中药制剂分析实例 (1)
中药制剂分析中药制剂分析供试品的制备
中药制剂分析中药制剂分析供试品的制备中药制剂是中药材经过加工、提取和制备而成的药物产品，其成分复杂多样，不同药物制剂的制备方法也不尽相同。
以下以几种常见的中药制剂为例，介绍其制剂分析供试品的制备过程。
1.汤剂制剂：汤剂制剂是将中药材用水煎煮，提取其中有效成分后制成的制剂形式，如葛根汤等。
供试品的制备主要包括以下步骤：（1）取足够数量的中药材，根据配方比例准备好各个药材的重量。
（2）将中药材加入适量的水中，按照煎煮的方法和时间进行煎煮。
（3）煎煮完成后，将煎煮液过滤，去除杂质。
（4）将过滤后的液体进行浓缩，直到得到一定浓度的汤剂。
（5）将浓缩后的汤剂冷却、净化，得到最终的供试品。
2.膏剂制剂：膏剂制剂是将中药材用水提取，再加入胶类、油类等辅料制成的软膏剂，如牛黄清心丸等。
供试品的制备主要包括以下步骤：（1）取足够数量的中药材，根据配方准备好各个药材的重量。
（2）将中药材粉碎，并加入足量的水进行浸泡。
（3）经过浸泡的中药材放入煮沸的水中煮沸，然后慢慢熬煮。
（4）将煮沸的液体通过过滤器过滤掉杂质。
（5）将过滤后的液体加入适量的糖类、油类等辅料，混合搅拌，直到形成均匀的膏剂。
（6）将膏剂进行冷却、净化，得到最终的供试品。
3.胶囊制剂：胶囊制剂是将中药材粉碎、提取等处理后，填充到胶囊中制成的固体制剂，如当归片等。
供试品的制备主要包括以下步骤：（1）取足够数量的中药材，根据配方准备好各个药材的重量。
（2）将中药材粉碎至适当的粒度，并通过筛网筛除杂质。
（3）将筛选后的细粉进行提取，通常采用醇、水等溶剂。
（4）获得提取液后，对提取液进行浓缩，直至得到适合胶囊制剂的浓缩液。
（5）将浓缩液进行填充到胶囊中，通常使用胶囊填充机进行操作。
（6）将填充好的胶囊进行包装密封，得到最终的供试品。
以上是几种常见中药制剂的制剂分析供试品的制备过程。
在具体操作中，要根据制剂的特点和需求进行具体的制备方法选取，并在制备过程中注意控制温度、时间、提取液量等参数，以确保制备的供试品质量和成分的稳定性。
中药制剂分析
(二)t0.9法 该法所需实验数据与经典恒温法完全一致，利用lgC对t的速度 方程求出各温度下指标成分分解10％的时间，即t0.9,再用lgt0.9对1 ／T作图或作线性回归，得方程，外推至贮存温度1／T，求出贮存 期。
实例：抗衰灵的稳定性研究 (1)含量测定方法： 以抗衰灵所含主要有效成分大黄素、槲皮 素及二苯乙烯甙为指标，进行了稳定性的预测。 (2)稳定性试验； 取抗衰灵胶囊数粒，倾出囊内药物，粉碎， 得细粉，分装于直径为6cm的称量瓶中，备用。取盛有溴化钾饱和 溶液的干燥器4个，分置于60、70、80、90℃恒温箱中，放置平衡 24小时，将装有样品的称量瓶置于干燥器中进行加速试验，定时取 样，分别测定大黄素、槲皮素及二苯乙烯甙的含量。 (3)实验结果：实验数据按一级反应处理，即以lgC对t回归。由
性状、鉴别、乙醇量、总固体、含量测定、卫生学检查 1.5
5．丸剂
性状、鉴别、溶散n士限、水分、含量测定、卫生学检查 1.5
6．散剂
性状、鉴别、均匀度、水分、粉末细度、含量测定、 1.5 卫生学检查
7．煎膏剂(膏滋) 性状(反砂、分层)、鉴别、相对密度、溶化性检查、 1.5 pH值、含量测定、卫生学检查
1.5
含量测定、卫生学检查
剂型
16．膏药 17．橡胶膏剂
18．胶剂 19．栓剂锭剂 20．气雾剂
21．膜剂
中成药新药稳定性试验要求
稳定性考核项目
正常室温
考核时间(年)
性状、鉴别、软化点，含量测定、皮肤刺激性试验
1
性状、鉴别、拉力、含膏量、皮肤刺激性试验、
1
耐寒耐热性试验
性状、水分，鉴别、含量测定、卫生学检查
升温条件下一级反应图
Arrhenius图
7各类中药制剂分析
a.制法：红参醇提、药渣与扶芳藤、黄芪水提，回收、 制法：红参醇提、药渣与扶芳藤、黄芪水提，回收、 制法 碟片分离、浓缩等，加糖、防腐剂、香精等 碟片分离、浓缩等，加糖、防腐剂、香精等
b.性状：红棕色澄明液体、气芳香、味甜、微苦 性状：红棕色澄明液体、气芳香、味甜、 性状 c.鉴别： 相对密度 应不低于 鉴别： 应不低于1.20 鉴别 d.检查 ： pH值 检查
§3 固体中药制剂的分析
颗粒剂
一般质量要求
性状—干燥、颗粒均匀、色泽一致 粒度
除另有规定外，取单剂量分装的颗粒剂15袋（瓶）或多剂 量分装的颗粒剂1包（瓶），称定重量，置药筛内过筛， 过筛时，将药筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟， 不能过1号筛和能过4号筛的颗粒与粉末总和不得大于 8.0%。
水分： 水分：不得超过5.0%
§3 固体中药制剂的分析
颗粒剂
一般质量要求
溶化性
取供试品10g，加热水20倍，搅拌5分钟，立即观察。
装量差异 微生物限度检查
细菌数 （个/g） 不含原药材粉 含原药材粉 1000 10000 霉菌、酵母菌 数（个/g） 100 100 大肠杆菌（个 /g） 均不得检出
片剂（浸膏片、半浸膏片、全粉片） 片剂（浸膏片、半浸膏片、全粉片） 一般质量要求
性状—外观完整光洁， 性状 外观完整光洁，色泽均匀 外观完整光洁 重量差异
取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精 20 密称定每片的重量，每片重量与标示片重相比较（凡无标示片重 的应与平均片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不得有 1片超出限度一倍。
苯甲酸（ 苯甲酸（C6H5-COOH） ）
中药制剂分析-34页精选文档
NH O
§1 含动物药的中药制剂分析
牛黄及其制剂分析
定性鉴别
理化鉴别
氯仿试验：＋硫酸/过氧化氢→绿色 速效感冒(伤 风醋)酸胶试囊验中：人工＋牛糠黄醛鉴/别硫酸→蓝紫色 取本品10 粒 ，水加合5氯0m醛l 氯试仿验溶：解色后素，加溶0解.5，%呈活金性炭黄（色约0.2
流速1ml/min
对照品：脂GC蟾毒配基、脂蟾毒配基、蟾毒灵
供试品溶液：氯仿超声提取，中性氧化铝小柱纯化
§1 含动物药的中药制剂分析
斑蝥及其制剂分析
O
斑蝥素
化学成分
ห้องสมุดไป่ตู้
O
O
O
斑蝥素、脂肪、树脂、甲酸、色素、 挥发油、甲壳质、无机元素
斑蝥素定薄层性色鉴谱鉴别别
供溶试解品。溶液理：化+氯鉴仿别提取，挥干，残渣用石油醚洗涤后，加氯仿 对薄照层品色：谱斑条纸蝥件色素：谱硅胶G，氯仿-丙酮（98:2），1%溴甲酚绿乙醇 溶液 薄层色谱
～0.4g）充分振摇后，再加硫酸与过氧化氢溶液（30%）各 2滴，振摇，即显绿色。
§1 含动物药的中药制剂分析
牛黄及其制剂分析
定性鉴别
薄层鉴别
胆酸、去氧胆酸
胆红素
提取溶媒 三氯甲烷、乙醇、甲醇
三氯甲烷、乙醇混合液
吸附剂 硅胶G
硅胶G
展开剂 显色剂
异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸，正己 氯仿-乙酸乙酯-冰醋酸 烷-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸
§1 含动物药的中药制剂分析
牛黄及其制剂分析 HO 胆汁酸的性质和化学反应
OH
COOH H
HH
OH
H
胆酸
湖北省中药制剂计算题实例
HPLC-外标法 金振口服液中黄芩苷含量的测定
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充 剂；以甲醇O 1％磷酸溶液(45：55)为流动 相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷 峰计算应不低于5000。
HPLC-外标法 金振口服液中黄芩苷含量的测定 对照品溶液的制备取 黄芩苷对照品适量， 精密称定，加甲醇制成每1m1含40μg的溶液， 即得。 供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置 50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即 得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品 溶液各10μl，注入液相色谱仪，测得对照 品峰面积为3200，供试品为4800，试计算本 品中黄芩苷的含量。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
GC-内标法 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)一20M为固定相．涂布 含量为10％，柱温150℃。理论塔板数按樟 脑峰计算应不低于2000．樟脑峰与内标物质 峰的分离度应大于2。 校正因子测定 精密称取樟脑对照品50mg．置10ml量瓶中。 精密加入薄荷脑内标物质50mg，加无水乙醇 至刻度，摇匀．精密量取1～2μ1．注入气 相色谱仪，计算校正因子。 测得樟脑的峰面积为1600，薄荷脑峰面 积为1200.
计算题
可见紫外分光光度法 吸收系数法 例:小檗碱溶液在345nm处的 为728， 现测的某小檗碱溶液在345nm出的吸收度 为0.5824，计算该小檗碱溶液的浓度。
1% E1cm
可见紫外分光光度法-对照法
急支糖浆中麻黄碱的含量测定 标准液的配制：精密量取麻黄碱对照液 （0.1mg/ml）2.5mL置分液漏斗中，精密加入缓 冲液25ml，再精密加入氯仿25mL和溴麝香草酚蓝 染料2.5mL，摇匀，分层。取氯仿层，即得。 样品液的制备：精密量取急支糖浆2.5mL置分液 漏斗中，精密加入缓冲液25ml，再精密加入氯仿 25mL和溴麝香草酚蓝染料2.5mL，摇匀，分层。 取氯仿层，即得。 测得：在410nm处测定六次取平均值，得A样 =0.428，A标=0.385，试计算本品中麻黄碱的含 量。
中药制剂分析
鉴别成分
鉴别方法
样品处理方法
对照物
固定相
展开剂
检测方法
决明子
蒽醌
薄层色谱
取本品粉末1克，加甲醇10ml,滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取两次，每次20ml,合并乙醚液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。
取橙黄决明素对照品、大黄酚对照品，加无水乙醇-乙酸乙酯
取本品粉末约0.5g，精密称定置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml,密塞，称定重量。放置过夜，超声处理30分钟放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取滤液50ml,蒸干，残渣用甲醇-25%盐酸（4:1）混合溶液20ml溶解,,置水浴中加热溶解30分钟，立即冷却，加入乙胺3ml混匀，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液即得。
(2:1）制成每1各含1的混合液，作为对照品溶液。
硅胶H
石油醚（30-60）-丙酮(2:1）
供试品色谱中在与对照品色谱相对应的位置上，显相同颜色的斑点，置氨蒸汽熏后，斑点变为亮黄色（橙黄决明素）和粉红色（大黄酚）
药材名
测定成分
测定方法
样品处理方法
对照品
固定相
流动相
含量测定
决明子
大黄酚和橙黄决明素
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪，测定即得。
取橙黄决明素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加无水乙醇-乙酸乙酯（2:1）混合溶液制成每1ml含大黄酚30ug,橙黄决明素20ug的混合溶液即得。
硅胶
乙腈或磷酸
照高效液相色谱法测定
药材名
鉴别成分
鉴别方法
样品处理方法
中药化学知识点有关的案例
中药化学知识点有关的案例1. 中药药理研究案例：中草药黄芪中的主要活性成分黄酮类化合物具有抗氧化、免疫调节和抗炎作用，通过对小鼠模型的研究，发现黄芪可以提高小鼠的免疫功能，促进淋巴细胞的增殖和活化，从而有效预防和治疗某些免疫系统疾病。
这一研究为进一步深入了解黄芪的药理作用提供了重要的实验依据。
2. 中药制剂研究案例：通过对石斛中活性成分的筛选和提取，研究人员成功制备了一种石斛多糖酸脂乳剂。
该剂型具有良好的溶解性和稳定性，且石斛多糖酸脂的生物利用度显著提高。
临床应用结果表明，该乳剂可以显著改善肾虚引起的腰膝酸软、体力不足等症状，且无明显不良反应。
这一研究为中药制剂优化和临床应用提供了重要的参考依据。
3. 中药质量控制案例：对某种中药材进行正品质量控制研究，通过对不同产地的中药材进行系统研究，发现其中的有效成分含量和指纹图谱具有明显的差异。
进一步研究发现，有效成分的含量和指纹图谱与采集地的土壤条件、气候环境等因素密切相关。
这一研究结果对保证中药材的质量稳定性和有效性具有重要的意义，为中药的合理应用提供了科学依据。
4. 中药药代动力学研究案例：对某种中草药的药代动力学进行研究，通过采集静脉注射药物后的血浆样品，利用高效液相色谱法测定药物的血浆浓度，进而计算药动学参数。
研究结果表明，该草药在体内的分布和排泄速度较快，服用后的血浆浓度峰值出现较早，但持续时间较短。
这一研究为中药的合理用药提供了药代动力学依据，有助于制定合理的用药方案。
5. 中药毒理学研究案例：对某种中草药进行亚慢性毒性试验，通过给动物连续灌胃给予一定剂量的药物，观察动物的行为、体重、血液学指标、器官病理学等指标的变化。
研究结果表明，该草药在一定剂量下对动物没有明显毒副作用，但超过一定剂量后，可能会对动物造成不良影响。
这一研究为中药的安全性评价和剂量控制提供了重要的科学依据。
最新中药制剂分析第七章、各类中药制剂分析
二、半固体制剂质量分析的特点
浸膏剂流浸膏剂当有单味药组成时，杂 质较少，可稀释后直接测定；杂质较多 时需净化处理，可用稀释后萃取法、回 流提取法、柱色谱分离法等。
于乙醇约5m1)和正丙醇5ml，加水稀释成 lOOml，混匀，即得。
测定法
连续注样3次,计算的平均值作为结果.
附注
(1)在不含内标物质的供试溶液的色谱图中, 与内标物质峰相应的位置处应不出现杂质 峰.
(2)标准溶液和供试溶液各连续3次注样 所得各次校正因子和乙醇含量与其相应的 平均值的相对偏差，均不得大于1.5％，否 则应重新测定。
【制法】
以上三味，丹参加乙醇加热回流1.5 小 时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至 适量，备用；药渣加50％乙醇加热回流1.5 小时,提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至
适量，备用；药渣加水煎煮2 小时，煎液滤 过，滤液浓缩至适量。三七粉碎成细粉， 与上述浓缩液和适量的辅料制成颗粒，干 燥。冰片研细，与上述颗粒混匀，压制成 1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
中药制剂分析第七章、各类 中药制剂分析
第一节 各类液体制剂分析 用药材提取物制备的液体制剂
合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、注射剂等
无植物组织与细胞，故无显微鉴别
的外面擦干,精密称定,减去比重瓶的重量, 求得供试品的重量后,将供试品倾去,洗净 比重瓶,装满新沸过的冷水,照上法测得同 一温度时水的重量计算,即得.
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣 后显 棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。
【鉴别】
(1) 取本品，置显微镜下观察，树脂道 碎片含黄色分泌物。
中药应用实例及分析报告
中药应用实例及分析报告中药应用实例及分析报告中药作为中国传统医学的重要组成部分，其应用范围广泛，具有独特的疗效和特点。
下面将以一例实际中药应用为例，进行分析报告。
病例：患者王某，女，45岁。
主要症状为头痛、失眠、情绪不稳，舌质红，苔薄黄，脉弦数。
中医辩证分析：王某属于气滞血瘀型头痛。
气滞血瘀型头痛是指气机郁滞，气血不畅，局部出现血液瘀滞，导致头痛症状。
同时由于情绪不稳定，导致气机郁滞更加严重。
中药处方及说明：1. 当归：活血调经，舒筋止痛，适用于气滞血瘀型头痛。
2. 川芎：活血祛瘀，舒经止痛，也适用于气滞血瘀型头痛。
3. 熟地黄：滋阴补血，养心安神，改善失眠的症状。
4. 丹参：化瘀通经，活血止痛，有助于疏通气血，缓解头痛。
5. 月季花：疏肝解郁，舒筋止痛，可以缓解情绪不稳定的症状。
以上中药组成了一个针对王某气滞血瘀型头痛的中药处方。
当归和川芎具有活血调经的作用，有助于改善气滞血瘀症状；熟地黄能够滋阴补血，改善失眠症状；丹参和月季花则有助于疏通气血和舒筋止痛，缓解头痛和情绪不稳定的症状。
中药疗效观察：王某按时按量服药，每日3次，每次10克。
在服用中药3天后，头痛症状明显缓解，失眠状况明显改善，情绪也较之前平稳。
在服用中药一个疗程（7天）后，头痛症状完全缓解，失眠问题得到明显改善，情绪稳定。
随后定期复查，均无不适症状。
中药应用分析：通过以上病例分析，结合中医辩证施治的原则，针对王某的气滞血瘀型头痛，选择了当归、川芎、熟地黄、丹参和月季花等中药进行治疗，疗效明显。
因此可以得出以下结论：1. 中药的辩证施治十分重要，根据患者的不同症状和体质，进行精准的中药选择，针对病症进行治疗，取得了良好的疗效。
2. 中药治疗具有顺势治疗的特点，通过激发人体自身的自愈能力，调整机体平衡，达到治疗疾病的目的。
3. 中药治疗能够同时调整多系统、多器官的功能，具有较好的整体调理作用，而且中药具有较好的安全性和良好的耐受性。
总体而言，中药作为中医学的重要组成部分，在临床实践中具有独特的优势和疗效。
中药行业中的药物制剂与剂型设计案例分享
中药行业中的药物制剂与剂型设计案例分享药物制剂是指将中药原料加工、提取和制备成适合人体用药的形态，并经过合理的配方和加工工艺，使其具有稳定性、疗效和使用便利性的药品。
药物剂型是指药物制剂经过加工和组织后的最终药物形态，它直接影响到药物的药效和药理学效果。
在中药行业中，药物制剂与剂型设计是十分重要的环节，下面将分享两个中药行业中的药物制剂与剂型设计的案例。
案例一：中药颗粒剂的制剂与剂型设计中药颗粒剂是一种以中药煎剂为原料，经浓缩、干燥、包装等工艺制成的颗粒状制剂。
一般采用浓缩法处理中药煎剂，将其浓缩成固体形态，然后通过喷雾干燥方法制成颗粒剂。
中药颗粒剂具有方便携带、口感好、易于溶解和吸收等特点，因而备受消费者的喜爱。
在中药颗粒剂制剂与剂型设计的过程中，需要考虑以下几个因素：1. 中药煎剂的浓缩比例：根据中药煎剂的浓缩比例，确定所需的药物含量和加工工艺。
2. 干燥方法的选择：选择适合的干燥方法，如喷雾干燥法、真空干燥法等，确保颗粒剂的质量和稳定性。
3. 颗粒剂的包装和保存：选择合适的包装材料，确保颗粒剂的保存期限和质量。
4. 药品的服用方式：根据药物的性质和功效，选择适合的服用方式，如口服、外用等。
通过以上的制剂与剂型设计，中药颗粒剂可以更好地满足患者的用药需求，提高药物的疗效和便利性。
案例二：中药贴剂的制剂与剂型设计中药贴剂是一种以中药为主要原料，通过加工、配方和制剂等工艺制成的外用贴剂。
中药贴剂在中医治疗中有着广泛的应用，可以通过贴敷药物有效地渗透皮肤和经络，起到调理气血、祛邪驱寒的作用。
在中药贴剂的制剂与剂型设计过程中，需要考虑以下因素：1. 中药的选择和配方：根据患者的病情和中药的性能，选取合适的药材并进行合理的配方设计。
2. 贴剂基质的选择：选择适合的基质材料，如乳胶、胶原蛋白等，保证贴剂的附着性和渗透性。
3. 贴剂工艺的控制：制定合理的工艺流程，确保中药贴剂的质量和稳定性。
4. 包装和保存方式：选择合适的包装材料和方法，确保中药贴剂的保存期限和外观质量。
中药制剂分析实例 (1)
沉香化气丸：本品为灰棕色至黄棕色的水丸；气香，味微甜、苦伤湿止痛膏：本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏；气芳香。
甘草浸膏：本品为棕褐色的固体，有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味；遇热软化，易吸潮。
薄荷油:“折光率应为1.456-1.466（附录VII F ）旋光度取本品，依法测定（附录VII E），旋光度应为-17°至-24 °”马钱子散中马钱子鉴定“取本品10g,加浓氨试液数滴及氯仿10ml,浸泡数小时,滤过,取滤液1ml蒸干,残渣加稀盐酸1ml使溶解,加碘化铋钾试液1-2滴,即生成黄棕色沉淀。
”大黄流浸膏中大黄的鉴定“取本品1ml,加1%氢氧化钠溶液1ml,煮沸,放冷,滤过.取滤液2ml,加稀盐酸数滴使呈酸性,加乙醚10ml,振摇,乙醚层显黄色,分取乙醚液,加氨试液5ml,振摇,乙醚层仍显黄色,氨液层显持久的樱红色.”牛黄解毒片中冰片的微量升华鉴别取本品1片，研细，进行微量升华，得到白色的升华物，加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，液滴边缘显玫红色大黄流浸膏中升华物的鉴别取本品1ml，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，有菱形针状结晶、羽状和不规则状结晶，滴加氢氧化钠试液，溶液显紫红色复方丹参滴丸中丹参的鉴别“取本品15丸，加少量水，搅拌使溶解后用水稀释至100ml，摇匀，取2ml，加水至25ml，摇匀，照分光光度法测定，在283nm的波长处有最大吸收。
”1.西洋参中人参的检查西洋参主要含人参皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re、Rf、Rg1、F3、F11等以及挥发性成分、有机酸、糖类，人参主要含人参皂苷R0、Ra、Rb1、Rb2、Rc、Rd、Rg1、Rg2、Rh1、Rh2、Rh3等及有机酸、糖类等，检查方法：取人参药材1g、西洋参药材1g依法分别制制成对照溶液，去西洋参供试品和对照品溶液各2ul，分别点于硅胶G薄层板上，以氯仿¡ª甲醇¡ª水（13：7：2）的下层液为展开剂展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光灯（365nm）下检视，不得显与人参对照药材完全一致的斑点。
中药制剂分析-实验设计
1.测定银翘片中苦参碱的含量，设计供试品溶液的制备（提取、净化）方案，并说明理由。
答：供试品溶液的制备方案：取本品30片，除去糖衣，精密称定，研细。
精密称取适量（约7克），置具赛锥形瓶中，精密加氯仿50ml，浓氨试液2ml，振摇，放置过夜，滤过，用氯仿30ml分3次洗涤容器及残渣，洗液与滤液合并，挥干，加无水乙醇适量使溶解，转移至50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液的制备。
2.现需测定制川乌中毒性生物碱的含量，请设计供试品的制备方法。
答：取制川乌粗粉约10克，精密称定，置表面皿中，加氨试液4ml，拌匀，放置2小时，加乙醚60ml,振摇1小时，放置24小时，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
3.某复方颗粒剂中的君药为黄芪。
请根据黄芪甲苷的性质及黄芪中的成分设计方案。
答：取本品粉末约2克，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇40ml，冷浸过夜，再加甲醇适量，加热回流4小时，提取液回收溶剂并浓缩至干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，用氨试液充分洗涤2次，弃去氨液，正丁醇蒸干，残渣加水5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔树脂柱，以水50ml洗脱，弃去水液，再用40%的乙醇30ml洗脱弃去洗脱液，继续用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
4.参附口服液由红参、附子制成的口服液，红参（主要为皂苷），附子（主要为生物碱）答：鉴别红参：精密取本品10ml，加饱和正丁醇液洗涤3次，每次20ml，取正丁醇液，蒸干，参加加甲醇溶解，作为供试品。
鉴别附子：精密取本品10ml，加氨试液4ml，摇匀，放置2小时，加乙醚60ml，振摇1小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣用无水乙醇溶解使成1ml,作为供试品。
5. 复方丹参片由丹参、三七、冰片等味药制成的片剂，鉴别三七（主要为皂苷）和冰片答：⑴鉴别三七取本品5片，糖衣除去糖衣，研碎，超声处理5分钟，滤过，滤渣，甲醇25ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇25ml振摇提取后，取正丁醇提取液，用氨试液25ml洗涤，弃去氨液，正丁醇蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
中药行业中的药物制剂与剂型设计案例分享
中药行业中的药物制剂与剂型设计案例分享药物制剂与剂型设计是中药行业中的重要环节之一，它关乎着药物疗效的发挥和治疗效果的提升。
本文将通过分享几个中药行业中的药物制剂与剂型设计案例，探讨其在提高药物治疗效果和改善患者用药体验方面的作用。
一、固体制剂设计案例1. 胶囊剂胶囊剂是将药物或药物组合物填充在胶囊中，便于患者服用。
例如，某中药企业研制的一款胶囊剂，采用了传统药物与现代制剂技术相结合的方法，将中药颗粒和液体药物包埋在胶囊中，使药物释放速度更加稳定，从而提高了药效的持续性和稳定性。
2. 筛膜片剂筛膜片剂是将颗粒或粉末药物包裹在筛膜片中，可有效控制药物释放速度。
例如，某中药制药企业开发的一种筛膜片剂，采用了时间控释技术，使药物在胃肠道中缓慢释放，减少胃肠刺激和药物代谢，提高药物的生物利用度和疗效。
二、液体制剂设计案例1. 注射剂注射剂是将药物以溶液、悬浮液或乳剂形式注入体内，适用于严重病情或需要迅速治疗的患者。
例如，某中药制药企业开发的一种注射剂，采用了纳米技术，使药物微粒细化，提高其活性和稳定性，并通过改变药物载体，增强药物的水溶性，提高药物的生物利用度和治疗效果。
2. 口服液口服液是将药物以液体形式制成，便于患者服用。
例如，某中药企业生产的一种口服液，将草本药材提取物与天然果汁结合，不仅增加了药液的口感和可口性，还提高了药物的吸收和疗效，改善了患者的用药体验。
三、外用制剂设计案例1. 贴剂贴剂是将药物敷贴在患者皮肤上，通过皮肤直接吸收，适用于各种外用治疗。
例如，某中药药企生产的一种贴剂，结合了中药材的温热特性和贴剂技术，能够加速药物的渗透和吸收，提高治疗效果。
2. 水剂喷雾水剂喷雾是将药物以液体形式喷雾于患者身体表面，方便患者使用。
例如，某中药企业生产的一种水剂喷雾，采用了微细化技术，使药物微粒细化，并添加调节剂，使药物能够均匀分布于皮肤表面，提高药物吸收效果，减轻病情。
综上所述，药物制剂与剂型设计在中药行业中扮演着重要的角色，它们通过控制药物的释放速度、改善药物的生物利用度以及提高患者用药体验等方面的创新，不断推动中药行业的进步和发展。
药物分析：复方制剂分析示例
1.复方阿司匹林分析中国药典（1995）版，复方阿司匹林片剂是由阿司匹林、非那西丁、咖啡因3中有效成分。
含量测定多采用以下几种类型的测定方法。
1）滴定法（1）阿司匹林 A.方法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（相当于阿司匹林0.5g），加约10℃的中性乙醇20ml，振摇，使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，在不超过10℃下，用氢氧化钠滴定溶液（0.1mol/L）滴定，即得。
B.讨论：10℃以下。
防止水解水杨酸和醋酸干扰滴定；中性乙醇，排除乙醇中酸性物的干扰；但此条件仍有部分阿司匹林水解。
BP 和USP采用加枸橼酸钠防止水解，但在制备制剂中往往已加入枸橼酸或酒石酸作为稳定剂，要消耗碱，使测定结果偏高，排除方法，氯仿提取后测定或采用两步酸碱滴定法。
（2）非那西丁 A.方法：精密称取上述细粉适量（相当于非那西丁0.3g），置锥型瓶中，加稀硫酸25ml，缓缓加热回流40min，放冷至室温，将析出的水杨酸滤除，滤渣与锥型瓶用盐酸溶液（1→2）40ml分数次洗涤，合并滤液和洗液，加溴化钾，溶解后，以永停法指示终点，用亚硝酸钠滴定液滴定至终点，即得。
（3）咖啡因 A.方法：精密称取上述细粉适量（相当于咖啡因50mg），加稀硫酸5ml，振摇数分钟，使咖啡因溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中，滤器和滤渣用水洗涤3次，每次5ml，合并滤液和洗液，精密加入碘滴定液（0.1mol/L）25ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃避光放置15min，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定至近终点，加淀粉指示液继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正，即得。
B.讨论：生物碱类药物，但碱性很弱，Pkb14，一般生物碱的方法均不适用，根据咖啡因在酸性条件下，与碘定量生成沉淀设计剩余碘量法，药典测定安钠咖注射液亦采用此法。
注意碘液的挥发。
2）分光光度法（1）阿司匹林的测定JP13测定复方阿司匹林散剂含量的方法：A.方法：取本品约0.15g，精密称定，加无水乙醇30ml，振摇使溶解，并用无水乙醇准确稀释至50ml，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，续滤液作为供试液。
药品生产技术《案例分析一银翘解毒片》精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版
案例分析一银翘解毒片
金银花1000g连翘1000g板蓝根600g淡豆豉500g荆芥400g淡竹叶400g 甘草500g桔梗600g薄荷脑100g
将甘草、桔梗二味药粉碎成细粉，过六号筛，备用。
另将金银花等六味药混合粉碎，得粗粉，用60%乙醇浸渍两次，每次24小时，浸渍液滤过，60'C 以下减压浓缩成液状浸膏，液状浸膏与甘草等药物细粉在80C以下一步制粒，颗粒温度降至60C以下，参加薄荷脑细粉，混匀，整粒，压片，包衣，检验，包装。
疏风解表，清热解毒。
用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
本制剂为半浸膏片。
方中甘草，桔梗粉性强，故粉碎成细粉，细粉量占总药材量约为21%;金银花等六味药含有挥发油、绿原酸、靛玉红等，以60%乙醇浸渍提取:薄荷脑具挥发性，颗粒制成后参加。
制粒采用一步制粒法。
这种制粒法不仅减少了制粒工序，降低本钱，减少环境污染，而且是采用低温制粒低于80C，受热时间较短一般3小时，另外，颗粒是在沸腾中形成，能得到疏松、呈多孔状颗粒，压片后硬度大、崩解快。
本制剂以液状浸膏粘合剂，一步制粒中雾滴大小对颗粒生成速度有非常明显的影响，影响雾滴大小的主要因素有:黏合剂的黏度、喷压、流量及进风和出风温度等。
药用辅料案例分析
液体制剂例1：鱼肝油乳处方：鱼肝油500g 阿拉伯胶125g西黄蓍胶7g 挥发杏仁油1g糖精钠0.1g 氯仿2ml纯化水至1000ml处方解析：（1）该乳剂为口服制剂，鱼肝油为油相。
（2）乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂，由此断定纯化水为水相，阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。
（3）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。
（4）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入氯仿作防腐剂。
例2：炉甘石洗剂处方：炉甘石15g 氧化锌5g甘油5g 苯酚适量羧甲基纤维素钠1g 纯化水加至100ml处方解析：（1）该乳剂为外用的混悬剂，炉甘石、氧化锌为主药，具有收敛和保护皮肤的作用。
（2）混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂，由此断定纯化水为分散介质，甘油为低分子助悬剂，羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂。
（3）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入苯酚作防腐剂。
例3：胃蛋白酶合剂处方：胃蛋白酶（1:3000）20g 稀盐酸20ml单糖浆100ml 橙皮酊20ml5%羟苯乙酯醇液10ml 纯化水至1000ml 处方解析：（1）该制剂为口服制剂，胃蛋白酶为主药。
（2）纯化水为水分散介质。
（3）胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好，药效好，故加入稀盐酸调节酸性pH环境。
（4）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。
（5）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。
例4：氯霉素注射液处方：氯霉素131.25g 丙二醇881.5g亚硫酸氢钠 1.Og 注射用水至1000ml 处方解析：（1）该剂型为注射剂，氯霉素为主药，注射用水为溶剂。
（2）氯霉素水中溶解度低，为配制成溶液，必须提高其溶解度，故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。
（3）亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。
例5：醋酸曲安奈德注射剂处方：醋酸曲安奈德微晶10% 吐温80 2g海藻酸钠5g 盐酸利多卡因5g注射用水至1000ml处方解析：（1）该剂型为注射剂，醋酸曲安奈德为微晶状态，不溶于水，故可判断该注射剂为混悬型注射剂。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
沉香化气丸：本品为灰棕色至黄棕色的水丸；气香，味微甜、苦伤湿止痛膏：本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏；气芳香。
甘草浸膏：本品为棕褐色的固体，有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味；遇热软化，易吸潮。
薄荷油:“折光率应为1.456-1.466（附录VII F ）旋光度取本品，依法测定（附录VII E），旋光度应为-17°至-24 °”马钱子散中马钱子鉴定“取本品10g,加浓氨试液数滴及氯仿10ml,浸泡数小时,滤过,取滤液1ml蒸干,残渣加稀盐酸1ml使溶解,加碘化铋钾试液1-2滴,即生成黄棕色沉淀。
”大黄流浸膏中大黄的鉴定“取本品1ml,加1%氢氧化钠溶液1ml,煮沸,放冷,滤过.取滤液2ml,加稀盐酸数滴使呈酸性,加乙醚10ml,振摇,乙醚层显黄色,分取乙醚液,加氨试液5ml,振摇,乙醚层仍显黄色,氨液层显持久的樱红色.”牛黄解毒片中冰片的微量升华鉴别取本品1片，研细，进行微量升华，得到白色的升华物，加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，液滴边缘显玫红色大黄流浸膏中升华物的鉴别取本品1ml，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，有菱形针状结晶、羽状和不规则状结晶，滴加氢氧化钠试液，溶液显紫红色复方丹参滴丸中丹参的鉴别“取本品15丸，加少量水，搅拌使溶解后用水稀释至100ml，摇匀，取2ml，加水至25ml，摇匀，照分光光度法测定，在283nm的波长处有最大吸收。
”1.西洋参中人参的检查西洋参主要含人参皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re、Rf、Rg1、F3、F11等以及挥发性成分、有机酸、糖类，人参主要含人参皂苷R0、Ra、Rb1、Rb2、Rc、Rd、Rg1、Rg2、Rh1、Rh2、Rh3等及有机酸、糖类等，检查方法：取人参药材1g、西洋参药材1g依法分别制制成对照溶液，去西洋参供试品和对照品溶液各2ul，分别点于硅胶G薄层板上，以氯仿¡ª甲醇¡ª水（13：7：2）的下层液为展开剂展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光灯（365nm）下检视，不得显与人参对照药材完全一致的斑点。
2.大黄中土大黄苷的检查正品大黄主要含蒽锟苷及其苷元，质差大黄（如河套大黄）含少量土大黄苷元，波叶大黄（土大黄）含土大黄苷成分较多，药典规定大黄中不得检出土大黄苷成分，在紫外灯下不得呈亮蓝紫色荧光。
3.阿胶中碱性挥发性物质的检查驴皮腐烂过程中，在酶和细菌的作用下，使蛋白质分解产生一种碱性含氮物质，即游离氮和挥发性低链胺、芳香胺类，如三甲胺、尸胺、吲哚等。
这些物质对人体是有害的。
药典规定100g样品中挥发性碱性物质的含量以氮计，不得超过100mg。
测定方法：精密称取样品5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置凯氏蒸馏瓶中，立刻加1%氧化镁混悬溶液5ml。
迅速密塞，通入水蒸气进行蒸馏，以2%硼酸溶液为接收液，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴，从滴出第一滴凝结水珠时起，蒸馏7分钟停止，馏出液用硫酸液（0.005mol/L）滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定的结果用空白实验校正即得。
4.乌头酯型生物碱的检查乌头中含有多种生物碱，其中双酯型生物碱毒性最大，亲脂性强，有麻辣味。
川乌、草乌、乌头通过炮制水煮降解，使双酯型生物碱水解复方益母草口服液中水苏碱的含量测定利用雷氏盐（硫氰酸铬铵）作沉淀剂，在酸性介质中可与大部分有机碱生成难溶于水的配合物与其它杂质分离。
马钱子散中生物碱成分的鉴别取马钱子散1g，加浓氨试液数滴及氯仿10ml，浸泡数小时，滤过，取滤液1ml蒸干，残渣加稀盐酸1ml使溶解，加碘化铋钾试液1~2滴，即生成黄棕色沉淀。
含量测定牛黄解毒片中游离蒽醌和总蒽醌的测定—混合碱液比色法对照品溶液测定：以1，8-二羟基蒽醌为对照品，精密称取10mg于100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度（100µg/mL）。
取1mL对照品液于10mL量瓶中，在水浴上蒸干，加5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱溶解并稀释至刻度，放置1小时，以5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱液为空白，在510nm波长处测定。
样品测定：⑴游离蒽醌的测定：取牛黄解毒片10片，刮去糖衣，精密称定重量，研细。
称取一片重，置于具塞三角瓶中，精密加入氯仿100mL，称重，水浴上回流4小时，取下，加塞，放冷，称重，用氯仿补充至原重量，滤过，吸取滤液50mL于分液漏斗中，用蒸馏水20mL洗涤数次，至水层无色，弃去水液。
氯仿层用5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱液振摇萃取数次，直至混合碱液无色，合并碱液，用20mL氯仿洗涤数次，至氯仿层无色，弃去氯仿层。
将混合碱液在水浴上加热数分钟至氯仿挥尽，冷却，移入100mL量瓶中，并稀释至刻度，放置1小时，以5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱液为空白，在510nm处测定，计算游离蒽醌的含量（相当于1，8-二羟基蒽醌含量）。
⑵总蒽醌的测定：精密称取游离蒽醌项下的牛黄解毒片粉一片置于150mL烧瓶中，加2.5mol/L硫酸30mL直火回流4小时，放冷，加入氯仿20mL，水浴回流0.5小时，放冷，吸出氯仿液，再加氯仿，反复操作至氯仿无色为止。
合并氯仿层液，用蒸馏水洗涤数次，至水层无色，弃去水液。
氯仿液用5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱液振摇萃取数次，至碱液无色，合并，用20mL氯仿洗涤数次，至氯仿层无色，弃去氯仿液。
将碱液置水浴上加热至氯仿挥尽，冷却，移入50mL量瓶中，用混合碱液稀释至刻度，放置1小时，以5%氢氧化钠-2%氢氧化铵液为空白，在510nm处测定，计算游离蒽醌的含量（相当于1，8-二羟基蒽醌含量）。
⑶结合蒽醌的计算：每片含结合蒽醌量=每片含总蒽醌量—每片含游离蒽醌量。
色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（73：27）为流动相；检测波长为270nm。
对照品溶液的制备：精密称取丹参酮ⅡA对照品10mg，置50mL棕色量瓶中用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置25mL棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1mL中含丹参酮ⅡA40µg）供试品溶液的制备：取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，精密加入甲醇25mL，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µL，注入液相色谱仪，测定，即得。
七宝美髯颗粒中补骨脂素、异补骨脂素的鉴别取本品10g，研细，加醋酸乙酯20ml、盐酸0.5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
薄层条件：硅胶G薄层板，展开剂正已烷—醋酸乙酯（4:1），显色剂为10%氢氧化钾甲醇溶液，紫外光灯365nm下检视。
牛黄解毒片中游离蒽醌和总蒽醌的测定—混合碱液比色法对照品溶液测定：以1，8-二羟基蒽醌为对照品，精密称取10mg于100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度（100µg/mL）。
取1mL对照品液于10mL量瓶中，在水浴上蒸干，加5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱溶解并稀释至刻度，放置1小时，以5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱液为空白，在510nm波长处测定。
样品测定：⑴游离蒽醌的测定：取牛黄解毒片10片，刮去糖衣，精密称定重量，研细。
称取一片重，置于具塞三角瓶中，精密加入氯仿100mL，称重，水浴上回流4小时，取下，加塞，放冷，称重，用氯仿补充至原重量，滤过，吸取滤液50mL于分液漏斗中，用蒸馏水20mL洗涤数次，至水层无色，弃去水液。
氯仿层用5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱液振摇萃取数次，直至混合碱液无色，合并碱液，用20mL氯仿洗涤数次，至氯仿层无色，弃去氯仿层。
将混合碱液在水浴上加热数分钟至氯仿挥尽，冷却，移入100mL量瓶中，并稀释至刻度，放置1小时，以5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱液为空白，在510nm处测定，计算游离蒽醌的含量（相当于1，8-二羟基蒽醌含量）。
⑵总蒽醌的测定：精密称取游离蒽醌项下的牛黄解毒片粉一片置于150mL烧瓶中，加2.5mol/L硫酸30mL直火回流4小时，放冷，加入氯仿20mL，水浴回流0.5小时，放冷，吸出氯仿液，再加氯仿，反复操作至氯仿无色为止。
合并氯仿层液，用蒸馏水洗涤数次，至水层无色，弃去水液。
氯仿液用5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱液振摇萃取数次，至碱液无色，合并，用20mL氯仿洗涤数次，至氯仿层无色，弃去氯仿液。
将碱液置水浴上加热至氯仿挥尽，冷却，移入50mL量瓶中，用混合碱液稀释至刻度，放置1小时，以5%氢氧化钠-2%氢氧化铵液为空白，在510nm处测定，计算游离蒽醌的含量（相当于1，8-二羟基蒽醌含量）。
⑶结合蒽醌的计算：每片含结合蒽醌量=每片含总蒽醌量—每片含游离蒽醌量。
例2、复方丹参片中丹参酮ⅡA含量测定—高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（73：27）为流动相；检测波长为270nm。
对照品溶液的制备：精密称取丹参酮ⅡA对照品10mg，置50mL棕色量瓶中用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置25mL棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1mL中含丹参酮ⅡA40µg）供试品溶液的制备：取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，精密加入甲醇25mL，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µL，注入液相色谱仪，测定，即得。
乌蛇止痒丸中蛇床子素的含量测定色谱条件固定相：OV-1，2m×3mmID玻璃柱；气体流速：N2 30ml/min，H2 50ml/min，Air 500ml/min；柱温：200℃；进样器和检测器温度：260℃。
供试品溶液和对照品溶液的制备精密称取内标物正廿三烷适量，加氯仿溶解，制成每1ml 约含6mg的溶液，作为内标溶液。
取乌蛇止痒丸适量，研成细粉，精密称取约5g，置索氏提取器中，精密加入内标溶液5.0ml，加氯仿80ml，回流至近无色。
将提取液浓缩至数毫升，通过3g小型硅胶柱，用氯仿洗脱至10ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
称取蛇床子素约25mg，加入内标溶液5.0ml，振摇使溶解，摇匀，作为对照品溶液。
校正因子的测定精密吸取对照品溶液，连续进样3～5次，每次2μl，按峰面积计算校正因子。
样品测定精密吸取供试品溶液，连续进样3～5次，每次2µl，用校正因子计算样品含量。
复方栀子冲剂中栀子甙的含量测定精密称取本品3g，置索氏提取器内，加甲醇回流提取6小时，回收甲醇至干，加水10ml溶解，用水饱和正丁醇提取，提取液蒸干，以甲醇溶解，通过已处理好的活性炭-中性氧化铝柱，用甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用2ml甲醇溶解，作为供试品溶液。