质量手册程序文件流程图
质量管理体系策划过程流程图
通过实施质量管理体系策划方案，该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时 ，该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力，开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析，了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后，根据分析结果，该企业制定了 质量管理体系的策划方案，包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程 图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求，分析所需的资源种类和数量，包括人力、物力、财力和技术等；制定资源配备计划 ，确保资源的及时到位；定期对资源配备情况进行审查和评估，以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果，对质量管理体系进行持续改进，提高体系的有效性 和适应性，促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续 改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查，确保其与组织的需求和 目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性，检查其是否能够达到预期 结果和满足客户的需求。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
最新ISO TS22163-2017全套文件(质量手册+程序文件+乌龟图+表单)
ISO TS22163-2017 质量手册、程序文件、乌龟图、表单Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准BD-QM-01质量手册2018-04-20 发布2018-04-03 实施XXXXX股份有限公司发布BD-QM-01质量手册版本号：3.0部门审阅意见签名日期编制质量管理部会签项目管理部会签财务管理部会签综合管理部会签供应链管理部会签研发部会签营销中心会签生产部会签投资管理部会签会签审核管理者代表批准总经理文件历史状态记录版本状态编制实施日期更改原因更改单号BD-QM-01质量手册版本号：3.0目录01.颁布令 (3)02.任命书 (4)03.公司组织架构图 (8)04.公司简介 (9)05. 经营理念 (10)06.术语和定义 (11)07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12)08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14)09 附录 (15)1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15)2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15)3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15)4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15)4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15)5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15)6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)BD-QM-01质量手册版本号：3.001.颁布令颁布令本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范（以下简称 22163）、ISO9001:2015 以及 CRCC 认证规则，结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。
某公司质量手册及程序文件之人力资源管理与培训程序
1．目的保证人力资源需求得到满足，对从事影响产品质量工作的人员进行培训、技能考核，提高员工质量意识，掌握本岗位所需技能，胜任岗位工作。
2．适用范围适用于公司人员的招聘、任职资格的确定及从事对质量有影响的各级人员的培训与资格考核。
3．职责3.1综合部职责3.1.1负责人员的招聘与管理工作。
3.1.2负责组织各部门制订岗位规范，明确岗位任职条件。
3.1.3协助各部门确认部门人员的任职资格。
3.1.4负责制定人力资源流失应急计划。
3.1.5负责编制年度培训计划。
3.1.6负责对培训效果进行评价，并对培训记录进行管理，建立员工培训档案。
3.1.7负责制定员工激励管理过程并总结。
3.1.8负责对年度培训效果进行评审总结。
3.1.9负责员工绩效考核工作的组织与管理。
3.2 各部门职责负责提出本部门人员需求计划与员工的培训需求。
3.3总经理负责年度培训计划的审批。
4. 工作程序与要求4.1 综合部根据电机经营与进展计划制订出人力资源进展规划。
4.2 综合部组织各部门制订岗位规范、任职条件，根据任职条件对各类人员教育、培训、技能与经验做出规定。
4.3 各部门根据岗位规范、任职条件与业务计划，填写《培训申请表》报综合部。
4.4 人员需求申请的审批4.4.1 综合部审核各部门人员需求申请。
4.4.2 总经理审批《人员需求申请单》。
4.5 综合部根据人力资源需求情况，实施人员招聘或者内部调整，并开展相应的培训工作。
4.6 各部门每年12月15-20日向综合部提交下年度培训需求申请。
4.7 综合部每年12月31日前根据各部门培训需求申请及人员能力等级状况，编制年度培训计划。
4.8 总经理对年度培训计划进行审批。
4.9 培训的内容4.9.1 质量意识、质量法规、标准、规范与质量管理体系文件。
4.9.2 有关的专业技术知识与技能与法律法规要求。
4.9.3 安全生产知识、有关规章制度。
4.9.4 临时安排的有关内容的培训。
4.10培训计划的实施4.10.1 综合部根据《年度培训计划》，制订《培训实施计划表》并通知受培训有关人员。
最全食品安全质量手册及及程序文件
德州益彤食品有限公司食品安全管理手册(依据IS0 22000：2005标准)文件编号：YT-2012-12-14版本： A / 0持有部门：分发号：2012年12月14日实施颁布令为实施食品安全管理体系，提高公司产品质量和市场占有率，根据GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005《食品安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》，结合本公司实际情况，特制定本《食品安全管理手册》。
本组织的《食品安全管理手册》阐述了德州益彤食品有限公司的食品安全方针、食品安全目标及食品安全管理体系的建立、实施和保持的法规性文件，是公司食品安全管理体系运行中应遵循的法规和准则，对外是公司食品安全保证能力的文字表述，以使客户和第三方确信公司产品品牌的食品安全保证能力。
现予以批准颁布，自批准之日起开始实施，请公司全体同仁务必认真学习，坚决贯彻执行。
总经理：二〇一二年十二月十四日公司简历德州益彤食品有限公司是一家专业从事生产销售及代加工益生菌饮料及发酵型乳酸菌饮料的公司。
公司拥有两条先进完整的全自动化饮料生产线，拥有成熟的生产工艺，专业的研发及生产团队。
可生产100ml, 200ml ，330ml等各种规格瓶装益生菌饮料及发酵型乳酸菌饮料。
公司技术力量雄厚、引进了一流的技术人才和管理人才，化验检测设备仪器齐全，国内同行业一流水平。
可以为广大客户提供高质量的产品品质，同时公司具有充足的仓储能力，各种装卸工具齐全。
自公司成立以来一直坚持以人为本，诚信经营的经营理念，追求客户价值利益最大化，目前公司除生产自己的产品外，还给国内知名饮品企业进行代加工的生产业务。
先后与知名食品饮料生产商“福建好彩头食品股份有限公司”合作，代加工其主打健康型的乳酸菌饮品小样“小乳酸”产品，后与上海沁爽食品有限公司合作，代加工其“张小七牌乳酸菌饮品”产品等等，公司始终坚持做放心食品，严控质量关，得到客户及消费者的支持和厚爱。
益彤公司将以专业的团队，专业的技术，严格的质量，优质的服务，助客户一臂之力，为客户提供最好的、最安全的产品！与客户共创企业辉煌！有代理、批发采购合作、代加工意向均可与我公司联系，沟通洽谈。
供应商质量管理流程图：步骤详解
• 提高供应商评审和评估的准确性和有效性
降低供应链质量风险
• 建立供应商风险管理机制
• 及时发现和应对供应商质量问题
• 提高供应链的可靠性和稳定性
供应商质量管理对企业竞争力的影响
提高产品质量
降低生产成本
增强企业竞争力
• 增强产品性能和客户满意度
• 优化供应链管理，提高生产效率
⌛️
质量控制与改进
• 建立供应商的质量控制体系
• 制定供应商的质量检验标准和程序
• 促进供应商持续改进质量管理体系和产品质量
供应商质量管理体系的建立与实施
制定供应商质量管理手册
• 明确供应商质量管理的基本要求和程序
• 制定供应商质量管理的操作指南和实施细则
• 确保供应商质量管理手册符合标准和法规要求
• 流程连接：表示流程步骤之间的关联和依赖关系
供应商质量管理流程图的绘制步骤与方法
确定流程图的绘制目标
绘制流程图的框架
• 明确供应商质量管理的关键环节和流程
• 绘制顶层流程图，展示供应商质量管理的
• 确定流程图的层次结构和详细程度
整体流程
• 确定子流程图的布局和顺序
绘制流程图的细节
检查和优化流程图
• 建立良好的供应商合作关系
• 提高市场竞争力和品牌价值
• 降低不良品返工和维修费用
• 提高市场份额和品牌价值
• 降低客户投诉和退换货率
• 提高企业盈利能力
• 降低供应链风险
02
供应商的选择与评估
供应商选择的标准与依据
质量标准
• 供应商的产品质量水平
• 供应商的质量管理体系和认证
三体系质量手册与程序文件
目录1.总那么2.术语3.质量管理体系根本要求4.组织机构与职责5.人力资源管理6.施工机具管理7.投标及合同管理8.建筑材料、构配件和设备管理10．工程工程施工质量管理13质量信息和质量管理改良附图一：公司管理体系组织机构图附图二：过程职能分配表附图三：施工过程流程图1 总那么公司根据GB/T50430-2007标准、GB/T19001：2021标准、GB/T14001:2004标准和GB/T28001-2021标准建立质量、环境和职业健康平安管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改良其有效性，以增强顾客满意，满足相关方对公司质量、环境、职业健康不断提高的需要，有效控制工程质量、环境和职业健康平安风险。
1.1在质量实现过程、环境因素、危险源的识别与评价根底上，对产品实现、环境因素控制、职业健康平安管理进行筹划，编写相应的程序文件，实施管理体系，控制运行过程，实现公司的方针和目标；1.2 公司的质量、环境和职业健康平安管理体系确定了过程和运行的控制方法及过程和运行之间的顺序和接口关系；确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作、监视、测量和分析并采取改良措施，以实现对这些过程所筹划的结果和对这些过程的持续改良。
1.3 公司建立的管理体系覆盖了公司产品实现和承建的工程，并满足了以下的要求；a〕质量管理体系所覆盖的工程的工程施工过程包括：质量方针和质量目标的管理、组织机构及管理职责、人力资源管理、施工机具管理、投标及合同管理、建筑材料、构配件和设备采购、分包管理、工程工程施工质量管理、施工质量检查与验收、质量管理自查与评价、质量信息和质量管理改良等质量管理体系所需的过程的管理；b〕确定了这些过程的顺序和相互作用〔见公司质量管理体系过程图和公司产品实现流程图〕；c〕确定了为确保这些过程有效运行和控制所需的准那么和方法；d〕确定了如何对这些过程进行监视、测量和分析；e〕确保可以获得过程运行、控制、监视和测量所需要的资源和信息；f〕通过分析监视和测量获得的信息，采取必要的措施以实现对这些过程筹划的结果和对这些过程进行持续改良。
制衣厂服装厂ISO9001-2015质量管理体系质量手册程序文件
制衣厂服装厂ISO9001-2015质量管理体系质量手册程序文件0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2016idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2020年4月7日起实施。
特批准发布！总经理:2020年4月7日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命女士为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2020年4月7日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：精心服务，精心策划,精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是海基追求的目标。
精心策划：建立海基质量管理系统，把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中，把质量意识灌输到每一位员工。
质量手册_附表三工艺流程图
工程项目初验 参与验收
产品
工程交付
顾
反馈 客
满
意
参与交付
质量检验
二、建筑工程施工工艺流程
施工准备工作
基础工程
结构工程
内装饰工程 水电安装工程
屋面工程
外装修工程
门窗及油漆、玻璃
竣工清理
三、基础工程施工工艺流程 定位放线
挖土方
浇混凝土 四、主体工程施工工艺流程
养护
垫层
布筋、支基础模板
拆模板、回填土
放线 水电预埋 绑扎梁板钢筋 养护
冲筋找方
水电管线安装
墙面抹灰及镶贴 门、窗安装
门框安装 油漆、玻璃
楼地面 清理验收
附图 A：合同执行过程图
顾客要求
要
反
求
馈
与产品有关要求的确认ห้องสมุดไป่ตู้
N NO
招标书评审
YES
标书制作任务书
不招标
标书草案
标书评审
投标
N
中标
合同草案
文件存档
合同评审
合同签订
合同执行任务书
施工实施 准备设计图、预算书、材料定额表、施工计划（施工组织设计）
采购产品
采购实施 材料采购计划
施工实施
进货检验
工序检验 成品检验
绑 扎 框 架 柱 钢 筋 (剪 力 墙)
浇框架柱混凝 土
支框架柱模 板
支梁、板模板
水电预埋
浇梁、板混凝土
上一层放线
校正并绑扎上一层框架柱钢筋
支上一层框架柱模板
下层拆模
五、屋面工程施工工艺流程
做女儿墙
屋面板清理
陶粒混凝土找坡
1：3 水泥砂浆找平 1：25 水泥砂浆找平层
ISO9001-2019质量手册(过程流程图)
质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2016年5月10日实施日期：2016年5月15日0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
公司简介公司位于广东省XX市，公司所在地本公司始建于2006年，现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。
GJB9001C-2017版质量手册_部分3
0.2目录
章节号章节名称页码章节号章节名称页码0.1文件修改记录8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
0.2目录8.5生产和服务提供
0.3手册颁布令8.6产品和服务的放行
0.4公司概况8.7不合格输出的控制
0.5任命书9绩效评价
0.6质量方针与目标9.1监视、测量、分析和评价
1范围9.2内部审核
2引用标准9.3管理评审
3术语和定义10改进
4组织环境10.1总则
4.1理解组织及其环境10.2不合格和纠正措施
4.2理解相关方的需求和期望10.3持续改进
4.3确定质量管理体系范围附件1组织机构图
4.4质量管理体系及其过程附件2程序文件清单
5领导作用附件3产品实现过程流程图
5.1领导作用和承诺附件4过程分析图
5.2方针
5.3公司的岗位、职责和权限
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5成文信息
7.6质量信息
8运行
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.3产品和服务的设计和开发。
文件控制程序质量部
文献控制程序QP-SP1-01编制审核同意1、目的确保质量管理体系有效运作，各部门均能得到最新版本(或合用版本)的受控文献。
2、范畴本程序合用于质量手册、程序文献、体系支持文献（含技术文献）和统计的编制、评审、同意、发放、使用、保管、更改、处置，以及外来文献的控制和发放。
3、术语和定义第一层次的文献：质量手册是根据ISO/TS 19649:的规定编制的公司质量体系文献，它明确各部门的职责以及其在质量管理体系中的角色，告知其应当做什么。
第二层次的文献：程序文献即依“质量手册”精神所订的各项程序，为进行某项活动或过程所规定的途径。
第三层次的文献：体系支持文献（即各部门自行制订但未涉及其它部门的原则化文献及APQP 小组制订的特殊文献，它涉及作业指导书、工艺文献、操作规范、技术原则、检查原则、管理原则、外来文献、控制计划、FMEA 等。
）.告知其如何做。
第四层次的文献：表格、统计，阐明所获得成果或提供所完毕活动的证据的文献。
4、过程图资源文献柜. 电脑档案夹过程拥有人质量部输入质量管理体系原则和规定公司内部技术规范外部顾客提供的各项工程规技术规范合用的法律、法规规定过程指标最新有效文献覆盖率过程活动文献编制文献的评审文献的同意文献的登记/编号文献的发放文献的培训文献的使用、保管文献的更改文献的审批文献的作废资料归档办法文献控制程序工程变更控制程序输出受到控制和管理的文献有效使用适宜的文献5、内部文献控制程序6、外来文献控制程序程序文件修改控制。
16949全套程序文件及表单(全套质量手册、程序文件、表单)
页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
文件和记录控制程序-带流程图
1 目的
对质量管理体系有关的文件和资料进行控制，确保公司各部门能得到和使用最新版本的文件和资料，保证受控文件的有效性，防止作废文件的非预期使用。
2 范围
适用于本公司所选定的与质量管理体系要求有关的所有文件和资料的控制，包括质量手册、程序文件、三级文件、表单等。
3 定义
4 职责
4.1总经理：负责公司质量手册、程序文件及人事行政管理类三层文件的批准。
4.2 各职能部门：负责职责范围内三级文件的编制、审批、接收、归档、使用；负责本部门质量记录格式的编制、修订；负责职责范围内外来文件的收集、评审；负责收集、整理本部门的质量记录。
4.3 质量部：负责质量手册、程序文件的编制及审核，负责组织程序文件评审。
4.4人事行政部：负责质量记录的保存；负责除财务类相关文件记录外的所有
公司运行文件记录的管理（存档、受控、上传、发放、回收、销毁等）；负责文件管理平台的日常维护、监管。
4.5 各部门负责人：负责本部门编制的质量记录格式和三层文件的审批。
5 过程乌龟图
6 过程流程图及内容
7相关文件
7.1《质量体系文件编制指导书》
7.2《资料管理规定》
8记录
9过程指标
9.1文件下发及回收及时率=更新文件数/下发（回收）数*100%。
【A+版】最新完美示范2016版TS16949全套文件(质量手册+程序文件+所有表单)
对质量体管理系中的文件【Documents】进行规范和控制，确保文件【Documents】的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件【Documents】。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件【Documents】和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件【Documents】，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件【Documents】，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件【Documents】、支持性文件【Documents】，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件【Documents】管理员，负责本部门文件【Documents】和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件【Documents】的分类4.1.1受控文件【Documents】凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件【Documents】均为受控文件【Documents】，包括：A.质量体系文件【Documents】：如质量手册、程序文件【Documents】和其它质量文件【Documents】（表格、报告等）。
B.管理文件【Documents】：如制度等。
C.技术、支持性文件【Documents】：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
D.外来文件【Documents】：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记4.1.2非受控文件【Documents】凡于质量管理体系运行无关联的文件【Documents】属于非受控文件【Documents】，如行政任命、事务性通知等。
GBT19001-2019质量管理体系管理手册及程序文件
GB/T19001-2016质量管理体系质量手册QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2018年01月01日发布2018年01月01日实施0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2016 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2018年1月1日起实施。
特批准发布！总经理:2017年11月21日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX 先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2017年11月21日0.3质量方针和质量目标和声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：顾客至上,信誉为本；质量为先,精益求精；以人为本,持续改进。
在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2016 《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。
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a. 质量手册编号b. 程序文件编号c. 质量记录编号程序文件编号质量记录编号附图1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图附图2：外来受控文件受控流程图图2质量记录控制流程图非质量记录格式编号质量记录领用质量记录流转质量记录存档整理过期质量记录销 毁保 存长期保存查询内部质量审核工作流程图进货检验的不合格品控制程序产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序产品最终检验的不合格品控制程序流程图产品实现过程中不合格品控制程序流程图8.6.2 A 类纠正措施流程图B 类纠正措施C 类纠正措施《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理财务状况预警系统预防措施的制订、实施和评价预防措施制订、实施和评价管理评审控制程序流程图人员招聘录用程序流程图培训程序流程图考核程序流程图产品实现过程策划程序流程图策划依据策划输出策划输入产品要求的识别与评审过程产品合同修改过程市场信息控制过程设计和开发控制程序采购控制程序流程图生产运作程序流程图测量和监控策划程序体系业绩的测量和监控过程程序过程的测量、监控和分析程序流程图求屋者征询意见过程完成成交过程产品测量和监控程序流程图持续改进过程控制程序。