药品委托生产合同书标准范本
药品文号委托生产合同模板
![药品文号委托生产合同模板](https://img.taocdn.com/s3/m/a27cd073b5daa58da0116c175f0e7cd1842518ea.png)
药品文号委托生产合同模板这是小编精心编写的合同文档,其中清晰明确的阐述了合同的各项重要内容与条款,请基于您自己的需求,在此基础上再修改以得到最终合同版本,谢谢!标题:药品文号委托生产合同模板甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________鉴于甲方拥有药品文号,为拓展生产业务,提高产品质量,甲方愿意将药品生产委托给乙方;乙方具备药品生产资质和相关经验,愿意接受甲方的委托生产。
为明确双方的权利与义务,经双方友好协商,特订立本合同。
第一条 委托生产范围1.1 甲方委托乙方生产的药品为:(药品名称、规格、剂型等)。
1.2 甲方应向乙方提供药品生产所需的全部技术资料、生产工艺和质量标准。
第二条 生产资质2.1 乙方保证其具备国家规定的药品生产资质,保证生产过程符合国家相关法律法规要求。
2.2 甲方应协助乙方办理药品生产相关手续,包括但不限于生产许可证、GMP 证书等。
第三条 生产数量与期限3.1 乙方根据甲方的要求,在合同约定的期限内完成生产任务。
3.2 双方约定,本合同项下的药品生产总量为:(数量),生产期限为:(期限)。
第四条 质量保证4.1 乙方应严格按照甲方提供的技术资料、生产工艺和质量标准进行生产,确保药品质量符合国家规定。
4.2 乙方负责对生产过程进行质量控制,对生产出的药品进行质量检验,并向甲方提供检验报告。
4.3 如药品质量不符合规定,乙方应承担相应的法律责任。
第五条 价格与结算5.1 双方根据药品生产成本、市场行情等因素,协商确定药品的销售价格。
5.2 乙方完成生产任务后,甲方按照合同约定的价格和数量支付货款。
第六条 违约责任6.1 双方应严格履行本合同的约定,如一方违约,应承担相应的违约责任。
6.2 因不可抗力等因素导致合同无法履行,双方互不承担违约责任。
第七条 争议解决双方在履行本合同过程中发生的争议,应优先通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地人民法院提起诉讼。
药品委托生产合同书样本(九篇)
![药品委托生产合同书样本(九篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/ed6be67e657d27284b73f242336c1eb91b373369.png)
药品委托生产合同书样本委托方:(以下简称甲方)受委托方:(下简称乙方)根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下:一、甲方委托乙方生产的产品(附件一)在本合同期限内,乙方应按合同制订的质量标准及价格执行,委托加工合同中产品规格及含量、质量必须与所提供的相关产品资料一致(配方及成份含量见附件二),否则属于不合格产品。
二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单,乙方根据甲方的生产订单组织在GMP达标厂房组织生产,保质保量按时向甲方交付合格产品,否则甲方可退货,直接损失由乙方赔偿。
三、甲方委托乙方加工的产品,有权免费使用乙方提供的批文。
四、乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分等各项资料(盖乙方公章),每批次____份,如因业务需要增加,乙方应按需求给予配合。
甲方应在收货之日起个工作日内完成对产品的验收。
验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料,包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。
五、甲方负责条款与责任:1、负责产品包材的设计与制作,包材订购前须经乙方确认后方可订购。
2、负责产品设计、投放,宣传资料印刷及销售终端费用。
3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。
六、乙方负责条款与责任:1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定,并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。
2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉,乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。
3、若乙方生产的产品,经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关产品质量标准的,乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。
若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚,乙方须赔偿甲方相关损失。
药品委托加工协议范文(七篇)
![药品委托加工协议范文(七篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/98e6aa29f342336c1eb91a37f111f18582d00c78.png)
药品委托加工协议范文甲方:_____有限公司(以下简称甲方)乙方:_____有限公司(以下简称乙方)根据平等、互利、双赢的原则,经甲、乙双方协商,就甲方委托乙方加工糟烧酒精业务,特订立本协议。
一、委托方式甲方提供下属生产基地黄酒酿造所产生的酒糟,由乙方提取糟烧酒精。
糟烧酒精由甲方收回用于黄酒生产,剩余干糟由乙方自行处置。
二、生产加工乙方具备相关生产场所,并获政府部门生产许可,配备与甲方生产规模相一致的提取糟烧酒精生产能力,即具备加工日产酒糟最高值的能力。
甲方如出现生产的重大调整或生产规模的扩大,应提前半年通知乙方;乙方因非主观原因丧失或部分丧失生产能力的也应提前半年告知对方。
甲方提供的酒糟如水份含量与正常值有偏离的,乙方不能以此为由拒绝加工;甲方也不因此在计量和计价上作调整。
三、结算办法1、酒糟数量:按甲方冬酿年度主粮投料的%计算;2、酒糟价格:以每公斤元计算;3、酒精价格:成品折合成50°酒精度,以每吨价格4,500元计算;4、总价结算:甲方发出的酒糟总价与乙方返回糟烧酒精总价相抵,其差额由各自给付。
5、结算时间:以每一黄酒酿期结束为结算时间。
四、成品质量乙方在生产过程中不得添加辅料,糟烧酒精质量指标包括香味、酒度、甲醇含量等须符合国家食用酒精要求;乙方不得外购酒精充当自产酒精,或在自产酒精中添加部分外购酒精。
如有发现,甲方有权要求乙方赔偿。
五、送货方式甲方负责将酒糟堆放在固定地点。
乙方负责酒糟装运、现场清理,并保证装运及时,环境清洁。
糟烧酒精由乙方按照甲方要求,送至甲方指定仓库。
六、安全责任乙方应根据国家有关酒类生产、消防等法规要求组织生产。
乙方对生产、运输、装卸等业务中的安全负全责。
七、协议期限本协议自签订日起五年有效。
协议到期后,经甲、乙双方协商可进行续签。
八、其他事项本协议未尽事宜,由甲、乙双方协商。
本协议一式四份,甲、乙双方各执两份。
甲方:_____ 有限公司乙方:_____厂法人代表:_____ 法人代表:_____ 协议签订日:协议签订地:____镇药品委托加工协议范文(二)甲方:_____(以下简称甲方)乙方:_____(以下简称乙方)甲乙双方经友好协商,就甲方委托乙方进行_____加工等业务达成如下协议:1.甲方将根据生产或贸易需要,委托乙方加工_____,该____的所有权归甲方所有。
药品公司委托管理合同书5篇
![药品公司委托管理合同书5篇](https://img.taocdn.com/s3/m/f3fe583b302b3169a45177232f60ddccda38e6dd.png)
药品公司委托管理合同书5篇篇1甲方(委托方):________________药品公司乙方(受托方):________________管理有限公司鉴于甲方委托乙方对甲方药品生产、销售等环节进行全面管理,为明确双方的权利和义务,确保双方的合作顺利进行,根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,达成如下协议:一、合同目的本合同旨在明确甲方委托乙方进行药品公司管理的相关事宜,确保双方的合作顺利进行,促进双方的共同发展。
二、委托事项1. 乙方接受甲方的委托,对甲方的药品生产、销售等环节进行全面管理。
2. 乙方应根据甲方的需求,制定并执行药品生产管理计划、销售策略及市场推广方案。
3. 乙方应负责监督药品生产过程,确保产品质量符合相关法规及标准。
4. 乙方应协助甲方处理与药品相关的法律事务,包括但不限于知识产权、药品注册等。
三、合同期限及终止1. 本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为_____年。
2. 合同期满前,双方可协商续签本合同。
3. 若一方违反本合同约定,另一方有权提前终止本合同。
四、权利义务1. 甲方的权利和义务(1)甲方有权要求乙方按照本合同约定履行管理职责。
(2)甲方应提供乙方履行管理职责所需的相关资料和信息。
(3)甲方应按时支付乙方的管理费用。
2. 乙方的权利和义务(1)乙方应按照本合同约定履行管理职责,制定并执行药品生产管理计划、销售策略及市场推广方案等。
(2)乙方应定期对甲方进行药品管理的汇报,并就重要事项及时沟通。
(3)乙方应遵守相关法律法规及规定,确保药品质量与安全。
(4)乙方应保守甲方的商业秘密,未经甲方同意,不得泄露相关信息。
五、费用及支付方式1. 甲方应按照本合同约定支付乙方的管理费用。
2. 管理费用根据药品销售额的一定比例计算,具体比例根据双方协商确定。
3. 甲方应在每月的_____日前支付乙方的管理费用。
六、违约责任及赔偿1. 若一方违反本合同约定,应承担违约责任。
药品委托生产合同模版
![药品委托生产合同模版](https://img.taocdn.com/s3/m/53df1967905f804d2b160b4e767f5acfa1c7833c.png)
药品委托生产合同模版合同编号:____________甲方(委托方):________________乙方(受托方):________________鉴于甲方拥有药品的生产技术及市场资源,乙方拥有符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产设施和技术,甲乙双方本着平等互利的原则,就甲方委托乙方生产药品事宜,经协商一致,订立本合同。
第一条合同目的甲方委托乙方按照约定的质量标准和数量要求生产药品,并确保生产过程符合相关法律法规及行业标准。
第二条产品规格与质量1. 药品名称:________________2. 剂型:________________3. 规格:________________4. 质量标准:按照国家药品监督管理局批准的质量标准执行,或双方另行约定的标准。
第三条生产要求1. 乙方应根据甲方提供的生产工艺和质量控制要求进行生产。
2. 乙方应保证生产过程中的原材料、中间产品及最终产品符合质量标准。
3. 乙方应接受甲方对生产过程的监督和检查。
第四条交货与验收1. 交货时间:自合同签订之日起计算,乙方应在____个月内完成生产并交付产品。
2. 交货地点:________________3. 验收标准:甲方按照本合同约定的质量标准对产品进行验收。
第五条价格与支付1. 药品单价:_______________2. 总价:根据实际交付的数量计算总价。
3. 支付方式:甲方应在产品验收合格后____天内支付全部货款。
第六条知识产权甲方拥有本合同项下药品的知识产权,乙方不得侵犯或非法使用。
第七条保密条款双方应对合同内容及在履行合同过程中获知的对方商业秘密负有保密义务,未经对方书面同意,不得向第三方泄露。
第八条违约责任任何一方违反合同约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。
第九条争议解决合同在履行过程中发生争议,双方应友好协商解决;协商不成时,可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。
第十条其他1. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
药品委托生产合同书(通用17篇)
![药品委托生产合同书(通用17篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/f476523fba68a98271fe910ef12d2af90242a891.png)
药品委托生产合同书(通用17篇)药品委托生产书篇1委托方:(以下简称“甲方”)受托方:制药有限公司(以下简称“乙方”)法定代表人:地址:依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20xx 年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】,乙方同意接受甲方委托。
为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。
第一条:委托生产品种及方式1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字”),甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。
2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。
3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条:甲乙双方责任和义务(一)乙方责任:1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。
3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。
药品委托生产合同书模板
![药品委托生产合同书模板](https://img.taocdn.com/s3/m/d4da539785254b35eefdc8d376eeaeaad0f3164b.png)
药品委托生产合同书模板合同编号:________第一条合同目的1.2 乙方同意接受甲方的委托,按照本合同的规定完成委托的生产任务。
第二条委托内容2.1 甲方委托乙方对药品进行生产,包括但不限于药品的原材料采购、生产过程控制、质量监管等。
2.2 乙方应按照甲方的要求,对药品生产过程中所需的设备、场地、人员等进行安排和调配。
2.3 乙方应确保药品的生产过程符合相关法律法规的要求,并能够提供相应的生产记录和质量检测报告。
第三条产品质量3.1 乙方应确保所生产的药品符合国家相关药品生产质量标准。
3.2 乙方应建立药品生产质量追溯体系,并提供相应的质量追溯文件。
3.3 如因药品质量问题引发的任何损失和纠纷,由乙方承担相应的赔偿责任。
第四条价格和支付方式4.1 本合同双方约定的药品委托生产价格为________(大写:________)人民币。
4.2 甲方将本合同约定的价格以________的方式支付给乙方。
支付方式包括但不限于:现金支付、银行转账等方式。
4.3 乙方应提供相应的发票和付款凭证。
第五条保密条款5.1 甲方和乙方承诺,除非获得双方书面同意,否则不得向第三方披露本合同涉及的商业秘密、技术资料和其他保密信息。
5.2 甲方和乙方对保密信息的保管负有义务,应尽最大努力保障保密信息的安全。
第六条合同期限6.1 本合同有效期为____年____个月,自签订之日起算。
6.2 如需终止本合同,任何一方应提前____个月书面通知对方。
第七条争议解决7.1 本合同的解释和执行适用法律。
7.2 因本合同引起的争议,应通过友好协商解决。
如协商不成,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼解决。
第八条其他条款8.1 本合同的附件为本合同不可分割的组成部分。
8.2 本合同中未尽事宜,双方可协商补充约定,补充约定的内容与本合同具有同等法律效力。
第九条合同生效本合同的正本经双方签字盖章后生效,甲乙双方各执一份。
甲方(委托方):____________(签字)日期:________乙方(生产方):____________(签字)日期:________。
委托生产协议书范本3篇
![委托生产协议书范本3篇](https://img.taocdn.com/s3/m/19c36450773231126edb6f1aff00bed5b9f37334.png)
委托生产协议书范本3篇篇1委托生产协议书范本【甲方】(委托方):__________【乙方】(被委托方):__________为了明确甲乙双方之间的合作关系,甲乙双方本着平等自愿、互利互惠的原则,经友好协商,达成如下委托生产协议书:一、委托生产的产品名称、规格、数量及要求:1.产品名称:__________2.产品规格:__________3.生产数量:__________4.生产要求:__________二、委托生产的期限:自协议书签署之日起,至____(日期)止。
三、委托生产的价格及支付方式:1. 单价:__________(含税不含税皆可)2. 总价:__________(含税不含税皆可)3. 付款方式:__________四、权利与义务:1. 甲方的权利和义务:(1)提供委托生产所需的原材料、配件等;(2)在协议书规定的期限内支付款项;(3)对委托生产产品的质量负责,并有权对产品进行检验;(4)在约定期限内提供生产所需的相关信息和技术支持。
2. 乙方的权利和义务:(1)按照甲方的委托要求进行生产,并确保生产产品的质量;(2)保证生产计划的准时完成;(3)接受甲方对产品的检验;(4)在生产过程中保守甲方的商业秘密。
五、违约责任:1. 若甲方未按协议规定支付款项,应承担逾期付款的违约责任;2. 若乙方未按照协议规定完成委托生产任务,应承担延迟交货的违约责任;3. 若一方因故不能履行协议义务,应尽快通知对方并协商解决方案。
六、争议解决方式:本协议一切争议应通过协商解决,协商不成,可向有关司法机构申请解决。
七、本协议自签署之日生效,至期限届满为止。
甲方(盖章):__________ 日期:__________乙方(盖章):__________ 日期:__________以上为委托生产协议书范本,若有需要更改或补充条款,请经双方协商后签署。
祝双方合作愉快,共同发展壮大!篇2【委托生产协议书范本】一、委托方:(甲方)公司名称:法定代表人:地址:联系电话:传真:邮编:二、受托方:(乙方)公司名称:法定代表人:地址:联系电话:传真:邮编:三、委托内容:甲方委托乙方负责生产以下产品(具体描述产品内容):四、委托期限:本委托生产协议从双方签署之日起生效,至(具体日期)结束,期满协议自动终止。
药品委托生产合同书格式版(8篇)
![药品委托生产合同书格式版(8篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/f96529bb4bfe04a1b0717fd5360cba1aa8118cd0.png)
药品委托生产合同书格式版甲方(委托方):乙方(受托方):甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。
一、委托生产的药品名称、质量标准:二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。
三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。
2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。
3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。
4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。
5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。
6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。
7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。
8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。
四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。
2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。
3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。
4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。
5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。
6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
药品上市许可持有人委托生产合同协议书范本
![药品上市许可持有人委托生产合同协议书范本](https://img.taocdn.com/s3/m/77a7796cfe4733687e21aad9.png)
编号:_____________药品上市许可持有人委托生产合同甲方:________________________________________________乙方:___________________________签订日期:_______年______月______日委托方:(MAH持有人,以下简称甲方)科研人员/法定代表人:注册地址:受托方:(受托生产企业,以下简称乙方)法定代表人:生产地址:依据《合同法》、《药品上市许可持有人制度试点方案》、《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》等有关规定,经甲方对乙方生产资质、生产技术水平和质量管理状况进行现场审计,确认其具有受托生产药品的能力。
甲方决定委托乙方生产(原料)/制剂(批准文号:国药准字)。
为维护甲、乙双方合法权益,经协商,就药品委托生产有关事项达成如下协议:一、双方合作方式1、甲方委托乙方生产(原料)/制剂(批准文号:国药准字),并作为药品注册申请人提交药品上市申请;取得药品上市许可及生产批文后,甲方作为药品上市许可持有人,拥有全部所有权(包括但不限于:知识产权、生产加工权、销售权、转让权和处置权等上市许可持有人所规定的全部权利等)。
2、乙方负责接受甲方的来料加工,或按甲方提供的供应商目录购买规定厂家的物料组织生产;乙方负责委托生产品种涉及的起始物料/原辅料、包装材料、半成品、成品、长期稳定性考察的检验和仓储等事项,并承担相关检验费用。
3、乙方按照甲方提供的包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范(年修订)》要求进行。
4、甲方的药品质量受权人负责审核放行委托生产的每批药品;负责对乙方GMP质量保证体系进行定期现场审计。
二、前期准备委托生产开始之前,甲方、乙方应充分沟通合作,确保以下活动符合GMP和双方质量要求。
1、所有物料供应商和服务提供商经过确认。
2、生产药品的相关厂房、设施、设备、公用系统处于良好的验证状态。
药品委托加工协议模板(五篇)
![药品委托加工协议模板(五篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/846ad436b94ae45c3b3567ec102de2bd9605de87.png)
药品委托加工协议模板委托方(甲方):_____受托方(乙方):_____甲方因生产经营需要,委托乙方生产加工零部件,现经双方协商签订如下合同以资共同信守:一、委托加工物品零部件名称规格型号单位数量交货日期二、甲方提供主要材料耗用定额零部件名称规格型号加工材料名称单位材料耗用定额三、加工费结算定额零部件名称规格型号单位加工费定额(含税)四、加工费结算期限在双方确认挂帐结算后的____月内,甲方付清加工费。
五、生产计划下达、加工拨料核销及财务结算操作规定1、单批次委托加工的,本合同即为加工计划;多批次委托加工的业务,由甲方另行下达委托加工生产计划书,明确规定加工期限,乙方必须保证在规定期限内交货。
2、根据甲方下达的加工计划,甲乙双方办理委托加工拨料手续,由交接双方经办人在《委托加工拨料单》上签证确认。
3、产品加工完毕后,甲乙双方办理完工产品交接手续,由交接双方经办人在《加工产品入库单》上签确认。
4、每月结算期,根据当月加工产品数量,甲乙双方办理加工费挂帐结算确认手续,并在本合同规定的付款前,乙方凭增值税专用发票向甲方收取加工费。
六、质量要求双方另行签订质量技术协议予以明确规定七、延期交货的处罚规定乙方延期交货的,按每延迟一天处以2%的经济罚款。
八、未尽事宜双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有相同的法律效率。
九、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。
甲方(公章):乙方(公章):签订日期:____年____月____日药品委托加工协议模板(二)委托方:贵州宏奇药业有限公司(称“甲方”)法定代表人:王海波地址:电话:0851_____5866831受托方(加工方):贵州神奇药业股份有限公司(称“乙方”)法定代表人:地址:电话:按照国家药品委托生产加工有关法律、法规,经甲乙双方协商,甲方就委托乙方加工生产产品达成如下协议。
第一条药品委托生产加工范畴1、产品品名:芪斛楂颗粒2、产品规格为:10g/袋3、包装规格:10g×9袋×120盒/件第二条委托加工订单1、甲方根据市场销售情况,于每月____日前以书面或传真形式向乙方提供次月订单,明确订单的数量和供货时间,乙方如有异议,应在接订单后____日内书面提出,否则,视为同意。
药品委托加工合同范本(4篇)
![药品委托加工合同范本(4篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/069f31b4988fcc22bcd126fff705cc1754275f4a.png)
药品委托加工合同范本定作方:_____ 承揽方:_____一、定作方:产品要求:1、按图纸要求(见附件)。
2、长1.4米送样各10根铝型材。
二、付款及模具验收:由定作方在合同生效后7天内一次性付给承揽方2400元作为打样费和模具费。
合格模具试样在____年____月____日前完成,并送样到定作方处确认。
三、模具所有权为定作方所有,承揽方不得擅自把模具用第三方的产品生产;在以后生产中,由承揽方承担模具的维修及复模(模具寿命完结时的新开模)费用。
四、解决合同纠纷的方式:按国家民法典处理。
五、双方协商的其他条款:各款铝型材采购量达4吨时(含4吨),退回模具款。
有效期限:____年____月____日至____年____月____日甲方:_____ 乙方:_____ ____年____月____日药品委托加工合同范本(二)甲方:合同编号:乙方必须使用甲方提供规定的原材料,乙方应在____年____月____日将服饰成品交甲方检验合格完成,甲方提供乙方使用的原材料与实际单耗为标准。
甲方:_____ 乙方:_____一、委托加工项目1、委托加工产品:_____2、数量:以甲方下单为准3、单价:_____4、交货期限:按乙方接单日起(_____)天内交货。
具体时间以订单为准。
5、甲方提供、商标、吊牌、防伪标识。
二、质量要求及技术标准:1、乙方严格按照甲方提出的质量要求进行加工,参照【生产通知单、样衣、工艺制单】为标准,于____年____月____日制作出大货样衣,经甲方确认后封样,该样品由甲方保存,方可大货生产。
2、技术标准按照《企业质量问题细则》见附件及国家标准。
如企业质量细则标准中有低于国家标准或者与国家标准不符的,按国家标准执行。
三、乙方对质量负责的范围及局限;1、颜色、尺码规格的确认2、绣花、印花、其他特殊工艺的确认3、裁剪工艺、缝纫工艺、的确认4、其他质量问题的确认、5、回修率不能超过8总生产量,如有超过范围按每件扣款五元。
药品委托生产合同书范本(5篇)
![药品委托生产合同书范本(5篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/3f269d8eb8f3f90f76c66137ee06eff9aef849d0.png)
药品委托生产合同书范本委托方:(以下简称甲方)被委托方:(以下简称乙方)甲方委托乙方生产加工产品,为维护甲.乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。
第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。
第二条甲方责任:1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。
2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。
3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。
4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。
5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议。
6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。
7、甲乙双方严守商业秘密。
·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有,乙方不得为他人生产或提供。
·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。
第三条乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。
2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合ISO9000质量要求,不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。
3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料质量要求进行。
4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、包装等丢失,应承担相应经济及法律责任。
5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。
6、严守甲方的商业秘密。
7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。
第四条付款方式及交货地点:甲方确定委托加工款式、数量、标准后,与乙方签订委托加工通知单,并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款,乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款,交货地点为甲方库房。
药品文号委托生产合同范本
![药品文号委托生产合同范本](https://img.taocdn.com/s3/m/433f2f5d15791711cc7931b765ce050876327529.png)
药品文号委托生产合同范本合同编号,【编号】。
甲方(委托方),【甲方名称】。
地址,【甲方地址】。
联系人,【联系人姓名】。
电话,【联系电话】。
乙方(受托方),【乙方名称】。
地址,【乙方地址】。
联系人,【联系人姓名】。
电话,【联系电话】。
鉴于甲方拥有药品文号,并希望委托乙方进行生产,双方经友好协商,达成如下合作协议:一、合作内容。
1.1 甲方委托乙方生产具有药品文号的药品,具体品种为【药品名称】,规格为【规格】。
1.2 乙方接受甲方的委托,负责生产符合国家药品监管部门要求的药品,并保证产品质量符合相关标准。
二、生产要求。
2.1 乙方应当按照甲方提供的药品生产工艺和技术要求进行生产,确保产品质量和安全性。
2.2 乙方应当严格遵守国家药品监管部门的相关法律法规,确保生产过程合法合规。
三、交付及验收。
3.1 乙方应当按照双方约定的交货期限将生产完成的药品交付给甲方。
3.2 甲方有权对乙方交付的药品进行质量验收,如发现质量问题,乙方应当承担相应责任并进行调整和改进。
四、保密条款。
4.1 双方应当对涉及本合同的商业机密和技术机密等保密信息进行严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方透露。
五、违约责任。
5.1 若一方未能履行本合同约定的义务,应当承担违约责任,并赔偿对方因此造成的损失。
六、其他事项。
6.1 本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为【合同有效期】。
6.2 本合同一式两份,甲乙双方各持一份,具有同等法律效力。
甲方(盖章),___________________。
日期,_____________________。
乙方(盖章),___________________。
日期,_____________________。
(以上为合同范本,具体内容可根据实际情况进行调整修改)。
委托生产协议书范本4篇
![委托生产协议书范本4篇](https://img.taocdn.com/s3/m/90a8a22af342336c1eb91a37f111f18583d00c8b.png)
委托生产协议书范本4篇篇1委托生产协议书范本委托生产协议书甲方:(委托方)地址:电话:传真:邮箱:乙方:(生产方)地址:电话:传真:邮箱:鉴于甲方拥有一定的产品销售市场,但由于自身生产能力不足,需要委托乙方进行生产;乙方具有一定的生产能力,愿意接受甲方的委托生产;根据平等互利的原则,甲、乙双方经友好协商,就甲方委托乙方生产产品的有关事宜达成如下协议:第一条产品的委托生产事项1.1 甲方委托乙方生产的产品(以下简称“委托产品”)名称、型号、规格及数量详见附件一《委托产品清单》。
1.2 乙方应当按照甲方提供的样品或技术要求,生产出符合甲方品质要求的委托产品,并按照附件二《产品生产工艺流程图》进行生产操作。
1.3 乙方应当按照甲方规定的期限和标准生产完成委托产品,并保证产品的质量符合国家相关标准和技术规范。
第二条委托生产的保密事项2.1 乙方应当保守甲方提供的委托产品信息、样品、技术要求等商业秘密,严禁未经甲方许可将上述信息透露给第三方或用于其他用途。
2.2 乙方应当严格遵守甲方的保密要求,保护甲方的商业利益,如因乙方泄露甲方商业秘密而造成的损失由乙方承担。
第三条委托产品的质量保证3.1 乙方应当按照甲方提供的技术要求和质量标准生产产品,并对产品的质量承担责任。
3.2 如委托产品在使用过程中出现质量问题,乙方应当负责维修或更换,直至甲方满意为止。
第四条价格及支付方式4.1 乙方应当按照双方约定的价格生产委托产品,并应当在规定的交货期内将产品送交给甲方。
4.2 甲方应当按照双方约定的支付方式及时支付委托产品的生产费用。
第五条违约责任5.1 若一方违反本协议的任何一项规定,应当承担违约责任,并赔偿对方因此造成的损失。
5.2 如因不可抗力导致委托产品无法按时交付或生产工艺受到影响,一方免责,但应当及时通知对方并尽最大努力减少损失。
第六条协议的终止6.1 本协议的有效期为___年,协议到期前双方未提出终止协议的书面通知的,协议自动续签___年。
药品受托生产合同4篇
![药品受托生产合同4篇](https://img.taocdn.com/s3/m/845d1f9f6037ee06eff9aef8941ea76e58fa4afa.png)
药品受托生产合同4篇篇1药品受托生产合同是指委托方委托受托方生产药品的一种合同。
在这个合同中,委托方向受托方提供药品生产的相关信息和要求,受托方按照这些要求进行生产。
一、合同主体及基本情况委托方:______________ 公司受托方:______________ 公司合同编号:______________签订时间:______________二、合同内容1. 药品信息:委托方提供的药品信息应包括药品名称、用途、配方、生产工艺等。
2. 生产要求:受托方应按照委托方提供的药品信息进行生产,并确保生产过程符合国家相关法律法规要求。
3. 生产数量:合同中应明确生产的药品数量,双方需在合同中确认生产的具体数量。
4. 质量标准:合同中应明确药品的质量标准,受托方需按照标准进行生产,并对生产出的药品进行严格检测。
5. 交付时间:合同中应明确交付的时间,受托方需按时完成生产,并将药品交付给委托方。
6. 配送方式:合同中应明确药品的配送方式,双方需协商确定药品的配送方式,确保药品安全送达。
7. 保密责任:受托方需保护委托方提供的药品信息不被泄露,确保药品信息的保密。
8. 合同解除:合同中应包括双方解除合同的条件及程序。
9. 其他事项:合同中可包括其他双方认为需要约定的事项。
三、合同履行1. 双方应严格按照合同约定执行,确保合同的履行。
2. 若受托方因故无法按时完成生产或生产出质量不合格的药品,应承担相应的违约责任。
3. 若委托方未按时支付费用或提供相关信息,应承担相应的违约责任。
4. 在合同履行过程中,双方应保持及时沟通,解决合同执行中出现的问题。
四、合同变更与解除1. 如需变更合同内容,双方应书面协商一致,并签订变更协议。
2. 如需解除合同,双方应书面通知对方,并依照合同约定的解除条款执行。
五、其他事项1. 本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。
2. 本合同适用中华人民共和国相关法律法规。
3. 其他补充事宜双方另行协商确定。
授权委托生产的合同范本(精选6篇)
![授权委托生产的合同范本(精选6篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/6028ea88970590c69ec3d5bbfd0a79563c1ed46b.png)
授权委托生产的合同授权委托生产的合同范本(精选6篇)在人民愈发重视法律的社会中,我们用到合同的地方越来越多,签订合同是减少和防止发生争议的重要措施。
相信很多朋友都对拟合同感到非常苦恼吧,以下是小编为大家整理的授权委托生产的合同范本(精选6篇),欢迎大家分享。
授权委托生产的合同1甲方(委托方):联系方式:地址:乙方(受托方):联系方式:地址:甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产“_________”事宜,达成如下协议:一、甲方责任1、甲方负责委托生产产品的销售。
2、甲方负责提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。
3、甲方负责提供委托生产产品的所有原辅料、包材。
4、对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。
5、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督,定期对产品进行抽查检验。
6、生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。
7、甲方承担最终产品的批准放行责任。
负责对每批产品进行稳定性留样。
8、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。
二、乙方责任1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。
2、乙方负责产品取样及全程检验。
3、乙方应当按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。
4、乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务。
5、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计,并予以协助。
6、未经甲方同意,乙方不得将受托产品委托第三方生产。
7、乙方应按照甲方的计划及时安排生产,按时供给甲方产品。
三、加工量、加工费用及付款方式1、每次加工量__________________________________。
2、加工费用:产品名称:______________________________________。
规格:___________________________________________。
委托生产合同书模板3篇
![委托生产合同书模板3篇](https://img.taocdn.com/s3/m/b1b0f91368eae009581b6bd97f1922791788be40.png)
委托生产合同书模板3篇全文共3篇示例,供读者参考篇1委托生产合同书模板甲方(委托方):__________乙方(代工方):__________鉴于,甲方拟委托乙方代工制造__________产品,经过双方友好协商,达成如下协议:一、委托内容1.1 甲方委托乙方代工制造__________产品,具体规格和要求详见附件1。
1.2 乙方接受委托,保证按照甲方规定的要求进行生产,确保产品质量符合相关标准。
二、价格与支付方式2.1 乙方代工生产__________产品的价格为人民币____元/件,具体生产数量由双方商定。
2.2 乙方需在收到甲方销售订单后,按照约定价格结算代工费,支付方式为_______(一次性/分期支付)。
2.3 如因特殊情况需修改价格,应另行协商确定。
三、交货期限3.1 乙方需严格按照双方协商的交货期限完成生产任务,如有延期需提前通知甲方并说明原因,延期期限须经甲方同意。
3.2 如严重违反交货期限,乙方应承担相应违约责任。
四、质量保证4.1 乙方保证生产的产品符合相关标准和甲方要求,如出现质量问题,乙方应承担相应责任。
4.2 乙方应建立健全的品质管理体系,确保产品质量始终符合要求。
五、保密条款5.1 双方应保守双方合作期间所涉及的商业秘密和技术信息,不得泄露给第三方。
5.2 协议终止后,保密义务仍然有效,双方应继续保护商业秘密和技术信息。
六、违约责任6.1 如一方违约,应向对方支付相应的违约金,具体数额由双方事先约定。
6.2 如一方严重违约,对方有权解除合同,并向违约方追究法律责任。
七、争议解决7.1 双方如发生争议,应友好协商解决;协商不成的,应提交_______仲裁委员会仲裁。
7.2 仲裁裁决是终局裁决,对双方当事人有法律约束力。
八、其他约定8.1 本合同自双方签署起生效,有效期为______年,到期后若无异议,自动续约。
8.2 本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
药品委托生产合同协议书
![药品委托生产合同协议书](https://img.taocdn.com/s3/m/814383ae240c844769eaeea1.png)
药品委托生产合同协议书甲方:_________乙方:_________甲、乙双方经协商,就乙方委托甲方服务达成本合同,以期共同遵守执行:一、服务种类及价格1、甲方为乙方提供_________服务,由双方确定服务的种类及单价。
(详见附件清单);2、由乙方提供甲方服务所需的物品_________,以_________的方式运输,在运输过程出现问题或者原料质量达不到甲方要求,由乙方负责解决。
二、合同总金额:人民币_________元,其中,_________费用为_________元,_________费用为_________元。
三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用,即_________元作为项目启动费。
甲方收到乙方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后,甲方以书面形式向乙方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),乙方向甲方支付合同剩余金额,即_____元,甲方在收到乙方的付款证明后即发货,并将剩余的抗原原材料退还给乙方。
收款单位:_________开户银行:_________银行帐号:_________汇入地点:_________财务电话:_________四、交货条款1、生产期限:自甲方收到乙方的原料及付款凭证起_________日内完成。
2、供货日期:自甲方生产完毕后一日内。
3、交货地点:_________4、运输方式:甲方采取快递方式发货。
五、交货标准甲方为乙方提供_________服务,生产结束后,甲方向乙方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。
甲方保证生产出的抗体能够针对乙方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果,抗体的滴度达到1:5000以上。
六、违约责任本合同签订后,乙方如单方面提出取消部分或全部已订货物,甲方将不退还乙方已支付的所有费用。
七、保密责任甲方有责任对乙方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:_________。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
协议编号:LX-FS-A83501 药品委托生产合同书标准范本After Negotiation On A Certain Issue, An Agreement Is Reached And A Clause With Economic Relationship Is Concluded, So As To Protect Their Respective Legitimate Rights And Interests.编写:_________________________审批:_________________________时间:________年_____月_____日A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑药品委托生产合同书标准范本使用说明:本协议资料适用于经过谈判或共同协商的某个问题,在取得一致意见后并订立的具有经济或其它关系的契约条款,最终实现保障各自的合法权益的结果。
资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。
药品委托生产合同书范文一委托方:(以下简称“甲方”)受托方:制药有限公司(以下简称“乙方”)法定代表人:地址:依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20xx年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】,乙方同意接受甲方委托。
为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。
第一条:委托生产品种及方式1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字XXXX”),甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。
2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。
3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条:甲乙双方责任和义务(一)乙方责任:1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。
3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。
(二)甲方责任:1、乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
3、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
5、甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。
6、甲方负责产品质量的回顾性分析。
7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。
第三条:验收标准1、本品的验收标准为【药品】质量标准。
2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。
3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。
第四条:生产计划及交货期限1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划,生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。
2、乙方收到甲方的生产计划后,应在收到计划后日内完成生产。
3、甲乙双方一致确认,甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商,除甲方外,乙方不得将该药品出售给任何第三方。
第五条:结算价格及付款方式1、甲方以件为单位,与乙方结算委托生产费用,委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。
每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定,并作为本同的附件予以执行。
2、甲方在验收合格后,应在15日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。
3、由于市场价格、包装规格变动等因素,经甲乙双方协商后达成的其它结算价,可作为本条款的补充规定被认可。
第六条:交货地点及方式1、本品的交货地点为乙方成品库。
2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。
第七条:甲方质量受权人批准放行每批药品的程序每批药品应进行质量评价,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验,甲方质量受权人才能批准放行。
保证药品的生产符合以下各项要求:1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;2、生产和质量控制文件齐全;3、按有关规定完成了各类验证;4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;5、所有必要的检查和检验均已进行,生产条件受控,有关生产记录完整;6、在产品放行之前,所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
第八条:本合同经甲乙双方签字并盖章后生效。
合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。
第九条:本合同终止后,乙方不得继续生产该药品。
第十条:本合同履行过程中发生的及与本合同有关的一切争议,甲方双方应友好协商解决,协商不成的,任何一方均可将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会以仲裁方式解决,仲裁裁决为终局的,对双方均局约束力。
第十一条:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方:时间:乙方:YYYY制药有限公司(章) 法定代表人:时间:药品委托生产合同书范文二委托方(甲方):哈尔滨三乐生物工程有限公司受托方(乙方):哈尔滨天地药业有限公司根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:一、委托生产的原因以及委托单位的确定哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。
经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。
同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房,预计到20xx年前建成投产并进行GMP认证。
二、委托项目甲方委托乙方生产以下药品品种:三、双方职责:(一)、甲方责任1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。
2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。
甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。
3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。
4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。
并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。
甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。
5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。
待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。
(二)、乙方责任1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体(药材细粉、提取物)在适宜条件下放置贮存,以备生产需要。
2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。
3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样,检验合格后通知甲方。
4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。
5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录,批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据,同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。
乙方对甲方提供的技术资料,如果甲方要求保密,应当严格遵守,未经甲方许可不得提供给他人。
6、乙方生产完成并经甲方检验合格后,在甲方所在地进行交货,乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。
加工产品在生产过程内出现批量性质量问题,双方应在工艺规程允许范围内,研究、分析发生原因,采取相应措施,调整、纠正使之符合质量标准要求。
乙方要做好偏差记录,甲方留有复印件存档。
甲乙双方如有一方违约,除追究违约责任外,另一方有权终止本合同。
四、委托费用以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费(具体价格双方商定,达成一致)。
五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。
履行合同发生争议,由甲乙双方协商解决,协商不成,在人民法院诉讼解决。
六、其它规定1、乙方须向甲方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件等相关资料,证明乙方是具有药品生产资质的企业。
2、甲方向乙方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料,证明甲方是具有药品生产资质的企业。
3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所,负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。
如发现乙方出现违规现象,甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿,待问题解决后方可继续生产。
并如实反馈给甲方。
4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计,发现问题及时协商解决。
5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。
6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。
七、违约责任1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准,甲方有权将产品销毁。
同时,乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失(包括:原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等)。
2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额,必须保证药品的收率。
如制剂加工后的收率低于约定量,则低于部分由乙方赔偿。
3、如因乙方对甲方物料(原料、中药提取物等)保管、包装、运输不当,所造成的一切损失由乙方负责赔偿。
4、如乙方未能按期交货,则因此给甲方造成的损失由乙方承担。
5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密,如出现泄密,由乙方负一切责任。
八、争议处理本合同在履行过程中发生争议,由甲、乙双方协商解决,协商不成,双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。