第七章软膏剂汇总
第七章 膏类基质
（二）乳剂型基质
与乳剂类似，由油相、水相及乳化剂三部分组成。 此类基质药物释放、穿透与吸收较快。 1.油相 多为半固体或固体，常用的有油脂性基 主要是水，可加保湿剂等。
（二）乳剂型基质
3.乳化剂 多为阴离子表面活性剂和非离子表面活 性剂。 常用：肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫 酸酯类、多元醇酯类、聚氧乙烯类。
一、概述
双相凝胶剂 由小分子无机药物胶体小粒子以网状结构存在于液体 中，具有触变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时 称为液体，也称混悬型凝胶剂。如氢氧化铝凝胶。 单相凝胶剂 局部应用由有机化合物形成的凝胶剂为单相凝胶 剂，又分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。
一、概述
二）凝胶基质的种类 1.水性凝胶剂基质
一般由与水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、聚 羧乙烯（卡波沫）和海藻酸钠、西黄芪胶、明胶、淀 粉等构成。 2.油性凝胶剂基质
常由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝 皂、锌皂构成。
在临床上应用较多的是水性凝胶剂。
二）凝胶基质的种类
水溶性凝胶基质大多在水中不溶解而是溶胀成水 凝胶。
优点： 易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液， 不妨碍皮肤正常功能，黏度较小有利于药物释放。 缺点： 润滑作用差，易失水和霉变等缺点，需添加保湿 剂和防腐剂。
二）凝胶基质的种类
2.纤维素衍生物（软膏基质——水溶性基质） 甲基纤维素，羧甲基纤维素钠
二、常用凝胶基质的选用
1.机体适应性 2.药物实用性 3.使用适宜性 稠度、黏度、涂展性
第三节 硬膏基质
一、概述 一）硬膏基质的定义 硬膏剂系指将药物溶解或混合于半固体 或固体的粘性基质中，摊涂于纸、布或兽皮等 裱背材料上，供贴敷于皮肤的外用制剂。 硬膏剂中半固体或固体的黏性基质称为
药剂学考试题库及答案(五)
药剂学考试题库及答案第七章软膏剂(一) A型题（单项选择题）1、下述哪一种基质不是水溶性软膏基质（ D ）A、聚乙二醇B、甘油明胶C、纤维素衍生物D、羊毛脂E、淀粉甘油2、下列关于软膏的叙述中错误的是( C )A、液状石蜡主要用于调节软膏稠度B、水溶性基质释放快，无油腻性C、水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇是W/O型乳化剂3、对凡士林的叙述错误的是（ C ）A、又称软石蜡，有黄、白两种B、有适宜的黏稠性与涂展性，可单独作基质C、对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处D、性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物E、在乳剂基质中可用为油相4、不属于基质和软膏质量检查项目的是（ D ）A、熔点B、黏度和稠度C、刺激性D、硬度E、药物的释放、穿透又吸收的测定5、凡士林基质中加入羊毛脂是为了（ E ）A、增加药物的溶解度B、防腐与抑菌C、增加药物的稳定性D、减少基质的吸水性E、增加基质的吸水性6、研和法制备油脂性软膏剂时，如药物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪种物质吸收后与基质混合（ B ）A、液状石蜡B、羊毛脂C、单甘油脂D、白凡士林E、蜂蜡7、对软膏剂的质量要求，错误的叙述是（ B ）A、均匀细腻，无粗糙感B、软膏剂是半因体制剂，药物与基质必须是互溶性的C、软膏剂稠度应适宜，易于涂布D、应符合卫生学要求E、无不良刺激性8、对眼膏剂叙述错误的是（ A ）A、在洁净条件下配制，并加入抑菌剂B、基质是黄凡士林8份、液状石蜡1份、羊毛脂1份C、对眼部无刺激D、不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌E、应作金属异物检查9、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（ B ）A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂E、软膏剂系指药物与适宜基质混合晟的半固体内服制剂10、下列是软膏烃类基质的是（ D ）A、羊毛脂B、蜂蜡C、硅酮D、凡士林E、聚乙二醇11、下列是软膏剂类脂类基质的是（ A ）A、羊毛脂B、固体石蜡C、硅酮D、凡士林E、海藻酸钠12、下列是软膏油脂类基质的是（ C ）A、甲基纤维素B、卡波姆C、植物油D、甘油明胶E、海藻酸钠13、单独用作软膏基质的是（ E ）A、植物油B、液状石蜡C、固体石蜡D、蜂蜡E、凡士林14、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（ D ）A、植物油B、液状石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、海藻酸钠15、在皮肤表面发挥局部作用的软膏剂，其质量检查不包括（ C ）A、主药含量B、刺激性C、体外半透膜扩散试验D、酸碱度检查E、稳定性试验16、常用于O/W型乳剂基质的乳化剂是（ C ）A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、十二烷基硫酸钠D、十八醇E、单甘油酯17、常用于W/O型乳剂基质的乳化剂是（ A ）A、司盘类B、聚山梨酯C、十二烷基硫酸钠D、卖泽类E、泊洛沙姆18、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（ D ）A、硬脂酸钙B、凡士林C、十二烷基硫酸钠D、十八醇E、聚山梨酯类19、下列是软膏水溶性基质的是( E )A、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、凡士林E、聚乙二醇20、下列是水性凝胶基质的是（ B ）A、植物油B、卡波姆C、泊洛沙姆D、凡士林E、硬脂酸钠21、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类，其作用为（ C ）A、增稠剂B、稳定剂C、防腐剂D、吸收促进剂E、乳化剂22、乳膏剂的制法是（ C ）A、研磨法B、熔合法C、乳化法D、分散法E、聚合法23、下列关于凝胶的叙述错误的是（ C ）A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳关液型稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统D、卡波姆在水中分散形成的酸性溶液E、卡波姆在水中分散形成的酸性溶液必须加入氢氧化钠中和，才形成凝胶剂24、以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是（ B ）A、研和法B、熔合法C、乳化法D、加液研和法E、溶解法25、不溶性药物应通过几号筛，才能用其制备混悬型眼膏剂（ E ）A、一号筛B、三号筛C、五号筛D、七号筛E、九号筛26、不属于软膏剂的质量要求是（ B ）A、应均匀、细腻、稠度适宜B、含水量合格C、性质稳定、无酸败、变质等现象D、含量合格E、用于创面的应无菌27、对于软膏基质的叙述不正确的是（ E ）A、分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B、油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C、遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质D、加入固体石蜡可增加基质的稠度E、油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤28、关于乳剂基质的特点不正确的是（ E ）A、乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成B、分为W/O、O/W二类C、W/O乳剂基质被称为“冷霜”D、O/W乳剂基质被称“雪花膏”E、湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质（二）X型题（多项选择题）29软膏剂稳定性试验需检查的项目是（ABDE ）A、性状B、酸碱度C、熔点D、卫生学E、含量30、有关软膏剂基质的正确叙述是（BCD ）A、软膏剂的基质必须无菌B、O/W型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂C、乳剂型基质可分为O/W型和W/O型两种D、乳剂型基质由于表面活性剂，可促进药物与皮肤的接触E、凡士林是吸水性基质31、软膏剂的制备方法有（ABD ）A、研和法B、熔和法C、分散法D、乳化法E、挤压成形法32、用于眼部手术的眼膏剂不得含有（AE ）A、抑菌剂B、黄凡士林C、液状石蜡D、羊毛脂E、抗氧剂33、需加入保湿剂的基质是（ABCD ）A、甘油明胶B、甲基纤维素C、卡波姆D、雪药膏E、凡士林34、不适宜有较多渗出液皮肤使用的基质是（AB ）A、油脂性基质B、O/W型乳剂基质C、卡波姆D、羧甲基纤维素钠E、甘油明胶35、软膏基质的叙述正确的是（BCE ）A、液状石蜡和植物油可用于增加基质的稠度B、羊毛脂可用于增加凡士林的吸水性C、硅酮可促进芗的与穿透皮肤D、二价皂与三价皂为O/W型乳化剂E、用于大面积烧伤时，基质应预先灭菌二、填空题1、糊剂中固体粉末含量为5%~7%。
皮肤科常用16中软膏剂说明书汇总
For personal use only in study and research; not for commercial use For personal use only in study and research; not for commercial use目录1.丁苯羟酸乳膏 (3)地奈德乳膏 (4)3.复方氟米松软膏 (6)4.卤米松乳膏说明书 (7)5.雌三醇乳膏 (9)6.卡泊三醇软膏 (11)7.曲咪新乳膏 (12)8.维胺酯维E乳膏 (13)9.他扎罗汀乳膏 (14)10.莫匹罗星软膏 (17)11.盐酸特比萘芬 (19)12.肝素钠乳膏说明书 (20)13.喷昔洛韦乳膏说明书 (21)14.维A酸软膏 (22)15复方多粘菌素B软膏 (23)16硝酸舍他康唑软膏 (24)丁苯羟酸乳膏其化学名：4－丁氧基－N－羟基苯乙酰胺。
【结构式】【性状】本品为白色乳膏。
【药理、毒理】本品为非甾体抗炎药物。
局部皮肤外用对角叉菜胶致大鼠足趾肿胀和二甲苯致小鼠耳廓肿胀具有抑制作用。
【药代动力学】皮肤局部使用后进入体循环的药物很少，在局部皮肤组织可达到较高药物浓度。
【适应症】本品适用于湿疹、神经性皮炎。
【用法与用量】本品适量涂于患处，每日2~4次；或遵医嘱。
【不良反应】（1）过敏反应，表现为局部发红、丘疹、水肿、肿胀、小水疱等。
（2）有局部刺激作用，长期使用，可有皮肤色素沉着。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】（1）发生过敏反应立即停药。
（2）本品不能用于眼科。
（3）药品性状发生改变时禁用。
（4）儿童必须在成人监护下使用。
（5）请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【规格】（1）10g:0.5g；（2）15g:0.75g【贮藏】密封，置阴凉干燥处保存。
【关联疾病】紫斑湿疹综合征维斯科特-奥尔德里奇综合征婴儿湿疹神经性皮炎渗出性神经性皮炎外阴神经性皮炎地奈德乳膏【主要成分】本品主要成份为地奈德，其化学名称为:11β,21-二羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮【化学结构式】【分子式】C24H32O6【分子量】416.51【性状】本品为白色乳膏。
7- 软膏剂
一般制备工艺流程
基质处理→配制软膏→分剂量→质量检查→包装
研和法：基质各组分与药物常温下均匀混合 熔和法 ：基质熔点不同，各组分常温不能
均匀混合（常用）特别是固体基质 是常用的软膏基质制备方法
乳化法：制备乳膏剂
操作方法：
药物 基质
研和法
研匀 分剂量 质检 包装 （药物不溶于基质时加入方法）
适量基质＋药粉
凡士林基质中加入羊毛脂是为了
A.增加药物的溶解度 B.防腐与抑菌 C.增加药物的稳定性 D.减少基质的吸水性 E.增加基质的吸水性
（X型题） 软膏剂的类脂类基质有 A.凡士林 B.羊毛脂 C.石蜡 D.蜂蜡 E.硅酮
软膏剂的烃类基质有（ ABE ）
不定项选择
A.凡士林 B.石蜡 C.硅酮 D.羊毛脂 E.蜂蜡
药物与基质必须是互溶的 C.软膏剂稠度应适宜，易于涂布 D.应符合卫生学要求 E.无不良刺激性
A
2.不属于基质和软膏质量检查项目的是 A.熔点 B.黏度和稠度 C.刺激性 D.硬度 E.药物的释放、穿透及吸收的测定
五、眼膏剂
（一）概述
1.定义 药物与适宜的基质制成的供眼用的灭菌膏状制剂。
2.特点 ① 疗效持久，减轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的
1.长期使可能导致脂）
3.主要起辅助乳化作用 （ D ）
4.那种是多价皂乳化剂 （ B ） 5.油相中起稳定、增稠作用 （ C ）
复习
1、软膏通常可分为哪几种？（按分散系统） 2、软膏中常用的基质可分为哪几种？ 3、油脂性基质，水溶性基质各举一例，各有何
特点？ 4、乳膏乳化剂有几种，各举一例？
二、基质的种类
油脂性 水溶性 乳剂型
（一）油脂性基质
第七章 软膏剂
烃类
凡士林、石蜡、硅酮
类脂类
羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡
油脂类 植物油、豚脂
乳剂型基质
（一）乳剂型基质的组成、分类和特点
基质的组成： 基质
油相
乳化剂
水相
基质分类： W/O型（“冷霜”） O/W型（“雪花膏” ）
特点 药物的释放、穿透皮肤的性能均比油脂性基质强， 对 皮肤正常功能影响小，易洗除
适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒 用法 症，忌用于糜烂、溃疡、水庖及脓庖症。
1．甘油明胶 2．淀粉甘油 3．纤维素衍生物类 4．聚乙二醇（PEG）类
软膏基质的选择
根据疾病治疗要求选择基质
根据药物性质选择基质
软膏剂的制备与举例
选择基质
制备乳膏 制备软膏
研和法 熔合法
质量检查 乳化法
包装
药物的加入方法
1．药物不溶于基质或基质的任何组分中时，必须将药 物粉碎至细粉。若用研和法，配制时取药粉先与适量 液体组分如液状石蜡、植物油、甘油等研匀成糊状， 再与其余基质混匀。 2．药物可溶于基质某组分中时，一般油溶性药物溶于 油相或少量有机溶剂中，水溶性药物溶于水相或少量 水中，再吸收混合或乳化混合。 3．药物可直接溶于基质中时，则油溶性药物溶于少量 液体油中，再与油脂性基质混匀成为油脂性溶液型软 膏。水溶性药物溶于少量水后，与水溶性基质成水溶 性溶液型软膏。
制备方法
(一）研和法
粉碎过筛 药物 药物细粉 等量递加法 基质
适用于处方中基质较软（半固体油脂性基质）或不耐热药物
常用工具 乳钵乳捧
软膏板及软膏刀
软膏机
(二）熔和法
制备流程：
基质 加热熔化 混匀 冷凝
适用于：对热稳定药物的油脂性基质软膏的大量制备，尤适 用于所含基质各组分熔点不同，在常温下不能均匀混合的软 膏 药物加入方法：依照熔点高低顺序加热融合
第七章 软膏剂-1
第七章 软膏剂
第一节 概述
(一)定义
软膏剂(ointments)系指药物与油脂性或水溶性基质制成具有适 当稠度的膏状外用制剂。
其中用乳剂基质的亦称乳膏剂(creams)。
(二)特点
1、软膏剂具有热敏性和触变性。 2、热敏性反映遇热熔化而流动，而触变性反映施加外力时粘 度降低，静止时粘度升高，不利于流动。 3、（1）局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗； （2）全身作用：药物经透皮吸收
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甘油明胶
（glycerogelatinum）
纤维素衍生物
软膏通用处方： 明胶 30g(10%--30%), 甘油 25g (10%--30%)， 药物 10g 水 35g
MC,CMC-Na等
•高分子聚合物， •常用平均分子量300-6000， •由液体过渡到蜡状固体。常 以不同分子量配合使用。 •对皮肤保护、润湿作用较差。
TTS
(Transdermal Therapeutic System)
（三）分类：
1、油脂性（按分散介质分）
2、水溶性 3、乳剂型（O/W，W/O）
（四）质量要求 1、均匀、细腻 2、粘稠性适当，易于涂布 3、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象 4、无刺激性及其他不良反应
5、用于溃疡创面的应无菌
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三、乳剂型基质
含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作用 在一定温度下混合乳化，在室温下形成为半固体 的基质。 类型 ：O/W（雪花膏），W/O（冷霜）
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特点
7各类中药制剂分析
7.微生物限度检查
（二）颗粒剂质量分析的特点
若颗粒剂全部为药材提取物，可用合适的
经过提取
相对较纯净
溶剂进行溶解或提取
含药材细粉的颗粒剂，要 注意提取溶剂的渗透性 超声提取法 回流提取法
避免糖、糊精等辅料对测定的干扰 提取液的精制 液－液萃取法 柱色谱法
四、散剂
(一)散剂的一般质量要求
1.性状:应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致
2.重量差异：重量差异应符合药典规定
3.融变时限：融变时限应符合药典规定 脂肪性基质的栓剂应在30min内全部融化、软化或 触压时 无硬芯； 水溶性基质应在60min内全部溶解 4.微生物限度标准
(二)栓剂的质量分析特点
应注意减少基质的干扰－将栓剂与硅藻土等惰性材料混合、
研匀，转入回流提取器中，用适宜的溶剂回流提取，具体如下： 亲水性基质－有机溶剂提取 水或稀醇提取 油脂性基质 将栓剂切成小块，加适量水，加热使其融化，搅
巴布膏剂、贴剂
一、软膏剂
（一）软膏剂的一般质量要求
1.外观：色泽均匀,无酸败,变色,变质,变硬,融化,油水分 离等变质现象.
2.酸碱度：
W/O型乳剂基质≤8.5； O/W型乳剂基质≤8.3
3.细腻度：应分散均匀、细腻、稠度适宜 4.粒度：含药材原粉的软膏剂应检查粒度，不得检出大于 180μ m的粒子． 5.装量：应检查最低装量
拌一定时间，取出置于冰浴中再使基质凝固，
将水溶液滤出，如此反复2至3次，除去基质。 生物碱类成分：栓剂 有机溶剂溶解 酸水萃取
调碱性
有机溶剂萃取
六、滴丸剂
（一）滴丸剂的一般质量要求 1.性状：应大小均匀，色泽一致
2.重量差异
07第七章药品储存与养护
➢ C.含有挥发性药品成分的片剂应注意防热，置于阴凉处储存
➢ D.主药对光敏感的片剂，必须盛装于遮光容器内，注意避光储存
➢ E.有少量霉点的光滑片剂可以供药用
➢ 二、多项选择题
➢ 4.药品入库进行包装检查时包括 （
）
➢ A.外包装的名称、批号、包装数量等是否与药品的内容物相符合
➢ B.包装封闭是否严密
➢ 二、多项选择题
➢ 2.颗粒剂储存养护的重点是（
）
➢ A.防止吸潮而结块 B.防止熔化 C.防止霉变
➢ D.防止氧化变色 E.防止出现斑点
➢ 二、多项选择题
➢ 3.片剂的储存养护正确的叙述是（
）
➢ A.除另有规定外，片剂应置于密封、干燥处储存，防止受潮、发 霉、变质
➢ B.含有生药、动物脏器以及蛋白质类成分的片剂，在干燥阴凉处 储存
➢ C.有无破漏、破损现象
➢ D.印字应清晰、端正
➢ E.装量差异限度是否符合要求
➢ 二、多项选择题
➢ 5.注射剂的常见变异现象有（
）
➢ A.变色 B.生霉 C.脱片 D.白点、白块 E.冻结
➢ 6.下列属于片剂的质量变异现象有（
）
➢ A.裂片、松片 B.变色 C.发霉 D.崩解迟缓 E.冻结
➢ 二、多项选择题
三、原料药的储存养护重点
三、原料药的储存养护重点
➢ 一、单项选择题
➢ 1.要注意防冻、防裂，在储存运输过程中，不可横卧 倒置，不可扭动、挤压或碰撞瓶塞的药品制剂是（ ）
➢
A.以水为溶剂的注射剂 B.以油为溶剂的注射剂
➢
C.固体粉末的注射剂 D.栓剂 E.胶囊剂
➢ 2.一般注射剂保存应该注意（ ）
➢一、单项选择题
07各种类型中药制剂的分析
1 、 液体中药制剂 、 半固体制剂 、 固体制剂 液体中药制剂、 半固体制剂、 分析 2、软膏剂、膏剂、橡胶膏剂的分析 软膏剂、膏剂、 3、其他中药制剂的分析 重点： 重点：各种中药制剂分析的分析处理方法
第七章 各种类型中药制剂的分析 研究和设计中药制剂的分析方法的根据： 研究和设计中药制剂的分析方法的根据：剂型的 特点、被测成分的理化性质、存在状态、 特点、被测成分的理化性质、存在状态、以及各 种成分之间相互产生干扰的程度等 含药材粉末的制剂： 含药材粉末的制剂：显微检定检查法可做为重要 方法 常用的提取法：冷浸、回流提取、 常用的提取法：冷浸、回流提取、超声提取等 成分含量较高： 成分含量较高：考虑选择容量法或重量法用于含 量测定 成分含量较低： 成分含量较低：选用灵敏度高方法
(六) 甲醇量 酒剂和酊剂： 酒剂和酊剂：药典规定供试液中含甲醇量不得超 05% ml/ml） 过0.05%（ml/ml） (七) 防腐剂量 (八) 微生物限度标准 (九) 折光率：以油为溶剂的搽剂、洗剂和涂膜剂 折光率：以油为溶剂的搽剂、
二、液体制剂定量分析的特点
处方中所含药味较少而且有效成分明确：选择主 处方中所含药味较少而且有效成分明确： 要有效成分作为控制指标 药味较多的处方： 药味较多的处方：可选择一个或几个有代表性的 成分作为质控指标 处方中药味较多，成分复杂， 处方中药味较多，成分复杂，选择质控指标成分 目前尚有困难的酒剂： 目前尚有困难的酒剂：选用测定药酒中含总固体 量的方法控制其质量， 量的方法控制其质量，如冯了性风湿跌打药酒规 定含总固体不得少于1 定含总固体不得少于1.2% 液体中药制剂定量分析需根据被测成分的理化性 杂质的性质，选择合理的分离、净化方法， 质、杂质的性质，选择合理的分离、净化方法， 消除其他成分或杂质的干扰， 消除其他成分或杂质的干扰，提高测定的可靠程 度。
第7章膏类基质
三、凝胶剂的使用部位及方法
皮肤
阴道
其他腔道， 如食管、 咽喉气管、 尿道等。
主要外用
本品用于缓解局部疼痛，如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和 运动损伤引起的疼痛和肿胀，也可用于骨关节炎的对症治疗。
本品外用，取适量涂于患部皮肤或关节表面皮肤，一日2～3次。
第三节 硬膏基质
概述
概念：将药物溶解或混合于粘性基质中的外用制剂
分类： （1）以铅肥皂为基质：主要是以高级脂肪酸铅盐为基质，如铅 便膏、黑膏药、白膏药； （2）以橡胶混合物为基质：如橡胶硬膏(俗称胶布)； （3）以树脂为基质，系以树脂(如松香)或树脂与植物油加热熔 合，再掺入药料混合而成，如松香膏等。
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2、水溶性软明基膏胶通质用3处0g方(1：0%--30%),
甘油 25g (10%--30%)，
药物 10g
• 甘油明胶
水
35g
（glycerogelatinum）
• 纤维素衍生物 MC,CMC-Na等
•高分子聚合物， •常用平均分子量300-6000，
•由液体过渡到蜡状固体。常 以不同分子量配合使用。
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一、油脂性基质
• 3 、油脂类 麻油、棉籽油、花生油等。
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2、水溶性基质特点
• 由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。 • 常用：不同分子量聚乙二醇（PEG）， • 能吸收组织渗出液，易洗除， • 不适用于遇水不稳定的药物， • 需加保湿剂、防腐剂， • 有刺激性，对皮肤的润滑、软化作用较差。
7-4-外用膏剂解析
黑膏药 系指以食用植物油炸取药料，去渣后， 在高温下与红丹反应而成的硬铅膏。
油脂在高温时加入红丹，则反应生成脂肪 酸铅盐，同时铅盐又促进油脂氧化聚合、增稠。
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白膏药 系指以食用植物油与宫粉为基质，油 炸药料，去渣后，与宫粉反应而制成 的另一种硬铅膏。
宫粉 为碱式碳酸铅 [ 2PbCO3 ·Pb(OH)2 ]
适用于测定非脂溶性成分
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例 马应龙麝香痔疮膏 （麝香、牛黄、珍珠、炉甘石、硼砂、冰片）
【鉴别】（1）取本品2g，置具塞试管中， 加氯仿10ml，振摇使基质溶解，静置，倾去 上清液，取残渣，挥干溶剂，置显微镜下观 察：不规则碎块半透明，有光泽，表面观颗 粒性，有的可见细密波状纹理。
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（2）用有机溶剂溶解样品，再用酸 或碱性水溶液进行萃取，使与 基质分离后测定。
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膏药生产工艺
炸药去渣 炼油 下丹成膏 去火毒 摊涂
挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉， 于滩涂前加入，温度应不超过70℃。
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膏药在生产与贮藏期间均应符合下列规定 1. 药材应适当碎断，按各该品种项下 规定的方
法加食用油炸枯；质地轻泡不耐油 炸的药材，宜 待其他药材炸至枯黄后加入。
炸枯 药材置油中炸至表面焦黑色，内部深 褐色，但未炭化，习称“炸枯”。
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例 少林风湿跌打膏 【检查】 含膏量 每100cm2应不少于1.5g
例 红药贴膏 【检查】 含膏量 每100cm2应不少于1.6g
例 伤湿止痛膏 【检查】 含膏量 每100cm2应不少于1.7g
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3. 耐热试验
除另有规定外，取供试品2片，除去 盖衬，置120℃烘箱中加热30分钟，放冷 后，膏背面应无泛黄及渗油现象；用手 指触试膏面，应仍有黏性。
第七章软膏剂
第七章软膏剂
凡士林（软石蜡）
（1）分类： 黄凡士林、白凡士林
（2）特点 优点：无嗅味、无刺激性，有适宜的粘稠性和涂 布性，可单独用作基质 缺点：释药性、皮肤穿透性差，吸水性差
（3） 适用：能与多数药物配伍，特适于遇水不稳定 药，特适于皮表病变
不适用：急性炎症和有多量渗出液的患处 不能与较大量的水性药液配伍
2、组成：油相（固体或半固体）、水相、乳化剂 3、类型 （1）水包油（O/W）型：又称“雪花膏” （2）油包水（W/O）型：又称“冷霜”
第七章软膏剂
4、特点 对油、水均有一定的亲和力，对皮肤正常功能影
响小，易洗 释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强 不适于遇水不稳定的药物 适用于 忌用于
第七章软膏剂
三、分类
按分散系统分类：
溶液型 混悬型 乳剂型
按药物作用深度分类： 局限在皮表作用 透过表皮在皮肤内发挥作用 穿透真皮进入体循环，发挥全身作用
第七章软膏剂
四、质Байду номын сангаас要求
1、选用适宜基质 2、均匀、细腻，无刺激性及其他不良反应， 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮
吸收促进剂等附加剂 4、粘稠性适当，易于涂布， 5、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象， 6、用于溃疡创面的应无菌 7、除另有规定，软膏剂应遮光密闭储存 8、包装材料不与药物发生物理或化学变化
一、概述
1、定义： 是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶
在水中形成的半固体凝胶。 2、特点 ✓ 涂展性好，无油腻性，易洗除； ✓ 释放药物及皮肤穿透性能好； ✓ 易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂 ✓ 常作为防油保护性软膏的基质。
第七章软膏剂
皮肤科常用中软膏剂说明书汇总
目录1.丁苯羟酸乳膏.....................................................2.地奈德乳膏..........................................................3.复方氟米松软膏.......................................................4.卤米松乳膏说明书 .....................................................5.雌三醇乳膏..........................................................6.卡泊三醇软膏 ........................................................7.曲咪新乳膏..........................................................8.维胺酯维E乳膏.......................................................9.他扎罗汀乳膏 ........................................................10.莫匹罗星软膏........................................................11.盐酸特比萘芬........................................................12.肝素钠乳膏说明书.....................................................13.喷昔洛韦乳膏说明书 ...................................................14.维A酸软膏......................................................... 15复方多粘菌素B软膏.................................................... 16硝酸舍他康唑软膏.....................................................丁苯羟酸乳膏其化学名：4－丁氧基－N－羟基苯乙酰胺。
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一般是指无水羊毛脂，为淡棕黄色黏稠半固体。吸水 羊毛脂 性强，不易酸败，其性质接近皮脂，有利于药物的透
皮吸收，为优良的软膏剂基质。因过于黏稠，很少单
独用作基质，常与凡士林合用。
蜂蜡与鲸蜡
蜂蜡有黄、白之分，后者由前者精制而成。蜂蜡和鲸 蜡均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增 加稳定性的作用，常用于调节稠度或增加稳定性。
烃类
油脂性基质
类脂类 油脂类
主要用于遇水不稳定的药物。
二、软膏基质分类
(一)油脂性基质
１.烃类
常见品种
常见的烃类基质
特点与作用
凡士林
有黄、白两种。无臭味和刺激性，有适宜的黏稠性和涂布 性，可单独用作软膏基质。性质稳定，尤适用于遇水不稳定 的药物。 但对皮肤的穿透性和吸水性差，仅适用于皮肤表面病变，不 适用于急性炎症和有多量渗出液的患处。 凡士林常与羊毛脂合用，可改善凡士林的吸水性。
5.用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏剂应无菌。
点滴积累
1.软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均
匀的半固体外用制剂。
2.按照所属的分散系统可将软膏剂分为溶液型、混悬型
和乳剂型三类。
3.按所用基质的性质和特殊用途又可分为油膏剂、乳膏
剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。
第二节
软膏剂的基质
一、软膏基质的选择 软膏剂由药物和基质两部分组成 软膏基质应符合下列要求
一、软膏剂的含义、特点与分类
２.特点
给药方便、可随时终止
一、的软膏剂含义、特点与分类
3.分类
按照所属的分散系统可将软膏剂分为
溶液型、混悬型和乳剂型三类；
按所用基质的性质和特殊用途又可分为
油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。
一、的软膏剂含义、特点与分类
课堂活动
我们常用的软膏剂、乳膏剂与同学们经常使用的 化妆品（如：面霜、护手霜、洗面奶等 ）有哪些 异同点？
第七章 软膏剂
1
2 3 4
第一节 概述
第二节
软膏剂的基质
第三节 软膏剂的制备与实例分析
第四节 软膏剂的质量评定与包装贮存
第七章 软膏剂
5
6 7
第五节 眼膏剂
第六节
凝胶剂
第七节 贴膏剂
导学情景
情景描述： 黄阿姨吃了海鲜之后，引起过敏性皮炎， 瘙痒难受，学药学的孙子小明灵机一动，给黄阿姨推 荐使用了“复方醋酸地塞米松软膏”。黄阿姨皮肤上涂 了软膏之后，感觉舒服多了。
二、软膏剂的质量要求
1.有良好的外观，且均匀、细腻，涂于皮肤上无粗
糙感觉；
2.具有适当黏稠性，易于涂布且不熔化，黏稠性应
很少受外部环境变化的影响； 质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬及油水分 离或分层现象,能保持活性成分的疗效；
4.有良好的安全性，不引起皮肤刺激反应、过敏反
应及其他不良反应,并符合卫生学要求；
甘油明胶
纤维素衍生物类
聚乙二醇 （PEG）类
二、软膏基质分类
(三)乳剂型基质
1.油相
油脂性的 固体和 半固体 物质
2．水相
主要是 纯化水、 保湿剂、 防腐剂 、 亲水性 乳化剂等
3．乳化剂
硫 肥 酸 皂 化 类 物 类 高 级 脂 肪 醇 及 多 元 醇 酯 类
二、软膏基质分类
(三)乳剂型基质 3．乳化剂 (1) 肥皂类 一价皂：为O/W型乳剂基质。是一价金属离子钠、
固体石蜡和液 主要用于调节其他基质的稠度。 体石蜡
常用的液体硅酮俗称硅油或二甲基硅油。其化学性质稳定， 疏水性强。无毒性和刺激性，润滑、易涂布，不污染衣物， 是一种较理想的疏水性基质。本品成本较高，对眼有刺激 性，不宜作眼膏基质。
硅硐
二、软膏基质分类
(一)油脂性基质 ２.类脂类
常见品种
常见的类脂类基质
二、软膏基质分类
(一)油脂性基质
３.油脂类
来源于动、植物的高级脂肪酸甘油酯及其 混合物 其分子结构中存在不饱和键，易氧化和酸 败,将植物油催化加氢制得的饱和或近饱 和的氢化植物油稳定性好，亦可用作软膏
基质。
二、软膏基质分类
(一)油脂性基质
知识链接
单软膏 植物油常与熔点较高的蜡类等固体油脂性基 质熔合，得到适宜稠度的基质。如花生油或 棉籽油670g与蜂蜡330g加热熔合而成“单软膏”。
①性质稳定，不与主药或附加剂等其他物质 发生配伍变化；
②无生理活性、刺激性和过敏性；
③有适宜的稠度，易涂布；
④有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物；
⑤不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好；
⑥容易洗除，不污染皮肤和衣物等。
二、软膏基质分类
油脂性基质
软膏基质
水溶性基质 乳剂型基质
二、软膏基质分类
(一)油脂性基质
二、软膏基质分类
(二)水溶性基质
常见的水溶性基质
常见品种 特点与作用 本品温热后易涂布，涂后形成一层保护膜，因 具有弹性，故使用时较舒适；特别适合于含维 生素类的营养性软膏。 常用的有甲基纤维素（MC）和羧甲基纤维素钠 （CMC－Na）。羧甲基纤维素钠在冷、热水中 均溶，浓度高时呈凝胶状。 本类物质为高分子聚合物，易溶于水，能与渗 出液混合，易洗除，化学性质稳定，不易霉败 。但对皮肤的润滑、保护作用差，长期使用可 引起皮肤干燥。为最常见的水溶性基质。
钾、氨的氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸
作用生成的新生皂 多价皂：为W/O型乳剂基质。是由二、三价的金属 （钙、镁、锌、铝）氢氧化物与脂肪酸作用形成的 多价皂
药物制剂技术
全国中等职业教育药品类专业卫生部“十二五”规划教 材
《药物制剂技术》配套光盘
第七章
软膏剂
主编 解玉岭
主要内容
学习目标
导学情景 授课内容 课堂活动 实例分析
第七章 软膏剂
知识链接 点滴积累
学以致 目标检测用
学习目标 1.掌握软膏剂、乳膏剂常用的基质及制备方法。 2.熟悉软膏剂、乳膏剂的概念、种类和常用水性凝胶 基质的种类。 3.了解眼膏剂、贴膏剂的概念、特点及制备。 4.熟练掌握软膏剂的制备方法，能进行简单的软膏制备； 学会区别软膏剂的几种不同种类。 5.具有药学工作者严谨的态度及从事药品相关剂型生产 的基本操作能力。
学前导语：软膏剂是我们日常生活中很常用的一
种剂型。 本章将带领大家认识软膏的不同种类， 及其在制备过程中所用到的材料与制备方法。
一、软膏剂的含义、特点与分类 1.含义 软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀
的半固体外用制剂。
乳膏剂是指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成均匀
的半固体外用制剂。 糊剂是指大量固体粉末（一般含固体粉末25%以上） 均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂