温州无尘车间的净化方法
温州电子无尘车间施工方案
温州电子无尘车间施工方案一、材料选择无尘车间材料：选用抗静电、易清洁、耐腐蚀的材料，如环氧树脂自流平地面、PVC防静电地板、抗静电涂料等。
门窗材料：采用气密性、隔音性好的材料，以确保无尘车间内的空气质量和环境安静。
二、设备安装无尘设备：根据无尘车间的大小和需求，合理配置空气过滤设备、空气淋浴设备、传递窗等无尘设备。
电子设备：为电子产品的生产、测试和组装提供必要的设备支持，如工作台、防静电设备、测试仪器等。
三、温湿度控制空调系统：采用恒温恒湿空调系统，确保车间内温度控制在22±2℃，湿度控制在50±5%RH。
温湿度监测：设置温湿度监测点，实时监测并记录车间内的温湿度数据，确保生产环境稳定。
四、照明设备照明选择：采用无尘、防静电、长寿命的LED照明设备，确保车间内光照充足且均匀。
照度要求：确保车间内照度达到300-500Lux，以满足生产照明需求。
五、进出口设备气闸室：设置气闸室，对进出无尘车间的人员进行风淋除尘，减少外部污染物的进入。
传递窗：设置传递窗，用于物料和产品的进出，确保无尘车间内的空气洁净度。
六、定期维护设备维护：定期对无尘车间内的设备进行检查和维护，确保其正常运行和性能稳定。
环境检测：定期对车间内的空气洁净度、温湿度等环境参数进行检测，确保生产环境符合要求。
七、地面处理防尘处理：对地面进行防尘处理，如铺设防尘地毯、设置地面清洁设备等。
防滑处理：确保地面防滑性能良好，避免工作人员在无尘车间内滑倒。
八、墙面处理平滑处理：对墙面进行平滑处理，减少积尘和污染物的附着。
防腐蚀处理：对墙面进行防腐蚀处理，提高墙面的耐久性和使用寿命。
综上所述，温州电子无尘车间的施工方案涵盖了材料选择、设备安装、温湿度控制、照明设备、进出口设备、定期维护、地面处理、墙面处理等方面，旨在创造一个无尘、洁净、稳定的生产环境，确保电子产品的质量和生产效率。
无尘车间怎么保持洁净
无尘车间怎么保持洁净，喜格建设介绍说，无尘车间主要用于生产高精度的电子元器件、制药、食品和化妆品等行业，所以车间必须保持洁净，以防止灰尘、细菌、病毒等外界污染物的侵入，同时也可以提高产品的质量和生产效率。
那么，无尘车间如何保持洁净呢?下面为大家详细介绍。
一、详细介绍：
1.地面清洁
车间的地面必须保持清洁干净，并采用防蟑螂、防霉、防水、防滑、防静电等功能齐全的地板。
平时需要对地面进行日常清扫，每周进行深度清洁。
2.空气净化
无尘车间需要安装高效过滤器和空气净化器，对空气中的灰尘、细菌、病毒等杂质进行过滤。
同时，定期清理和更换过滤器和空气净化器，以保证其良好的工作效果。
3.物料管理
所有进入无尘车间的物料和工具必须经过特殊处理和消毒，这样才能保证其不会带入任何污染物。
在车间内必须摆放合适的物料架和工具架，保证物品有序摆放，便于使用和管理。
4.人员着装
无尘车间的员工必须穿戴专业的防尘服、防静电手套、鞋套等防护用品，以减少身上的污染物进入车间。
同时，进入无尘车间前必须彻底清洗身体并更换工作服。
二、注意事项：
1.定期对车间内的设施进行检查和维护，确保其正常工作。
2.进门之前应该用清洁剂将鞋子清洗干净并穿戴干净的鞋套。
3.对一次性用品进行细致的检查，以确保其质量并防止污染。
4.不要在车间内吃东西或进食。
对于无尘车间来说，洁净是非常重要的。
只有采取合适的措施，定期维护和清洁，才能保证车间的洁净，提高生产效率和产品质量。
因此，在完成生产任务的同时，必须时刻关注无尘车间的洁净度，确保车间的清洁与卫生。
无尘车间净化方案解析
无尘车间净化方案解析无尘车间净化现如今并不陌生，在很多行业，为了达到一个洁净无污染的空间，都会选择设计建设一个能控制洁净度和温湿度的空间，这样的空间能够保证产品的生产制造，这样的空间我们称之为无尘净化车间。
温州康鼎净化在行业内属于领军品牌经验丰富，这里为您带来无尘车间净化方案。
无尘车间大部分是以工业铝材做框架，采用风机滤网机组送风，顶部盖着密缝盲板四周采用防静的电垂帘，，形成一个密缝区，内部净化级别可达100级~10万级;特别适用于车间内局部对洁净度有严格要求的区域，如流水线作业区的高精确度产品组装区。
按照无尘净化车间管理规定，无尘净化级别主要就是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子的数量来规定。
换种解释，所谓无尘并非没有一点灰尘，而是把灰尘控制在一个非常微量的单位上。
而且这个标准中符合灰尘标准的颗粒与我们常见的灰尘相比较已经是小到微乎其微。
但是对于光学构造来讲，一点点的灰尘都可能会产生非常大的负面影响。
因此在无尘净化车间管理规定中说明在光学构造产品的生产上，要求无尘净化车间无尘是必然的。
无尘车间净化方案之无尘车间的卫生要求一、洁净生产区域内的卫生设施-洁净厂房卫生要求（无菌洁净室）万级无菌操作区不应设置清洗间和带水池的洁具间，清洁用具送出该区清洁、消毒或灭菌清洁用具：定期清洗、消毒，相关管理文件送、回风过滤器框架不得采用脱屑、产尘、长菌材质得设置可开启式窗检查室应按无菌操作区管理，不得与生物检定、微生物限度检查、污染菌鉴别和阳性对照试验使用同一试验室二、无菌药品细菌内毒素控制去除方法：超滤（液体原料）、高温（大于180℃）、酸碱处理（重铬酸钾硫酸溶液等）、注射用水洗涤（胶塞处理）、活性炭吸附等三、洗涤与干热灭菌验证洗瓶有强排风除湿，预热段有弱排风除湿，影响洁净室压差运行时洁净区对灭菌机不宜有正压（难以达到高温）；关机时反之，以保持洁净度玻璃瓶洗涤效果验证标准：溶液污染瓶的洗涤效率＝减少量>3（对数单位）洗涤内包材的主要目标为去除热原干热灭菌工艺原理：使微生物氧化分解除热原工艺条件较杀孢子程序苛刻若干热法除热原工艺能使细菌内毒素下降3个对数单位，则不必进行微生物的生物指示剂挑战性试验干热灭菌实例：隧道灭菌机验证项目空载热分布试验负载热穿透试验试验材料微生物－枯草杆菌黑色变种芽孢的制备内毒素－大肠杆菌内毒素的制备灭菌机冷却段高效过滤器性能试验与空气洁净度灭菌机热量和风量平衡确认湿热灭菌原理：使微生物中类蛋白质及酶变性和凝固标准灭菌时间F0基本要求－－设备升温、降温速度符合要求－－应有空载热分布试验、负载热穿透试验和细菌挑战三个必要试验四、空载热分布试验方法：将热电偶编号安置于灭菌机内制定位置，按121℃，15分钟的灭菌程序操作，连续进行3次，确定灭菌室内冷点判断标准：各测点温度达到121℃，最冷点与各测点平均温差不超过±2.5℃为合格负载热穿透试验试验方法：待灭菌物每一品种、每一规格中的每一种装载组合方式中编号放置热电偶，分别进行3次灭菌操作，还应做最大与最小装载方式试验判断标准：各种组合方式的被灭菌物中，各测点受热温度FH>=121℃（按冷点温差校正后温度），持续时间30分钟以上，此时，应有F0>6蒸汽灭菌程序的验证内容灭菌设备构造、组成部分功能、辅助系统概述、设备运行控制系统、记录系统所使用的灭菌方式（饱和蒸汽、水浴、水喷淋式等）灭菌的工艺参数和运行标准（温度、压力、时间等）待灭菌物装载情况（装载方式、容器大小、最大及最小装载量）灭菌程序的监控方法（如热电偶、生物指示剂的数量、位置及合格/不合格标准）关键参数允许的变化范围（最大及最小）产品所能承受的F0值限度对灭菌工艺波动情况所做统计分析的评估报告再验证计划五、除菌过滤设备的基本要求禁止使用含石棉的空气过滤器材过滤装置是否吸附药物组分、释放物质过滤系统要求无泄露压力、流速、温度要求化学性质、pH值溶剂溶出物生物性质应确认毒性试验通过起泡点试验，判断确认孔径大小符合工艺要求六、灌装封口设备基本要求便于操作和调节便于清洁处理与单向流（层流）系统具有最佳的配合状态可重复重现工作状态（验证目的）高灵活性－－装量准确，精度好，装量检测方便－－速度满足生产规模要求－－分装部件可在线/离线清洗灭菌－－瓶转送系统稳定，对玻璃容器损害程度低－－灌药时无外溢、带药等现象并有无药止灌功能－－加塞位置准确－－轧盖松紧适中，产品密封性好灌封重量监测系统在设备最低速时进行静态充填重量检测l100％生产能力控制：在生产速度下对所有产品进行重量控制（灌装前后设置电子称）人工检测时应尽量加大检测频率封口设备的验证制品包装的气密性－真空保持法（抽真空、全压塞、轧盖、注水试验）－－真空泄露法（常压压塞、轧盖、抽真空、注水试验）－－电真空检漏－－设备自动检漏七、配制工艺设备与管道系统基本要求需密闭，进出料时应尽量避免开口区暴露计量装置准确，不会对系统造成污染材质化学稳定性好，接触药液的表面光滑系统清洗、消毒功能好搅拌密封严密，不会对配料造成污染阀门、管路连接严密，装卸方便系统应方便进行在线清洗（CIP）、灭菌（吸吮）配制工艺设备与管道系统的清洁验证清洗介质－水（溶解度较大物质）－－化学清洗剂、重铬酸钾硫酸液清洗，然后用注射用水冲洗，测溶液残留物。
无尘车间净化方案
无尘车间净化方案净化方案一、全室净化以集中净化空调系统，在整个房间内造成具有相同洁净度环境的净化处理方式，叫全室净化。
这是洁净技术中最早发展起来的一种方式，并且现在也仍然被采用。
这种方式适合于工艺设备高大，数量很多，且室内要求相同洁净度的场所。
但是这种方式投资大、运行管理复杂、建设周期长。
二、局部净化以净化空调器或局部净化设备(如洁净工作台、棚式垂直层流单元、层流罩等)，在一般空调环境中造成局部区域具有一定洁净度级别环境的净化处理方式叫局部净化。
这种方式适合于生产批量较小或利用原有厂房进行技术改造的场所。
目前，应用广泛的是全室净化与局部净化相结合的净化处理方式，这是洁净技术发展中产生的净化方式，它既能保证室内具有一定洁净度，又能在局部区域实现高洁净度环境，从而达到既满足生产对高洁净度环境的要求，又节约能源的双重目的。
例如，需要100级洁净度的操作工段，当生产批量较小时，只要在洁净度较低的乱流洁净室内，利用洁净工作台或层流罩等局部净化设备，就能实现全室净化与局部净化相结合的净化方式。
三、洁净隧道以两条层流工艺区和中间的乱流操作活动区组成隧道形洁净环境的净化处理方式叫洁净隧道。
这是全室净化与局部净化相结合的典型，是目前推广采用的净化方式，也被称之为第三代净化方式。
按照组成洁净隧道的设备不同，洁净隧道可分为以下几种形式。
(1)台式洁净隧道这种形式的洁净隧道是将洁净工作台相互连接在一起，并取消中间的侧壁，组成生产需要的隧道型生产线。
当工艺要求垂直层流时，可选用垂直层流工作台。
当工艺要求水平层流时，则选用水平层流工作台。
这种净化方式较全室净化更易保证局部空间的高洁净度，并由于工作台相互连接，可以减少或防止交叉污染。
此外，对建筑的要求比较简单，只要求具备乱流洁净室的环境即可。
其缺点是洁净工作台的尺寸固定，使操作面缺乏足够的灵活性，工艺设备必须适应工作台的尺寸，调整起来也不大方便。
(2)棚式洁净隧道这种形式的洁净隧道是将洁净棚，即棚式垂直层流单元串联在一条生产线上所组成的。
无尘车间净化方案
无尘车间净化方案无尘车间（Clean Room）是指在车间内具备一定洁净度和温湿度条件下，通过科学的空气净化设备和洁净技术手段，控制车间内空气中粉尘、细菌以及其他有害空气污染物的浓度，达到预定标准的特殊车间。
无尘车间广泛应用于医药、生物、电子、半导体、食品加工、航空航天等许多领域。
为了建立一套高效的无尘车间净化方案，需要从以下几个方面进行考虑和实施：1.空气处理系统无尘车间的核心是空气处理系统，对空气中的颗粒物、细菌及有害气体进行过滤和净化。
主要设备包括风机、过滤器、送风系统、排风系统和空气净化器等。
这些设备的选择和布局需要根据车间的大小、用途和要求进行合理规划，以确保车间的洁净度和空气质量。
2.快速换气系统无尘车间需要保持恒定的洁净度和温湿度条件，而且车间内的人员和设备会不断产生污染物和热量。
因此，快速换气系统是必不可少的。
通过安装适当数量和位置的送风口和排风口，可以快速将车间内的污染物排出，并将新鲜空气送入车间，以保持空气的流通和清新。
3.地面和墙面材料无尘车间的地面和墙面应选择易清洁、抗静电和无尘积的材料。
常见的选择包括环氧地坪和无尘墙面板。
这些材料不仅能提供平整、光滑的工作表面，还能有效防止灰尘、细菌等污染物的积聚和繁殖，保持车间的洁净度。
4.清洁工艺和流程无尘车间的清洁工艺和流程应经过科学的设计和规划，以确保车间内各项工作的顺利进行，并减少可能引入的污染源。
包括车间的进出人员的洁净区域、工人的衣物、工具和设备的清洁要求，以及相关的清洁程序和标准等。
5.温湿度控制无尘车间需要保持恒定的温湿度条件，以满足特定的工艺要求。
应根据车间内的工作环境和需要合理选择温湿度控制装置，并设置适当的温湿度参数范围。
在车间内通过空调系统和加湿设备来维持恒定的温湿度。
6.严格的检测和监控为了确保无尘车间的洁净度和空气质量，应进行定期的检测和监控。
可以采用颗粒计数器和微生物采样仪等设备对车间内的颗粒物和细菌进行检测，以及控制系统对车间内各项参数的监控。
无尘车间装修的净化设计方案
一、无尘净化车间设计之净化空调方案1. 净化方案一：组合式空气处理机组+冷水机组+高效送风口。
这是一个最传统的净化空调系统的设计方案。
组合式空气处理机组里含有各种功能段，如混合段、出校过滤段、表冷段、二次回风段（或中间段）、加热段、加湿段、中效过滤段、风机段等。
其冷源由冷水机组提供。
方案特点：建议新风经过集中处理后再与回风混合，这样可以减少表冷段的冷处理负担；一般可以适用于洁净度较高的如百级、千级或万级、十万级等较低的净化无尘厂房。
（组合式空调处理机组）2. 净化方案二：水冷柜机+增压风柜+高效送风口。
这是相对较简单的空调方案。
它可以大大缩小机房的面积，水冷柜机可以根据具体的情况布置于较小机房内或净化车间内，增压风柜也可以布置于机房内或调子啊机房内或在夹层内。
方案特点：这种方案可以使一次回风也可以是二次回风，具体根据车间的代销情况而定；一般可以适用于千级、万级、十万级的净化无尘厂房。
（水冷柜机）3. 净化方案三：分体空调柜机+FFU送风口。
这是最简易的一个空调方案。
是直接将分体空调柜机布置于车间内，并用彩钢围护起来，在柜机回风口处再在彩钢板上开回风口（带初效过滤网）；KLC风机过滤单元FFU均匀布置于吊顶天花；LCD制屏的简略流程为：清洗——印刷取向膜——摩擦——密封印刷层散步隔垫物——组合——划线和切割——LC注入——贴偏振片——制屏终检。
方案特点：这个方案适用于室内温湿度精度要求不高的无尘车间。
温度一般要求为24+2℃；相对湿度为55+5℃；新风量大；送风量大。
（FFU送风口）二、无尘净化车间设计之地面及门窗1. 整个地面的水平在设计和建造时需该比厂区的地面水平略高，地面有的斜坡度。
无尘净化车间地面表面要平坦，不积水.车间的地面要用坚固、防滑、易清洁、不渗水、耐腐蚀的材料铺制。
车间的墙面需该铺有2米以上的墙裙，墙面用耐腐蚀、易清洗消毒、坚固、不渗水的材料铺制及用浅色，防水、无毒、不易脱落、防霉、可清洗的材料覆涂。
无尘车间卫生清洁方案
无尘车间卫生清洁方案为了确保无尘车间的正常运行与生产效率，卫生清洁工作变得尤为重要。
本文将介绍一套完善的无尘车间卫生清洁方案，以保证车间环境的洁净和员工的健康。
一、定期清洁无尘车间应定期进行全面清洁，包括地面、墙壁、天花板、工作台面等。
清洁工作应由专业清洁人员进行，确保每个角落都得到彻底清洁。
清洁工具应选择适合无尘车间环境的无尘扫地机、湿拖把等，避免产生灰尘。
二、封闭管理无尘车间应尽可能做到封闭管理，避免外界灰尘、细菌等进入车间。
门窗应密封严实，空调设备应定期清洁和维护，以确保空气质量符合要求。
同时，进入车间的人员应佩戴专用工作服和鞋套，减少灰尘和细菌的传播。
三、垃圾分类无尘车间的垃圾产生量相对较少，但仍需进行分类处理。
将垃圾桶分为可回收物、有害垃圾和其他垃圾，提倡员工按分类投放垃圾，并定期清理垃圾桶，避免产生异味和细菌滋生。
四、定期消毒无尘车间应定期进行消毒工作，消除潜在的细菌和病毒。
消毒剂的选择应符合环保要求，同时要遵循正确的使用方法和浓度。
消毒频率应根据车间的使用情况和工艺要求进行调整，确保消毒效果达标。
五、员工培训为了确保卫生清洁工作的质量和效果，无尘车间应定期组织员工培训。
培训内容包括无尘车间卫生清洁的重要性、正确使用清洁工具和消毒剂的方法、卫生清洁工作的注意事项等。
通过培训，提高员工的卫生意识和操作技能，共同维护无尘车间的卫生环境。
在无尘车间卫生清洁方案的实施过程中，应保持与员工的沟通和反馈机制，及时解决存在的问题和改进不足之处。
只有通过全方位的管理和维护，才能确保无尘车间的洁净和员工的健康，为生产提供良好的环境保障。
无尘车间工程净化方案
无尘车间工程净化方案
在无尘车间工程中，净化方案至关重要，它们可以有效控制空气中的颗粒物和污染物，确保车间环境的洁净度达到要求。
以下是一些常见的无尘车间工程净化方案。
1. 空气过滤系统：安装高效空气过滤器可以过滤空气中的微小颗粒物，如灰尘、细菌和病毒等，提供洁净的空气环境。
2. 清洁设备和工艺：定期清洁车间内的设备和工具，避免灰尘和污染物的积累，并采用无尘清洁工艺，减少二次污染。
3. 控制人员进出车间：设立换鞋间和洗手间，要求人员穿戴防尘服和鞋套，避免外部污染物进入车间。
4. 良好的通风系统：为车间提供足够的新鲜空气，及时排除房间内的污染物，保持空气流通和新鲜。
5. 封闭和隔离设备：对于产生较多污染物的设备，如喷漆、焊接等，应采取密闭措施或隔离设备，以防止污染物扩散到周围区域。
6. 定期维护和检测：定期对空气过滤器、通风系统和其他净化设备进行维护和清洁，确保其正常运行和有效过滤。
7. 培训和宣传：进行员工培训，提高其净化意识，加强车间环境的管理和维护。
以上是一些常见的无尘车间工程净化方案，通过合理的设计和管理，可以有效地控制车间内的污染物，提供洁净的工作环境。
无尘车间的净化方法
无尘车间工程的空气净化方法无尘车间，亦称洁净室、无尘室或清净室。
无尘车间的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。
除此之外，我司在中央空调冷库热泵热水工程，白铁通风通风排烟工程中设计、施工、维护保养等也有多年的经验。
科瓦特净化工程的小编今天重点介绍无尘车间工程、洁净室工程的空气净化方法。
1 、整体净化：可分为层流型和湍流型。
层流是指空气由一侧全面地以同速流向另一侧，使室内产生的尘粒或细菌不会向四周扩散而被平推出室外，而达到好的除菌效果。
⑴高效过滤除菌技术：空气洁净工程主要靠高效或超高效过滤设备，向特定的环境内输送洁净空气并能保持空气的洁净度。
过滤洁净原理：①网截阻留；②筛孔阻留；③静电吸引阻留；④惯性碰撞和布朗运动阻留。
因此，过滤洁净技术是一种综合作用的结果。
⑵滤材结构：生物洁净室所用滤材级别多数为高效或超高效滤材，所用滤材有：玻璃棉制滤材、高级纸浆制滤材、石棉纤维滤材、过氯乙烯纤维滤材等。
高效滤材对空气中0.5 μ m 的颗粒的阻留率能达到 90%~99% ，超高效滤材可阻留0.3 μ m 的颗粒 99.9% 以上。
2 、局部净化⑴洁净层流罩：洁净层流罩是医院局部空气净化装置。
一般可构成垂直层流方式，四周用透明围幕。
整个罩内可保持高洁净度（万级至百级）空气。
这种洁净层流罩可用于免疫功能低下病人的治疗保护，所以也称无菌病床层流罩。
⑵净化操作台：采用水平或垂直层流方式净化箱体内的空气，可使操作台内净化达到很高级别。
⑶静电吸附除菌净化技术：静电吸附除菌是利用工业电除尘的原理，在小型化技术方面有所创新。
①采用细线放电极与蜂巢状铝箱收集极形成级线装置；②采用镜象力荷电吸附作用。
目前有一种三级净化装置，即预过滤 - 高效过滤 - 活性炭吸附，组合式正离子静电吸附除菌，并采用大风量空气净化，以保证室内空气净化次数，较好地解决了医院重点部门如手术室、 ICU 、母婴病房、血液透析室等有人情况下的空气持续消毒问题，可使医院室内空气的净化洁净度达到 10 万级 ~1 万级。
无尘车间装修完成后如何做清洁
微尘量达到最低限度，以确保产品的质量和生产过程的稳定性。
为了保持无尘车间的洁净度，装修后的清洁工作至关重要。
本文将详细介绍无尘车间装修完成后应如何进行清洁，以确保无尘车间的高标准工作环境。
一、详细介绍：1. 清除建筑垃圾和杂物：装修完后，首先要清除所有建筑垃圾和杂物。
这些垃圾和杂物可能会带入微尘，从而影响无尘车间的洁净度。
使用合适的工具对地面、墙壁和天花板进行彻底的清理。
2. 拖地清洁：对于无尘车间的地面，应使用合适的清洁剂和工具进行拖地清洁。
清洁剂的选择应根据地面的材质而定，确保清洁效果同时不会对环境造成污染。
3. 清洁设备和工具：对于各类设备和工具，如空调系统、过滤器、风道等，需要定期清洁和维护，以确保其正常运行和过滤微尘的效果。
4. 定期擦拭表面：对地面、墙壁、屏幕、工作台等表面需要定期进行擦拭清洁。
使用合适的清洁剂和工具，确保表面的洁净度。
二、注意事项：1. 避免使用含有颗粒物的清洁剂：在清洁无尘车间时，要避免使用含有颗粒物的清洁剂，这些颗粒物可能会带入微尘，影响无尘车间的洁净度。
2. 定期更换和清洁过滤器：过滤器在无尘车间中起着重要的作用，定期更换和清洁过滤器，确保其正常运行和过滤微尘的效果。
3. 避免使用带有刷子的工具：清洁时要避免使用带有刷子的工具，因为刷子可能会带来刷毛或碎屑，影响无尘车间的洁净度。
相关的热门问题和回答：Q1：无尘车间装修后多久需要进行首次清洁?A1：一般来说，装修后的无尘车间需要在完成装修后的第一天进行首次清洁。
Q2：无尘车间的清洁频率是多久一次?A2：无尘车间的清洁频率应根据具体情况进行调整，一般建议每周至少进行一次清洁。
Q3：如何选择合适的清洁剂和工具?A3：选择清洁剂和工具时，应根据无尘车间的具体情况和表面材质进行选择，确保清洁效果同时不会对环境造成污染。
并注意选择合适的清洁剂和工具，可以确保无尘车间的洁净度和操作稳定性。
在进行清洁时要注意避免带入颗粒物和使用带刷子的工具，定期更换和清洁过滤器也是保持无尘车间洁净度的重要步骤。
无尘车间卫生清洁方案及流程
无尘车间卫生清洁方案及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!无尘车间卫生清洁方案及流程。
一、目标。
保持无尘车间环境清洁，达到要求的洁净度标准。
无尘室高效清理方案及措施
无尘室高效清理方案及措施无尘室是一种需要保持极低尘埃浓度的特殊环境，广泛应用于电子、医药、生物等领域。
为确保无尘室的正常运行和产品质量，高效的清理方案和措施是必不可少的。
本文将介绍无尘室高效清理的方案和措施以及相关操作技巧。
1. 清洁计划无尘室的清理应该有详细的计划，并且按照计划定期执行，以确保清洁工作的系统性和全面性。
清洁计划可以根据不同区域的污染程度和使用频率进行调整。
一般来说，无尘室的清洁计划应包括以下几个方面：- 日常清理：每天对无尘室进行基本的清理工作，主要包括灰尘清扫、拖地和表面擦拭等。
- 定期清理：按照一定的时间间隔进行的深度清洁，包括器械拆卸清洗、墙壁和天花板的擦拭等。
- 不定期清理：根据需要进行的专项清洁，比如空调系统的清洗、气密性测试和风管除尘等。
2. 人员培训无尘室清洁工作需要专业的人员进行操作，因此人员培训是非常重要的。
培训的内容应包括以下几个方面：- 清洁知识：了解无尘室的特点、清洁标准和操作规程等。
- 清洁工具和设备使用：掌握各种清洁工具和设备的使用方法，包括静电拖把、无尘纸、吸尘器等。
- 个人防护措施：了解如何正确佩戴和使用个人防护用品，如手套、口罩和防静电服等。
- 事故应急处理：掌握事故和污染的应急处理方法，如溢漏物的清理和处理等。
3. 清洁操作技巧在无尘室的清洁过程中，还需要掌握一些操作技巧，以提高清洁效率和质量。
- 合理布置清洁区域：将清洁区域划分为不同的功能区，按照工作流程合理安排并标识清洁工具和材料的存放位置。
- 干湿分离：清洁过程中要注意干湿分离，避免湿度过高导致尘埃增加。
使用湿拖布时，要确保拖布足够干燥。
- 顺流而下：清洁时应从高处往低处进行，以避免灰尘的扬起和二次污染。
清洁工作可以从墙壁开始，再逐渐向地面进行。
- 定期更换工具和耗材：定期更换清洁工具和耗材，如拖把、纸巾等，以保持其清洁度和有效性。
- 注意清洁工作的记录和总结：每次清洁后都要及时记录清洁的日期、清洁内容和使用的工具等信息，以便总结经验并提升清洁效果。
无尘车间清扫及灭菌
无尘车间清扫及灭菌1无尘车间的清扫1.1一般工业无尘车间的清扫无尘车间内环境清扫部位包括整个房间的墙面、吊顶、地面及所有物品。
对无尘车间内应进行定期清扫。
无尘车间清扫的时间应在每天下班前工艺操作结束后进行；清扫时，无尘车间洁净空调系统仍保持运行状态。
当采用集中式真空吸尘系统完成无尘车间的清扫工作时，要限制真空系统的排气量，以免使无尘车间的正压值下降太大或形成负压。
清扫用的拖布、抹布，不要用易掉纤维的织物材料，一般可用丝绸、尼龙绸等。
对于生物无尘车间，吸尘器中的集尘袋和过滤器，在取出之前要用气体灭菌，取出后装入聚乙烯袋中封好，然后烧掉。
对于洁净度高的无尘车间，清扫用水不得用自来水，而须采用过滤后的水；无尘车间清扫用洗涤剂可按每升水加入30g中性液体洗涤剂配制而成，应选择残留物量低的中性洗涤剂。
各个无尘车间应使用本室专用的清扫工具，清扫工具要定时清洁。
清扫地板时，可用软管或湿式电气清扫机，如果有比较严重的污渍可使用专用清洁剂。
1.2医院无尘车间和手术室的清扫医院无尘车间的清扫工作应在每天下班前完成，手术室的清扫工作应在手术前后进行，以手术后的清扫为主。
手术完成后，在洁净空调系统运行的状态下，打开排滤风机约15min，非除室内污温空气，然后进行潜理及清洁工作。
每次清扫结束后还应继续运行洁净空湖系物立励录地分类打包，清扫垃级均应装人污染袋中就地密封，然后经污物传递窗或污物门运出无尘车间。
如果发生不可预见的非常情况，在洁净手术室内做了带污染的手术，那么手术后进行室内环境清扫时必须用苯酚（石碳酸）或甲醛水喷雾作全室消毒。
2 无尘车间的灭菌2.1普通无尘车间常用的灭菌方法（1）紫外线照射紫外线照射属于电磁辐射消毒法，其机理是使细菌吸收辐射吸热而产生热效能，破坏其蛋白质和核酸从而达到灭菌的目的。
紫外线照射的杀菌效果明显，广泛应用于医院需要消毒的场合，如室内空气、物体表面、水及其他液体等。
但是，紫外线杀菌也有相当的局限性。
无尘车间净化措施
无尘车间净化措施为了保证生产环境或其他用途的无尘车间所要求的空气洁净度，要采取多方面的综合措施才能达到目标。
这些综合措施包括：1）尽量采用产生污染物少的工艺及设备，或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物向周围扩散。
2）采用产尘少、不易滋生微生物的室内装修材料及家具。
3）减少人员及物料带入室内的污染物。
4）维持生产环境相对于室外或洁净等级要求低的邻室有一定的压差，防止室外或邻室的空气携带污染物通过门窗或其他缝隙、孔洞侵人。
除采取上述相应措施之外，为使生产环境或其他用途的无尘车间内空气环境控制在所要求的洁净度范围内，需要送入足够量的经过处理的清洁空气，以置换或稀释室内在正常工作时所产生的污染物。
根据房间不同的洁净度要空气，用不同的方式送入经过不同处理的、数量不等的清洁空气，同时排走相应量的携带有室内所产生的污染物的空气，依靠这样一种动态平衡，使室内空气维持在要求的洁净度水平。
由此可见对送入空气的净化处理是十分关键的一环。
如前所述，通常所指的空气污染物主要有以下三类：1）悬浮在空气中的固态、液态粒子。
2）霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物。
3）各种对人体或生产过程有害的气体。
污染物不同，相应的净化方式不同，空气中主要污染的净化方式如表5.12所示。
表5-12空气中主要污染物的净化方式制药厂生产工艺中，悬浮颗粒和微生物是空气净化的主要对象。
制药厂生产工艺过程中散发的乙醇、甲醇、乙醚等挥发性溶剂的蒸气或气体，主要是采取新风、排风配合使其稀释到允许浓度以下，以防止爆炸等情况发生，一般不另采取净化措施。
前两类空气净化方法，在制药工业都可能用到。
例如，固体制剂的许多工艺中，粉体在干燥状态下进行处理，必然会产生粉尘。
为防止扩散和污染空气，产生部位常采用局部排风措施。
为了回收排风带走的物料及防上污处室外大气，通常排风要经过重力沉降室，靠离心力和惯性力使固气分离的旋风除全器和多管除尘器。
有的还要设置布袋过滤器或其他形式的过滤器以阻留排风中更小的尘粒。
温州万级净化车间施工方案
温州万级净化车间施工方案1. 引言本文档描述了温州地区建设万级净化车间的施工方案。
在现代化制造业中，为了确保产品质量，净化车间十分重要。
净化车间能够有效地控制空气、水和表面的污染，从而为生产提供洁净的环境。
2. 建设目标温州万级净化车间的建设目标如下：•提供稳定的温度和湿度环境；•控制颗粒、液滴和气溶胶等粉尘颗粒的浓度；•确保空气质量符合相关行业标准；•防止静电积聚和电磁辐射干扰。
3. 设计方案3.1 结构设计温州净化车间的结构设计应该符合以下要求：•要有合适的尺寸和布局，以适应工艺流程和设备安装；•墙体、天花板和地面应采用无尘、易清洁的材料，如无尘涂料、PVC 塑料地板等；•要有合适的通风系统，以确保空气流动，并控制室内温湿度；•准备放置净化各项设备的专用区域；•提供紧急出口和防火措施。
3.2 空气处理系统净化车间的空气处理系统应包括以下组件：•过滤器：应根据要求选用合适的过滤器，以去除空气中的颗粒物；•通风系统：应具备良好的送风和排风能力，以保持空气流动；•加湿系统：维持恰当的湿度水平，以适应生产要求；•冷却系统：控制室温以满足工艺要求。
3.3 安全防护为了确保净化车间的安全性，应该采取以下安全措施：•安装火灾报警系统和灭火设备；•提供紧急出口和疏散通道；•使用防爆设备和适当的地面导电材料；•限制车间内的电磁辐射源；•加装防护网和栏杆。
4. 施工计划施工净化车间的计划应包括以下步骤：1.调研和需求分析：分析净化要求、工艺流程和设备布局等方面的需求。
2.方案设计：制定净化车间的结构和空气处理系统等设计方案。
3.现场准备：清理现场、布置施工材料等。
4.结构施工：按照设计方案进行墙体、天花板和地面等结构施工。
5.安装设备：根据设备布局，进行净化设备的安装。
6.安装防护措施：安装火灾报警系统、灭火设备、防护网等。
7.空气处理系统安装：按照设计安装通风、过滤、加湿和冷却系统等。
8.调试和测试：对已安装的设备和系统进行调试和测试，确保其正常运行。
无尘车间的清洁怎么做？
无尘车间的清洁怎么做？无尘车间是一种空气洁净度高达99.99%的特殊场所。
在这种场所进行生产操作时，由于细小颗粒物质不断产生和挥发，会对产品的质量产生严重影响，因此无尘车间的清洁必须十分严格，这也是无尘车间能够保持高空气质量的关键。
1. 每日清洁每日清洁是无尘车间的基本维护方式，应当在每天生产结束后，进行全车间的清洁。
首先，要对车间的门窗进行淋洗清洗，同时注意通风设备的清洗。
其次，对所有的地面，包括地上的设备、器材和操作平台等部位进行干湿扫和淋浆清洗，根据需求进行选择。
在清洁过程中，需使用洁净纸或抹布，不能在车间内使用毛巾，以免纤维物质带入空气中。
2. 定期大清洗在每年的不定期时间，应当进行全车间的大清洗，这种清洁方式比较复杂，需要较长时间和一定量的人力资源进行维护。
大清洗的重点在于清洁车间内的墙面、天花板和装修材料等处暴露的表面，将灰尘全部清理干净，并进行表面的消毒处理。
3. 操作人员要求在无尘车间内的工作人员必须按照工作要求进行工作，特别是在无尘车间里操作设备必须注意维护设备的清洁。
在车间工作期间，工作人员应当保持清洁卫生，避免将灰尘、污水、尘土等物质带进车间，必遵守车间卫生标准，因为这些物质可能会影响整个车间的空气环境。
4. 空调系统维护由于无尘车间内必需地空调系统，因此该系统的维护非常重要。
空调系统必须定期更换空气过滤器，以保证车间空气质量不受影响。
空气过滤器的更换需要严格按照规定更换，不得随意进行调整。
同时，还需要对空调的循环水系统进行清洗，以消除污染物质，保持空调系统的正常运行。
5. 特殊场合的清洁在接受新设备或扩建无尘车间、受到自然灾害等情况下，需要进行特殊情况的清洗。
在扩建或新建车间时，需要对车间内的新设备、新建筑物、新墙体、新天花板等部位进行安装之前的清洁工作。
在自然灾害中，需要采取相应的应急措施，清理受损部分，以恢复车间的正常运行。
总之，无尘车间的清洁维护至关重要，只有维护好清洁，才能保证车间的生产操作的严格标准，提高生产效率和操作品质。
温州厂房洁净工程施工(3篇)
第1篇随着我国经济的快速发展，电子、医药、食品等行业对生产环境的洁净度要求越来越高。
温州作为我国重要的制造业基地，近年来对洁净厂房的需求日益增长。
洁净厂房的施工质量直接影响到产品的质量和企业的经济效益。
本文将简要介绍温州厂房洁净工程施工的要点。
一、洁净厂房施工前的准备工作1. 工程设计：洁净厂房的工程设计必须严格按照相关标准和规范进行，确保洁净度、安全性、经济性等要求。
2. 施工队伍：选择具有丰富洁净厂房施工经验的施工队伍，确保施工质量。
3. 材料设备：选用符合国家标准的洁净室专用材料，如彩钢板、铝塑板、环氧地坪等。
4. 施工设备：配备专业的洁净厂房施工设备，如风管、风柜、净化灯具等。
二、洁净厂房施工过程1. 土建工程：按照工程设计要求进行土建施工，确保墙体、地面、顶面等符合洁净厂房的施工要求。
2. 洁净室搭建：采用模块化、拼装式洁净室，现场快速组装，保证洁净度。
3. 风管、风柜安装：按照设计要求，合理布局风管、风柜，确保送风、排风系统正常运行。
4. 照明灯具安装：选用无尘室专用照明灯具，保证室内照度均匀。
5. 环氧地坪施工：按照环氧地坪施工工艺，进行基层处理、涂装等工序，确保地坪平整、耐磨、易清洁。
6. 洁净度测试：在施工过程中，对洁净室进行定期检测，确保洁净度达到设计要求。
7. 设备安装：按照设备安装规范，进行洁净设备、净化设备、消防设备等安装。
8. 系统调试：对送风、排风、照明、消防等系统进行调试，确保系统正常运行。
三、洁净厂房施工注意事项1. 施工现场管理：严格控制施工现场的清洁度，避免污染洁净室。
2. 施工人员培训：对施工人员进行洁净厂房施工培训，提高施工人员的洁净意识。
3. 施工工艺：严格按照洁净厂房施工工艺进行施工，确保施工质量。
4. 检测验收：在施工过程中，对洁净室进行定期检测，确保洁净度满足要求。
5. 施工资料：做好施工过程中的各项资料记录，为洁净厂房验收提供依据。
总之，温州厂房洁净工程施工是一个复杂而细致的过程。
无尘车间净化方案解析样本
无尘车间净化方案解析无尘车间净化现如今并不陌生，在诸多行业，为了达到一种干净无污染空间，都会选取设计建设一种能控制干净度和温湿度空间，这样空间可以保证产品生产制造，这样空间咱们称之为无尘净化车间。
温州康鼎净化在行业内属于领军品牌经验丰富，这里为您带来无尘车间净化方案。
无尘车间大某些是以工业铝材做框架，采用风机滤网机组送风，顶部盖着密缝盲板四周采用防静电垂帘，，形成一种密缝区，内部净化级别可达100级~10万级;特别合用于车间内局部对干净度有严格规定区域，如流水线作业区高精准度产品组装区。
按照无尘净化车间管理规定，无尘净化级别重要就是依照每立方米空气中粒子直径不不大于划分原则粒子数量来规定。
换种解释，所谓无尘并非没有一点灰尘，而是把灰尘控制在一种非常微量单位上。
并且这个原则中符合灰尘原则颗粒与咱们常用灰尘相比较已经是小到微乎其微。
但是对于光学构造来讲，一点点灰尘都也许会产生非常大负面影响。
因而在无尘净化车间管理规定中阐明在光学构造产品生产上，规定无尘净化车间无尘是必然。
无尘车间净化方案之无尘车间卫生规定一、干净生产区域内卫生设施-干净厂房卫生规定（无菌干净室）万级无菌操作区不应设立清洗间和带水池洁具间，清洁用品送出该区清洁、消毒或灭菌清洁用品：定期清洗、消毒，有关管理文献送、回风过滤器框架不得采用脱屑、产尘、长菌材质得设立可启动式窗检查室应按无菌操作区管理，不得与生物检定、微生物限度检查、污染菌鉴别和阳性对照实验使用同一实验室二、无菌药物细菌内毒素控制去除办法：超滤（液体原料）、高温（不不大于180℃）、酸碱解决（重铬酸钾硫酸溶液等）、注射用水洗涤（胶塞解决）、活性炭吸附等三、洗涤与干热灭菌验证洗瓶有强排风除湿，预热段有弱排风除湿，影响干净室压差运营时干净区对灭菌机不适当有正压（难以达到高温）；关机时反之，以保持干净度玻璃瓶洗涤效果验证原则：溶液污染瓶洗涤效率＝减少量>3（对数单位）洗涤内包材重要目的为去除热原干热灭菌工艺原理：使微生物氧化分解除热原工艺条件较杀孢子程序苛刻若干热法除热原工艺能使细菌内毒素下降3个对数单位，则不必进行微生物生物批示剂挑战性实验干热灭菌实例：隧道灭菌机验证项目空载热分布实验负载热穿透实验实验材料微生物－枯草杆菌黑色变种芽孢制备内毒素－大肠杆菌内毒素制备灭菌机冷却段高效过滤器性能实验与空气干净度灭菌机热量和风量平衡确认湿热灭菌原理：使微生物中类蛋白质及酶变性和凝固原则灭菌时间F0基本规定－－设备升温、降温速度符合规定－－应有空载热分布实验、负载热穿透实验和细菌挑战三个必要实验四、空载热分布实验办法：将热电偶编号安顿于灭菌机内制定位置，按121℃，15分钟灭菌程序操作，持续进行3次，拟定灭菌室内冷点判断原则：各测点温度达到121℃，最冷点与各测点平均温差不超过±2.5℃为合格负载热穿透实验实验办法：待灭菌物每一品种、每一规格中每一种装载组合方式中编号放置热电偶，分别进行3次灭菌操作，还应做最大与最小装载方式实验判断原则：各种组合方式被灭菌物中，各测点受热温度FH>=121℃（按冷点温差校正后温度），持续时间30分钟以上，此时，应有F0>6蒸汽灭菌程序验证内容灭菌设备构造、构成某些功能、辅助系统概述、设备运营控制系统、记录系统所使用灭菌方式（饱和蒸汽、水浴、水喷淋式等）灭菌工艺参数和运营原则（温度、压力、时间等）待灭菌物装载状况（装载方式、容器大小、最大及最小装载量）灭菌程序监控办法（如热电偶、生物批示剂数量、位置及合格/不合格原则）核心参数容许变化范畴（最大及最小）产品所能承受F0值限度对灭菌工艺波动状况所做记录分析评估报告再验证筹划五、除菌过滤设备基本规定禁止使用含石棉空气过滤器材过滤装置与否吸附药物组分、释放物质过滤系统规定无泄露压力、流速、温度规定化学性质、pH值溶剂溶出物生物性质应确认毒性实验通过起泡点实验，判断确认孔径大小符合工艺规定六、灌装封口设备基本规定便于操作和调节便于清洁解决与单向流（层流）系统具备最佳配合状态可重复重现工作状态（验证目）高灵活性－－装量精确，精度好，装量检测以便－－速度满足生产规模规定－－分装部件可在线/离线清洗灭菌－－瓶转送系统稳定，对玻璃容器损害限度低－－灌药时无外溢、带药等现象并有无药止灌功能－－加塞位置精确－－轧盖松紧适中，产品密封性好灌封重量监测系统在设备最低速时进行静态充填重量检测l100％生产能力控制：在生产速度下对所有产品进行重量控制（灌装先后设立电子称）人工检测时应尽量加大检测频率封口设备验证制品包装气密性－真空保持法（抽真空、全压塞、轧盖、注水实验）－－真空泄露法（常压压塞、轧盖、抽真空、注水实验）－－电真空检漏－－设备自动检漏七、配制工艺设备与管道系统基本规定需密闭，进出料时应尽量避免开口区暴露计量装置精确，不会对系统导致污染材质化学稳定性好，接触药液表面光滑系统清洗、消毒功能好搅拌密封严密，不会对配料导致污染阀门、管路连接严密，装卸以便系统应以便进行在线清洗（CIP）、灭菌（吸吮）配制工艺设备与管道系统清洁验证清洗介质－水（溶解度较大物质）－－化学清洗剂、重铬酸钾硫酸液清洗，然后用注射用水冲洗，测溶液残留物。
介绍无尘车间清洁的方法
介绍无尘车间清洁的方法一、本操作流程对于工厂洁净室的清洁操作将起到指导和借鉴作用二、所需清洁工具及产品（1）、洁净室专用吸尘器（2）、洁净纸、无尘布（3）、去离子水（4）、酒精（5）、水桶（6）、拖把（7）、拖把专用桶三、清洁要求（1）、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布；（2）、用90％去离子水和10％的异丙醇配置清洁剂；（3）、使用已获批准的洁净室专用去污剂；（4）、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
（5）、每块地板都要吸尘。
每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
（6）、清洁洁净室的地面应使用专用拖把。
（7）、在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。
（8）、所有的门都需要检查并擦干（9）、吸完地以后再擦地。
一周擦一次墙面。
（10）、架空地板下也要吸尘及擦拭。
（11）、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
（12）、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门最远的地方向门的方向擦。
四、洁净室的清洁程序（1）、更换好专用防静电服，戴好帽子、口罩，经风浴吸尘通道除尘后，进入洁净室。
（2）、准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后，开始清洁工作。
（3）、捡拾地面垃圾，按生产线排列次序由里向外逐一进行。
（4）、按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾，并进行检查，按规定严格分类后，经生产线管理员或保安检查后运送到指定的垃圾房内分类放置。
（5）、由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、（6）、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。
地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。
（7）、利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理。
（8）、定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准，并利用节假日及休工间隙按计划进行。
（9）、洁净室地面打蜡需严格按计划及清洁程序进行，必须使用防静电蜡。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
温州无尘车间的净化方法
无尘净化车间最主要之作用是控制产品所接触的大气的洁净度以及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘净化车间。
无尘车间大部分是以工业铝材做框架，采用风机滤网机组送风，顶部盖着密缝盲板四周采用防静的电垂帘，，形成一个密缝区，内部净化级别可达100级~10万级;特别适用于车间内局部对洁净度有严格要求的区域，如流水线作业区的高精确度产品组装区。
按照无尘净化车间管理规定，无尘净化级别主要就是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子的数量来规定。
换种解释，所谓无尘并非没有一点灰尘，而是把灰尘控制在一个非常微量的单位上。
而且这个标准中符合灰尘标准的颗粒与我们常见的灰尘相比较已经是小到微乎其微。
但是对于光学构造来讲，一点点的灰尘都可能会产生非常大的负面影响。
因此在无尘净化车间管理规定中说明在光学构造产品的生产上，要求无尘净化车间无尘是必然的。
洁净无菌车间保证措施有哪几点(仅供参考)
一、洁净生产区域内的卫生设施-洁净厂房卫生要求（无菌洁净室）
万级无菌操作区不应设置清洗间和带水池的洁具间，清洁用具送出该区清洁、消毒或灭菌清洁用具：定期清洗、消毒，相关管理文件送、回风过滤器框架不得采用脱屑、产尘、长菌材质得设置可开启式窗检查室应按无菌操作区管理，不得与生物检定、微生物限度检查、污染菌鉴别和阳性对照试验使用同一试验室
二、无菌药品细菌内毒素控制
l去除方法：超滤（液体原料）、高温（大于180℃）、酸碱处理（重铬酸钾硫酸溶液等）、注射用水洗涤（胶塞处理）、活性炭吸附等
三、洗涤与干热灭菌验证
l洗瓶有强排风除湿，预热段有弱排风除湿，影响洁净室压差
l运行时洁净区对灭菌机不宜有正压（难以达到高温）；关机时反之，以保持洁净度
玻璃瓶洗涤效果验证
l标准：溶液污染瓶的洗涤效率＝减少量>3（对数单位）
l洗涤内包材的主要目标为去除热原
干热灭菌工艺
l原理：使微生物氧化分解
l除热原工艺条件较杀孢子程序苛刻
l若干热法除热原工艺能使细菌内毒素下降3个对数单位，则不必进行微生物的生物指示剂挑战性试验
干热灭菌实例：隧道灭菌机验证项目
l空载热分布试验
l负载热穿透试验
试验材料
微生物－枯草杆菌黑色变种芽孢的制备
内毒素－大肠杆菌内毒素的制备
l灭菌机冷却段高效过滤器性能试验与空气洁净度
l灭菌机热量和风量平衡确认
四、湿热灭菌
l原理：使微生物中类蛋白质及酶变性和凝固
l标准灭菌时间F0
l基本要求
－－设备升温、降温速度符合要求
－－应有空载热分布试验、负载热穿透试验和细菌挑战三个必要试验
空载热分布试验
l方法：将热电偶编号安置于灭菌机内制定位置，按121℃，15分钟的灭菌程序操作，连续进行3次，确定灭菌室内冷点
l判断标准：各测点温度达到121℃，最冷点与各测点平均温差不超过±2.5℃为合格
负载热穿透试验
l试验方法：待灭菌物每一品种、每一规格中的每一种装载组合方式中编号放置热电偶，分别进行3次灭菌操作，还应做最大与最小装载方式试验
l判断标准：各种组合方式的被灭菌物中，各测点受热温度FH>=121℃（按冷点温差校正后温度），持续时间30分钟以上，此时，应有F0>6
蒸汽灭菌程序的验证内容
l灭菌设备构造、组成部分功能、辅助系统概述、设备运行控制系统、记录系统
l所使用的灭菌方式（饱和蒸汽、水浴、水喷淋式等）
l灭菌的工艺参数和运行标准（温度、压力、时间等）
l待灭菌物装载情况（装载方式、容器大小、最大及最小装载量）
l灭菌程序的监控方法（如热电偶、生物指示剂的数量、位置及合格/不合格标准）
l关键参数允许的变化范围（最大及最小）
l产品所能承受的F0值限度
l对灭菌工艺波动情况所做统计分析的评估报告
l再验证计划
五、除菌过滤设备的基本要求
l禁止使用含石棉的空气过滤器材
l过滤装置是否吸附药物组分、释放物质
过滤系统要求
l无泄露
l压力、流速、温度要求
l化学性质、pH值
l溶剂溶出物
l生物性质应确认
l毒性试验
l通过起泡点试验，判断确认孔径大小符合工艺要求六、灌装封口设备基本要求
l便于操作和调节
l便于清洁处理
l与单向流（层流）系统具有最佳的配合状态
l可重复重现工作状态（验证目的）
l高灵活性
－－装量准确，精度好，装量检测方便
－－速度满足生产规模要求
－－分装部件可在线/离线清洗灭菌
－－瓶转送系统稳定，对玻璃容器损害程度低
－－灌药时无外溢、带药等现象并有无药止灌功能
－－加塞位置准确
－－轧盖松紧适中，产品密封性好
灌封重量监测系统
l在设备最低速时进行静态充填重量检测
l100％生产能力控制：在生产速度下对所有产品进行重量控制（灌装前后设置电子称）l人工检测时应尽量加大检测频率
封口设备的验证
l制品包装的气密性
－真空保持法（抽真空、全压塞、轧盖、注水试验）
－－真空泄露法（常压压塞、轧盖、抽真空、注水试验）
－－电真空检漏
－－设备自动检漏
七、配制工艺设备与管道系统基本要求
l需密闭，进出料时应尽量避免开口区暴露
l计量装置准确，不会对系统造成污染
l材质化学稳定性好，接触药液的表面光滑
l系统清洗、消毒功能好
l搅拌密封严密，不会对配料造成污染
l阀门、管路连接严密，装卸方便
l系统应方便进行在线清洗（CIP）、灭菌（吸吮）
配制工艺设备与管道系统的清洁验证
l清洗介质－水（溶解度较大物质）
－－化学清洗剂、重铬酸钾硫酸液清洗，然后用注射用水冲洗，测溶液残留物。
－－1～2％过氧化氢冲洗，然后再用注射用水冲洗，测内毒素
－－2%NaOH清洗后，用水冲后再用2％酸冲洗，最后用注射用水冲洗，测内毒素l清洗介质－醇（溶解度小，难溶物质）
判断标准
l残留物：小等于10ppm
l重铬酸钾残留物：小等于10ppm
lpH值：与原注射用水一致
l杂菌：小于25cfu/ml
l内毒素：小于0.25EU/ml
采用重铬酸钾硫酸液为清洁剂时，因清洁能力极强，不再检测产品的残留量，而检测控制重铬酸钾硫酸液的残留量
八、无菌厂房的清洁灭菌
l检查无菌区域内的厂房清洁规程
－－无菌区域的厂房灭菌介质、方法和验证文件
－－无菌区域的灭菌后管理情况，无菌保证周期
l无菌设备的清洁
－－清洁完成后，应将水排空
－－采用饱和蒸汽灭菌时，应在温度较低的地方放置生物指示剂和温度传感器
－－使用甲醛作为灭菌剂时，应对设备、容器表面的甲醛残留物检测
九、洁净（无菌）衣的洗涤与消毒灭菌确认
检查条款5204：100000级以上区域的洁净工作服是否在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时是否按照要求灭菌。
按此条款理解，无菌操作区工作服可在十万级，甚至三十万级区清洁，经灭菌后，装在一个加盖的容器中，然后作为一个无菌物料经物料缓冲间送入无菌操作区，但在无菌药品生产过程中，这种做法存在污染的风险，应尽量避免，除非有强有力的数据证明可行。
十、无菌1万级区域灭菌方法
l液体消毒剂灭菌
－－室内地面、墙面、天棚、门窗
－－设备、用具、操作台、桌椅表面
－－设备搬入过程的消毒
l气体消毒剂灭菌（无菌室内空间）
－－甲醛气体
－－石碳酸与乳酸混合气体（1：1）
－－戊二醛气体
－－气化双氧水
－－臭氧
－－紫外线
无菌室灭菌标准
107个枯草芽孢杆菌灭菌后含菌量应减少3个对数单位
无菌1万级区域消毒灭菌系统验证
l细菌挑战试验
－－方法：每个试验位置的培养皿内有含107个枯草芽孢杆菌的试纸2张，设定灭菌程序熏蒸后取一张试纸做菌检，如果无菌则试验完成，若有菌用另一张试纸做含菌数试验
－－标准：灭菌后枯草杆菌残留104为合格
－－熏蒸无菌后室内残留量的测试应有残余浓度<1～2ppm
十一、无菌药品密封性试验
l供试品：3％胰蛋白胨大豆肉汤，灌封，灭菌
l菌液：大肠杆菌，32℃培养48小时，标定
l供试品浸入，32℃培养14天，淋洗，消毒
l检查：供试品是否浑浊，有无破裂
l标准：不得浑浊，破裂者除外
l阳性对照
玻璃瓶、硬质塑料瓶等无菌制
品采用真空检漏。
l无菌药品生产直接接触药品包装材料不得回收使用
l无菌药品生产直接接触药品的包装材料、设备和其他物品的清洗、干燥、灭菌到使用时间的间隔应有规定
l无菌药品的药液从配制到灭菌或除菌过滤和灌装完毕的时间间隔应有规定
无菌药品生产验证主要内容
l生产环境（厂房）
l设备（洗瓶、灭菌、过滤、灌装）
l材料（瓶、塞、铝盖）
l介质（N2、压缩空气）
l人员（鞋、帽、衣、手套、口罩）
l工艺（灌装作业要求，包括轧盖）
l检验方法：无菌检查
l无菌分装或无菌灌装线的培养基灌装试验，二年一次
l除菌过滤系统验证
11。