生产记录书写规范培训共20页
记录填写规范培训
2011.5
3.表单修改:在填写过程中如发生填写错误,需要修改 时,在错误填写处划单横线以示删除,并填写正确数 据,在修改正确数据后方加签修改人姓名并注明日期; (注:修改错误时,不得使用修改液、修改带,或用笔 直接涂抹,用横线删除内容应清晰可辨)。
4.记录填写不得有空项。如有的项目不用 填写时,应用 “/”(对角线)进行填充,以证明不是填写者疏忽遗漏。 时不得只写姓或名或繁 体字;品名应按标准名称写全称,当内容与上项相同 时应重复抄写,不得用“….”或“同上”表示。
6. 各班只要进行生产就要在操作人、复核人、工序负 责人栏处签字确认。
4.表单无须填写处,需用对角线填充,以证明不是填写 者遗漏,空白处无斜线或无填写者,视同漏填。
2011.5
5.受控、非受控表单填写与生产记录填写要求一样。严 禁用白纸或其他表单代替(如遇特殊情况下,如表单填 写满后,而无空白表单的情况下,不可在填满的表单空 白处继续填写,应及时与记录管理员联系领取新的表 单)。
b.收率率保留两位小数。如:14.23% 。 注:四舍,六入,五留双 。 如:11.255%保留2位11.26%
11.265%保留2位11.26% 11.2551%保留2位11.26% 11.2651%保留2位11.27%
2011.5
1.各类表单的填写要求数据填写工整、无错别字、无反 复描写、易于识别,填写的数据字迹潦草、字迹模糊、 页面不整洁等均为填写不合格,表单填写必须用统一的 签字笔填写,不可用圆珠笔、钢笔、铅笔或其他笔类填 写。
记录管理培训
2011.5
生产记录填写培训
修改后原来的数据或文字应清晰可见
6.有些记录在运作的情况下无内容可填,此时空白栏目的填写方法是在空白的适中位置画一横线,表示记录者已经关注到这一栏目,只是无内容可填,就以一横线代之;如果纵向有几行均无内容填写,亦可用一斜线代之,但不可以用省略号或波浪线
7.操作人和复核人的签名不得由同一个人签字,不准简写姓或名。
签名的真实性
在批生产记录在的任何签名必须保证是本人签名,任何情况下均不允许代签,签名必须工整,易于识别。
8.记录的书写应使用简体中文
不得使用繁体字、不规范简化字等;
数据的填写应由该生产步骤的操作人员进行,并签名及签署开始日期及时间后由复核人进行复核并签名,签署日期及时间
9.更改时应划“——”后签名,不可直接更改或用涂改液!
10.记录应填写完整,并有完整的签核人,不需要的部分可以划“/”!
记录人/时间: 审核人/时间:。
生产记录填写规范ppt
重要性和必要性
生产记录是产品质量控制的关 键环节
有助于及时发现和解决生产过 程中的问题
提供准确的记录和数据,支持 生产管理决策
02
生产记录填写规范概述
定义与分类
定义
生产记录是指对产品从原材料到成品整个生产过程中的重要 环节、质量检测、设备使用、人员操作等信息的详细记录。
分类
生产记录可以根据不同行业、不同产品的生产特点,分为不 同的记录类型,如:生产日志、工艺流程记录、检验记录、 设备使用记录等。
填写规范化的重要性
信息完整性
规范化的填写能够确保生产过 程中的所有重要信息都被完整 记录,有助于企业掌握产品生
产过程中的全部细节。
质量可追溯性
通过规范化的生产记录,可以轻 松追踪到产品在生产过程中的每 一个环节,有助于及时发现并解 决问题,提高产品质量。
数据统计分析
规范化的生产记录数据可以进行有 效的统计分析,为企业制定生产计 划、优化生产流程、提高生产效率 提供数据支持。
加强操作技能和安全意识的培训,使员工能够正确、及时 、准确地填写生产记录,并严格遵守相关安全规定。
建立和完善相关规章制度
制定和完善生产记录填写的相关规章制度,明确填写要求、责任和考核标准等, 使填写工作有章可循,有规可循。
建立奖惩制度,对填写规范、记录完整的员工进行奖励和激励,对填写不规范、 记录不全的员工进行惩罚和督促。
鼓励员工自觉遵守规范,主动履行职责,增强员工的责任 感和积极性。
THANKS
生产记录填写规范ppt
xx年xx月xx日
目录
• 引言 • 生产记录填写规范概述 • 生产记录填写规范详解 • 生产记录填写常见问题及解决方案 • 生产记录填写规范实践应用 • 如何更好地实施生产记录填写规范
公司生产现场安全培训记录
公司生产现场安全培训记录公司生产现场安全培训记录日期:XXX年XX月XX日地点:XXX公司生产现场一、培训目的本次培训旨在提高员工对公司生产现场的安全意识,培养员工正确的安全操作习惯,减少生产事故的发生,确保员工的生命财产安全。
二、培训内容1. 生产现场的安全概述1.1 确保现场的整洁和有序,消除隐患1.2 了解应急设备和设施的使用方法和位置1.3 掌握事故报警和紧急救援程序1.4 学习如何正确穿戴和使用个人防护装备2. 安全操作规程2.1 学习并掌握各类设备的正确操作方法2.2 了解设备的安全保护装置及其作用2.3 掌握机械设备的维护保养方法2.4 学习各项作业操作规范,遵守作业安全流程3. 常见生产现场安全隐患及防控措施3.1 电气设备的使用安全3.2 高处作业安全3.3 防火安全和爆炸危险预防3.4 化学品存储和使用安全3.5 物品堆放和搬运安全三、培训过程1. 开场白培训负责人向参与培训的员工介绍了培训的目的和内容,并提醒大家要严格遵守培训纪律,认真听讲。
2. 专题讲座2.1 生产现场的安全概述培训负责人通过PPT和案例分析,向员工介绍了生产现场常见的安全隐患和安全管理措施,引导员工形成正确的安全意识。
2.2 安全操作规程培训负责人详细讲解了公司各类设备的正确操作方法,并重点强调了设备的安全保护装置和维护保养方法,提醒员工在操作过程中要严格遵守规定,确保自身安全。
2.3 常见生产现场安全隐患及防控措施通过实际案例和图片展示,培训负责人向员工介绍了电气设备、高处作业、防火和爆炸危险、化学品存储和物品堆放等方面的安全隐患及防控措施,提醒员工加强安全意识和安全操作。
3. 互动交流在培训的过程中,培训负责人允许员工提问,解答员工在生产现场安全操作方面的疑问,并与员工进行互动交流,进一步加深员工对生产现场安全的理解和认识。
四、培训总结本次培训以案例分析和互动交流的形式,使员工更加直观地了解了生产现场的安全隐患和防控措施。
GMP记录规范书写培训
THANKS.
记录书写基本原则
介绍准确、清晰、完整、及时等记录书写基本原则,并辅 以实例进行讲解。
常见错误与案例分析
列举在GMP记录书写过程中常见的错误,如笔误、漏记、 涂改等,并结合实际案例进行分析,以提高学员的警惕性 和准确性。
学员心得分享与交流
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学习方法与技巧分享
学员们分享了自己在学习GMP记录规范书写过 程中的方法和技巧,如反复练习、注重细节、及 时复习等。
强化实践操作
通过增加模拟演练、实地考察等实践环节,使学员更加熟 练地掌握GMP记录规范书写的实际操作技能。
推动持续改进
鼓励学员在实际工作中不断总结经验教训,提出改进建议 ,促进GMP记录规范书写的持续优化和提升。
加强法规意识
结合国内外相关法规和指南的更新动态,不断强化学员的 法规意识,确保GMP记录规范书写始终与法规要求保持 一致。
GMP记录需经过初审、复审和终审三个环节,确保记录的真实性和准确性。
审核标准
审核人员需依据GMP相关法规、企业内部标准以及生产工艺要求,对记录进行 逐项核对,确保各项内容符合要求。
存档要求与期限
存档要求
GMP记录需采用纸质或电子形式存档,确保存档的安全性和 可追溯性。同时,需对存档的记录进行备份,以防数据丢失 。
保证药品质量和安全
提高生产效率和管理水平
GMP记录是药品生产过程中的重要凭 证,能够证明生产过程符合GMP要求 ,保证药品质量和安全。
规范的GMP记录能够提高生产效率和 管理水平,减少不必要的浪费和损失 。
便于追溯和调查
GMP记录详细记录了生产过程中的关 键信息,便于在出现问题时进行追溯 和调查。
GMP记录书写规范
生产记录填写规范ppt
其他填写规范
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标头及说明
生产记录中可添加标头及说明,用以解释表格 中各个栏目的含义和填写要求。
纸质版和电子版一致
生产记录的纸质版和电子版应保持一致,避免 出现不一致的情况。
3
保密要求
生产记录中涉及企业商业机密或敏感信息的, 应按照保密要求进行保密处理,避免信息泄露 。
04
不规范填写案例及分析
提高企业竞争力
规范填写生产记录有助于企业更好地了解自身 生产情况,更好地进行生产管理和决策,提高 企业竞争力。
填写规范化的历史与发展
国外生产记录填写规范的发展
在欧美、日本等发达国家,生产记录填写规范已经得到了广泛应用和实施,成为 企业现代化管理的重要标志之一。
国内生产记录填写规范的现状
随着国内制造业的不断发展,越来越多的企业开始重视生产记录填写规范,并将 其作为企业管理的重要内容之一。
生产记录填写规范的前景和发展趋势
标准化和规范化
随着生产技术的发展和市场竞争的加剧,生产记录填写规范将越来越重要,需要制定更加 严格和规范的填写要求。
信息化的加强
随着信息化技术的不断发展,生产记录填写规范将更加便捷和高效,也将更好地保障数据 的真实性和可靠性。
全球化和区域化
随着全球化进程的不断加速,生产记录填写规范将越来越需要与国际接轨,同时也需要满 足不同国家和地区的法规要求。
根据生产过程的不同,可以将生产记录分为不同的类型,如制造过程记录、 加工过程记录、装配过程记录等。
填写规范化的重要性
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提高生产效率
通过规范填写生产记录,可以减少重复劳动和 不必要的沟通,提高生产效率。
保证产品质量
详实的生产记录能够真实反映生产过程和产品 质量情况,有助于发现并解决问题,保证产品 质量。
生产记录填写规范
一、生产记录规范填写的意义: a) 提供审核证据; b) 方便日后的参考,质量分析; c) 保留原始数据,便于汇总、分析、纠正和预防; d) 工作的职责的体现;
生产记录填写规范
二、现有记录:
1、
生产记录填写规范
2、
生产记录填写规范
3、Βιβλιοθήκη 生产记录填写规范三、规范要求:
A、记录填写原则:及时、准确、清晰、完整 1)及时:数据产生当时记录,尽量不要回忆性记录,以免数据可信度 不高对后期质量分析造成误导; 2)准确:数据产生按实记录,不得随意估量数据,数据位数、单位要 明确, 以免造成数据出现偏差,不能体现真实情况; 3)清晰:数据记录时需字迹工整,清晰可认,不易擦拭,不易造成误 读; 4)完全:填写记录时信息应记录完整,不得简写、缩写、空白,应标 明尽可能多的数据,避免造成差错;
生产记录填写规范
6)日期填写:填写标准统一为“年(4位).月(2位).日(2位)”, 如2010.03.05; 7)时间填写:填写标准统一为“时(2位):分(2位)”,如09:20, 时间为24小时制,下午4点需填写为16:00,而不是04:00; 8)填写记录时如遇填写错误,应将现有生产记录重新抄录一份并废 弃错误生产记录,力求生产记录无任何涂改; 9)如记录中有空格无内容填写时,应在空格处用斜线划去; 10)数据记录应由数据产生人亲自填写,如代为填写时,需经本人 复核;
生产记录填写规范
四、样板:
谢谢!
生产记录填写规范
B、填写规范:
1)书写时应注意按区域填写,不许错格填写或越出对应的区域; 2)数据与数据之间应留有适当的空隙,小数点标识清晰,单位、 符号等使用准确; 3)文字类需字迹工整、清晰、他人可辨,不得填写草书、艺术 字; 4)统一使用中性笔、签字笔、板笔填写,不得使用其他笔填写; 5)如遇相同内容时,需重复填写,不得填写为其他任意文字及 符号;
生产记录填写规范
生产记录填写要求
02
提示很 of your favorite one-sided thought that you'0ll be able to use the first time you's thought that you'll be able
to use the first word-of-the word-of-the word-of
归档流程
建立规范的归档流程,确保生产记录及时、完整地归档,并做好索引和分类,方便后续查阅。
生产记录填写常见问题与解决方案
05
总结词
不规范的填写可能导致信息无法准确传达,影响生产过程的监控和管理。
详细描述
生产记录填写不规范,如字迹潦草、格式混乱、填写不完整等,可能导致信息难以辨识和理解。这不仅影响生产数据的准确性和可靠性,还可能给后续的数据分析、问题追溯和改进工作带来困难。
VS
生产记录可以分为设备使用记录、人员操作记录、质量检测记录、环境监测记录等。
内容
设备使用记录应包括设备名称、型号、编号、使用时间、使用人员等信息;人员操作记录应包括操作人员姓名、操作内容、操作时间等信息;质量检测记录应包括产品名称、规格、数量、检测项目、检测结果等信息;环境监测记录应包括环境温度、湿度、尘埃粒子数等信息。
总结词
由于保管不当,如记录本丢失、记录损坏或存储设备故障等,可能导致生产记录的遗失或损坏。这不仅影响对生产过程的监控和管理,还可能无法进行有效的数据分析和问题追溯,从而无法及时发现和解决生产中的问题。
详细描述
生产记录填写规范培训与考核
06
培训应涵盖生产记录填写规范的基本要求、填写流程、填写标准以及常见问题处理等方面,确保员工全面了解和掌握相关知识和技能。
生产安全培训记录
生产安全培训记录
日期:XX年XX月XX日
地点:XX生产车间
参与人员:XX部门主管,XX车间员工
培训内容:
1. 生产安全意识培训
- 重申生产安全的重要性和责任
- 阐述生产过程中可能遇到的安全风险和事故案例
- 强调安全防护设施的正确使用和维护
2. 机械设备安全培训
- 介绍各种机械设备的使用方法和注意事项
- 强调机械设备的日常维护和定期检查的重要性
- 演示正确的机械操作方法,示范操作事故案例的危害
3. 危险品管理培训
- 详细介绍危险品的种类和特性
- 强调储存、使用和处理危险品的正确方法
- 演示危险品事故的后果,教育员工如何应对和处置
4. 火灾应急演习
- 指导员工正确使用灭火器和应对火灾逃生
- 讲解火灾报警器的使用方法和注意事项
- 模拟火灾场景,演练员工的应急反应和逃生行动
5. 安全生产责任制度培训
- 介绍公司的安全生产责任制度和相关规定
- 强调责任明确和分工合理的重要性
- 解答员工关于责任制度的疑问和提出的建议
备注:培训中员工积极参与,对安全知识有了更深入的了解和认识。
在未来的工作中,将更加注重安全意识的培养和安全措施的执行,为公司的生产安全保驾护航。
安全生产培训记录范文
安全生产培训记录范文
安全生产培训记录。
时间,2022年5月15日。
地点,公司会议室。
主持人,王经理。
参与人员,全体员工。
培训内容:
1. 安全生产意识的重要性。
2. 公司安全生产政策和规定。
3. 火灾逃生演练。
4. 个人防护用品的正确使用。
培训记录:
5月15日上午9点,公司在会议室召开了一次安全生产培训。
王经理作为主持人首先强调了安全生产意识的重要性,他指出每位员工都应该时刻保持警惕,严格遵守公司的安全生产规定,做到安全第一。
接着,王经理介绍了公司的安全生产政策和规定,包括日常生产中需要注意的安全事项、应急预案等内容。
他强调了火灾逃生的重要性,并安排了一次火灾逃生演练。
在演练中,员工们按照预先制定的逃生路线,迅速有序地撤离了会议室,展现了良好的应急逃生能力。
最后,王经理详细介绍了个人防护用品的正确使用方法,包括头盔、安全鞋、耳塞等。
他强调了个人防护用品的重要性,希望每位员工都能正确佩戴和使用个人防护用品,做到安全生产无小事。
整个培训持续了一个小时,全体员工认真听讲,积极参与了火灾逃生演练,并就培训内容提出了一些问题和建议。
通过这次培训,员工们对公司的安全生产政策和规定有了更深入的了解,增强了安全意识,提高了应急逃生能力,为公司的安全生产工作打下了良好的基础。
培训记录由,李小姐。
签字,______________。
以上为安全生产培训记录,希望全体员工能够严格遵守公司的安全生产规定,做到安全第一,为公司的发展保驾护航。
生产技术培训记录本
生产技术培训记录本1. 生产流程- 了解了整个生产流程,从原材料采购到产品出厂的全过程。
- 详细了解了每个生产环节的工序和流程,包括原材料处理、制造、装配、包装等。
2. 设备操作- 学习了各种生产设备的操作方法和注意事项,包括操控面板的使用、设备维护保养等。
- 通过实际操作,掌握了设备的基本操作技巧,提高了生产效率和产品质量。
3. 安全注意事项- 了解了生产过程中的安全隐患,并学习了相应的安全预防措施。
- 接受了相关的安全培训,如火灾逃生演练、急救知识等,增强了自身的安全意识和应急能力。
4. 产品质量控制- 学习了产品质量控制的标准和方法,包括检验标准、检验方法、不合格品处理等。
- 了解了产品质量对企业的重要性,明白了保证产品质量是每个员工的责任。
通过这次培训,我对生产技术有了全面的了解,不仅提高了自身的技能水平,也增强了对生产安全和质量的重视。
我将会将所学知识应用到实际工作中,为公司的生产工作贡献自己的一份力量。
很高兴能够参加公司举办的生产技术培训,通过这次培训我不仅学到了很多专业知识,也明白了生产技术对于企业的重要性。
以下是我在培训中继续学习到的内容:5. 品质管理- 在培训中,我们学习了品质管理的重要性,以及如何进行品质管控,提高产品的合格率。
- 在品质管理中,我们学习了质量检验的方法和标准,了解了不合格品的处理措施,以及如何持续改进产品的质量。
6. 5S管理- 5S管理是一套以“整顿、整理、清洁、清扫、素养”的五个日语单词的第一个字母为首字母的五个步骤,用于提高企业现场环境的整洁、整顿、清晰及安全,达到提高生产效率和减少浪费的目的。
- 在培训中,我们学习了如何落实5S管理,通过实践增强了对5S的理解和掌握。
7. 生产效率提升- 我们在培训中学习了提高生产效率的方法,包括生产流程优化、设备智能化改造等。
- 通过案例分析和讨论,我们了解了各种提高生产效率的实践经验,对于如何将这些经验应用到实际生产中有了更多的思考和认识。
GMP记录规范书写培训
新版GMP对记录要求
第178条批包装记录应当有待包装产品的批号、 数量以及成品的批号和计划数量。原版空白的批 包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原 版空白的批生产记录相同 • 第179条 在包装过程中,进行每项操作时应当及 时记录,操作结束后,应当由包装操作人员确认 并签注姓名和日期 。
记录
新版GMP对记录要求
• 第171条 每批产品均应当有相应的批生产记录, 可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情 况。 • 第172条 批生产记录应当依据现行批准的工艺规 程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差 错。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、 规格和批号 。 • 第173条 原版空白的批生产记录应当经生产管理 负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记 录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并 有记录,每批产品的生产只能发放一份原版空白 批生产记录的复制件
填写 -不易擦除的方式,蓝色签字表(不得用铅笔) -在给定地方填写 -操作后及时填写 -签名 -按规定修改 保存年限(中国GMP规定) -批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年; -未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。
记录
什么是原始记录?
-你是否这样做: --写得有些潦草,重抄一遍; --怕把记录弄脏,先记在草稿纸上,再抄到正式 的记录纸上; --没带记录本,先记在手上,等找到记录本再抄 下来。
新版GMP对记录要求
• 第161条 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂 改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期, 并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更 改的理由。记录如需重新誊写,则原有记录不得 销毁,应当作为重新誊写记录的附件保存 。 • 第162条 每批药品应当有批记录,包括批生产记 录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记 录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量 管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一 年 。
批生产记录书写规范学习教案
第十三页,编辑于星期一:二十二点 五十二分 。
记录的整理和存保
第13页/共16页
第十四页,编辑于星期一:二十二点 五十二分 。
案例(新版GPM常见缺陷)
1、批生产记录部分内容不全。部分记录填写数据的空格不够。记 录未及时填写(第159条); 2、过滤器完整性试验仪器打印的记录、高效液相色谱 、红外光谱等图
设备管理:设备使用清洁记录、维护保养记录等。
卫生管理:杀虫灯记录、捕鼠器记录、厂房、地漏清洁记录、清
洁记录等。
销售管理:产品销售记录、退货记录等。
凭证:合格证、不合格证、桶签、检验等。
第1页/共16页
第二页,编辑于星期一:二十二点 五十二分。
新版GMP对记录要求
第161条 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。 记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期 ,并使原有 信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。记录如 需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写
第3页/共16页
第四页,编辑于星期一:二十二点 五十二分。
新版GMP对记录要求
第4页/共16页
第五页,编辑于星期一:二十二点 五十二分。
新版GMP对记录要求
第5页/共16页
第六页,编辑于星期一:二十二点 五十二分。
记录
填写
-不易擦除的方式,蓝色签字笔(不得用铅笔) --在给定地方填 写 -操作后及时填写
记录的附件保存 。
第162条 每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包
装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产 品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理, 至少保存至药品有效期后一年 。
第2页/共16页
第三页,编辑于星期一:二十二点 五十二分。
生产记录书写规范培训 汇报ppt最后一页感谢语PPT文档22页
16、自己选择的路、跪着也要把它走 完。 17、一般情况下)不想三年以后的事, 只想现 在的事 。现在 有成就 ,以后 才能更 辉煌。
18、敢于向黑暗宣战的人,心里必须 充满光 明。 19、学习的关键--重复。
20、懦弱的人只会裹足不前,莽撞的 人只能 引为烧 身,只 有真正 勇敢的 人才能 所向披 靡。
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30、意志是一个强壮的盲人,倚靠在明眼的跛子肩上。、要使整个人生都过得舒适、愉快,这是不可能的,因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
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27、只有把抱怨环境的心情,化为上进的力量,才是成功的保证。——罗曼·罗兰
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28、知之者不如好之者,好之者不如乐之者。——孔子
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29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇