医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范标准
诊疗单位机构快速检测(POCT)管理方案计划规章章程制度方案计划及其法律规范标准设计
医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学装备(以下简称POCT)管理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测（point-of-care testing, POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范。
医疗机构开展的POCT，必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
医疗机构快速检测(POCT)管理制度与法律规范
医疗机构快速检测（POCT ）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-caretesting ，POC ）T 医学装备(以下简称POCT 管)理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分 发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得 到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重 症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等 问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、 低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测 人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必 须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测（point-of-caretesting,POCT ）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT 具有检验周转 时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握 不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管 理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和 《医学实验必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
1一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
医院poct管理制度范文
医院poct管理制度范文医院POCT管理制度一、总则为了规范医院POCT（Point-of-Care Testing，即临床现场快速检测）的管理工作，提高医疗质量与安全保障，特制定本制度。
二、定义POCT是指在临床现场进行的，利用便携式或依赖较小设备的快速检测方法，包括但不限于血糖、血气、心肌酶谱、凝血酶原时间、尿液分析等检测项目。
三、管理机构和职责1. 医务部门负责管理医院POCT的相关工作。
2. 医务部门应设立专门的POCT管理办公室，负责POCT的日常管理和监督。
3. POCT管理办公室的职责包括但不限于：a. 制定和修订POCT管理的相关规章制度。
b. 安排和组织POCT的培训工作。
c. 协调各临床科室的POCT设备采购和审核。
d. 监督和执行POCT操作规范。
e. 定期评估和检查POCT的质量控制。
f. 组织POCT设备的维护和保养工作。
四、设备管理1. 医院应根据临床需求，制定详细的POCT设备采购计划，经医务部门批准后进行采购。
2. POCT设备应符合国家相关技术标准，并具备有效的质量保证措施。
3. POCT设备的购置、安装和验收应由POCT管理办公室负责组织。
4. 根据设备类型和用途的不同，医院应制定相关的设备操作手册和操作规范。
五、人员培训1. 医院应定期组织POCT人员的培训和考核，确保其具备相关的专业知识和操作技能。
2. 医院应制定详细的POCT培训计划，培训内容包括但不限于：a. POCT设备和试剂的认识和使用方法。
b. POCT操作规范和质控措施。
c. POCT结果的解读和报告。
六、质量控制1. 医院应建立完善的POCT质控体系，确保POCT结果的准确性和可靠性。
2. 医院应制定详细的质控手册和操作规范，包括但不限于：a. 样品采集和处理的标准操作流程。
b. 质控品的选择和使用方法。
c. 质控结果的记录和分析。
d. 异常质控结果的处理和报告。
七、设备维护与保养1. 医院应制定详细的设备维护和保养计划，保证设备的正常运行和安全使用。
医院POCT管理制度
医院POCT管理制度为加强各临床护理站床边检验设备和项目的管理，规范其应用和质量控制，根据《医疗机构临床实验室管理办法》《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》等有关法律法规，结合本院实际情况，特制定本制度。
1.建立PoCT管理小组，由医务科、设备科、护理部、检验科、院感科、信息科等和使用科室共同组成。
2.临床科室因工作需要开展PoCT项目时，须提出书面申请，由医务科审核各科室POCT设备需求，负责操作人员的资质管理，制定培训及考核计划，对POCT操作人员进行考核和授权，从事POCT操作的人员应为同时满足下列两项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：（1）具备卫生专业技术职称；（2）经专项的POCT培训并考核合格3.选用的仪器、试剂和耗材由医院采供科统一采购，必须符合国家相关规定，为便于日常质量管理，相同项目全院应使用统一品牌型号仪器，设备科需制定并定期更新POCT仪器清单，对仪器进行统一编号管理并对所有的POCT仪器和试剂进行性能验证，定期对设备进行校准、维护和保养，试剂耗材进行统一申购和发放。
4.检验科负责制定POCT项目的标准操作规程，并对项目操作人员进行培训和考核，标准化操作规程至少包括：1）标本采集标准化操作规程2）仪器操作标准化操作规程3）质量控制标准化操作规程4）结果报告标准化操作规程5）废弃物处理标准化操作规程6）仪器维护保养以及试剂储存标准化操作规程。
5.护理部负责每日监管各科室POCT项目室内质控，对超出质控范围的应及时进行校准和纠正，每次质控结果均记录于室内质控记录本。
6.检验科负责质量监督，每年组织一次PoCT项目的比对，并对比对结果进行分析，对于比对不通过的仪器，需进行原因分析和整改，无故不参加比对或比对不合格者一律停用，与检验科仪器不同品牌型号，无法进行比对的科室，每年均需参加山西省或者卫生部临检中心组织的室间质评。
7.院感科：负责检测后医疗废弃物的管理。
poct项目管理制度
poct项目管理制度第一章总则第一条为了规范和完善POCT项目的管理，提高POCT项目管理的效率和质量，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内进行POCT项目管理的相关工作。
第三条 POCT项目管理应当遵循“规范管理、科学决策、风险控制、质量管理”的原则。
第二章项目管理组织及职责第四条医疗机构应当成立POCT项目管理组织，明确POCT项目管理的组织结构和职责分工。
第五条管理组织应当包括POCT项目管理委员会、项目管理办公室等职能部门，并设立相应的职能岗位。
第六条 POCT项目管理委员会是POCT项目管理的决策机构，负责审批和监督POCT项目的实施。
第七条项目管理办公室是POCT项目的执行机构，负责具体的项目管理工作。
第三章项目管理流程第八条 POCT项目管理流程包括项目立项、项目计划、项目实施、项目评估等环节。
第九条项目立项应当依据医疗机构的发展战略和实际需求，明确项目的目标、范围、时间、成本、质量等基本要求。
第十条项目计划应当依据项目立项的要求，进行详细的任务分解和时间安排，编制详细的项目计划。
第十一条项目实施阶段应当根据项目计划的要求，组织实施各项任务，并及时进行监督和调整。
第十二条项目评估阶段应当对项目的成果进行评估，总结经验教训，为下一阶段的项目实施提供基础和参考。
第四章项目管理制度第十三条项目管理应当建立健全的规章制度，明确各项管理制度，包括项目管理规范、项目管理流程、项目管理手册等。
第十四条项目管理规范是项目管理的基本准则和要求，包括项目目标、项目管理组织、项目管理流程、项目管理责任等内容。
第十五条项目管理手册是具体的操作规程，包括各项任务的具体要求和操作流程。
第五章项目管理工具第十六条项目管理应当采用现代化的管理工具，包括计划管理工具、团队协作工具、项目进度管理工具、项目成本管理工具等。
第十七条计划管理工具应当包括甘特图、网络图、里程碑计划等，用于项目计划的编制和跟踪。
第十八条团队协作工具应当包括项目管理软件、办公自动化软件等，用于项目团队的沟通和协作。
poct检测管理制度
poct检测管理制度一、总则为规范和管理医疗机构POCT检测，维护患者权益，确保检测结果的准确性和可靠性，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内进行的POCT检测工作。
三、管理机构医疗机构POCT检测的管理由医务部门负责，医疗机构应根据实际情况设立POCT检测管理委员会，明确工作任务和职责。
四、设备和耗材管理1. 购买设备和耗材应符合国家标准和相关法律法规要求，同时应具备合格证明。
2. 根据设备的使用周期和检测需求，医疗机构应合理安排设备的维护和保养工作，确保设备正常使用。
3. 耗材的购买和管理应当符合医疗机构的采购管理制度，确保耗材质量可控并符合要求。
五、人员管理1. 医疗机构应对从事POCT检测的人员进行专业知识培训，并且持续更新知识。
2. 检测人员应当具备相关证书和执业资格，对检测操作规范有深入的理解。
3. 对于新进岗位的检测人员，医疗机构需要进行岗前培训，并进行考核，合格后方可独立从事POCT检测工作。
4. 对于检测人员的工作绩效、技术水平和质量管理，医疗机构应该进行定期评估和考核。
六、质量控制1. 医疗机构应建立POCT检测的质量管理体系，包括质量保证、内部质控和外部质控。
2. 在POCT检测的全过程中，应建立标本的追踪记录，保证标本的准确性和可靠性。
3. 对于检测结果异常或者疑问的样本，医疗机构应建立处理机制，确保结果出具前进行核查和确认。
4. 医疗机构应合理安排质量管理人员，参与质量控制相关工作，提高检测结果的准确性和可靠性。
七、信息管理1. 医疗机构应针对POCT检测工作建立信息化管理平台，包括检测数据管理、报告输出和结果追踪等功能。
2. 对于检测数据应建立备份和存档机制，确保数据的安全性和可追溯性。
3. 对于POCT检测结果的输出和传递，应符合相关法规要求，确保结果的准确性和及时性。
八、不良事件管理1. 对于出现的不良事件和错误结果，医疗机构应建立登记和报告机制，及时进行处理和反馈。
POCT管理规定
宛龙院字〔2021〕114号南阳卧龙医院床边检验〔POCT〕管理规定院属各科室：床边检验〔point-of-caretesting，POCT〕是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，假设操作不标准和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
目前我院POCT设备有便携式血糖检测仪、血气分析仪等。
为加强我院相应设备的管理与标准化操作，根据【执业医师法】、【GBT29790-2021即时检测质量和能力的要求】、【医疗废物管理条例】和【医疗机构临床实验室管理方法】制定本规定。
本规定自发布即日起实施。
一、组织领导：1、POCT管理委员会的成立和组建〔1〕医院成立POCT管理委员会，办公室设在医务科。
质量管理工作由检验科具体执行。
〔2〕POCT委员会人员名单主任：杨秀江副院长副主任医师副主任：李文才副院长委员：杨秀江副院长副主任医师李文才副院长柴红质控科主任护师张新龙医务科科长赵丰娟护理部主任主管护师崔磊院感办主任主管护师宋治国主治医师龙远照主治医师赵靖主管护师胡晓慧检验师黄冉检验师张丽平主管检验师张跃飞设备科科长二、加强管理，明确职责POCT委员会由医院领导、各相关部门〔医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室〕代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
委员会职责：1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照以下原那么审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原那么；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保存必要记录。
(完整版)医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范
第一条、为了规范和加强现场快速检测( Point-of-care testing，POCT)医学装备(以下简称 POCT)管理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、 POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的 POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。
第三条、开展 POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的 POCT 检测装备平台。
第四条、开展 POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取销开展现场快速检测的资格。
快速检测(point-of-care testing, POCT)是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT 具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范。
医疗机构开展的 POCT，必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
(一)各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构 POCT 质量管理工作。
(二)市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构 POCT 质量管理工作进行技术指导，指导内容包括： (1)培训考核； (2)质量控制； (3)验证和推荐适当的 POCT 项目、仪器、方法。
POCT管理制度 - 最新版
蒲城县中医医院POCT管理制度为了规范和加强医院内现场快速检测管理，促进POCT 医学装备合理配置和安全有效利用，充分发挥使用效益，依据有关法律法规，制定本制度。
一、组织领导(一)医院成立POCT管理委员会:人员组成：由院领导、各相关部门（医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院长为委员会主任，办公室设在检验科，质量管理工作由检验科具体执行。
(二)POCT管理委员会的职责1.负责受理本单位开展POCT的申请。
2.对开展的POCT进行统一管理并做好详细登记。
3.负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
二、人员资质认定：从事POCT操作的人员应同时满足下列条件:1.具备卫生专业技术职称；2.经专门的POCT培训并考核合格；3.由我院POCT管理委员会认定具有做好相应检测工作的专业能力。
三、仪器与试剂1.选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定并按照要求妥善放置、保存。
必须选用与仪器配套的原装试剂。
2.为便于质量管理和售后服务，同一医疗机构内同一项目应使用同一厂家的仪器和试剂。
3.开设的POCT项目应有仪器、试剂生产厂商提供的性能规格（如：精密度、准确度、可报告范围、灵敏度等）证明文件，POCT管理委员会应组织专家抽验其主要性能指标，验证记录装入项目档案。
4.试剂要正确选用、存放、使用。
不得使用过期试剂。
四.质量保证：1.仪器试剂符合相关要求，建立POCT质量管理制度和操作人员培训制度。
2.建立标准操作程序文件（SOP）:须经POCT管理委员会审核和同意。
3.必须认真做好日常质量控制、记录。
出现质量问题时暂停使用，及时通知负责的检验专家帮助寻找原因，进行纠正并报告主管领导。
五.结果报告：POCT结果报告单上须醒目注明“POCT”字样，须有检测仪器的统一编号和操作人员、申请医师和审阅医师签名。
医疗机构快速检测POCT管理制度及法律规范
医疗机构快速检测POCT管理制度及法律规范一、前言随着科技的发展和医学诊断技术的不断创新，医疗机构越来越多地采用快速检测(POCT)技术来进行临床诊断和治疗。
POCT检测具有快速、及时、准确、方便等优点，因此一直备受医疗机构和患者的青睐。
但是，由于POCT检测涉及到医疗质量和患者安全等重要问题，因此需要建立POCT管理制度及法律规范，以保障患者权益和医疗机构的合法权益。
本文将对POCT管理制度及法律规范进行探讨。
二、POCT管理制度的制定1.建立POCT管理流程建立POCT实验室运行管理规范，明确仪器设备维护、质量管理管控等。
2.确定POCT检测项目根据医疗机构实际需要、诊疗特点及检测经验，确定POCT检测项目。
3.明确检测依据制定《POCT检测依据》，明确各项检测指标、检测方法和标准。
4.建立质量管理系统建立质量管理体系，制订POCT操作规范、记录表和质控指南等。
5.认证系统建立建立POCT认证与培训系统，培养一支合格的技术人员队伍。
三、POCT管理制度的实施1.设定合理的检测程序建立POCT检测程序，包括样本采集、检测环节、诊断报告等。
2.确保正确操作仪器设备设立仪器设备管理制度，包括使用前的检测，运行中的监督，使用后的维护等。
3.依据标准操作检测检测过程应遵守检测依据和相应国际标准操作规范。
4.建立样本管理建立严格的样本管理流程，防止样本混杂和交叉感染。
5.建立质量控制和评估体系建立质量控制与评估体系，监测POCT检测结果的准确性和可靠性。
6.建立检测结果备案和通报机制检测结果应当作为病历资料进行备案，以备医疗机构质控、疾病监测和药物治疗等需要使用。
四、POCT管理制度的法律规范1.医疗机构应当遵守国家有关法律法规，进行POCT检测活动。
2.医疗机构应当在建立POCT实验室前，申请设立医学检验实验室执业证书。
3.医疗机构应当按照国家有关医疗质量管理规定，建立POCT检测质量管理和安全管理体系。
poct院内管理制度
poct院内管理制度第一章总则第一条为规范Point-of-Care Testing (POCT) 院内管理，提高POCT 的质量和安全性，保障医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有进行POCT 检测的科室和人员，包括但不限于临床检验中心、急诊科、手术室、ICU 等临床科室。
第三条 POCT 院内管理应遵循“合法、科学、安全、准确”的原则，确保POCT 的准确性和可靠性。
第四条各临床科室应建立健全POCT 的管理制度和操作规范，指定专人负责POCT 检测工作，确保POCT 检测设备的正常运行和使用。
第二章设备和物料管理第五条 POCT 检测设备的采购应符合国家相关法规，同时应保证设备的准确性和可靠性，经过医院质控中心或相关部门的认证和核验。
第六条 POCT 检测设备的验收、使用前检查和定期维护应按照厂家操作手册和医院相关规定进行，确保设备的正常工作状态。
第七条医院应建立POCT 检测设备的台账和档案，记录设备的采购、使用、维护等情况，并定期进行核查和更新。
第八条 POCT 检测设备的维护、维修和更新应由专业的技术人员进行，确保设备的安全、稳定和有效使用。
第九条 POCT 检测设备的使用人员应经过专业的培训和考核，取得相应的证书或资格，确保其具备操作设备的技能和知识。
第十条 POCT 检测所需试剂和耗材的采购应严格按照医院的物资管理制度进行，确保试剂和耗材的质量和供应的及时性。
第三章质量控制第十一条 POCT 检测的质量控制应符合国家相关标准和医院的规定，建立质控体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
第十二条POCT 检测的质控应包括内部质控和外部质控，定期进行质控样本的测定和比对，及时发现和纠正问题。
第十三条POCT 检测质控记录应详细、真实和完整，包括但不限于质控样本的来源、编号、测定结果和分析等信息。
第十四条 POCT 管理人员应定期对POCT 检测工作进行质控评价和内审，及时发现和解决问题，确保POCT 的质量和安全。
全院poct管理制度
全院poct管理制度第一章总则第一条为了规范全院POCT管理工作，确保POCT设备使用的准确性和可靠性，保障患者安全，提高医疗服务质量，制定本管理制度。
第二条本制度适用于全院所有具有POCT设备的科室，包括但不限于临床实验室、急诊科、ICU、手术室等。
第三条 POCT设备的管理应遵循“精细化管理、规范化操作、人性化服务”的原则。
第四条全院POCT设备管理工作由医院综合管理部门负责具体实施，由各科室和相关人员配合落实。
第五条各科室负责人应制定科室POCT管理规范，并向全院综合管理部门备案。
并定期进行检查和更新。
第二章设备采购与验收第六条所有POCT设备的采购应经过医院设备采购部门统一采购。
采购前应做好充分调研工作，确保设备质量和性能达到相关标准。
第七条 POCT设备验收由综合管理部门和设备采购部门共同负责。
验收标准应符合国家相关规定和医院内部标准。
第八条设备验收合格后，应填写验收报告并备案。
第九条对于已经使用的POCT设备的更新和更换，应严格按照医院设备更新计划执行。
第三章人员培训第十条所有使用POCT设备的人员应接受相关专业培训，取得相应的职业资格证书。
第十一条医院应定期组织相关培训，确保人员的技能和知识水平与POCT设备的使用要求相匹配。
第十二条新进人员应在入职前进行培训，并取得合格证书后方可上岗。
第四章设备维护与保养第十三条综合管理部门应建立POCT设备维护保养档案，确保设备保养工作的及时性和有效性。
第十四条设备使用期间应对设备进行定期检查和保养，发现问题及时进行维修。
第十五条设备维修应由专业技术人员进行，修理后应进行验收并填写维修报告。
第十六条设备定期保养和维修费用应与设备使用科室分担，并定期进行费用核算。
第五章质量管理与质控第十七条科室应建立POCT质量管理与质控档案，定期进行质量管理与质控工作。
第十八条对POCT设备的测量结果进行质量管控，确保测量结果的准确性和可靠性。
第十九条对于POCT设备的质量问题，应及时进行整改和报告。
全院poct管理制度范文
全院poct管理制度范文全院POCT管理制度第一章总则第一条为规范全院POCT（Point-of-Care Testing）的管理工作，提高POCT的质量和安全性，保障患者的权益，制定本制度。
第二条本制度适用于全院范围内的POCT管理工作，包括POCT设备的采购、计量、维护、使用、质控、数据管理等各个环节。
第三条 POCT设备的定义：指在医疗机构的病房、门诊、急诊、手术室等临床现场进行的即时检测。
这些设备包括但不限于血气分析仪、血糖仪、肝功能仪、肾功能仪等。
第四条POCT管理人员的定义：指拥有相关专业知识和能力，负责全院POCT管理的医务人员。
第二章采购管理第五条POCT设备的采购必须符合国家相关法律法规和政策，通过招标、竞争性磋商或委托代理等合法方式进行。
第六条采购过程中，应充分考虑设备的适用性、性能指标、建议使用人群、维护保养及配件的供应等因素，并择优选用符合标准要求、质量可靠的设备。
第七条采购的POCT设备应与当前临床需要相符，并符合国家控制性目录、医疗保障目录等有关规定。
第八条采购合同中应详细约定各项技术指标、性能要求、售后服务等，同时明确设备交付、验收及支付方式等相关事宜。
第三章计量管理第九条全院应建立POCT设备的计量管理制度，确保设备的测量结果准确可靠。
第十条持有计量资质的专业人员负责POCT设备的计量工作。
计量工作应按照相关规定进行，包括校准、验证和监测等环节。
第十一条 POCT设备的计量维护记录必须真实准确，包括仪器校准记录、使用记录、故障维修记录等。
第十二条不符合计量要求的POCT设备应及时进行维修或报废，并做好相应记录。
第四章使用管理第十三条 POCT设备的使用必须由经过相关培训和考核的医务人员操作，确保操作的准确性和安全性。
第十四条使用人员必须按照设备的操作规程进行操作，禁止随意更改仪器设置和参数。
第十五条 POCT设备的使用环境必须符合设备要求，包括温湿度、通风等，保证设备的正常工作。
卫生部poct管理制度范文
卫生部poct管理制度范文卫生部POCT管理制度范本第一章总则第一条为了加强卫生部POCT（Point of Care Testing，即现场检测）管理工作，确保POCT设备、试剂和人员的安全和质量，提高检测结果的准确性和可信度，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于卫生部内所有涉及POCT的医疗机构，并应遵守国家有关的法律法规以及其他有关管理规定。
第三条 POCT管理的目标是保证设备、试剂和人员的安全，提高POCT检测的准确性和可靠性，确保检测结果的科学性和可比性。
第四条实施POCT管理的原则是科学、公正、准确、可追溯和客观。
第二章设备管理第一节设备选型和引进第五条卫生部内的POCT设备选型和引进应按照国家有关的标准和规定进行，建立设备选型和引进的管理制度，严格控制设备引进的质量和安全。
第六条设备引进应满足以下要求：1. 设备具有国家相关标准的认证和注册证书。
2. 设备的技术性能和规格要求与实际需要相适应。
3. 设备提供厂家或代理商的售后服务和技术支持。
第二节设备验收和定期检测第七条卫生部内的POCT设备验收应按照国家有关的标准和规定进行，验收内容包括：设备名称、型号、技术要求、说明书、注册证书等。
第八条卫生部内的POCT设备应进行定期检测，检测内容包括：设备的操作性能、测量精度、仪器报告的准确性和合法性等。
第九条对于检测结果与常规实验室检测结果不一致的POCT 设备，应立即停止使用，并进行故障排除和修复，确保设备的正常运行。
第三节设备维护和质量控制第十条卫生部内的POCT设备应有专人负责设备的维护和保养，设备维护记录应详实完整，包括维护日期、维护内容和问题情况等。
第十一条建立POCT设备的质量控制制度，通过定期检测、校准和内部质量控制等措施，确保设备的准确性、可靠性和一致性。
第三章试剂管理第一节试剂选购和供应第十二条卫生部内的POCT试剂选购和供应应按照国家有关的标准和规定进行，建立试剂选购和供应的管理制度，严格控制试剂质量的安全和有效性。
医疗机构快速筛选(POCT)管理规定及法规规范
医疗机构快速筛选(POCT)管理规定及法规规范简介随着医疗技术不断发展，快速筛选(POCT)作为一种新型的检测方法，越来越得到医疗机构的重视。
本文旨在介绍医疗机构快速筛选管理规定及法规规范。
快速筛选(POCT)的定义快速筛选(POCT)指的是一种在临床现场进行的，基于患者生物样本的诊断检测。
POCT检测有很多优点，比如减少了样本处理和运输的时间，因此可以实现快速报告结果。
快速筛选(POCT)管理的必要性医疗机构在实施POCT检测时，必须遵循相关医疗管理条例和政府监管规定。
管理规定旨在保证POCT检测结果的准确性和可靠性，保护患者权益，维护医疗机构的声誉，提高整体医疗水平和服务质量。
快速筛选(POCT)管理的现状目前国内对POCT检测的管理规定尚不完善，不同地区、不同医疗机构的标准也存在一定差异。
医疗机构应该制定相应的管理规范和制度，对POCT检测进行严格的规范，建立全面的质量控制体系，并做好日常检测质量监测和记录工作。
快速筛选(POCT)的法规规范根据相关政策规定，医疗机构在实施POCT检测时，需要注重以下方面：1. 使检测结果的准确性和可靠性符合临床需要。
2. 采用具有国际认证或标准化管理体系的试剂和仪器。
3. 必须符合质量体系和实验室管理的规定。
必须正确记录和保存结果，供日后确认和追溯。
4. 所有试剂、仪器必须经过严格的质量控制和检验，确保检测结果准确无误。
结论本文旨在介绍医疗机构快速筛选管理规定及法规规范，并强调对快速筛选(POCT)的严格管理和规范，以保证检测结果的准确性和可靠性，保护患者权益和医疗机构声誉，提高整体医疗水平和服务质量。
现场快速检测(POCT)在医疗机构(院内)管理建议
《现场快速检测（POCT）在医疗机构（院内）管理建议》2014版草案文件编号：CAMECHINAPOCT-201401总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学装备(以下简称POCT)管理，促进POCT在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT检测装备平台。
第四条、开展POCT的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
第一章组织管理第五条、医院应把POCT纳入院内管理体系。
开展POCT的医疗机构应建立严格的培训、管理和质量督导制度；成立POCT管理委员会，由主管领导和医务部门负责，各相关部门代表参与、并建立协调员管理制度。
POCT管理委员会下设办公室，POCT管理委员会及其办公室应切实承担下述权利及职责：1、根据国家有关规定，建立完善的院内POCT医学装备管理工作制度并监督执行；2、受理院内开展POCT的申请，提出建议与作出决定，保障POCT医学装备正常使用；3、定期组织培训和考核POCT操作人员；4、定期组织POCT项目有效可持续的质量控制活动；5、受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
第六条、POCT管理委员会配备POCT协调员（POCC），负责直接协调各临床科室合理开展POCT项目。
POCT管理规定
航天七三一医院床边检验（POCT）管理规定床边检验（point-of-caretesting，POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
目前我院POCT设备有便携式血糖检测仪、血气分析仪等。
为加强我院相应设备的管理与规范化操作，根据《执业医师法》、《GBT29790-2013即时检测质量和能力的要求》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
本规定自发布即日起实施。
一、组织领导：(一）成立POCT管理委员会医院成立POCT管理委员会，办公室设在医务处。
质量管理工作由医务处具体执行。
（二）POCT管理领导小组名单主任：副主任：委员：二、加强管理，明确职责POCT委员会由医院领导、各相关部门（医务处、检验科、护理部、开展POCT的临床科室、医院感染管理科）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
委员会职责：1.负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2.对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3.负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4.监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。
5.受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
具体分工：1.医务处：审核各科室POCT设备需求，负责质量控制及操作人员的资质管理（授权），制定培训及考核计划。
2.各临床科室、护理部：提交POCT设备需求报告，安排专门人员，负责设备的规范化操作、室内质控、管理和科室内部人员培训。
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医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规管理总则第一条、为了规和加强现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学装备(以下简称POCT)管理，促进POCT 在医院合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心科、分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测（point-of-care testing, POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规。
医疗机构开展的POCT，必须按照本规的要求，做好全面质量管理。
一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
（三）开展POCT的二级甲等以上医疗机构应成立POCT管理委员会，下设办公室，人员由医院领导、各相关部门（检验科、医务科、质控科、护理部和科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
基层医疗机构应落实专人负责POCT管理，并加入就近的二级甲等以上医疗机构POCT管理委员会开展工作。
POCT管理委员会及其办公室应切实承担下述职责：1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：（1）符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；（2）符合循证医学原则；（3）应用层次和围与本单位临床实验室不相互重叠。
2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构检验结果的一致性。
5、受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
二、人员资质医疗机构从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：（1）具备卫生专业技术职称；（2）经专门的POCT培训并考核合格；（3）由所在POCT管理委员会认定具有做好相应POCT 检测工作的专业能力。
三、仪器和试剂（一）选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定并按照要求妥善放置、保存。
尽量选用与仪器配套的原装试剂。
（二）为便于质量管理和售后服务，建议同一医疗机构同一POCT项目应使用同一个厂家的仪器或试剂。
（三）开设的POCT项目应有仪器、试剂生产厂商提供的性能规格（如：精密度，准确度，可报告线性围，灵敏度等）证明文件， POCT管理委员会应组织专家抽验其主要性能指标，验证记录装入项目档案。
四、质量保证（一）制度：开展POCT要建立POCT质量管理制度和POCT操作人员培训制度。
（二）标准操作程序文件：每一POCT项目均应结合实际建立健全相应的标准操作程序文件，该文件包括：（1）患者准备；（2）标本留取；（3）检验方法原理；（4）仪器品牌，试剂（纸）保存；（5）检测操作步骤；（6）结果的分析和报告；（7）室质量控制；（8）比对；（9）仪器校准和维护；（10）干扰因素及注意事项；（11）经验证的项目性能规格；（12）结果超出可报告围的处理程序等方面的具体要求。
标准操作程序文件必须经POCT管理委员会指定的检验专家审核，报委员会主任签字后，方可实施。
（三）POCT操作人员必须按照下述要求认真做好日常质量控制、填写相关质量控制记录，供POCT管理委员会检查和备案。
1、预防性质量控制：（1）医疗机构须要求仪器厂商定期对本院的POCT仪器进行巡回质量检查和检测，要求每月一次，并做好记录；（2）做好仪器的校准和使用前后的保养，有部模拟质控装置的，每次开机后应先确认模拟质控通过后再进行病人标本检测；（3）正确存放和使用试剂。
2、检测外部质控品，并通过质控图进行室质量控制：（1）使用无部质控装置的检验系统，质控品检测每二日不少于一次；（2）使用有部质控装置的检验系统，质控品检测每周不少于一次；（3）更换操作人员时，应进行质控品检测，以确定检测操作的稳定性。
（四）比对：每个POCT项目均应使用新鲜病人样本就近与规化管理的临床实验室的同类项目（该项目必须是室间质评或室间比对合格）进行比对，比对每半年至少进行1次，具体比对方法由各区临床检验中心推荐。
相同项目要进行全院统一比对。
（五）室间质量评价：卫生部和各市卫生厅有要求时，按照要求参加。
（六）记录：每个POCT项目均应有项目验证记录，样品检测原始记录、室质控记录（包括原始数据和质控判断）、比对记录、室间质量评价记录、仪器使用维护校准记录、与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存两年。
（七）POCT出现质量问题应暂停使用，及时通知负责的检验专家帮助寻找原因进行纠正，并视情况向主管领导作书面汇报。
（八）POCT管理委员会及其办公室应经常性组织专家进行质量控制工作的检查和技术指导。
五、结果报告（一）POCT结果报告应参考《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告的要求，遵从便医便民、保护患者隐私、符合病历书写和保存规的原则进行。
（二）POCT结果报告（或记录）单上须醒目注明“POCT”字样，须有检测仪器的统一编号和操作人员签名。
六、操作人员的培训和考核（一）各医疗机构POCT管理委员会负责各自管理围从检人员的培训、考核和指导。
市卫生厅委托市临床检验中心为全区各POCT管理委员会进行师资培训并对其培训和考核工作进行指导。
（二）POCT管理委员会要认真安排POCT从检人员的培训，培训要规化、定期化、加强检查，保证培训时间和培训质量，特别重视对非实验室专业背景的操作人员的培训。
一般性培训之外，每个人正式操作某项目或（和）仪器前还应该经过该项目和仪器操作的培训和考核，并写入其个人培训记录。
个人培训记录应由培训组织者填写签章，并注明培训容和考核结论。
（三）培训容。
1、开展POCT的目的、意义、局限性，从检人员的责任心。
2、POCT实验前质量保证：（1）影响检验结果的因素，包括临床原因、药物、饮食、采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的差异等；（2）对合格标本的要求；（3）POCT标本采集的具体步骤和操作，如从指端、新生儿脚跟、静脉埋入管采样等。
3、试剂的正确选用、存放、使用；仪器校准、保养和故障排除方法。
4、POCT标准操作程序文件的编写和执行。
5、误差产生原因和分析处理方法；质量保证具体容，包括日常室质量控制和比对的做法和要求、出现差错时的纠正措施。
6、检验对及时性的要求，急诊检验及特定要求的规定。
7、结果规化报告的程序和相关知识（原始结果，记录，复核，正式报告等）。
8、学习《病原微生物实验室生物安全管理条例》；学习医疗废物管理的相关知识。
9、上机操作实验。
（四）考核：培训完成后必须有书面考核，同时受训者须通过实际操作考核评估，并对实际样品检测符合要求后，才可以从事相应POCT检测工作。
七、本规所指POCT是在医院、临床实验室之外进行的临床检验项目。
七、法规管理1、美国早在1988年制定了《临床实验室检查改进修正案》：方便患者、快速、价廉；允许非检验人员，但必须接受审批，有制度、培训证书、仪器SFDA；室间评价，接受政府质量评估，不合格取消资格；有对比，被认可后方可使用；每个POCT有书面操作手册。
2、我国法律法规尚未对POCT进行明确的规定。
八、人员安全性及废物处理对于检验标本具有传染性：1、提供安全的工作环境及安全操作培训；2、工作前10天给予乙肝疫苗注射并坚持连续免疫；3、预防主要包括如下方面：a.穿工作服、口罩、手套、眼保护等；b.保管好刀片、采血针等锋利物品，避免刺破皮肤；c.操作后正确洗手，每天用10%洗消净擦试操作台；如果意外有试剂及标本溅出应及时消毒；d.按照污染物种类分装废物，肺叶按环保机构的规定处理；e.科室中应该备有工作人员的花名册及联系方式，以备紧急情况使用；f.如果工作人员意外发生皮肤破损并接触到污染品，应对其采取有效的检查、诊断并记录在案。
其他附录1POCT的优缺点及未来趋势一、 POCT的优点1、仪器或试剂体积小、携带方便、容易使用和出结果快速POCT最主要特点是强调出结果快速，大大缩短了实验结果周转时间。
对于急诊治疗和抢救的病人，这些病人往往情况危急且病因不明，而传统的临床检验室测量时间一般要15分钟以上，POCT一般在５分钟以即可完成测试，医生根据POCT 提供的信息，对病人及时作出初步诊断并拟定救治方案，必将减少住院时间，降低发病率/死亡率，产生很大的社会效益和经济效益。
同时对于一些需要长期监控的慢性病，如糖尿病的病人可以方便地按照医生的要求由病人自己或家属进行血糖和尿糖的监控。
2、个性化服务的最佳体现医生根据症状开化验单，门诊病人尤其是对于急诊科的病人，绝大多数的症状都是原始的，没有经过药物或手术处理，医生此时开的化验项目都是针对当时的症状的，这时的化验结果更能反应病人的真实情况，对医生的正确诊治将提供非常有益的帮助。
检验人员可即时报告结果利于和病人当面交流，体现了快速满意的人性化服务。
3、POCT与临床试验室的比较二、POCT的缺点1、质量控制体系不完善目前虽有不少报道证明了POCT的优越性,但缺乏严密的对照实验,因而很难说明问题,所以加强这方面的研究对明确如何合理应用POCT是至关重要的，应该对其地位和用途适当把握,否则任何滥用将把事物推向错误的绝端。
而且目前尚未形成严格的质量保证体系和管理规,所以实验结果质量不易保证。