WHO_实验室生物安全手册(中文版)第三版
实验室生物安全手册(1)
目录批准 3 修订页 4 实验室生物安全手册说明 5 实验室生物安全方针和目标 6 管理要求74.1概述74.2法律地位74.3组织机构74.4管理体系职责分配74.5关键岗位职责9附录A 实验室生物安全组织机构框图10 附录B 验室生物安全体系要素职责分配表10 附录C 实验室生物安全管理制度11 危害程度分级和风险评估135.1危害程度分级135.2风险评估13 生物安全水平分级和防护屏障166.1实验室生物安全防护水平分级166.2生物安全防护屏障16 设施和设备要求177.1 BSL-1实验室17 个人防护装备198.1人员防护198.2实验服、隔离衣、连体衣、围裙198.3护目镜、安全眼镜和面罩198.4防毒面具208.5手套20 良好的内务行为219.1生物安全实验室良好的内务行为219.2生物安全实验室特殊的良好工作行为229.3生物安全实验室的清洁24 化学品安全2510.1暴露途径2510.2化学品的储存2510.3不相容化学品的一般原则2510.4化学品的毒性作用2510.5爆炸性化学品2610.6化学品溢出26 电气设备2711.1仪器用电2711.2维修与维护271消防安全2912.1防火2912.2灭火3012.3消防训练30 废弃物处理3213.1废弃物处理3213.2清除污染3213.3高压灭菌器使用注意事项3213.4污染性材料和废弃物的处理和丢弃程序3313.5锐器3313.6高压灭菌后重复使用的污染（有潜在感染性）材料3313.7废弃的污染（有潜在感染性）材料342批准页伊春市南岔区动物疫病防控中心(简称中心)为实施、保持和改进中心的生物安全体系, 确保实验室生物安全, 适用法律法规和满足顾客要求, 增强顾客满意度, 实验室依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法规, 并结合中心实际而编制《实验室生物安全手册》。
《实验室生物安全手册》阐明了中心的生物安全方针和生物安全目标的具体要求, 是建立、运行和保持生物安全体系的纲领性文件, 是开展质量管理、技术运行和支持服务活动的行为准则, 也是对客户作出承诺, 全体员工应遵照执行。
实验室生物安全的法律法规
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概述
实验室生物安全法律法规和标准的发展
• 实验室获得性感染的调查 • 病原微生物的生物危害 • 实验室生物安全
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概述
1951,1965, 1976 - Sulkin and Pike
调查了5000多个实验室，发现
累计实验室相关感染 3921例； 病原微生物实验室获得性感染最常见的病原微
生物有：
肝炎
布氏菌病
肺结核
野兔热（土拉弗氏菌）
斑疹伤寒
委内瑞拉马脑炎（Venzuelan Equine Encephalitis）
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概述
在3921例实验室相关感染中，对导致感染 的原因分析发现：
低于 20%的实验室获得性感染与已知的事故有 关；
80％的报告事例与实验室工作人员暴露与感染 性气溶胶有关。
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二、我国病原微生物实验室生物安全相关法 规和标准
中国的生物安全相关标准
GB19489《实验室－生 物安全通用要求》， 2004年4月6日，第一版， 2004年10月1日施行。
国家卫生部的《微生物 和生物医学实验室－生 物安全通用准则》， 2003年8月1日，第一版
1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版
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《微生物和生物医学实验室生物安全手 册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
在1983年第一版的《微生物学和生物医学实验 室的生物安全》(BMBL)中，最早提出了把病原 微生物和实验室活动分为四级的概念。1993年 由CDC/NIH有关专家编写的《微生物和生物医学 实验室的生物安全》的第三版着重描述了微生 物实验室标准操作、实验室设计和安全设备的 不同组合，形成1～4级的实验室生物安全防护 等级，并依据微生物对人的危险程度分为四级 危险组，在实验室实际操作中加以应用。
2015-2016 中山大学《实验室生物安全》原题(文字版)
一，判断题（请将答案填在答题纸上，正确的在括号内打√，否则打×，共47题，每题1分，共47分。
）1. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感H7N9列入乙类传染病并按照甲类传染病管理。
（）2. 世界卫生组织在《实验室生物安全手册》第三版中根据感染性微生物的相对危险程度制订了危险度等级的划分标准（WHO的危险度1级、2级、3级和4级），与我国的《病原微生物实验室生物安全管理条例》的四类完全一致。
（）3. 生物安全柜内应尽量避免使用明火。
（）4. 皮下注射针可以作为移液管使用。
（）5. 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于人员操作失误，导致病原体感染实验室人员或泄露到周围环境而造成的。
（）6. 生物安全柜即可保护操作者不受病原体感染，又可保护样品和环境不受污染。
（）7. 二级隔离（防护），又称二级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。
通过生物安全柜和各种个人防护装备等防护设施来实现。
（）8. 生物安全管理硬件是指建筑设施；管理软件是指实验室的生物安全管理体系。
（）9. 对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫生行政部门规定的菌（毒）种和传染病检测样本，确需采集、保藏、携带、运输和使用的，须经省级以上人民政府卫生行政部门批准。
（）10. 在《人间传染的病原微生物名录》中，Ebola病毒属危害程度二类，研究应在三级生物安全实验室中进行，所有材料均按A类运输包装。
（）11. 病原微生物实验室生物风险评估是以科学为基础对病原微生物可能存在的危害进行界定、特征描述、暴露量评估和描述的过程。
（）12. BSL-1实验室操作对象为人体、动植物具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子。
（）13. 生物安全实验室应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。
（）14. Ⅱ级生物安全柜能满足操作危害程度为一、二、三、四类的致病因子要求。
实验室生物安全手册
实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二实验室生物安全管理制度三实验室生物安全要求四实验室防火安全制度五实验室用电安全制度六实验室化学危险品使用准则总则1.1 目的为确保实验室全体职工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
1.2 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》1.3 适用范围适用于进入XX区动物疫情测报站实验室的所有工作人员。
1.4 修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。
2 实验室生物安全管理组织结构及职责2.1 组织机构实验室生物安全管理实行实验室主任责任制。
2.2 实验室主任安全管理责任（1）实验室主任应对所有实验室工作人员、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。
（2）应主动告知所有工作人员、来访者、合同方可能面临的风险。
（3）应尊重工作人员的个人权利和隐私。
（4）应为工作人员提供培训及继续教育的机会，保证职工可以胜任所分配的工作。
（5）应为工作人员提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。
（6）应保证实验室设施、设备、个体防护设备、材料等符合国家有关的安全要求，并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。
（7）应为工作人员提供符合要求的防护用品和器材。
（8）应为工作人员提供符合要求的实验物品和器材。
（9）应保证工作人员不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。
2.3 实验室工作人员安全责任（1）应充分认识和理解所从事工作的风险。
（2）应直觉遵守实验室的管理规定和要求。
（3）在身体状态许可的条件下，应接受实验室的免疫计划和其它的健康管理规定。
（4）应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。
《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008_理解与实施
3.4~3.5
一、 如何确保风险评估的准确和可行是必须要考虑的问题，因此，在制定过程中一定 要符合国家、国际有关标准和已经取得的共识，借鉴已经取得的经验。2008年2月欧 洲标准化委员会发布实施了目前国际上第一个实验室生物安全风险管理标准——《实 验室生物风险管理标准》（CWA 15793），该标准归纳出风险管理的16个要素，包 括生物风险管理体系、风险评估、生物因子和毒素目录信息、一般安全、个人和能力、 良好微生物操作技术、防护服和个人防护设备、人员因素、健康、应急反应和跟进计 划、事件调查、设备的物理要求、设备和维护、消毒灭菌、运输程序、安保等。 二、风险评估报告的结果须经过审批程序，审批是对评估结果的论证。根据《国务院病 原微生物实验室生物安全管理条例》“第二十九条 实验室使用新技术、新方法从事高 致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生 物安全和操作者人身安全的要求，并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论 证；经论证可行的，方可使用。”“第二十八条 对我国尚未发现或者已经宣布消灭的 病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。”国务院卫生主管部 门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、 预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物 安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设 立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。”
实验室会由于工作条件、人员变化等方面的变化而发生条件改变， 安全风险的来源和程度会随之变化，要及时对实验室生物安全风险进 行适时重新评估，以保证风险评估报告的及时性，同时保证有关管理 规程、标准操作程序的可行性。 实验室生物安全风险评估是一较为涉及方面广，系统、复杂的工 作，包括病原微生物危害评估、实验室实验活动风险评估、设施设备 安全风险评估、人员健康监测等多方面内容。针对病原微生物评估， 其评估内容基本包括一般生物学特征概述、微生物的致病性和感染剂 量、感染途径及潜在暴露结果、微生物在环境中的稳定性、被操作微 生物的浓度和剂量的影响、自然宿主和易感人群、实验动物研究、实 验室感染或医院内感染信息、病原微生物实验活动评估、重组DNA操 作可能会扩大的宿主范围、预防和治疗措施、人员安全状况评估、评 估结论等方面。
医院实验室生物安全手册(完整版)
医院实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。
责任人：刘锐军医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理：责任人科主任1. 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3. 设立生物安全监督员一名。
4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理：责任人专业组长1 负责本专业组生物安全工作。
2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4 组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5 全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全管理：责任人组员1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2 服从本组长的工作安排。
3 行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。
均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
三、相关文件3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3.3《实验室生物安全通用要求》3.4《生物安全试验室建筑技术规范》3.5《医学实验室安全要求》3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》3.7《人间传染病的病原微生物名录》3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3.10 WHO《实验室生物安全手册》第三版（2004）实验室生物安全管理制度1 准入制度2 设施设备检测维护制度3 健康监护制度4 生物安全自查制度5 实验室资料档案管理制度6 生物安全管理及实验室人员的培训制度7 意外事件处理及报告制度8 实验室安全保卫制度9 实验室生物安全评估实验室人员准入制度1 目的明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
who实验室生物安全管理手册
【如何撰写一份高质量、深度和广度兼具的《WHO实验室生物安全管理手册》】众所周知，生物安全是指人们在进行生物实验或工作时，保护自身和他人免受活体病原体或毒素的侵害的一种技术和管理措施。
而《WHO 实验室生物安全管理手册》则是一份由世界卫生组织（WHO）制定的关于实验室生物安全管理的权威指南。
1. 背景介绍WHO实验室生物安全管理手册是为了保证实验室环境的健康和安全，确保实验室工作的质量和可靠性，以及遵循国际标准和规定，防范生物风险，减少实验室意外的发生而制定的。
这份手册以其权威性和实用性而备受全球范围内生物实验室从业者的高度关注和推崇。
2. 内容深度评估手册内容包括实验室生物安全管理的一般概念、实验室设计和操作、生物安全设备和设施、生物危险物质的管理、应急响应和事故处理等多个方面。
它不仅包括了关于生物材料的安全管理和废弃物处置，还涵盖了实验室内部排放物控制和实验室防护设备的规范及维护，可以说是一本全面而翔实的指南。
3. 内容广度评估在对生物安全管理的各个方面进行深入介绍的手册还以案例分析和经验共享的形式，对实验室生物安全管理中常见的问题和挑战进行了全面归纳和总结。
这种深度和广度并茂的方式，使得手册的适用范围非常广泛，无论是从事基础研究的科研人员，还是从事临床检验的实验室技术人员，都能从中受益良多。
4. 个人观点和理解在我看来，WHO实验室生物安全管理手册不仅是一份管理手册，更是一部生物实验室安全文化的倡导者和践行者。
它的倡导理念和严谨执行标准，已经成为全球范围内生物实验室安全管理的金标准，对于提高全球生物安全水平，保障全人类的生命健康安全，都发挥着不可或缺的重要作用。
5. 总结和回顾通过对WHO实验室生物安全管理手册的全面评估和深度论述，我对实验室生物安全管理这一重要议题的认识更加全面和深入。
手册中的实用指导和案例分析，也为我今后的工作实践提供了强有力的支持和指导。
我相信，随着生物技术的不断发展和应用，这份手册的内容和精神将继续发挥着巨大的作用。
[最新]国内外关于病原微生物危害等级的划分
![[最新]国内外关于病原微生物危害等级的划分](https://img.taocdn.com/s3/m/401c8948302b3169a45177232f60ddccda38e6b3.png)
国内外关于病原微生物危害等级的划分一、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
二、《实验室生物安全通用要求》GB 19489—2004(2004-10-01实施)3 危害程度分级根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级3.1危害等级Ⅰ（低个体危害，低群体危害）不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。
3.2 危害等级Ⅱ（中等个体危害，有限群体危害）能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。
实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。
3.3 危害等级Ⅲ( 高个体危害，低群体危害)能引起人或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能用抗生素抗寄生虫药治疗的病原体。
3.4 危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害）能引起人或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物之间传播的病原体。
三、农业部《兽医实验室生物安全管理规范》5 微生物危害分级5.1. 微生物危害通常分为以下4级生物危害1级：对个体和群体危害程度低，已知的不能对健康成年人和动物致病的微生物。
WHO实验室生物安全手册(第三版)
实验室生物安全手册第三版世界卫生组织日内瓦2004世界卫生组织图书馆出版物分类数据世界卫生组织.实验室生物安全手册–第三版1. 生物危害防护–方法2. 实验室–标准3. 实验室感染–预防和控制4. 手册I.标题ISBN 92 4 154650 6 (LC/NLM classification: QY 25) WHO/CDS/CSR/LYO/2004.11本手册的出版得到了美国疾病控制与预防中心（CDC, Atlanta, GA, USA）第U50/CCU012445-08号资助/合作协议的支持。
本手册的内容概由作者负责，不代表CDC的官方意见。
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世界卫生组织不保证本出版物中所含信息的完整性和正确性，对因使用这些信息造成的任何损失概不负责。
设计：minimum graphics印刷：马耳他目录序 (ⅷ)致谢 (ⅸ)第1章总则 (1)引言 (1)第一部分生物安全指南第2章微生物危险度评估 (7)信息有限的标本 (7)危险度评估与遗传修饰微生物 (8)第3章基础实验室——一级和二级生物安全水平 (9)操作规范 (9)实验室的设计和设施 (11)实验室设备 (13)健康和医学监测 (15)培训 (15)废弃物处理 (16)化学品、火、电、辐射以及仪器设备安全 (17)第4章防护实验室——三级生物安全水平 (18)操作规范 (18)实验室的设计和设施 (18)实验室设备 (19)健康和医学监测 (19)第5章最高防护实验室——四级生物安全水平 (22)操作规范 (22)实验室的设计和设施 (22)第6章实验动物设施 (25)动物设施——一级生物安全水平 (26)动物设施——二级生物安全水平 (26)动物设施——三级生物安全水平 (27)动物设施——四级生物安全水平 (27)无脊椎动物 (28)第7章实验室∕动物设施试运行指南 (29)第8章实验室∕动物设施认证指南 (31)第二部分实验室生物安全保障第9章实验室生物安全保障的概念 (41)第三部分实验室设备第10章生物安全柜 (45)Ⅰ级生物安全柜 (46)Ⅱ级生物安全柜 (46)Ⅲ级生物安全柜 (49)生物安全柜的通风连接 (49)生物安全柜的选择 (49)实验室中生物安全柜的使用 (50)第11章安全设备 (53)负压柔性薄膜隔离装置 (54)移液辅助器 (54)匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器 (55)一次性接种环 (55)微型加热器 (55)个体防护装备和防护服 (55)第四部分微生物学操作技术规范第12章实验室技术 (61)实验室中标本的安全操作 (61)移液管和移液辅助器的使用 (61)避免感染性物质的扩散 (62)生物安全柜的使用 (62)避免感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触 (62)避免感染性物质的注入 (63)血清的分离 (63)离心机的使用 (63)匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器的使用 (64)组织研磨器的使用 (64)冰箱与冰柜的维护和使用 (64)装有冻干感染性物质安瓿的开启 (64)装有感染性物质安瓿的储存 (65)对血液和其他体液、组织及排泄物的标准防护方法 (65)对可能含有朊蛋白物质的防护 (66)第13章意外事故应对方案和应急程序 (68)意外事故应对方案 (68)微生物实验室应急程序 (68)第14章消毒和灭菌 (71)定义 (71)实验室材料的清洁 (71)化学杀菌剂 (72)清除局部环境的污染 (75)清除生物安全柜的污染 (76)洗手／清除手部污染 (76)热力消毒和灭菌 (76)焚烧 (78)废弃物处理 (78)第15章感染性物质的运输 (79)国际运输规定 (79)基本的三层包装系统 (79)溢出清除程序 (81)第五部分生物技术介绍第16章生物安全和重组DNA技术 (85)生物表达系统的生物安全考虑 (85)表达载体的生物安全考虑 (85)用于基因转移的病毒载体 (85)转基因动物和“基因敲除”动物 (86)转基因植物 (86)遗传修饰生物体的危险度评估 (86)进一步的考虑 (87)第六部分化学品、火和电的安全第17章危害性化学品 (91)暴露途径 (91)化学品的储存 (91)关于不相容化学品的一般原则 (91)化学品的毒性作用 (91)爆炸性化学品 (92)化学品溢出 (92)压缩气体和液化气 (92)第18章其他实验室危害 (94)火的危害 (94)电的危害 (95)噪声 (95)电离辐射 (95)第七部分安全组织和培训第19章生物安全官员和安全委员会 (101)生物安全官员 (101)生物安全委员会 (101)第20章后勤保障人员的安全 (103)工程和建筑物的维护保养 (103)清洁（内务）保养 (103)第21章培训规划 (104)第八部分安全清单第22章安全清单 (109)实验室建筑 (109)储存设施 (109)环境卫生和工作人员设施 (109)暖气和通风 (110)照明 (110)保养 (110)实验室生物安全保障 (110)防火与消防 (111)易燃液体的储存 (111)压缩气体和液化气 (111)电的危害 (112)个体防护 (112)工作人员的健康与安全 (112)实验室仪器设备 (113)感染性物质 (113)化学品和放射性物质 (114)第九部分参考文献、附录和索引参考文献 (117)附录1急救 (121)附录2工作人员的免疫接种 (122)附录3WHO生物安全合作中心 (123)附录4设备的安全性 (124)可能产生危害的仪器设备 (124)附录5化学品：危害与预防 (127)索引 (150)序世界卫生组织（WHO）早就认识到安全，特别是生物安全，是一个重要的国际性问题，因此早在1983年就出版了《实验室生物安全手册》（Laboratory Biosafety Manual）第1版。
实验动物环境控制
01
ABSL-2（Animal facility-Biosafety Level-2，P2）---适用于危险度2级病原微生物
02
ABSL-3（Animal facility-Biosafety Level-3，P3）---适用于危险度3级病原微生物
03
ABSL-4（Animal facility-Biosafety Level-4，P4） ---适用于危险度4级病原微生物
*
ABSL-2 适用： 危险度2 级（个体危险中等，群体危险低） ABSL-2是在ABSL-1的操作规范、处理方法、安全设备和实验室要求的基础上建立起来的。饲养室门应保持关闭，有明显的“生物危害”标志牌。 动物饲育室要求： （1）应分别设置动物饲育室和实验操作室、检疫观察室。动物实验宜在隔离器、IVC和生物安全柜内进行。 （2）门应带锁、可自动关闭。实验室的门应具有可视窗。动物实验室不宜设下水地漏。 （3）应设置恒温恒湿空调通风系统和空气净化机组，一般宜采用全新风。 （4）应配备高压蒸汽灭菌器。 （5）污物处理应保证满足实验室运转和控制污染的要求。固体废弃物经高压蒸汽灭菌后交环保部门统一处理；污染的废水必须经过有效消毒。 有害污染废弃物要与一般废弃物分开放置 （6）应有可靠的电力供应和应急照明。保证紧急情况下基本设备的 用电需要。 (7) 应按规定设置火灾报警、消防器材以及洗眼设施。
04
*
不同级别感染性动物实验室的要求 ABSL-1 适用： 危险度1 级（无或极低的个体和群体危险） 动物饲育室要求： (1) 选址应符合实验动物设施环境的要求。 (2) 实验室应具有防止昆虫、野鼠等动物进入和实验动物外逃的措施。 (3) 应考虑人流、物流、动物流的合理设置，动物进入宜与人员和物品进入通道分开。 (4) 在实验室门口处应设一更，个人服装与实验室工作服分别放置。 (5) 每个实验室宜设洗手池，设置靠近出口处。 (6) 实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯。实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。 (7) 实验室内应考虑到动物照度。实验操作时均应保证工作照明，避免不必要的反光和闪光。
实验室生物安全手册
实验室生物安全手册实验室生物安全质量手册前言为了贯彻国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的精神，适应我国实验室生物安全工作发展的需要，培养具有较高生物安全素质的实验室工作人员，进一步推动我中心实验室生物安全管理工作，特编制了这本《晋城市疾病预防控制中心实验室生物安全手册》，以供我中心从事病原微生物检测工作的人员和相关人员学习使用并遵照执行。
1.编制生物安全手册的目的和意义：为了保证实验室工作人员和周围环境的安全，明确定义已知和潜在的危害，严格规定操作规范和专门设备，避免和尽量减少危害。
规范的微生物学操作技术是实验室生物安全的基础，而专门的实验室生物安全设备仅仅是一种补充，绝不能替代正确的操作规范。
2.编制生物安全手册的主要依据：⑴、WHO《实验室生物安全手册》（第三版）⑵、国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》⑶、国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）⑷、卫生行业标准《微生物和生物安全医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）⑸、国务院第380号令《医疗废物管理条例》⑹、《生物安全试验室建筑技术规范》⑺、《人间传染病的病原微生物名录》3.《实验室生物安全手册》的适用范围：根据我国相关法规的规定并结合我中心实验室的实际情况，本手册适用于我中心从事微生物实验室活动的科室（微生物实验室）及相关职能科室（质管科、总务科）等所有进入微生物实验室工作人员等。
4.《生物安全手册》的发布、修订和更新：本中心《生物安全手册》由生物安全委员会主任批准发布，根据运行和评审情况，必要时由生物安全委员会审议修订。
若国家法规、标准改版或在实际运行过程中变化情况较多时，本《手册》应相应做出改版更新。
第一章组织1.1实验室概况1.2实验室生物安全管理委员会及成员1.3 实验室生物危害的危险度评估专家组成员1.4实验室生物安全管理体系及职责分工1.4.1 生物安全委员会主任为实验室生物安全第一负责人，副主任负责分管范围的生物安全工作。
病原微生物实验室生物安全管理专项培训
1、《中华人民共和国生物安全法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于(B )通过，现予公布，自( )起实施A、2020年10月1日；2021年1月1日B、2020年10月17日；2021年4月15日C、2020年10月11日；2021年3月20日D、2020年10月15日；2021年3月1日2、本法所称生物安全，是指国家有效防范和应对( )及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力 AA、危险生物因子B、外来物种入侵C、生物恐怖袭击D、突发传染病3、下列那一项不符合国家对外来物种入侵的防范和应对政策（D）A、国务院有关部门根据职责分工，加强对外来入侵物种的调查、监测、预警、控制、评估、清除以及生态修复等工作B、国务院农业农村主管部门会同国务院其他有关部门制定外来入侵物种名录和管理办法C、任何单位和个人未经批准，不得擅自引进、释放或者丢弃外来物种D、地方乡镇可以自定方案通过引进外来物种来治理生态问题4、从事生物医学新技术临床研究，应当通过( )，并在具备相应条件的医疗机构内进行；进行人体临床研究操作的，应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行 CA、资质认可B、技术认证C、伦理审查D、技术备案5、国务院有关部门、省级人民政府及其有关部门应当有效引导社会舆论科学、准确报道生物恐怖袭击和生物武器攻击事件，及时发布疏散、转移和紧急避难等信息，对应急处置与恢复过程中遭受污染的区域和人员进行长期( ) CA、危害评估和消毒处理B、消毒隔离和加强防护C、环境监测和健康监测D、消毒隔离和生态恢复2、医疗机构、专业机构及其工作人员发现传染病、动植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，应当( ) BA、开展主动监测，收集、分析、报告监测信息，预测新发突发传染病、动植物疫病的发生、流行趋势B、及时报告，并采取保护性措施C、根据预测和职责权限及时发布预警，并采取相应的防控措施D、开展主动监测和病原检测，并纳入国家生物安全风险监测预警体系、关于病原微生物实验室生物安全管理，下列那一项不符合实验室生物安全标准（）CA、从事病原微生物实验活动，应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程，采取安全防范措施B、从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物样本采集、保藏、运输活动，应当具备相应条件，符合生物安全管理规范C、设立病原微生物实验室，应当依法取得批准或者进行备案。
《实验室生物安全》(第3版)书讯 国家卫生健康委员会“十三五”规划教材
国家卫生健康委员会“十 三五”规划教材《实验室生物安全》(第3版）于2021年2月由 人民卫生出版社出版发行，该 书由安徽医科大学、大连医科 大学、南方医科大学、暨南大学 附属第一医院、中南大学、武汉 大学、中国疾病预防控制中心 等13所高校和相关机构的10 余名专家教授参与编写。
实验室生物安全/.u h n ia ltn y H in s a ffty主《O f冬两剿主》英丨8旺荣全防护水平，有效降低了实验室生物安全危害和潜在危害，进一步提高了应对实验室突发事件的应急能力，对于保护公众健康和生物安全具有重要的意义。
《实验室生物安全》(第3版）密切结合本学科的国际进展和我国高等医学教育的实际，坚持立足于加强医学研究生对实验2003 年 SARS3I1** 十_E 金3K9S巧教金究生*暴发之后，人们已经认识到，生物安实验室生喊每全全问题包括实验1卜、…”室生物安全是国家安全的重要组成部分。
在人民卫生出版社的鼎力支持下,2006年由叶冬青教授领衔组织国内知名学者共同编写 国内第一本《实验室生物安全》全国高等学校 医学研究生规划教材，并于20丨4年再版。
《实 验室生物安全》教材使用以来，许多医学院校 开设《实验室生物安全》课程，受到各高校和 科研院所的广大研究生、同仁及众多读者的 一致好评，本书满足了实验室科研人员对实 验室生物安全知识和技能的迫切需求，切实 提高了医学科研人员和医务工作者的生物安室生物安全防护知识、规范化实验操作技能和相关法规的掌握，提高研究生的实验室生物安全理念，解决科研工作者和研究 生在科研工作和临床实践中遇到的问题，提 高实验室安全防护能力。
该书在前两版的基础上，对内容方面进 行了更新调整和优化。
全书共分为4篇15 章。
第1篇为导论，第2篇为实验室生物安全 防护，第3篇为各类实验室的生物安全防护，第4篇为生物安全应急体系与预案。
(张勤）隊r2版实验室生物安全。
实验室生物安全法律、法规及标准
一、中国实验室生物安全法律、法规及标准（6）
标准——《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2004（续） 主要内容 1.范围 11.安全工作行为 2.术语和定义 12.化学品安全 3.危害程度分析 13.放射安全 4.生物危害评估 14.紫外线和激光光源(包括高强度光源的光线) 5.防护屏障和生物安全水平分级 15.电气设备 6.设施和设备要求 16.防火 7.动物实验室的生物安全 17.水灾和其他自然灾害 8.个人防护装备 18.紧急撤离 9.管理要求 19.样本的运送 10.良好内务行为 20.废弃物处置
开创性 标准
一、中国实验室生物安全法律、法规及标准（9）
认可文件（中国实验室国家认可委员会，CNAL） 准则——《实验室生物安全认可准则》CNAL/AC30:2005 （2005.1.1生效，中国实验室国家认可委员会） 是《实验室 生物安全通用要求》和《病原微生物实验 室生物安全管理条例》的“杂合体” 规则——《实验室生物安全认可程序规则》(试行) CNAL/AR13:2004 （2005.1.1生效，中国实验室国家认可委员会） 信息—— 《实验室生物安全认可申请书》 CNAL/AI08:2003 （2005.1.1生效，中国实验室国家认可委员会）
一、中国实验室生物安全法律、法规及标准（7）
标准——《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004 Architectural and technical code for biosafety laboratories （2004.8.3 建设部、国家质量监督检验检疫总局联合发布,2004.9.1实施） 共10章，3个附录。主要内容： 1.规定了生物安全实验室建筑平面布局、装修和结构的技术要求。 2.实验室的基本技术指标要求。 3.对空调、通风和净化部分规定了气流组织、系统构成及系统部件和材料的选 择方案，以及构造和设计要求。 4.规定了实验室的给排水、气体供应、配电、自动控制和消防设施配置的原则。 5.对施工、检测个验收的原则、方法等做出了必要的规定。
世界卫生组织实验室生物安全手册
《世界卫生组织实验室生物安全手册》在当今全球化的社会中，生物安全已成为世界各国关注的重要议题。
在这样紧要关头，世界卫生组织（WHO）的实验室生物安全手册应运而生，成为了保障全球公共卫生安全的重要工具。
下面，我将结合个人观点和对该手册的详细评估，探讨这一重要主题。
**一、手册的概述**1.1 了解手册的意义世界卫生组织实验室生物安全手册是一个全面的指南，旨在帮助实验室管理者和工作人员制定和实施生物安全措施。
该手册不仅详细介绍了生物安全的基本概念，还提供了在实验室工作中如何识别、评估和管理潜在风险的具体指导。
1.2 手册的核心内容在手册中，最令人关注的是对生物安全的整体评估，包括建立和维护实验室生物安全管理系统，实验室设计与设施规划，人员培训和教育，以及生物危害防范措施等方面的指导。
**二、个人观点和理解**在我看来，世界卫生组织实验室生物安全手册的制定具有迫切的现实意义。
作为全球人类生存和发展所面临的共同挑战，生物安全必不可少。
只有加强各国实验室生物安全管理，才能有效预防实验室意外和生物恐怖袭击，保障全球公共卫生安全。
**三、深入探讨**在深入探讨世界卫生组织实验室生物安全手册的实施过程中，关键是充分理解和贯彻其中的核心内容。
实验室生物安全管理系统的建立和维护，不仅需要管理者的高度重视和支持，还需要全体实验室工作人员的积极参与和配合。
实验室设计与设施规划、人员培训和教育，以及生物危害防范措施等方面的指导都需要周密执行。
**四、总结和回顾**通过本文的全面讨论，相信读者对世界卫生组织实验室生物安全手册已有了更加全面、深刻和灵活的理解。
在全球范围内，加强实验室生物安全管理已成为当务之急。
但这需要各国政府、科研机构和实验室管理者共同努力，杜绝生物安全事件的发生，保障全球公共卫生安全。
以上就是我对世界卫生组织实验室生物安全手册的个人观点和对其深度和广度的全面评估。
希望本文能够帮助读者更全面地了解生物安全管理的重要性和实施世界卫生组织实验室生物安全手册的必要性。
病原微生物实验室生物安全
病原微生物实验室标准和指南
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS 233-2019 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2019 《人间传染的病原微生物名录〉卫生部 《可感染人类的高致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理 规定》卫生部第45号令 《实验室生物安全通用要求》GB19489-2019
菌（毒）种和样本分类
A 类感染性物质 指在运输过程中当人或动物与之接触时，能导致永久性的
残疾构成生命威胁或致死疾病。 UN2814（使人染病或使人和动物都染病） UN2900（仅使动物染病）
B类感染性物质 未达到A级标准的感染性物质，其联合国编号为UN3373。 UN3291（医疗废物） UN3373（临床标本）
II级B1型生物安全柜
30%柜内循环，70%空气排出,工作窗口流速100fpm
II级B2型生物安全柜
100%空气排出,工作窗口流速100fpm
Ⅲ级生物安全柜
箱体完全封闭，将微生物与人完全隔离； 通过手套箱操作。
保护工作人员、产品和环境。 一般无定型产品，需特殊定货。 可将若干III级生物安全柜连在一起使用 全部生物流程的操作均在柜内完成，以确保安全。
适用于要求生物安全等级为(Ⅰ-Ⅲ）的工作
Ⅱ级生物安全柜的分类
Type A A1 A2
Class II
Type B B1 B2
Ⅱ级生物安全柜分类
II级A1型生物安全柜
70%柜内循环，30%空气排出，工作窗口流速75fpm
II级A2型生物安全柜
70%柜内循环，30%空气排至室外，工作窗口流速100fpm
各级生物安全柜之间的差别
生物安全柜 级别
正面气流速 度（m/s）
气流循环量(%) 室内循环 排出室外量
who生物安全手册第三版.pdf
《WHO生物安全手册第三版》是一本由世界卫生组织出版的权威性手册，旨在为实验室生物安全提供指导和建议。
该手册涵盖了生物危害的防护、实验室标准、实验室感染的预防和控制等方面的内容，对于从事涉及生物安全工作的专业人员具有重要的参考价值。
在生物危害防护方面，手册介绍了针对不同级别生物安全风险的防护措施，包括个人防护装备、实验室建筑设计、操作规程等方面的要求和指南。
在实验室标准方面，手册制定了一系列实验室安全标准和建议，包括实验室的认证和认可、实验室内务管理、实验室安全监管等方面的内容，以确保实验室工作的安全和质量。
在实验室感染的预防和控制方面，手册强调了实验室感染的风险评估和控制措施，包括实验动物的饲养和管理、实验室内消毒和清洁、废物处理等方面的规定和操作程序。
此外，手册还介绍了实验室生物安全管理体系的建立和运行，包括组织机构、人员职责、应急预案等方面的内容，以确保实验室生物安全工作的有效性和可靠性。
总之，《WHO生物安全手册第三版》是一本全面、系统地介绍实验室生物安全管理和操作的书籍，对于提高实验室生物安全水平、保障人员健康和环境安全具有重要的指导意义。
生物安全实验室操作技术规范
且传播风险有
限。
（ 个体危险中 等，群体危险 低）病原微生 物能够对人或 动物致病，但 对实验室工作 人员、社区、 牲畜或环境不 易导致严重危 害。实验室暴 露也许会引起 严重感染，但 对感染有有效 的预防和治疗 措 施 ， 并 且21疾 病传播的危险 有限。
国内外病原微生物危害程度分类比较
管理条例
生物安全实验室操作技术规范
2021/8/11
1
发展概况和我国现状
• 国际概况
• 20世纪50～60年代
• 1983年WHO第一版《实验室生物安全手册》（Laboratory Biosafety Manual）
• 1993年WHO发表了第二版《实验室生物安全手册》(Labor atory Biosafety Manual ，2nd edition)
6
国内概况（4）
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
• 2004年11月12日，由温家宝总理签发中华人民共和国国务 院令(第424号)公布施行《病原微生物实验室生物安全管理 条例》（简称《条例》）。该《条例》规定了在病原微生 物实验活动中保护实验人员和公众健康的宗旨，从而使我 国病原微生物实验室的管理工作步入法制化管理轨道。不 言而喻，《条例》对我国防生物威胁和处理突发卫生事件 的建设具有现实的和深远的意义。
通用要求
WHO安全手册
Ⅳ (高个体危害， Ⅳ 级 高群体危害) 级
能引起人类或 动物非常严重 的疾病，一般 不能治愈，容 易直接或间接 或因偶然接触 在人与人，或 动物与人，或 人与动物，或 动物与动物间 传播的病原微 生物。
（个体和群体 的危险均高） 病原微生物通 常能引起人或 动物的严重疾 病，并且很容 易发生个体之 间的直接或间 接传播，对感 染一般没有有 效的预防和治 疗措施。
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第四部分 微生物学操作技术规范
第 12 章 实验室技术 ……………………………………………………………………………… 61 实验室中标本的安全操作 …………………………………………………………………… 61 移液管和移液辅助器的使用 ………………………………………………………………… 61 避免感染性物质的扩散 ……………………………………………………………………… 62 生物安全柜的使用 …………………………………………………………………………… 62 避免感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触 ………………………………………… 62 避免感染性物质的注入 ……………………………………………………………………… 63 血清的分离 …………………………………………………………………………………… 63 离心机的使用 ………………………………………………………………………………… 63 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器的使用 ………………………………………………… 64 组织研磨器的使用 …………………………………………………………………………… 64 冰箱与冰柜的维护和使用 …………………………………………………………………… 64 装有冻干感染性物质安瓿的开启 …………………………………………………………… 64 装有感染性物质安瓿的储存 ………………………………………………………………… 65
iv
目录
对血液和其他体液、组织及排泄物的标准防护方法 ………………………………………… 65 对可能含有朊蛋白物质的防护 ……………………………………………………………… 66 第 13 章 意外事故应对方案和应急程序 ………………………………………………………… 68 意外事故应对方案 …………………………………………………………………………… 68 微生物实验室应急程序 ……………………………………………………………………… 68 第 14 章 消毒和灭菌 ……………………………………………………………………………… 71 定义 …………………………………………………………………………………………… 71 实验室材料的清洁 …………………………………………………………………………… 71 化学杀菌剂 …………………………………………………………………………………… 72 清除局部环境的污染 ………………………………………………………………………… 75 清除生物安全柜的污染 ……………………………………………………………………… 76 洗手／清除手部污染 ………………………………………………………………………… 76 热力消毒和灭菌 ……………………………………………………………………………… 76 焚烧 …………………………………………………………………………………………… 78 废弃物处理 …………………………………………………………………………………… 78 第 15 章 感染性物质的运输 ……………………………………………………………………… 79 国际运输规定 ………………………………………………………………………………… 79 基本的三层包装系统 ………………………………………………………………………… 79 溢出清除程序 ………………………………………………………………………………… 81
v
实验室生物安全手册
压缩气体和液化气 …………………………………………………………………………… 92 第 18 章 其他实验室危害 ………………………………………………………………………… 94
火的危害 ……………………………………………………………………………………… 94 电的危害 ……………………………………………………………………………………… 95 噪声 …………………………………………………………………………………………… 95 电离辐射 ……………………………………………………………………………………… 95
第六部分 化学品、火和电的安全
第 17 章 危害性化学品 …………………………………………………………………………… 91 暴露途径 ……………………………………………………………………………………… 91 化学品的储存 ………………………………………………………………………………… 91 关于不相容化学品的一般原则 ……………………………………………………………… 91 化学品的毒性作用 …………………………………………………………………………… 91 爆炸性化学品 ………………………………………………………………………………… 92 化学品溢出 …………………………………………………………………………………… 92
第三部分 实验室设备
第 10 章 生物安全柜 ……………………………………………………………………………… 45 Ⅰ级生物安全柜 ……………………………………………………………………………… 46 Ⅱ级生物安全柜 ……………………………………………………………………………… 46 Ⅲ级生物安全柜 ……………………………………………………………………………… 49 生物安全柜的通风连接 ……………………………………………………………………… 49 生物安全柜的选择 ………………………………………………………………… 49 实验室中生物安全柜的使用 ………………………………………………………………… 50
实验室 生物安全手册
第三版
世界卫生组织 日内瓦 2004
本手册的出版得到了美国疾病控制与预防中心（CDC, Atlanta, GA, USA）第 U50/CCU012445-08 号资助/ 合作协议的支持。本手册的内容概由作者负责，不代表 CDC 的官方意见。
© 世界卫生组织 2004
版权所有。 本卫生信息产品仅供有限的受众使用。不得以任何形式或任何手段，对本产品的部分或全部内容进行评论、摘要、引 用、复制、传递、分布、翻译或改写。 本出版物采用的名称和陈述的材料并不代表世界卫生组织对任何国家、领地、城市或地区或其当局的合法地位，或有 关边界或分界线的规定有任何意见。地图上的虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。 凡提及某些公司或某些制造商的产品时，并不意味着他们已为世界卫生组织所认可或推荐，或比其它未提及的同类公 司或产品更好。除差错和疏漏外，凡专利产品名称第一个字母均用大写字母，以示区别。 世界卫生组织不保证本出版物中所含信息的完整性和正确性，对因使用这些信息造成的任何损失概不负责。
第 5 章 最高防护实验室——四级生物安全水平 ……………………………………………… 22 操作规范 ……………………………………………………………………………………… 22 实验室的设计和设施 ………………………………………………………………………… 22
第 6 章 实验动物设施 …………………………………………………………………………… 25 动物设施——一级生物安全水平 …………………………………………………………… 26 动物设施——二级生物安全水平 …………………………………………………………… 26 动物设施——三级生物安全水平 …………………………………………………………… 27 动物设施——四级生物安全水平 …………………………………………………………… 27 无脊椎动物 …………………………………………………………………………………… 28
第七部分 安全组织和培训
第 19 章 生物安全官员和安全委员会 ………………………………………………………… 101 生物安全官员 ………………………………………………………………………………… 101 生物安全委员会 ……………………………………………………………………………… 101
第 20 章 后勤保障人员的安全 ………………………………………………………………… 103 工程和建筑物的维护保养 …………………………………………………………………… 103 清洁（内务）保养 ……………………………………………………………………………… 103
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实验室生物安全手册
第 7 章 实验室∕动物设施试运行指南 ………………………………………………………… 29
第 8 章 实验室∕动物设施认证指南 ………ห้องสมุดไป่ตู้………………………………………………… 31
第二部分 实验室生物安全保障
第 9 章 实验室生物安全保障的概念 …………………………………………………………… 41
第 11 章 安全设备 ………………………………………………………………………………… 53 负压柔性薄膜隔离装置 ……………………………………………………………………… 54 移液辅助器 …………………………………………………………………………………… 54 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器 ………………………………………………………… 55 一次性接种环 ………………………………………………………………………………… 55 微型加热器 …………………………………………………………………………………… 55 个体防护装备和防护服 ……………………………………………………………………… 55
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目录
序 …………………………………………………………………………………………………… ⅷ 致谢 ………………………………………………………………………………………………… ⅸ 第 1 章 总则 …………………………………………………………………………………… 1