合成药厂多功能中试车间设计探讨
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计一、引言随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，原料药的需求不断增加，因此化学合成原料药的生产也得到了极大的发展。
多功能化学合成原料药车间是一种新兴的药品生产车间，它可以同时生产多种化学合成原料药，具有生产效率高、灵活性强等优点。
多功能化学合成原料药车间的设计越来越受到人们的重视。
二、多功能化学合成原料药车间的设计要求1. 设计要满足多功能化生产的需要多功能化学合成原料药车间需要能够同时生产多种原料药，因此设计上需要考虑到生产工艺的多样性和变化性，以便在不同的生产情况下，能够快速调整设备和工艺流程，满足不同药物的生产需求。
2. 设计要满足GMP要求多功能化学合成原料药车间的生产需要满足GMP要求，因此在设计中需要考虑到车间的清洁度、通风系统、洁净室等设施的建设，以确保生产的药品符合GMP认证标准。
3. 设计要满足安全生产的要求多功能化学合成原料药车间的设计需要考虑到安全生产的要求，例如化学品存储和处理区域的布置、危险化学品的使用和管理等，以确保生产过程中的安全。
5. 设计要满足未来发展需求多功能化学合成原料药车间的设计需要考虑到未来的发展需求，例如工艺流程的改进和设备的更新，以确保车间在未来的发展中仍能保持高效生产。
2. 设备选择和布置多功能化学合成原料药车间需要配备多种生产设备，例如反应釜、离心机、干燥设备等，这些设备需要根据生产工艺的需要选择和布置，以满足多种原料药的生产需求。
3. 环保设施建设多功能化学合成原料药车间需要建设废气处理设施、污水处理设施等环保设施，以确保生产过程中的废气和废水能够得到有效处理，达到环保要求。
4. 清洁区和洁净室建设多功能化学合成原料药车间需要建设清洁区和洁净室，以确保车间的清洁度符合GMP 要求，减少产品污染的可能性。
6. 信息化建设多功能化学合成原料药车间需要建设信息化系统，例如生产管理系统、质量管理系统等，以提高生产效率，保证产品质量。
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计一、引言随着世界经济的发展和人们生活水平的不断提高，医疗卫生需求也越来越高。
原料药的生产作为医药工业的重要环节，也得到了更多的关注和重视。
多功能化学合成原料药车间是原料药生产的核心环节之一，其设计质量和设备配置等方面决定了药品的质量和产量。
本文将从车间布局、设备配置、生产工艺等方面探讨多功能化学合成原料药车间的设计。
1. 铺设清洁区和非清洁区多功能化学合成原料药车间应该分为清洁区和非清洁区，以确保产品的质量和安全。
清洁区应该设置在车间的正中央，用于进行原料药的合成和深加工。
而非清洁区则负责贮存原料、成品及废料等，同时应配备相应的防护设施。
2. 设置洁净度级别根据生产的具体要求，多功能化学合成原料药车间应设置相应的洁净度级别。
一般来说，洁净度级别包括A级洁净区和B级洁净区，分别用于不同级别的生产需求。
3. 合理利用空间为了提高生产效率和节约生产成本，多功能化学合成原料药车间的布局设计也需要合理利用空间。
尽量避免死角和拥挤的地方，同时留出足够的通道和操作空间，以确保生产人员的安全和便利操作。
三、多功能化学合成原料药车间设备配置设计1. 选择高品质设备多功能化学合成原料药的生产需要依赖各种设备和工具，因此在车间设计时应选择高品质的生产设备。
这些设备应具有稳定性、可靠性和高效性，以确保生产的顺利进行。
2. 设备布局合理在多功能化学合成原料药车间的设计中，设备的布局也是至关重要的。
应合理布置各类设备，确保设备之间的通道畅通，便于操作人员进行作业和设备维护。
3. 装备安全设施多功能化学合成原料药车间应配备相应的安全设施，包括紧急停车装置、防爆设备、安全警示标识等，以确保生产人员和设备的安全。
1. 设计合理的生产工艺流程在多功能化学合成原料药车间的设计中，需要设计合理的生产工艺流程，确保原料药的生产过程安全、高效和可控。
2. 确保生产环境适宜多功能化学合成原料药车间的生产环境也需要得到重视。
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计随着化学合成原料药在医药领域的重要性日益凸显，对于原料药生产车间的设计要求也愈发严格。
多功能化学合成原料药车间设计成为了当前工业界的热点话题之一。
本文将从车间布局、设备选择、安全防护等方面进行探讨，为多功能化学合成原料药车间设计提供一些建议。
关于多功能化学合成原料药车间的布局设计。
一般而言，合成原料药车间应根据生产流程和工艺要求来进行布局设计。
对于多功能化学合成原料药车间来说，其生产工艺复杂，需要进行多种不同的合成反应，因此在车间布局时需要考虑到不同反应之间的隔离和分隔。
需要确保车间内设施的合理布局，便于操作人员进行生产工作，同时能够保证物料和产品的流畅、无阻。
设备的选择也是多功能化学合成原料药车间设计的重要环节。
在多功能合成工艺中，需要使用不同的反应设备和分离设备，因此对于车间内设备的选择将直接影响到生产效率和产品质量。
合成反应设备需要能够满足多种反应条件下的运行要求，分离设备也需要能够适应不同的产品分离要求。
在设备选择上，需要综合考虑设备的性能、稳定性、安全性以及维护保养等因素。
安全防护是多功能化学合成原料药车间设计中不可忽视的一环。
由于多功能化学合成原料药的生产过程中可能涉及到高温、高压、有毒有害物质等危险因素，因此在车间设计中需要充分考虑安全防护措施的落实。
包括但不限于车间通风系统的设计、安全监控系统的设置、应急救援设施的配备等方面。
只有在安全防护措施做到位的情况下，车间内的生产作业才能够得到有效保障。
在多功能化学合成原料药车间设计时，还需要考虑到可持续发展和节能减排的要求。
在设备选型和配置上尽可能采用高效节能的设备，通过合理的工艺设计和生产流程优化来降低能耗和排放，并且在车间内部环境的设计上进行合理规划，比如采用采光、通风良好的设计，减少对环境的不良影响。
在多功能化学合成原料药车间设计中，要注重智能化和信息化应用。
通过引入先进的信息化管理系统，提高生产过程中设备的自动化程度，实现对生产数据和过程进行实时监测和控制，提高生产效率，规避可能的安全风险。
多功能原料药合成车间工艺及工程设计探析
因素，多功能原料药合成车间的建设有效解决了药品生产合成过程中的很多问题，实现了药品生产过程的高度自
动化，提升了药品的生产效率，降低了人力成本，带动了制药行业的快速发展。该文通过探究多功能原料药合成
车间工艺及工程设计方案，为相关工作的开展提供参考。
关键词 ：多功能 ；原料药合成车间 ；工艺技术 ；工程设计
中图分类号 ：TQ460
文献标志码 ：A
０ 引言
制药企业是我国重要的生产型企业，制药企业的生产加 工工艺与技术水平直接影响着我国医药行业的发展，在我国 制药企业的生产工艺当中，多功能原料药合成车间工艺在我 国得到快速发展，受到全世界的广泛关注，提高了我国医药 生产行业的整体发展水平。原料药品的合成与生产能力是衡 量制药企业生产自动化与先进化程度的重要指标，在多功能 原料药合成车间生产加工工艺的发展过程中，技术人员应做 好科学、系统的规划，提高原料药合成的机械化与自动化水 平，通过先进的工艺和科学的规划，提升原料药合成的效率 及质量，推动制药企业快速稳健的发展。
５ 结语
总而言之，在工业行业中锅炉作为主要生产设备，要对 其进行定期的维护，对于其所产生的各种缺陷要及时进行维 修，减少安全隐患。对于上述的常见缺陷，在进行维修时需 要专业的作业单位进行修补，维修完成之后要委托相关的监 督单位对维修维修质量进行检验，保证其能够达到安全使用 的标准，这样不仅能够增加锅炉的使用寿命，同时也保证了 安全生产，为企业未来的发展提供了一大助力。
４ 泄漏
在锅炉运行所产生的缺陷当中泄漏是最为常见的缺陷， 在每一次的检验过程当中泄漏经常出现，泄漏所伴随的其他 缺陷是造成受压部件产生变形。泄漏主要的特征是热介质火 冷却液产生泄漏，水冷壁爆管是常见的泄漏现象。当水冷壁 中含有较为严重的水垢或者不能进行良好的水循环，就会导 致锅炉管壁温度急剧上升，当超过了规定温度时，钢材的强 度会迅速下降，导致锅炉的管子发生变形，使管子涨粗或减
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计化学合成原料药车间设计是指根据化学合成原料药的生产工艺和要求，设计出一个符合安全、高效、节能的车间。
多功能化学合成原料药车间设计的目标是提高生产能力和产品质量，同时减少生产成本和环境污染。
多功能化学合成原料药车间应考虑生产工艺的要求，合理确定设备配置和布局。
根据生产工艺的要求和产能要求，选择适当的反应设备、分离设备和控制设备，并合理布置在车间内。
要考虑设备之间的连通性和操作人员的便利性，确保生产过程的顺畅进行。
多功能化学合成原料药车间设计应注重安全性。
化学合成原料药的生产过程中，可能会涉及有毒、易燃、易爆等危险物质，因此车间的设计应充分考虑安全防护措施。
设立合理的防火墙、通风设备、安全出口和应急设备等，确保工作人员的安全和车间的安全运行。
多功能化学合成原料药车间设计也应注重节能环保。
在设备选型和配置上，应选择高效节能的设备，并对生产工艺进行优化，减少废水、废气和废弃物的排放。
可以采用循环利用技术、废气集中处理技术、废水处理技术等措施，减少资源浪费和环境污染。
多功能化学合成原料药车间设计还应考虑操作人员的工作环境和便利性。
设计车间时要合理布置工作岗位和设备，保证操作人员的人身安全和工作效率。
要提供舒适的工作环境，如恒温、恒湿、通风良好等，为操作人员提供舒适的工作条件。
多功能化学合成原料药车间设计还应注重生产过程的监控和控制。
可以采用现代化的自动化控制系统，实时监测生产过程中的关键参数，并进行调节和控制，确保生产过程的稳定和产品的一致性。
多功能化学合成原料药车间设计应考虑生产工艺的要求、安全性、节能环保、操作人员的工作环境和便利性，以及生产过程的监控和控制。
只有综合考虑这些因素，才能设计出一个安全、高效、节能的化学合成原料药车间。
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计随着化学合成技术的不断发展，合成药物已成为现代医学的重要组成部分。
在药品生产过程中，多功能化学合成原料药车间的设计是极为重要的一个环节。
本文将从药品生产的需求、化学合成原料药特点、车间布局等方面论述多功能化学合成原料药车间的设计。
一、药品生产的需求药品生产的需求是多功能化学合成原料药车间设计的关键因素之一。
主要包括药品的产量、工艺流程、原料质量控制、洁净度要求等。
1. 药品的产量药品的产量是多功能化学合成原料药车间设计的基础。
对于大批量生产的药品，车间的设计需要考虑设备容量、储存设施等因素。
同时，需要充分考虑产量的稳定性，确保车间能够满足生产需求。
2. 工艺流程多功能化学合成原料药车间的工艺流程复杂，包括多个步骤。
车间的设计需要充分考虑工艺流程的顺序，避免交叉混杂、污染等问题，保障生产质量。
3. 原料质量控制由于化学合成原料药车间生产的药品多为高端药物，对原料质量的要求尤为严格。
车间需要配备专用的检测设备，对每批原料进行质量检测。
4. 洁净度要求多功能化学合成原料药车间需要满足高度洁净的要求，保证药品的质量。
因此，车间内采用特殊的室内装修和空气净化设备，全天候保持空气质量。
二、化学合成原料药特点化学合成原料药是一类成分复杂、制造难度大的药物。
这类药物在车间生产过程中具有以下特点：1. 易挥发许多化学合成原料药具有较高的挥发性，容易扩散到车间其他区域，对人体造成危害。
为了保证操作员的健康和安全，车间应该配备专用空气净化设备，实现有效的废气处理。
2. 易受污染化学合成原料药是一类易受污染的药品。
为了避免可能的污染、交叉混杂等问题，车间的不同工作区域应该严格分装，对不同药品实行严密的管理。
3. 易受化学反应化学合成原料药在车间生产过程中会与其他物质发生反应，反应速度较快，反应产物复杂。
车间的设计需要根据产品特点，选择合适的反应设备、搅拌设备等，保障反应质量。
三、车间布局设计多功能化学合成原料药车间的布局设计需要遵循良好的管理原则、合理的生产流程规划和质量控制要求，其主要设计原则如下：1. 安全性车间内应有明确的消防系统和相关应急设备，同时应从车间设计上考虑安全防范，设置高效的通风系统和爆炸隔离设施等。
多功能原料药中试车间的设计理念
多功能 原料药 中试车 间的设 计理念
陈力强
（ 上海 中西 三 维药 业 有 限公 司 ， 上海 ２ ０ ０ ３ ３ １ ）
摘
要： 从制 药小批 量 、 多 品种需 要为 切入 点 ， 对生 产原料 药 多功能 中试 车间 的模块 设 置 、 车 间布 置 、 设 备选 型和 管
道 设计 、 自动控制水 平及净 化空调 系统等 方面 的设计理 念作 了探讨 。
（ ５ ） 机泵 ： 对于 不 同的介质 ， 泵 的 材 料 选 用 有 所 不 同， 如选用０ ６ Ｃ ｒ ｌ ９ Ｎ ｉ ｌ ０ （ ３ ０ ４ ） 、 碳钢 、 Ｐ Ｔ Ｆ Ｅ 。 根 据 工 艺 要
求选择机泵， 在防爆环境使用的机泵均选择防爆型 电机 。 ４ ． ２ 管道 设计 管道布 置应统 筹规划 ， 做 到安全 可靠 、 经济 合理 、
关键词 ： 原 料药 ； 中试 车 间； 多功 能 ； 模块 设置 ； 设计 理念
０ 引 言
块 中分 别 考 虑 ： 常规 反应 模 块 （ 适合一 ２ ０ ～１ ５ ０℃） ； 无 水 高温反应模 块 （ 适 合 常 温 ～２ ７ Ｏ℃） ； 深冷 反应模块高压 反应模块 （ 适合类似氢化反应 在我 国经济 高速发 展 的大 背景下 ， 制药行 业 的研 合一 ； 特殊 （ 异味 、 毒性 、 高腐蚀 性） 反应模块 （ 适合一 ２ ０ ～ 发力度 也在加大投 入 ， 各研 发机构和 制药 公司在研 发 等） 新药 的同时 ， 对 专利即将 到期的仿制 药 的研 发竞争 也 １ ５ ０℃， 有异 味或毒 性较大 的单 元反应 操作 等工 艺 生
。 相 当激烈 。 面对原料药生产 的发展趋势 ， 传统单一的中 产 要 求 ） 试 车 间 已不 能 满 足 需 要 ， 设 计 建 造 一 个 可 以 适 合 小 批 ２ ． ２ 分 离 模 块
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计随着医药行业的发展和技术的进步，化学合成原料药在药物研发中发挥着不可替代的作用。
而多功能化学合成原料药车间作为原料药生产的重要环节，其设计和建设关系着生产效率和药品质量。
本文将从环境设计、设备选型和工艺流程等多方面介绍多功能化学合成原料药车间的设计要点。
一、环境设计1. 车间布局多功能化学合成原料药车间需要根据生产工艺流程和生产设备的安排进行合理布局。
通常情况下，应根据化学合成的不同步骤，将车间划分为原料加工区、反应区、精馏区、结晶区、干燥区以及包装区等不同的功能区域。
合理的布局可以减少物料和人员的交叉污染，提高生产效率。
2. 空气洁净度化学合成原料药车间的空气洁净度对药品质量有着直接影响。
在车间设计时需要考虑安装空气净化系统，控制车间内的颗粒物和微生物的浓度。
根据不同的生产要求，车间的空气洁净度可以分为不同等级，需要根据具体情况进行设计。
3. 防爆设计由于化学合成过程中可能会涉及到易燃易爆的物质，因此车间设计需要考虑防爆设计。
在布置设备和管线时，需要考虑到火灾和爆炸的风险，采取相应的防护措施，确保车间的安全生产。
二、设备选型1. 反应釜反应釜是化学合成原料药车间中的核心设备之一，对反应釜的选型需要考虑到反应物质的性质、反应条件、生产规模等因素。
反应釜的设计应考虑到搅拌、传热和传质等功能，确保反应过程的均匀性和效率。
2. 蒸馏设备在化学合成过程中，可能需要进行蒸馏、提取等工艺操作，因此车间需要配备相应的蒸馏设备。
对于蒸馏设备的选型需要考虑到产品的纯度要求、能耗和操作方便等方面。
3. 干燥设备化学合成原料药的干燥是非常重要的制程步骤，对于固体产品的干燥设备需要考虑到干燥效果、能耗和产品质量等因素。
常见的干燥设备有气流干燥机、真空干燥机等，需要根据生产需求进行选型。
4. 控制系统化学合成原料药车间的控制系统需要考虑到生产工艺的复杂性和安全性，应采用先进的自动化控制系统，对生产过程进行实时监控和调节，确保生产的稳定性和安全性。
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计1. 引言1.1 多功能化学合成原料药车间设计的重要性多功能化学合成原料药车间设计在药品生产过程中起到至关重要的作用。
随着医药行业的不断发展和需求的增加，对于原料药的质量和产量要求也越来越高。
设计一个合理、高效的原料药车间显得尤为重要。
多功能化学合成原料药车间的设计能够有效提高生产效率，减少生产成本。
通过合理布局工艺流程和设备选择布局，可以最大程度地节约空间，提高生产效率，降低运营成本。
工艺安全控制措施和环境保护措施的完善也是保障生产质量和员工安全的重要手段。
智能化技术在原料药车间设计中的应用也是当前的研究热点。
通过引入智能化技术，可以实现生产数据实时监测、自动化控制，提高生产过程的精准度和可靠性，减少人为失误，提升生产效率和产品质量。
多功能化学合成原料药车间设计的重要性在于提高生产效率、降低生产成本、保障生产质量和员工安全，以及应用智能化技术提升生产水平。
通过不断的研究和实践，不断改进和完善设计，可以更好地满足市场需求，推动医药行业的发展。
1.2 研究背景多功能化学合成原料药车间设计是当前医药行业中一个重要的课题。
随着合成原料药市场的不断扩大和竞争的加剧，对于原料药生产车间的设计要求也越来越高。
为了更好地满足多种原料药的生产需求，提高生产效率和降低生产成本，设计一套多功能化学合成原料药车间成为了当前的研究热点。
深入研究多功能化学合成原料药车间设计的重要性和实践意义，探讨合理布局工艺流程、设备选择和布局、工艺安全控制措施、环境保护措施以及智能化技术的应用，对于更好地指导多功能化学合成原料药车间的设计和建设具有重要的意义。
2. 正文2.1 合理布局原料药车间工艺流程合理布局原料药车间工艺流程是确保生产效率和质量的重要环节。
在设计中，首先要考虑原料药的生产流程，并根据不同的工艺需要合理布局车间内各个区域，确保原料的流动顺畅。
为了提高生产效率，可以将接触频率较高的设备和材料放置在易于操作和取用的位置，减少工人的移动和等待时间。
合成药厂多功能中试车间布局的设计
合成药厂多功能中试车间布局的设计摘要目前，我国已是原料药生产大国。
但有好多原料合成工艺路线在实验室成功后，还必须经过中试放大阶段才能投入到工业化生产中。
多功能中试车间在这个过程中发挥着非常重要的作用，而车间设计的好坏关系涉及到投入生产效率、生产费用的高低。
布局的设计作为车间设计的一部分，起着举足轻重的作用。
为了迎合当今市场需求，推动我国合成药厂中试车间的发展，在参考了多家药厂多功能中试车间布局设计后，查阅相关文献，本文重点叙述了合成药厂中试车间布局设计的理论依据，和车间布局设计的思路与方法。
理论依据包括了我国相关的法规标准以及相关专业人士在布局设计时的经验总结和注意事项，并且以合成盐酸贝西沙星原料药为例，详细说明中试车间布局设计的思路与方法。
关键词：多功能，中试，车间，布局，设计，思路AbstractThis article mainly introduced the design of the layout of the multi functions middle stage test workshop in synthetic medicine factory, including the theoretical basis such as GMP and some experience specialists have gotten from the past design and the approach to design a multi functions middle stage test workshop suit for a synthetic. Besides, the paper gave a reality example of the layout of design of a workshop for Besifloxacin hydrochloride to show the thoughts .Key words: design, layout ,multi functions middle stage test workshop, approach to design.目录第一章概述 (1)1.1相关概念 (1)1.2多功能合成车间 (1)1.3合成车间的布置 (3)第二章合成中试车间的布局理论依据及设计思路 (4)2.1车间布置任务及目的 (4)2.2布置理论基础 (4)2.3设计思路 (10)第三章合成药厂多功能车间的设计——布局设计实例 (12)3.1概述 (12)3.2设计理论依据 (12)3.3基础资料 (12)3.4.设计成果 (15)第四章结论 (17)参考文献 (18)致谢................................................................................................ 错误!未定义书签。
化学合成原料药车间设计探讨
化学合成原料药车间设计探讨今日摘要本文结合化学合成原料药的特点，就合成车间车间布置设计思路、设计过程中注意要点及设计经验作一简单的介绍。
化学合成原料药是指工业生产中各种化学原料在一定条件下通过化学反应得到具有一定药效的产品，再经过结晶、干燥等工序使其达到药品的各种指标的原料药生产方法。
化学合成原料药车间（以下简称合成车间）设计的优劣，对原料药厂家的生产至关重要。
而车间布置是工艺设计中的重要部分，只有合理的工艺布置才能实现工艺流程及设备的先进，才能为车间生产、操作、设备安装检修以及为安全卫生、环保创造良好的环境。
本文仅就合成车间的设计谈谈自己的体会。
1．合成车间的特点1）反应过程复杂，操作工序较多，设备台数较多；2）一般使用大量酸、碱、有机中间体和有机溶媒，车间对防火、防爆、防腐等要求较高；3）设备数量多，管道量大，需合理布置操作面；4）尽量利用位能考虑物料的输送；5）充分考虑危险工艺的布置；6）原料药精烘包（精制、烘干、包装）岗位按GMP要求。
合成车间一般均由连续几步化学反应组成，其反应步骤有特定的顺序，反应过程也有繁简不同，另外合成车间设备多、管道多，并且生产过程自动化水平不高，仍以间歇手工操作为主，因此在车间布置时应充分考虑上述因素，进行车间合理布置。
2．合成车间布置原则2.1 合成车间布置以满足工艺生产要求为前提，以工艺流程为基础，从利于生产操作和便于生产管理的角度出发，认真考虑功能性区域的划分及设备布置设计。
1）顺工艺流程布置，使之上下纵横相呼应，确保水平方向和垂直方向的连贯性，尽量缩短物料运输路线，节约能源；2）相同设备或同类设备、性质相似及联系密切的设备相对集中布置，以便于集中管理、统一操作，节约定员；3）设备垂直方向布置不仅充分考虑人员操作台通道，还需考虑设备检修、物料运输所需运行空间；4）厂房空间设计中充分考虑设备相关联的附属设备、管件的操作高度，还需考虑搅拌设备的安装检修高度；5）公用物料、公用工程等各种管线相应集中布置；6）对于车间内精烘包岗位，按GMP要求，根据不同剂型对原料药的不同洁净等级要求设控制区、洁净区，布置于此区域的设备；7）从工艺生产流程及生产管理角度出发按生产区划分车间不同分区。
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计随着化学合成原料药市场的不断发展，化学合成原料药车间在制药企业中的地位日益重要。
在化学合成原料药车间中，工艺流程复杂，原料、反应物质等物质对车间环境有较高的要求，因此，化学合成原料药车间的设计是制药企业中必不可少的一环。
可以从以下几个方面来考虑多功能化学合成原料药车间的设计：1.车间布局车间布局是设计中最重要的部分之一，需要考虑的因素包括设备的布局、人员流动、材料流动、环境保护等。
首先，设备的布局需要考虑设备之间的距离和相对位置，以便进行同时操作和清洁。
此外，应该将相关设备放置在附近，以方便流程的操作和监控。
对于需要进行不同反应的设备，应该放置在不同的区域。
其次，人员流动和材料流动也需要考虑。
在车间设计中，人员和材料应该有固定的流动路径。
例如，在进出车间时，应该有不同的通道；在物料的运输和储存中，应该有合理的设施和系统。
最后，环境保护也是设计中不可忽略的因素。
化学合成原料药车间中，为了避免废气和废液等物质对环境的污染，应该采用有效的处理方法。
因此，在车间设计中，应该考虑废气处理、废水处理等环保设施。
2.安全设施化学合成原料药车间中存在较高的安全风险，因此，在设计中必须考虑安全设施。
安全设施通常包括防火、防爆、泄漏等，这些设施的设计应该满足国家安全标准。
此外，车间应该有足够的逃生通道，以应对可能发生的火灾、泄漏等情况。
3.设备状态监测对于化学合成原料药车间中的设备，应该进行应急状态监测，以避免设备故障和导致生产停止的风险。
此外，也应该进行日常状态监测，以确保设备的正常运行和维护。
4.清洁卫生化学合成原料药车间中，清洁卫生是必不可少的一环。
在车间设计中，应该考虑清洁设施和清洁路线的设置。
此外，在车间日常的管理和维护中，也应该保持清洁。
综上所述，化学合成原料药车间的设计需要考虑多方面的因素，包括车间布局、安全设施、设备状态监测和清洁卫生等。
通过合理的设计和科学的管理，可以在车间中提高生产效率和产品质量，同时确保车间的生产安全。
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计【摘要】本文主要介绍了多功能化学合成原料药车间设计的相关内容。
首先从引言部分入手，分别介绍了背景介绍、研究目的和研究意义。
接着从正文部分开始，包括多功能化学合成原料药车间设计概述、车间布局设计、设备选型和布置、安全环保措施以及工艺流程优化等内容。
在重点论述了多功能化学合成原料药车间设计的重要性，未来发展趋势以及总结部分。
全文结构清晰，内容扎实，为相关领域的研究和实践提供了有益的指导和参考。
【关键词】多功能化学合成原料药、药物合成、车间设计、布局、设备选型、安全环保、工艺流程、优化、重要性、发展趋势1. 引言1.1 背景介绍化学合成原料药是目前医药行业中不可或缺的重要领域之一，广泛应用于治疗各种疾病和疾病预防。
随着医学技术的不断进步和人们对健康的重视，对多功能化学合成原料药的需求也日益增加。
由于原料药的生产过程中涉及到多种化学物质和复杂的工艺流程，车间设计的科学性和合理性对于保障生产安全和质量至关重要。
在传统的原料药生产中，车间设计往往比较简单，只考虑到生产设备的摆放和通风等基本要求。
随着行业的发展和技术的进步，现代化的化学合成原料药车间设计已经成为迫切的需要。
优秀的车间设计能够提高生产效率，降低生产成本，确保生产质量，同时也能够提升员工的工作环境和安全保障。
对多功能化学合成原料药车间设计进行深入研究和探究，将会对医药行业的可持续发展产生积极的影响，带动整个行业的发展进步。
1.2 研究目的本文旨在探讨多功能化学合成原料药车间设计的相关问题，并提出相应的解决方案。
具体研究目的包括：分析多功能化学合成原料药车间设计的概念和特点，明确其在药物生产中的重要性；深入研究车间布局设计的原则和方法，探讨如何合理利用空间，提高生产效率；对设备选型和布置进行详细讨论，包括设备选购的标准、配置的合理性等方面；还将重点关注安全环保措施在车间设计中的应用，以确保生产过程的安全性和环保性；对工艺流程进行优化，提高生产效率和产品质量。
多功能原料药合成车间工艺及工程设计探析
多功能原料药合成车间工艺及工程设计探析摘要:原料药的化学合成技术直接影响药用原料药的收率和品质，进而影响药品的质量和临床效果。
因此多功能化学原料药合成车间设计成果的优劣对制药企业影响深远，只有合理的工艺平面布局才能实现生产工艺流畅运作，才能保证车间正常生产、操作、设备运维和环境安全卫生。
基于此，本文展开了相关的分析，通过探究多功能原料药合成车间工艺及工程设计方案，期望能够给相关工作的开展带来一定的借鉴。
关键词：建筑；电气接地；安装工程1多功能原料药合成车间工艺设计要点1.1车间布置的设计要点根据生产工艺流程布置平面，确保其功能实现前后联系左右呼应，考虑到水平方向和竖直方向的连贯性，物料走向合理运输路线应尽可能短，节约能源。
结合工艺流程和生产管理需求进行合成车间的分区。
集中布置相同、同类、性质相似、联系密切的设备，方便管理和操作，减少定员。
多功能原料药合成车间内生产设备分垂直和水平分布。
垂直分布能有效利用位差来实现物料的转移，节省占地面积，适用于较大反应设备的布置；水平分布则适用于较小规模的反应设备，防火分区可以水平分隔，设备间的物料可以通过真空、输送泵进行输送。
设备垂直分布要充分考虑生产人员操作平台以及设备检修、物料转运所需的空间[1]。
多功能原料药合成车间内公用系统及公用物料管线要集中布置，管线系统划分须合理。
对于车间内精烘包岗位要严格执行GMP规范，根据终端制剂产品的净化需求来安排相应的净化级别和功能间。
应尽量避免多功能原料药合成车间内的精烘包净化生产区设置喷淋系统。
合成车间一般为甲类生产区域，车间生产类别为甲类。
建筑物间距按甲类车间考虑。
甲类区域要设单独的防火分区，并尽可能布置在建筑顶层或集中于车间的一侧。
甲类车间中的丙类区域按甲类车间要求进行设计，甲类区域内做好通排风系统以及报警系统。
有爆炸危险的设备宜避开厂房的梁、柱等主要承重构建布置，在不影响生产工艺流程的前提下宜集中布置，控制其所在区域的面积和空间。
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计随着医药行业的发展，越来越多的化学合成原料药被应用于临床治疗。
多功能化学合成原料药车间的设计显得尤为重要。
一流的药物生产企业必须拥有先进的设备和科学的生产流程，合理的车间设计也是保证原料药生产质量和效率的重要因素之一。
本文将就多功能化学合成原料药车间的设计进行一些探讨。
一、车间布局设计多功能化学合成原料药车间的布局设计应该兼顾生产效率、安全性和质量控制。
合理的车间布局应该分为原料存储区、制剂区、包装区、实验室区等不同区域，并且每个区域之间应该有明确的通道和隔离区域。
这样可以有效地保障原料的储存和流通、防止交叉污染，并且使得生产流程更加顺畅。
多功能化学合成原料药车间的设备应该按照流程逻辑进行布局，使得生产操作更加方便和高效。
根据实际生产需求合理配置设备和通风系统，确保车间内的温度、湿度和洁净度符合生产要求。
应设计和设置监控系统和紧急处理设施，以及每个工作区域的安全出口和应急通道。
这样可以及时发现和处理潜在的安全隐患，并有效地保障生产人员的安全。
二、生产设备选型多功能化学合成原料药车间所使用的生产设备应当具有较高的自动化程度，同时保持灵活性和易于维护。
这些设备包括反应釜、干燥设备、提取设备等。
在选型时应考虑设备的生产能力、稳定性、生产成本和清洗难易程度等多方面因素，以及设备之间的配套性和通用性。
为了提高生产效率，车间应采用先进的工艺流程和生产工艺控制系统，以便实现自动化生产、在线监测和数据采集。
这不仅可以提高产品的一致性和稳定性，还可以减少生产过程中的人为因素干扰。
三、环境条件控制多功能化学合成原料药车间的生产过程对于环境条件的要求极高，因此车间内的温度、湿度和洁净度都需要严格控制。
尤其是在一些对湿度和温度敏感的反应过程中，这些条件的控制尤为重要。
车间内的洁净度控制需要采用合适的空气过滤设备和通风系统，以保障生产区域内的洁净度达到符合生产要求的级别。
应根据不同的生产过程对车间内的洁净度进行分级划分，并制定相应的清洁程序和清洁频率，以确保车间环境的干净整洁。
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计现代药物的合成过程通常需要经历一系列的化学反应和步骤。
为了实现高效、安全、环保的药物合成，需要设计具有多功能性的化学合成原料药车间。
本文将针对该车间的设计进行详细阐述。
多功能化学合成原料药车间的设计应该考虑人员的安全和舒适性。
车间的布局应合理，设备的位置要考虑到操作人员的人体工程学需求，以减少不必要的体力劳动和人身伤害。
车间内应具备良好的通风和适当的温度控制，以确保操作人员的健康和舒适。
车间应具备先进的合成设备和技术。
合成设备的选择应考虑到药物合成的需要，并且设备应具备高效、精确的控制和操作性能。
车间还应配置高效的反应控制系统，以实现合成反应的实时监测和控制。
这样可以提高合成过程的稳定性和可控性，减少合成时间和资源的浪费。
车间应具备完善的安全管理和防护措施。
合成原料药车间常常需要操作有毒、可燃和易爆等危险物质，因此安全管理非常重要。
车间内应配置防爆设备和各类安全防护设施，如防爆柜、排风设备、安全装置等，以确保工作环境的安全性。
车间还应进行全面的安全培训和教育，提高操作人员的安全意识和应急处理能力，以应对突发情况。
第四，车间应具备良好的废物处理和环境保护设施。
合成过程中会产生大量的废液、废气和废固体等有害物质，这些物质需要进行正确的处理和处置，以避免对环境造成污染。
车间应配置废物处理设备和环保装置，如废液处理设备、气体净化系统和废物贮存设施等，以保护环境和降低污染风险。
车间的设计还应考虑到生产的灵活性和可扩展性。
车间的布局和设备配置应能够适应不同规模和要求的药物合成过程，并且能够随着技术的发展和需求的变化进行灵活调整和扩展。
这样可以有效提高生产效率和资源利用率，满足不同客户的需求。
多功能化学合成原料药车间的设计应考虑到人员的安全和舒适性、先进的合成设备和技术、完善的安全管理和防护措施、良好的废物处理和环境保护设施，以及生产的灵活性和可扩展性。
只有这样，才能实现高效、安全、环保的药物合成过程，提高药物合成的质量和产能。
毕业设计--多功能中试车间布局的设计
2
（3）一个新药在实验室合成工艺路线确定以后，就要从实验室工艺过度到中 试放大，并进行生产工艺条件的研究，为大生产提供设计和工艺参数依据。此 类新产品的中试研究就可以在多功能中试车间进行。 2.3 多功能合成车间的发展现状
国内药厂加大新药开发力度，新药推出废话藏只快，合成原料药或中间体 一般先进行实验室小试阶段，往往需要中试验证和放大。很难直接一步跨越到 大生产。从国内原料药的这种趋势来看，多功能合成车间应运而生是必然的， 他可以满足小产量多品种的生产要求，应对市场的迅速变化。
药厂车间设计是把一种计划、规划、设想通过视觉的形式传达出来的活动过 程涉及科学、技术、经济和国家方针政策等方面的综合性的应用技术。
2.多功能合成车间
2.1 多功能合成车间的特点 区别于传统意义上的生产车间，合成多功能车间具有以下特点： （1）合成多功能车间通常划分为操作单元，操作单元按工艺条件分为低温
Key words: design, layout ,multi functions middle stage test workshop, approach to design.
浅谈模块化多功能合成车间的工艺设计
工厂设计浅谈模块化多功能合成车间的工艺设计中国石化集团上海工程有限公司(200120丁伟军摘要多功能合成车间的建设可以满足小产量、多品种的生产要求,应对市场的迅速变化。
本文介绍了多功能合成车间的一种构成方式———模块化,并介绍了一种典型的模块的组成方式。
关键词多功能合成车间模块化组成1前言化学原料药行业是制药产业的重要基础。
近年来,由于发达国家在环境保护方面的限制,以及石油化工产品的涨价,导致其原料药生产成本费用居高不下,而发展中国家在化学制药装备和人员素质上都有了大幅度的提高,以较低的生产费用占据了优势,在国际化学原料药市场中的地位发生了较大的变化。
世界原料药的生产中心已转向亚洲,中国和印度原料药生产正在迅速崛起。
目前,原料药生产出现了合同生产占原料药贸易重头和生产集中趋势越来越明显等新动向。
近几年跨国药企购并重组频繁,都集中主要精力和财力从事研发活动和市场竞争,因此也进一步推动了化学原料药合同生产的迅速发展。
国外制剂厂商所需的原料药及中间体60%系外购或合同生产,尤其是美欧国家大多采用此种方式。
在全球原料药市场中,有80多亿美元的产品来源于合同生产,在全球原料药贸易中占有较大的比重。
这些合同交易的主要特点为产品年交易吨位较少,单品种销售额未超过100万美元的品种占居多数。
主要方式是制剂公司委托化学原料药生产厂,按照严格的质量标准和议定书,为其生产原料药或中间体,产品专供委托方制剂公司,合同生产厂商不得自行上市。
这种方式的合作较为长期稳定。
可以预见,今后这种原料药生产的方式在我们国内也会逐步得到推广采纳。
面对原料药生产的这种趋势,多功能合成车间的建设可以满足小产量、多品种的生产要求,应对市场的迅速变化。
2模块化多功能合成车间基本情况多功能合成车间的构建可以有多种方式,本文仅简要介绍一种多功能合成车间设计的思路:模块化多功能合成车间。
采用模块化的方式构建合成车间的宗旨在于满足多品种、小产量生产的要求。
多功能化学合成原料药车间设计
多功能化学合成原料药车间设计一、引言原料药是制药过程中的关键环节，其合成过程需要严格控制工艺条件、保证产品纯度和产量。
原料药车间的设计是制药企业成功的关键之一。
本文将重点讨论多功能化学合成原料药车间的设计，包括布局、设备选择、工艺流程等方面。
二、布局设计1. 车间布局多功能化学合成原料药车间的布局应该根据工艺流程和安全要求来设计。
一般来说，车间应划分为原料储存区、反应区、中间体处理区、纯化区和成品储存区。
2. 原料储存区原料储存区应与反应区相隔开，以防止原料交叉污染。
储存器宜选择密封性好、易于清洁的容器，避免对原料的损害。
3. 反应区反应区应根据工艺流程确定合适的设备和容器，以满足不同反应的要求。
反应区的通风系统应保证排气通畅，避免反应气体积累。
4. 中间体处理区中间体处理区用于对反应产物进行中间处理和分离，包括溶剂回收、晶体分离等步骤。
该区域应配备适当的设备和容器，以提高处理效率和纯度。
5. 纯化区纯化区应用于对中间产物进行纯化和提纯，以获得高纯度的原料药。
该区域应安装适当的纯化设备，如冻干机，以确保产品的质量。
成品储存区应设置专门的区域存放成品和样品，以免混淆和污染。
该区域应保持干燥和温度稳定，以延长产品的保存期限。
三、设备选择在多功能化学合成原料药车间的设计中，设备的选择非常重要，应根据工艺要求和安全性来选择。
1. 反应釜和设备反应釜是化学合成过程中必不可少的设备之一。
在选择时，应考虑其材料、密封性、加热方式等因素。
还应根据反应的特点选择合适的设备，如搅拌器、加热器等。
中间体处理设备主要用于中间体的分离和回收，如旋转蒸发器、过滤器等。
选择时应考虑设备的效率、操作方便性和耐用性。
纯化设备主要用于对中间产物进行提纯，如冻干机、萃取罐等。
选择时应考虑设备的处理能力、对产品质量的影响和能源消耗等因素。
四、工艺流程设计多功能化学合成原料药车间的工艺流程设计是关键的一环。
应根据产品的合成路线和工艺要求，确定合适的工艺流程，并优化各个步骤的条件和操作方法，以提高合成效率和产品质量。
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（１５０－２５０。Ｃ）、高压（ＯＭ２．５ＭＰａ）、负压（Ｏ￣－０．１ＭＰａ） 等工艺条件； （３）会使用到易燃易爆，有毒有害的有机溶媒； （４）会使用到一些有腐蚀性的物质； （５）设备的规格和材质要有适应性： （６）通用和互换性要好； ｆ７）灵活性要好，可调节的参数要宽； （８）原料药的精烘包要有洁净度要求。 ２．２中试车间的布局分配 （１）功能区的合理划分，如分普通生产区、公用 工程区、辅助区、洁净操作区等，可以配套中控化 验室： ｆ２）Ｔ艺条件相近的靠近布置，差异性大的分开 布置，高压间单独布置； （３）精烘包区域按ＧＭＰ要求设计，人流和物流分 开； （４）设备的空间布局适当，便于安装和维修；
空分普通低真空、蒸馏用的高真空，对于有其他压
力要求的应按具体的工艺压力要求（分高、中、低 压）来设计，并符合相关设计规范。 ３．２精烘包洁净操作室ｆ区） 根据《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）（１９９８年 修订）要求，目前药品生产厂房根据生产品种不同， 洁净区一般分三十万级、十万级、万级、百级四个 洁净级别，百级区为最高洁净级别。所以在设计时 要综合考虑投资及资源的合理利用，能源的消耗等 因素。洁净室的温、湿度要求（ＧＭＰ要求），温度为
Ｄｅｓｉｇｎ
ＧＭＰ
１概述 随着国内药厂新药品种的大力开发，众多企业 加大对新品的开发，以及企业与国内大专院校和科 研机构的强强联合，新品推出非常之快，对于合成 的原料药或中问体一般先经过实验室小试阶段，很 难一步跨越到大生产，往往需要用中试来验证和放 大，同时国外制剂厂商需要从国内购置部分原料药 和中间体，往往量不会太大，大多停留在公斤级数 量，用工业化大生产装置不方便，实验室又较难把 量做大，所以对中试车问的设计和建造显得尤为重 要。下面就以我们具体的一个中试车问项目作为参 考对象，作一些设计上的探讨，希望能起到一些参 考和借鉴作用。 ２中试车间的布局要求 ２．１多功能中试车间的特点 （１）合成反应步骤多，工艺路线长，过程较复杂；
风方式，空调器采用柜式较方便。净化空调系统由
粗效过滤器、温湿度处理器、风机、中效过滤器、 高效过滤器等几个单元组成。风量的大小根据洁净 室的空间大小、室内外的压差、换气次数、洁净度 等级等综合因素确定。 ５中试车间的供电与仪表自控 ５．１供电
车间的低压配电应采用２２０／３８０Ｖ方式，频率为
（２）单元操作过程可能有低温（０～一１２０。Ｃ）、高温
收稿日期：２００６—０２—０７ 作者简介：雷新华（１９７２一），男，工程师，从事头孢抗生素的生产和科研 工作。
Ｔｅｌ：０５１２－－６５１３２６０７
（５）配套全，满足现行的有关防火防爆、消防、 环境保护、职业健康卫生等方面的规范和规定； （６）利用厂房的自然通风和自然采光，便于空气
容积式计量泵 常用的容积式计量泵有柱塞型和隔膜型两种，可
以计量，排量精度高（±１％以内），流量０～１００％可 调，排出压力比一般的泵高，用于压力较高的工 况。用于正压连续蒸馏。 ４．４．３屏蔽泵 屏蔽泵由于不需要填料函和机械密封、无泄 漏、噪声小，常用于输送不含固体颗粒的毒物、易 燃易爆、腐蚀性、放射性以及贵重的液体。 ４．４．４离心泵 常分普通离心水泵、耐腐蚀离心泵两大类，应 用较广。目前有一种改进型的离心泵，叫自吸泵， 常有不锈钢、氟合金防腐两大类，自吸能力好，泵 的安装操作较方便，通用性比普通离心泵要好。 ４．５干燥烘箱的选型及要求 干燥烘箱从材质上分为不锈钢、搪玻璃两种， 形式分双锥回转式干燥器、静态托盘箱式烘箱、热 风循环烘箱、喷雾干燥器、沸腾干燥器等形式。在 选型上一般要考虑干燥物料的性质（比如光敏性、热 敏性、与空气接触时的氧化稳定性与干燥器材质的 腐蚀性等），干燥时所需要的温度条件、压力要求、 物料的形状等因素。 ４．６贮槽的选型及要求 中试车间的贮槽一般从用途上分为高位槽、接 受槽及母液槽，从材质上分为玻璃、搪玻璃、陶瓷、 工程塑料等，一般高位槽和接受槽需带刻度，便于 计量，母液槽采用工程塑料（比如ＰＰ材料），通用性 好，投资少。 ４．７层析柱的选型及要求 在药物合成时，有时用普通方法分离效果不 好，需采用通过层析的方法来分离提纯某一物质，
有反应釜、冷凝器、贮槽、离心机、干燥器、过滤
器、蒸馏（精馏）塔、层析柱、化工用泵、低温盐水机 组、高温导热油系统、空气压缩机、液氮贮罐、尾 气吸收塔（废气处理用）。 ４．１反应釜的选型及要求 根据工艺需要反应釜的材质大致分为搪玻璃、 玻璃、不锈钢、工程塑料几种，反应釜的容积大致 分为５０ Ｌ、１００Ｌ、２００Ｌ、３００Ｌ、５００Ｌ几种，在选型 时采用瘦长非标型，这样在实际试验过程中利用率 高，搅拌效果好，灵活度大。 搅拌形式选用锚式、叶轮式、框式，在实际应 用中再采用一些复合形式，或者加挡板，达到较好 的效果。 搅拌转速ｆ０～１３０ ｒ／ｍｉｎ）：减速器电机采用变频可 调，选用最高转速为１３０ｒ／ｍｉｎ的型式，在具体的应用 时采用变频器调节输出三个档位以满足和适应不同 的工艺需要。 ４．２冷凝器的选型及要求 冷凝器材质有玻璃、搪玻璃、不锈钢、石墨等 几种。 冷凝器的形式有列管式、蛇管式、片式、螺旋 板式、翅片式等几种。 在选型时考虑到压力、物料的适应性、腐蚀性、 换热面积、换热效果、安装方便等因素。 ４．３离心与过滤器的选型及要求 离心机选用不锈钢和碳钢衬塑两种材质的三足 式离心机，转鼓直径为４５０ｍｍ矛Ｈ６００ｍｍ两种就能满足 需要，中试过程中产量一般不会太大，离心操作自动化 程度要求不高。 过滤器有板框过滤器、吊篮式过滤器、微孔过
２１５１２８）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｈｉｓ ａｒｔｉｃｌｅ ｍａｉｎｌｙ ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄ ｔｈｅ ｄｅｓｉｇｎ
ｏｆｍｕｌｔｉ ｆｕｎｃｔｉｏｎｓ ｍｉｄｄｌｅ ｓｔａｇｅ ｔｅｓｔ ｗｏｒｋｓｈｏｐ ｉｎ ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｆａｃｔｏｒｙ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｔｈｅ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｆｏｒ ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｃｏｎｔｒｏｌ， ｍｅｎｔｉｏｎｅｄ ｈｅｒｅｉｎ
ａｒｅ
ｌａｙｏｕｔ ｏｆ ｔｈｅ ｗｏｒｋｓｈｏｐ，ｔｈｅ ｄｅｓｉｇｎ ｏｆ ｐｒｏｃｅｓｓ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ，ｔｈｅ ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ，ｐｏｗｅｒ ｓｕｐｐｌｙ ａｎｄ
ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ，ｆｉｒｅ ｆｉｇｈｔｉｎｇ ａｎｄ ｔｈｅ ｄｅｓｉｇｎ ｏｆｃｌｅａｎｉｎｇ
４．４．２
通常叫过柱子，从材质上来分有玻璃、不锈钢和工 程塑料等几种形式，常用玻璃柱。 ４．８蒸馏塔的选型及要求 在药物合成中，有时需要蒸馏或精馏方式来完 成物质的分离或提纯，所以在设计普通回流蒸馏时 增加一些塔节，内装填料，塔釜一般用搪玻璃或不 锈钢，塔节用不锈钢，填料用不锈钢压延孔板波纹 或鲍尔环从而起到较好的分离作用，塔径和塔高要 根据物料的物化性质和分离效果来定。 ４．９公用工程的选型及要求 配套中试车问的公用工程，利用药厂本身原有 的资源，比如象纯水、低温冷冻盐水、蒸汽、循环 水、压缩空气、液氮和氮气等，高温导热油系统新 增一套，根据工艺所需温度和供热系统的循环量以 及升降温的时间来考虑选型。 ４．１０洁净区的净化空调系统的选型及要求 在药物合成时为了达到无菌原料药要求，在洁 净区进行精制、离心、干燥、包装等操作，具体品 种对洁净度等级要求不同，对于法定药品标准中列 有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为１００００级 背景下局部１００级，其他原料药的生产暴露环境不低 于３０００００级。中试车间由于空问小，采用分散式送
燥、筛粉与包装。根据以上特点我们在工艺设计时
根据具体的品种作为设计主线，兼顾常规合成工艺 特点，具有一定的通用性。在中试过程中，往往对 工艺条件，设备的要求，操作的适应性进行一些探 讨和验证工作，设计带控制点的仪表白控过程，把 能具体化的参数都体现出来，便于观察，记录和控 制，一般常用的参数有温度，压力，ｐＨ值，液位， 流量，以及高低位的自动报警信号。一般来说，温 度的要求范围要宽（．１２０。Ｃ～２５０℃），对于高温来说， 选用不锈钢反应釜，用导热油循环供热，一２５℃ ～１５０℃可选用搪玻璃、不锈钢反应釜，对于．１２０℃ ～１００℃选用不锈钢反应釜，采用低温循环供冷系 统，或者用液氮方式制冷。压力的要求通常对于普 通的反应釜来说应满足一０．１ＭＰａ～０．２５ ＭＰａ，其中真
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合成药厂多功能中试车间设计探讨
雷新华曹志新
（苏州东瑞制药Βιβλιοθήκη 控股）有限公司江苏苏州２１５１２８）
口 四
主要介绍了合成药厂多功能中试车间设计的有关事项，包括车间的布局、工艺条件的设计、设备的选型、供电与 仪表自控、环保、消防与安全以及原料药精烘包洁净操作区的设计。设计的范围较广，参考借鉴性强。 合成药厂中试车间 设计
Ｅ・－ｍａｉｌ：ｌｅｉｘｈ＠ｄａｗｎｒａｙｓ
流通，必要时加装引风排风设施。
万 方数据
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２００６年第２７卷第３期
２．３公用工程的配套 公用工程的配套全面，如压缩空气、氮气、冷冻 盐水、液氮、循环水、纯水、蒸汽、高温导热油、 真空、暖通、供电等。 ２．４中试车间厂房的布局形式 对生产区域采用单层布局，精烘包和辅助区及 公用工程采用局部多层布局，单层厂房内设置多层 操作平台以满足工艺需求和设备位差的要求，操作 平台采用钢结构。 ２．５特种工艺岗位的布局形式 高温反应岗位与普通反应岗位分开，单独布 置，设隔离墙；高压以及氢化岗位以单独的功能问 布置在车间的一端，设有防爆墙和泄爆面。 ３中试车间的工艺条件设计 ３．１普通生产区 在药物合成的过程中常要用到以下工艺操作条 件，如反应、回流、浓缩、蒸馏、分水、萃取分 离、过滤、离心、结晶、重结晶、过层析柱、干
１８～２６℃，相对湿度为４５～６５％。洁净室与周围的空 间维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持 正压差或负压差，不同等级的洁净室以及洁净区与 非洁净区之间的压差应不小于５Ｐａ，洁净区与室外的 压差应不小于１０Ｐａ。洁净室（区）内只布置产品生产 所必要的工艺设备以及空气洁净度等级要求的工序 和工作室，为了减少污染，洁净度高的工序布置在 上风侧，易产生污染的工艺设备布置在靠近回风口 的位置或下风侧。洁净室内的空气净化通过空调净 化系统以及对洁净室的维护管理工作来共同完成。 ４中试车间的设备选型 在药物合成的中试单元过程中常要用到的设备