医疗事故处理法律制度

一般功能障碍的 ；
四级医疗事故：患者明显人身损害的其它后果的。
一级医疗事故
一级甲等医疗事故：死亡。
一级乙等医疗事故：重要器官缺失或功能完
全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗 依赖，生活完全不能自理。
二级医疗事故

二级甲等医疗事故：器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代 偿，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。 二级乙等医疗事故：存在器官缺失、严重缺损、严重畸形情形之 一，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。 二级丙等医疗事故：存在器官缺失、严重缺损、明显畸形情形之 一，可能存在特殊医疗依赖，或生活部分不能自理。
在通知单上写上“坚持用药治疗，坚持不做
剖腹手术，后果自负”。医生最后只好采用
急救药物等措施进行抢救。孕妇最终宣告抢
救无效死亡。
案例分析
为此，李某的父母以医院错误诊疗导致
患者死亡为由，向法院起诉，要求赔偿。
2009年12月，北京市某区法院对此案
作出一审判决，认定被告医院的医疗行为与
患者之死无明确因果关系，据此驳回了原告
对首次医疗鉴定结论不服
1.向卫生行政部门提出再次鉴定的申请
期限:自收到首次医疗事故鉴定书之日起15日内
2.共同委托省级医学会组织再次鉴定
期限：自收到首次医疗事故鉴定书之日起15日内 3. 在诉讼程序中提出不服由法院移送
再次鉴定——对首次鉴定结论不服
重新鉴定——鉴定违反程序性规定被推翻
第四节 医疗事故的赔偿
（1）时间限制
（2）实施机构和人员 （3）责任认定
第三节 医疗事故的技术鉴定
一、医疗事故技术鉴定的启动方式
1.卫生行政部门移交鉴定（两种情况） 2.医患双方共同委托鉴定 3.人民法院自行组织鉴定（三种情况）
案例分析

一个69岁右腿骨折患者，手术成功但意
外昏迷，系手术过程中突发脑梗，家属
不交医疗费用也不接走患者，要求医院
四、医疗事故的分级
五、不属于医疗事故的情形
一、医疗事故处理法制建设
废止
医疗事故处理办法
1987年6月29日
2002年9月1日
2002年
案例分析
孙某，女，24岁，在某县医院剖腹产手 术产下一名男婴。术后一直腹痛，后终因腹 痛难忍被家人送到医院进行检查。
医生检查后，发现孙某腹中有阴影，随 即决定手术治疗。术中发现患者小肠大部变 黑坏死，其内还包绕一块39cm×18cm的纱 布垫。
三、医疗事故的构成要件
1、主体必须是医疗机构及其医务人员
2、行为必须具有违法性
3、主观上必须是由于过失 4、必须有人身损害结果的发生
5、过失行为与损害结果间存在因果关系
四、医疗事故的分级
一级医疗事故：患者死亡，重度残疾；
二级医疗事故：患者中度残疾，器官组织损伤导致
严重功能障碍的；
三级医疗事故：患者轻度残疾，器官组织损伤导致
医院感染诊断标准
医院消毒卫生标准 查对制度
值班交接班制度
注射技术规程
三、医疗事故的构成要件
1、主体必须是医疗机构及其医务人员
2、行为必须具有违法性
3、主观上必须是由于过失
主观要件
故意 Intent

过于自信的过失 疏忽大意的过失
Mental Attitude
过失 Negligence

三、医疗事故的构成要件
2．病历资料和现场实物的封存
医疗机构应当妥善保管病历资料
死亡病例讨论记录
疑难病例讨论记录
上级医师查房记录 会诊意见 病程记录
2．病历资料和现场实物的封存
医疗机构应当妥善保管病历资料；
疑似输液、输血、注射、药物等引起
不良后果的 ；
疑似输血引起不良后果，需要对血液
进行封存保留的；
3、尸检
五、不属于医疗事故的情形

紧急情况为抢救垂危患者生命而采取紧急措施
由于患者病情异常或者体质特殊


现有医学技术条件下无法预料或不能防范
无过错输血感染造成不良后果的 患方延误诊疗导致不良后果的
案例分析
2007年，孕妇李某到北京某医院就诊，
医生诊断认为必须马上进行剖腹产手术。但
李某的丈夫拒绝在手术通知单上签字，甚至
医疗机构及其医务人员在医疗活动中
违反医疗卫生管理法律、行政法规、
部门规章和诊疗护理规范、常规，
过失造成患者人身损害的事故。
三、医疗事故的构成要件
1、主体必须是医疗机构及其医务人员
案例分析
某女在下班时看到一家美容院门口声 称“医疗美容”的广告后，进入该店要求去 除脸上的雀斑。几天后，该女子脸上灼痛， 伤口溃疡，经治疗后仍然残留疤痕十余处。 该女子遂向法院起诉要求美容院赔偿。
1、主体必须是医疗机构及其医务人员
2、行为必须具有违法性
3、主观上必须是由于过失 4、必须有人身损害结果的发生
5、过失行为与损害结果间存在因果关系
案例分析
某患者由于发热到医院就诊，接诊医生在 检查后，认为应当进行输液治疗。在输液过程 中患者出现抽搐等不适反应，患者家属急忙去 找医生，但医生不在（当时未到下班时间）。 后其他医生叫护士去拿急救药品，但药房工作 人员不在。10分钟后，患者死亡。
_______省、自治区、直辖市 医疗事故_____年度报告表 年 月 日 （单位盖章） 单位：例
一级
甲 等 医疗事故 乙 等
二级
甲 等 乙 等 丙 等 丁 等
三级
甲 等 乙 等 丙 等 丁 等 戊 等
四级
解 决 途 径
责 任 程 度 组 织 鉴 定 机 构
协商解决 行政处理
民事诉讼 完全责任 主要责任 次要责任 轻微责任 首次鉴定 再次鉴定 中华医 学会鉴定
思考：因整形美容造成人身损害的是否属于
医疗事故？
医疗机构的概念
医疗机构（Medical institution）
是指依法设立的、以保护人体健康为
宗旨，从事疾病的预防、诊断、治疗
和康复活动的社会组织。

医疗机构

医务人员
案例分析
医 疗 事 故
产妇王某 无证个体医生黄某
非法行医罪
——未取得医生执业资格的 人非法行医，情节严重的处三年以下有期 徒刑、拘役或者管制，并处或单处罚金； 严重损害就诊人身体健康的，处三年以上 十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊 人死亡，处十年以上有期徒刑并处罚金。 规定在我国《刑法》第三百三十六条。
案例分析
医生遂切除孙某已坏死的长达1.7m 小肠，术后孙某因短肠导致营养吸收障碍 。
于是，孙某将给她实施剖腹产手术的 医院告上法庭，要求赔偿。 思考：本案例中情形是否构成医疗事故？
Negligence
Violation
医 疗 事 故
Personal injury
※二、医疗事故的概念
Medical Malpractice
决定受理
抽取专家 组长主持
双方陈述
专家提问
讨论
45日
结论
1住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病 例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历 资料原件； 2住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单（检 验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、 手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理 记录等病历资料原件； 3抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件 4封存保留的输液、注射用物品和血液、药物等实物 或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实 物作出的检验报告； 5与医疗事故技术鉴定有关的其他材料
四、医疗事故的分级
五、不属于医疗事故的情形
第二节 医疗事故的预防与处置
一、预防
1、遵守法律法规，恪守职业道德 2、培训、职业道德教育
3、有效的监督
4、书写并妥善保管病历
5、如实告知的义务
6、制定预防、处理预案
《医疗机构管理条例实施细则》第五十三条:
医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年 住院病历的保存期不得少于三十年
医疗事故技术鉴定书的内容
①双方的基本情况及要求；
②当事人提交的材料和负责鉴定工作的医学会的调查材料；
③对鉴定过程的说明；
④医疗行为是否违反医疗卫生管理法律法规
⑤医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系； ⑥医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度； ⑦医疗事故等级； ⑧对医疗事故患者的医疗护理医学建议。
二、处置
医务人员
1、报告
科室负责人
质量监控部门
调查、核实
通报患者
机构负责人
卫生行政部门
发生下列重大医疗过失行为的，医疗 机构应当在12小时内向所在地卫生行政 部门报告：
1、导致患者死亡或者可能为二级以上医疗事故 2、导致３人以上人身损害后果；
3、国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市
人民政府卫生行政部门规定的其他情形
赔偿并起诉到法院，法院不予立案，理
由是其没有先经过医疗事故技术鉴定。

问：法院的做法正确吗？
二、医疗事故的技术鉴定机构
医学会 首次鉴定 再次鉴定 中华医学会
疑难
复杂
全国有重大影响
必要
三、鉴定程序
三种方式提起鉴定 10日 医学会 5日 通知交材料
交材料
预交费 通 知
医学会审查
组成鉴定组 具体鉴定

争议涉及多个医疗机构 争议已经经过法院判决或处理的 当事人已经向人民法院提起民事诉讼


非法行医造成患者人身损害的
当事人直接申请的
医疗事故技术鉴定，可以收取鉴定费用。 经鉴定，属于医疗事故的，鉴定费用由医 疗机构支付； 不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗 事故处理申请的一方支付。 鉴定费用标准由省、自治区、直辖市人民 政府价格主管部门会同同级财政部门、卫 生行政部门规定。 重新鉴定时不得收取鉴定费。



二级丁等医疗事故：存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一 ，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。
五、不属于医疗事故的情形

紧急情况为抢救垂危患者生命而采取紧急措施
由于患者病情异常或者体质特殊
案例
某甲因感冒去医院就诊，医生经诊断认 为需要注射青霉素。医生遂询问某甲是否有 过敏史，某甲说没有，后对其皮试实验无过 敏反应。于是医生为其注射了正常剂量的青 霉素，结果某甲出现头晕、恶心等症状，随 即呼吸困难，休克。医生立即进行抢救，但 某甲最终死亡。 思考：本案能否构成医疗事故？
《医疗事故处理条例 》第八条：
因抢救急危患者未能及时书写病历的，有关医务人员
应当在抢救结束后６小时内据实补记，并加以注明。
医疗事故预案
是在医疗事故出现之前制定的一系列
应急反应程序‌ ‌ 确应急机制中各成员部 ，明
门及其人员的组成﹑具体职责﹑工作措施
以及相互之间的协调关系‌ 预案在其针对 。
的情况出现时启动‌ 。
方的诉讼请求。
五、不属于医疗事故的情形

紧急情况为抢救垂危患者生命而采取紧急措施
由于患者病情异常或者体质特殊


现有医学技术条件下无法预料或不能防范
无过错输血感染造成不良后果的 患方延误诊疗导致不良后果的 不可抗力造成不良后果的
第一节 概 述
一、医疗事故处理法律制度的建设 二、医疗事故的概念 三、医疗事故的构成要件
一、医疗事故处理方式 二、赔偿原则
三、具体赔偿项目 四、赔偿方式
一、医疗事故处理的方式
1.医患双方自行协商解决
1年内
2.卫生行政部门调解解决 3.诉讼方式解决

鉴定专家组
条件 1、业务素质、执业品德
2、受聘机构、经验限制
3、不受地域限制
回避原则
1、争议的当事人或其近亲属 2、与争议有利害关系 3、可能影响公正鉴定的关系人
医疗事故技术鉴定的内容

医疗行为是否违反医疗卫生管理法律法规
医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在
因果关系

医疗过失行为在医疗事故中的责任程度
三、医疗事故的构成要件
1、主体必须是医疗机构及其医务人员
2、行为必须具有违法性
卫 生 法 律
11部
卫 生 法 规
《食品安全法实施条例》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《护士条例》 《艾滋病防治条例》 《疫苗流通和预防接种管理条例》 《医疗废物管理条例》 《突发公共卫生事件应急条例》 《医疗事故处理条例》 《医疗机构管理条例》等
医疗事故处理法律制度
System of Law on the Handing of Medical Malpractices
哈尔滨医科大学 公共卫生学院 卫生管理教研室 高 蕾
主要内容
概述
医疗事故的预防与处置
医疗事故的技术鉴定
医疗事故的赔偿 法律责任
第一节 概 述
一、医疗事故处理法律制度的建设 二、医疗事故的概念 三、医疗事故的构成要件
卫 《食品安全国家标准管理办法》 生 《血站管理办法》2009 规 章 《药品注册管理办法》2007
《医院感染管理办法》2006
《处方管理办法》2006
《药品不良反应报告和监测管理办法》2011
20Biblioteka Baidu0
《药品流通监督管理办法》2007
……
诊 疗 护 理 规 范 、 常 规
临床输血技术规范
医院感染管理规范