ISOIATF16949实验室管理程序教学文稿

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IATF16949实验室管理规范

实验室管理规范(IATF16949：2016)1.目的为了保证产品在开发、研制和生产中所进行的检验和试验数据的准确性，做到对测试全过程的严格控制。

2.范围适用于公司计量测试、实验室3.职责3.1计量室负责人岗位职责3.1.1按本公司的管理制度和计量负责范围开展工作，对计量室工作负全责。

3∙12负责贯彻国家法令、法规和法定计量工作的宣贯，并督促执行。

3.13负责全公司计量工作的统一管理，处理公司内、外与本室业务有关的各项事务工作，在发生计量争执时负责仲裁。

3.14组织督促计量人员建立本公司的计量标准，开展全公司仪器、仪表、量具、检具的配备，发放和周期检定监督检查工作，保证全公司量值统一正确。

3.1.5组织督促计量人员对全公司关键性零件、样板、工装、模具和复杂零件的计量测试，仪器仪表修理保养工作。

3.16对计量室资料档案工作进行督促、管理和检查。

3.17加强对计量人员业务的学习领导，有组织有计划地进行上级计量部门对计量人员的培训考核与取证工作。

3.2计量检修人员岗位职责3.2.1负责公司计量器具的检定、修理、核验，专用检具的送检，及维护保养工作。

3.2.2量具的检定修理都应做好原始记录，一般记录保持一年以上，量具历史卡片应保存到该量具报废为止，个人要做好工作记录，以便备查。

3.2.3检定人员应按周检计划对各部门计量器具进行周期检定，每件量具应在三天内检完,并填写历史记录卡、签发合格证，对量具的正确性负责。

3.2.4每月组织相关人员对在用计量器具进行监督、检查工作。

3.2.5对本部门的计量标准器应经常清洁、上油，以防止量值失准。

3.2.6新购量具应在一周内作出结论，不合格的应注明原因，以便办理退货手续。

3.2.7修理人员应及时对检定不合格或临时送修的量具进行修理，并做好记录。

3.2.8认真操作、维护保养计量仪器和修理设备，对操作不当或维护不良而引起的仪器损坏负责。

3.2.9对检定不合格而又无法修复的计量器具，按有关规定办理报废手续，报废件由计量室统一保管，定期交入废品库。

IATF16949：2016实验室管理控制程序

实验室管理过程乌龟图1 目的建立、实施和保持实验室管理体系，确保试验、检验、校准、检定过程稳定受控，确保其结果准确、可信和满足规定的要求。

2 适用范围适用于质量部理化室、计量室、质量部驻车间检验组、清洁度检验室、车间炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。

3 职责3.1质量部负责理化室、计量室、清洁度检验室、质量部驻车间检验组的管理和控制。

3.2铸造车间负责炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。

4 工作程序4．1实验室质量方针提供准确的实验数据，确保满足顾客的要求。

4．2实验室业务范围4.3实验室硬件4．4实验室人员配置4．4．1实验室人员要求相关专业大专以上学历并获得相关操作证的人员或从事相关工作3年以上并获得相关操作证的人员4．4．2实验室负责人或实验数据审核人员要求4．4．2．1相关专业大专以上学历、获得相关操作证、由质量部授权的人员4．4．2．2、获得相关操作证、从事相关工作3年以上、由质量部授权的人员4．5 产品的接收标识/保存和处理。

4．5．1产品的接收由送检单位开具《检验委托单》送至相关实验室，检验员根据《检验委托单》及相关的作业指导书进行抽样。

各实验接收《检验委托单》后应根据本实验室业务范围判断是否需委外检验，委外检验实验室应是依据GB/T15481或国家等效文件获得认可的实验室或被顾客接受的实验室。

委外实验应在委外实验室的业务范围内，委外实验报告由委外实验室出具、且加盖委外实验室公章。

4．5．2产品的标识/保存和处理4．5．2．1检验合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存三天。

4．5．2．2检验不合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一周。

4．5．2．3检验合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一周。

4．5．2．4检验不合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一年。

4．6实验室环境控制为确保测试结果的准确性，计量室、理化检验室、清洁度检验室的天平室的环境控制在15—25O C范围内；湿度控制在40%—80%。

新版IATF16949全套质量管理程序文件

本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理：见附件以顾客为关注重点；3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：系框架表述；通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。

公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。

过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责：○研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。

输入信息：☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；过程资源：过程绩效指标：★订单评审完成率○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；☆控制计划的制定和实施；☆设备、工装的预防性维护和预见性维护；☆对工装外包过程的管理；见性维护、维修的要求包括：☆有计划的维护活动；☆设备、工装和量具的包装和防护；过程资源：过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。

IATF16949实验室管理程序

5.2.1实验室政策:“专业、精确、快速、有效”此项内容为实验人员了解并落实执行。5.2.2实验结果和问题解决，都必须真实，详细，完整的记录所有条件和结果记录与
实验报告上。
5.3.实验室人员资格：
5.3.1实验室人员须为高中/中专以上学历，并有仪器管理培训资格证明。
5.3.2实验室人员须经测试/检验/校验各项规范操作训练，并实际作业经考核合格。
5.4.2实验室测试环境：为提升试验各试验项测试其准确性，避免环境因素而影响测
试结果，制定以下规定：
5.4.2.1溫度:常溫常態(8-35°C)，湿度40-65%
5.4.2.2实验室由品质部人员每天清理灰尘、脏污，保证实验室设备干净整洁。
5.4.3测试方法:
5.4.3.1由品质部人员依“实验室能力范围表”进行测试。
实验室管理程序
文件编号QP-021
版本版次A/0
制订部门品质部
制订日期2021.05.05
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2021-05-05
IATF首次发行
ALL
A/0
4
1.目的
对实验室的品质系统作统一标标准规范，有效的对实验室作为实验之引导。
/客户可以接受的实验室以外。需要时可能需要获得政府监管机构的确认。）
5.7数据处理
为了确保测试报告中的数据的可靠性和可比性，应对原始记录数据。
6.相关文件
《文件与资料管理程序》
《内部沟通管理程序》
《记录管理程序》
7.相关记录；
7.1实验报告

IATF16949试验室管理过程程序文件

IATF16949试验室管理过程程序文件试验室管理手册试验室管理手册是试验室组织和管理的核心文件，它应包括以下内容：1.引言：介绍试验室的背景、范围和目的。

2.质量政策：明确试验室的质量方针和目标，包括对质量的承诺和不断改进的承诺。

4.组织结构：介绍试验室的组织结构，包括组织图和职责分工。

5.资源管理：涉及试验室的设备、设施、人员和培训等资源管理。

6.测量和分析：描述试验室的测量和分析方法，包括校准和验证等方面。

7.文件控制：对试验室文件的版本控制、分发、更新和废止等进行管理。

9.紧急情况：应对试验室的紧急情况和突发事件的应急措施。

10.管理评审：安排定期的管理评审，评估试验室的质量管理体系及其效果。

标准操作程序（SOP）标准操作程序是试验室工作的具体规程，它应详细描述试验室各种测试项目和过程的操作步骤和要求。

每个SOP都应包括以下内容：1.目的：清楚地表述此操作程序的目的和适用范围。

2.定义：列出使用的术语和定义，确保操作的一致性。

3.设备和工具：列出用于操作的特殊设备、工具和测量仪器，并规定其校准要求。

4.程序：具体阐述测试项目的操作步骤和要求，包括样品准备、测试方法、数据记录等。

5.安全和环境：提供安全和环境保护方面的要求和注意事项。

6.质量控制：描述质量控制要求，包括校准、验证和质量检查等方面。

7.纪录和报告：规定对测试结果的记录和报告要求，包括数据记录表和报告模板。

工作指导书（WIs）工作指导书是对具体工作任务的操作指导，它比SOP更加具体和细化。

每个工作指导书都应包括以下内容：1.任务描述：清楚地描述要执行的工作任务的目的和要求。

2.工作步骤：具体阐述工作任务的操作步骤和方法，包括样品准备、测试方法和数据记录等。

3.质量控制：描述质量控制要求，包括校准、验证和质量检查等方面。

4.安全和环境：提供安全和环境保护方面的要求和注意事项。

5.纪录和报告：规定对工作结果的记录和报告要求，包括数据记录表和报告模板。

ISOIATF16949实验室管理程序

1、目的Purpose规范公司内部实验室及相关检试验仪器设备与操作管理、外部实验室的选择与管理等，以期控制与管理符合相关方标准与要求2、适用范围Scope适用于公司内部实验室所有检试验仪器设备、量测器具及其操作使用；应检试验需要，对于外部实验室的选用等3、职责Responsibility3.1 品质管理部：负责检测设备的使用、日常保养、校验及维护、检测室管理3.2 研发部：检测设备的使用与维护4、定义Definition无5、程序内容Procedure Process5.1 检测室质量系统5.1.1检测室应确定其检测范围，应将其所有设备作业指导和使用检测室产生正确试验结果的现象都文件化，并置于检测作业现场5.1.1.1能量色散X荧光光谱仪(XRF)依据《RoHS检测仪器使用说明书》作业5.1.1.2胶带保持力试验机依据[胶带保持力试验机使用指导书]作业5.1.1.3电动横型机依据《电动横型机使用指导书》作业5.1.1.4电子万能材料试验机依据[电子万能材料试验机使用指导书]作业5.1.1.5电动碾压滚轮机依据《电动碾压滚轮机使用指导书》作业5.1.1.6涉及其它方面的各类相关检验试验、量测方面的仪器设备、量测工具等，可参阅相对应的程序、规范或指导书等作管控5.1.2 检测室政策：精准、快速、可靠5.2 仪器设备及工具5.2.1仪器设备的管理依照《监视测量仪器校正与维护管理程序》和《生产设备与治工具维护管理程序》作业5.2.2 各类检试验仪器设备须备有操作说明书、名称型号、准确度及操作范围5.2.3 各类检试验仪器设备、工具须具有校验记录5.2.4 各类检试验仪器设备、工具须备有[量测仪器保养点检表]5.3人员资格规范5.3.1检测人员需依照《新进与在职员工教育训练管理程序》须经岗前或在岗教育训练合格后达到执证上岗，人事单位保留培训记录与考核验证记录，登记于[培训履历表]中5.3.2 XRF光谱仪需经外部机构培训(或有资质的供应商)且有考核合格证书,及须备有记录5.3.3 实验人员需经实验机构培训且考核合格,及备有记录；且应具有实际操作经验5.3.4 实验室保存所有实验人员相关资料,训练记录及合格证件影印本等；保存期限至此员工离职或1年以上5.4 作业管制5.4.1实验室5.4.1.1 抽样计划: 依各类材料、产品可靠性实验之四阶文件规定5.4.1.2 样品实验作业: 实验之方法、条件依照厂内于三阶文件、四阶文件操作说明书来实施5.4.1.3 样品管理作业: 实验室针对需试验材料、产品之样品须定位摆放并用物品标识卡标识,良品与不良品须分隔区域放置,并标识清楚5.4.1.4 实验作业完成,各产品之实验数据须每周作出统计报表,作为提升改善之咨询,并监控产品质量、环境及有害物质管控之稳定性 5.4.1.5非经实验完成之产品不能流出实验室5.4.1.6购买实验仪器之供货商应具备有商务或独立的实验室资格5.4.2 仪校室5.4.2.1 负责标准器的送校、保管及维持,使量测仪器符合于国家、行业标准等5.4.2.2 定期校正量测仪器、并保存校正记录,使仪器确认在合格下使用 5.4.2.3 分析校正记录及调整校正周期,量测仪器的登录、管制、召回与校正,维持校正场所之环境控制在规定范围之内5.4.2.4 未经校正完成之仪器不准投入使用5.5 处理方式5.5.1 仪器若经校验发现异常情形时,须即停止该设备之使用,经送修或调校后的仪器需经过校验合格后,才能归还责任单位使用5.5.2 所有置于现场之仪器均应贴有状态标示,以显示该仪设的使用区分或堪用状况5.5.3 所有用于量测目的之量测仪设,均应标贴“校正合格标签”且在校正有效期限内5.5.4 槽液分析异常,需经重复化验确认无误后,通知制造部作紧急处理5.5.5 未通过信赖度试验之产品须标示、隔离,且由送样单位依《不合格品控制管理程序》处理5.6 安全保护5.6.1 仪器设备需由经授权使用人员操作使用,严禁非经授权的人员使用5.6.2 仪器设备依《生产设备与治工具维护管理程序》作定期保养5.7 文件纪录管理5.7.1 实验之文件应建立单独之文件一览表5.7.2 所有实验室文件须放置于工作现场5.7.3 实验结果及分析报告须记录于实验报告上5.7.4 校正文件报告之保存与校正文件之处理依《监视测量仪器校正与维护管理程序》作业5.7.5 信赖度实验之文件依《文件资料控制管理程序》、《记录控制管理程序》作管控5.8 实验室的环境管理保持环境整洁,并按如下要求及检测周期对本实验室环境进行控制,有异5.9.1送外校正之场所,应合乎ISO9001、ISO/TS16949、ISO14001（包括有害物质管控）相关管理体系标准认证要求或/及能源到国际或国家基准的校测实验机构5.9.1对于某一设备，当没有具有资格的实验时，校准服务可由原设备制造厂家进行，这种情况下，其组织应当确保符合内部实验室要求已得到满足5.9.3 若公司内部实验室无适合之仪测设备做检试验,可选择经由客户评定、顾客批准第二方评定等方式可作为证明实验室满足GB/T15481（idt ISO/IEC17025）或国家等效文件认可实验室代为试验5.10 实验室统计技术参照《数据统计分析管理程序》5.11 量测系统管制参照《测量系统分析管理程序》5.12如客户要求做有关特殊特性、环境及有害物质管控等方面的测试则依客户测试条件执行,如客户要做有关材料、产品方面条件测试但没有内部实验室测试条件,则可按5.9.2内容作委外管控6、应用文件Reference Procedure6.1《RoHS检测仪器使用说明书》6.2《胶带保持力试验机使用指导书》6.3《电动横型机使用指导书》6.4《电子万能材料试验机使用指导书》6.5《电动碾压滚轮机使用指导书》6.6《监视测量仪器校正与维护管理程序》6.7《生产设备与治工具维护管理程序》6.8《新进与在职员工教育训练管理程序》6.9《不合格品控制管理程序》6.10《文件资料控制管理程序》6.11《记录控制管理程序》7、应用表单Reference Form7.1 [量测仪器保养点检表]P-038 A/024/4 发行日期Issue date 2018.07.017.2 [培训履历表] 7.3 [品质实验送验单]8、流程图Course DrawingTEST NGTEST OK备注：研发部门、制造部门或品质管理部门根据需求提供样品给实验室做测试,并附上[品质实验送验单]送验单要写明机型名称、数量、详细的现况说明及变更说明且要注明产品的批号以便追纵；实验室收到样品后根据测试目的进行可靠度测试，并将测试结果以测试报告的形式发给各相关部门；若测试结果NG,相关部门分析原因，并进行第二次测试,直到测试OK 或放弃为止进行测试评估实验结果样品及实验报告输出提供改善后样品给实验室相关部门提供待测样品实验室接收样品担挡工程师确认测试目的根据测试目的按排测试项目 TEST 产出实验报告相关部门分析不良原因及找出改善对策。

IATF16949实验室管理程序(含表格)

实验室管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为确保内部实验室能准确、及时完成规定范围的实验和校准，从而保证产品符合规定要求，同时对外部实验室进行有效的控制，确保其提供的服务满足组织、顾客及法律法规要求。

2.0范围2.1组织内部实验室有能力完成的检验、实验和校准工作；2.2组织内部实验室无能力完成的检验、实验和校准的，必须委托有能力的外部实验室完成的工作。

3.0职责3.1实验室：➢负责对内部实验室设备、人员以及日常管理工作；负责对外部实验室的选定和监控；➢负责组织内部实验室管理规章制度的建立、工作流程的实施、控制；➢负责对实验设备的校准和维护工作；➢负责对实验人员资格确定、保持和提升的管理；➢负责通用/专用量检具的定期校准和记录工作。

➢负责按技术要求进行检验和试验工作。

3.2技术部：配合质量部进行检验、实验和校准的工作，并参与对实验室能力的评审工作；4.0定义4.1内部实验室：组织内部具有量具校准、工装验证、性能测试等功能的实验机构。

4.2外部实验室：为组织提供检验、实验和校验服务的外部的/商业的/独立的实验室。

5.0管理内容5.1实验室质量方针目标制定实验室质量方针：准确、及时、完整。

即：1．试验方法、程序及结果判断分析准确；2．参试项目试验时间和发出结果及时；3．试验记录、报告填写完整无误并保留试件的完整性。

5.2实验室检测范围5.2.1质量部主管负责将本公司实验室有能力完成的检验、试验和校准项目进行列表，5.2.2对需开展的新试验或校准项目，由技术部报请公司主管领导同意后进行相应仪器的配备、人员培训和试验方法的确定，经质量部主管批准后列入《内部实验室测试范围一览表》。

5.3实验室人员认可5.3.1实验室人员应具有检验、试验或校准的专业技能，并获得资格认可；5.3.2质量部应确保实验室人员的技能不断得到提高，包括内部培训或委外培训，具体按《人力资源管理程序》执行。

IATF16949实验室管理控制程序

设备包括三维坐标测试机、投影仪、粗糙度仪、万能工具显微镜，数显放大镜等测试仪器。
试验测试项目为工件三维尺寸测试，几何量测试，表面粗糙度测试等测试。
5.4.4样品制作的组成及工作范围
样品制作过程包括试验员在接到制作产品样品任务时，根据提供的配件，使用相应以上设备将样品组装完成的一系列过程。
5.4.5半消声室的组成及工作范围
B、进行测定的人员也要经过培训。
5.3.2实验室岗位
A、实验室主管：对整个实验室的工作与管理情况负责；对必要的试验进行判定确认；维护整个实验室质量体系，对整个试验室的试验负责；应具有相应质量体系背景，对实验室有深厚的专业知识。
B、实验室工程师：主要协助实验室主管对实验室人员进行管理，当实验室主管不在时，可作为试验判定的第一代理人；有具有一定制图能力，机械电气知识，负责试验夹、制具的设计管理，新试验的培训；对一般试验结论进行判定。
5.4.2力学、性能试验的组成及工作范围：
设备包括万能材料试验机、电参仪、测功机、布洛韦硬度计、欧姆计、振动测试机、示波器、内窥镜、高压机、磁通测试机等测试仪器。
试验测试项目包括材料力学测试、产品电参数测试、材料硬度测试，振动测试，电阻测试，波形测பைடு நூலகம்，高压试验，磁通测试等试验和测试。
5.4.3精密测定的组成及工作范围
5.0程序内容
5.1实验室运行品质方针
5.1.1品质方针内容：提供正确、快速、有效的测试结果，此项方针应为所有实验室人员了解、实施并维持。
5.1.2实验室运行计划：
A、试验、测定和校准中为达到以上品质方针，以满足依赖者的要求，制定品质计划考虑以下项目,要与客户要求及试验、测定、校准的目的吻合。
B、要与上层文件、试验、测定、校准的仕样书、参考文件吻合。

IATF16949实验室控制程序

实验室控制程序1.目的规范实验室管理，保证实验室的检验、试验或校准服务的能力，保证检验、试验或校准结果的有效性。

2.适用范围适用于检验、试验或校准服务的内/外部实验室。

3.术语和定义4.1 内部实验室：公司内用于检验、试验的试验室。

4.2 外部实验室：公司以外用于检验、试验、检定和校准的实验室。

4.职责3.1 质量部负责试验室的管理工作3.2 实验人员负责按要求进行试验，并保持试验的记录5.工作程序和要求5.1实验室质量方针质量方针：严谨、公正、准确、可靠。

严谨：指工作态度端正、作风严谨，严格按检验和试验规程控制程序和检验流程的要求进行检验和试验。

公正：指对检验和试验结果做出正确的判断，不偏袒，不护短。

准确：指对检验或试验结果进行准确记录。

可靠：指对检测设备作好日常保养，并按校准程序进行校正，确保检测结果有效。

5.2实验室业务范围见附录15.3硬件设施见附录25.4实验室人员5.4.1实验室责任者岗位要求：1）从事相关工作三年以上，要有一定的经验，学历在大专以上。

2）通过专业培训获得实验上岗资格；5.4.2实验室担当的素质要求：1)从事相关工作一年以上，学历在高中以上。

2)熟悉多种仪器的操作方法和技能。

3)获得相应上岗资格证书。

5.5实验室产品的试验、标识、保存和处理5.5.1试验担当按要求定期抽查产品,对产品的试验项目进行试验。

5.5.2按相应试验标准书、试验设施操作规程执行，试验原始数据和结论记录于相应检验报告单。

5.5.3产品的标识/保存和处理产品试验样件作废弃处理。

5.6实验室环境控制5.6.1为确保测试结果的准确性，实验室的环境控制在23℃±5℃范围内；湿度控制在20-80%，由实验负责人监控并规定上午9:00，下午17:00进行记录，将记录填写在《温度、湿度记录表》中。

5.6.2室内保持整洁，符合5S管理规定。

5.7试验方法实验室必须使用满足本公司要求的适合于所进行的检定和检测方法，应采用现行国际、区域或国家标准和顾客规定的方法，必要时，使用标准以外的方法需经过顾客书面同意才能使用。

IATF16949实验室管理程序

文件制修订记录1.目的；对要求做的试验项目、实验设施、实验室业务范围进行有效管理，正确、迅速有效地了解产品、原材料所具有的内在性能的过程要求，以验证产品、原材料是否满足顾客和公司规定的要求。

2.范围；本程序适用于理化中心实验室、计量校准实验室、汽车产品实验室对本公司产品、原材料的相关功能、性能实验活动。

3.定义；试验：指通过提供给项目一系列条件或运行措施，对项目一个或多个特性的功能性检查。

即：指对样品（包括材料和产品）的特性进行的实验或测试。

实验室：指进行原材料的化学分析、机械性能、金相及非金属原材料的各种性能的试验、产品的各种功能和性能试验和试验确认在内的检验、试验和校准的设施。

实验室业务范围：实验室规定的和具体的试验，评价和校准；用以进行上述试验的设备；进行上述试验活动所用的方法和标准。

（汽车产品实验室仅做原始数据）原始数据：指在进行试验时实验人员通过技术或分析收集或记录所获取的试验数据。

通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理，而是常常记录在原始记录本中。

它不同于试验报告中的结果，因为报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、换算和/或其它的处理以便分析和说明。

实验报告：指实验人员在实验结束时，对原始记录的数据进行处理，按照标准的格式定义的符合性结论。

认可的实验室：指经某一国家承认的认可机构通过一定程序认可批准的实验室。

4.职责：4.1主要负责人职责：实验室主要负责人应熟悉并保证贯彻国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策、法规和法令。

保证实验室设备仪器配备、人员素质、各试验室环境条件等能胜任各项检测任务。

对实验室检测的公正性、独立性、科学性负有全面的责任。

负责编制实验室的中长远计划、年度计划、年度工作总结及配合财务部门进行年度财务预算。

负责签发实验室重要文件,审阅实验规范、操作规程等内部文件，代表实验室向上级部门汇报工作。

负责按相关质量体系的管理评审和内部质量审核。

对实验室内部的劳动保护及人员安全负责。

IATF16949 文件管理程序书

3.术语的定义
3.1 文件
指对品质/环境经营体系有影响的业务程序及方法标准化。
3.2 品质手册
指体现品质系统(程序书、指针书等)简要结构的文件，包括本公司的品质方针及目标。
3.3 程序书
指对本公司品质系统的业务处理和管理原则及规定主要活动的文件。
3.4 指针书
指为了具体执行程序书内容及个别业务，制定体现业务的详细方法、判断基准、技术性事项等文件(规格、标准、基准书等)，并受程序书的约束。
5.3 承认
5.3.1 品质经营系统文件的承认权者如下。
区分
水平
品质系统文件
检讨者
承认者
A
品质手册
品质经营代理人
总经理
B
品质程序书
相关部门主管
品质经理
C
品质指导书
担当者
相关部门主管
5.3.2 其他外部来源文件是相关部门主管承认，但除应得到总经理批准的文件。
5.4 文件的登录
5.4.1 文件
1）文件中手册，程序书，指针书是品质部登录在文件管理底账（QEP-F01-04）管理。
往上显示。各文件改正时改正编号及改正履历按照本文的制订改正履历格式进行管理.
(3) 品质/环境文件的格式编号的赋予方法如以下一致
XXX-QEP-F○○-○○(REV.○)
1② ③ ④
1“XXX有限公司”简称
2大分类: 品质(Q),环境(E),程序书(P)；POWER事业部品质(PQ)/环境(PE),电容事业部品质(CQ)/环境(CE),薄膜事业部品质（FQ）/环境（FE）,程序书(P)/指针书(I)
3.9 一般文件
指除了资料外的机关公文或对品质无直接影响的公司内、外部文件等。
4.责任与权限

IATF16949质量保证体系及相关方管理程序

IATF16949质量保证体系及相关方管理程序背景IATF是一种全球广泛认可的质量管理体系，特别适用于汽车行业。

实施IATF质量保证体系可以帮助组织提高产品质量、降低成本、增强顾客满意度，并有助于满足客户和监管机构的需求。

目的本文档的目的是介绍IATF质量保证体系及相关方管理的程序，以帮助组织了解和遵守相关的要求和规定。

IATF质量保证体系IATF质量保证体系是基于ISO 9001标准的扩展和附加要求的集合。

它包括一系列流程和程序，旨在确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务。

以下是IATF质量保证体系的关键要素：1. 质量管理体系：建立和维护符合ISO 9001标准的质量管理体系，包括流程、程序和记录。

2. 质量目标和计划：制定和跟踪实现质量目标的计划，并对计划进行定期评审和更新。

3. 风险管理：识别和评估质量风险，并采取相应的控制措施来降低风险。

4. 审核和评估：进行内部审核和外部评估，以验证和持续改进质量管理体系的有效性。

5. 管理评审：定期召开管理评审会议，以评估质量目标的实现情况，并确定改进机会。

6. 不符合管理：建立不符合管理流程，包括识别、记录、调查和纠正不符合的措施。

7. 供应商管理：与供应商建立明确的质量要求，并定期评估和监控供应商的性能。

相关方管理程序除了质量保证体系，组织还应实施相关方管理程序，以满足IATF对相关方的要求。

以下是相关方管理程序的关键要素：1. 相关方识别：识别与组织相关的各种相关方，包括顾客、供应商、员工、股东等。

2. 相关方需求：了解各个相关方的需求和期望，确保组织能够满足这些需求。

3. 相关方沟通：建立有效的沟通渠道，与各个相关方进行定期的沟通和反馈。

4. 相关方参与：鼓励相关方的参与和参与度，例如通过召开顾客投诉处理会议、供应商评估会议等。

5. 相关方评估：定期评估相关方的满意度和期望的实现情况，以及与相关方关系的有效性。

结论通过实施IATF16949质量保证体系和相关方管理程序，组织可以提高产品质量，增强顾客满意度，并获得在汽车行业中的竞争优势。

IATF16949-2016程序文件-26实验室管理程序

5.5.2无法校正之设备，需定期与标准件作比对，并每年做一次量测系统分析(稳定性或线性)。
5.5.3实验过Βιβλιοθήκη 中若发现设备异常，应对以往测试记录(追溯前两批)，重新评估。
5.5.4在实验测试过程中所采用参考之各项规范与标准，应建立一览总表对所用文件应确保其正确性。
5.5.5若实验方法无规范可供参考，如系公司自订，则应事先取得顾客同意。
5.2.3测试过程中对各项条件需做明确记录，当异常时应立即通知相关人员作失效分析。
5.2.4测试后结果应明确记录各项数据并相应保存好。
5.2.5实验室应界定其范围与能力,实验室范围由QC部填入《实验室试验范围一览表》予以界定实验
项目与范围。
5.3实验室人员条件规定：
5.3.1实验室之化验室属QC部职员，人员为：化学分析员。
2.适用范围
本程序适用于公司相关试验活动的管理。
3.定义
3.1实验室——指进行原材料的化学分析、机械性能、金属及非金属原材料的各种性能的试验、产品的各种功能和性能试验和试验确认在内的检验、试验和校准的设施。
3.2实验室业务范围——实验室规定的和具体的试验、评价和校准；用以进行上述试验的设备；进行上述试验活动所用的方法和标准。
1．目的
2．适用范围
3．定义
4.职责和权限
5．内容
6．相关文件
7．相关记录
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修订日期
修订页
修订要素
修订内容
A/O
2018-04-01
首次发行
IATF16949:2016
A/1
2018-10-11
1~3
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(完整版)IATF16949整套程序文件

1 目的推进全面绩效评价，旨在通过落实和改进以下各项，实现公司的管理方针和管理目标。

a）实现公司管理方针和管理目标与部门、班组、个人绩效追求的一致性，促进公司全体成员树立并增强全局意识、管理意识和服务意识，认识并理解如何为公司绩效作出贡献。

b）落实并强化管理与执行责任，促进全体成员认识并理解“过程”对最终绩效的影响，确保过程运行的符合性。

c）促进全体成员提升工作能力，合理有效应用管理方法和管理技术，认清实绩与目标的差距和原因，并有清晰的改进方向、目标和对策。

2 适用范围公司管理体系覆盖范围内的各部门，各区域和场所，各项策划、运行、支持和管理活动（包括各类事务性活动）的绩效监视、测量、分析、评价与考核。

3 定义3.1 管理体系建立管理方针和管理目标，并通过指挥和控制以实现管理目标的体系。

公司的管理体系全面整合各项经营管理过程的要求，质量、环境和职业健康安全管理体系的要求，安全生产标准化的要求，顾客的要求，法定的要求，覆盖公司各个部门、各级人员的各项活动。

3.2 管理方针由总经理正式发布的关于公司全面质量经营的全部意图和方向。

包括了经营方针、质量方针、环境方针、职业健康安全方针等各项。

3.3 管理目标公司全面质量经营所追求的目的等同于考核用绩效指标。

包括了公司和部门不同层级、不同职能的经营目标、质量目标、环境目标、职业健康安全目标等。

3.4 绩效公司全面质量经营管理体系各项活动所取得的可测量的结果。

3.5 关键绩效管理目标及管理体系标准确定的重点和主要活动所取得的可测量的结果。

3.6 关键绩效指标关键绩效的预期值。

公司管理目标应作为关键绩效指标，缩写为KPI。

3.7 绩效监测综合运用观察、估量、测量、检验、试验、验证、确认、鉴定、评审等各种检查手段和内部审核，结合外部的审核、监测、监察和检查，以及调查、统计等适当的方式，获得支持绩效或证实绩效真实性的数据。

注：绩效监测覆盖全部层级与职能的管理目标暨KPI，对象包括管理体系的全部过程、公司提供的产品和服务、外部供方提供的产品和服务、顾客满意度等。

IATF16949体系文件S5.02 实验室管理程序

有限公司文件编号QP.S5.02实验室管理程序IATF 16949：2016修订次数 A.0制·修订日期[发布日期]1、目的为了确保内部实验室能按照规定的程序准确、及时地完成本实验室工作范围的检验、试验或校准服务，从而保证产品符合规定要求，特制订本程序。

2、范围本程序规定了内外部实验室管理办法及要求，适用于本公司和委托外部实验室进行的所有产品检测和试验。

3、术语和定义本程序引用ISO 9001:2015的术语和定义；其他：3.1 实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。

3.2 外部试验室：依据ISO/IEC17025或国家等效文件获得认可的，用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室。

4、职责4.1. 技术部：负责内部实验室的管理，编制或提供试验大纲、试验标准、产品试验计划，以及所有检测和试验的抽样、试验或委托试验。

4.2. 实验室：负责按要求进行试验，提供产品检测试验报告。

5、工作流程负责部门输入流程输出方法说明技术部实验室资质要求实验人员资质要求R.S5.02.01. 实验室范围清单组织机构上岗证执行标准、作业要求等-实验室范围，包括检验、试验和校准服务的能力-组织机构、执行标准（国际/国家）、工作要求、工作程序以及必要的作业指导书、实验室环境等-实验室操作人员必须经过培训，具备一定的实践经验，并持有上岗证技术部实验室手册R.S5.02.02. 新产品开发试验计划R.S5.02.03. 年度产品试验计划-新产品试验：产品从开发至顾客批准前的所有试验；按照新产品开发试验计划安排试验-常规试验：产品在批量投产后对产品和零部件检验指导书中规定的试验项目所进行的试验-型式试验：产品在批量投产后为验证生产过程中产生的产品变差而进行全性能定期试验；按年度产品试验计划安排试验；客户有要求的按客户要求进行试验-工艺试验：产品在批量投产后，为验证生产过程中的质量改进而进行的试验，以提供改进依据内部实验室资质实验分类及策划新产品试验型式试验常规试验型式试验是否内部实验？CYN2/63/6负责部门输入流程输出方法说明实验室- 实验前须先检查有无试验大纲、试验标准、图纸、设备操作规程和必要的试验指导书- 实验室的试验设备应按规定周期进行校验和检定，详见《监视和测量设备控制程序》- 对实验室的环境状态应进行监视控制，并填写《试验环境监测记录》- 所有的样品在试验前后必须进行标识，试验报告中的数据应与被试验产品对应实验室样件标识方法R.S5.02.04. 样件登记表样件标识- 新产品和工艺试验样件由生产部提供- 型式试验样件由技检部到成品库抽取- 样品标识及可追溯性详见《标识和可追溯性规定》实验室试验大纲试验标准图纸设备操作规程试验规程原始记录R.S5.02.05. 试验报告- 实验室按要求进行试验；在试验结束后，实验室根据相关标准、要求和试验原始记录编制《试验报告》实验室委托试验协议书试验报告- 外部实验室资质要求详见说明实验前准备获取样件实验及报告外部实验C6、说明6.1 外部实验室资质要求：为公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准的能力，并且：实验室应通过ISO/IEC17025或等效的国家标准的认可，认可（证书）范围应包括相关检验、试验或校准服务；校准证书或试验报告上应包含国家认可机构的标志；或应有证据证明该外部实验室可以被顾客接受。

IATF16949试验室管理过程程序文件

确认或校准，校验合格，贴‘合格证’标签方可使用，检定周期不超过一个自然年。 6.2.5 对暂时不用或性能不稳定的及无法修复或无修复价值的设备，经试验室负责人确
认后，在设备明显部位粘挂“停用”标识，再依据公司有关规定办理报废手续或填写《报废申请单》，报总经理审批。 6.2.6 校准或确认不符合各项指标要求的，由相关人员在规定的时间内对其进行修复，修复后再进行校准或确认。 6.2.7 保存校准结果的记录，要求详细、清晰、整洁、无涂改现象，如确需更改的必须更改，且有更改人签章方可有效。
6.2 设备管理 6.2.1 外购测试设备的申购由使用部门提出书面申请，批准后进行采购。 6.2.2 外购设备到公司后，生产部应通知试验室、供应商一同开箱验收，所带技术文件使
用说明书、原理图等有关资料由技术中心建档保存。更新《试验室设备管理台帐》。 6.2.3 试验设备的定期保养维护，按照《试验室设备保养记录》进行保养点检。 6.2.4 根据试《试验室设备周期检定计划》，每年9月份邀请外部计量机构对测试设备进行
1.人力需求
9.委外测试
2.设备管理
10.档案管理
SP7 试验室
管理
3.试验申请 4.试验安排 5.试验项目 6.试验品管理 7.环境管理
Байду номын сангаас
11.安全管理 12.绩效监控 13.风险管理与改进
8.测试标准 4.4 过程文件Process documents
《空调性能试验室管理制度》《空调性能试验室安全规程》
后顺序进行试验。对于特殊或较紧急的试验需技术中心负责人特批，否则不给安排加塞。 6.4.2 试验室会根据实际的试验任务进展情况，提前对申请人发出通知，告知其准备被测件及具体的试验时间安排。指定时间内被测件准备不到位的，试验室将试验计划依次后延。

IATF16949实验室管理程序(含流程表格)

实验室管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的明确实验室（检测室）职责与试验范围，对影响质量的各种因素进行有效控制，保证试验能力。

2.0范围适用于对本公司试验人员和相关试验活动的管理，及公司的材料、新产品、产品。

3.0职责3.1 检测室是质检部下属产品质量测试机构（实验室），对质检部负责。

负责材料和产品的有关性能项目检测。

3.2 生产部车间配合检测室的工作。

4.0程序内容4.1 实验室控制程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 检测室范围■质检部负责建立《检测室管理规定》，确定内外部检测室范围，包括项目（如化学成分等）、设备（装置）、相关标准（方法）等内容。

■检测室范围应通过以下记录体现：a)内部检测室有能力进行的特定的试验测量和评价；b)用以进行上述活动的清单；c)进行上述活动所用的方法和标准的清单。

■检测室的试验设备的校验管理执行《监测设备管理程序》。

大型的试验设备还应按《设备管理程序》进行管理，包括按要求做好日常维护保养工作。

质检部，检测室《检测室管理规定》，《监测设备管理程序》，《设备管理程序》2 试验样品■需试验样品单位或部门应提出试验申请，正常生产需试验申请，由质检员提出，经部门负责人或质检部负责人同意后，交检测室进行试验。

■试验员应按照有关标准对来样检查，并做好《试验记录表》，包括原始记录，需要留样的，应在样品上编号，质检部，检测室，相关部门《控制计划》，《试验记录表》并保留。

■试验结束后，委托试验剩余试样由委托人带走，试验的样品，由检测室保存六个月。

六个月后由检测室报告质检部鉴定，并作出样品处置决定，如废弃或再保存。

■检测室也可按“控制计划”的要求到现场取样，用于试验。

3 试验■质检部负责制定《试验操作规范》，试验员应严格按《试验操作规范》和有关测试标准进行试验，并做好《试验记录表》及相应原始记录。

■质检部负责在《试验操作规范》中，对关键试验设备制定试验设备操作规程，用于指导设备的正确使用，确保试验结果的准确性。

IATF16949 试验室管理过程文件

文件版次文件页次6.0 程序/Procedure6.1.1 试验室负责人填写人员需求表并提出招聘申请。

6.1.2 对新员工进行安全，公司管理规定，规章制度等培训。

6.1.3 实习期对新员工进行上岗培训，实习期结束并考核。

6.2 设备管理6.2.1 测试设备的申购由使用部门提出书面申请，会签批准后，由采购课进行采购，详见《采购管理过程文件》。

外购测试设备到公司后由品管进行验收，所带技术使用说明书、原理图等有关资料由使用部门建档保存。

6.2.3 按照《设备点检表》对设备进行点检，并留下维护保养记录，记录表保存。

6.2.4 根据测试设备校准计划，品管部对测量设备进行确认或校准，需要第三方校准的，由品管部负责联络外部试验室安排校准。

6.2.5 外部试验室需要满足以下条件： a)试验室应通过ISO/IEC 17025或等效的国家标准的认可，认可范围应包括相关检验、6.2.6 外部试验室可测项目见《委托测试项目一览表》。

6.2.7 校准或确认不符合各项指标要求的，由有关人员在规定的时间内对其进行修复，修6.2.8 保存校准结果的记录，要求详细、清晰、整洁、无涂改现象，如确需更改的必须更改，且有更改人签章方可有效。

6.2.9 内部试验室具有的设备见《仪器设备一览表》，可测项目见《可测项目一览表》。

a)用于测试和校准且对结果有重大影响的设备和软件须进行标识；且有编码或标签来说明其校准状态，其中包括最后一次校准日期和下次校准日期。

b)须具备相关设备的使用和操作说明。

Input Process OutputOwner Activity 文件名称试验室管理过程文件6.1 人力需求6.1.4 内部试验室作业人员资格规定与试验室管理人员资格要求详见《试验室管理规定》。

6.1.5 试验室人员培训按照公司《能力与意识过程文件》进行，对于特殊岗位如计量员需要持证上岗。

试验或校准服务； 1.0XXXCo.,Ltd.Laboratory Management Process Documents 第 2 页共 5页 b)校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志；或该外部试验室可以被顾客接受。

IATF16949实验室管理规程

4.1.8粉末喷涂膜的附着力、硬度、耐冲击力的检测和试验，用划格器、压痕仪和冲击器进行；
4.1.9内部实验室管理应满足GB5237—2008标准和IATF 16949:2016质量体系的要求。
4.2、外部送样委托检测和试验
本实验室不能进行的检验、试验或校准服务的项目，实验室应向质检科提出送样外托进行检验的要求。
4.6.4经常保持试验仪器、设备的干燥。
4.7有关检验、试验或校准能力的判定
可参照MSA或ASTM、EN等标准判定。
5、本规程涉及到的相关标准
GB5237—2008铝合金建筑型材；
GB/T8170—1987数值修约规则；
6本规程涉及到的相关文件
《表面处理槽液分析规程》
《铝及铝合金化学成份分析规程》
《试剂配制》
版本号:
编制人:
第3页共4页
日期:
4.5.4所有的试剂应分类摆放。
4.6检测、试验用的仪器、设备和玻璃器皿的管理
4.6.1检测\试验用的仪器、设备等必须经过计量局的校验(包括新购置的)方可使用，以保证其准确度；
4.6.2具有刻度的玻璃器皿实验室自巳要经常校验；
4.6.3严格按作业指导书操作使用试验仪器、设备，以保证其使用寿命；
4.4实验人员要求：
实验室配备具有一定检验、试验和校准服务力的专业试验员，并经培训持证上岗。
4.4.1能按程序文件进行各种检测、试验和校准服务工作，并对试验结果的数据负责；
4.4.2能熟练地按作业指导书操作和使用实验室所有的设备和仪器，并能对一些有刻度的玻璃器皿进行校验工作。
4.5实验室的化学药品和试剂的管理
4.2.1外部送样委托进行检测和试验的实验室应符合下列条件：
4.2.1.1国家认可的具有一定权威性的检验中心，如国家有色金属质量监督检验中心、江苏省质量技术监督冶金产品质量检验站等。