IATF16949技术文件控制程序
IATF16949：2022技术文件管理程序
技术文件管理程序版本 编制日期A/0编 制审 核 批 准 编 制 记 要 备 注新版编制文件编号 QG/PJ202 版本/版次 A/0 编制单位 总页码技术部 12技术文件管理程序编制日期文件编号 版本/版次编制单位1. 目的：规范技术性文件的管理，确保技术性文件得到有效控制，保证其正确性、有效性、统 一性。
2.范围：本管理规范合用于本公司所有技术性文件的管理。
3.职责：3.1 技术部是公司技术性文件的归口管理部门；负责编制文件，负责对公司内各单位保存 和使用的技术性文件进行监督、检查和考核。
3.2 销售部负责外来技术性文件的接收，并保证所接收的技术性文件的正确性、有效性、 完整性。
3.3 各单位负责编制文件并对其保存和使用的技术性文件的有效性、统一性、正确性负责。
4.有关术语和定义：4.1 技术性文件：指产品图样、工艺文件、工艺装备图样、技术性文件更改通知单、技术标准及技术通知、平面布置图和机床基础图等文件。
4.2 技术性文件可以分类为：(1) 外来技术性文件：指公司采用的国家标准、法律法规以及顾客提供的技术性文件。
(2) 公司技术性文件：指本公司设计、编制的技术性文件。
5.技术文件控制工作流程及工作流程说明： 5.1 工作流程(见图表)技术文件管理程序编制日期文件编号 版本/版次编制单位技术文件管理程序技术性文件接收记录 JL/PJ09-Z各单位审 核YES授权人员 /单位主管 领导资料员文件标识技术文件发放表JL/PJ09-Z有效(技术)文件目 录清单旧技术性文件回收处 理登记表 JL/PJ12-Z使用单位使用单位更新编制单位技术性文件借还登记 表 JL/PJ11-Z旧技术性文件回收处 理登记表 JL/PJ12-Z新文件发放， 旧文件回收使用单位文件接收 体系内审文件实施文件编写/修订/外来文件接收文件编号 版本/版次编制单位编制日期 批准YES使用单位资料员文件清理或者废止使用单位使用单位文件存档各单位资料员评审反馈NONO5.2 文件控制工作流程标准序号1 2 3 45流程块文件编写/外来文件接收文件审核文件批准文件标识文件发放工作内容或者标准1．各类技术文件由技术部或者车间编制或者修订2．外来的技术文件由销售部接收，销售部再转发到技术部1．各类技术文件的审核按附表 1 规定的人员执行2．外来的技术文件由技术部相关人员评审其内容、发放范围等；技术更改通知单在 2 个工作日内完成，其余技术文件在 5 个工作日内完成1．各类技术文件的批准按附表 2 规定的人员执行2．外来的技术文件由技术部技术主管批准后发放，在 2 个工作日内完成各类技术文件的标识按附表 3 执行1．外来产品图样：原件由技术部存档，图纸数量不足时，允许发放复印件给使用单位。
IATF16949程序文件---监视和测量装置控制程序
1 目的对用于确保和证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。
2 适用范围适用于对确保产品符合要求及证明服务符合要求的监视和测量的设备、方法、软件等的控制。
3 职责3.1质量部门门负责对监视、测量设备的校准或委外校准；负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核；负责编制《内部校准规程》。
3.2采购部负责监视和测量设备的采购。
3.3 各使用人员正确使用监视和测量设备，并负责日常保养工作。
4 程序4.1监视、测量设备的采购、验收及领用4.1.1 使用部门根据需要提出采购申请，交总经理批准后由采购部实施采购。
4.1.2 质量部门对购回的监视、测量设备进行验收（自校或送外校准），合格即由质量部门编号，贴合格证标识，记入“监视和测量设备一览表”，同时填写自校“校检记录表”，再由采购部到库房办理入库手续；不合格即由采购部办理退货手续。
4.1.3对于没有国家标准的监视、测量设备，应记录用于校准的依据。
4.2监视、测量设备的校准和发放。
4.2.1质量部门编制年度监视、测量设备“校准周期计划”，交总经理批准，质量部门按计划送国家法定计量部门校准或自校。
4.2.2质量部门按送检计划对校准合格的监视、测量设备贴“合格标识”，标明有效期，并分发各部门；对部分功能或量程校准合格的，贴“限用标识”，标明限用的范围；对不合格监视、测量设备贴“停用标识”，若有报废，将结果记入“监视和测量设备一览表”。
4.2.3监视、测量设备在使用过程中出现异常失准，应将其送质量部门自校或送外校准和维修，质量部门对监视、测量设备失准前的测量结果进行有效性评价。
对校准后的监视、测量设备执行4.2.2条款。
4.2.4对不便粘贴标签的监视、测量设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
4.2.5 对需进行内校的监视、测量设备，质量部门应编制《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经质量部门负责人批准，由质量部门实施并填写内校“校检记录表”。
IATF16949控制计划管理程序
控制计划管理程序1 主题内容与适用范围通过对控制计划管理程序制定，使技术文件得到统一、有效地管理，保证技术文件、技术图纸的完整性、可追溯性，使技术文件管理规范化、条理化、系统化。
适用于控制计划的签审、保管、分类、标识、借阅、发放、更改、作废与管控等管理工作，确保符合规定要求。
2 职责2.1 工艺设备部负责控制计划的编写、审核、批准，以及审阅、更改、传达和归口管理。
2.2生产计划部负责根据控制计划内容进行生产计划的调整。
2.3质量控制部负责控制计划工艺执行过程中的质量控制、数据收集、跟踪验证。
2.4生产部负责控制计划相关工艺的传递及执行。
3 内容3.1 控制计划的编写工艺设备部工艺技术人员根据材料变更、产品设计升级等实际情况，以工序为单位，进行控制计划的编写，相关负责人进行修订，最终确定最终版；3.2 控制计划的签字、审核、批准3.2.1工艺设备部工艺技术人员经相关工序负责人修订后签字的文件交主管工艺部长进行工艺性审核。
3.2.2经工艺审核通过的技术文件，由相对应的技术人员根据文件的性质，交各相关专业技术人员或其它相关部门领导进行会签。
3.2.3经会签通过的技术文件，由相对应的技术人员根据文件的性质，交工艺技术主管副总或总经理进行批准签字。
3.2.4经批准签字后的技术文件，交文控中心，由文控中心文控人员统一下发至各相关部门。
3.3 控制计划的发放3.3.1发放前必须签字完整，并加盖相对应的图章，统一发放。
3.3.2文控中心文控人员在发放同时，必须对发放部门进行记录并要求接收文件人签字。
3.3.3控制计划的发放由文件发放人经相关技术人员核准后按《附件 2：受控技术文件发放定额表》发至所需的部门。
3.3.4当文件使用部门的控制计划文件丢失后，应详细说明原因，经部门领导审批后向原发放部门申请补发该技术文件。
3.3.5发放到企业外部时，以纸质文件的形式发放并加盖受控章。
3.4 控制计划的执行3.4.1各部门应正确并及时地执行控制计划相关技术要求，由于未能正确执行控制计划的后果按相关规章制度处理。
IATF16949设计和开发控制程序
IATF16949设计和开发控制程序目的提升设计和开发的技术能力，并能迅速正确完成设计工程变更作业。
掌握设计和开发进度及准确性，保证各相关部门能及时获得变更信息。
确保产品质量，满足顾客要求。
2 范围适用于本公司新产品和衍生品的设计和开发。
3 定义3.1 新产品：公司从未开发的新轮圈，并且计划批量生产的产品。
3.2 衍生品：以现有产品为基础所衍生，且列入批量生产考虑的产品。
4 职责4.1 技术部负责设计和开发控制的管理。
4.2 开发课负责设计和开发样品的制作并协助测试。
4.4 文管中心负责图纸技术文件的收发和保存，更改申请通知的登记。
4.5 业务部负责市场信息和顾客信息的收集。
5 程序内容5.1 技术部应建立一个设计和开发的信息应用程序，将各种设计项目积累的信息应用于当前和今后的类似项目。
5.2 设计和开发的策划5.2.1 业务部进行市场调查和研究，收集市场和顾客的信息，并根据收集的信息编写立项报告，呈报总经理或总经理委托代表审批后实施。
5.2.2 立项报告包含如下项目5.2.2.1 项目名称；5.2.2.2 规格及功能；5.2.2.3 市场分析；5.2.2.5 预期效益：预估项目成功后所获效益，市场竞争能力及前景,设计改善或生产改善后的效益及其他效益。
5.2.3 技术部根据立项报告编写设计和开发计划书。
5.2.4 开发计划包含以下内容5.2.4.1 开发项目负责人和开发小组成员，以及他们的责职和权限；5.2.4.2 计划目标及预估目标值，如型号，特性或其他指标；5.2.4.3 进度和项目开发的工作时序；5.2.4.4 评审、验证和确认的安排。
5.2.5 设计和开发计划书由技术部经理审核，经总经理或总经理委托代表批准后实施。
5.2.6 设计和开发活动应委派具备一定资格的人员完成，并配备充分的资源。
5.2.7 随设计的进展技术部应对设计和开发计划加以修改。
5.2.8 在设计和开发活动中应运用必要的统计技术。
IATF16949程序文件---与顾客有关的过程控制程序
1 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。
2 范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3 职责3.1 销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。
3.2 技术质量部负责评审产品质量要求的检测能力以及质量保证能力。
3.3生产部负责评审产品的生产能力及交货期。
3.4技术质量部负责评审产品技术方面的能力。
3.5 总经理负责审批特殊合同的产品要求。
4 程序4.1产品要求的确定销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，应明确：a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持性服务（如运输、保修、培训等）价格等方面的要求；b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。
这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺。
c) 公司内部的任何附加要求。
4.2对产品要求的评审4.2.1 在投标、接受合同或订单之前，销售部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求进行评审或组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。
4.2.2评审4.2.2.1 产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，应确保：a) 产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到确定；b) 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头订单），应对顾客要求在接受前得到确认；c) 与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标或报价单）已予以解决；d) 公司有能力满足规定的要求。
4.2.2.2销售部填写“合同评审表”，组织生产部、技术质量部、采购部分别对生产能力、技术要求、采购能力、质量检测要求和质量保证能力、资金保证等方面进行评审，并经总经理批准后签定合同。
4.2.2.3在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由销售部负责与顾客联系，征求其书面意见。
4.2.2.4 销售部负责保存合同评审的相关资料和记录，并按月统计合同履行情况。
工程变更控制程序IATF16949
⼯程变更控制程序IATF16949⼯程变更控制程序IATF169491.⽬的对⼯程变更进⾏有效控制，防⽌因⼯程变更不当⽽可能产⽣产品质量的缺陷，确保⼯程变更后所⽣产出的产品质量符合、满⾜顾客和公司规定的要求，确保⼯程变更的正确性和有效性，同时⿎励公司在持续改进上的变更。
2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的⽣产过程、加⼯条件、原材料、机器设备、⼈员、⼯装、检验和试验及测量⽅法、⽣产场所、包装、⼯程规范等的⼯程变更（包括顾客提出的相关⼯程变更）均适⽤。
3.定义及依据标准⼯程变更：指在产品⽣产和加⼯过程中直接和⁄或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
⼯程变更包括产品结构变更、⼯装变更、⼯艺流程变更、包装变更、⽣产场地变更、⼈的变更、设备变更等。
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。
4.流程4.1⼯作流程4.1.1对于顾客提出的⼯程变更，由营销部将其转交给技术部。
4.1.2当公司因实际的⽣产⼯作需要的⼯程变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的⼯程变更，由⽣产部或技术部提出。
4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求的⼯程变更，由采购部提出转交给技术部。
4.2.1对于顾客提出的⼯程变更，在填写⼯程变更通知单前，进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，完成《外来⽂件清单》，确保能够达到顾客要求。
4.2.2对于⽣产过程中提出的⼯程变更，应由相关⼯程技术⼈员到现场对变更事项进⾏作业验证和评审，并由要求变更部门填写《⼯程变更申请通知单》，交技术部门进⾏⼯程更改，确保过程变更的有效性。
作业⼈员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进⾏作业。
4.2.3对于供应商提出的变更，由技术部进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，必要时通知顾客进⾏确认。
4.3.1需要时，将评审的结果提交顾客并获得其批准。
IATF16949程序文件---基础设施和工作环境控制程序
1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3 职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。
3.2 总经办负责对实现产品符合性所需的办公设施和办公环境进行控制。
4 程序4.1 基础设施的确定本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括生产线、测试设备、量具），软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气）、通讯设施、运输设施等。
4.2设施的提供a)技术质量部根据使用部门的要求及本公司发展的需要，填写“采购申请单”，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经理批准后，由采购部负责实施采购。
b)办公设施由总经办根据各部门的需求及公司发展需要，填写“采购申请单”，注明要求，经总经理批准后，由采购部负责实施采购。
4.3 设施的验收a) 采购的设施，由技术质量部部进行验收，安装调试，确认满足要求后，由技术质量部和使用部门在“设施验收单”上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
b) 验收不合格的设施，由采购部通知供方退货，并在“设施验收单”上记录处理结果。
c) 技术部质量部或总经办对验收合格的生产或办公设施进行编号，建立设施档案，并在“设施一览表”上登记。
4.4设施的使用、维护和保养a)技术质量部负责编写设施的操作规程，发放给相关操作人员。
对于设施必须有操作规程，相关操作人员应由设施使用部门负责培训、考核合格后上岗。
b) 使用部门制定“设施日常保养项目表”，规定保养项目、频次，并按要求执行，各设施归口管理负责人监督检查执行情况。
设施归口管理部门每季度收集“设施日常保养项目表”，整理入档并作为制定检修计划的依据。
IATF16949程序文件27不合格品控制程序
IATF16949程序文件27不合格品控制程序一、目的本程序的目的在于确保对不合格品进行有效的识别、标识、记录、隔离、评审和处置，以防止不合格品的非预期使用或交付，同时采取适当的纠正和预防措施，以减少不合格品的再次发生。
二、适用范围本程序适用于公司内所有原材料、在制品、成品以及交付后发现的不合格品的控制。
三、职责1、质量部门负责不合格品的判定、标识和记录，并组织相关部门进行评审和处置。
2、生产部门负责对不合格品进行隔离和初步处理。
3、技术部门负责提供不合格品的处置方案和技术支持。
4、采购部门负责与供应商沟通不合格原材料的处理事宜。
5、销售部门负责与客户沟通不合格成品的处理事宜。
四、不合格品的识别1、原材料检验过程中发现的不合格品，由检验员依据检验标准进行判定，并做好记录。
2、在生产过程中，操作人员通过自检、互检和专检发现的不合格品，应及时报告给质量检验人员进行确认。
3、成品检验过程中发现的不合格品，由检验员依据成品检验标准进行判定，并做好记录。
五、不合格品的标识1、对判定为不合格的原材料、在制品和成品，应使用红色标签或标记进行明确标识，注明不合格的类型、批次、数量等信息。
2、不合格品应放置在指定的不合格品区域，与合格品隔离存放，以防止混淆和误用。
六、不合格品的记录1、质量检验人员应将不合格品的相关信息，如不合格的类型、原因、批次、数量、发现时间等，详细记录在不合格品报告中。
2、记录应保持清晰、准确、完整，以便追溯和分析。
七、不合格品的隔离1、生产部门负责将不合格的原材料、在制品和成品及时转移到不合格品区域进行隔离存放。
2、不合格品区域应设有明显的标识，并有专人负责管理，确保不合格品不会被误领或误用。
八、不合格品的评审1、质量部门应组织相关部门（如生产、技术、采购、销售等）对不合格品进行评审。
2、评审的内容包括不合格品的性质、影响程度、处置方案等。
3、根据评审结果，确定不合格品的处置方式，如返工、报废、降级使用、让步接收等。
IATF16949文件管理程序
1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。
4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。
5.作业内容：5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。
5.2 各阶文件编号5.2.1手册编码原则7码第1-2码公司简称CX ；第3码为中杠；第4码手册简称M；第5码-7码文件流水码，由体系工程统一编号。
IATF16949全套程序文件(完整版)
文件编号：XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制：审核：批准：发布日期：2017年4月18日实施日期：2017年8月20日地址：电话：传真：邮编：颁布令程序文件（A版）是质量手册的支持性文件，规定了有关人员的职责、权力和关系，规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法，是开展各项具体质量活动的依据。
程序文件（A版）采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。
程序文件（A版）经有关部门负责人会签，由管理者代表审核，总经理批准后实施。
全体员工应认真学习文件，领会文件精神，充分掌握程序文件的有关规定，并贯彻执行，在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。
程序文件A版，于2017年7月10日被批准，于2017年7月18日实施。
总经理：日期：程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保各相关场所使用文件为有效版本，防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。
3.5 综合部负责公司文件管理、控制。
4 程序4.1 文件分类及保管：4.1.1 质量手册（包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件），由综合部备案，各使用部门保存；4.1.2 公司第二级质量管理体系文件：a. 部门工作手册：这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（作业指导书、检验规范等）；b. 其他文件：可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等，由各相应部门保存、使用。
c.工艺文件和图纸等，技术部负责管理和发放。
4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行：a. 质量手册：XX/QMS2018A，表示公司质量手册2018年第A版。
IATF16949程序文件---采购控制程序
1 目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
2 范围适用于对生产所需的原材料、外购外协加工、设施采购及供方提供服务的控制；对供方进行选择，评价和控制。
3 职责3.1 采购部a) 负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制“合格供方名录”，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案。
b) 负责制定采购计划，执行采购作业。
3.2技术质量部负责编制采购物资的技术标准。
3.3 技术质量部负责对采购物资的进货验证。
3.4管理者代表批准“供方评定记录表”。
3.5总经理批准“合格供方名录”。
4 程序4.1采购物资分类技术质量部按照采购物资技术标准，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为三类：a) 重要物资（A类）：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资。
b) 辅助物资（B类）：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资。
4.2 对供方的评价4.2.1采购部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写“供方评定记录表”。
对同类的重要物资（A类），应同时选择几家合格的供方。
生产物资部负责建立并保存合格供方的质量记录。
根据采购物资分类明细表规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。
采购部对供方的评价按下列流程进行：a)采购部负责根据技术质量部提供的图纸要求联系新供方，填写“样品采购评审表”交技术质量部，技术质量部采用检测和试用的方法对产品进行验证。
b)合格后采购部要求供方提供小批供货，由技术质量部对小批量送货质量进行验证，合格后将“样品采购评审表”传于采购部。
若不合格即通知采购部取消其配套资格。
c)采购部将填有评价结果的“样品采购评审表”交总经理批准后，将合格新供方列入“合格供方名录”，对不合格的新供方取消配套资格。
4.2.2对有多年业务往来的重要物资的供方，采购部制定年度复评计划进行跟踪复评，三年覆盖完，必要时可增加复评次数（如：组织产品结构变化、机构变化、质量体系转版等），填写“供方业绩评定表”，对于评价合格的供方交总经理批准后继续留用，评价不合格则取消配套资格。
IATF16949文件管理程序(含流程表格)
文件管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所均能得到、使用有效版本的文件。
2.0范围适用于公司内一切质量管理体系文件，包括任何媒介形式的文件。
3.0职责3.1 管理者代表和综合办负责组织编制公司的质量手册、程序文件。
3.2 各部门负责相关作业文件的编制和修改。
3.3 质量手册和程序文件由总经理批准发布。
3.4 综合办负责公司质量管理体系管理性文件的发放、更改控制和管理。
3.5 技术部负责质量管理体系技术性文件的策划制定，以及发放、更改控制和管理。
3.6 各部门负责本部门质量管理体系文件的使用与管理。
4.0名词解释a 受控文件：受更改控制的文件。
其须随时保持最新版本，需要建立受控清单、发放记录，需要加盖红色“受控”章。
在公司内部使用的质量管理文件均应为受控文件，各部门应妥善保管使用，不得擅自复印或更改。
b 非受控文件：发放时为最新版本，于更改时不需再收回修订的文件，如给顾客评价用的质量手册、程序文件。
其加盖红色“非受控”章，不列入“文件登记表”。
c 作废文件：即失效文件，指该文件因过程或换版等某种原因而不适用的情况，其不同于修改的文件页废弃，而是整个文件的不再使用，直接的结果是文件号作废。
4.3.2 文件分类A、质量手册：是规定质量管理体系的文件。
其描述了一组相互关联或相互作用的过程，包括和旨在实现质量方针和质量目标；B、程序文件：阐述实现过程（活动）所必须的组织、职责、运行方法、实施顺序、内容及管理要求的文件；C、作业文件：指导和确保业务及作业具体有效实施的文件，包括管理规定、图纸、作业指导书、工序卡、外来资料、操作规程等；D、表格：用于记录质量管理体系所要求的信息的文件，其在哪个层次上都可能是适用的；记录：是表明完成的结果或提供开展的活动证据的文件；E、技术性文件：作业文件中涉及产品质量策划、采购、生产、产品监测、工装管理过程的文件，不限于如工艺文件（指导书）、产品图纸、工装图纸、FMEA、控制计划、技术性标准（产品、材料质量标准和试验标准等）、检验指导书、材料技术要求等。
IATF16949文件控制程序
IATF16949文件控制程序一、目的本文件控制程序旨在确保与 IATF16949 质量管理体系相关的文件得到有效的控制和管理，以保证在组织内使用的文件均为有效、适用的版本，且文件的产生、分发、使用、更改、回收和销毁等活动均符合标准要求，从而为质量管理体系的有效运行提供可靠的依据。
二、适用范围本程序适用于与 IATF16949 质量管理体系有关的所有文件，包括但不限于质量手册、程序文件、作业指导书、规范、标准、图纸、外来文件等。
三、职责1、质量管理部门负责制定、修订和维护本文件控制程序，并监督其执行情况。
2、各部门负责本部门文件的编制、审核、批准、使用、保管和归档等工作。
3、文控中心负责文件的登记、编号、发放、回收、销毁等管理工作，并建立文件总清单和文件发放/回收记录。
四、文件的分类1、质量手册：是质量管理体系的纲领性文件，描述了质量管理体系的范围、过程、程序和相互关系。
2、程序文件：是对质量管理体系过程的具体描述，规定了各项活动的目的、范围、职责、流程和相关文件。
3、作业指导书：是对具体操作过程的详细说明，包括操作规程、检验标准、工艺文件等。
4、规范、标准：是指国家、行业或企业制定的技术规范、标准和要求。
5、图纸：包括产品图纸、工装图纸等。
6、外来文件：包括顾客提供的文件、法律法规、标准等。
五、文件的编号1、质量手册的编号为：QMXXXX，其中“QM”表示质量手册，“XXXX”为年号。
2、程序文件的编号为：QPXXXXXX，其中“QP”表示程序文件，“XX”为部门代码，“XXXX”为年号。
3、作业指导书的编号为：WIXXXXX，其中“WI”表示作业指导书，“XX”为部门代码，“XXX”为流水号。
4、规范、标准的编号按照原文件的编号执行。
5、图纸的编号按照企业的图纸编号规则执行。
6、外来文件的编号为：WLXXXX，其中“WL”表示外来文件，“XXXX”为流水号。
六、文件的编写、审核和批准1、质量手册由质量管理部门组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准。
IATF16949技术文件控制程序
技术文件控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的保证质量体系运行起重要作用的各个场所，使用正确、完整、适用、有效的技术文件和作业标准。
2.0适用范围适用于本公司质量体系运行中所有技术文件(含外来文件)、电子图档的控制。
3.0职责3.1技术开发部负责所有技术文件的归口管理。
3.2 APQP项目小组负责新产品生产定型前的技术文件管理，并负责成套文件的整理及归档。
3.3技术开发部档案员负责技术文件的档案管理，负责技术文件的复制、分发、回收、作废、销毁失效文件的管理，确保现场使用有效、正确的技术文件。
3.4各部门资料管理员负责本部门所使用技术文件的管理和保存。
4.0定义4.1顾客提供的技术文件：包括引进产品的产品图、顾客提供或确认的产品图、产品有关的传真文件、设计变更通知书、技术商谈会议纪要和电子档等。
4.2供应商提供的技术文件：由外协厂家根据我公司的要求而提供的产品设计图、技术条件、性能参数指标、质量保证计划等。
4.3技术协议：和产品有关的协议，包括试制、正式加工、产品设计变更的协议。
5.0工作程序5.1公司内文件的管理(自行编制和批准)5.1.1技术文件编制技术文件按《技术文件完整性》要求进行编制，技术文件编号、格式和填写方法严格按照《技术文件编号方法》和《技术图样和文件格式及其填写方法》要求执行。
5.1.2审核和批准技术文件的审核和批准由文件设计/编制人员组织进行，严格按《技术文件审批权限规定》执行。
在审批技术文件时，同一人员不允许履行两种审批职责。
新产品定型前使用的技术文件的审批，至少应进行编制和审核。
5.1.3归档5.1.3.1技术文件归档登记，应同时填写“技术文件归档登记表”和更新电子档汇总帐，以利检索。
5.1.3.2审批合格的技术文件应由该产品主管人员及时负责收集、整理，并归档。
归档时，由技术开发部档案员办理归档登记。
5.1.3.3档案员对接收的技术文件，按产品类型/日期进行分类记帐，并更新电子档汇总帐；按方便取阅和检索的原则进行存放。
IATF16949技术文件控制程序(含表格)
技术文件控制程序（IATF16949:2016）1、范围1.1 为了确保体系运行的场所都能得到相应文件的有效版本，使技术文件和资料处于受控状态，特制定本程序。
1.2 本程序规定了技术文件和资料的控制范围：编制、审批、管理和更改、作废的职责、内容和方法。
1.3 本程序适用于本企业制定的技术文件和资料以及外来文件（含顾客提供）的控制。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责3.1 技术科为本程序的归口管理部门，负责对技术文件和资料的发放和管理。
3.2 技术科负责过程设计文件的编制、审核，最高领导批准。
3.4 其它部门和班组使用现行有效版本技术文件并要妥善保管。
3.6 工作流程4、程序内容4.1 控制范围4.1.1 技术文件包括工艺规程、检验文件、产品图纸、工装图纸、控制计划、FMEA文件、过程流程图等以及外来图纸、样件及外来产品标准。
4.1.2 自编技术文件要填写“技术文件一览表”，外来图纸、样件及外来产品标准要编制“外来文件一览表”。
4.1.3 对于涉及产品安全责任的技术文件，在“受控文件一览表上”要特别注明。
4.1.4 对外来技术文件要予以识别，并控制发放,填写“技术文件发放登记表”。
4.2 技术文件的审批及验证4.2.1 设计文件4.2.1.1 本企业自己设计的图纸应由有资格的设计人员设计绘图，由厂长批准后才能正式使用。
4.2.1.2 产品开发过程中的工装设计由技术科负责，主管厂长批准。
4.2.1.3 包装设计由新产品开发组制定包装设计标准，若顾客要求时，须由顾客批准；若顾客无要求由主管厂长批准。
4.2.2 工艺文件4.2.2.1 工艺文件由技术科工艺员编制,技术科长审定，主管厂长批准。
4.2.2.2 临时性技术文件以”临时技术通知单”形式发放，由主管厂长审批。
4.2.3 检验文件：原材料、外协外购件以及顾客提供产品的检验卡、产品质量检验卡由技术科编制，技术科长审定，主管厂长批准。
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技术文件控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
保证质量体系运行起重要作用的各个场所，使用正确、完整、适用、有效的技术文件和作业标准。
2.0适用范围
适用于本公司质量体系运行中所有技术文件(含外来文件)、电子图档的控制。
3.0职责
3.1技术开发部负责所有技术文件的归口管理。
3.2 APQP项目小组负责新产品生产定型前的技术文件管理，并负责成套文件的整理及归档。
3.3技术开发部档案员负责技术文件的档案管理，负责技术文件的复制、分发、回收、作废、销毁失效文件的管理，确保现场使用有效、正确的技术文件。
3.4各部门资料管理员负责本部门所使用技术文件的管理和保存。
4.0定义
4.1顾客提供的技术文件：包括引进产品的产品图、顾客提供或确认的产品图、产品有关的传真文件、设计变更通知书、技术商谈会议纪要和电子档等。
4.2供应商提供的技术文件：由外协厂家根据我公司的要求而提供的产品设计图、技术条件、性能参数指标、质量保证计划等。
4.3技术协议：和产品有关的协议，包括试制、正式加工、产品设计变更的协议。
5.0工作程序
5.1公司内文件的管理(自行编制和批准)
5.1.1技术文件编制
技术文件按《技术文件完整性》要求进行编制，技术文件编号、格式和填写方法严格按照《技术文件编号方法》和《技术图样和文件格式及其填写方法》要求执行。
5.1.2审核和批准
技术文件的审核和批准由文件设计/编制人员组织进行，严格按《技术文件审批权限规定》执行。
在审批技术文件时，同一人员不允许履行两种审批职责。
新产品定型前使用的技术文件的审批，至少应进行编制和审核。
5.1.3归档
5.1.3.1技术文件归档登记，应同时填写“技术文件归档登记表”和更新电子档汇总帐，以利检索。
5.1.3.2审批合格的技术文件应由该产品主管人员及时负责收集、整理，并归档。
归档时，由技术开发部档案员办理归档登记。
5.1.3.3档案员对接收的技术文件，按产品类型/日期进行分类记帐，并更新电子档汇总帐；按方便取阅和检索的原则进行存放。
5.1.4发放
5.1.4.1确定发放范围
技术文件的设计/编制人员按生产经营活动的需要于每一份技术文件的尾页编写“文件发放控制页”，“文件发放控制页”应履行审批手续，并与技术文件一并归档（“文件发放控制页”不随技术文件发放，不计入技术文件页数）。
临时性用途技术文件的发放，由需用部门/个人填写“技术文件领用申请单”，
经技术开发部部长审批后交档案员发放。
注：“技术文件领用申请单”应建帐管理，档案员应根据“技术文件领用申请单”的领用部门/人员和审批人更新“文件发放控制页”。
5.1.4.2发放管理
5.1.4.2.1档案员负责资料的复制、并编号，按技术文件发放控制页的规定发给文件使用部门。
5.1.4.2.2发放技术文件时应同时填写“技术文件发放、回收登记表”和更新电子档汇总帐（以利检索），并严格执行签收手续。
5.1.5使用要求
5.1.5.1使用部门对领用的文件要登记后方可使用，并做到分类存放保管。
5.1.5.2技术文件因长期使用而破旧时，使用部门可持旧文件到技术开发部更换新文件。
5.1.5.3任何部门或人员不允许在受控技术文件上随意标识或涂写，变更应按《工程变更控制程序》要求履行手续。
5.1.5.4使用部门应对技术文件的保密性负责。
5.1.6文件使用部门应随时反馈有关文件适用与否的信息，以利技术主管人员和技术开发部及时对文件进行更改和完善，信息反馈应按要求填写“信息反馈单”交技术开发部。
5.1.7更改控制
5.1.7.1文件和资料的更改由产品主管技术人员提出申请，并由审批该文件的原审批相应岗位的人员进行审批。
若指定其他授权人员批准时，该部门应得到原审批所依据的所有背景资料，以确保审批的准确性、一致性。
涉及产品特殊
特性的更改时，必须获得顾客批准方可进行。
5.1.7.2具体更改时，应严格按《工程变更控制程序》中的规定执行。
5.1.7.3文件和资料经一定次数的更改当影响其清晰和文本质量时，使用部门应持原文件到技术开发部更换，技术开发部在印发新文件时，旧文件应同时回收并作废。
5.1.8作废
5.1.8.1技术开发部档案员负责及时收回作废文件，确保各部门均持有有效受控文件。
5.1.8.2收回作废文件应严格执行签字手续。
作废的底稿应加盖“作废”章，并长期保存。
5.1.8.3作废的发放文件（盖有发行章的文件）应立即进行有效销毁。
5.2外来标准资料管理
5.2.1外来标准资料的收集
各技术主管根据顾客提供信息、行业归口部门文件或国家新旧标准对照目录及时查阅和订购与产品相关的国家/行业技术标准。
5.2.2技术标准的建档
各技术主管接获技术标准后，应于技术开发部登记，并交技术开发部档案员保管。
5.2.3技术标准的确认和发行
技术标准（含新增标准或替代旧标准的新标准）在发行前需经技术开发部门部长批准，档案员在批准发行的标准上加盖发行确认章。
5.2.4技术标准的发放、使用、更改、作废和销毁按照5.1.4～5.1.8条规定执
行。
5.2.5未做确认标识的外来技术标准，视为未发行标准，仅起参考作用，严禁执行。
5.3顾客提供的技术文件
5.3.1各部门接收的顾客提供的技术文件应先到技术开发部档案员处登记。
5.3.2技术开发部档案员接收顾客技术文件后应先交产品主管会同有关责任人在规定时间内（从接受到评审不应超过5个有效工作日）进行评审、确认（盖章），并填写“处理意见表”经技术开发部部长批准后处理。
处理意见应会同处理意见表一起归档保存。
5.3.3处理意见应通知到各有关责任人执行或者实施更改。
5.3.4需实施更改时，由产品主管人员按照处理意见发“工程变更通知书”通知有关单位对所有相关文件实施更改,更改方法按《工程变更控制程序》执行。
5.3.5如更改影响到PPAP文件（控制计划、FMEAs等）时，技术开发部必须及时更新顾客的生产件批准记录。
5.4供应商提供的技术文件管理
5.4.1供应商提供的技术文件由各产品主管人员负责接受、并交技术开发部档案员登记。
5.4.2技术开发部档案员接收顾客技术文件后应先交产品主管会同有关责任人进行评审、确认（盖章），并填写“处理意见表”经技术开发部部长批准后处理。
处理意见应会同处理意见一起归档保存。
5.4.3处理意见应通知到供应商或各有关部门。
5.4.4需实施更改时，由产品主管人员按照处理意见发“技术更改通知”通知
有关单位对所有相关文件实施更改,更改方法按《工程变更控制程序》执行。
6.0相关文件
6.1《技术文件完整性》
6.2《技术文件编号方法》
6.3《技术文件审批权限规定》
6.4《技术图样和文件格式及其填写方法》
6.5《工程变更控制程序》
7.0质量记录
7.1技术文件归档登记表（含电子档）
7.2技术文件发放、回收登记表（含电子档）
7.3技术文件发放控制页
7.4技术文件领用申请单
7.5信息反馈单
7.6技术文件更改控制页。