简述中药饮片的验收要求
中药饮片入库验收制度
中药饮片入库验收制度一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。
中药饮片炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制,仍应具有原有的气和味,不应带异味或气味消失,如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格,在验收时要严格掌握。
六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外,还可借助于显微、理化鉴别,并对中药饮片如纯度,浸出物、含量进行测定。
七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。
八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料,并附有质量合格标志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用。
实施文号管理的,在包装上还应注明批准文号。
九、对货币与单据不符,质量异常,包装不牢或破损,标志模糊等情况,有权拒收,告知采购人员并向经理室回报处理。
十、遵守财务制度,做到帐物相符。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、总则为了规范中药饮片的验收工作,确保产品的质量,保证患者用药安全,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店等单位对中药饮片的验收工作。
三、验收人员1. 医院药房的中药饮片验收由药剂科专业人员进行;2. 药店的中药饮片验收由具备相应药品专业知识的药师进行。
四、中药饮片的验收标准1. 外观特征:中药饮片无杂质、表面无霉斑、整齐完整、粒形饱满、无明显破损;2. 气味特征:无异味,符合药材应有的特有气味;3. 不合格中药饮片的验收标准:如发现有霉斑、异味等异常情况,即为不合格。
五、验收程序1. 接受供应商的中药饮片交货时,验收员应检查产品生产日期、保质期和成分等情况,并核对发货数量和实收数量是否一致;2. 验收员应对外观特征和气味特征进行检查,如有异常情况应立即向供货商提出异议,并标注不合格品;3. 如发现不合格品,验收员需立即将不合格品隔离存放,并填写不合格品处理登记表;4. 不合格品应当及时向供应商反馈,并要求供应商对不合格品进行处理和退换货,同时保留相关证据和文件,以备追溯使用;5. 合格品应当立即清点入库,并填写入库登记表;6.验收员应按规定对验收过程进行记录,并保存相关记录资料。
六、验收记录和文件资料的保存1. 验收员应将验收过程进行记录,并保存至少3年;2. 验收记录、不合格品处理登记表、入库登记表等所有文件资料,要进行分类整理,保证清晰、完整。
七、验收管理的监督和考核1. 验收管理属于医院或药店的质控工作范畴,应由质控部门进行定期检查,并提出整改意见;2. 质控部门应该将验收管理情况纳入质控考核内容,对验收管理工作进行绩效评价,并对不合格情况进行整改督导。
八、不合格品处理1. 不合格品应立即隔离存放,以便后续处理;2. 验收员应填写不合格品处理登记表,并向供应商反馈;3. 不合格品应当及时通知相关部门,并督促供应商进行处理或退货;4. 不合格品的处理过程应进行记录和归档。
中药材中药饮片的验收1说课讲解
(7)酒炙、醋炙:药物表面呈黄色或微带焦斑,色 泽均匀,有辅料香气,生片、糊片不得超过2%,药看 屑、杂质不得超过1%。水份不得超过13%。
(8)盐炙:药物表面呈黄色或焦黄色,色泽均匀, 有辅料气味,生片、糊片不得超过2%,药屑、杂质不 得超过1%,水分不得超过13%。
片:极薄片 0.5mm以下(鹿茸片) 薄片: 1—2mm(半夏 槟榔) 厚片 : 2—4mm (大黄 泽泻 山药 白术) 段: 长10—15mm (全草类) 块: 8—12mm方块 (何首乌 附子 葛根 茯苓) 丝及类丝宽:2—3mm 叶类丝宽5—10mm 对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要, 粉碎成颗粒或粉末,粉碎后的颗粒应均匀无尘,粉末应 符合中国药典要求。
中药材、中药饮片的验收
(五)毒性的中药材、中药饮片的验收要求: 1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定 2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度
(六)进口中药材的验收要求: 进口中药材在验收时,应索取供货单位提供的加盖红章的《进
口药材批件》复印件。 (七、对100件以内的每次随机抽验5件; 3、对大于100件的按5%随机抽验。 (八)验收记录的要求 1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
(3)看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。 药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、 中药饮片的质量关系很大。
药材品种不同,加工不当,贮藏时间长短,也会 改变药材原有的色泽,也表示药材质量的下降。
中药饮片质量验收主要项目和要求、常规鉴别项目、入库验收记录表
中药饮片质量验收主要项目和要求、常规鉴别项目、入库验收
记录表
中药饮片质量验收主要项目和要求主要包括以下内容:
1.外观要求:饮片应干燥、无霉变、无异味、无蛀虫、无变色、无混杂物等。
2.含水量:要求符合国家标准规定的范围。
3.化学成分分析:检查中药饮片中有效成分的含量是否符合要求。
4.微生物检验:检查中药饮片中的细菌、霉菌、酵母菌等是否
符合国家标准规定的限定数量。
5.重金属、农药残留检验:检查中药饮片中的重金属和农药残
留是否超过国家标准规定的限定数量。
6.其他检验项目:根据具体中药饮片的特点,可包括灰分含量、糖皮质激素残留、毒物质含量等检验。
常规鉴别项目主要包括外观特征、组织形态、气味、味道、颜色等方面的鉴别。
入库验收记录表一般包括以下内容:
1.中药饮片名称、产地、批号、规格等基本信息。
2.验收日期和验收人员。
3.外观质量的检查结果。
4.含水量、化学成分分析、微生物检验、重金属、农药残留等检验结果。
5.其他检验项目的验收结果。
6.复验、抽样检验结果,如需复验的则记录复验结果。
7.验收结论。
8.备注。
(如有特殊情况或需要补充说明等)
入库验收记录表应进行签字确认,以作为中药饮片质量验收的有效证据。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中,对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度,可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性,保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收(一)进货验收1.对购进的原材料进行外观检查,如颜色、形状、气味、纯度等;2.配合员对原材料进行抽样,进行质量指标和微生物检验;3.与供货商签订合格供货协议,协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
(二)进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整;2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等;3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致;4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收(一)工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单,验证每一个工艺参数(如温度、时间、配料比例等)是否符合标准;2.对验证结果进行记录和审查,确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
(二)生产设备验收1.检查生产设备的运行情况,确保设备正常工作;2.检查设备清洁情况,防止污染原材料和产品;3.定期对设备进行维护和保养,确保设备的正常使用。
三、质量控制验收(一)质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点,并对各个点位进行检查;2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查,确保质量符合标准。
(二)追溯体系验收1.建立完善的追溯体系,确保每批产品的生产全过程可追溯;2.对追溯体系进行抽查,验证其可行性和有效性;3.定期对追溯体系进行维护和更新,确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收(一)检验报告1.对原材料和成品进行检验,确保其符合相关质量标准;2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
(二)文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准,确保验收工作的规范性和标准性;2.对各项文件进行验收,并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述,中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
中药饮片验收工作规范
中药饮片验收工作规范1.对每次到货的中药饮片进行逐批验收,对于不符合验收标谁的中药饮片不得验收入库。
2.根据中药饮片配送记录的中药饮片配送单进行验收,无配送单或无配送记录的要拒收。
3检查中药饮片外包装的完整性,有无受潮、水渍、虫蛙、霉变,以及有无破损及污染情况。
4.中药饮片的包装或容器要与中药饮片性质相适应,符合中药饮片质量要求。
(1)中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、生产日期;(2)整件包装上要有品名、产地、日期等,并富有质量合格的标志,实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号;(3)验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》《进口饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口饮片通关单》;(4)检查中药饮片包装有破损、污染、标识不清、异常情况及以上拒收情况的,若发现异常情况应及时通知药品送货单位进行处理;(5)在验收过程中出的不符合检查标准及疑为假冒伪劣、以次充好的中药饮片的情况,应及时上报质量管理员处理。
5验收人员要对照配单核对到货中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量等内容,与配送记录不符的,要拒收。
6.对于数量不符的,要与送货单位核实确认。
7.中药饮片到货后,要及时验收完毕,并在中药饮片配送单上签名确认收货及收货日期。
8.验收中药饮片后,要及时完善中药饮片验收记录:验收记录包括中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、到货日期、验收结果等内容;验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。
9.验收中发现的问题要尽快处理,防止对中药饮片质量造成其他影响10.验收不合格的中药饮片还要注明不合格事项及处置措施。
11.记录:在制定的中药片验收记录本上严格按照中药饮片配送单填写记录事项,此记录按规定保存于药事管理小组满三年。
中草药饮片验收工作规范
中草药饮片验收工作规范
一、目的及适用范围
为规范中草药饮片验收工作,防止不合格饮片的流通,保障中
药材的质量安全,特制定本规范。
本规范适用于中草药饮片的生产、销售及检验机构验收工作。
二、验收的条件及环境要求
1、验收应在明亮、通风、干燥、温暖、无异味的环境下进行。
2、验收工作人员应经过岗前培训,掌握饮片的质量保证要求
和鉴定方法。
3、验收工作人员应穿戴整洁、清洁和符合要求的工作服、帽子、口罩和手套等防护用品。
三、验收内容要求
1、包装是否完好、印刷标识是否清晰;
2、外观是否完整无损、无霉变、虫蛀、异物等;
3、含水量是否符合标准;
4、最大杂质限度是否符合标准;
5、饮片是否符合质量要求和规定的检验标准。
四、验收记录和判定标准
1、验收记录应详细、准确、完整、可追溯。
2、验收合格的饮片应标示日期、批次号、产地等相关信息,并标明“合格”或“验收”字样及验收人员签名;不合格的饮片应标示原因,并记录相关信息。
五、验收后处理要求
1、全部合格的饮片应分类存放,做到先进先出,标明日期、
批次号、生产厂家、存放地点等信息,同时须防潮、防晒、防虫害。
2、不合格的饮片应进行安全处理,避免流入市场。
六、责任制度
1、生产单位要严格按照国家相关标准规定,对饮片质量负责。
2、销售单位和检验机构要加强对饮片质量的监管,并对验收
不合格的饮片进行退货或处理。
以上就是本次中草药饮片验收工作规范的全部内容,希望能够
起到对中草药饮片生产和销售的规范作用。
中药饮片验收标准
中药饮片验收标准
1. 背景
中药饮片是中医药领域中常用的一种药物形式。
为了确保中药饮片的质量和安全性,制定相应的验收标准非常重要。
2. 目的
本文档旨在提供中药饮片验收标准,以便供相关人员使用,确保中药饮片在生产和流通环节中的质量得到保证。
3. 验收标准内容
中药饮片验收标准应包括以下内容:
3.1 外观质量
- 中药饮片应具有明确的外观特征,如形状、颜色、气味等。
3.2 成分分析
- 对中药饮片进行成分分析,确保其含有标称的有效成分,并不含有禁用或有害成分。
3.3 质量指标
- 定义中药饮片的质量指标,如含量测定、溶出度、微生物限度等。
3.4 检测方法
- 提供中药饮片检测的方法和标准,确保验收结果的准确性和可靠性。
3.5 验收程序
- 设定中药饮片验收的具体程序和流程,包括样品采集、实验室测试、评估及判定等环节。
4. 实施建议
为了有效实施中药饮片验收标准,建议采取以下措施:
- 建立完善的中药饮片生产和流通追溯体系,确保质量问题的追溯和处理。
- 加强中药饮片验收人员的培训,提高其对质量标准和检测方法的理解和掌握。
- 定期检查和审查中药饮片验收的执行情况,并进行必要的改进和完善。
5. 结论
中药饮片验收标准的制定和实施是保障中药饮片质量的重要措施。
本文档提供了中药饮片验收标准的基本内容和实施建议,可作为相关单位和人员参考。
以上内容仅为简要概括,详细的中药饮片验收标准需要根据具体情况和法律要求进行制定和补充。
参考文献:
- 中华人民共和国药典- 相关法律法规。
中药饮片的验收管理制度
中药饮片的验收管理制度一、引言中药饮片的质量直接关系到中药制剂的疗效和安全性,为了确保饮片质量的可靠性,建立和完善中药饮片的验收管理制度显得尤为重要。
本文将从饮片的分类、饮片的质量标准、饮片的验收程序等方面,详细阐述中药饮片的验收管理制度。
二、饮片的分类根据中药饮片的不同特点和用途,可以将其分为饮品类饮片、袋装饮片和散装饮片等几个大类。
饮品类饮片是指通过水煎或浸泡来制成中药饮品的饮片;袋装饮片是指将饮片用包装袋单独包装,方便用户使用的饮片;散装饮片则是以大包装的形式销售,由用户按需购买。
三、饮片的质量标准饮片的质量标准是指根据饮片的性状特征和有效成分等指标,制定的标准化要求。
饮片的质量标准主要包括外观、色泽、气味、含水量、干燥后重量损失、镜检、溶出度、有效成分含量等。
外观要求饮片形状规整,无虫蛀、霉变和异物;色泽要求饮片色泽鲜明,无杂色;气味要求饮片气味特异、纯正;含水量要求饮片含水量符合规定的范围;干燥后重量损失要求饮片干燥后的重量损失不超过一定数值;镜检是通过显微镜对饮片的表面和断面进行观察,判断是否符合标准;溶出度是指饮片在一定的时间和条件下可以溶解的程度;有效成分含量是指饮片中所含的有效成分的含量,必须符合国家规定的标准。
四、饮片的验收程序1.饮片的样品采集:为了保证样品的代表性,应在生产过程中随机采集多个批次的饮片样品。
2.饮片的检验项目:根据饮片的质量标准,对样品进行外观、色泽、气味、含水量、干燥后重量损失、镜检、溶出度、有效成分含量等项目的检验。
3.饮片的检验方法:根据饮片的特点和质量标准,采用相应的检验方法进行检验,例如对饮片的外观、色泽和气味可以直接进行观察和感觉;对饮片的含水量可以使用干燥法或加热法进行检验;对饮片的有效成分含量可以采用化学分析、色谱法或质谱法等方法进行分析。
4.饮片的判定和评价:根据检验结果,对饮片的质量是否合格进行判定,并给出相应的评价。
5.饮片的验收:根据判定和评价的结果,对饮片进行验收,合格的饮片可以入库销售,不合格的饮片必须予以退货或处理。
中药饮片验收工作规范
中药饮片验收工作规范中药饮片在我国的医疗体系中占有重要的地位,随着人们对健康的重视,药材的质量越来越受到关注。
中药饮片验收工作规范,是确保中药饮片质量的关键环节。
下面就来聊聊这项工作的具体内容。
一、验收的基本流程1.1 采购前的准备在开始验收之前,首先要做好采购前的准备。
这包括与供应商的沟通,确认他们的资质以及所提供药材的来源。
供应商的资质要经过严格审查,确保他们遵循相关的生产和质量管理标准。
因为只有合规的供应商,才能提供高质量的中药饮片。
1.2 验收人员的培训验收人员的专业素养也很重要。
只有经过系统培训的人员,才能对中药饮片进行科学、合理的验收。
这不仅仅是对药材外观的检查,更需要掌握一些专业知识,比如药材的性状、香气和色泽等。
通过培训,验收人员能够提高辨别能力,减少因个人经验不足造成的错误。
二、验收的具体标准2.1 外观检验中药饮片的外观是首要的检验标准。
这里包括颜色、形状、质地等多个方面。
例如,某些药材如人参,颜色应该是黄白色,质地坚实;而当归则应呈现红褐色,表面光滑。
验收时,不仅要看眼前的样子,还得结合气味和触感,全面评估药材的质量。
2.2 感官检查除了外观,感官检查同样重要。
药材的气味可以直接反映出它的品质。
比如说,陈皮的香气应该浓郁,而如果闻到一股霉味,那很可能说明药材存储不当。
此外,通过触摸,我们可以感受到药材的干燥程度、坚韧性,这些都能为验收提供重要的信息。
2.3 实验室检测外观和感官检验只是初步筛查,后续的实验室检测是确保质量的关键步骤。
这包括水分含量、重金属残留、农药残留等多项指标的检测。
通过这些专业的实验室检测,可以对药材的安全性和有效性有一个更全面的了解。
这样,即便是看起来不错的药材,也能通过科学的方法筛查出潜在的问题。
三、验收的注意事项3.1 存储条件验收后,药材的存储条件也要引起重视。
中药饮片需要在干燥、阴凉的地方存放,避免阳光直射和潮湿环境。
合适的存储条件可以有效延长药材的保质期,防止变质。
【精品】零售药店中药饮片质量管理制度
零售药店中药饮片质量管理制度一、目的为规范中药饮片的经营活动,特制定本制度。
二、范围适用于门店中药饮片的验收、陈列、检查及销售的全过程。
三、管理要求1.中药饮片验收1.1中药饮片应有包装,并附有质量合格证。
验收员凭配送单对照实物进行品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果等。
实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。
1.2所验收的中药饮片按批号在计算机系统中查验同批号的加盖本公司质量管理部专用原印章的电子版检验报告书;进口中药饮片,应查验《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》。
1.3有虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失严重、风化、潮解、产生异味等变异现象及掺杂、伪品等不合格中药饮片应放置不合格品区,验收结果备注不合格,并报告质量管理部。
1.4 验收完毕后,验收员在配送单上签字,此配送单即为验收记录。
验收员按要求在验收记录上做验收结论,并签署姓名和验收日期,每月按时间顺序将验收记录装订成册,验收记录内容必须真实、准确、完整、便于追朔。
2.中药饮片陈列2.1职责2.1.1药店配置有中药饮片陈列、存放的斗柜和处方调配使用的调剂台、铜盅、戥称、台秤等设备。
2.1.2中药质量管理员负责指导、检查、督促营业员将中药饮片装斗、陈列。
2.1.3营业员负责中药饮片的装斗、陈列检查、清斗等具体运作。
2.2工作要求2.2.1每月对陈列、存放的中药饮片进行检查,同时清理抽斗内碎末、杂物,防止饮片生虫、发霉、变质。
2.2.2不同批号的中药饮片装斗前应清斗,并记录。
2.2.3应对装入斗内的饮片进行质量复核,并做装斗复核记录,发现有虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失严重、风化、潮解等变异现象时,不得装斗,报请中药质量管理员处理。
2.2.4装斗饮片碎末太多,应清理碎末后再装斗。
2.2.5对易虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解等的中药饮片,应控制装斗量。
2.2.6装斗应仔细,不得错斗、串斗,防止混药。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是传统中医药的重要形式之一,其质量的优劣关系到患者的疗效和健康安全。
为了保障中药饮片的质量,制定中药饮片验收管理制度是必要而重要的。
二、适用范围本验收管理制度适用于相关单位对中药饮片的入库验收环节,包括采购单位、药品零售企业、中药饮片生产企业等。
三、验收人员要求1. 验收人员应具备相关药物知识和鉴别中草药饮片的能力,必须接受过相关的培训。
2. 验收人员应切实履行职责,保证中药饮片的质量安全。
四、验收标准1. 外观标准:中药饮片外观应符合国家药典或相关技术标准的要求,包括颜色、形状、大小等。
2. 气味标准:中药饮片应具有特定的气味,如苦、辛、酸等,无异味或刺激性大的气味。
3. 检查标准:验收人员应检查中药饮片的质量指标,如挥发油含量、水分含量、灰分含量等,确保其符合国家或行业标准的要求。
4. 杂质标准:中药饮片应无虫蛀、发霉、霉斑、异物等。
五、验收程序1. 验收前准备:验收人员应检查验收工具的清洁程度,确认药品验收区域的整洁和无异味。
2. 样品检查:验收人员应随机抽取一定数量的饮片样品进行检查,包括外观、气味和质量指标。
3. 记录和评价:验收人员应将检查结果记录在验收记录表中,并进行评价,包括合格、不合格和待定。
4. 处理不合格品:如发现中药饮片不符合要求,验收人员应按照相关规定进行处理,包括退货或返工。
六、验收记录和报告1. 验收记录:验收人员应按照规定填写验收记录表,包括药品名称、生产批号、检查结果等。
2. 验收报告:验收结束后,验收人员应按照规定整理验收记录,形成验收报告并存档。
七、责任与处罚1. 验收人员应严格按照本管理制度执行,如违反规定导致质量问题,将承担相应的责任。
2. 对在验收过程中发现的违规行为,应及时进行纠正和处理,并进行相应的处罚。
八、定期评估和修改1. 验收管理制度应定期进行评估和修改,以适应法规和技术标准的变化。
2. 对中药饮片质量问题的经验教训应及时总结,并予以反馈和应用。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
1、中药饮片送到药库验收区后,验收员应查验销售单,按销售单中开列的药品名称,规格、数量等内容与所送的每种中药饮片实物进行核对。
2、中药饮片验收必须查看药品的包装有无破损和标识是否完整。
发现有异,须会同送货人员当场检查,发现问题拒收或在送货回单上详细注明。
3、对购入的每一批中药饮片,质量验收员应严格按照《中国药典》及《湖北省中药炮制规范》的要求进行验收。
4、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片,应该及时封存并向药监部门报告。
同时做好验收记录,记录供货单位,日期,质检时间,饮片名称及规格数量,不合格的原因,写明处理意见。
6、建立验收登记制度,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
对于实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
7、验收人需对验收结果负责,不得随意和降低标准验收,验收记录保存两年。
8、质量验收员应虚心学习本专业知识,增强业务水平,恪尽职守,做好每一次的验收工作,确保临床用药需要及安全。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度一、法定标准验收验收人员必须依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规,以及国家食品药品监督管理总局发布的中药饮片质量标准和规范,进行中药饮片的验收工作。
验收的中药饮片应符合法定的质量标准,包括性状、鉴别、检查、浸出物、指纹图谱或特征图谱、含量测定等项下的各项规定。
二、药库待验区验收药库应设立专门的待验区,用于存放待验收的中药饮片。
待验区的中药饮片应与其他区域的药品分开存放,并有明显的标识。
三、验收内容与登记验收人员应对中药饮片的品名、产地、规格、数量、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、质量状况等进行逐一检查。
验收合格的中药饮片应及时登记入库,并建立相应的台账。
四、验收记录与保存验收人员应详细记录验收的中药饮片信息,包括品名、规格、数量、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、验收结论等。
验收记录应保存至中药饮片有效期后一年,以备查验。
五、批准文号检查验收人员应检查中药饮片的批准文号,确保所购进的中药饮片具有合法的批准文号。
对于无批准文号或批准文号不符的中药饮片,应拒绝验收并上报相关部门。
六、特殊管理双人验收对于毒性中药饮片和贵重中药饮片,应实行双人验收制度。
双人验收时应分别独立进行验收,并互相监督,确保验收结果的准确性。
七、伪劣品处理与上报发现伪劣中药饮片,应立即停止验收并隔离存放。
及时上报相关部门,并按照相关规定进行处理。
八、数量不符核实如发现中药饮片数量与供货单位提供的清单不符,应及时与供货单位联系核实。
经核实后,如确实存在数量不符的情况,应按照合同约定进行处理。
本制度自发布之日起执行,由医院药剂科负责解释并监督执行。
中药饮片验收标准
中药饮片验收标准咱中药饮片那可是老祖宗留下来的宝贝呀!这验收可得把好关,不然可就对不起咱老祖宗啦!你说这中药饮片就跟咱人一样,也得有个标准来衡量它好不好。
首先呢,得看看它的“模样”,也就是外观。
这就好比你找对象,总得先看长得顺不顺眼吧。
要是那饮片长得歪瓜裂枣的,颜色也不对劲,那肯定不行呀!咱得要那色泽均匀、形态正常的,这样看着就舒服,用着也放心不是?再来说说气味。
嘿,你可别小瞧了这气味,就跟人的体味似的,能透露出不少信息呢!好的中药饮片那气味闻着就正,该是什么味儿就是什么味儿。
要是闻着有股怪味,或者根本没什么味,那能对吗?就像你吃包子,闻着没肉香,那能是好包子吗?还有这质地也很重要啊!有的饮片该是脆脆的,一掰就断;有的该是有点韧性的。
要是该脆的不脆,该韧的不韧,那肯定有问题呀!这就好像一块布,该柔软的地方不柔软,该结实的地方不结实,那能好用吗?咱验收的时候可得仔细着点儿,不能马马虎虎的。
你想想,要是病人吃了不好的中药饮片,病没治好反而更严重了,那咱这罪过可就大了呀!咱得对病人负责,对自己的良心负责!说到这,我想起有一次我去买中药饮片,那老板一个劲儿地跟我推荐一些看着就不咋地的饮片,还说什么便宜。
哼,我才不上当呢!我就知道好货不便宜,便宜没好货。
咱不能为了省那几个钱就把质量给丢了呀!这就好比你买衣服,便宜的穿几次就坏了,还不如多花点钱买件好的,能穿好久呢!中药饮片的来源也很关键啊!得是正规渠道来的,不能是那种来路不明的。
这就像交朋友,你得交那些靠谱的,可不能跟那些不三不四的人混在一起,不然准没好事。
咱中国人对中药那可是有深厚感情的,老祖宗用了这么多年,肯定有它的道理。
所以咱在验收中药饮片的时候,可不能掉以轻心。
咱得把好每一道关,让病人用上放心的药。
总之,中药饮片验收可不是小事,这关乎着病人的健康,关乎着我们中医的声誉。
咱可得瞪大了眼睛,不能放过任何一个小细节。
咱要让中药饮片这颗瑰宝在我们手中继续发光发热,为人们的健康服务!。
中药饮片验收知识
中药饮片验收知识
中药饮片验收依据:《中华人民共和国药典》(一部)、《全国中药炮制规范》及《地方炮制规范》。
验收内容:中药饮片验收除验收数量、检查包装外,更重要的是检查饮片质量是否符合炮制规范的要求,是否有该炮制不炮,该炙不炙,生用整用的情况。
中药材种类复杂,不同类型的药材饮片有不同的质量要求。
切制饮片的验收水分检查:切制饮片含水量应不超过10%~12%。
切片:极薄片(镑片)为1MM以下;薄片为1~2MM;厚片为2~4MM。
切段:段长为10~15MM。
切块:8~12MM的立方块,
切丝:皮类药材丝宽2~3MM;叶类药材丝宽为5~10MM。
以上均要求片形均匀,无整体片,连刀片,斧头片。
不规则片不得超过15%,灰屑不超过3%。
炮制饮片的验收:
炒制品:清炒和辅料均要求色泽均匀,生片,糊片不得超过2%。
烫制品:色泽均匀,质地酥脆,无僵片、糊片。
煅透,酥脆易碎。
研粉应颗粒均匀。
蒸透,无生心。
煮制品:煮透,无生心。
有毒中药材煮制后,应口偿无麻舌感。
多种辅料制品:应色泽均匀,并具的辅料之气味。
如醋制应具有醋的气味;盐制应具有咸味;酒制应具有酒的气味;蜜炙应色泽光亮,不粘手。
爆花:至少有80%的种子炒开花。
中药饮片的验收管理制度
.实用文档.
中药饮片的验收管理制度
1、验收人员必须按照法定的药品质量标准和?中国药典?〔05版〕对
中药饮片质量进行逐批验收。
2、验收人员必须具有高中以上文化程度并经过专业培训,熟悉中药
饮片知识和性能,熟练掌握中药饮片鉴别技术,身体健康无传染性疾病和隐性传染病,有一定的独立工作能力,责任心强。
3、中药饮片的验收必须在待验区内完成,发现疑问,应上报医院质
管部处理。
4、验收时应核对品名、规格、批号、数量、产地、生产企业、生产
批号、生产日期等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件进行逐一检查。
5、中药饮片的外包装上必须印有品名、规格、批号、产地、生产企
业、生产日期;实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。
6、验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等
有疑问的品种,应采取拒收,上报公司质管部处理。
7、验收完后验收员应在验收凭证上签字,验收记录保存备档。
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简述中药饮片的验收要求
中药饮片是中药材经过炮制、制成片剂或粉末后的成品,是中药现代化生产的重要形式之一。
为了保证中药饮片的质量和安全性,对其进行严格的验收是必不可少的。
首先,中药饮片的外观质量是重要的验收指标之一。
外观应该整齐、色泽鲜艳、无杂质、无霉斑、无虫蛀等。
一般情况下,饮片的形状应均匀,大小一致,不应出现碎片或粉末。
其次,中药饮片的含水量也是一个重要的验收要求。
过高或过低的含水量都会影响饮片的稳定性和保存期限。
含水量过高容易导致霉菌滋生,降低药材的药效,而含水量过低则容易使饮片变硬、易碎。
因此,合格的中药饮片应具有适宜的含水量,一般要求在10%至15%之间。
此外,中药饮片的理化性质也需要进行检验。
包括药材的挥发油含量、总灰分、酸不溶性灰分、溶出度等指标。
这些指标的检测可以反映饮片的营养成分、药效以及纯度。
通过对这些理化性质进行检测,可以评估中药饮片的质量是否符合标准。
最后,中药饮片的微生物限度也是必须要进行检验的项目之一。
微生物污染可能会对人体健康造成威胁,因此对中药饮片的微生物指标进行检测是必不可少的。
常见的微生物指标包括大肠菌群、霉菌和酵母
菌等。
总结起来,中药饮片的验收要求主要包括外观质量、含水量、理化性质和微生物限度等方面的检验。
只有通过严格的验收程序,确保中药饮片的质量合格,才能保证中药饮片的疗效和安全性。