WHO_实验室生物安全手册(中文版)第三版
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第三部分 实验室设备
第 10 章 生物安全柜 ……………………………………………………………………………… 45 Ⅰ级生物安全柜 ……………………………………………………………………………… 46 Ⅱ级生物安全柜 ……………………………………………………………………………… 46 Ⅲ级生物安全柜 ……………………………………………………………………………… 49 生物安全柜的通风连接 ……………………………………………………………………… 49 生物安全柜的选择 ………………………………………………………………… 49 实验室中生物安全柜的使用 ………………………………………………………………… 50
第 5 章 最高防护实验室——四级生物安全水平 ……………………………………………… 22 操作规范 ……………………………………………………………………………………… 22 实验室的设计和设施 ………………………………………………………………………… 22
第 6 章 实验动物设施 …………………………………………………………………………… 25 动物设施——一级生物安全水平 …………………………………………………………… 26 动物设施——二级生物安全水平 …………………………………………………………… 26 动物设施——三级生物安全水平 …………………………………………………………… 27 动物设施——四级生物安全水平 …………………………………………………………… 27 无脊椎动物 …………………………………………………………………………………… 28
第四部分 微生物学操作技术规范
第 12 章 实验室技术 ……………………………………………………………………………… 61 实验室中标本的安全操作 …………………………………………………………………… 61 移液管和移液辅助器的使用 ………………………………………………………………… 61 避免感染性物质的扩散 ……………………………………………………………………… 62 生物安全柜的使用 …………………………………………………………………………… 62 避免感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触 ………………………………………… 62 避免感染性物质的注入 ……………………………………………………………………… 63 血清的分离 …………………………………………………………………………………… 63 离心机的使用 ………………………………………………………………………………… 63 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器的使用 ………………………………………………… 64 组织研磨器的使用 …………………………………………………………………………… 64 冰箱与冰柜的维护和使用 …………………………………………………………………… 64 装有冻干感染性物质安瓿的开启 …………………………………………………………… 64 装有感染性物质安瓿的储存 ………………………………………………………………… 65
iv
目录
对血液和其他体液、组织及排泄物的标准防护方法 ………………………………………… 65 对可能含有朊蛋白物质的防护 ……………………………………………………………… 66 第 13 章 意外事故应对方案和应急程序 ………………………………………………………… 68 意外事故应对方案 …………………………………………………………………………… 68 微生物实验室应急程序 ……………………………………………………………………… 68 第 14 章 消毒和灭菌 ……………………………………………………………………………… 71 定义 …………………………………………………………………………………………… 71 实验室材料的清洁 …………………………………………………………………………… 71 化学杀菌剂 …………………………………………………………………………………… 72 清除局部环境的污染 ………………………………………………………………………… 75 清除生物安全柜的污染 ……………………………………………………………………… 76 洗手/清除手部污染 ………………………………………………………………………… 76 热力消毒和灭菌 ……………………………………………………………………………… 76 焚烧 …………………………………………………………………………………………… 78 废弃物处理 …………………………………………………………………………………… 78 第 15 章 感染性物质的运输 ……………………………………………………………………… 79 国际运输规定 ………………………………………………………………………………… 79 基本的三层包装系统 ………………………………………………………………………… 79 溢出清除程序 ………………………………………………………………………………… 81
第六部分 化学品、火和电的安全
第 17 章 危害性化学品 …………………………………………………………………………… 91 暴露途径 ……………………………………………………………………………………… 91 化学品的储存 ………………………………………………………………………………… 91 关于不相容化学品的一般原则 ……………………………………………………………… 91 化学品的毒性作用 …………………………………………………………………………… 91 爆炸性化学品 ………………………………………………………………………………… 92 化学品溢出 …………………………………………………………………………………… 92
第一部分 生物安全指南
第 2 章 微生物危险度评估 ………………………………………………………………………… 7 信息有限的标本 ………………………………………………………………………………… 7 危险度评估与遗传修饰微生物 ………………………………………………………………… 8
第 3 章 基础实验室——一级和二级生物安全水平 …………………………………ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ………… 9 操作规范 ………………………………………………………………………………………… 9 实验室的设计和设施 ………………………………………………………………………… 11 实验室设备 …………………………………………………………………………………… 13 健康和医学监测 ………………………………………………………………………… 15 培训 …………………………………………………………………………………………… 15 废弃物处理 …………………………………………………………………………………… 16 化学品、火、电、辐射以及仪器设备安全 ……………………………………………………… 17
第五部分 生物技术介绍
第 16 章 生物安全和重组 DNA 技术 ……………………………………………………………… 85 生物表达系统的生物安全考虑 ……………………………………………………………… 85 表达载体的生物安全考虑 …………………………………………………………………… 85 用于基因转移的病毒载体 …………………………………………………………………… 85 转基因动物和“基因敲除”动物 ……………………………………………………………… 86 转基因植物 …………………………………………………………………………………… 86 遗传修饰生物体的危险度评估 ……………………………………………………………… 86 进一步的考虑 ………………………………………………………………………………… 87
v
实验室生物安全手册
压缩气体和液化气 …………………………………………………………………………… 92 第 18 章 其他实验室危害 ………………………………………………………………………… 94
火的危害 ……………………………………………………………………………………… 94 电的危害 ……………………………………………………………………………………… 95 噪声 …………………………………………………………………………………………… 95 电离辐射 ……………………………………………………………………………………… 95
iii
实验室生物安全手册
第 7 章 实验室∕动物设施试运行指南 ………………………………………………………… 29
第 8 章 实验室∕动物设施认证指南 …………………………………………………………… 31
第二部分 实验室生物安全保障
第 9 章 实验室生物安全保障的概念 …………………………………………………………… 41
第七部分 安全组织和培训
第 19 章 生物安全官员和安全委员会 ………………………………………………………… 101 生物安全官员 ………………………………………………………………………………… 101 生物安全委员会 ……………………………………………………………………………… 101
第 20 章 后勤保障人员的安全 ………………………………………………………………… 103 工程和建筑物的维护保养 …………………………………………………………………… 103 清洁(内务)保养 ……………………………………………………………………………… 103
第 4 章 防护实验室——三级生物安全水平 …………………………………………………… 18 操作规范 ……………………………………………………………………………………… 18 实验室的设计和设施 ………………………………………………………………………… 18 实验室设备 …………………………………………………………………………………… 19 健康和医学监测 ………………………………………………………………………… 19
实验室 生物安全手册
第三版
世界卫生组织 日内瓦 2004
本手册的出版得到了美国疾病控制与预防中心(CDC, Atlanta, GA, USA)第 U50/CCU012445-08 号资助/ 合作协议的支持。本手册的内容概由作者负责,不代表 CDC 的官方意见。
© 世界卫生组织 2004
版权所有。 本卫生信息产品仅供有限的受众使用。不得以任何形式或任何手段,对本产品的部分或全部内容进行评论、摘要、引 用、复制、传递、分布、翻译或改写。 本出版物采用的名称和陈述的材料并不代表世界卫生组织对任何国家、领地、城市或地区或其当局的合法地位,或有 关边界或分界线的规定有任何意见。地图上的虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。 凡提及某些公司或某些制造商的产品时,并不意味着他们已为世界卫生组织所认可或推荐,或比其它未提及的同类公 司或产品更好。除差错和疏漏外,凡专利产品名称第一个字母均用大写字母,以示区别。 世界卫生组织不保证本出版物中所含信息的完整性和正确性,对因使用这些信息造成的任何损失概不负责。
ii
目录
序 …………………………………………………………………………………………………… ⅷ 致谢 ………………………………………………………………………………………………… ⅸ 第 1 章 总则 …………………………………………………………………………………… 1
引言 ……………………………………………………………………………………………… 1
第 11 章 安全设备 ………………………………………………………………………………… 53 负压柔性薄膜隔离装置 ……………………………………………………………………… 54 移液辅助器 …………………………………………………………………………………… 54 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器 ………………………………………………………… 55 一次性接种环 ………………………………………………………………………………… 55 微型加热器 …………………………………………………………………………………… 55 个体防护装备和防护服 ……………………………………………………………………… 55
第 10 章 生物安全柜 ……………………………………………………………………………… 45 Ⅰ级生物安全柜 ……………………………………………………………………………… 46 Ⅱ级生物安全柜 ……………………………………………………………………………… 46 Ⅲ级生物安全柜 ……………………………………………………………………………… 49 生物安全柜的通风连接 ……………………………………………………………………… 49 生物安全柜的选择 ………………………………………………………………… 49 实验室中生物安全柜的使用 ………………………………………………………………… 50
第 5 章 最高防护实验室——四级生物安全水平 ……………………………………………… 22 操作规范 ……………………………………………………………………………………… 22 实验室的设计和设施 ………………………………………………………………………… 22
第 6 章 实验动物设施 …………………………………………………………………………… 25 动物设施——一级生物安全水平 …………………………………………………………… 26 动物设施——二级生物安全水平 …………………………………………………………… 26 动物设施——三级生物安全水平 …………………………………………………………… 27 动物设施——四级生物安全水平 …………………………………………………………… 27 无脊椎动物 …………………………………………………………………………………… 28
第四部分 微生物学操作技术规范
第 12 章 实验室技术 ……………………………………………………………………………… 61 实验室中标本的安全操作 …………………………………………………………………… 61 移液管和移液辅助器的使用 ………………………………………………………………… 61 避免感染性物质的扩散 ……………………………………………………………………… 62 生物安全柜的使用 …………………………………………………………………………… 62 避免感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触 ………………………………………… 62 避免感染性物质的注入 ……………………………………………………………………… 63 血清的分离 …………………………………………………………………………………… 63 离心机的使用 ………………………………………………………………………………… 63 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器的使用 ………………………………………………… 64 组织研磨器的使用 …………………………………………………………………………… 64 冰箱与冰柜的维护和使用 …………………………………………………………………… 64 装有冻干感染性物质安瓿的开启 …………………………………………………………… 64 装有感染性物质安瓿的储存 ………………………………………………………………… 65
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目录
对血液和其他体液、组织及排泄物的标准防护方法 ………………………………………… 65 对可能含有朊蛋白物质的防护 ……………………………………………………………… 66 第 13 章 意外事故应对方案和应急程序 ………………………………………………………… 68 意外事故应对方案 …………………………………………………………………………… 68 微生物实验室应急程序 ……………………………………………………………………… 68 第 14 章 消毒和灭菌 ……………………………………………………………………………… 71 定义 …………………………………………………………………………………………… 71 实验室材料的清洁 …………………………………………………………………………… 71 化学杀菌剂 …………………………………………………………………………………… 72 清除局部环境的污染 ………………………………………………………………………… 75 清除生物安全柜的污染 ……………………………………………………………………… 76 洗手/清除手部污染 ………………………………………………………………………… 76 热力消毒和灭菌 ……………………………………………………………………………… 76 焚烧 …………………………………………………………………………………………… 78 废弃物处理 …………………………………………………………………………………… 78 第 15 章 感染性物质的运输 ……………………………………………………………………… 79 国际运输规定 ………………………………………………………………………………… 79 基本的三层包装系统 ………………………………………………………………………… 79 溢出清除程序 ………………………………………………………………………………… 81
第六部分 化学品、火和电的安全
第 17 章 危害性化学品 …………………………………………………………………………… 91 暴露途径 ……………………………………………………………………………………… 91 化学品的储存 ………………………………………………………………………………… 91 关于不相容化学品的一般原则 ……………………………………………………………… 91 化学品的毒性作用 …………………………………………………………………………… 91 爆炸性化学品 ………………………………………………………………………………… 92 化学品溢出 …………………………………………………………………………………… 92
第一部分 生物安全指南
第 2 章 微生物危险度评估 ………………………………………………………………………… 7 信息有限的标本 ………………………………………………………………………………… 7 危险度评估与遗传修饰微生物 ………………………………………………………………… 8
第 3 章 基础实验室——一级和二级生物安全水平 …………………………………ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ………… 9 操作规范 ………………………………………………………………………………………… 9 实验室的设计和设施 ………………………………………………………………………… 11 实验室设备 …………………………………………………………………………………… 13 健康和医学监测 ………………………………………………………………………… 15 培训 …………………………………………………………………………………………… 15 废弃物处理 …………………………………………………………………………………… 16 化学品、火、电、辐射以及仪器设备安全 ……………………………………………………… 17
第五部分 生物技术介绍
第 16 章 生物安全和重组 DNA 技术 ……………………………………………………………… 85 生物表达系统的生物安全考虑 ……………………………………………………………… 85 表达载体的生物安全考虑 …………………………………………………………………… 85 用于基因转移的病毒载体 …………………………………………………………………… 85 转基因动物和“基因敲除”动物 ……………………………………………………………… 86 转基因植物 …………………………………………………………………………………… 86 遗传修饰生物体的危险度评估 ……………………………………………………………… 86 进一步的考虑 ………………………………………………………………………………… 87
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实验室生物安全手册
压缩气体和液化气 …………………………………………………………………………… 92 第 18 章 其他实验室危害 ………………………………………………………………………… 94
火的危害 ……………………………………………………………………………………… 94 电的危害 ……………………………………………………………………………………… 95 噪声 …………………………………………………………………………………………… 95 电离辐射 ……………………………………………………………………………………… 95
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实验室生物安全手册
第 7 章 实验室∕动物设施试运行指南 ………………………………………………………… 29
第 8 章 实验室∕动物设施认证指南 …………………………………………………………… 31
第二部分 实验室生物安全保障
第 9 章 实验室生物安全保障的概念 …………………………………………………………… 41
第七部分 安全组织和培训
第 19 章 生物安全官员和安全委员会 ………………………………………………………… 101 生物安全官员 ………………………………………………………………………………… 101 生物安全委员会 ……………………………………………………………………………… 101
第 20 章 后勤保障人员的安全 ………………………………………………………………… 103 工程和建筑物的维护保养 …………………………………………………………………… 103 清洁(内务)保养 ……………………………………………………………………………… 103
第 4 章 防护实验室——三级生物安全水平 …………………………………………………… 18 操作规范 ……………………………………………………………………………………… 18 实验室的设计和设施 ………………………………………………………………………… 18 实验室设备 …………………………………………………………………………………… 19 健康和医学监测 ………………………………………………………………………… 19
实验室 生物安全手册
第三版
世界卫生组织 日内瓦 2004
本手册的出版得到了美国疾病控制与预防中心(CDC, Atlanta, GA, USA)第 U50/CCU012445-08 号资助/ 合作协议的支持。本手册的内容概由作者负责,不代表 CDC 的官方意见。
© 世界卫生组织 2004
版权所有。 本卫生信息产品仅供有限的受众使用。不得以任何形式或任何手段,对本产品的部分或全部内容进行评论、摘要、引 用、复制、传递、分布、翻译或改写。 本出版物采用的名称和陈述的材料并不代表世界卫生组织对任何国家、领地、城市或地区或其当局的合法地位,或有 关边界或分界线的规定有任何意见。地图上的虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。 凡提及某些公司或某些制造商的产品时,并不意味着他们已为世界卫生组织所认可或推荐,或比其它未提及的同类公 司或产品更好。除差错和疏漏外,凡专利产品名称第一个字母均用大写字母,以示区别。 世界卫生组织不保证本出版物中所含信息的完整性和正确性,对因使用这些信息造成的任何损失概不负责。
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目录
序 …………………………………………………………………………………………………… ⅷ 致谢 ………………………………………………………………………………………………… ⅸ 第 1 章 总则 …………………………………………………………………………………… 1
引言 ……………………………………………………………………………………………… 1
第 11 章 安全设备 ………………………………………………………………………………… 53 负压柔性薄膜隔离装置 ……………………………………………………………………… 54 移液辅助器 …………………………………………………………………………………… 54 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器 ………………………………………………………… 55 一次性接种环 ………………………………………………………………………………… 55 微型加热器 …………………………………………………………………………………… 55 个体防护装备和防护服 ……………………………………………………………………… 55