罗氏电化学发光质控物包含项目一览表
罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目定标物保存方法
罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目定标物保存方法无信息定标物和质控物是测试包装内的一部分定标必须被进行：每盒新试剂；每天 (当仪器上使用同一盒试剂)；需要时，如质控不在范围内心肌标志物性激素项目肿瘤标志物贫血诊断指标、骨标志物传染病项目其它唐氏筛查先兆子痫罗氏电化学发光免疫分析仪定标物保存方法（简版）定标物不需要分装冰冻保存的项目：使用时从2-8︒C取出，摇均后吸200μl（此数据为国内实验室试验所得，不代表罗氏官方）到日立杯，马上将剩余定标品放回2-8︒CFT3、FT4、T3、T4、TSH、T-uptake、Anti-TG、HCG+β、HCG STAT、ProgesteroneCEA、CA 125、CA 153、CA 724、Cyfra21-1、NSE、Free PSA、HE4Myoglobin、Myoglobin - STAT 、Digoxin、Digitoxin、Ferritin、IgE、β-CrossLapsAnti-HAV、Anti-HAV IgM、HBsAg、HBsAg II quant、 Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc、 Anti-HBc IgM、 HIV combi、HIV Ag 、HIV combi PTToxo IgG、 Toxo IgM、Rubella IgG、Rubella IgM、CMV IgG、CMV IgM定标物需要分装冰冻保存的项目：定标物加水复溶，用子弹头进行分装（分装量为200μl（此数据为国内实验室试验所得，不代表罗氏官方）），然后放在-20︒C保存，使用时取出并平衡到室温TG、Anti-TPO、 Anti-TSHR、CK-MB、CK-MB STAT、ProBNP、Troponin T HS、Troponin T HS STAT free βHCG、PAPP-A、 Insulin、C-peptide、IL-6 、PCT、Anti-CCP.Cortisol、ACTH、Estradiol II、FSH、LH、Prolactin、Testosterone、DHEA-S、SHBG、PIGF、 sFlt-1、hGHAFP、CA 199、TPSA、S100Vitamin B12、Folate III 、N-MID、Total P1NP、PTH、PTH STAT、PTH(1-84)Vitamin D3、Vitamin D totalHSV-1 IgG、 HSV-2 IgG11 / 11'.。
罗氏诊断试剂菜单(中国)_2014
甲状腺 促甲状腺激素 三碘甲状腺原氨酸 游离三碘甲状腺原氨酸 甲状腺素 游离甲状腺素 甲状腺结合力 抗甲状腺过氧化物酶抗体 甲状腺球蛋白 甲状腺球蛋白确认实验 抗甲状腺球蛋白抗体 促甲状腺受体抗体 降钙素*
激素 人绒毛膜促性腺激素(9分钟) 促卵泡生成激素 促黄体生成激素 雌二醇 孕酮 催乳素 睾酮 人绒毛膜促性腺激素+β亚单位 硫酸脱氢表雄甾酮 可的松（皮质醇） 性激素结合球蛋白 促肾上腺皮质激素 胰岛素 C肽 生长激素 胰岛素样生长因子* 抗缪勒氏管抗体* 产筛 妊娠相关性血浆蛋白A 人游离绒毛膜促性腺激素 胎盘生长因子 可溶性fms样酪氨酸激酶-1
Rubella IgM
乙肝病毒核心抗体
Toxo IgG
乙肝病毒核心抗体IgM
Toxo IgM
乙肝病毒e抗体
Toxo IgG Avidity
乙肝病毒表面抗体
HSV-1 IgG
乙肝病毒e抗原
HSV-2 IgG
乙肝病毒表面抗原
Bone markers
乙肝病毒表面抗原确认试验 N-MID Osteocalcin
罗氏诊断生化试剂菜单（中国）
Substrates Albumin Ammonia Bocarbonate Bilirubin-direct Bilirubin-total Calcium Cholesterol HDL Cholesterol LDL Cholesterol Creatinine Enz. Creatinine Jaffe Fructosamine Glucose Iron Lactate Magnesium Phosphorus Total Protein Total Protein U/CSF Triglycerides UIBC Urea/BUN Uric Acid Enzymes Acid Phosphatase Alkaline Phosphatase ALT/GPT Amylase-pancreatic Amylase-total AST/GOT Cholinesterase Acetyl Cholinesterase Butyryl Cholinesterase Dibucain CK CK-MB GGT GLDH HBDH LDH Lipase
化学发光检测项目介绍
52.5μmol/24h。
❖ （2）临床意义： ❖ 1)尿17- OHCS： ❖ ①增高：肾上腺皮质功能亢进，如Cushing综合征，腺垂
体功能亢进症；肾上腺皮质腺瘤，双侧肾上腺皮质增生或 腺癌。 ❖ ②降低：原发性肾上腺皮质功能减退，如Addison病，腺 垂体功能减退。 ❖ 2)尿17-KS： ❖ ①增高： ❖ 同17-OHCS及男性睾丸癌，女性多毛症等， ❖ 若明显增高多提示肾上腺皮质肿瘤及异源ACTH综合征。 ❖ ②降低：同尿17-OHCS及睾丸功能低下等。
醇占95%以上，游离皮质醇（FC）含量甚少。当血皮质醇 大量增加时，出现FC，并由尿排出（UFC）。
❖ 皮质醇对糖、脂肪、蛋白代谢有重要影响。皮质醇的分泌 受ACTH的控制。
❖ （1）参考值： ❖ ①血FC：有明显的昼夜变化，晨6～8时含量最高，以后渐
减；夜12时至次日2时最低，早8时140～630nmol/L；夜2 时55～165nmol/L；昼夜皮质醇比值＞2。
免疫菜单比较表
Centaur XP
Roche
2010 E610
√：有SFDA注册证 ▲：有产品，但无注册证
√：有SFDA注册证 ▲：注册中
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
乳腺癌
√
卵巢癌
√
肺癌
鳞癌，尤其是宫颈癌
√
恶性黑色素瘤， 中风相关蛋白
非小细胞肺癌
√
肺癌
√
免疫菜单比较表
测试名称
09- 罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物保存方法
—
1个月，可冰冻1次
04899881
Maternal Care
3个水平，
每个水平2瓶
2.0 ml/每瓶
是
有效期限
—
3个月，可冰冻1次04Fra bibliotek55346ACTH
2个水平，
每个水平2瓶
2.0 ml/每瓶
是
有效期限
—
1个月，可冰冻1次
05109477
IL-6
2个水平，
每个水平2瓶
2.0 ml/每瓶
是
Anti-HAV IgM
2个水平，
每个水平8瓶
0.67 ml/每瓶
是
有效期限
8周
—
货号
质控物类型
质控物包装
质控物状态
未开包装
稳定时间
（2-8C）
打开后
稳定时间
（2-8C）
可否冰
冻保存
(-20C)
冻干，
需溶解
液体，
打开即用
11876325
Anti-HBc
2个水平，
每个水平8瓶
1.3ml/每瓶
是
有效期限
Troponin T
2个水平，
每个水平2瓶
2.0 ml/每瓶
是
有效期限
4天
3个月，可冰冻1次
03609979
MultiAnalyte
2个水平，
每个水平2瓶
2.0 ml/每瓶
是
有效期限
—
1个月，可冰冻1次
11876350
Anti-HAV
2个水平，
每个水平8瓶
1.0 ml/每瓶
是
有效期限
8周
罗氏电化学发光项目介绍
E2
Testo
Prog
LH
FSH
Prolactin
SHBG
CEA
fPSA
PSA
ßXlaps
Osteocalcin
PTH
bio-int. PTH
Vit D3
Vit D2/D3
P1NP
CA19-9
CA125
CA15-3
CA72-4
CYFRA
NSE
S100
GF-AP
anti-CCP
PCT
IL-6
IgE
Ferritin
B12
Folate
RBC Fol
Hepcidin
hCG+ß
AFP
fßhCG
PAPP-A
uE3
Inhibin A
hCG STAT
PlGF
sFLT1
TSH
FT4
FT3
T4
T3
T-uptake
TnT
hsTnT
TnI
Myoglobin
CK-MB
Cyclosp. A
Tacrolimus
Sirolimus
创始人
1926年进入中国
南京路上的办事处
江泽民参观罗氏总部
罗氏集团的两大事业部门
药品事业部 诊断事业部
罗氏集团架构
诊断
健康医护部
应用科学部
制药
制药
中外
基因泰克
专业诊断部
分子诊断部
组织诊断部
罗氏诊断覆盖领域
ER/ICU: Emergency Room, Intensive Care Unit
病人
04
Part
其他项目简介
罗氏ECL2010电化学发光分析仪及部分检测项目介绍
4、甲胎蛋白(AFP,a1-fetoprotein)
AFP来源于卵黄囊、未分化肝细胞和胎儿胃肠道。70~95%的原发性肝癌患者的AFP升高，越是晚期，AFP含量越高。但尚未发现AFP含量与肿瘤大小、恶性程度等有关系。AFP含量显著升高一般提示原发性肝细胞癌。在转移性肝癌中，AFP一般低于350-400IU/ml。AFP中度升高也常见于酒精性肝硬化、急性肝炎以及HBsAg携带者。不推荐将AFP用于普通人群的癌症筛查。孕妇血清或羊水AFP升高提示胎儿脊柱裂,无脑症,食管atresia或多胎,AFP降低(结合孕妇年龄)提示未出生的婴儿有Down’s综合征的危险性.
7、CA 72-4
CA72-4检测方法用于血清中粘蛋白样肿瘤相关糖蛋白，TAG72，的检测。采用了二种单克隆抗体：B72.3和CC49（后者是CA72-4特异性抗体）。它们可与以下几类组织反应：乳腺癌，结肠癌，非小细胞肺癌，上皮性卵巢癌，子宫内膜癌，胰腺癌，胃癌及其它种类的癌。可与胎儿组织如结肠，胃和食管反应，但与正常的成人组织无反应。良性疾病：血清CA72-4升高可见于以下几种疾病：胰腺炎,肝硬化,肺病,风湿病,妇科病,卵巢良性疾病，卵巢囊肿,乳腺病和胃肠道良性功能紊乱等。与其它标志物相比，CA72-4最主要的优势是其对良性病变的极高诊断的特异性。胃癌：诊断敏感性为28-80%，通常为40-46%。而对良性胃肠疾病的诊断特异性达95%以上。CA72-4升高与疾病的分期有关系。外科手术后，CA72-4水平可迅速下降至正常值。如果肿瘤组织完全切除，CA72-4可持续维持在正常水平。在70%的复发病例中，CA72-4浓度首先升高，或在临床诊断为复发时也已升高。有研究结果提示，术前的CA72-4水平可作为预后判断的参考值。卵巢癌：诊断敏感性为47-80%。对粘液样卵巢癌的诊断敏感性高于CA125。二指标结合起来可使首次诊断敏感性提高到73%（CA125单指标：60%）；动态监测的诊断敏感性可提高到67%（CA125单指标：60%）。结直肠癌：诊断敏感性为20-41%。而对良性结肠疾病的诊断特异性是98%。完全切除后CA72-4可显著下降。当体内存留癌组织时CA72-4持续升高。CA72-4与CEA结合起来可使术后监测的诊断敏感性从78%提高到87%。
罗氏电化学发光检测项目参考范围一览表V201301 - 副本
名称
单位
参考范围
单位
参考范围
AFP
甲胎蛋白
CEA
癌胚抗原
CA125 CA15-3 CA19-9 CA72-4
糖基抗原CA125 糖基抗原CA153 糖基抗原CA199 糖基抗原CA724
Total-PSA 总前列腺特异性抗原
%fPSA
游离前列腺特异性抗 原%
Cyfra21-1 细胞角蛋白19片段
IU/ml
妊娠14周:<23.2 妊娠15周:<25.6
妊娠16周:<36.1
妊娠16周:<30.0
妊娠17周:<40.4
妊娠17周:<33.5
妊娠18周:<48.3
妊娠18周:<40.1
妊娠19周:<54.8
妊娠19周:<45.5
20-69岁：<4.7
≥40岁：<5.2
ng/ml 非吸烟者20-69岁：<3.8 非吸烟者≥40岁：<5.0
NSE
神经元特4
人附睾蛋白4
成人<=7.0
成人<=5.8
儿童<30天：50-100000
儿童<30天：41.5-83000
儿童1－3月：40-1000
儿童1－3月：33.2-830
儿童4月到18岁：<12
儿童4月到18岁：<9.96
ng/ml
妊娠14周:<27.9 妊娠15周:<30.9
吸烟者20-69岁：<5.5
吸烟者≥40岁：<6.5
U/ml <35.0
U/ml <25.0
U/ml <27.0
罗氏电化学发光检测项目参考范围一览表V201301 - 副本
0.11-0.18 50-59岁：26.9%，60-69岁：33.9%，≥70岁：40.8% 前列腺癌的风险率 0.19-0.25 50-59岁：18.3%，60-69岁：23.9%，≥70岁：29.7% 前列腺癌的风险率 50-59岁：9.1%，60-69岁：12.2%，≥70岁：15.8% 前列腺癌的风险率 >0.25 ≤0.25 前列腺Ca可能性高,>0.25前列腺增生（BPH）可能性高 ng/ml ≤3.3 ng/ml ≤16.3 ug/L pmol/L ≤0.105 ≤140
CEA
癌胚抗原
Hale Waihona Puke ng/mlCA125 CA15-3 CA19-9 CA72-4
糖基抗原CA125 糖基抗原CA153 糖基抗原CA199 糖基抗原CA724
U/ml U/ml U/ml U/ml
Total-PSA 总前列腺特异性抗原
ng/ml
≤0.10 %fPSA 游离前列腺特异性抗 原%
Cyfra21-1 细胞角蛋白19片段 NSE 神经元特异性烯醇化酶 S100 S100 HE4 人附睾蛋白4
肿瘤项目参考范围
名 称 单位 参考范围
成人<=7.0 儿童<30天：50-100000 儿童1－3月：40-1000 儿童4月到18岁：<12 妊娠14周:<27.9 妊娠15周:<30.9 妊娠16周:<36.1 妊娠17周:<40.4 妊娠18周:<48.3 妊娠19周:<54.8 20-69岁：<4.7 ≥40岁：<5.2 非吸烟者20-69岁：<3.8 非吸烟者≥40岁：<5.0 吸烟者20-69岁：<5.5 吸烟者≥40岁：<6.5 <35.0 <25.0 <27.0 <6.9 男<40岁：<1.4 男41-50岁：<2.0 男51-60岁：<3.1 男61-70岁：<4.1 男>70岁：<4.4 50-59岁：49.2%，60-69岁：57.5%，≥70岁：64.5% 前列腺癌的风险率
罗氏ECL电化学免疫仪检测项目与参考范围
DHEA-S
硫酸脱氢雄甾酮
肿瘤
24
AFP
310
甲胎蛋白
≤ml
25
CEA
301
癌胚抗原
< ml
吸烟：< ml
26
FER
380
铁蛋白
M:30-400ng/ml
W13-150ng/ml 0500-2000
27
CA125
341
癌抗原125
< 35U/ml
28
CA15-3
332
癌抗原15-3
34
FPSA
391
游离前列腺特异性抗原
F:T>
贫血
35
FER
380
铁蛋白
M:30-400ng/ml
W13-150ng/ml 0500-2000
36
VitB12
600
维生素B12
197-866g/ml 145-637pmol/l
30-2000pg/ml22-1476pmol/l
37
FOL
610
叶酸
骨代谢
38
PTH
680
甲状旁腺素
15-65pg/ml
39
B-Crosslaps
670
B-胶原特殊序列
附pg/ml
40
N-MID
660
N-端骨钙素
附
糖尿病
41
INSULIN
650
胰岛素
药物
42
Cortisol
160
可的松
Am7-10:171-536nmol/ml
Pm 4-8: 64-340 nmol/ml
罗氏电化学发光质控物包含项目一览表
罗氏电化学发光质控物包含项目一览表罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表??PreciControl Universal/Cat. no. 11731416-190 Analyt +/- Range [%] PCU level 1/2 / control codes 001/002 AFP CEA Cortisol DHEA-S Estradiol II FSH FT3 FT4 HCG STAT HCG+? IgE II Insulin LH Progesterone II Prolactin II SHBG Total PSA S100 T3 T4 TG Testosterone II TSH T-uptake 21/21 21/21 21/21 24/24 30/30 30/30 24/18 15/15 33/33 30/30 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/24 21/21 24/24 30/30 18/15 21/21 Page 1elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表??PreciControl Tumor Marker/Cat.no. 11776452-122 Analyt AFP CA 125 CA 15-3 CA 19-9 CA 72-4 CEA Cyfra 21-1 Ferritin Free PSA HCG+? NSE Total PSA TG +/- Range [%] PC TM level 1/2 control codes 006/007 21/21 21/21 27/21 27/21 21/21 21/21 24/24 21/21 27/24 30/30 27/21 21/21 24/21 PreciControl Multi Marker/Cat.no. 11776452-190 Analyt ACTH C-Peptide hGH Insulin IL-6 PLGF sFlt-1 +/- Range [%] PC MM level 1/2 control codes 043/044 30/30 24/24 30/30 24/24 21/21 30/30 30/30 Page 2elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表PreciControl Maternal Care/Cat.no. 05341787-200 ??Analyt +/- Range [%] PC Maternal Care level 1/2/3 control codes061/062/063 18/18/18 21/21/21 Free ?hCG PAPP-APreciControl Cardiac II/Cat.no. 04917049-190 Analyt CK-MB –CK-MB STAT Digo_in Digito_in Myoglobin – Myoglobin STAT proBNP II – proBNP II STAT +/- Range [%] PC Cardiac level 1/2 control codes 047/048 30/30 21/2124/24 24/30 18/18 PreciControl Troponin/Cat.no. 05095107-190 Analyt Troponin T hs – Troponin T hs STAT Troponin I – Troponin I STAT+/- Range [%] PC TN level 1/2 control codes 045/046 27/15 39/15 PreciControl TSH/Cat.no. 11776479-122 Analyt TSH+/- Range [%] PC TSH level 1 control code 005 18 PreciControlThyroAB/Cat.no. 05042666-191 Analyt Anti-TSHR Anti-TPO Page 3+/- Range [%] PC ThyroAB level 1/2 control code 052/053 30/21 30/21 elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表 Anti-TG??30/30 PreciControl HE4/Cat.no. 05950953-190 Analyt HE4+/- Range [%] PC HE4 level 1/2 control code 037/038 27/27 PreciControlVaria/Cat.no. 05618860-190 Analyt ?-CrossLaps Ferritin Folate III Osteocalcin PTH – PTH STAT PTH (1-84) Total P1NP Vitamin B12 Vitamin D total+/- Range [%] PC Varia level 1/2 control code 003/004 27/27 27/27 45/27 24/24 27/24 27/24 24/24 33/39 33/30 Please note there are no barcodes available for PC Varia on cobas e 602.PreciControl Anti-CCP-190 Analyt +/- Range [%] PC Anti-CCP level ? no control code available 21/21 Anti-CCP (no control barcodes available) PreciControl Brahms PCT (control is within the kit) Analyt PCT+/- Range [%] PC PCT level 1/2 control code 39/40 21/18 Page 4elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表PreciControl Anti-HAV/Cat.no. 04855043-190 ??Analyt Anti-HAV+/- Range [%] PC Anti-HAV level 1/2 control code 035/036 21/21 PreciControl Anti-HAV IgM/Cat.no. 11876368-122 Analyt +/- Range [%] PC Anti-HAV IgM level 1/2 control code 033/034 100/40 Anti-HAV IgMPreciControl Anti-HBc/Cat.no. 11876325-122 Analyt Anti-HBc+/- Range [%] PC Anti-HBc level 1/2 control code 008/009 22/44 PreciControl Anti-HBc IgM/Cat.no. 11876333-122 Analyt +/- Range [%] PC Anti-HBc IgM level 1/2 control code 020/021 100/40 Anti-HBc IgM Page 5 elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7。
罗氏E170操作常规
罗氏E170操作常规1.目的：规范使用罗氏E170进行相应检测项目的操作。
2.方法：电化学发光法3.检测项目：HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb等。
4.仪器组成1.进样通道2.样本架3.试剂仓4.样品反应区5.PC/CC洗液舱6.样品反应杯，废物抽屉7.出样通道4.1.PC/CC洗液舱Preclean MProcell MCleancell M当绿灯闪亮时就可更换这三种试剂，换完后再按绿键一下，灯不亮即可。
打开E模块前门看4.2、主菜单工作区试剂定标质控多功能菜单系统概况紧急停止退出登陆显示系统状态吸样停止报警操作者打印系统日期时间在线帮助开始启动4.3、仪器上所用各类型架子颜色：a、常规样本架：灰色；在操作系统中以N打头来代表常规样本架b、重做架：粉红色；架子上以R代表c、定标架：黑色；架子上以C代表d、急诊架：红色；架子上以S代表e、质控架：白色；架子上以Q代表5. 基本操作5.1开机（正常工作日不关机）5.1.1检查供水、排水系统正常后，打开供水系统电源。
5.1.2接通仪器左侧前方绿色电源按钮，仪器自检。
5.1.3 logon：输入用户名，密码，仪器初始化，自动保养，然后进入Stand by状态。
5.2 工作前准备5.2.1 进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的维护工作，每日做日维护，每周一做周维护，每两周做一次两周维护，点Select，再点Execute，完成仪器维护工作后即可进行常规工作。
5.2.2 清除样本数据库：进入Workplace，点Data Review→Delete All→yes，即可清除存留的所有病人结果数据。
5.2.3 检查试剂仓内试剂是否足够：进入Reagent界面，点击Setting按键,从该画面下检查试剂量,在Stand by状态下打开试剂仓盖，按需要更换试剂。
放好新试剂，并及时把用尽的试剂盒拿出，盖上试剂仓盖，仪器自动检测试剂位置，点击Reagent Status键，得知可得到的测试数。
罗氏中文说明书：他克莫司检测试剂盒(电化学发光法)说明书
【产品名称】通用名称：他克莫司检测试剂盒（电化学发光法）英文名称：Tacrolimus【包装规格】100测试/盒【预期用途】主要用途主要用于定量测定人全血中他克莫司的含量。
本检测有助于接受他克莫司治疗的心、肝、肾移植病人的治疗。
电化学发光免疫测定试剂“ECLIA”，适用于罗氏Elecsys 和cobas e免疫测定分析仪。
临床应用他克莫司（又称KF506）是一种大环内酯类抗生素，1984年在日本被发现，是链霉菌属的代谢产物1.2,3。
研究表明他克莫司的免疫抑制活性是环孢霉素的10-100倍。
4他克莫司产生免疫抑制效应的主要原理在于它可以抑制T细胞的激活和增殖。
细胞内的他克莫司可结合一种抑免蛋白FK506-结合蛋白（FKBP-12），这种免疫复合物可抑制磷酸酶的活性。
5抑制磷酸酶可限制激活的T细胞（NFAT）的核因子的去磷酸化和核转位，由此调节包括IL-2、IL-4、TNF-α和γ-干扰素在内的多种细胞因子的转录，进一步限制淋巴细胞的激活和增殖。
6,7,8,9,10他克莫司具有很高的亲脂性，吸收不完全并且不稳定。
吸收后，他克莫司高效结合蛋白和红细胞，血浆中99%的药物都与白蛋白或α-1-糖蛋白结合。
11他克莫司的生物利用度和代谢主要受细胞色素P450药物代谢同工酶CYP3A4和CYP3A5以及流出泵P-糖蛋白的影响，在表达和功能方面在同一个体以及不同个体之间都变现出明显的差异。
12,13,14他克莫司在同一病人和不同病人间都表现出很大的变异性，无论剂量高低都可能出现严重不良反应。
他克莫司浓度不足可能导致对抑制器官的排异反应。
浓度过高又可导致严重不良反应。
他克莫司的主要不良反应包括肾毒性、神经毒性、胃肠道损害、糖尿病、高血压病和恶性肿瘤。
15,16为了让每个病人的体内药物浓度都维持在狭窄的治疗窗范围内，治疗药物监测的应用和浓度控制下给药作为标准临床实践的一部分已在临床上应用多年，它也是病人治疗的主要手段。
罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物保存方法
罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物保存方法货号质控物类型质控物水平质控物包装质控物状态未开包装稳定时间（2-8︒C）打开后稳定时间（2-8 ︒C）可否冰冻保存(-20︒C) 冻干，需溶解液体，打开即用11731416 Universal 2 个水平，每个水平2瓶3.0 ml/每瓶是有效期限3天1个月，可冰冻1次04917049 CardiacⅡ2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限3天3个月，可冰冻1次11776452 Tumor marker2 个水平，每个水平2瓶3.0 ml/每瓶是有效期限2周1个月，可冰冻1次11972227 Bone 3个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限5天1个月，可冰冻4次04415299 Anemia 3个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限3天1个月，可冰冻4次05618860 Varia 2 个水平，每个水平2瓶3.0 ml/每瓶是有效期限72小时31天，可冰冻1次05095107 Troponin 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限4天3个月，可冰冻1次03530469 Troponin T 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限4天3个月，可冰冻1次03609979 MultiAnalyte 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限—1个月，可冰冻1次11876350 Anti-HAV 2 个水平，每个水平8瓶1.0 ml/每瓶是有效期限8周—111876368 Anti-HAV IgM 2 个水平，每个水平8瓶0.67 ml/每瓶是有效期限8周—货号质控物类型质控物水平质控物包装质控物状态未开包装稳定时间（2-8︒C）打开后稳定时间（2-8 ︒C）可否冰冻保存(-20︒C) 冻干，需溶解液体，打开即用11876325 Anti-HBc 2 个水平，每个水平8瓶1.3ml/每瓶是有效期限8周—11876333 Anti-HBc IgM 2 个水平，每个水平8瓶1.0 ml/每瓶是有效期限8周—11876384 Anti-HBe 2 个水平，每个水平8瓶1.3ml/每瓶是有效期限8周—11876376 HBeAg 2 个水平，每个水平8瓶1.3 ml/每瓶是有效期限8周—11876317 Anti-HBs 2 个水平，每个水平8瓶1.3 ml/每瓶是有效期限8周—04687876 HBsAg II 2 个水平，每个水平8瓶1.3 ml/每瓶是有效期限8周—11971735 HIV Ag 2 个水平，每个水平8瓶1.3 ml/每瓶是有效期限4周—03599612 HIV combi 3 个水平，每个水平5瓶1.3 ml/每瓶是有效期限8周—04618823 Toxo IgG 2 个水平，每个水平8瓶1 ml/每瓶是有效期限8周—04618866 Toxo IgM 2 个水平，每个水平8瓶0.67 ml/每瓶是有效期限8周—04618807 Rubella IgG 2 个水平， 1 ml/每瓶是有效期限8周—2每个水平8瓶04618840 Rubella IgM 2 个水平，每个水平4瓶1 ml/每瓶是有效期限8周—货号质控物类型质控物水平质控物包装质控物状态未开包装稳定时间（2-8︒C）打开后稳定时间（2-8 ︒C）可否冰冻保存(-20︒C) 冻干，需溶解液体，打开即用04784600 CMV IgG 2 个水平，每个水平8瓶1 ml/每瓶是有效期限8周—04784626 CMV IgM 2 个水平，每个水平4瓶1 ml/每瓶是有效期限8周—05572207 HSV 2 个水平，每个水平2瓶3 ml/每瓶是有效期限14天05042666ThyroAB 2 个水平，每个水平1瓶2.0 ml/每瓶是有效期限—3个月，可冰冻1次05031664 Anti-CCP 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限—1个月，可冰冻1次04899881 Maternal Care 3个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限—3个月，可冰冻1次04655346 ACTH 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限—1个月，可冰冻1次05109477 IL-6 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限5小时3个月，可冰冻1次04655346 ACTH 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限—1个月，可冰冻1次0329035 Anti-HCV 2 个水平， 1.0 ml/每是有效期限8周—3每个水平8瓶瓶05950953 HE4 2 个水平，每个水平2瓶1.0 ml/每瓶是有效期限14天4周，可冰冻1次4。
罗氏免疫发光E411参数
Code 128 ; Codabar(NW7) ; Interleaved 2 of 5 ; Code 39
可储存2000个常规、急诊、质控测试，包括手工重测记录
可设置任意６项组合项目菜单
可储存300条试剂参数信息，20个操作人员代码
可储存20000个常规报警代码，10M的外接电脑传输数据
E411技术参数
全自动、连续、随机的免疫分析系统
电化学发光、异相免疫分析、竞争法，夹心法和桥接法
控制单元：包括Window XP embedded操作系统，触摸屏
处理单元：包括样本试剂区、反应测量区、供应区
86测试/小时
18个，可放置不同18种试剂，试剂仓温度20℃±3℃
血清、血浆、尿液、其它
30个样本/盘，样本盘为连续加样模式
固体废物容量：1100 TIP头和反应杯
双份缓冲液， Procell/CleanCell (PC/CC)；每瓶380 mL容量
缓冲液近似等于2 mL/循环
试剂仓温度：20℃±3℃
检测区温度: 28℃±0.3℃
缓冲液温度：28℃±2℃
孵育区温度：37℃±0.3℃
孵育区域量：32个反应杯
反应杯容量：200 μL
急诊优先，可选择在样本盘上任何位置
原始管：5-10 ml ; 10 x 100, 16 x 75, 13 x 100, 13 x 75
样本杯：２.5 ml
管内杯：可在16 x 75/100 mm样本管内放置标准杯
10 – 50 μL 根据每个项目不同而异
液面感应功能和样本凝块检测功能
原始管：600 μl (13 mm管)；1000 μl (16 mm管)
罗氏601电化学发光项目
LH
Vit D3
FSH
Vit D2/D3
Prolactin
SHBG
existing product
launched 2008
in development
prio 2/not budgeted
Digit Dig
NT-proBNP GDF-15 SP-B
DHEA-S
湖北省中医院目前开展的电化学发光检测项目-红色字体项目
载体悬浮于反应体系中，使异相反应成类似
均相反应，大大加快反应速度。
磁性微珠方便吸引分离。
电化学发光的发光及检测系统
超高的检测灵敏度 宽泛的检测线性 稳定的检测试剂 创新的定标概念 独到的操作系统
Master Calibration
Data
Ca lib ra tion with two c alibrators
PAPP-A－2009年12月
唐筛软件
SSdwLAB V5.0唐筛 软件 －2009年8月
肿瘤标志物
AFP CA 125II CA 15-3 CA 19-9 CA 72-4 CEA CYFRA 21-1 Free PSA NSE S-100 －2009年12月 Total PSA HE4 －待注册
其它
罗氏诊断产品群
实验室诊断
应用科学
分子诊断
组织诊断
床边诊断
健康医护部
罗氏诊断在中国
华北 华东/西南 华南 办事处
R 总部
cobas® 模块化平台
30年的传承与创新
1978
1997
2002
2006
2009
Modular 模块式血清工作站 D2400生化分析仪 P800生化分析仪 E170电化学发光免疫分析
罗氏 E 601 电化学发光免疫分析仪用户操作手册(中文)
罗氏E 601 电化学发光免疫分析仪用户操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司目录第一章系统概述1、控制单元......................................................................... .. (3)2、核心单元......................................................................... (4)3、cobas e601免疫分析模块..................................................... .. . .. (5)第二章软件系统简介1、系统状态概览......................................................................... .. (12)2、日常工作菜单......................................................................... .. (13)第三章常规操作1、开机......................................................................... ................ .. (15)2、仪器准备......................................................................... . (16)3、增加新项目......................................................................... . (18)4、增加校准品........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... (23)5、增加质控品 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... (25)6、校准和质控检测 (30)7、样本检测 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... .... .. 388、关机 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... .... .. .... .. 44第四章维护保养1、每日保养......................................................................... . (46)2、每周保养......................................................................... .. (46)3、每两周保养......................................................................... . (48)4、每季保养......................................................................... . (49)5、按需保养......................................................................... . (49)第六章仪器报警信息......................................................................... .. 51第一章系统概述1、控制单元A 显示器（连接cobas link） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标（连接cobas link） E 键盘/鼠标（主机）C 计算机（连接cobas link） F 计算机（主机）G 人体学PC支架2、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元 E 模块轨道B 急诊标本位 F 常规标本上机位C 条形码阅读器G 标本退出位D 标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘B 标本架C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、校准及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。
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CMV IgGAvidity(no barcode label available)
36/30
PreciControlCMVIgM/.04784626-190
Analyt
+/- Range [%]
PC CMV IgM level1/2
no control code available
PC TSHlevel 1
control code 005
TSH
18
PreciControlThyroAB/.05042666-191
Analyt
+/- Range [%]
PC ThyroAB level1/2
control code 052/053
Anti-TSHR
30/21
Anti-TPO
30/21
PCVarialevel1/2
control code 003/004
ß-CrossLaps
27/27
Ferritin
27/27
Folate III
45/27
Osteocalcin
24/24
PTH– PTH STAT
27/24
PTH (1-84)
27/24
TotalP1NP
24/24
Vitamin B12
Analyt
+/- Range [%]
PCTN level1/2
control codes 045/046
Troponin Ths– Troponin T hs STAT
27/15
Troponin I– Troponin I STAT
39/15
PreciControl TSH/.
Analyt
+/- Range [%]
no control code available
Anti-CCP(no control barcodes available)
21/21
PreciControlBrahms PCT(control is within the kit)
Analyt
+/- Range [%]
PC PCT level1/2
27/21
CA 19-9
27/21
CA 72-4
21/21
CEA
21/21
Cyfra 21-1
24/24
Ferritin
21/21
Free PSA
27/24
HCG+
30/30
NSE
27/21
Total PSA
21/21
TG
24/21
PreciControl Multi Marker/.
Analyt
+/- Range [%]
Original datas are available in the correspondingElecsysPrecicontrolpackage inserts and barcode cards / barcode transfer sheets.
PreciControl Universal/Cat. no.
Analyt
+/- Range [%] PCUlevel1/2 /control codes 001/002
AFP
21/21
CEA
21/21
Cortisol
21/21
DHEA-S
24/24
Estradiol II
30/30
FSH
30/30
33/39
Vitamin Dtotal
33/30
Please note there are no barcodes available for PC Varia oncobas e602.
PreciControlAnti-CCP-190
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-CCP level½
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HBslevel1/2
control code 012/013
Anti-HBs
64/15
PreciControl HBsAgII/.04687787-190
Analyt
+/- Range [%]
PC HBsAgIIlevel1/2
control code 010/011
PCMM level1/2
control codes 043/044
ACTH
30/30
C-Peptide
24/24
hGH
30/30
Insulin
24/24
IL-6
21/21
PLGF
30/30
sFlt-1
30/30
PreciControlMaternal Care/.05341787-200
Analyt
24/24
TestosteroneII
30/30
TSH
18/15
T-uptake
21/21
PreciControl Tumor Marker/.
Analyt
+/- Range [%]
PC TMlevel1/2
control codes 006/007
AFP
21/21
CA 125
21/21
CA 15-3
PC Anti-HBelevel1/2
control code 018
Anti-HBe
26/50
PreciControl HBeAg/.
Analyt
+/- Range [%] PC HbeAglevel1/2
control code 016
HBeAg
100/54
PreciControl Anti-HBs/.
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HAV IgMlevel1/2
control code033/034
Anti-HAV IgM
100/40
PreciControl Anti-HBc/.
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HBclevel1/2
control code 008/009
CMV IgM(no barcode label available)
100/39
PreciControlHSV/.05572207-190
Analyt
+/- Range [%]
PC HSV level1/2
no control code available
HSV-1 IgG(no barcode label available)
HSV-2 IgG
100/39
100/39
PreciControlRubellaIgG/. 04618807-190
Analyt
+/- Range [%]
PCRubellaIgG level1/2
control code057/058
RubellaIgG
40/30
PreciControlRubellaIgM/. 04618840-190
FT3
24/18
FT4
15/15
HCG STAT
33/33
HCG+
30/30
IgEII
21/21
Insulin
21/21
LH
21/21
ProgesteroneII
21/21
ProlactinII
21/21
SHBG
21/21
Total PSA
21/21
S100
21/21
T3
21/24
T4
21/21
TG
Anti-HBc
22/44
PreciControl Anti-HBc IgM/.
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HBc IgMlevel1/2
control code 020/021
Anti-HBc IgM
100/40
PreciControl Anti-HBe/.
Analyt
+/- Range [%]
+/- Range [%]
PC Maternal Care level 1/2/3
control codes 061/062/063
Free ßhCG
18/18/18
PAPP-A
21/21/21
PreciControl CardiacII/.04917049-190
Analyt
+/- Range [%]
HBsAgII
100/30
HbsAg II quant
100/30
PreciControl Anti-HCV /. 03290379-190
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HCV level1/2
control code 041/042
Anti-HCV
100/30
PreciControl HIV /. 03599604-190
PC Cardiac level1/2
control codes 047/048
CK-MB– CK-MB STAT
30/30
Digoxin
21/21
Digitoxin
24/24
Myoglobin– Myoglobin STAT