RPN风险等级评价准则

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医院感染风险评估判断准则和危险因素

医院感染风险评估判断准则和危险因素

风险评估判断准则
一、风险级别评判标准:
风险优先系数RPN=严重性S×可能性P×可测性D
二、风险水平等级:风险优先系数(RPN)系数越大、风险水平越高。

1、高风险:RPN ≥18风险水平评定为高;
2、中风险:9≤RPN<18风险水平评定为中;
3、低风险:RPN<9风险水平评定为低;
三、发生的可能性判断准则
1、很可能发生3 ;
2、可能发生2 ;
3、从未发生1。

四、发生的严重性P判断准则
1、死亡/肢体机能丧失3;
2、中等临床/经济影响2;
3、最低限度的影响1。

五、风险的应对性判断准则
1、目前准备情况,低(未准备)3;
2、中(准备情况一般)2;
3、高(准备良好)1.
附录4
医院感染常见的危险因素
1、重点关注感染高风险环节:
如清洁与消毒灭菌、手卫生,隔离、医务人员个人防护、无菌技术操作、安全注射、医疗废物管理等;
2、重点关注具有感染率高或引发感染风险高等特点的科室:
如新生儿病房、神经外科监护病房,手术室、产房、□腔科门诊、检验科、内镜中心、消毒供应室等。

3、重点关注高度易感人群:
如高龄老人,新生儿,昏迷,长期卧床,手术,免疫功能低下, 糖尿病、癌症,血液病、
放疗、营养不良等患者。

4、重点关注可能引发感染风险高、感染后果严重的项目:
如手术等有创操作、中心静脉插管、泌尿道插管、使用呼吸机、抗菌药物使用、血液透析、多重耐药菌感染、特殊感染(如气性坏疽)、诊疗药械和•次性使用医疗用品管理。

RPN风险系数评定准则

RPN风险系数评定准则

四、风险系数(RPN)
4.1风险系数是严重性(S)、发生性(O)、和侦测性(D)的乘积 4.2 RPN是一项设计风险的指标。当RPN较高时﹐设计小组应提出矫正措施来降低RPN值,一般实务上﹐不论RPN值的结果。 4.2.1 严重度高于8时﹐就需特别注意或做对应处理。 4.2.2 RPN值高于100时必须做对应处置。
三、D 探测度(Detection)
探测度 绝对不肯定 很极少 极少 很少 少 中等 中上 多 很多 几乎肯定 准则:设计控制可能探测出来的可能性 无任何管制可查出失效 现行管制方法非常轻微的机会可以查出失效模式 现行管制方法些微的机会可以查出失效模式 现行管制方法非常低的机会可以查出失效模式 现行管制方法较低的机会可以查出失效模式 现行管制方法适中的机会可以查出失效模式 现行管制方法适度高的机会可以查出失效模式 现行管制方法较高的机会可以查出失效模式 现行管制方法非常高的机会可以查出失效模式 现行管制方法几乎可以查出失效模式 探测度定级 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
二、O 频Байду номын сангаас(Occurrence)
失效发生的可能性 甚高:失效几乎不可避免(持 续性失效) 高:一般与经常发生失效的前 制程相似制程联系在一起(经 常性失效) 中等:一般与曾经历过偶然失 效但比例高的前制程相似之制 程相联系 低:与极相似或几利相同制程 联系的孤立的失效(相对很少 发生的失效) 极低:(失效不太可能发生) 可能的失效 ≥1000个/每1000件 500个/每1000件 200个/每1000件 100个/每1000件 50个/每1000件 20个/每1000件 10个/每1000件 5个/每1000件 1个/每1000件 ≤0.1个/每1000件 频度 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1

RPN

RPN

RPN(Risk Priority Number):風險優先度嚴重性SEV(Severity):效應影響顧客(內部或外部)之程度。

評定等級為1至10,嚴性重高的給予較高的值。

發生性OCC(Occurrence):造成失效模式之原因的出現機率。

評定等級為1至10,出現越高的給予較高的值。

偵測性DET(Detection):目前系統能夠偵測出原因或失效模式之能力。

評定等級為1至10,偵測能力越低者的給予較高的值。

計算RPN(Risk Priority Number)值=SEV x OCC x DET-必須對一種失效模式的各種原因計算RPN值。

-RPN值是用來鑑定要被優先處理的範圍。

-沒有一定的通則來沫定RPN值多大才算高。

严重度(S)n 严重度是潜在失效模式发生时对下序零件、子系统、系统或顾客影响后果的严重程度(列于前一栏中)的评价指标。

n 严重度仅适用于后果n 要减少失效的严重度级别数值,光能通过修改设计来实现,严重度的评估分为1到10级。

分级n 这个字段用来区分任何对零件、子系统或系统、将要求附加于制程管制的特殊产品特性(如关键的、主要的、次要的)。

n 任何项目被认为是要求的特殊过程控制, 将被以适当的特征或符号列入设计FMEA的分级字段内, 并将于建议措施字段被提出。

n 每一个于设计FMEA列出的项目, 将在过程FMEA的特殊过程管制中被列出。

潜在失效的起因/机理潜在失效起因是指一个设计薄弱部分的迹象,其作用结果就是失效模式。

一般失效原因包括下列, 但不局限于此:错误的原物料规格。

不适当的设计寿命假设。

超过压力。

润滑或加油能力不足。

不适当的维护作业。

缺乏环境保护。

错误的算法。

n 一般装备失效包括下列, 但不局限于此n 生产效益率低。

n 金属疲劳。

n 原物料材质不稳定。

n 欠流畅。

n 磨损。

n 腐蚀。

频度(0)v 频度是指某一特定失效起因或机理(已列于前栏目中)出现的可能性v 发生机会:v 为原因或装备可能发生的事。

FMEA评价标准(RPN)

FMEA评价标准(RPN)

FMEA评价标准(RPN)1. 介绍故障模式与影响分析(FMEA)是一种用于识别、评估和缓解系统或过程中潜在故障模式及其影响的方法。

通过对故障模式进行评价,可以制定相应的改进措施,提高系统的可靠性和性能。

2. FMEA评价标准FMEA评价标准通常使用RPN(风险优先级数)来量化和排序风险。

RPN是通过乘以潜在故障模式的发生概率(P)、严重性(S)和检测能力(D)得到的。

2.1 发生概率(P)发生概率是指故障模式在特定的工作条件下发生的可能性。

评估发生概率时,可以考虑以下因素:- 先前的使用经验- 设备的可靠性数据- 工作条件的变化2.2 严重性(S)严重性是指故障模式对系统性能、工作过程或安全性产生的影响程度。

评估严重性时,可以考虑以下因素:- 潜在的损害或危险- 对生产能力或成本的影响- 用户的感知和体验2.3 检测能力(D)检测能力是指在故障模式发生后,能够及时检测和识别故障的能力。

评估检测能力时,可以考虑以下因素:- 监控设备和技术的有效性- 人员培训和专业知识- 检测系统的灵敏度3. 使用FMEA评价标准的步骤使用FMEA评价标准进行分析和评估时,可以按照以下步骤进行:1. 选择要评估的系统、过程或设备。

2. 识别故障模式和潜在影响。

3. 为每个故障模式分配发生概率(P)、严重性(S)和检测能力(D)等级。

4. 计算每个故障模式的RPN。

5. 根据RPN的大小排序,确定优先处理的故障模式。

6. 提出相应的改进措施,降低高RPN值的故障模式的风险。

4. 总结FMEA评价标准使用RPN来量化和排序潜在故障模式的风险。

通过评估发生概率、严重性和检测能力等因素,可以识别潜在的高风险故障模式,并采取适当的措施进行缓解。

通过使用FMEA评价标准,可以提高系统的可靠性和性能,减少潜在的系统故障和质量问题的发生。

请注意:以上内容仅为参考,具体的FMEA评价标准应根据实际情况进行调整和应用。

FMEA评价准则RPN

FMEA评价准则RPN

FMEA评价准则RPNFMEA(故障模式与效果分析)是一种早期风险管理工具,用于识别和评估潜在故障模式及其对系统功能的影响。

在FMEA中,评价准则RPN (Risk Priority Number)是其中一个重要的指标,用于确定潜在故障的风险优先级。

RPN是通过评估故障的严重性、频率和检测能力来计算的,计算公式为:RPN=严重性×频率×检测能力。

通过计算RPN,可以确定哪些故障需要优先处理和关注。

首先,严重性评估指的是当故障发生时对系统功能的影响程度。

它通常通过定义不同级别的严重性,如轻微、中度、严重等来进行评估。

较高级别的严重性对应着较高的分数。

其次,频率评估指的是故障发生的可能性和频率。

这可以通过历史数据、专家意见和经验等进行估计。

频率的评估应考虑到在一定时间内故障发生的概率和频率,较高的发生频率对应着较高的分数。

最后,检测能力评估指的是检测和发现故障的能力。

这包括故障被检测到的可能性和故障被及时发现的能力。

较低的检测能力对应着较高的分数。

当计算出故障的RPN之后,就可以根据RPN的大小来确定风险的优先级。

一般来说,具有较高RPN值的故障应当优先处理和关注,因为它们可能会对系统的功能和性能产生更大的影响。

然而,需要注意的是,RPN仅仅是一个定性的指标,它只是用来帮助确定哪些故障需要优先处理,并不能单独用来衡量风险的大小。

在实际应用中,可以结合其他量化的工具和方法,如风险矩阵、风险曲线等来更全面地评估和管理风险。

此外,FMEA的输出不仅仅是RPN值,还包括对潜在故障的描述、建议的纠正措施和预防措施等。

这些信息可以帮助团队确定改进和优化的方向,并做出相应的决策。

总之,FMEA是一个有效的风险管理工具,在产品开发和制造等领域得到广泛应用。

评价准则RPN作为其中一个重要的指标,可以帮助团队确定潜在故障的风险优先级,但它仅仅是一个定性的指标,需要结合其他量化工具和方法一起使用,以更全面地评估和管理风险。

dfmea的rpn风险等级评价准则

dfmea的rpn风险等级评价准则

dfmea的rpn风险等级评价准则
(实用版)
目录
1.DFMEA 的概述
2.RPN 风险等级评价准则的定义
3.RPN 风险等级评价准则的应用
4.RPN 风险等级评价准则的优点与局限性
正文
【1.DFMEA 的概述】
DFMEA(设计失效模式和影响分析)是一种用于预防产品设计缺陷的方法,通过系统地分析产品设计中的潜在失效模式和其可能产生的影响,以评估并改善产品的可靠性和安全性。

在 DFMEA 中,RPN(风险优先级数)风险等级评价准则被广泛应用,以帮助团队确定哪些问题需要优先解决。

【2.RPN 风险等级评价准则的定义】
RPN 风险等级评价准则是一种评估风险严重程度的指标,它通过将三个因素相乘来计算:严重程度(S)、频度(O)和检测难度(D)。

其中,严重程度(S)表示失效对产品的影响程度;频度(O)表示失效发生的可能性;检测难度(D)表示在产品交付前发现失效的难易程度。

RPN 值越大,表示风险越严重,需要优先解决。

【3.RPN 风险等级评价准则的应用】
在 DFMEA 过程中,团队会针对每个潜在失效模式进行分析,计算其RPN 值。

根据 RPN 值的大小,团队可以确定哪些失效模式需要优先解决,以确保产品的质量和安全性。

同时,RPN 值也可以作为团队改进和优化设计的依据,以持续降低产品的风险水平。

【4.RPN 风险等级评价准则的优点与局限性】
RPN 风险等级评价准则的优点在于其简单易懂,可以帮助团队快速评估风险的严重程度,并确定优先处理哪些问题。

然而,RPN 风险等级评价准则也存在局限性,例如:它未能充分考虑风险的复杂性和多变性,以及团队在处理风险时的主观因素等。

3.RPN评价准则和接受标准

3.RPN评价准则和接受标准
2

无影响
1
2.频度(O)的评价准则:
失效发生可能性
可能的失效率
频度数
很高:持续性发生的失效
1/2
10
1/3
9
高:反复发生的失效
1/8
8
1/20
7
中等:偶尔发生的失效
1/50
6
1/100
5
1/200
4
低:相对很少发生的失效
1/500
3
1/1000
2
极低:失效不太可能发生
1/2000
1
3.探测度(D)的评价准则:
探测性
评价准则:利用过程控制方法找出缺陷存在的可能性
探测度
几乎不可能
现行的控制方法不可能找出后续的失效模式
10
很微少
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性很微小
9
极少
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性微小
8
很少
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性很小
7

现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性小
2.不接受:对风险指数RPN≥100或S≥8的项目,FMEA小组必须进行分析处理并制定出控制措施。
3.待改善:对于RPN<100但≥50的项目,可能存在一定的风险,建议制定相应的控制措施以降低可能的风险。
4.可接受:当PRN<50时,则不再对其进行分析及处理,风险可接受
6
中等
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性中等
5
中上
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性中等偏上
4

现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性高
3
很多
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性很高

fmea评分标准rpn

fmea评分标准rpn

fmea评分标准rpnFMEA评分标准RPN。

FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)是一种系统性的、有组织的、以团队为基础的方法,用于识别和评估设计或过程中可能出现的故障模式及其影响。

RPN(Risk Priority Number)是FMEA中常用的一种评分方法,用于对故障模式的风险进行排序,以确定优先处理的故障模式。

本文将详细介绍FMEA评分标准RPN的相关内容。

首先,RPN的计算公式为RPN = Severity × Occurrence × Detection。

其中,Severity代表故障的严重程度,Occurrence代表故障的发生频率,Detection代表故障的检测能力。

这三个参数分别用1至10的等级来评分,等级越高代表风险越大。

通过将这三个参数相乘,可以得到每个故障模式的RPN值。

其次,RPN值的范围通常为1至1000,这是因为Severity、Occurrence和Detection的等级范围均为1至10,所以RPN的最大值为10 × 10 × 10 = 1000。

根据RPN值的大小,可以对故障模式的风险进行排序,以确定哪些故障模式需要优先处理。

一般来说,RPN值大于等于100的故障模式被认为是高风险的,需要优先处理。

另外,对于RPN值较高的故障模式,团队可以采取一些措施来降低其风险。

例如,可以通过改进设计、加强监控、提高检测能力等方式来降低故障的严重程度、减少故障的发生频率、提高故障的检测能力,从而降低RPN值。

通过不断优化和改进,可以有效降低产品或过程中的潜在风险,提高其可靠性和稳定性。

最后,需要注意的是,RPN值只是一种评估风险的方法,它并不能完全代表实际的风险水平。

在实际应用中,团队还需要综合考虑其他因素,如潜在的影响范围、历史数据、专家意见等,来全面评估故障模式的风险。

因此,在使用RPN值进行风险排序时,团队需要谨慎对待,不可片面依赖RPN值,而应该结合实际情况进行综合分析。

dfmea的rpn风险等级评价准则

dfmea的rpn风险等级评价准则

dfmea的rpn风险等级评价准则
在DFMEA(Design Failure Mode and Effects Analysis)中,RPN(Risk Priority Number)是一种用于评估风险等级的方法。

RPN根据以下三个方面的评价指标计算得出:
1. Severity(严重性):评估潜在失效对系统功能和性能的影响程度。

常见的评价指标为数字等级(1-10),其中1表示对系统功能和性能没有明显影响,而10表示对系统功能和性能有极大的影响。

2. Occurrence(发生率):评估失效模式发生的概率或频率。

常见的评价指标为数字等级(1-10),其中1表示失效模式非常不可能发生,而10表示失效模式极有可能发生。

3. Detection(检测能力):评估当前设计或控制措施对失效模式的检测能力。

常见的评价指标为数字等级(1-10),其中1表示很容易检测到失效模式,而10表示很难或无法检测到失效模式。

根据以上三个方面的评价指标,RPN通过以下公式计算得出:
RPN = Severity ×Occurrence ×Detection
RPN的数值范围为1-1000,数值越高表示风险等级越高。

通常,评估准则如下:
- RPN ≤80:风险等级低,可以接受;
- 80 < RPN ≤160:风险等级中等,可能需要采取补救措施;
- 160 < RPN ≤320:风险等级高,需要采取有效控制措施;
- RPN > 320:风险等级很高,需要立即采取紧急控制措施。

需要注意的是,这些评估准则可能会有所变化,具体的评估准则应根据实际情况和组织内部的标准来确定。

风险分级

风险分级
风险分级
公司经营风险等级
定义或说明
等级分
风险极大
可导致公司倒闭或承担较大的法律责任
1
风险较大
可导致公司承担一定的法律责任和财物损失
2
风险较小
可导致公司的财物损失
3
一般风险
公司内部可控
4
可忽略风险
极为少见如地震等
5
风险发生频率
风险发生频率分级
风险发生频率分级说明
分值
Hale Waihona Puke 发生概率较高因制度不健全或无视规章制度
1
发生机率较高
有制度但有意规避制度
2
发生概率较低
制度有瑕疵或不及时更新
3
发生机率较低
有制度但不认真执行
4
偶发事件
制度和人都不能预见的事件
5
风险接受准则:
1-6,为不可接受风险;7-12为不希望有的风险;13-19是控制后可接受风险;20-25是不经评审即可接受的风险。
RPN(risk priority number)是事件发生的频率、严重程度两者乘积,被称为风险系数或风险顺序数,其数值愈小潜在问题愈严重,用来衡量可能的管理缺陷,以便采取可能的预防措施减少严重管理缺陷,使管理更加科学。对于管理的改进首先应集中在那些最受关注和风险程度最高的环节。

产品风险顺序数(RPN)计算和应用

产品风险顺序数(RPN)计算和应用

产品风险顺序数(RPN)计算和应用
RPN是事件发生的频率、严重程度和检验测定等级三者乘积,用来衡量可能的工艺缺陷,以便采纳可能的预防措施
描述失效后果——按失效后果对产品性能、加工工艺性能的影响来描述,并按失效后果评价准则"1—10级" 严重度来定量评估(见下表);
④分析失效原因——对潜在失效的发生起因依据可以纠正或控制的原则来简要描述,同时按"可能失效率" 对失效起因用发生频率"1—10级" 失效频度评价准则来定量评估(见下表);
⑤分析现行过程控制——针对潜在失效起因描述现行过程控制方法,并按"1—10级" 探测度评价准则来定量评估(见下表);
⑥计算风险顺序数(RPN),它是严重度(S)、频度(O)和探测度(D)的乘积。

RPN=严重度(S)×频度(O)×探测度(D)。

RPN取值在1到1000之间,如果RPN很高,必须采取纠正措施,努力减小该值。

一般来说,不管RPN大小,当严重度(S)较高时,就应特别注意。

fmea rpn 评分标准

fmea rpn 评分标准

fmea rpn 评分标准FMEA RPN评分标准。

FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)是一种系统性的方法,用于识别和评估产品或过程中潜在的失效模式及其影响。

而RPN(Risk Priority Number)则是FMEA中用来评估风险优先级的指标。

在进行FMEA分析时,对于不同的失效模式,我们需要根据一定的评分标准来确定其RPN值,以便进一步确定风险的优先级,从而采取相应的措施进行风险管理。

下面将详细介绍FMEA RPN评分标准的相关内容。

首先,对于失效模式的严重性(S,Severity)评分标准。

严重性是指失效对产品性能、安全性或合规性的影响程度。

评分标准通常包括1至10的等级,1表示影响很小,而10表示影响非常严重。

例如,对于一个失效模式,如果其影响仅限于外观,不会对产品的功能和安全性产生影响,则可以给予较低的严重性评分,而如果失效会导致严重的安全隐患或产品无法正常使用,则应给予较高的严重性评分。

其次,对于失效模式的频率(O,Occurrence)评分标准。

频率是指失效模式发生的可能性或频率。

评分标准同样通常包括1至10的等级,1表示非常低的发生频率,而10表示非常高的发生频率。

在评估频率时,需要考虑到失效模式的历史数据、设计特点、使用环境等因素。

例如,对于一个在正常使用条件下几乎不会发生的失效模式,可以给予较低的频率评分,而对于一个容易受到外部干扰或误操作导致的失效模式,则应给予较高的频率评分。

最后,对于失效模式的检测能力(D,Detection)评分标准。

检测能力是指在失效模式发生后,能够及时发现并采取措施的能力。

同样,评分标准通常包括1至10的等级,1表示能够高效检测并避免失效的发生,而10表示无法有效检测或无法及时采取措施。

在评估检测能力时,需要考虑到现有的检测手段、监控系统、人员培训等因素。

例如,对于一个可以通过自动监控系统及时发现并避免失效的模式,可以给予较低的检测能力评分,而对于一个需要依靠人工检查或容易被忽视的失效模式,则应给予较高的检测能力评分。

dfmea的rpn风险等级评价准则

dfmea的rpn风险等级评价准则

dfmea的rpn风险等级评价准则摘要:1.dfmea 简介a.dfmea 的定义b.dfmea 的作用2.rpn 风险等级评价准则a.rpn 的定义b.rpn 的计算方法c.rpn 风险等级划分3.dfmea 的rpn 风险等级评价应用a.风险识别b.风险分析c.风险评价d.风险控制4.rpn 风险等级评价准则在dfmea 中的优势a.提高风险管理效率b.有助于制定预防措施c.降低企业运营风险5.结论正文:1.dfmea 简介a.dfmea 全称为“设计失效模式和影响分析”,是一种系统性的方法,用于评估产品、过程或系统中潜在的失效模式及其影响,以便采取相应的预防和纠正措施。

b.dfmea 的主要作用在于预防和减少产品、过程或系统中的潜在失效,提高产品质量和可靠性,降低企业运营风险。

2.rpn 风险等级评价准则a.rpn(Risk Priority Number)是风险优先级数的缩写,是一种用于评估风险严重程度和优先级的量化指标。

b.rpn 的计算方法是将风险的可能性和影响程度相乘,得到风险的严重程度,然后根据企业风险接受标准进行排序,确定风险的优先级。

c.rpn 风险等级划分通常分为四个等级:1 级(高风险,红色区域),2 级(中等风险,橙色区域),3 级(低风险,黄色区域)和4 级(可接受风险,绿色区域)。

3.dfmea 的rpn 风险等级评价应用a.在风险识别阶段,通过分析产品、过程或系统的失效模式,识别潜在风险,为后续风险分析提供基础。

b.在风险分析阶段,根据rpn 评价准则,对已识别的潜在风险进行量化评估,确定风险的严重程度和优先级。

c.在风险评价阶段,对风险进行排序,制定相应的风险应对策略,确保高风险项目得到优先关注和处理。

d.在风险控制阶段,针对高风险项目制定并实施预防措施,降低风险的发生概率和影响程度,提高产品质量和可靠性。

4.rpn 风险等级评价准则在dfmea 中的优势a.rpn 评价准则可以帮助企业更系统、更科学地评估和管理风险,提高风险管理效率。

FMEA评价准则RPN

FMEA评价准则RPN

FMEA评价准则RPNFMEA(失效模式与效应分析)是一种常用的风险管理工具,用于评估和优化产品或过程的可靠性和安全性。

在进行FMEA分析时,评估准则RPN(风险优先数)是一个重要的指标,用于确定潜在问题的严重性及其优先级。

本文将详细介绍FMEA评价准则RPN,并探讨其应用和局限性。

一、FMEA评价准则RPN的定义RPN是根据风险的严重性、出现频率和检测机会三个维度来评估和排序潜在问题的严重程度,并用于确定改进和控制措施的优先级。

RPN的计算公式为:RPN=S×O×D,其中S代表严重性,O代表发生频率,D代表检测机会。

每个维度都根据0-10或其他合理范围的分数进行评分。

评分越高表示风险越大。

二、RPN的应用1.问题优先级确定:根据RPN的计算结果,可以快速确定潜在问题的优先级,有助于团队决定应该优先处理哪些问题。

2.帮助制定改进措施:通过对RPN的分析,可以明确哪些问题的改进对于整个系统的风险管理更为重要,以便合理分配资源和制定改进措施。

3.提供决策依据:通过对RPN的比较,可以为决策者提供不同问题之间的比较依据,有助于确定最适合的改进计划并制定决策。

三、RPN的局限性1.评分主观性:RPN的计算结果受评分者主观意见的影响较大,不同的评分者可能对同一问题给出不同的分数,导致结果的不一致性。

2.维度之间权重缺失:RPN只考虑了严重性、发生频率和检测机会三个维度,而忽略了这些维度之间的相对重要性。

这可能导致结果的偏差和不准确性。

3.无法定量比较:由于RPN的评分是基于主观评估,无法进行准确的量化比较。

因此,在使用RPN进行决策时需要谨慎,最好结合其他定量评估方法来进行综合分析。

总结起来,FMEA评价准则RPN是一种常用的风险管理工具,可以帮助团队确定问题优先级和制定改进措施。

然而,RPN在评分主观性、维度之间权重缺失和无法定量比较等方面存在局限性。

因此,在使用RPN时,应谨慎对待其结果,并结合其他评估方法进行综合分析,以提高决策的准确性和可靠性。

RPN对照表

RPN对照表

严 重 度 级 别
无警告的 危害
当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安 全运行和∕或涉及不符合政府法规的情形时,严 重定级非常高。
或可能在无警告的情况下对(机器或总 成)操作者造成危害。
10
有警告的 危害
当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安 全运行和∕或涉及不符合政府法规的情形时,严 重定级非常高。
7
中等
车辆∕项目可运行但舒适性∕便利性项目不能运 行。顾客非常不满意。
或一部分(小于100%)产品可能需要报 废,不需分检或者车辆∕项目需在返修 部门返修少于 0.5 小时。
6

车辆∕项目可运行但舒适性∕便利性项目性能水 平有所下降。
或100﹪的产品可能需要返工或者车辆∕ 项目在线下返修,不需送往返修部门处 理。
CPK < 0.55 ≥0.55 ≥0.78 ≥0.85 ≥0.94 ≥1.00 ≥1.10 ≥1.20 ≥1.30 ≥1.57
频度 10 9 8 7 5 5 4 3 2 1
附件三:探测度评价准则
探测性
准则
检查类别
A
B
C
探测方法的推荐范围
探测度
几乎不可 能
绝对肯定不可能探测
很微小 控制方法可能探测不出来
中等:偶然性失效
低:相对很少发生的失效 极低:失效不大可能发生
可能的失效率
≥100 个
每 1000 件
50 个
每 1000 件
20 个
每 1000 件
10 个
每 1000 件
5个
每 1000 件
2个
每 1000件
1个
每1000 件
0.5 个
每 1000 件
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一、严重二、频度
拟制/
批准/

轻微影响生产线,部份产品在在线重工,装备整修或各
种杂音造成不舒适,这些缺点可能被客户发现。

轻微影响生产线,部份产品在在线重工,装备整修或各
种杂音造成不舒适,这些缺点会被有经验的客户发现。

甚高﹕失效几乎不可避免(持续性失效)
很轻微
高﹕一般与经常发生失效的前制程相似制程联系在一起
(经常性失效)
中等﹕一般与曾经历过偶然失效但比例高的前制程相似
之制程相联系
有警告的
严重危害
很高

9
8
7
5
3
4
2
非常高的严重等级,将危害机器或组装作业员 。

失效模
式影响到产品操作安全和 / 或牵涉到违反法律法规时,
但有警告产生。

严重瓦解生产线,100%产品须报废;产品无法使用,更新
丧失基本功能,客户非常不满意。

轻微影响生产线,产品须筛选和部份报废;产品可以使
用,但降低功能等级,客户不满意。

轻微影响生产线,部份产品须报废;产品可以使用,但无
法令人舒适或便利运作,客户会感受到不舒适 。

轻微影响生产线,产品须100%重工;产品可以使用,但无
法令人舒适或便利的项目运作,客户有时会不满意。

轻微影响生产线,产品须选和部份重工,装备整修或各
种杂音造成不舒适,这些缺点大部份客户都会发现。

常高的严重等级,将危害机器或组装作业员 。

当失效模
式影响到产品操作安全和 / 或牵涉到违反法律法规时而
没有警告产生。

10
中等

很低
轻微
1个/每1000件2
极低﹕ (失效不太可能发生)≦0.1个/每1000件1
低﹕与极相似或几利相同制程联系的孤立的失效 (相对
很少发生的失效)
20个/每1000件5
10个/每1000件4
5个/每1000件3
200个/每1000件8
100个/每1000件7
50个/每1000件6
 失效发生可能性可能的失效频度
≧1000/ 每1000件10
500个/每1000件9
页 码第1页/共2页后果评定准则:后果的严重度严重度
无没有影响。

1无警告的
严重危害
6
三、探测
四、
风险 4.1
风险 4.2
RPN是RPN值
的结4.2.1 4.2.2
几乎肯定现行管制方法几乎可以查出失效模式。

1多现行管制方法较高的机会可以查出失效模式。

3
很多现行管制方法非常高的机会可以查出失效模式。

2
中等现行管制方法适中的机会可以查出失效模式。

5
中上现行管制方法适度高的机会可以查出失效模式。

4
很少现行管制方法非常低的机会可以查出失效模式。

7
少现行管制方法较低的机会可以查出失效模式。

6
很极少现行管制方法非常些微的机会可以查出失效模式。

9
极少现行管制方法些微机会可以查出失效模式。

8
探测度准则:设计控制可能探测出来的可能性探测度定级
绝对不肯定无任何管制可查出失效。

10
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