2015版质量管理体系内审检查表
2015版内审检查表
√
√
√
√
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 总经理 内审员: 洪亮 受审人员: 魏明
序号
条款
审核内17
10.1
组织有无确定并选择改进机会, 是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施, 以满足顾客要求和增强顾客满意。
√
√
7
5.2
1) 公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何？ 与公司宗旨是否一致？
2) 质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺, 符合两个承诺一个框架？
3) 是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性？
4) 有无形成文件？ 如何宣贯？
4) 有无形成文件？如何宣贯？
管理方针与公司宗旨保持一致,确定并在手册中形成文件信息。
2）输出是否适宜？
2）输出是否适宜？
管理体系文件包含了管理手册、程序文件、管理制度、管理规范、岗位说明书、作业指导书等与组织的体系管理基本适宜。
√
√
14
9.1.1
1）有无确定需要监视测量的对象？
2）是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法？
3）监视测量的时机是否明确？
4）有无确定分析评价的时机？ 能否确保体系的符合性？
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 行政部 内审员: 黄乾海 受审人员: 邓富荣
序号
条款
审核内容
审核记录
判定
MAJ
MIN
OK
1
5.3
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
2015版内审检查表
是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？
是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？
是否确定了实现质量目标要采取的措施？需要的资源？
由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？
6.3变更的策划
是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？
5 领导作用
5.1领导作用和承诺
是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
5.2方针
是否由最高管理者制定了质量方针并发布？
质量方针是否形成了文件？以何种方式进行沟通？
员工是否理解？是否可以提供给相关方？
5.3组织的岗位、职责和权限
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？
是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？
是否获得了需要的资源？
是否要对责任和权限进行分配或再分配？
7 支持
7.1资源
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？
是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？以何种方式保证员工能学习到这些知识？
出现了哪些不合格？对不合格的结果是如何处理的？
不合格的原因是什么？是否分析了其他类似情况会发生？
是否采取了分析后确定的措施？措施是否实施并评审有效？
是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？
是否有必要修改体系文件？对体系进行变更？
以上是否保持了记录？
10.3持续改进
采取了哪些改进的要求？是否实施？
ISO9001 2015体系审核检查表
1、过程运行分析
报告
《数据分析、内部 2、工作联系单
沟通程序》
3、会议记录
《不合格品控制程 4、不合格品处置
序》
记录
《纠正预防措施控 5、目视化管理看
制程序》
板、标语等
《记录控制程序》 6、纠正预防措施
计划及措施有效性
评价
第7页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训：1391649051（李老师）
4、对各岗位工作的绩效指标 应按照策划的时间周期进行
考核，并比较绩效趋势，对
限 6.1应对风险
考核结果及绩效趋势结果进 行原因分析、措施制定与实
和机会的措施
6.2质量目标 及实现策划
施、措施有效性跟踪，指导 问题关闭并进行问题的举一
反三及持续改进。
6.3变更的策
划
1、战略发展规划
2、年度业务计划
《业务计划的制定 3、公司质量目标
与实施程序》 及各业务过程质量
《纠正预防措施控 指标
制程序》
4、质量月报
《记录控制程序》 5、绩效趋势表
6、措施计划及措
施有效性评价报告
审核记录
第1页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训：1391649051（李老师）
QR-016
过程编号 过程名称 涉及标准要素
过程要求（输入/输出）
《订单评审与跟踪 程序》
合同、协议及订单 评审记录
《记录控制程序》
第11页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训：1391649051（李老师）
QR-016
2015版质量管理体系按过程方法内审检查表SP7不合格输出的控制
受审核过程
SP7不合格输出的控制
受审核部门：
质量部
负责人：
审核日期：
S09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求
IS09001:2015标准条款
检查内容
检查内容
检查结果记录
检查记录
文件
查阅
现场
检查
4.4/6.2.2
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？
8.7：不合格输出的控制
1、是否规定了对不合格产品的识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处置的有关职责和权限？
2、不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？？
3、所选择的不合格品处置方式是否符合要求？
4、对现场的不合格品是否进行了明确的标识，隔离？
5、让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？
6、不合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？
7、.对不合格品的性质、评审、处置（包括让步批准）是否保持记录？
8、对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，解决顾客当前不满意？该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？
2015版质量管理体系内审检查表
2015版质量管理体系内审检查表已形成文件并得到保持。
质量管理体系内审检查表受审核部门：管理层/管代负责人审核准则：检查文件现场条款检查记录查阅检查结果记录4.1 理解组织及其内部因素和外部环境在该部分，内审员需要检查公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等相关的内外环境，并确定相应的对内部因素及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙策。
GBT9001审核日期：陪同人员：内审员：检查方法检查内容在该部分，内审员需要检查公司是否在工作例会或管理评审会上，对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新。
4.2 理解相关方的需求和期望在该部分，内审员需要检查公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性，已与顾客或外部供应商达成的合同，行业规范及标准，和社区团体或非政府组织的协议，法规法案，备忘录，许可，执照或其他授权形式，监管机构发布的制度，条约，公约及草案，和公共机构及顾客的协议，组织要求，自愿原则或行为规范，自愿标示或环境承诺，组织契约合同的承担义务。
公司与质量、环境，安全体系有关的相关方有客户、供方、承包方、社会团、政府机构等。
公司已识别了与公司管理体系的相关方期望与要求，并对这些期望与要求进行了评审。
4.3 确定质量管理体系的范围在该部分，内审员需要检查公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围，并且该范围和边界已确定管理体系的范围。
三合一手应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务。
公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持。
4.4 确定质量管理体系的过程在该部分，内审员需要检查公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确注册中有描述，与公司实际相符合。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:01 受审部门：管理层日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:02受审部门：行政部（文控）日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：03 受审部门：行政部(含人事 ) 日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：04 受审部门：生产部(维修 ) 日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：05受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：06受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表） NO：07审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：08受审部门：业务部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：09受审部门：采购部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：10受审部门：采购部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：11受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：12受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO 13审核员：被审核负责人：核准：。
ISO90012015标准版本质量体系内审检查表通用
2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求4.1 理解Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，组织及其如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括：•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性需求和期•已与顾客或外部供应商达成的合同望•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可，执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？4.3 确定Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务；围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？ E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？4.4质量管Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和4.4.1 方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺？包括：5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
ISO9001： 2015各部门内审检查表含完整审核记录
4公司办公楼环境整洁
√
源
5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求？
5查档案管理环境是否满足要求？
1、 每年进行一次，两次间隔不超过12个月，具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求？
质量手册》“内部审核程序”相关规定
√
1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全；
要求是否被满足？
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜？ 2、公司当前方针是否需要调整？
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先，适应
公司和市场需要；
√
2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全（计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等）？
√
14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整，并实时更新，暂未
√
遇识别情况，以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门：销售部
审核员:
序号
√
实施的策划
责任人、评价方法？
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机？ 大变化时变更质量管理体系；
√
2变更是否规定了评审潜在的后果？
2公司变更质量管理体系前，必须经过充分的评审，以识别
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
ISO9001：内审检查表
3.发生顾客投诉时是否主动与顾客联系，就可能 8.2.1：顾客沟通 的事宜和可采取的措施进行沟通，以减轻其负面
影响。
8.2.1：顾客沟通
4.是否有应对重大顾客投诉的应急措施？（基于 风险管控的思路）
系及其过程
确定这些过程所需的输入和期望的输出？
4.4：质量管理体 系及其过程
2.是否确定了这些过程之间的相互关系？
4.4：质量管理体 系及其过程
3.对于这些过程是否设定了相应的监视和测量方 法以及目标、指标以确保这些过程能有效的运 行？
4.4：质量管理体 系及其过程
4.这些过程的职责和权限是否得到了分派？
品管部
技术部 各部门 各部门行 政部 各部门行 政部 各部门 各部门 各部门
各部门
7.5：成文信息
1.形成文件的信息，编制、审核、批准、发放、 使用、变更、标识、回收、作废等全过程是否符 合相关要求？（根据清单、收发记录和实际使用 情况来确认）
7.5：成文信息
2.确认形成文件信息需求场合是否可方便获得适 用形成文件信息？（确认作业标准是否为最新版 且需求工岗可随时获得、保留的形成文件信息是 否方便查阅等）
6.2：质量目标及 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时
其实现的策划
更新？
6.2：质量目标及 其实现的策划
4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
6.3：变更的策划
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以 下4点进行了考虑： （1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的完整性。 （3）资源的可获得性。 （4）职责和权限的分配和再分配
5.2.2：沟通质量 3.相关方如何获取质量方针？（内部相关方如何
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001-14001-2015内审检查表完整版
ISO9001/14001-2015质量体系内审检查表ISO9001/14001条款及要求检查内容检查记录结果判定4.1 理解组织及其环境Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？4.2 理解相关方的需求和期望Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括：•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性•已与顾客或外部供应商达成的合同•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可，执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？4.3 确定质量管理体系的范围Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？4.4质量管理体系及其过程4.4.1 Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作用与承诺5.1.1总则Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
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◆是否对“顾客满意度调查问卷”进行了统计分析，编写了“顾客满意度分析告”？
◆分析中发现顾客满意程度明显下降时，如何处理？是否采取了改进措施？
备注
Y—符合 N----不符合
2018年技术部质量管理体系内部审核检查表
受审部门
技术部
审核日期
审核组长
审核员
部门负责人
参考文件
8.3
产品和服务的设计和开发
1
◆组织产品设计和开发是否存在?如存在，其设计、信息来源、开发性质和特点是什么？
◆在设计开发前，组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件（如市场调研报告）？
8.3.1
8.3.2
总则
1
◆谁提出产品设计开发建议？
◆谁决定产品设计开发？
◆其决定的依据是否充分、可靠？
设计和开发策划
1
◆产品设计开发策划结果是否形成文件（如设计开发计划）？所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动？是否明确了各有关部门、成员的职责、权限？
◆参与设计和开发的不同小组之间接口是否明确、合理，并实施了有效管理，确保了有效沟通？
◆参加设计和开发人员，是否具有足够的能力？是否具有工作所需的充分的资源和信息？
Y/N
现场审核记录（不符合项描述）
8.2
产品和服务的要求
与顾客的沟通
1
◆如何做好售前、售中、售后沟通？
◆如何向客户介绍本公司的产品? 如何处理顾客的询问?
◆是否建立了客户档案？
◆对顾客的反馈意见及投诉，是否按《营销部投诉工作指引》处理：
销售部业务员或者客服人员接到客户投诉后，立刻进行登记，与客户进行详细的沟通，由客户填写或由业务员、客服人员代为填写《客户投诉登记表》，详细记录客户投诉的信息并要求提供相关的照片、过磅单、运输单等证明资料。在相关信息填写完整后24小时内，由营销部主管确认启动“客户投诉处理程序”，并发书面《客户投诉受理通知》给客户或者由业务员转交，信息不完整的将不能启动“客户投诉处理程序”。
参与产品设计和开发的工作
1
◆如何参与产品设计和开发的评审、验证、确认工作？
8.5.1生产服务提供控制
产品运输、交付、交付
后的管理
1
◆是否对交付、交付后的活动有明确的规定？
8.5.4
防护
2
◆如何保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地？
◆当运输是委托外部运输公司负责时，如何保持产品的符合性？
8.5.5
交付后的活动
◆设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性？
◆是否有针对顾客方面的应急措施？ 执行得如何？
合同的内容、合同的评审
2
◆是否将顾客口头形式订货转化为书面的“业务洽谈记录表”？
◆签订合同或接收订单前，是否对合同/订单内容进行了充分评审，并填写了“合同/订单评审表”？
◆评审的内容是否包括：顾客规定的要求（包括交付和交付后活动的要求）顾客虽然没有明示，但规定用途或己知的预期用途 所必需的要求，组织自身的要求，适用于产品和服务的法 律法规要求，与以前表述不一致的合同或订单的要求（查 3～5份合同）？
3
◆售后服务（如零配件的供应、培训、定期检修等）如何进行？
◆售后服务网点如何管理？
◆承诺的售后服务有没有做到？
8.7
不合格输出的控制
交付及投入使用后不合格品的处理
1
◆发现将不合格品交付给顾客后，是否通知了顾客？
◆交付或使用后发现的不合格品，本公司是否给予修理、调换或赔偿？
◆有无这方面的管理规定？做得如何？
9.1.2
顾客满意
顾客满意的监视
◆组织是否确定了获取顾客满意信息的渠道、方法和频次？
◆这些渠道和方法能否全面的识别顾客满意方面的信息？
◆是否就顾客投诉、顾客反馈、业务流失、索赔和经销商反馈等建立了记录并进行了统计分析？
◆组织是否确定了分析利用顾客满意信息的频次、方法和职责？
9.1.3
分析与评价
◆每年6月份和11月份，营销部是否向客户派发了“顾客满意度调查问卷”？
2015版质量管理体系内审检查表
一、按部门分各部门内部审核检查表
二、按条款内部审核检查表
三、按过程方法内部审核检查表
制定日期：2018年05月12日
一、2018年质量管理体系按部门分各部门内部审核检查表
制 定
审 核
确 认
审核日期
序号
被审核部门
各部门审核检查表
审核员
1
业务部
2018年业务部质量管理体系内部审核检查表
8
人力资源部
2018年人力资源部质量管理体系内部审核检查表
9
总经理
2018年总经理质量管理体系内部审核检查表
2018年业务部质量管理体系内部审核检查表
受审部门
业务部
审核日期
审核组长
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001：2015标准；质量手册；营销部工作流程文件；以及相关工作指导书
标准要素
No
审核内容
2
技术部
2018年技术部质量管理体系内部审核检查表
3
采购部
2018年采购部质量管理体系内部审核检查表
4
生产部
2018年生产部质量管理体系内部审核检查表
5
工程部
2018年工程部质量管理体系内部审核检查表
6
仓储部
2018年仓储部质量管理体系内部审核检查表
7
品管部
2018年品管部质量管理体系内部审核检查表
ISO9001：2Байду номын сангаас15标准；质量手册；技术部工作流程文件；以及相关工作指导书
标准要素
No
审核内容
Y/N
现场审核记录（不符合项描述）
8.1
运行策划和控制
1
◆组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？
◆.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立 了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？
◆.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：
a)要求？
b)所需客观证据？
c)产品接收准则？
d)认定的提供方式？
◆产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？
◆为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？
◆产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？
◆合同和订单的内容是否充分？有无违背法律法规的要求？
◆组织有无履行合同/订单的能力？
◆营销部是否主动掌握合同的履行情况，填写了“合同/订单履行情况一览表”？
合同变更的管理
3
◆合同/订单变更时，是否对合同/订单重新进行了评审，同时用“合同/订单更改通知单”及时通知到相关部门和人员？
8.3产品服务设计开发