散剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂知识点梳理.
▲第五章散剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂1、常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、膜剂。
2、固体制剂的共性：（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成本较低，服用与携带方便；（2）制备过程前处理的单元操作（粉碎、过筛、混合等）经历相同；（3）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。
★3、改善药物溶出速度的措施：溶出速度与S、CS、k成正比（1）S↑增大药物溶出面积：微粉化减小药物粒径（2）C S↑增加药物溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散体等（3）k↑加快搅拌，增大溶解速度第一节散剂★一、定义：散剂（Powders）系指一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，可内服或外用。
（西药应用不多例如蒙脱石散、聚乙二醇4000散、嗜酸乳杆菌散，中药一定应用：《中国药典》2010年版一部收载散剂约50种）★二、分类：1、按药味：单散剂与复散剂2、按剂量：分剂量散与不分剂量散3、按用途：溶液散（PEG散）、煮散（酒渍或煎汤服用）、吹散（耳、鼻、喉部位，珠黄吹喉散）、吹耳散4、内服散5、外用散★三、特点：1、粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快2、外用覆盖面积大，起保护和收敛等作用3、贮存、运输、携带比较方便4、制备工艺简单，易分剂量,便于婴幼儿服用四、制备：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存。
粉碎→过筛→混合：是固体制剂的单元操作，即固体制剂制备前均要进行此操作。
1、粉碎：将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
目的：减小粒径、增加表面积。
意义：难溶性药物的溶出速度、生物利用度↑；混合均匀↑；固体药物分散度↑；有效成分提取↑。
方法：干法粉碎和湿法粉碎。
（1）干法粉碎法：药物干燥（水分<5%）后进行粉碎。
脆性或结晶性药物（撞击或锤式粉碎机）；纤维性中药材（剪切式粉碎机）。
（2）湿法粉碎法：药物中加入适量水或其他液体实施研磨，又称为加液研磨法。
执业中药师辅导精华——中药药剂学第五章散剂
执业中药师辅导精华——中药药剂学第五章散剂第一节概述一、散剂的含义与特点散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
散剂比表面积较大，因而有利于吸收，奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对创面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用，也适于小儿给药。
正因其比表面积较大，散剂更易吸湿且刺激性也相应增加。
所以易吸湿变质的药物；刺激性大、腐蚀性强的药物；含挥发性成分多且剂量大的药物均不宜制成散剂。
二、散剂的分类按医疗用途和给药途径可将散剂分为内服散剂与外用散剂两大类。
外用散剂又可分为撒布散（撒布于皮肤和黏膜创伤表面的散剂）、调敷散（使用时以酒或醋调成稠糊敷于患处或敷于脚心等穴位的散剂）、眼用散（直接用于眼部的散剂）、吹入散（吹入鼻喉等腔道的散剂）。
此外，还有包封于布袋中的袋装散，如挂于胸前的小儿香囊、绑敷于肚脐表面的元气袋。
按药物组成散剂可分为单方散剂（由单味药制得的散剂，俗称“粉”，如川贝粉）与复方散剂（由两种以上药物制得的散剂）；按药物性质散剂可分为含毒性药散剂、含液体成分散剂、含低共熔组分散剂、含浸膏散剂；按剂量可分为分剂量散剂（单剂量由患者按包服用的散剂）与非分剂量散剂（由患者按医嘱自己分取剂量应用的散剂）。
第二节散剂的制备一、一般散剂的制备散剂的制备工艺流程为：粉碎T过筛T混合T分剂量T质检与包装。
1．粉碎与过筛供制散剂的药材、药材提取物均应根据其性质及临床用药的要求，采用适宜的方法粉碎并过筛得细粉，备用。
药物粉碎与过筛的相关内容见第三章。
2．混合系指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。
混合是散剂制备的关键操作之一。
混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法，应根据药物的性质、数量及设备条件选用。
混合多采用不同方法配合使用，可提高混合效果。
数量相当且物理状态和粉末粗细均相似的药物粉末较易混匀。
当药物比例量相差悬殊时，应采用等量递增混合法（习称“配研法” ），即先取与量小组分等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分混匀，如此倍量增加至量大的组分加完并混匀为止。
第五章散剂与颗粒剂
9/11/2019
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颗粒剂的质量检查
外观 颗粒剂应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、
软化、结块、潮解等现象。
粒度
检查方法：取单剂量包装的颗粒剂5包或多 剂量包装颗粒剂1包，称定重量，置药筛， 轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛（2000μm） 粗粒和能通过4号筛（250μm）的细粒的总 量不能超过8％。
魏晋时期，五石散成为士大夫津津乐道的 时尚消费品
《世说新语》是这样说的：“服五石散，非 唯治病，亦觉神明开朗”
五石散是魏晋名士的“催情迷幻药”
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散剂的特点和分类
金元时期的名医李东垣指出：“大抵汤者， 荡也，去大病用多；散者，散也，去急病 用多；丸者，缓也，不能速去之，其用药 之舒缓，而治之意也。”
散剂服用方便，可以用水直接冲服或用开 水直接泡服， 适合现代社会的生活节奏。
散剂可事先配伍加工好以备用，从而可为 病人节省等待拣药和熬药的时间。
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散剂进行分包装后，剂量准确，携带方便， 便于使用者更好控制服用剂量。
与同样处方的汤剂相比，病人的单次用药 量减少，药材的利用程度较高，更为“节 省”药材。
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散剂的一般制备过程
散剂的制备过程包括粉碎、过筛、混合、 分剂量、质量检查、包装等。
1、粉碎与过筛
《名医别录》：“先切细曝燥乃捣，有各 捣者，有合捣者”
制备散剂的药物都需要经过适当粉碎，其 目的是增加药物有效表面积，提高生物利 用度；调节药物粉末的流动性；改善不同 药物粉末的混合均匀性；降低刺激性等
第五章 散剂2010
常用包装材料
–包装纸(有光纸、玻璃纸、蜡纸) –玻璃瓶（管） –聚乙烯塑料薄膜袋 –复合膜袋(铝箔袋)
⑵包装方法
玻璃瓶（管）包装
非剂量散剂
⑶贮存
贮存场所——干燥、避光、空气流通
分类保管、定期检查
一般散剂举例
川芎茶调散
【处方】川芎120g 白芷60g 羌活60g 细辛30g
朱砂60g 玄明粉500g 【制法】以上四味，朱砂水飞成极细粉，硼砂粉碎成 细粉，将冰片研细，与上述粉末及玄明粉配研， 过筛，混习，即得。 【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴结 所致的咽喉疼痛，牙龈肿痛、口舌生疮。 【用法与用量】吹敷患处，每次用少量。一日数次。 【贮藏】密封。
二、特殊散剂的制备
含液体药物的散剂举例 紫雪
【处方】生石膏144g 寒水石144g 滑石144g 生磁石144g 玄参48g 木香15g 沉香15g 升麻48g 甘草24g 丁香3g 芒硝(制)480g 硝石(精制)96g 水牛角浓缩粉9g 羚羊角4.5g 麝香3.6g 朱砂9g 【制法】以上十六味，取生石膏、寒水石、滑石、生磁石砸成小块， 加水煎煮三次。玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香用石膏 等煎液煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏。芒硝、硝 石粉碎，兑入膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉；羚羊角锉研成 细粉；朱砂水飞成极细粉；将水牛角浓缩粉、麝香研细，与上 述粉末配研，过筛，混匀，即得。 【功能与主治】清热解毒，止痉开窍。用于热病，高热烦躁，神昏 谵语，惊风抽搐，斑疹吐衄，尿赤便秘。 【用法与用量】口服，一次1.5～3g，一日2次；周岁小儿一次0.3g， 五岁以内小儿每增一岁，递增0.3g，一日1次；五岁以上小儿酌 情服用。 【注意】孕妇禁用。 【贮藏】密封，臵阴凉处。
散剂常用的混合方法
散剂常用的混合方法一、概述在医药领域中，散剂是指一种药物的成分以散粒形式存在，常用于制剂、配方或研究中。
而混合方法则是将不同的散剂进行混合，以达到特定的药效或配方要求。
本文将介绍散剂常用的混合方法，包括物理混合、溶剂混合和研磨混合三种方法。
二、物理混合物理混合是指将两种或多种散剂通过物理力或机械力进行混合的方法。
常见的物理混合方法有搅拌、摇匀和振荡等。
1. 搅拌法：将需要混合的散剂放入容器中，通过搅拌器或搅拌棒等工具进行搅拌，使散剂均匀混合。
搅拌速度和时间应根据散剂的性质和混合要求进行调整。
2. 摇匀法：将需要混合的散剂放入容器中，通过手动或机械方式进行上下、左右或前后的摇晃，使散剂充分混合。
摇匀的幅度和频率应根据散剂的性质和混合要求进行调整。
3. 振荡法：将需要混合的散剂放入振荡器或振荡台中，通过振动的方式使散剂发生相对位移，从而实现混合。
振荡的频率和振幅应根据散剂的性质和混合要求进行调整。
三、溶剂混合溶剂混合是指将散剂通过溶剂溶解后再进行混合的方法。
溶剂混合常用于溶解性差的散剂或需要溶解后再进行混合的散剂。
1. 溶液混合法：将需要混合的散剂分别用适量的溶剂溶解，再将溶液混合，使其均匀混合。
溶液混合的比例和溶剂的选择应根据散剂的性质和混合要求进行调整。
2. 溶剂沉淀法：将需要混合的散剂分别用适量的溶剂溶解，然后将溶液混合并加热，使其中的溶剂蒸发，最终得到混合后的散剂。
溶剂沉淀的温度和时间应根据散剂的性质和混合要求进行调整。
四、研磨混合研磨混合是指将需要混合的散剂通过机械研磨的方式进行混合的方法。
研磨混合常用于颗粒较大或需要细粉化后再进行混合的散剂。
1. 球磨法：将需要混合的散剂放入球磨机中，通过旋转球磨机使散剂发生相互撞击和摩擦，从而实现混合。
球磨的时间和速度应根据散剂的性质和混合要求进行调整。
2. 研磨法：将需要混合的散剂放入研磨器中，通过研磨器内部的研磨装置对散剂进行粉碎和混合。
研磨的方式和时间应根据散剂的性质和混合要求进行调整。
《药剂学》散剂的制备实验
《药剂学》散剂的制备实验一、实验目的1.掌握散剂的制备工艺流程。
2.掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。
3.掌握散剂的质量检查方法。
4.掌握如下基本操作技能：熟悉并能正确使用药典所用药筛；掌握固体药物的粉碎方法、混合方法（等量递加混合法）、过筛方法、散剂的均匀度检查方法、散剂的分剂量法、散剂的包装方法（纸包装法）二、基本概念和实验原理散剂的概念：散剂（powders）是指药物或与适宜辅料经粉碎均匀混合而制成的干燥粉末状剂型，共内服或外用。
配制环境要求：精制、干燥、粉碎、包装等生产操作环境D级散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。
散剂的质量评定①均匀度取散剂适量在光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。
②其他按《中国药典》.2010年版. 制剂通则.散剂.项下进行检查，结果应符合规定。
三、实验药品与器材药品：硫酸阿托品、胭脂红乳糖（1%）、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。
器材：上皿天平、玻璃乳钵、瓷乳钵、包药纸。
四、实验内容（一）含小剂量药物散剂的制备1. 1：100硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品 1.0g胭脂红乳糖（1%） 0.5g乳糖加至 100.0g【制法】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀，再按等量递加的混合原则逐渐按加入所需量的乳糖，充分研和，待全部色泽均匀，即得。
【性状】本品为红色的极细粉末。
【作用与用途】硫酸阿托品为胆碱受体阻断药，可解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌，散大瞳孔。
主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】口服，以硫酸阿托品计算，每次0.5mg，每天3次。
极量：每次1mg，每天3mg。
【贮藏】置玻璃瓶中，密闭，于干燥处保存。
【注释】（1）本品为100倍硫酸阿托品散（即1%硫酸阿托品散），若需配发硫酸阿托品0.5mg/包，需称取本品0.05g ，因称量太小，误差大，所以应取本品稀释成1000倍散后再分装。
散剂的剂型特点
散剂的剂型特点一、散剂定义散剂是指将药物研磨成细粉，然后袋装或盒装的一种剂型。
它与其他剂型的最大区别就是药物呈粉末状，不需要经过浸泡或溶解过程，可以直接服用。
二、散剂的特点散剂具有以下几个特点：1. 方便服用散剂不需要溶解，可以直接倒入口中咽下，非常方便。
尤其对于一些不能吞咽药片的人群，如老人、小孩等，散剂的服用更加便捷。
2. 快速吸收由于药物已经研磨成细粉，散剂中的药物颗粒更小，在服用后更容易被胃肠道吸收，药效更快。
3. 调剂灵活散剂可以根据病情和个体特点进行个性化调配，药物的剂量可以根据需要进行调整。
4. 适应范围广各种类型的药物都可以制备成散剂，涵盖了大部分药物种类，适用于不同类型的疾病治疗。
三、散剂的制备方法散剂的制备主要包括以下几个步骤：1. 研磨将药物按照一定比例加入研磨机中进行研磨，直至得到细粉末。
2. 过筛将研磨后的药粉进行过筛，去除粗颗粒和杂质，确保药粉的质量。
3. 配比根据药方和病情，将需要使用的药物按照一定比例进行配比，以确保药物的剂量准确。
4. 分装将配好的散剂根据需要分装到不同的袋子或盒子中，每份散剂的剂量应符合使用要求。
四、散剂的优缺点散剂作为一种常见的剂型，具有以下优点和缺点：优点：•方便服用，不需要溶解即可服用。
•药效快速，易于被吸收。
•调剂灵活，可根据需要进行个性化调配。
缺点：•使用时需要称量药量，对于剂量控制要求较高。
•携带不便，需要保持干燥避光，避免受潮。
五、散剂的应用范围散剂适用于各种类型的疾病治疗，特别适用于以下情况：1. 难吞咽药片对于一些病患或特殊人群来说，吞咽药片是一件困难的事情。
而散剂可以直接咽下，无需大量水分辅助。
2. 肠胃功能差一些病患由于肠胃功能不佳，无法及时消化或吸收药物。
散剂在胃肠道中的颗粒较小，更容易被吸收。
3. 老人和小孩老年人和儿童的消化系统较为脆弱，散剂可以减轻对胃肠道的负担，更加适合他们的服用需要。
六、散剂的存储与使用注意事项为了保证散剂的质量和使用效果，请注意以下几点：1. 存储环境将散剂存放在干燥、通风、避光的环境中，避免阳光直射和高温。
散剂的名词解释
散剂的名词解释
散剂是指药物制剂的一种形态，也称为散粉，指的是将药物粉末或颗粒直接包装成独立的剂量单位，不经过压制或添加其他辅料。
散剂常见于中药领域，其中包括中药粉末、中药颗粒、中药颗粒包装剂等。
与其他形态的药物制剂相比，散剂具有以下特点：
1. 剂型简单：散剂一般由单一的药物粉末或颗粒组成，不需要添加其他成分，因此剂型简单，易于制备和使用。
2. 剂量灵活：散剂可以根据患者的需要进行灵活的剂量调整，方便个体化的治疗。
患者可以根据病情和医生的建议自行调整剂量，增加了用药的灵活性。
3. 便于吸收：散剂的粉末或颗粒形态使药物更容易被消化道吸收。
相比于片剂或胶囊剂，散剂的颗粒更加细小，表面积更大，因此更易于溶解和吸收。
4. 存储方便：散剂通常以独立的剂量单位包装，便于存储和携带。
患者可以根据需要随时携带所需剂量的散剂，方便在不同场合使用。
尽管散剂具有诸多优点，但也存在一些局限性。
由于散剂不经过压制，药物粉末或颗粒在包装和使用过程中较易散失，容易造成浪费。
此外，散剂在使用时需要使用特定工具或器具进行配送和服用，相对于片剂或胶囊剂来说操作稍显繁琐。
总的来说，散剂作为一种药物制剂形态，具有简单、灵活、易吸收和便于携带等优点，适用于个体化治疗和特殊需求的患者。
然而，在使用时需要注意药物的稳定性和剂量的准确性，以确保治疗效果和安全性。
第五章 散剂
如果液体组分比例过大，且属非挥发性物质，此时 可加热蒸去大部分水分，加入固体药物或赋形剂，拌匀， 低温干燥，再研匀或粉碎即可。
4、眼用散剂 施于眼部的散剂要求极细腻，《中 国药典》规定应通过200目筛，且眼用散剂应要求无菌。
③取以上100倍散0.1g+乳糖0.9g，混匀（等 量递增法）→1000倍散（含量1/1000，0.1%）
取以上1000倍散，分成0.3g/包（含0.3mg氢溴酸 东莨菪碱）
2、可形成低共熔混合物散剂的制备 两种或多 种固体药物经混合后有时出现润湿或液化现象，这种 现象称为低共熔。对可形成低共熔混合物的散剂的配 制，应根据形成低共熔混合物后对药理作用的影响， 以及处方中所含其它非共熔性固体成分量的多少而定。
例如 氢溴酸东莨菪碱散（规格和剂量为 0.0003g/包，即0.3mg/包，每次服一包。）
制法：①取氢溴酸东莨菪碱0.1g+乳糖0.9g+着色 剂 ，混匀（等量递增法）→10倍散（含量1/10，10%）
②取以上10倍散0.1g+乳糖0.9g，混匀（等量 递增法）→100倍散（含量1/100，1%）
第三节 几类特殊散剂的制法
1、含毒剧药散剂的制备 毒剧药往往剂量很小， 称量时费工费时，服用也极不方便，易损耗。因此，常 在毒剧药中添加一定比例的赋形剂（稀释剂），制成稀 释散或称倍散。
在调剂工作中常用10倍散、100倍散和1000倍散。 倍散的稀释倍数可按药物的剂量而定，如剂量在0.01～ 0.1g者，可配制10倍散；剂量在0.01g以下，则应配成 100倍散或1000倍散。
第二节 制备方法
散剂实验报告
散剂实验报告
《散剂实验报告》
实验目的：通过散剂实验，观察散剂在不同条件下的性质和反应情况，了解其
在化学实验中的应用和特点。
实验材料：散剂、试管、试剂瓶、酒精灯、显微镜、显微摄像机。
实验步骤：
1. 将散剂放入试管中，观察其外观和颗粒大小。
2. 在试管中加入不同浓度的试剂，观察散剂的溶解情况和反应产物。
3. 用酒精灯加热试管中的散剂，观察其在高温下的变化。
4. 用显微镜观察散剂的微观结构和形态。
实验结果：
1. 散剂在试管中呈现出颗粒状，颜色均匀。
2. 加入不同浓度的试剂后，散剂的溶解速度和产物的颜色有所不同。
3. 在高温下，散剂开始发生化学反应，产生气体和颜色变化。
4. 通过显微镜观察，发现散剂颗粒的形态不规则，表面有微小的孔洞和裂纹。
实验结论：
散剂是一种常用的实验试剂，具有较好的溶解性和反应活性。
在化学实验中，
可以通过散剂的溶解情况和反应产物来判断化学反应的进行程度和结果。
同时，散剂的微观结构和形态也为我们提供了更多的实验数据和观察角度。
通过本次散剂实验，我们更加深入地了解了散剂的性质和特点，为今后的化学
实验提供了更多的实验依据和参考。
希望通过不断的实验探索，能够更好地应
用散剂在化学实验中，为科学研究和实验教学提供更多的可能性和机会。
散剂
0115散 剂散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制 剂。
散剂可分为口服散剂和局部用散剂。
口服散剂一般溶于或分散于水、稀释液或者其他液体中服用，也可直接用水 送服。
局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用；专供治疗、预防和润滑 皮肤的散剂也可称为撒布剂或撒粉。
散剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定： 一、供制散剂的药物均应粉碎。
除另有规定外，口服用散剂和中药皮肤用散 剂应为细粉，儿童用和局部用散剂应为最细粉。
二、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
制备含有毒性药、贵重药或 药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。
三、散剂可单剂量包（分）装，多剂量包装者应附分剂量的用具。
含有毒性 药的口服散剂应单剂量包装。
四、散剂中可含或不含辅料。
口服散剂需要时亦可加矫味剂、芳香剂、着色 剂等。
五、除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应 密封贮存。
生物制品应采用防潮材料包装，除另有规定，散剂应置2～8℃密封贮 存和运输。
六、为防止胃酸对生物制品散剂中活性成分的破坏，散剂稀释剂中可调配中 和胃酸的成分。
除另有规定外，散剂应进行以下相应检查。
【粒度】 除另有规定外， 化学药品局部用散剂和用于烧伤或严重创伤的中 药局部用散剂及儿科用中药散剂，照下述方法检查，应符合规定。
检查法 除另有规定外， 取供试品 10g， 精密称定， 照粒度测定法 （通则 0982，单筛分法）测定。
散剂通过七号筛的粉末重量，不得少于 95%。
【外观均匀度】 取供试品适量，置光滑纸上，平铺约 5cm ，将其表面压平，2在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
【水分】 中药散剂照水分测定法测定法 （通则 0832） 测定， 除另有规定外， 不得过 9.0%。
【干燥失重】 化学药和生物制品散剂，除另有规定外，取供试品，照干燥 失重测定法（通则 0831）测定，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过 2.0%。
中药药剂学-散剂PPT课件
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中，在重压下产生大量热量，使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面，造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进 原理是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀 粉浆中，减少了与对乙酰氨基酚的接触率，从而避免了粘冲， 同时崩解问题也随即解决。
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
先稀释剂1 +药物1=2 + 2=4 + 4=8***
***成品（教材举例）
•8
2含低共溶组分的散剂：
低共溶（Eutectic）现象：两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）
冰片+薄荷脑，樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象， 共熔与药物性质、比例及温度有关。 （1）低共熔混合物和低共熔点
形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转
3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
•5
（三）分剂量
目测法：误差大，毒性散剂忌用 重量法：准确，但效率低 容量法：方便，误差在允许的范围内
（四）包装与贮存（影响稳定性）
1.包装：根据散剂的性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。 包装纸：硫酸纸，普通白纸，玻璃纸，蜡纸 塑料薄膜袋 符合膜袋 玻璃容器
举例
•12
3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
•13
执业药师考试辅导《中药药剂学》第五章 散剂
第五章散剂1～2分，5大考点答疑编号：NODE70093300105100000101第一节概述学习要点：1.散剂的特点2.散剂的分类：4种分类方式答疑编号：NODE70093300105100000102一、散剂的含义与特点散剂：饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
特点：①比表面积较大，易分散有利于吸收，起效迅速；②制备简单，适于医院制剂；③对疮面有一定的机械性保护作用；④运、贮、带方便；⑤口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿多应用；缺点：更易吸湿、刺激性及化学活性也相应增加。
答疑编号：NODE70093300105100000103 不宜制成散剂的药物：易吸湿或易氧化变质刺激性大、腐蚀性强含挥发性成分多且剂量大答疑编号：NODE70093300105100000104二、散剂的分类1.按医疗用途和给药途径：2.按药物组成单方散剂（粉）：单味药-川贝散（粉）复方散剂：两种以上药物-参苓白术散3.按药物性质含毒性药物散剂含液体药物散剂含低共熔混合物散剂含浸膏散剂答疑编号：NODE700933001051000001054.按剂量分剂量散剂：单剂量按包服用非分剂量散剂：按医嘱自己分取剂量应用五组实例：内服——川芎茶调散外用——九一散袋装——小儿香囊、元气袋单方——川贝散复方——参苓白术散答疑编号：NODE70093300105100000106第二节散剂的制备学习要点：1.一般散剂的制备2.特殊类型散剂的制备含毒性药物散剂含低共熔混合物散剂含液体药物散剂眼用散剂答疑编号：NODE70093300105100000107一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉★考点回顾★粉末的分等（6等）：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉答疑编号：NODE70093300105100000108（二）混合★考点回顾★3种方法：搅拌、研磨、过筛2个原则：等量递增法（配研法）：毒、贵、剂量小打底套色法（套研法）：打底：量小、色深、质轻套色：量多、色浅、质重套研+配研→倍增套色法——生产常用答疑编号：NODE70093300105100000109（三）分剂量1.容量法：误差小、效率高——生产常用2.重量法：准确、效率低——毒性药、贵重细料药3.估分法（目测法）：简便、误差大——小量配制，不得用于毒性药、贵重细料药最佳选择题：关于含毒性药物散剂的叙述，错误的是A.应添加一定比例量的稀释剂制成倍散应用B.制备时应采用等量递增法混合C.分剂量宜采用容量法D.成品应进行装量差异检查E.除另有规定外，含水分不得超过9.O%【正确答案】C答疑编号：NODE70093300105100000110（四）包装多剂量包装的散剂——附分剂量的用具含有毒性药的内服散剂——单剂量包装散剂——密闭贮存含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入；塑料瓶装水密封：将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；化学试剂熔封或严封：容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；可口可乐答疑编号：NODE70093300105100000111二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
散剂的分类
散剂的分类散剂是指药物以散粉、散剂或散装的形式出售的药品。
根据其药理作用、适应症和用法用量的不同，散剂可以分为多个分类。
下面将从不同角度对散剂进行分类和解析。
一、按药理作用分类1. 抗生素散剂：抗生素是一类可以杀死或抑制细菌生长的药物，常用于治疗细菌感染。
抗生素散剂包括青霉素、头孢菌素、大环内酯类等。
2. 消炎止痛散剂：这类散剂主要用于缓解疼痛、消炎和退烧等症状。
常见的消炎止痛散剂有布洛芬、对乙酰氨基酚等。
3. 消化系统散剂：这类散剂主要用于促进消化、缓解胃肠道不适等症状。
常见的消化系统散剂有胃复安、酵母片等。
4. 心脑血管散剂：这类散剂主要用于调节心脑血管功能，预防和治疗心脑血管疾病。
常见的心脑血管散剂有硝酸甘油、阿司匹林等。
5. 呼吸系统散剂：这类散剂主要用于治疗呼吸系统疾病，缓解呼吸道症状。
常见的呼吸系统散剂有氨茶碱、沙丁胺醇等。
6. 抗过敏散剂：这类散剂主要用于抑制过敏反应，减轻过敏症状。
常见的抗过敏散剂有氯雷他定、扑尔敏等。
7. 抗肿瘤散剂：这类散剂主要用于抑制肿瘤细胞生长，治疗肿瘤疾病。
常见的抗肿瘤散剂有紫杉醇、顺铂等。
二、按适应症分类1. 感冒散剂：这类散剂主要用于治疗感冒引起的发热、鼻塞、咳嗽等症状。
常见的感冒散剂有复方感冒灵、金嗓子喉片等。
2. 肠胃病散剂：这类散剂主要用于治疗腹泻、胃痛、消化不良等肠胃疾病。
常见的肠胃病散剂有正露丸、苯乙肟等。
3. 皮肤病散剂：这类散剂主要用于治疗皮肤病，如湿疹、瘙痒等。
常见的皮肤病散剂有皮炎平、酞丁安等。
4. 骨伤病散剂：这类散剂主要用于治疗骨折、扭伤等骨伤疾病。
常见的骨伤病散剂有膏药、骨复康等。
5. 妇科病散剂：这类散剂主要用于治疗妇科疾病，如月经不调、痛经等。
常见的妇科病散剂有孕妇止泻散、逍遥丸等。
三、按用法用量分类1. 冲剂：这类散剂需要溶解在水中服用，常见的冲剂有感冒冲剂、口服冲剂等。
2. 煎剂：这类散剂需要煎煮后服用，常见的煎剂有中药煎剂、复方煎剂等。
散剂的分类
散剂的分类
散剂是指中药经过研磨、过筛、晾干等工艺制成的无固定剂量的药品
形态。
根据不同的制作方法及用途，散剂可分为不同的分类。
一、研粉类散剂
研粉类散剂是指中药经过研磨成细粉末，以便于制作丸、散等制剂。
常用的有槟榔末、黄连粉、苏合香附散等。
这类散剂能够更好地控制
药效的剂量，更易于制剂和服用。
二、细末类散剂
细末类散剂是指中药经细细磨碎而成的颗粒。
这类散剂具有在药效、
药味保存方面较好的特点，不容易受潮变质，且可保持药材的完整性。
常见的细末散剂有连翘末、枳实末、蒲公英末等。
三、饮片类散剂
饮片类散剂是指中药在生产过程中，经过精细加工后制成的散剂。
这
类散剂不仅可以直接饮用，也可以用于制剂。
由于在制作过程中已经
过精确测量剂量，因此能保障药材的质量和使用安全性。
常见的饮片
散剂有当归饮片、川芎饮片、黄芩饮片等。
四、浸膏类散剂
浸膏类散剂是指中药浸泡、浸出后制成的散剂形态，常用于中药膏方
配制、糖浆制剂和丸剂等中药制剂中。
这类散剂主要通过水或乙醇等
溶剂的分离、提取出中药成分，并将中药成分按照特定比例制成散剂。
常见的浸膏散剂有人参浸膏、草乌浸膏、玄参浸膏等。
综上所述，中药散剂是中药基础制剂之一，其作用在于方便服用、便于配制和控制药效剂量，为中药疗效的最大化提供了有力保障。
在使用中药散剂时，要严格按照医嘱和用药规范进行用药。
经典散剂配方范文
经典散剂配方范文
1.二妙散
组成：黄连、秦皮（炒）、钩藤子（炒）、辣木皮（炒）。
功效：清热解毒，祛除湿热，用于湿热泻痢、黄疸、痈疽肿痛等病症。
2.三黄散
组成：黄连、黄芩、黄柏（炒）。
功效：清热燥湿，利尿通淋，适用于湿热泄泻、黄疸、尿赤等病症。
3.四妙散
组成：生地（炒）、黄柏（炒）、生白芍、栀子（炒）。
功效：清热凉血，滋阴止血，对湿热病、血热病、妇女崩漏、咯血等
症有一定疗效。
4.五苓散
组成：茯苓（炙）、泽泻、炙甘草、炒白术、芡实。
功效：利水消肿，祛除湿热，适用于水湿不化、浮肿、尿少等病症。
5.六味地黄散
组成：生地、山药、石斛、杞子、枸杞子、牛膝。
功效：益肾养阴，补肺生津，对肾虚阴亏、肺虚燥咳、遗尿、消渴等
病症有一定疗效。
6.八正散
组成：莪术（炒）、平陈皮（炒）、牡丹皮（炒）、杜仲、蒲黄（炒）、胡黄连（炒）、龙骨（炒）、牡蛎（炒）。
功效：疏风清热，祛瘀止痛，对风湿痹证、脾胃湿困、癃闭、痛经等病症有一定疗效。
7.十全大补散
组成：黄精、党参（炖）、白术、炙甘草、预牡蛎（洗）、川穹（炒）、冬虫夏草、熟地、山药、麦冬。
功效：补气养血，益肺滋阴，对气血不足、心脾虚弱、免疫力低下等病症有一定疗效。
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散剂
散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
散剂可分为口服散剂和局部用散剂。
口服散剂一般溶于或分散于水、稀释液或者其他液体中服用，也可直接用水送服。
局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用；专供治疗、预防和润滑皮肤的散剂也可称为撒布剂或撒粉。
散剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、供制散剂的原料药物均应粉碎。
除另有规定外，口服用散剂为细粉，儿科用和局部用散剂应为最细粉。
二、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混勻并过筛。
三、散剂可单剂量包（分）装，多剂量包装者应附分剂量的用具。
含有毒性药的口服散剂应单剂量包装。
四、散剂中可含或不含辅料。
口服散剂需要时亦可加矫味剂、芳香剂、着色剂等。
五、除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性原料药物或易吸潮原料药物的散剂应密封贮存。
生物制品应采用防潮材料包装。
六、为防止胃酸对生物制品散剂中活性成分的破坏，散剂稀释剂中可调配中和胃酸的成分。
七、散剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的，应在标签上标明“非无菌制剂”；产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”，同时在适应证下应明确“用于程度较轻的烧伤（Ⅰ°或Ⅱ°）”；注意事项下规定“应遵医嘱使用”。
除另有规定外，散剂应进行以下相应检查。
【粒度】除另有规定外，化学药局部用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂及儿科用散剂，照下述方法检查，应符合规定。
检査法除另有规定外，取供试品10g，精密称定，照粒度和粒度分布测定法（附录52单筛分法）测定。
化学药散剂通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末重量，不得少于95%。
【外观均匀度】取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
【水分】中药散剂照水分测定法（附录15）测定，除另有规定外，不得过9.0%。
【干燦失重】化学药和生物制品散剂，除另有规定外，取供试品，照干燥失重测定法（附录14）测定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。
【装量差异】单剂量包装的散剂，照下述方法检査，应符合规定。
检査法除另有规定外，取供试品10袋（瓶），分别精密称定每袋（瓶）内容物的重量，求出内容物的装量与平均装量。
每袋（瓶）装量与平均装量相比较[凡有标示装量的散剂，每袋（瓶）装量应与标示装量相比较]，按表中的规定，超出装量差异限度的散剂不得多于2袋（瓶）），并不得有1袋（瓶）超出装釐差异限度的1倍。
凡规定检査含量均匀度的化学药和生物制品散剂，一般不再进行装量差异的检查。
【装最】除另有规定外，多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（附录45）检查，应符合规定。
【无菌】除另有规定外，用于烧伤[除程度较轻的烧伤（Ⅰ°或Ⅱ°外）]、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂，照无菌检査法（通则1101）检查，应符合规定。
【微生物限度】除另有规定外，照非无菌产品微生物限度检查法（附录31）和微生物限度检验操作规程（JSZL02-188-02)检査，应符合规定。
凡规定进行杂菌检査的生物制品散剂，可不进行微生物限度检査。