CRC-临床协调员

CRC-临床协调员

CRC 临床协调员（Clinical research coordinator）：

是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作，是临床试验的参与者、协调者。

岗

位

职

责

1、具有临床医学、药学、护理等相关专业大专或以上学历；

2、掌握基础的临床监查知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规/持有GCP证书；

3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力

4、英语四级以上，良好的英文读写及听说能力

5、较强的独立工作能力及团队合作精神

6、具备一定的抗压能力，并会自我心理调节

7、工作积极主动，良好的沟通及应变能力，耐心细致，具备良好自我学习能力

任

职

要

求

1、医药、临床、卫生及其相关专业，大学本科及以上学历

2、具有在制药企业或CRO至少一年以上临床监查员的工作经验（大型CRO公司）

3、全面掌握临床试验管理规范的知识及国家相关法律法规要求

4、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与客户和研究者建立起良好关系的能力

5、具备服务意识以及以客户为中心的潜能

6、具备优秀的团队合作能力

7、具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力

8、具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识

9、英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料

10、熟练应用各种Microsoft office软件（Word、Excel、Power Point）日

常

工

作

1.协助CRA完成合同的递交，递交信的签字；

2.协助启动会的召开。

3.协助CRA完成外院SAE的备案以及其他文件资料的递交、收集工作。

协助CRA完成关中心文件相关签字和文件递交。

4.协助研究者上报SAE，完成SAE报告和传真给相关部门。

5.协助研究者初步筛选合适的患者。协助研究者收集患者人口学信息。如身份证。

6.协助研究者完成受试者筛选入选表和鉴认代码表。协助研究者筛选患者、陪同受试者完成筛选随访的各项检查，收集相关化验单及报告单，分类归档受试者文件夹，找研究者判断CS/NCS。陪同研究者写病历。

7.沟通协调筛选/随访患者和研究者的时间。

8.整理研究者文件夹。

9.协助研究者完成生物样本的处理，是一些特别简单的，如离心分离等。

10.操作IWRS系统（每一个筛选成功的患者都会随机分配药物_试验组、对照组），完成患者随机。有一些项目是随机信封的形式或者按筛选号的形式直接往下排。

11.根据研究病例录入EDC系统。简单来说就是电子的病例报告表，一个项目组的电子表格。按照表格的内容在病例及化验单找对应数据进行录入。对于CRC

来讲最头疼的事情可能就是合同用药的英文，很多系统是全英文的。此处还涉及解答EDC系统中系统提出的疑问和cra提出的疑问。

12、协助稽查。

13.邮件沟通，会需要经常发邮件。

14.很多时候工作多而繁琐，很多时候需要自行制定表格提醒自己或做好记录。

15.很多公司CRC都会有工时系统，也就是说需要记录一天的工作，每个项目花费多久，项目经理和主管会审核。当然，每个公司情况不同，可能有松有紧。（CRC 很多都是按工时计算收费的，每个项目每周工时基本都是固定的，公司需要核算成本）

16.伦理委员会的联络：与伦理委员会联络，管理相关文件。

知情同意：向患者说明试验内容，协助研究者获取知情同意。

患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈：知情同意签署前、试验过程中与试验结束后，作为与患者及其家属的联络人，负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等，涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。

17.申办者(包括CRO)的联络与接待：与申办者进行各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理；应对监查(包括原始资料核查)、稽查；为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件：如实验室正常值范围表、伦理委员会批件、研究者任务授权表等。

18.临床试验的实施

前

辈

提

醒

1、不会情绪调节的人慎入。中国的临床试验发展时间还不是特别长，CRC会经常遇到不太专业的研究者，态度不好。要学会情绪调节。要学着用专业性去让他们认可。

2、太内向不爱说话者慎入。临床研究协调员，所谓协调，就会涉及很多沟通。平时主要沟通对象为受试者、CRA、研究者和自己的主管和CRA的主管。虽说这个行业不像医药代表那样，需要求着医生，可能地位上和客户存在差距。但是在很多医生眼里，他们相对更尊重CRA，对CRC很多时候尊重性差了些。要学会沟通，注意语气。脾气太大者也慎入。

3、想要特别高工资者慎入。CRC的工资刚入行普遍在4000-4500左右，每年工作优秀的可能会有1000左右的涨幅，有的项目也会有一些项目奖金，但并不是每个项目都有。工作几年后，SCRC可能会达到七千左右。所以如果你期待特别高的话，慎入。

4、特别讨厌那种工作之后还需要经常学习的人慎入。作为临床试验行业的一员，虽然不用像研发人员那么频繁地去学习，但是一些法规性东西是需要不断去学习的，这些是工作的基础。

5、CRC在我看来也属于服务行业。要学会面对各种各样的人，要面对各种复杂琐碎的工作，有一些涉及生物样本处理的还会处理患者的尿样。不管别人骂你或是态度差，很多时候只能尝试去沟通，会有很多受气的时候。