恶性梗阻性黄疸内镜诊断

关键技术
包括：ENBD、EST、经内镜胆管内支架 包括：ENBD、EST、经内镜胆管内支架 术、经皮经肝胆镜（PTCS）、经皮经肝 术、经皮经肝胆镜（PTCS）、经皮经肝 胆镜内支架引流术（EMBE）、胆道子 胆镜内支架引流术（EMBE）、胆道子 母镜技术。
课题预期目标
本研究的主要是解决黄疸及继发的胆 道感染；评价各种方法的并发症发生 率 、 有效率和死亡率 。 探讨胆道子母 有效率和死亡率。 镜的应用方法及价值
工作基础、本课题已经完成的 工作基础、 工作
▲病源：本科为大连市肝胆外科一级重点学科，梗阻性黄疸病人较多。 ▲ENBD、EST、经内镜胆管内支架术、经皮经肝胆镜（PTCS）、经皮 ENBD、EST、经内镜胆管内支架术、经皮经肝胆镜（PTCS）、经皮 经肝胆镜内支架引流术（EMBE）、PTCD技术已广泛的应用于临床。 经肝胆镜内支架引流术（EMBE）、PTCD技术已广泛的应用于临床。 ▲发表了大量内镜治疗方面的文章： 1、胆肠吻合术后肝胆管狭窄、结石防治策略.中华外科杂志，2006， 、胆肠吻合术后肝胆管狭窄、结石防治策略.中华外科杂志，2006， 44(23):160444(23):1604-1606 2、原位肝移植术后胆管狭窄的诊断和治疗. 中华器官移植杂志. ,2007， 、原位肝移植术后胆管狭窄的诊断和治疗. 中华器官移植杂志. ,2007， 28（8）：454-457 28（ ）：4543、原位肝移植术后胆道并发症T管造影分析及其临床意义. 中华肝胆 、原位肝移植术后胆道并发症T管造影分析及其临床意义. 外科杂志. 2007，13（ ）：452外科杂志. 2007，13（7）：452-456 4、肝移植术后急性肺损伤诊治.肝胆外科.2007，3 、肝移植术后急性肺损伤诊治.肝胆外科.2007， 5、经皮肝穿置管引流治疗老年肝脓肿51例报告.肝胆胰外科杂志.2006， 、经皮肝穿置管引流治疗老年肝脓肿51例报告.肝胆胰外科杂志.2006， 18（06）：378-380 18（06）：3786、经皮经肝纤胆镜在胆道疾病中的应用.肝胆胰外科杂志，2007，19 、经皮经肝纤胆镜在胆道疾病中的应用.肝胆胰外科杂志，2007， （2）：110-112 ）：110-
课题依据
内镜介入内引流治疗恶性梗阻性黄疸,为近年开展的新技术, 内镜介入内引流治疗恶性梗阻性黄疸,为近年开展的新技术,本文仅就内镜介入 治疗恶性梗阻性黄疸的有关问题作一讨论。原则上讲,恶性梗阻性黄疸, 治疗恶性梗阻性黄疸的有关问题作一讨论。原则上讲,恶性梗阻性黄疸,已无法 行根治性外科手术或患者不愿行外科内引流或外引流术, 行根治性外科手术或患者不愿行外科内引流或外引流术,均有在内镜下放置支架 引流的指征。但常用于以下情况。手术前的内镜介入治疗, 引流的指征。但常用于以下情况。手术前的内镜介入治疗,其目的主要用于术前 继发胆道感染的控制和手术前“减黄” 继发胆道感染的控制和手术前“减黄”,改善肝功能状态。许多临床和实验研究 证明,术前内镜下支架内引流, 证明,术前内镜下支架内引流,优于外引流术。因为内镜下支架内引流不但恢复 了胆汁的肠肝循环,而且可降低手术病死率,减轻内毒素血症和减轻肾功能损害, 了胆汁的肠肝循环,而且可降低手术病死率,减轻内毒素血症和减轻肾功能损害, 并且使术后的免疫功能易恢复。对恶性梗阻性黄疸继发的术前重症胆道感染, 并且使术后的免疫功能易恢复。对恶性梗阻性黄疸继发的术前重症胆道感染,多 主张内镜下乳头切开, 主张内镜下乳头切开,胆管十二指肠放置支架内引流或内镜下鼻胆外引流。是否 内镜下支架内引流作为恶性梗阻性黄疸手术前常规“减黄”和改善肝功能手段, 内镜下支架内引流作为恶性梗阻性黄疸手术前常规“减黄”和改善肝功能手段, 目前观点不一。 对高龄、晚期、一般状态差等不宜手术的患者达到减轻黄疸、控制继发感染， 对不宜手术的病人置胆道支架减轻黄疸，并结合局部化疗，延长生存期。应用 胆道子母镜观察病灶、取病理，明确诊断及病理分型，目前国内应用较少。 内镜下介入治疗恶性梗阻性黄疸以其微创性、可重复性、并发症少、操作时间 短及对患者生理干扰小等优点, 短及对患者生理干扰小等优点,正逐步代替部分外科手术。
课题的基础条件（与课题相关的 课题的基础条件（ 现有技术、设备基础和工作基础） 现有技术、设备基础和工作基础） 现有技术力量
内窥镜技术：熟练掌握内窥镜（纤维胆 道镜、电子十二指肠镜、子母胆道镜） 技术。 设备基础：现有的仪器设备、配件： 本科拥有OLMPUS CHF-P20/XP20纤维 本科拥有OLMPUS CHF-P20/XP20纤维 胆道镜、电子十二指肠镜、子母胆道镜 及其相关配件、电视监视系统、DLZ及其相关配件、电视监视系统、DLZ-Ⅰ 型等离子碎石器。
研究方法： 研究方法：
患 者 对所有梗阻性黄疸的患者进行研究准入，诊断标准按照以下5项：（1）皮肤黄染（2 对所有梗阻性黄疸的患者进行研究准入，诊断标准按照以下5项：（1）皮肤黄染（2）生化检查提示梗阻性 黄疸（3）入院超声、计算机X线断层摄影（CT）检查排除胆石症等良性疾病；（4）超声、计算机X 黄疸（3）入院超声、计算机X线断层摄影（CT）检查排除胆石症等良性疾病；（4）超声、计算机X线断层 摄影（CT）、电化学发光明确恶性疾病的诊断；（5 摄影（CT）、电化学发光明确恶性疾病的诊断；（5）排除其他原因引起的黄疸。 方 法 患者的一般处理： 初步处理包括支持治疗，即静脉补液、镇痛、吸氧等，抗生素应用。 随机分组： 分为： 1、内引流组、外引流组、姑息手术组。2、胆道子母镜检查组、常规检查组。3、局部化疗组、非化 、内引流组、外引流组、姑息手术组。2、胆道子母镜检查组、常规检查组。3 疗组。 干预治疗： ERCP和内窥镜括约肌切开术（EST）由同一位有经验的内镜医师在弱镇静剂和咽部局部麻醉下按照规范操作 ERCP和内窥镜括约肌切开术（EST）由同一位有经验的内镜医师在弱镇静剂和咽部局部麻醉下按照规范操作 进行。放置胆管支架引流（ENBD/ERBD/金属内支架）。对失败者或不宜行内镜治疗的患者行PTCD治疗，可 进行。放置胆管支架引流（ENBD/ERBD/金属内支架）。对失败者或不宜行内镜治疗的患者行PTCD治疗，可 以手术的患者行姑息手术，胆肠吻合术。诊断无法明确的或条件允许的患者行胆道子母镜检查。 研究终点： 本研究的主要研究终点是解决黄疸及继发的胆道感染；次要终点是评价各种方法的并发症发生率、有效率率 和死亡率。探讨胆道子母镜的应用方法及价值。 择期手术： 对可以手术的病人在黄疸消退，全身状态改善后，争取行根治性手术。 统计学分析： 采用双样本t检验比较两组间正态分布的连续变量，非正态分布的数据采用Wilcoxon秩和检验进行分析。采用 采用双样本t检验比较两组间正态分布的连续变量，非正态分布的数据采用Wilcoxon秩和检验进行分析。采用 X2检验和Fisher检验分析数据。在同一研究组内进行比较时，配对数据采用Wilcoxon符号秩检验。所有统计 X2检验和Fisher检验分析数据。在同一研究组内进行比较时，配对数据采用Wilcoxon符号秩检验。所有统计 学分析均采用双侧分析，p<0.05为有统计学差异。 学分析均采用双侧分析，p<0.05为有统计学差异。
课题预期成果的经济与社会效果 分析， 分析，与国内外同类技术竞争力ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ分析，成果应用前景分析 分析，
利用内窥镜技术，尤其是将子母胆道镜技术应用，将胆胰管病 变的诊断更加客观、直接，使诊断的结果更科学、更完善，避 免了盲目性， 提高了诊断率。 1、对高龄、晚期、一般状态差等不宜手术的患者达到减轻黄疸、 延长生存期的目的。 2、对可以手术的病人达到减轻黄疸、改善状态，二期手术的目 的。 3、应用胆道子母镜观察病灶、取病理，明确诊断及病理分型。 4、对不宜手术的病人置胆道支架减轻黄疸，并结合局部化疗， 延长生存期。 5、胆道内窥镜技术具有安全、微创、有效，可重复性强等优势， 应用前景广阔。 6、各种内镜技术应用于恶性梗阻性黄疸的治疗的研究国内较少， 胆道子母镜的应用罕有报道。
主要研究内容： 主要研究内容：
应用ENBD 、 EST、 经内镜胆管内支架术 、 应用 ENBD、 EST 、 经内镜胆管内支架术、 经皮经肝胆镜（ PTCS） 经皮经肝胆镜 （ PTCS ） 、 经皮经肝胆镜 内支架引流术（ EMBE） 内支架引流术 （ EMBE ） 治疗恶性梗阻性 黄疸及继发胆系感染，抢救病人生命， 黄疸及继发胆系感染，抢救病人生命，延 长病人的生存期。 长病人的生存期。应用胆道子母镜直观的 观察病灶、取病理达到诊断及治疗的目的。 观察病灶、取病理达到诊断及治疗的目的。
考核指标
患者入选的标准 梗阻性黄疸的临床诊断指标：临床症 状、体征、功能检查、实验室化验数 据 胆管炎的临床诊断指标：临床症状、 体征、功能检查、实验室化验数据 有效率 并发症发生率 死亡率
课题的主要技术特点和创新点
1、胆道内窥镜技术具有安全、微创、 有效，可重复性强等优势。 2、胆道子母镜更直接、客观，可观察 病灶、取病理，提高诊断率，更有效地 指导治疗和预后的判定。 3、对晚期、不能手术的患者通过ENBD 、对晚期、不能手术的患者通过ENBD 管行局部化疗，提高病人的生存期。
一、课题的意义和必要性
胆道肿瘤、壶腹部周围癌、胰腺癌和肝癌是引起胆道恶性梗阻的 常见原因。经十二指肠镜胆汁内引流术( 常见原因。经十二指肠镜胆汁内引流术( endoscop ic retrograde biliary drainage, ERBD)是公认的治疗恶性梗阻性黄疸的有效方 ERBD)是公认的治疗恶性梗阻性黄疸的有效方 法,能在患者存活期间有效地缓解黄疸,全面改善症状和营养状况。 能在患者存活期间有效地缓解黄疸, 对需姑息性治疗的患者, 对需姑息性治疗的患者,内镜比手术及经皮肝胆管引流 ( percutaneous transhepatic biliary drainage,PTCD)等方法更可 drainage,PTCD)等方法更可 取，而对于手术患者, 取，而对于手术患者,在手术前先控制黄疸则更有利于手术。近 年来内镜下介入治疗以其微创性、可重复性、并发症少、操作时 间短及对患者生理干扰小等优点, 间短及对患者生理干扰小等优点,正逐步代替部分外科手术。 本课题着重研究内镜治疗方法对恶性梗阻性黄疸的诊断及治疗的 方法及意义。包括：ENBD、EST、经内镜胆管内支架术、经皮 方法及意义。包括：ENBD、EST、经内镜胆管内支架术、经皮 经肝胆镜（PTCS）、经皮经肝胆镜内支架引流术（EMBE）、胆 经肝胆镜（PTCS）、经皮经肝胆镜内支架引流术（EMBE）、胆 道子母镜的诊断及治疗方法。 本研究的目的是对高龄、晚期、一般状态差等不宜手术的患者达 到减轻黄疸、延长生存期的目的。对可以手术的病人达到减轻黄 疸、改善状态，二期手术的目的。应用胆道子母镜观察病灶、取 病理，明确诊断及病理分型。对不宜手术的病人置胆道支架减轻 黄疸，并结合局部化疗，延长生存期。