保健食品课件PPT课件

• 第五条 各级食品药品监督管理部门应当将保健品 生产、流通监督管理纳入目标责任考核范围，明 确监管任务和责任。
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• 第六条 各级食品药品监督管理部门实施监督检查 ，应指派两名以上检查人员。现场检查时，检查 人员应向被检查单位出示执法证件，检查后出具 监督检查意见书。
• 第七条 省局每年对全省生产企业进行抽查，覆盖 率不少于30%；市局每年对辖区内所有保健品生 产企业、保健品流通批发及专营企业至少进行2次 监督检查，对其它保健品流通企业进行抽查，覆 盖率不少于20%；县区局每年对辖区内所有保健 品流通企业监督检查不少于2次。
• 目前，药品、医疗器械和保健食品广告的 审批权归食品药品监管部门，而监督处罚 权属工商部门
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• 中国消费者协会与中国保健科技学会曾对 保健食品宣传内容进行调查的结果表明， 宣传内容不符合有关法律法规的占73.5%， 其中对产品功能进行虚假宣传的占42.1%。 另外，未经过卫生部批准、擅自宣称产品 具有保健功能的占31.4%。
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• 问题一：行业门槛低，企业数量多，竞争 激烈
• 非法营销 罗列各种不存在的组织以及以 开设健康讲座的名义向中老年人推荐保健 食品
• 在卫生部准予申报的22项保健功能中，具 有免疫调节、调节血脂和抗疲劳3项功能的 产品占全部产品的三分之二。
• 夸大保健功能
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陕西省保健品企业日常监督管 理办法
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• 在保健品行业，我国13亿人口蕴含了超千 亿元的保健品消费市场。然而，有数据显 示，中国保健品消费比例远低于发达国家 。在欧美国家平均消费中，保健品方面的 消费占了总支出的25%以上，中国仅为 0.07%，人均保健品消费大约31元，是美 国的14.3%，日本的8.3%。
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• （五）成品检验。是否对品进行检验，有委托 检验项目的，检查受委托检验机构的资质、检验 项目以及委托检验合同，检验项目是否齐全（对 照在省局备案的企业标准），是否有合格的检验 报告，是否有不合格产品处理制度及记录；
• （六）产品销售记录。检查销售台帐，包括销售 的每批产品的名称、数量、生产日期、生产批号 、购货者名称及联系方式、销售日期等记录；
等； • （四）生产过程。检查工艺规程、批生产记录、清场记录、水处理和
空气净化系统维护记录等； • （五）成品储存。检查成品出入库记录、温湿度控制情况； • （六）品质管理。检查品质管理组织机构运行、质量管理人员变动、
仪器设备校验、检验记录、留样监测等； • （七）委托生产。检查委托生产是否备案、批生产记录等。
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• 第一条 为加强保健品生产、流通的监督管 理，进一步明确各级食品药品监督管理部 门监督管理职责，根据《中华人民共和国 食品安全法》、《陕西省保健用品管理条 例》、《陕西省保健食品生产流通许可管 理办法》，制定本办法。
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• 第二条 本办法所指保健品是指已取得产品 注册批准证书的保健食品、保健用品。
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• 问题二：保健品广告监管体系不健全
2011年，各省、自治区、直辖市食品药品 监督管理部门以发布违法广告公告等方式, 通报并移送同级工商行政管理部门查处的 违法保健食品广告14076次，共撤销和收回 保健食品广告批准文号34个
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• 碧生源仅在2007年因侵犯消费者肖像权被 北京工商部门罚款1万元，2007年因误导成 分夸大功效被罚款7.3万元。这对碧生源的 高额利润来说是九牛一毛。
• （七）外包装、说明书、宣传材料。外包装、说 明书是否规范合法，宣传材料是否夸大宣传；
• （八）省外批准的保健用品在我省生产的备案证 明。
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• 第十一条 保健食品流通企业检查按照《保健食品经营企 业日常监督现场检查工作指南》进行。重点检查以下内容 ：
• 第三条 本办法所指的保健品监督检查，是 指食品药品监督管理部门依法对全省保健 品生产、流通活动进行的日常监督检查、 飞行检查和跟踪检查。
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• 第四条 保健品日常监督管理按照属地管理的原则 ，省食品药品监督管理局负责全省保健品生产、 流通的监督管理工作，对各市局的日常监管工作 进行指导、督查，采取巡查、抽查、抽验等方式 对保健品生产、流通活动进行监督检查；各市、 县（区）食品药品监督管理部门负责本行政区域 内保健品生产、流通的日常监督检查。
• 第九条 保健食品生产企业检查按照《保健食品生产企业 日常监督现场检查工作指南》进行。重点检查以下内容：
• （一）许可事项和标签标识。检查企业生产许可证有效性、厂房设施 设备变动情况、保健食品批准证书有效性、产品标签标识及说明书是 否与批准内容一致；
• （二）人员。检查人员变动、培训、健康检查情况； • （三）原料。检查原料质量管理、索证索票、台账管理、出入库记录
• （三）原材料验收检查。是否对原材料进行检验，检验项 目是否齐全，是否有进货台账，包括供货者的名称、联系 方式、进货名称、数量、日期等；
• （四）生产过程控制。是否按照批准的工艺生产，每批生 产前是否清场，投料记录是否完整，生产车间是否清洁， 有无人流、物流或原料、半成品、成品交叉污染现象，成 品是否及时入库等；
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• 第八条 对重点监管企业要加强跟踪检查。 市县局对辖区内重点监管保健品企业每年 跟踪检查不少于2次，省局对重点监管企业 组织抽查。
• 下列企业为重点监管企业：
• 新开办的保健品企业；
• 监督抽验中有不合格产品企业；
• 有举报或涉嫌违法生产经营的企业。
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• 第十条 保健用品生产企业检查按照《陕西省保健用品生 产质量管理规范》进行，重点检查内容：
• （一）企业资质证明。检查保健用品生产批准证书、质量 管理人员、生产管理人员资质及是否在岗等情况；
• （二）原料库、成品库、检验室、生产车间是否变动，生 产环境是否符合保健用品生产质量管理规范的要求等；