2006-2011年自身抗体检测的室间质量评价总结(张瑞)
15 肿瘤个体化检测室间质量评价及问题分析-张瑞
ARMS-探针法 PCR-直接测序
PCR-焦磷酸测序法 HRM
包括18、19、20和21外显子
包括18、19、20和21外显子 部分试剂只检测18、19和21上的所有基因突变，以及 EGFR基因外显子20上的T790M位点
ARMS-探针法+19号外显子PCR不检测20外显子T790M 2369 C>T突变 直接测序
变没有规定；
但要求实验室选择检测范围，实验室检测
范围的结果必须正确。
检测范围
实验室可规定本实验室EGFR、KRAS、BRAF
和PIK3CA突变的检测范围，但是需在结果报
告单中清楚明确地对检测范围进行说明。
在2015年PIK3CA突变检测中， 22.8%
(13/57)的实验室未在报告中提及检测范围。
KRAS-10
wild-type
12或13密码子阳性，12密码子阳性
ARMS法基本原理
交叉反应
为什么要参加“室间质量评价（EQA）”？
政府法规规定？ 评审要求？
自我教育（Self-education)？
质量改进需要?
为什么要参加“室间质量评价（EQA）”？
室间质评是临床实验室对结果进行外部比
EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA突变
点突变 缺失 插入
EGFR、KRAS、BRAF参评实验室情况
32
53
37
病理科 检验科 独立实验室 其他
33
2014年和2015年EGFR、KRAS、 BRAF参评实验室数量
2015年EGFR参评实验室分布
其它：研究所、内科实验室、外科实验室、药 剂科实验室、中心实验室、生物免疫治疗中 心…….
肿瘤个体化检测室间质量评价 及问题分析
2011年全国自身抗体检测质量控制总结
2011年全国自身抗体检测质量控制总结发展和应用自身抗体技术在国内经过了几十年的发展，已成为临床检验的重要技术。
2011年，随着我国对自身抗体技术的认识不断深入，自身抗体技术的质量控制也发生了重要的变化。
本文总结了2011年全国做自身抗体检测的实验室的质量控制情况，为今后在该领域的发展提供参考。
2011年，全国自身抗体检测实验室积极推动质量控制工作。
首先，对质量控制管理体系和质量控制标准进行了全面的完善，不仅严格执行了全国标准《生物统计学分析系统》，而且重视了实验室的技术保证，确保实验室的技术水平。
其次，实验室积极开展质量控制评估，以确保检验质量。
实验室每月定期进行空白对照、内对照和质量控制物质（可以是国外物质和国内物质）的定量检测，以保证检验结果的准确性和可靠性。
此外，每年还进行室内质量评估，及时反馈不合格情况，及时采取应急措施，加强质量控制。
再次，实验室进行了严格的报告审核，确保数据的准确性和完整性。
实验室将报告由技术人员审核后再发送给医师，确保报告的正确性。
此外，实验室积极参加质量控制计划，以定期参加全国质量控制联盟的质量控制计划，对全国各地实验室的技术水平及时进行评估，以便改进不合格情况并采取积极措施改善。
最后，实验室推行了ISO9001质量管理体系，大力推行实验室质量管理激励机制，按照ISO9001质量管理体系进行实验室内部审计，并对实验室质量管理人员和实验室内项目技术人员进行定期培训，以确保技术水平的提高和质量的稳定性。
总之，2011年，全国自身抗体检测实验室在质量控制方面取得了突出成绩，为自身抗体技术的发展做出了巨大努力。
在推动自身抗体技术发展的同时，实验室还要注重健全质量管理体系，强化质量控制，牢牢把握质量的先机，不断提高检验质量，为广大病患者服务。
临床免疫学检验室间质评小结
临床免疫学检验室间质评小结一、基本情况（一）本次室间质评活动对294家医疗机构分别发放了乙肝两对半、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体质控物；其中回报了质评检测结果的单位数分别为：乙肝两对半286家、丙肝抗体263家、艾滋病抗体238家、梅毒抗体（酶法）197家、梅毒抗体（纸片法）211家；回报率分别为：97.3%、89.5%、80.9%、67.0%、71.8%。
（二）对18家采供血机构发放了乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体质控物（2009年，省卫生厅对全省部分采供血机构进行了相应调整与合并，下半年参控单位数为18家），18家单位回报了乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体（酶法）、梅毒抗体（纸片法）质评检测结果，回报率分别为100%、100%、100%、、94.4%、44.4%。
（三）本次传染病类标志物室间质评成绩比较满意，各市、州检出合格率均达到100%。
各类评价结果详见附表1-16。
二、评价意见（一）本次室间质评活动截止日期为9月21日，但时至10月9日仍有24家单位未回报检测结果，经查证绝大部分为县级妇幼保健医院，约占56%，其次为县级中医院，约占30%，其余为部分综合医院。
经电话联系到评价工作正式结束，还有8家单位未回报结果，希望这些单位深刻查找原因，认真对待室间质评工作，不要再发生类似情况。
（二）在乙肝两对半检测方面：090305号HbeAb（阳性）有14.3%的单位未检出；090302号HBcAb（原液，阳性）有11.5%的单位未检出；在梅毒抗体（纸片法）检测方面：090303号（阴性）13.7%的单位作成阳性、梅毒抗体（酶法）090303号（阳性）12.2%的单位检出为阴性。
望未检出的相关单位结合本实验室自身条件，从试剂、仪器、加样、温育、洗涤、室内质控等方面认真查找原因，寻求解决问题的方法，不断提高本实验室检测水平。
（三）请各参控单位将质评不合格项目结果的分析报告寄至省临床检验中心质评科（免疫组）。
2007～2011年度免疫学检测质控情况总结及分析
2007～2011年度免疫学检测质控情况总结及分析发表时间：2013-04-08T10:40:13.903Z 来源：《中外健康文摘》2013年第1期供稿作者：钱瑞[导读] 质量控制是一个确保检验结果正确与否的依据，主要有二个方面，即室内质量控制和室间质量控制。
钱瑞（甘肃省山丹县人民医院检验科 734100）【中图分类号】R446.61 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）1-0152-01 【摘要】目的通过总结分析检测项目质控情况。
指导和改进室内质控工作及日常工作，从而提高患者检测结果的准确性。
方法省临床检验中心每年分2次发放冻干质控物，每次两种批号。
测定时用蒸馏水复溶质控物与患者标本一同测定，结果 2007年第二次和2009年第一次结果不满意，其余年度所有结果良好。
结论对不满意的两次结果进行分析，测定时室内质控都在X±2SD范围内，可能是由于偶然误差导致室间质评结果不满意，在仪器、试剂、操作等方面改进后，室间质控均取得满意结果。
【关键词】免疫学检测室间质控乙肝三系统乙型肝炎病毒（HBV）是一种流行广泛、危害严重的病毒性传染病，其传播途径复杂，控制困难，应及早诊治,可以控制病情，减低传播的概率。
常用的检测方法为酶联免疫吸附试验测定乙肝两对半（HBsAg、抗-HBs 、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc）作为感染指标。
随着基础医学和临床医学的深入研究，人们越来越认识到免疫学检测对临床工作的重要性。
如何保证实验室工作质量，确保所提供实验室数据的准确性，持续而高质量的室内、室间质控就显得尤为关键。
在做好室内质控工作的基础上，本科室从2000年起参加了全省的免疫学检测质控活动为质量控制提供了有力的支持。
1.材料与方法1.1 材料1.1.1仪器 Wellcan-MK3酶标仪 Wellwash 4 MK2洗板机1.1.2 试剂均为北京万泰生物药业有限公司试剂1.1.3质控物室间质控物均由省临检中心分发，室内质控物是购置省临检中心的。
2011年全国自身抗体检测质量控制总结
2011年全国自身抗体检测质量控制总结2011年可谓是中国自身抗体检测技术实践发展的一个转折点，应用这项技术的普及、发展和实践突飞猛进，使得自身抗体检测的精准性、可靠性和安全性也获得了较大的提高。
因此，为了保证检测质量，控制自身抗体检测的质量成为当前的主要关注。
在2011年，中国抗体检测专家学会组织了十一个省市的自身抗体检测专家，专注于深入对中国自身抗体检测质量控制的研究，并于2012年底完成了整体总结报告。
报告提出，应当重视自身抗体检测技术运用的安全性，在技术建设中充分考虑技术水平和技术安全性问题；搭建科学、合理、全面的自身抗体检测质量管理体系，增强抗体检测精准性和可视性；完善检测过程管理，控制自身抗体检测的可靠性；实施完善的检测质量校验，加强检测数据的有效性监督；提高检测技术的广度与深度，提升自身抗体检测的保障能力；建立错误诊断的防护性系统，保证检测结果的准确性；在后期服务体系建设方面，一方面加强抗体检测工程师的专业能力建设，另一方面完善抗体检测技术服务体系，保证抗体检测的可靠性和安全性。
基于上述考虑，报告提出了全国自身抗体检测质量控制的六项主要指导措施，包括：完善自身抗体检测技术和安全管理；建立科学、合理、全面的抗体检测质量管理体系；完善各项抗体检测质量控制体系；加强抗体检测过程管理；完善抗体检测质量校验；提升抗体检测技术控制能力。
此外，为了满足不同检测需求，报告还提出了具体的抗体检测实施流程，以及抗体检测后的疾病的处理流程，具体详见报告。
综上所述，2011年全国自身抗体检测质量控制的报告研究提出的六项指导措施，不仅能够为自身抗体检测质量的控制提供有力的指导，而且还可以有效提高抗体检测的准确性和可靠性。
同时，报告也提出了具体的抗体检测实施流程，以及抗体检测后的疾病处理流程，以进一步促进中国自身抗体检测的发展。
未来，在自身抗体检测技术不断推进和发展的进程中，中国将按照这些指导措施，积极推进抗体检测质量的控制，为国家健康事业的发展做出应有的贡献。
2006-2011年自身抗体检测的室间质量评价总结(张瑞)
2006-2011年自身抗体检测的室间质量评价总结张瑞卫生部临床检验中心National Center for Clinical Laboratories部中心ANA检测室间质量评价情况部临床检验中年始全临床实验室¾卫生部临床检验中心从2001年开始对全国临床实验室开展自身抗体检测的室间质量评价活动。
¾每年进行两次，每次检测5个样本；检测项目¾检测项目：抗核抗体（ANA）定性、核型、滴度（不计分）；抗ENA抗体；抗dsDNA抗体（定性）抗dsDNA抗体（定性）。
National Center for Clinical Laboratories一、抗核抗体室间质评的特点National Center for Clinical Laboratories抗核抗体室间质评的特点参评实验室数量增长迅速方法学多样,主观判断较多存在检测程序的问题National Center for Clinical Laboratories部中心ANA检测室间质量评价情况533600ANA室间质评参加实验室情况32936941747140050014016621826520030012501002003200420052006200720082009201020112012National Center for Clinical Laboratories抗核抗体室间质评的特点参评实验室数量增长迅速方法学多样,主观判断较多存在检测程序的问题National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）检测的意义ANA传统定义：抗细胞核抗原成分的自身抗体的总称。
ANA目前的定义：细胞内所有抗原成分的自身抗体的总称。
可见于各种自身免疫性疾病，是自身可见于各种自身免疫性疾病是自身免疫性疾病诊断、鉴别诊断、病情判断的重要依据。
National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）检测的发展1948年，Hargrave首先在红斑狼疮患者骨髓中观察到一种馅饼样细患者骨髓中观察到种馅饼样细胞，类似吞噬细胞，胞浆内大部分被质地均匀的吞噬物所占据，而细胞核被挤在边。
中医医院提高自身免疫性疾病自身抗体检测实习教学质量的经验总结
中医医院提高自身免疫性疾病自身抗体检测实习教学质量的经验总结中医医院提高自身免疫性疾病自身抗体检测实习教学质量的经验总结一、引言：随着自身免疫性疾病的发病率不断增加，自身抗体检测在中医医院中的重要性日益凸显。
然而，由于自身抗体检测技术的复杂性和新陈代谢的多样性，掌握其实习教学质量成为中医医院面临的挑战。
因此，本文总结了中医医院提高自身免疫性疾病自身抗体检测实习教学质量的经验。
二、积极开展实验室规范化管理：实验室是进行自身抗体检测的核心地点，规范化管理是确保实习教学质量的基石。
中医医院应制定完善的实验室管理制度，确保实验室设备的维护和废液的处理符合标准。
同时，实验室应配备专业的技术人员，定期组织技术培训，提高技术人员的实验操作能力。
实验室的温度、湿度等环境条件也应在规定范围内，确保检测结果的准确性。
三、建立完善的教学体系：中医医院在自身免疫性疾病自身抗体检测实习教学中应建立完善的教学体系，包括教学内容、教学方法和考核体系的完善。
教学内容应涵盖免疫学的基础理论知识、免疫性疾病的检测方法和临床应用等方面，确保学生能全面了解和掌握相关知识。
教学方法要结合实践操作，引导学生在实验室中亲自操作，通过自身操作来深刻理解和掌握相关技能。
考核体系应明确学生的实践操作能力和理论知识储备，采用多种形式的考核手段，如实验报告、口头答辩等，全面评价学生实习教学水平。
四、优化师资队伍：中医医院应重视师资队伍的建设，提高自身免疫性疾病自身抗体检测实习教学的教师水平。
首先，应招募具有丰富实践经验和专业知识的教师，确保他们能够准确传授实验操作技能和理论知识。
同时，中医医院要加强教师培训和学术交流，鼓励教师参加学术会议和培训班，提高他们的教学水平和科研能力。
另外，要建立良好的师生关系，鼓励学生与教师建立良好的互动和交流，让学生能够主动向教师请教问题，促进教学效果的提升。
五、加强实习教学的监督与评估：中医医院应建立健全的实习教学监督与评估机制，确保实习教学质量。
免疫实验室室间质评回顾
材料和方法
1 质评样本 由卫生部临床检验中心提供: ( 1 ) 定性 样 本: 感 染 性 疾 病 除 2000 年 4 次外， 每年 3 次每 项 目 5 个样 本; ( 2 ) 定 量 样 本: 每年二次， 内分泌样本 12 项 每 项 5 个样 本; 肿瘤 标志物 样 本 9 项每项 5 个样本。 2 仪器与试剂 695B 计数仪、 AT2000 时 间 分 辨 检测 系统、 仪器: SN美 国 Beckman Access2 免疫发光仪、 德国 Cobas e601 全自动电 表1
文献标识码: A
1703 ( 2011 ) 02013302 文章编号: 1006化学 发 光 分析 仪; 试 剂: 山 东维 坊 3V 生 物工 程 有 限公司、 北 京北方生物技术 研究 所、 苏 州 新 波 生 物技 术 有 限公司、 美国 BecKman 配套试剂、 德国 Cobas e601 配套试剂。 3 方法 每日做室内质控， 每次收到 卫 生 部 临床检验 中 心 提 供 的 20℃ 冰 箱 中 保存， 质评物， 按存放要求置 2 ～ 8℃ 或在 指 定检 测日期从冰 箱 中 取 出 质 评 物， 按 卫 生 部 标本 要 求 溶 解质控 物， 按照我室常规 方 法 对 每 个批 号 质 评 物 进行 检测， 测定 结 果上报卫生部临检中心。 4 评价方法 在规定的时间内完成质评 样 本的检测， 并将结果通过检 PT 验医学信息网 上 传， 卫 生 部 临检 中 心 回 报 样 本 预 期 结 果、 评价( % ) 总分、 全国各参评实验室各个项 目 的检测 结 果 符 合 情况。结果与卫生 部 临检 中 心 预 期 结 果 相 符， 得 1 分， 不符 得 0 分。
2011年全国自身抗体检测质量控制总结
2011年全国自身抗体检测质量控制总结2011年可谓是研究抗体检测质量控制的一个关键年份，全国各地的医生和护士们努力地进行各项研究，以提高抗体检测质量。
在这里，我们将总结 2011各项研究成果，以汇总出未来自身抗体检测技术的发展方向。
首先，2011的研究成果表明，目前的抗体检测技术可以准确有效地检测出多种疾病的抗体，包括常见的慢性病如糖尿病、肝炎、抗声学疾病。
此外，通过加强质量控制，在抗体检测过程中减少了误报率和检测报告结果的偏差。
其次，对于抗体检测质量控制方面，采取了更加系统化、科学化和严格化的控制措施，比如根据临床需要，对抗体检测技术进行动态调整，以改进未来的抗体检测过程。
此外，还实施了各种诊断质量控制措施，比如实施自动化诊断软件、实施多重抗体检测、拟定准确的抗体检测技术标准等，以最大程度提高抗体检测的准确性。
此外，2011的研究成果还把重点放在抗体检测的样本收集和管理上。
改进了抗体检测技术中的样本收集方法，使样本收集能够更加及时、准确、简便、更加有效地进行，从而减少抗体检测出现误报的可能性。
此外，2011还强调了完善样本管理系统，通过网上样本查询系统，可以实时了解样本收集进展情况，以保证样本准时到达检测中心。
最后，2011的研究成果对后续抗体检测技术的发展也提出了期望和建议。
首先，需要实施更加严格的质量控制措施，以确保抗体检测结果的准确性。
其次，研究者把重点放在样本收集和管理上，推进现有样本管理系统的完善和发展，以减少抗体检测可能出现的误差。
最后，需要探究新的、更加先进的抗体检测技术，例如电子抗体检测技术，以满足临床的新需求。
综上所述，2011的研究成果为下一步抗体检测技术的发展奠定了基础。
未来，希望通过不断改进抗体检测的质量控制措施，提高抗体检测技术的准确性，并继续开发新的、更加先进的抗体检测技术，以更好地满足临床实际需求。
我院自身抗体检测已参加卫生部室间质量评价
我院自身抗体检测已参加卫生部室间质量评价
刘慧
【期刊名称】《传染病网络动态》
【年(卷),期】2006(000)007
【摘要】室间质量评价是临床实验室全面质量管理的重要组成部分，也是实验室认可的重要依据。
作为评价和提高医疗机构检验水平的重要手段之一，临床检验室间质量评价在全世界己普遍开展，并在实验室质量管理中发挥着重要作用。
我院重点实验室从今年开始参加卫生部临床检验中心的自身抗体室间质量评价（每年两次），四月份的第一次室间质评成绩优秀。
通过对自身抗体结果的质量进行监测和评价，及时发现问题并提出有效的建议和整顿方案。
室间质评数据通过卫生部临床检验中心的远程通信系统（CLInet-EQA）加快了信息的传递，增加了反馈的信息量，使我院实验室的检验质量有了显著提高。
【总页数】1页(PF0002)
【作者】刘慧
【作者单位】首都医科大学附属北京佑安医院电教科
【正文语种】中文
【中图分类】R446.1
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贇;李华;陈娟娟;王田;刘爽;林美芳;肖扬婧卿
3.参加2004年卫生部临床检验中心第1次全血细胞室间质量评价结果的回顾 [J], 李德奎;周有利;冯景;刘跃;李显东
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5.2012年参加卫生部临床生化检验室间质量评价值分析 [J], 曹守勤;魏浩
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2011年室间质评总结Microsoft Word 文档 (3)
2011年度室间质评总结
检验科按照自治区室间质评要求，按时完成质控项目。
通过自治区临床检验质量控制中心对，常规化学、感染性疾病血清学的标志物系列A、全血细胞计数与形态学、尿液化学分析与尿沉渣形态学、血凝试验、血型鉴定、临床微生物、甲状腺激素与性激素、肿瘤标志物和核酸检测10个项目室间质评统计结果全部合格。
但是还存在着不足，具体分析如下：
1.在做室内质控时，质控品在室温放置时间短。
2.对仪器定期检查、校准以及保养不及时。
整改措施：
1.认真学习《医疗机构临床实验室管理办法》。
2.加强实验室质量管理，提高科室人员技术水平。
3.加强科室人员仪器标准化操作培训，提高对检验质控的思想意识。
4.对异常室内质控结果及时进行分析。
临床实验室风湿病自身抗体检测室间质评结果回顾
临床实验室风湿病自身抗体检测室间质评结果回顾
李航;张振
【期刊名称】《河南大学学报（医学版）》
【年(卷),期】2018(037)002
【摘要】[目的]参加国家风湿病检验中心组织的室间质评活动并总结分析质评结果,监控实验室分析性能,发现可能存在的误差,提高实验室检测水平,促进质量改进.[方法]免疫组在2016年参加国家风湿病检验中心的室间质评测定项目,将结果进行总结分析.[结果]共完成5份样本的18项检测指标90个检测结果,80个符合,总体合格率达88.8％.[结论]该实验室室间质评合格率较高,应当继续参加室间质评活动,坚持做好室内质控,发现不足,及时改进,从而达到全面的质量控制.
【总页数】2页(P140-141)
【作者】李航;张振
【作者单位】开封市中心医院检验科,河南开封475000;开封市中心医院检验科,河南开封475000
【正文语种】中文
【中图分类】R197
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2011年某院免疫室室间质评回馈结果分析
2011年某院免疫室室间质评回馈结果分析
赵忠婵
【期刊名称】《现代医药卫生》
【年(卷),期】2012(28)16
【摘要】目的分析旬阳县医院免疫室2011年室间质评结果,不断提高检测质量.方法用酶联免疫吸附试验(ELISA)两种不同厂家试剂检测2011年陕西省临床检验中心提供的室间质控品.结果第1次室间质评免疫项目中乙型肝炎核心抗体失控,该免疫项目正确率为80％,其余项目正确率为100％;第2次室间质评结果各项目全部正确,正确率为100％.结论在日常工作中,应坚持室内质控,积极参加室间质控,不断分析总结经验,不断提高检测质量.
【总页数】2页(P2497-2498)
【作者】赵忠婵
【作者单位】旬阳县医院检验科,陕西旬阳725700
【正文语种】中文
【中图分类】R446.6
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2006-2011年自身抗体检测的室间质量评价总结张瑞卫生部临床检验中心National Center for Clinical Laboratories部中心ANA检测室间质量评价情况部临床检验中年始全临床实验室¾卫生部临床检验中心从2001年开始对全国临床实验室开展自身抗体检测的室间质量评价活动。
¾每年进行两次，每次检测5个样本；检测项目¾检测项目：抗核抗体（ANA）定性、核型、滴度（不计分）；抗ENA抗体；抗dsDNA抗体（定性）抗dsDNA抗体（定性）。
National Center for Clinical Laboratories一、抗核抗体室间质评的特点National Center for Clinical Laboratories抗核抗体室间质评的特点参评实验室数量增长迅速方法学多样,主观判断较多存在检测程序的问题National Center for Clinical Laboratories部中心ANA检测室间质量评价情况533600ANA室间质评参加实验室情况32936941747140050014016621826520030012501002003200420052006200720082009201020112012National Center for Clinical Laboratories抗核抗体室间质评的特点参评实验室数量增长迅速方法学多样,主观判断较多存在检测程序的问题National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）检测的意义ANA传统定义：抗细胞核抗原成分的自身抗体的总称。
ANA目前的定义：细胞内所有抗原成分的自身抗体的总称。
可见于各种自身免疫性疾病，是自身可见于各种自身免疫性疾病是自身免疫性疾病诊断、鉴别诊断、病情判断的重要依据。
National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）检测的发展1948年，Hargrave首先在红斑狼疮患者骨髓中观察到一种馅饼样细患者骨髓中观察到种馅饼样细胞，类似吞噬细胞，胞浆内大部分被质地均匀的吞噬物所占据，而细胞核被挤在边。
胞核被挤在一边1949年，另一位学者在红斑狼疮患者外周血中也发现了这种细胞。
狼疮细胞（LEcells）National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）检测的发展National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）检测的发展50年代使用IIF法用于ANA检测50年代，使用IIF法用于ANA检测采用的底物：鼠的肾组织、肝组织。
敏感性高于LE细胞。
高敏感性的同时特异性降低高敏感性的同时，特异性降低。
大量健康人和其它疾病患者也为阳性。
因此，产生了滴度的报告。
大约为：1:4090年代，使用Hep-2细胞用于ANA检测敏感性进一步提高，起始稀释度大约为1:80National Center for Clinical Laboratories 敏感性进步提高，起始稀释度大约为1:80抗核抗体（ANA）的发展基于HEp-2z HEp 2细胞的间接免疫荧光法（IIF ）z 酶联免疫吸附试验（ELISA ）z 全自动免疫化学发光测定zHEp-2IIF 联合p 细胞上的近经红外成像系统（near-infrared imaging ，NII)z 多重荧光微球免疫测定z 免疫胶体金传感器z使用非HEp-2细胞的间接免疫荧光法National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）检测的发展靶抗原不断地发现，确认并应用于临床。
如：抗ENA抗体，抗ds-DNA抗体。
免疫印迹法（LIAs)则可以作为确认实验。
ELISA法RIA法National Center for Clinical Laboratories抗核抗体室间质评的特点参评实验室数量增长迅速方法学多样,主观判断较多存在检测程序的问题National Center for Clinical Laboratories抗核抗体检测的程序临床血清（浆）标本IIF筛查阳性阴性但患者有AID症状特异抗体的检测实验及确认试验(定量或半定量)National Center for Clinical Laboratories抗核抗体检测结果的报告(的常人性(5%的正常人阳性）核型滴度1:80,1:160,1:320,1:640,1:1280参考范围（起始稀释度）可能的靶抗原National Center for Clinical Laboratories二、抗核抗体定性结果的室间抗核抗体定结的室间质评结果总结National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）定性基于HEp-2z HEp 2细胞的间接免疫荧光法（IIF ）z 酶联免疫吸附试验（ELISA ）z 全自动免疫化学发光测定zHEp-2IIF 联合p 细胞上的近经红外成像系统（near-infrared imaging ，NII)z 多重荧光微球免疫测定z 免疫胶体金传感器z使用非HEp-2细胞的间接免疫荧光法National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）定性标本方法方法百分结果百分ANA定性检测各实验室回报方法学情况序号方法实验室数率(%)结果实验室数率(%)酶联免疫吸附试7114.8阴性4 5.69441211验阳性6794.4免疫荧光试验39081.4阴性20.5阳性38899.5免疫印迹10 2.1阴性110阳性990其它51阳性5100National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）定性检测z ANA？z检测特异性抗体？免疫印迹法阴性ANA阴性National Center for Clinical LaboratoriesANA定性结果回报注意事项在回报ANA定性结果、核型和滴度时，临床实验室请注意本实验室所采在回报ANA定性结果核型和滴度时临床实验室请注意本实验室所采用的试剂是检测ANA还是检测ANA特异性抗体；如果是检测ANA特异性抗体，其检测结果仅仅是对部分已知的ANA特异性如果是检测ANA特异性抗体其检测结果仅仅是对部分已知的ANA特异性抗体进行确认，与ANA定性检测有所不同，如果某一样本临床实验室检测部分ANA特异性抗体为阴性，不代表该样本ANA定性检测也是阴性。
因此请仅检测ANA特异性抗体的实验室不要回报ANA定性结果、核型和滴度。
一般来说，免疫荧光试验方法检测ANA，免疫印迹法通常仅报告相应特异性抗体。
具体判断请临床实验室以试剂说明书为准。
National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）定性American College of RheumatologyAmerican College of RheumatologyNational Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）定性2006-2011年各实验室采用不同方法检测ANA情况20062011年各实验室采用不同方法检测ANA情况张瑞，李金明. 2006—2011年临床实验室检测抗核抗体的室间质量评价.中华检验医学杂志, 2012,35:271-276.National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）定性20062011年各实验室采用不同方法检测ANA的得分情况2006-2011年各实验室采用不同方法检测ANA的得分情况张瑞，李金明. 2006—2011年临床实验室检测抗核抗体的室间质量评价.中华检验医学杂National Center for Clinical Laboratories志, 2012,35:271-276.小结2006—2011年采用IIF检测ANA的实验室比例从77.6% 20062011年采用IIF检测ANA的实验室比例从776%（149/192）增长到82.2%（342/416），采用ELISA检测ANA的实验室比例在14.5%（53/365）至16.0%（52/326）之间。
用IIF法检测ANA阳性符合率在2006—2011年期间均在用IIF法检测ANA阳性符合率在20062011年期间均在98%以上。
ELISA法检测的阳性符合率均在90%以上。
IIF法每年的阳性符合率均高于ELISA法。
National Center for Clinical Laboratories三、抗核抗体核型结果的室间抗核抗体核结的室间质评结果总结National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）核型细胞核细胞浆细胞核：核型代码细胞浆：核型代码均质型[101]颗粒型[102]核点型[103]胞浆颗粒型[201]胞浆纤维型[203]其他[299]核着丝点型[105]核仁型[107]纺垂体[111]中间体[112] [113]中心粒[113] 其他[199]National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）核型National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）核型IIF检测ANA单一核型样本（颗粒型）核型及滴度报告结果检测单核型样本（颗粒型）核型及滴度报告结果张瑞，李金明. 2006—2011年临床实验室检测抗核抗体的室间质量评价.中华检验医学杂志, 2012,35:271-276.National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）核型IIF检测ANA单一核型样本（均质型）核型及滴度报告结果张瑞，李金明. 2006—2011年临床实验室检测抗核抗体的室间质量评价.中华检验医学杂志,张瑞李金明20062011年临床实验室检测抗核抗体的室间质量评价中华检验医学杂志2012,35:271-276.National Center for Clinical Laboratories抗核抗体（ANA）核型IIF检测ANA单一核型样本（着丝点型）核型及滴度报告结果张瑞，李金明. 2006—2011年临床实验室检测抗核抗体的室间质量评价.中华检验医学杂志, 2012,35:271-276.National Center for Clinical Laboratories小结实验室对ANA核型的符合率结果大多>90%.实验室核符合率结多ANA核型仅为颗粒型的质评样本，除0613和0624号样本外，核型回报结果正确率均>90%。