质量体系标准培训-9001：2008(详细版)
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ISO90012008质量管理体系基础知识培训教材
5.6.1总那么
5.6.2评审输入
5.6.3评审输出
第十页，共三十页。
ISO9001:2021标准(biāozhǔn)概述
6. 资源管理 6.1资源提供
6.2人力资源
6.2.1总那么 6.2.2能力意识和培训
6.3根底设施
6.4工作(gōngzuò)环境
第十一页，共三十页。
ISO9001:2021标准(biāozhǔn)概述
第九页，共三十页。
ISO9001:2021标准(biāozhǔn)概述
5. 管理职责
5.1管理承诺(chéngnuò)
5.2以顾客为关注焦 点
5.3质量方针
5.4筹划
Hale Waihona Puke 5.4.1质量目标5.4.2质量管理体
系筹划
5.5 职责(zhízé)权限与沟通
5.5.1职责和权限
5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审
1987年公布(gōngbù)
1994年改版 2000年改版
2021年最新版
第三页，共三十页。
ISO9001的重要理念 8项质量管理(guǎnlǐ)原那么
以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于(jīyú)事实的决策 互利的供方关系
在8项原那么中，以顾客为中心〔原 那么1〕和持续改进〔原那么6〕 是质量管理的二个根本点，具有 方向性的作用(zuòyòng)；领导作用 (zuòyòng)〔原那么2〕是质量管理的 关键；其它5个原那么那么是到达 以顾客为中心〔满足顾客要求〕 和持续改进的根底和途径。
控制
宾馆：
餐饮：订/入座-点菜-烹饪-上菜-就餐-结帐-迎送客
第七页，共三十页。
5.6.2评审输入
5.6.3评审输出
第十页，共三十页。
ISO9001:2021标准(biāozhǔn)概述
6. 资源管理 6.1资源提供
6.2人力资源
6.2.1总那么 6.2.2能力意识和培训
6.3根底设施
6.4工作(gōngzuò)环境
第十一页，共三十页。
ISO9001:2021标准(biāozhǔn)概述
第九页，共三十页。
ISO9001:2021标准(biāozhǔn)概述
5. 管理职责
5.1管理承诺(chéngnuò)
5.2以顾客为关注焦 点
5.3质量方针
5.4筹划
Hale Waihona Puke 5.4.1质量目标5.4.2质量管理体
系筹划
5.5 职责(zhízé)权限与沟通
5.5.1职责和权限
5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审
1987年公布(gōngbù)
1994年改版 2000年改版
2021年最新版
第三页，共三十页。
ISO9001的重要理念 8项质量管理(guǎnlǐ)原那么
以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于(jīyú)事实的决策 互利的供方关系
在8项原那么中，以顾客为中心〔原 那么1〕和持续改进〔原那么6〕 是质量管理的二个根本点，具有 方向性的作用(zuòyòng)；领导作用 (zuòyòng)〔原那么2〕是质量管理的 关键；其它5个原那么那么是到达 以顾客为中心〔满足顾客要求〕 和持续改进的根底和途径。
控制
宾馆：
餐饮：订/入座-点菜-烹饪-上菜-就餐-结帐-迎送客
第七页，共三十页。
ISO9001：2008培训课件
03
ISO9001：2008是ISO9000标准的最新版本，于2008年12月30日发布，并被 广泛采用为国际标准。
iso9001：2008的基本原则和要求
ISO9001：2008标准共包含12个基本原则，分别是：以顾客 为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理系统方法、 持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系以及以 上原则之间的系统集成。
这些原则要求组织在制定和实施质量管理体系时，必须以顾 客为中心，建立明确的目标和过程，并通过对这些过程的管 理和控制，实现持续改进和优化。
iso9001：2008的实施和监督
ISO9001：2008标准的实施需要组织建立完善的质量管理 体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等文件，并 通过对这些文件的执行和管理，实现对质量管理体系的有 效运行和控制。
监督方面，组织需要定期对质量管理体系进行内部审核和 管理评审，以确保其持续有效性和适应性。同时，组织也 需要接受第三方机构的审核和认证，以获得ISO9001： 2008标准的认证证书。
02
iso9001：2008质量管理体系的建 立
确定业务范围和目标
确定业务范围
明确组织的主要业务领域、主要产品和/或服务以及顾客群体。
导书等。 • 过程分析：对产品/服务实现的全过程和各阶段进行深入分析，识别各阶段中需要控制的关键过程和特殊过
程。 • 方法：协调ISO 9001：2008与其他管理体系的方法包括 • 组织机构调整：设立专门的质量管理部门，负责全面协调和管理各个管理体系的运作。 • 信息交流与沟通：建立有效的信息交流与沟通机制，确保各个管理体系的运作信息得到及时传递和处理。 • 检查与审核：定期对各个管理体系的运作进行检查和审核，确保其符合相关要求和标准。
ISO9001：2008换版培训标准
说明有关要求的指南。 • 本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、
适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 • 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量
管理原则。
ISO9000质量管理体系培训教材
GB/T19001—2008 标准及理解要点
• 0.2 过程方法
• 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用 过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。
•
为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可
以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的
输入。
• 1、第4章“质量管理体系”规定了体系总要求和文件要求；
• 2、第5章“管理职责”规定了管理的基本职能；
• 3、第6章“资源管理”规定了质量管理体系的建立、实施和改进必须确定 和提供适当的资源；
• 4、第7章“产品实现”对产品实现过程的策划、与顾客有关的过程、设计 和开发、采购、生产和服务提供、监视和测量设备的控制提出了要求；
ISO9000质量管理体系培训教材
GB/T19001—2008 标准及理解要点
ISO 前言
•
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）
组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员
会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有
权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或
非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在
电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 • 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量
管理原则。
ISO9000质量管理体系培训教材
GB/T19001—2008 标准及理解要点
• 0.2 过程方法
• 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用 过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。
•
为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可
以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的
输入。
• 1、第4章“质量管理体系”规定了体系总要求和文件要求；
• 2、第5章“管理职责”规定了管理的基本职能；
• 3、第6章“资源管理”规定了质量管理体系的建立、实施和改进必须确定 和提供适当的资源；
• 4、第7章“产品实现”对产品实现过程的策划、与顾客有关的过程、设计 和开发、采购、生产和服务提供、监视和测量设备的控制提出了要求；
ISO9000质量管理体系培训教材
GB/T19001—2008 标准及理解要点
ISO 前言
•
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）
组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员
会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有
权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或
非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在
电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
ISO9001：2008培训教材3
■数据分析应提供有关以下方面的信息： a 、顾客满意（见8.2.1）； b、与产品要求的符合性（见8.2.4）； c、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措
施的机会（见8.2.3和8.2.4）； d、 供 方 ( 见 7 . 4 )。
8.4 运行要点 1)目的:确定、收集、分析数据、证实质量管理体系的适宜性、寻求持续改进。 2）程序
2. 监视和测量
1. 顾客满意
作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组 织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这 种信息的方法。
注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关 于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、 顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。
原因分析
评价纠正措施需要
确定预防措施
确定纠正措施 实施纠正 跟踪记录
评审
实施预防措施 验证记录
b、得到有效实施与保持。
■ 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性 以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的 选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自 己的工作。
■ 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结 果的职责和要求。
■ 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批 准的让步的记录（4.2.4）19。
第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点
8.3 运行要点( 要求编制程序文件)
1 目的：防止不合格品的非预期使用和交付 2 程序：
顾客投诉 内部审核 过程监控 质量检验 外审
发现不合格品 标识、记录、通知、隔离
已经实现； ■ ⑦正式采纳更改； ■ ⑧必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。
施的机会（见8.2.3和8.2.4）； d、 供 方 ( 见 7 . 4 )。
8.4 运行要点 1)目的:确定、收集、分析数据、证实质量管理体系的适宜性、寻求持续改进。 2）程序
2. 监视和测量
1. 顾客满意
作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组 织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这 种信息的方法。
注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关 于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、 顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。
原因分析
评价纠正措施需要
确定预防措施
确定纠正措施 实施纠正 跟踪记录
评审
实施预防措施 验证记录
b、得到有效实施与保持。
■ 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性 以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的 选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自 己的工作。
■ 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结 果的职责和要求。
■ 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批 准的让步的记录（4.2.4）19。
第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点
8.3 运行要点( 要求编制程序文件)
1 目的：防止不合格品的非预期使用和交付 2 程序：
顾客投诉 内部审核 过程监控 质量检验 外审
发现不合格品 标识、记录、通知、隔离
已经实现； ■ ⑦正式采纳更改； ■ ⑧必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。
ISO9001：2008体系培训
程
控
形成文件，明确要求
制
执行、记录、反馈、更新
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责与权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通
5.5.1 职责、权限
TOP 确保规定组织内的职责、权限并沟通。 实施方法：
制定QMS组织机构图 规定各部门/岗位的职责和权限
在相关（如手册、程序等）文件中阐述 或形成《职务说明书》等文件。
6.1 资源提供
适时确定、提供所需的
软件
资源 人力资源 基础设施 工作环境
硬件
6.2 人力资源
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量要求
符合性工作的人员应是能够胜任的。
注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接 地影响产品要求符合性。
哪些人员？应具备什么能力？
谁来培训？怎么培训？何时培训？其他措施是什么措施？
✓成 品 交 付 合 格 率 100% ， 顾 客 满 意 度 ≥ 95% ， 采 购 一 次 验 收 合 格 率 100%。 ✓公司的质量目标可以分解到相关部 门去，形成部门的质量目标
5.4 策划
质量目标 质量管理体系策划
识别过程
过
程
确定过程顺序和相互作用
识
别
■ 确定过程控制的流程
与
过
确定如何控制流程
最高管理者
顾客需 求、期望
法律法规要 求，其他社
会要求
组织附加 要求
5.3 质量方针与目标
质量方针是公司对质量的承诺， 在质量方面的关注焦点
✓科学管理、勇于创新、质量 第一、用户满意、持续改进。
满持 足续 要改 求进
行政人事部 制造部 研发部 采购部 质量部
国际质量管理体系ISO9001：2008标准培训资料
6
PDCA：持续改进，持续获益
Goal: attaining higher levels 目标：达到更 高水准
P策划 A处置 C检查
D实施
“THE WEDGE” TO STABILIZE BEST PRACTICE 用“楔子”楔牢是最优的方法
7
ISO9000系列常识简介
ISO9001 --2008
3
Definition of Standardization 标准化的定义
Standardization标准化
The purpose of standardization is to reduce variation and stabilize, so as to achieve a base from which to grow and improve. 标准化的目的是减少变化与 维持稳定，在此基础上进步 与提高。
ISO 9004:2000 Guidelines for performance improvement
质量管理体系-业绩改进指南
ISO 19011: 2003 《质量和（或）环境管理体系审核指南》
10
我国国家标准 我国等同采用了ISO9000族核心标准，其中四项目核心标 准为： • . GB/T 19000-2005 idt ISO9000:2005 《质量管理体系基础和术语》 ； • . GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系要求》 ； • . GB/T 19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系业绩改进指南》 ； • . GB/T 19011-2003 idt ISO9011:2003 《质量和（戒）环境管理体系审核指南》。
ISO9001：2008质量管理体系培训
确保顾客要求在组织内得到沟通和理解；
了解顾客的需求和期望并与顾客沟通； 将顾客要求转化为设计要求； 将要求转化为产品要求, 管理好顾客财产, 准 时交付产品, 及时提供交付后的服务； 组织最终目的是满足顾客要求,增强顾客满意
期望:扩大市场占有率, 获取客户的青睐，增加回头顾客。 5.3质量方针 制定组织质量管理的总的方向和宗旨； 5.4.1质量目标 确保组织质量目标的制定； 5.5.1职责与权限 明确划分各部门的职责与权限； 领导作用 5.6管理评审 6.资源管理 评价质量管理体系运作绩效, 寻找改进机会； 识别并及时提供充分的资源；
业绩改进和顾客及其他相关方满意。
ISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》
本标准为审核方案的管理，内部和外部质量和/或环境管理体系审核的实施及 审核员的能力和评价提供了指南。
【基础篇】
ISO9000 认证的类别
第一方认证(内审)
供应商
第二方认证
企业本身
第二方认证
顾客
认证机构
第三方认证
二、理解篇
1 .八项质量管理原则 2. ISO9001:2008标准理解与实施要求
【理解篇】
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点 领 管 什 么 ﹖ 如 何 管 ﹖ 全 过 导 员 程 作 参 方 用 与 法 （核心） （关键） （基础） （方法一） （方法二） （动力） 为什么我们建立实施的 管理体统效果不明显呢﹖ 其一:那是我们往往只是注 重运作管理中细微的和 形式的东西,而忽视了以八 项管理原则作为关注的核 心; 其二:只是关注八项管理原 则其中的某一项内容,而忽 视了将八项管理原则进行 系统的、相互关联的采用. 所以,我们要以系统的 思维方式展开我们的管理体 系的设计、实施与改进.
ISO9001：2008培训课件
iso9001：2008在组织的持续改进
监测与评审
根据ISO9001：2008的要求，组织应建立监测与评审机制，对管理体系进行持续 改进和优化。
改进措施
根据监测与评审的结果，采取必要的改进措施，包括优化业务流程、完善管理制 度等。
THANKS
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全员参与
总结词
团队合作、员工参与。
详细描述
鼓励和激发员工积极参与组织的各项活动，提高员工的归属感和责任感，增 强组织的凝聚力和向心力，推动组织的发展和进步。
过ห้องสมุดไป่ตู้方法
总结词
流程导向、过程管理。
详细描述
将组织的业务过程细化为一系列相互关联的步骤和活动，明确各步骤的责任和目 标，通过优化流程、提高效率和质量，实现组织的整体目标。
针对监视和测量过程中发现的问题，采取纠 正措施，消除问题产生的原因，防止问题再 次发生。
预防措施的实施
持续改进机制的建立
通过对产品或服务的潜在问题进行深入分析 ，采取预防措施，提前消除问题隐患。
建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见 和建议，不断完善和优化质量管理体系。
04
iso9001：2008质量管理体系的审 核和认证
iso9001：2008的起源和发展
ISO9001标准的起源可以追溯 到20世纪70年代，当时由于受 到石油危机的冲击，人们开始
关注质量管理方法
1987年，ISO发布了第一版 ISO9000系列标准，并在随后 的1994年进行了第一次修订
2008年，ISO对ISO9001进行 了第三次修订，并发布了 ISO9001：2008标准
获得质量管理体系认证可以为组织提供可靠的质 量保证，提高组织的知名度和信誉度，从而增强 市场竞争力。
【2008版】ISO9001质量管理体系培训资料
1 ）
质 量 体 系 分 委 员 会 （ 英 国 SC 2 ）
支 持 技 术 分 委 员 会 （ 荷 兰 SC 3 ）
汽 车 组 （ ）
解 释 组 （ 1 ）
项 目 管 理 组 （ ）
ATG
WG
PMG
第一节、ISO 9000 质量管理体系标准的发展过程 一、87版情况 国际标准化组织（ISO）分别于1986年和1987年发布了6项标准被称为87版 ISO 9000 系列国际标准即： 1、ISO 8402：1987 《质量—术语》 2、ISO 9000：1987 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》 3、ISO 9001：1987 《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证 模式》 4、ISO 9002：1987 《质量体系—生产和安装的质量保证模式》 5、ISO 9003：1987 《质量体系—最终检验和实验的质量保证模式》 6、ISO 9004：1987 《 质量管理和质量体系要素—指南》 二、94版情况 1994年ISO/TC176 又对标准进行了“有限修改”，即在标准结构上不做大 的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，提出了“ISO 9000 ”的概念，既由 ISO/TC176 制定的所有国际标准，并由原来的6项标准，陆续制定发布了其他10 项指南性国际标准。这样ISO 9000国际标准已从1987年的6项发展到1994年的 16项：
(12) 有关设计和开发输出方面。在“ 7.3.3 设计和开发输出”中，增加了“注：生产和 服务提供的信息可能包括产品防护的细节”，表明设计输出不应忽视产品防护的细节。 (13) 有关监视和测量状态标识方面。在“ 7.5.3 标识和可追溯性”中，将“组织应针对 监视和测量要求识别产品的状态” 改为“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态”，进一步 明确了对监视和测量状态标识的要求。
质 量 体 系 分 委 员 会 （ 英 国 SC 2 ）
支 持 技 术 分 委 员 会 （ 荷 兰 SC 3 ）
汽 车 组 （ ）
解 释 组 （ 1 ）
项 目 管 理 组 （ ）
ATG
WG
PMG
第一节、ISO 9000 质量管理体系标准的发展过程 一、87版情况 国际标准化组织（ISO）分别于1986年和1987年发布了6项标准被称为87版 ISO 9000 系列国际标准即： 1、ISO 8402：1987 《质量—术语》 2、ISO 9000：1987 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》 3、ISO 9001：1987 《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证 模式》 4、ISO 9002：1987 《质量体系—生产和安装的质量保证模式》 5、ISO 9003：1987 《质量体系—最终检验和实验的质量保证模式》 6、ISO 9004：1987 《 质量管理和质量体系要素—指南》 二、94版情况 1994年ISO/TC176 又对标准进行了“有限修改”，即在标准结构上不做大 的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，提出了“ISO 9000 ”的概念，既由 ISO/TC176 制定的所有国际标准，并由原来的6项标准，陆续制定发布了其他10 项指南性国际标准。这样ISO 9000国际标准已从1987年的6项发展到1994年的 16项：
(12) 有关设计和开发输出方面。在“ 7.3.3 设计和开发输出”中，增加了“注：生产和 服务提供的信息可能包括产品防护的细节”，表明设计输出不应忽视产品防护的细节。 (13) 有关监视和测量状态标识方面。在“ 7.5.3 标识和可追溯性”中，将“组织应针对 监视和测量要求识别产品的状态” 改为“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态”，进一步 明确了对监视和测量状态标识的要求。
ISO9001：2008培训教材
、外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜 在影响；
第二章 标准知识及运行重点
运行要点
建立质量管理体系的方法－循环圈 了解、鉴别我们有哪些过程（环节） 过程相互作用 过程控制标准 过程所需要的资源 过程评价标准
第二章 标准知识及运行重点
文件要求 总则 质量管理体系文件应包括： ) 形成文件的质量方针和质量目标； ) 质量手册； ）本标准所要求的形成文件的程序和记录； ) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所 需的文件，包括记录。 注：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建 立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件 可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序 的要求可以被包含在多个文件中。 注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度
质量管理体系 要求
质量管理体系 质量和环境管理 业绩改进指南 体系审核指南
术语和定义
质量：一组固有特性满足要求的程度
固有特性是在某事或某物中本来就有的， 尤其是那 种永久的特性。 要求：包括明确的、隐含的及必须履行 的需求和期望。
在合同情况下，或是在法律法规要求的 情况下，如
术语和定义
产品：过程的结果
程的运作和监视； ) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； ) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的 持续改进。
第二章 标准知识及运行重点
织织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包， 应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的 类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
第二章 标准知识及运行重点
运行要点
发布 —— 批准 运用 —— 评审 更改 —— 识别 使用者—— 获取 外来文件——识别 作废 —— 处理
第二章 标准知识及运行重点
运行要点
建立质量管理体系的方法－循环圈 了解、鉴别我们有哪些过程（环节） 过程相互作用 过程控制标准 过程所需要的资源 过程评价标准
第二章 标准知识及运行重点
文件要求 总则 质量管理体系文件应包括： ) 形成文件的质量方针和质量目标； ) 质量手册； ）本标准所要求的形成文件的程序和记录； ) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所 需的文件，包括记录。 注：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建 立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件 可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序 的要求可以被包含在多个文件中。 注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度
质量管理体系 要求
质量管理体系 质量和环境管理 业绩改进指南 体系审核指南
术语和定义
质量：一组固有特性满足要求的程度
固有特性是在某事或某物中本来就有的， 尤其是那 种永久的特性。 要求：包括明确的、隐含的及必须履行 的需求和期望。
在合同情况下，或是在法律法规要求的 情况下，如
术语和定义
产品：过程的结果
程的运作和监视； ) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； ) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的 持续改进。
第二章 标准知识及运行重点
织织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包， 应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的 类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
第二章 标准知识及运行重点
运行要点
发布 —— 批准 运用 —— 评审 更改 —— 识别 使用者—— 获取 外来文件——识别 作废 —— 处理
质量管理体系ISO90012008条文理解与应用培训
员。 （管理层应该是公司内部高层而不能 是外部人员兼职代替。同时，管理者代表 应是由公司内高层担任而不能是中层或一 般文员来担任。）
中西对与错、看人说话
具体改动和新增内容
• 6.2.1 人力资源总则
• 修订：影响产品质量工作的人员改为影响 产品要求符合性工作的人员。(质量工作人 员的范围扩大，不仅指质量部人员而应该
• 修订：增加信息系统。(增加信息系统，有利于信息利用 和防止信息的流失。)
卓越绩效评价准则实施指南（GB/Z19579-2004）4.4 资源： 4.4.4信息：组织应建立和运行信息管理系统，如办公自动化系统 （OA）、企业资源规划系统（ERP）、顾客关系管理系统（CRM）、
产品数据管理系统（PDM）等。
具体改动和新增内容
• 4.2.1文件的要求 ： • 修订：将原来d）和e）项合并，国际标准所要求
的书面程序及记录。 • 修订：将d）组织所要求的文件改为组织决定所要
求的文件包含记录。（进一步加强了文件的适用 性和可操作性。） • 增加：一份文件可包含多个程序；一个文件化程 序的要求也可以体现在多个文件中。（如：纠正 和预防措施控制程序包含纠正程序和预防程序。 如：信息沟通管理程序、持续改进控制程序相关 要求也可体现在多个文件中。）
• 通过体系的有效应用，包括体系持续改进 的过程以及保证符合顾客与适用的法律法 规要求，旨在增强顾客满意。
•
做最好的自已：三个裁缝 ------ ISO标准1.1
以过程为基程的质量管理体系图
管理职责
资源需求
经营计划 管理评审
数据分析结果 纠正预防措施状况
培训有效性的数据
资 员工培训
源 激励和授权 管
（笑看小孩）直话直说实话实说---总经理 吃饭、中层上传下达（加班费）。
中西对与错、看人说话
具体改动和新增内容
• 6.2.1 人力资源总则
• 修订：影响产品质量工作的人员改为影响 产品要求符合性工作的人员。(质量工作人 员的范围扩大，不仅指质量部人员而应该
• 修订：增加信息系统。(增加信息系统，有利于信息利用 和防止信息的流失。)
卓越绩效评价准则实施指南（GB/Z19579-2004）4.4 资源： 4.4.4信息：组织应建立和运行信息管理系统，如办公自动化系统 （OA）、企业资源规划系统（ERP）、顾客关系管理系统（CRM）、
产品数据管理系统（PDM）等。
具体改动和新增内容
• 4.2.1文件的要求 ： • 修订：将原来d）和e）项合并，国际标准所要求
的书面程序及记录。 • 修订：将d）组织所要求的文件改为组织决定所要
求的文件包含记录。（进一步加强了文件的适用 性和可操作性。） • 增加：一份文件可包含多个程序；一个文件化程 序的要求也可以体现在多个文件中。（如：纠正 和预防措施控制程序包含纠正程序和预防程序。 如：信息沟通管理程序、持续改进控制程序相关 要求也可体现在多个文件中。）
• 通过体系的有效应用，包括体系持续改进 的过程以及保证符合顾客与适用的法律法 规要求，旨在增强顾客满意。
•
做最好的自已：三个裁缝 ------ ISO标准1.1
以过程为基程的质量管理体系图
管理职责
资源需求
经营计划 管理评审
数据分析结果 纠正预防措施状况
培训有效性的数据
资 员工培训
源 激励和授权 管
（笑看小孩）直话直说实话实说---总经理 吃饭、中层上传下达（加班费）。
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第四章 基本术语
22.文件 23.规范 24.质量计划 25.质量策划 26.记录
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4.1 要求(requirement)
明示的、通常隐含的或必须履 行的需求或期望。
4.2 质量(quality)
一组固有特性满足要求的程度。
4.3 过程(process)
（3）在贯彻标准、实施质量管理体系时， 始终要遵循这八项原则；
（4）审核员是在从事审核工作时，标准可 灵活应用，原则不可偏离。
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原则1 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾 客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超 越顾客期望。 顾客（3.3.5）：接受产品的组织或个人，如 消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益 者和采购方。顾客可以是组织内部的或外部 的。
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课程介绍
0.1 课程目标
➢ 了解、掌握新版 GB/T19001：2008 标准的 内容；
➢ 理解和掌握审核的基本概念、审核的程序、 审核的方式和方法等。
➢ 会编写审核计划、检查表、审核记录、不合 格报告、审核报告等。
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八项质量管理原则
一、以顾客为关注焦点 二、领导作用 三、全员参与 四、过程方法 五、管理的系统方法 六、持续改进 七、基于事实的决策方法 八、与供方互利的关系
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（1）字面上不难理解，难在应用；
（2）原则重在其指导意义，不在于苛求语 言或文字上的一致性；
基本术语
第四章 基本术语
9.组织 10.供方 11.顾客 12.相关方 13.评审 14.验证 15.确认
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第四章 基本术语
16.纠正 17.纠正措施 18.预防措施 19.返工 20.返修 21.顾客满意
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4.5 质量管理 (quality management)
在质量方面指挥和控制组织的协调 的活动。
4.6 质量管理体系 (quality management system)
❖管理体系：建立方针和目标并实现这 些目标的体系。
❖质量管理体系：在质量方面指挥和控 制组织的管理体系。
4.7 不合格和缺陷 (nonconformity and defect)
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原则2 领导作用
领导者应确保组织的目的与方向的 一致。他们应当创造并保持良好的内 部环境，使员工能充分参与实现组织 目标的活动。
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原则3 全员参与
各级人员都是组织之本，唯有其充 分参与，才能使他们为组织的利益发挥 其才干。
定义
❖不合格：未满足要求。
❖缺陷：未满足与预期或规定用途有 关的要求。
4.8 设计和开发 (design and development)
将要求转换为产品、过程或体系 的规定的特性或规范的一组过程。
4.9 组织（organization)
职责、权限和相互关系得到安排的一组人 员及设施。
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4.3.1 过程 定义：一组将输入转化为输出的相互关
联或相互作用的活动。
4.4.1 程序(procedure)
定义：为进行某项活动或过程所规定 的途径。
4.4.2 产品(product)
1.定义：过程的结果。
注：有下述四种通用的产品类别
❖ 服务（如运输） ❖ 软件（如计算机程序、字典） ❖ 硬件（如发动机零件） ❖ 流程性材料（如润滑油）
GB/T19001-2008 质量管理体系内审员培训教程
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第一篇 GB/T19001：2008 标准讲解 第二篇 GB/T19011：2003 标准讲解
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自我介绍
姓名 工作单位 学历或教育经历 工作经历及质量工作经历
4.10 供方(supplier)
提供产品的组织或个人。
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4.11 顾客(customer)
接受产品的组织或个人。
பைடு நூலகம்
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4.12 相关方(interested party)
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原则4 过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果。
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原则5 管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理 解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性 和效率。
课程介绍
0.2 学习要求 积极参与培训全过程； 遵守培训纪律：不迟到、不早退、不缺勤，
上课时应关闭手机； 不从事与培训无关的活动； 不得录音或录像； 不得携带与学习无关的物品进入教室； 课堂内禁止吸烟。
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第一篇 GB/T19001：2008 标准讲解
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原则6 持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。
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原则7 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息 分析的基础之上。
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原则8 与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利 的关系可增强双方创造价值的能力。
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第四章
1.要求 2.质量 3.过程 4. 产品和程序 5.质量管理 6. 质量管理体系 7.不合格和缺陷 8.设计和开发