二级生物安全实验室建设和管理要求-2017
二级生物安全实验室要求
二级生物安全实验室要求首先，二级生物安全实验室的建筑和装备必须符合国家相关法规和标准。
实验室必须设有完善的物理安全措施，包括实验室门禁系统、安全报警器和视频监控系统。
实验室内部要设置适当的安全区域，以限制实验活动的范围。
实验室的建筑材料和装修材料必须符合相关的环境卫生标准，以防止室内环境污染。
其次，实验室内的生物安全设施必须能够提供足够的保护。
实验室必须配备合适的通风系统，以防止生物污染物释放到室外。
通风系统必须具备满足实验要求的风量和截留效果。
实验室内的工作台面和地面必须易于清洁和消毒，并且具备抗腐蚀性能。
实验室还必须设有锁定性质、防护性强的储存设备，以保护实验材料和实验物。
第三，实验室内必须建立严格的操作规范和制度。
操作人员需要经过专门培训，并掌握实验室安全操作的要点。
实验室应按要求设置实验室通行证制度，及时报备进出实验室的人员和材料。
实验室必须设立标志明示实验室的安全等级，并设有相应的警示和提醒标识，以提醒操作人员注意安全。
第四，实验室必须建立严格的应急预案和安全管理制度。
实验室应制定应急处置流程，明确各类生物事故和事故责任的处理方式。
实验室应配备合适的应急设备，如洗眼器、淋浴器和泄漏桶等。
实验室的人员要进行定期的安全培训和演练，以提高应对危险事件的能力。
最后，实验室内的物品和危险废物必须按规定进行储存、处理和处置。
实验室需要设立适当的储存区域，对不同类型的物品进行分类存放。
危险废物要进行规范的处理和处置，以保护环境和人员的安全。
总体而言，二级生物安全实验室的要求非常严格，旨在确保实验室内的人员和环境安全。
只有遵守这些要求，才能有效地预防实验室事故的发生，保护人员的健康和实验的顺利进行。
二级生物安全实验室建设标准
二级生物安全实验室建设标准二级生物安全实验室是用于进行生物技术研究和生物制品生产的重要场所，其建设标准对于保障实验室内部人员和环境的安全至关重要。
本文将介绍二级生物安全实验室建设标准的相关内容，以供参考。
首先，二级生物安全实验室的建设应符合国家相关法律法规和标准要求。
实验室应具备完善的安全管理制度和操作规程，确保实验室内部的各项工作都能够按照规定进行，保障实验室的安全运行。
其次，实验室的设计应满足生物安全实验室的特殊要求。
实验室的布局应合理，设施设备应符合生物安全标准，包括通风系统、废物处理系统、生物安全柜等。
实验室的通风系统应能够有效地排除实验室内部的有害气体和微生物，保障实验室内部的空气清洁。
废物处理系统应能够对实验室产生的废物进行安全处理，防止有害物质外泄。
生物安全柜是实验室内部最重要的防护设备，能够有效地保护实验人员和实验环境免受微生物的污染。
此外，实验室的运行管理也是建设标准的重要组成部分。
实验室应设立专门的安全管理人员，负责实验室的安全管理工作，包括安全培训、事故应急处理等。
实验室内部的实验人员也应接受相关的安全培训，了解实验室的安全操作规程和紧急处理措施。
最后，实验室的建设标准还应包括对实验室的定期检查和维护。
定期的检查能够及时发现实验室内部的安全隐患，保障实验室的安全运行。
对实验室设施设备的维护保养也是非常重要的，能够延长设备的使用寿命，保障实验室的正常运转。
总之，二级生物安全实验室的建设标准涉及到实验室的设计、设施设备、运行管理和定期检查维护等多个方面。
只有严格按照相关标准要求进行建设和管理，才能够保障实验室内部人员和环境的安全，促进生物技术研究和生物制品生产的发展。
希望本文所述内容能够对二级生物安全实验室的建设提供一定的参考和指导。
二级生物安全实验室建设和管理要求演示文稿
二级生物安全实验室建设和管理要求演示文稿尊敬的各位领导、专家，各位同事们：大家好！今天我将为大家演示二级生物安全实验室建设和管理的相关要求。
生物安全实验室是进行有关生物材料的研究、检测、开发和教学的重要场所，合理和科学的建立和管理对保障实验室操作人员和环境安全至关重要。
一、二级生物安全实验室的定义二级生物安全实验室是指具备相应的管理、技术条件和预防措施，在其中进行属于生命科学领域中二级生物安全操作的特定实验室。
该类实验室主要用于处理已知病原微生物，病原微生物的田间试验，以及对人体有害但不广泛传播的病原微生物等。
二、二级生物安全实验室建设要求1.设施布局：二级生物安全实验室应有明确的区域划分，包括实验室工作区、洗涤区和消毒区，且应与其他实验室区域相对独立。
2.通风系统：实验室应配备专门的通风设备，确保实验室内空气质量和流动，控制空气颗粒物的浓度，有效地防止空气传播的病原微生物。
3.防护设施：实验室应设置防护装置，包括生物安全柜、安全门、防护墙等。
生物安全柜是二级生物安全实验室最重要的防护设施，用于防止操作人员与实验样品接触，并有效地防止实验物质的泄漏。
4.废物处理：实验室应有专门的废物处理设施，必要时应配备冷冻干燥机、高温灭菌器等设备进行处理。
5.实验材料存储：实验室内应设立专门的材料存放区域，对有毒、有害、易腐物品应进行妥善包装和标识，在适当的温度和湿度下储存。
三、二级生物安全实验室管理要求1.实验室管理责任制：建立健全实验室管理责任制，明确实验室的管理、运营、质控等各个环节的主要责任人，并明确其职责。
2.人员管理：实验室操作人员应按照相关法规要求，接受相关培训和考核，具备相应的理论知识和实践能力，且必须佩戴防护用品。
3.安全制度和操作规程：实验室应建立和完善相应的安全制度和操作规程，明确实验室的安全管理流程，包括实验前的准备、实验操作、紧急应对措施等。
4.日常清洁与消毒：实验室应定期进行内外环境的清洁和消毒工作，保持良好的卫生条件。
二级生物安全实验室建设和管理要求-2017 PPT
汇报提纲
• 二级生物安全实验室建设要点 • 生物安全实验室的备案要求
二级生物安全实验室建设要点
【二级生物安全实验室】
《通用准则WS233-2017》普通BLS-2实验室
1、实验室主入口的门可自动关闭，实验室入口的门 应有控制措施。
2、实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。 3、应在实验室或其所在的建筑内配备压力蒸汽灭菌
《名录》的结构
• 共3个表格： － 表1 病毒（附朊病毒） － 表2 细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次 体、螺旋体 － 表3 真菌
• 每个表格后面有说明和注释，使用前应仔细阅 读
有关说明
• 病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白 纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其 感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、 免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂 或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进 行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级 进行操作。
器，所配的灭菌设备应以风险评估为依据。 4、工作区应配备洗眼器、二级生物安全柜。 5、实验室入口处应有生物危害标识，出口应有逃生
发光指示标识。
【负压二级生物安全实验室】
• 适用于对人体、动植物或环境具有较大或潜在危险的致病 因子的实验。 《通用准则WS233-2017》加强型BLS-2实验室
• 应包含缓冲间和核心区；缓冲间兼作防护服更换间；缓冲 间的门能互锁。
继续保持安静
【负压二级生物安全实验室】
（来源于《环境与职业医学》江苏省疾控中心 谢景欣）
【负压二级生物安全实验室】
生物安全二级实验室的基本要求
生物安全二级实验室的基本要求引言生物安全二级实验室（Biosafety Level 2 Laboratory，简称BSL-2实验室）是进行生物实验和研究的特殊环境，其目的是确保实验过程中的生物样本和实验物质不会对实验人员和环境造成危害。
本文将介绍BSL-2实验室的基本要求，包括实验室设计、设备设施、操作规范和安全管理等内容。
实验室设计1.实验室位置：BSL-2实验室应建立在离居住区和公共区域较远的地方，以减少实验工作对周围环境的影响。
2.实验室入口：实验室入口应设有安全门，并进行严格的访问控制，只有经过培训和授权的人员才能进入。
3.空气流动：实验室内应保持正压，确保空气自内向外流动，以防止实验物质外泄。
4.实验室布局：实验室内应合理布置工作区、实验台和储存区，以确保实验操作的有效隔离。
设备设施1.安全柜：实验室应配备符合标准的生物安全柜，以提供操作人员和实验样本的双重保护。
2.消毒设备：实验室中应设置消毒设备，如高温、高压蒸汽灭菌器或化学消毒剂，以确保实验器具和废弃物的彻底消毒。
3.紧急设备：实验室应备有紧急洗眼器、紧急淋浴和急救药箱等设备以应对可能的事故和伤害。
操作规范1.人员培训：所有进入BSL-2实验室的人员都应接受相关的生物安全培训，了解实验室操作规范和风险控制措施。
2.实验操作：所有实验操作应按照标准操作程序进行，避免产生悬浮粒子、溅射和飞溅等危险情况。
3.防护装备：实验人员应佩戴符合要求的防护装备，包括实验衣、手套、口罩和护目镜等，以避免直接接触实验物质。
4.废弃物处理：实验结束后，实验人员应妥善处理废弃物，将具有潜在危险的实验物质进行有效的消毒和处置。
安全管理1.实验记录：实验过程中应详细记录实验操作、使用的实验物质和实验结果，以便事后检查和分析。
2.维护和保养：实验室设备和设施应定期进行维护和保养，确保其正常工作和安全使用。
3.应急预案：实验室应制定相应的紧急预案，针对事故和紧急情况进行应急处理，保障实验人员和周围环境的安全。
二级生物安全实验室建设和管理要求
实验废弃物处理：按 照相关规定对实验废 弃物进行分类、处理 和处置，防止对环境 和人员造成危害。
废弃物分类：根据性质和危害程度进行分类 处理方法：采用焚烧、深埋、消毒等方法进行处理 处理设施：配备相应的处理设施，如焚烧炉、消毒柜等 处理记录：详细记录废弃物的处理情况，包括处理时间、处理方法、处理人员等信息
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
通风系统应具备高效过滤功能，确保实验室内的空气洁净度达到要求。 空调系统应具备恒温恒湿功能，确保实验室内的温度和湿度保持在适宜范 围内。 通风空调系统应具备良好的隔音效果，降低实验室内的噪音污染。
通风空调系统应具备节能环保性能，降低实验室的能耗和碳排放。
给水系统：应满足实验室用水需求，包括实验用水、生活用水、消防用水等 排水系统：应满足实验室废水排放需求，包括实验废水、生活废水、消防废水等 给排水管道：应采用耐腐蚀、耐高压、耐高温的材料，保证管道的安全性和耐用性 给排水设备：应采用节能、环保、高效的设备，保证设备的稳定性和可靠性
通风系统：需要具备高效过滤和 通风功能，确保实验室内的空气 流通和洁净度。
消防系统：需要具备自动报警和 灭火功能，确保实验室内的消防 安全。
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空调系统：需要具备恒温恒湿功 能，确保实验室内的温度和湿度 保持在适宜范围内。
监控系统：需要具备实时监控功 能，确保实验室内的操作安全和 合规性。
二级生物安全实验室需要满足一 定的建筑、设备、操作和技术要 求，以确保实验室的安全运行和 防止微生物的传播
选址要求：远离人口密集 区，交通便利，环境安静
布局原则：合理规划，功 能分区明确，人流物流分 开
实验室分区：包括实验区、 缓冲区、办公区等
二级生物实验室的要求
二级生物实验室的要求二级生物实验室是指具备一定规模和设备水平的实验室，供研究二级生物安全实验（BSL-2）的场所。
BSL-2是指有中度风险的微生物实验，对人体和环境有一定威胁，因此二级生物实验室的要求也相对较高。
以下是二级生物实验室的基本要求。
1.实验室基础设施：二级生物实验室应建立在独立的建筑物内，有固定的墙壁和门窗，实验室内外墙壁应用材料密闭，易清洁、抗腐蚀，以防止病原体的外泄。
实验室应有良好的通风和排污系统，确保实验室内空气流通且防止病原体扩散。
实验室应具备消防系统、报警系统和应急设备，以应对突发事件。
2.实验室设备：实验室应配备完善的实验设备，包括无菌操作台、生物安全柜、自闭式孵化箱、超净台等，以保护研究人员的安全和病原体的无害化处理。
实验室应具备鉴别和培养病原微生物的设备，如显微镜、培养箱、离心机、PCR仪等，以支持对不同病原体的研究和诊断。
3.实验操作要求：实验室内的所有人员都应接受相关的生物安全培训，了解并遵守实验室的操作规程。
人员进入实验室前应更衣换鞋、戴好个人防护装备，如实验服、手套、口罩、护目镜等。
实验室内的任何实验操作都需在生物安全柜或操作台上进行，以防止病原体的外泄。
4.废物管理和消毒：实验室应建立完善的废物管理系统，包括对涉及病原体的废液、废料和废器皿进行特殊处理，如高温灭菌、化学消毒或经专门处理设施处理。
实验室应配备有效的消毒设备，并定期对实验室内的设备、器皿、工作台等进行消毒和清洁，以防止交叉污染和病原体传播。
5.实验室安全管理：实验室应有专门负责实验室安全管理的人员，制定和监督实施实验室的安全规程和操作程序，并进行定期的安全检查和评估。
实验室内的病原体和相关实验材料的存储、管理和使用需进行详细记录，并建立相关存档。
6.防护和紧急处置：以上是二级生物实验室的基本要求，旨在保护研究人员的安全和防止病原微生物的外泄，以确保实验和研究工作能够正常进行。
随着生物学研究的不断发展，实验室安全管理的标准和要求也在不断提高，实验室应根据实际情况制定更严格的安全措施。
二级生物安全实验室
BSL－2 实验室设施和施设备（二）
• 在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按 期检查和验证，以保证符合要求。 • 应在实验室内配备生物安全柜。 • 应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。 • 应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。
• 有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如
培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
BSL-3实验室特殊设备装置（一）
其安
装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。 • 低温高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压 罩或其他排风装置（通风橱、排气罩等）之中，应将其可 能产生的气溶胶经高效过滤后排出。
• 污染区内应设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装
• 实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
BSL-3 实验室示意图
BSL－3实验室布局
• 应在建筑物中自成隔离区（有出入控制）或为独立建筑物
• 由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和半污染区之间应 设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。 • 在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。 • 污染区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递窗，
传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消毒装
置。
BSL-3 实验室的环境参数
• 相对室外大气压，污染区为-40Pa，并与生物安全柜等装
置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之
间气压差均匀。 • 实验室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。 • 实验室的人工照明应符合工作要求。 • 实验室内噪声水平应符合国家相关标准。
生物安全防护实验室
是指通过规范的实验室设计建造、实验设
备的配置、个人防护装备的使用、良好的
二级生物实验室的要求
二级生物实验室的要求1.安全标准：-实验室必须符合国家相关的安全规定和标准。
-实验室内设有必要的消防器材和应急设备。
-实验室中的化学品、生物样本和实验物品必须妥善存放，并使用适当的防护措施。
-实验室应定期进行安全检查，并保持安全记录。
2.实验设备：-实验室必须配备适当的实验设备，如细胞培养箱、离心机、PCR仪等。
-实验设备应定期进行维护和校准，以确保其正常运作和准确的实验结果。
3.生物样本管理：-生物样本应在符合规定的条件下存储和处理，以防止污染和破坏。
-对于涉及动物实验的实验室，必须遵循相关伦理和动物福利的原则，确保动物的福利和安全。
4.堪用实验室指导员：-实验室必须指派合格的实验室指导员，负责实验室的运作和管理。
-实验室指导员应具备相应的学术和专业背景，并定期接受相关培训和更新知识。
5.实验室规章制度：-实验室应制定和执行相关规章制度，包括实验室的进出管理、实验室使用规则、实验记录和数据管理等。
-实验室内的所有人员都必须遵守规章制度，遵循实验室的秩序和安全要求。
6.废物处理：-废物处理必须符合相关的环境保护法规，实验室应制定合适的废物处理方案，包括化学废物、生物废物和实验器材的处理。
-废物处理应按照规定进行分类、储存和处理，以最大程度地减少对环境的污染和危害。
7.实验室培训：-所有实验室人员必须接受相关的实验室培训，包括安全操作、样本处理、设备使用和实验记录等方面的培训。
-实验室人员应定期更新实验知识和技能，并配合实验室的质量控制和管理。
总之，一个符合要求的二级生物实验室应具备安全、高效和有效的特点。
通过执行和遵守这些要求，可以确保实验室的正常运作和对生物学研究的有效支持。
生物安全二级实验室建设标准
生物安全二级实验室建设标准一、引言生物安全实验室是为开展生物安全研究和实验而建立的特殊实验场所。
生物安全二级实验室是在生物安全实验室中的一种分类，要求能够有效地控制和防止生物质和病原微生物的泄露，保护实验人员和环境的安全。
本文将介绍生物安全二级实验室的建设标准。
二、建设标准1. 实验室空间和布局生物安全二级实验室需要具备一定的空间和布局要求，包括：•实验室面积：生物安全二级实验室的面积应根据实验的具体要求确定，一般不小于100平方米。
•实验室布局：实验室应有合理的布局，包括固定工作台、试验台、试验柜等设施，并考虑到流线作业、风向分隔、人员进出等因素。
2. 实验室设备和设施生物安全二级实验室需要配备符合标准要求的实验室设备和设施，包括：•生物安全柜：实验室应配备B2级生物安全柜，能满足实验操作和材料的安全要求。
•洁净工作台：实验室应配备洁净工作台，用于无菌操作和微生物培养。
•防护装备：实验室应提供必要的防护装备，如实验服、手套、眼镜等，以确保实验人员的安全。
•实验室通风系统：实验室应配备有效的通风系统，能够及时排除实验过程中产生的有害气体和微生物。
3. 实验操作要求生物安全二级实验室的实验操作需要按照一定的标准和要求进行，包括：•实验人员培训：所有进入实验室的人员必须接受生物安全培训，并具备相关知识和技能。
•实验室操作规程：实验室需要制定和遵守一系列的实验室操作规程，包括实验流程、操作步骤、安全注意事项等。
•材料管理：实验室需要对实验材料进行合理的管理，包括标识、存储、处置等措施，防止泄露和污染。
4. 废物处理要求生物安全二级实验室的废物处理需要符合一定的要求和标准，包括：•废物分类：实验室需要对废弃物进行分类，包括生物废弃物、化学废弃物等，以便进行合理的处理。
•废物处理方式：实验室需要采取恰当的废物处理方式，包括焚烧、消毒、灭活等，保证废物不对环境和人员造成危害。
5. 紧急应急预案生物安全二级实验室需要具备紧急应急预案，包括：•突发事件处理：实验室需要制定相应的紧急预案，应对可能发生的突发事件，包括设备故障、泄露事故等。
Ⅱ级生物安全实验室管理制度（3篇）
Ⅱ级生物安全实验室管理制度第一章总则第一条为了确保实验室内部生物安全，保护实验人员和环境的安全健康，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有Ⅱ级生物安全实验室的管理，包括设备设施的管理、实验操作的规范、安全措施的执行、废弃物处理等内容。
第三条实验室负责人是本实验室的最高责任人，负责实验室的日常管理和安全工作。
第四条实验人员应接受生物安全知识的培训，了解有关法律法规和本实验室的管理制度。
第五条接受培训的人员必须经过考核合格方可正式进入实验室从事实验工作。
第六条实验室安全管理员负责实验室的日常安全管理工作。
第七条实验室要配备生物安全管理制度和相关操作规范的资料，并随时更新。
第八条实验室应定期进行自查、自评和外部核查，确保安全管理制度的有效执行。
第二章实验室的设备设施管理第九条实验室应配备符合要求的安全设备和实验仪器，并定期进行维护和保养。
第十条实验室应有统一的样品管理制度，确保撤实验仪器和样品的物种标识和相关信息的准确性。
第十一条实验室应配备安全用电设备，确保实验室内电气设备的安全可靠。
第十二条实验室应进行消防设施巡查，确保消防设施的正常运行，并做好防火工作。
第十三条实验室应配备湿度和温度监测装置，并定期检查和记录。
第十四条实验室应建立实验室进出和安全门的出入管理制度，确保未授权人员无法进入实验室。
第十五条实验室应定期进行设施设备的检测和维保，确保设施设备的正常运行。
第三章实验操作的规范第十六条实验室操作人员应穿戴符合要求的实验服，戴上帽子、口罩、手套等防护用具。
第十七条实验室操作人员应按照实验方案和规范操作，严禁个人行为、违规行为或任意修改操作方法。
第十八条实验室操作人员应保持实验室内的整洁卫生，定期清洁操作台面和设备设施。
第十九条实验室操作人员应熟知生物安全操作规范，掌握实验方法和技术，做到严格按照操作规程进行操作。
第二十条实验室操作人员应定期检查实验室试剂的储存情况，确保试剂的标识完整准确，储存条件良好。
二级生物安全实验室管理规定
二级生物安全实验室管理规定第一条为加强病原微生物实验室（以下简称实验室）生物安全管理，保护实验室人员和公众健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定。
第二条本规定所称病原微生物，是指能够使人致病的微生物。
本规定所称实验室，是指医疗卫生机构的病原微生物实验室。
本规定所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、检测、诊断等活动。
本规定所称实验室生物安全，是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
第三条实验室生物安全管理严格执行国家有关法律法规，坚持“预防为主、依法管理、科学规范”的原则。
第四条病原微生物管理按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称名录）分类进行。
第五条采集病原微生物样本必须具有下列条件：（一）配备与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；（二）从事采集病原微生物样本工作人员必须经过培训，掌握相关专业知识和操作技能；（三）具有防止病原微生物扩散和感染的措施，对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。
（四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法、手段和储存条件。
第八条省内国家指定的菌（毒）种保藏单位，应当严格按照国家保藏机构管理办法，承担集中储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本的任务。
第九条新建、改建或者扩建二级实验室，应当向省辖市卫生行政主管部门备案。
第十条实验室设立单位负责实验室生物安全管理。
实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人,负责实验室日常活动的生物安全管理。
第十一条实验室的设立单位应成立生物安全委员会，其职责是：㈠按照国家法律法规、标准和技术规范的有关规定，负责管理和实施本单位的生物安全工作。
㈡制定实验室管理规章制度；㈢对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验项目；㈣审查操作程序，监督和检查有关法规和操作规程的执行；㈤审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见；㈥对实验室人员实施医务监督等。
Ⅱ级生物安全实验室管理制度
Ⅱ级生物安全实验室管理制度Ⅱ级生物安全实验室是进行研究、开发和检测生物学样品的实验室，其管理制度和措施应符合国家和国际相关标准要求以及实际情况。
以下是一般的Ⅱ级生物安全实验室管理制度的内容：1. 实验室设置与布局：- 实验室选择合适的场所，确保建筑结构符合Ⅱ级生物安全实验室的要求。
- 实验室应该合理分区，不同区域应满足不同的安全级别要求。
- 实验室应设置适当的通风、排气和废物处理系统。
2. 实验室人员管理：- 实验室应有专业的实验人员，并定期进行培训，确保其了解和遵守实验室安全制度。
- 实验人员应有适当的个人防护装备，并按规定使用。
- 实验人员应遵守实验室的实验操作规程和安全操作规范。
3. 生物安全管理：- 对实验室内的生物材料进行分类，并采取相应的安全措施。
- 确保实验室内有足够的生物安全柜和其他生物安全设施。
- 对生物材料进行正确的存储、处理和消毒，控制生物材料的扩散和传播。
4. 废物管理：- 对实验室产生的生物废弃物和化学废弃物进行分类、封装和储存。
- 废物储存区域应具备适当的通风和密封设施，并按照规定要求进行定期清理和处理。
5. 实验室安全应急管理：- 制定实验室安全应急预案，并定期组织演练。
- 配备适当的应急救援设备和人员，并确保其能够及时响应和处理紧急情况。
6. 实验室访客管理：- 针对实验室访客，制定相应的访客管理制度，并对其进行必要的安全防护教育和指导。
以上仅为一般Ⅱ级生物安全实验室管理制度的基本内容，实验室应根据具体情况制定更具体和详细的管理制度。
同时，实验室还要定期进行评估和审核，确保其符合最新的生物安全标准和要求。
BSL2实验室安全要求2017
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生物安全实验室
三项技术措施
样品隔离技术（机械、气幕），防止传染因 子进入环境接触人体
定向流技术（三级负压系统），防止传染因 子扩散
消毒灭菌技术（物理、化学），灭活传染因 子
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生物安全实验室
一级屏障（primary barrier）是操作者和 被操作对象之间的隔离，也称一级隔离
定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重 大事项做出决策
批准和发布实验室生物安全管理体系文件
实验室生物安全管理责任部门负责…… 实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，全面
负责实验室生物安全工作……
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病原微生物实验室生物安全管理条例
有关工作以国家标准为依据强制认可
国家认可委
Contaminated air under positive pressure
HEPA-filtered air
Room air
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洁净实验室与生物安全实验室
一些健康相关产品的检测标准提出了100 级洁净度的要求， 100级洁净实验室是 必需的
洁净实验室不能代替生物安全实验室
生物安全实验室不允许正压 洁净实验室仅提供了对样品的保护
以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生 物安全防护水平
以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室 的相应生物安全防护水平
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实验室生物安全水平分级
WS233定义（待发布）关于实验室分级
4.1.3生物安全防护水平为二级的实验室适用 于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情 况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传 播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病， 并且具备有效治疗和预防措施的微生物
Ⅱ级生物安全实验室管理制度范文
Ⅱ级生物安全实验室管理制度范文第一章总则第一条为规范Ⅱ级生物安全实验室管理，保障实验人员和环境安全，确保实验室工作顺利进行，制订本管理制度。
第二条本实验室管理制度适用于所有Ⅱ级生物安全实验室，包括实验室建设、管理、使用等方面的要求。
第三条实验室的负责人负责本实验室的管理工作，并做好实验室员工的安全教育和培训。
第二章实验室建设第四条Ⅱ级生物安全实验室的建设应符合国家相关法律法规的要求，同时采取适当的技术和物理防护措施。
第五条实验室的通风系统应满足规范要求，并配备可靠的紧急切断装置。
第六条实验室的排水系统应具备相应的处理设施，确保实验液体等废物的安全排放。
第三章实验室管理第七条实验室工作人员应接受专业培训，了解Ⅱ级生物安全实验室的相关知识和操作规程，并掌握应急处理措施。
第八条实验室工作人员在进行实验前应了解实验的危险性，穿戴适当的防护装备，并按照操作规程进行实验。
第九条实验室应定期进行安全检查，发现问题及时整改，并记录检查情况。
第十条实验室内应设置紧急退出口，保障实验人员在突发情况下的安全撤离。
第十一条实验室的材料和设备应定期维护，并保证设备的正常运行。
第四章实验室使用第十二条实验室的实验材料应安全存放，防止泄漏、损坏和被盗等情况。
第十三条实验室内应设置防火设施，包括灭火器、消防栓等，并定期进行检查和维护。
第十四条在实验室进行工作时，应保持实验室的整洁和环境的卫生，并定期进行清洁和消毒。
第十五条实验室内不得擅自更改实验设备的接线和设置，禁止私拉乱接电线。
第五章应急处理第十六条发生火灾时，实验室人员应及时报警，并采取相应的灭火措施。
第十七条发生实验材料泄漏时，应立即采取隔离措施，并进行详细记录和报告。
第十八条发生人员受伤时，应立即进行急救，并及时送至医院进行进一步治疗。
第六章其他规定第十九条本管理制度制定后，实验室负责人应向所有实验人员进行宣传，并组织相关培训。
第二十条实验人员违反本管理制度的规定，将会受到相应的纪律处分。
二级生物实验室建设标准
二级生物安全实验室建设标准与管理方案生物安全实验室按照实验内容可以分为四级，每个级别建设标准不同，本次西安博尔实验室工程有限公司为大家介绍的是二级生物安全实验室建设标准与管理方案。
二级生物安全实验室建设比较多，且需要注意的细节比较多，从前期的选址、建设、到后期的安全管理都必须严格按照标准进行。
一、二级生物安全实验室的选址所有等级的生物安全实验室建设选址，都应遵循安全这一角度，必须远离居民区与污染源，在条件限制的情况下，可以与其他用途房屋设在一栋建筑物中，但必须自成一区。
该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。
确保生物安全实验室的独立性，尤其是洁净区建设，要确保远离污染源，也避免病菌的传播。
二、二级生物安全实验室建设标准参数1.二级生物安全实验室内洁净室建设要求的洁净度为8级标准，空间陈粒要求为大于等于0.5μm的尘粒数大于352 000粒/m3(352粒/L)到小于等于352 000粒/m3(3520粒/L)，大于等于3μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。
2.实验室内照度≥300Llx。
噪音≤60dB。
相对湿度30%～65%。
温度18～25℃。
压差-10Pa。
3.实验室内气流方向为单相流，从清洁区流向污染区。
避免气流乱窜导致区域污染，区域划分明确。
高效送风口为不锈钢冲压成型。
4.墙面、吊顶为彩钢板，钢板厚度0.426mm。
门窗用铝合金材质，其余均采用喷塑。
净化门带观察窗，闭门器。
地面为PVC卷材。
洗手盆为不锈钢材质，内含感应水龙头、自动干手器。
传递窗为不锈钢机械连锁。
洗眼器为不锈钢台式。
5.送风机组与排风机组布局合理。
送风机组含新风口、新风回风混合段、送风段、均流段(维修段)、中效段、出风段、消声段均应合理设计，排风机组出口有高效过滤器过滤。
6.入口处有国际通用生物安全危险符号，同时有标明实验室名称、预防措施负责人、紧急联络方式的有机板，在出口处有黑暗中可明确辨认的安全出口标志。
二级生物安全实验室建造标准及装修要点
二级生物安全实验室建造标准及装修要点二级生物安全实验室是进行相对较低风险生物实验的场所，其建造标准和装修要点需要严格遵守，以确保工作人员和环境的安全。
下面是关于二级生物安全实验室建造标准及装修要点的详细说明。
一、建造标准1.选择合适的场地：二级生物安全实验室应建立在远离人口密集区、水源保护区、居民区的地方，避免对周边环境和人员造成潜在威胁。
2.建造材料：实验室的建筑材料应选择具有防腐蚀、防火、易清洁等特性的材料，如不锈钢、玻璃等。
材料的选择要符合国家相关标准和要求。
3.设备安装：实验室内的设备应按照相关规定进行安装，如通风设备、排气系统、电力线路、消防设备等，并确保其正常运行、效果稳定。
4.安全设施：实验室应具备相应的安全设施，如紧急喷淋系统、紧急通风系统、安全监控系统等，以应对潜在的安全事故。
5.辅助设施：实验室内应配置相应的辅助设施，如洗消设备、消毒设备、紧急眼洗器等，以保证实验人员的安全。
6.排水系统：实验室内应配置良好的排水系统，以确保废水、废液等的安全排放。
7.防护层：实验室的地板、墙壁和天花板应设置相应的防护层，以防止生物污染和物理危害。
8.空气过滤：实验室内的空气应通过高效过滤系统进行处理，确保实验环境中的微生物污染控制在合理范围内。
9.管理系统：实验室应建立相应的管理系统，包括标本管理、实验物品管理、实验室文档管理等，以保证实验过程的规范和安全。
二、装修要点1.分区设施：实验室内应根据不同实验的需求，设置相应的分区设施，如生物安全柜区、培养区、操作区等，防止不同实验交叉污染。
2.场所布局：实验室的布局设置应科学合理，流线分明，设施设备之间保持一定的安全距离，以方便实验的操作和人员的流动。
3.地面处理：实验室地面应铺设防滑、耐腐蚀、易清洁的材料，如防滑地砖、环氧地坪等，以防止化学品、生物样品等对地面的损害和污染。
4.墙壁及天花板处理：实验室内的墙壁和天花板应采用抗腐蚀、易清洁的材料进行装修，如压力板、环保涂料等，以减少生物样品和化学物质的残留。
二级生物实验室的要求(二)
二级生物实验室的要求（二）引言：二级生物实验室是进行生物学研究和实验的重要场所之一，为保障实验安全和科研质量，有一系列的要求需要遵守和满足。
本文将从五个方面对二级生物实验室的要求进行详细阐述，包括设备设施、安全管理、实验操作、环境要求和实验记录。
一、设备设施要求：1.实验室应具备必要的设备和仪器，如离心机、PCR仪、培养箱等，以满足各类生物实验的需要。
2.设备和仪器必须保持良好的工作状态，定期维护和保养，确保其正常使用和准确性。
3.实验室内设有紧急停电和防火装置，并配备紧急避难通道，以应对突发情况和确保人员安全。
二、安全管理要求：1.实验室应建立完善的安全操作规程和应急预案，明确责任和操作步骤，提高实验室人员的安全意识和应变能力。
2.实验室人员要佩戴适当的个人防护装备，如实验服、手套、护目镜等，避免对人身安全和实验结果造成伤害。
3.严格控制实验室进出口，限制外来人员进入实验室，确保实验环境的纯净性和安全性。
三、实验操作要求：1.实验人员在进行实验操作前应接受相关培训和指导，了解实验的目的、方法和注意事项。
2.严格遵守实验室的操作规程，如正确使用化学试剂、生物材料和实验仪器，避免实验过程中的意外发生。
3.实验人员应及时清理和处理实验废弃物和污染物，保持实验室的整洁和安全。
四、环境要求：1.实验室必须保持良好的通风和换气系统，控制实验室内气体浓度，防止有害气体的积聚。
2.确保实验室环境温度、湿度和照明均符合实验要求，提供舒适的工作条件和最佳的实验效果。
3.实验室应设置足够的储存空间和处理设备，以处理生物废弃物、化学废液等，保护环境和公共卫生安全。
五、实验记录要求：1.实验过程中的数据、观察结果和实验条件等必须详细记录，形成完整的实验报告，以备后续分析和验证。
2.实验记录必须真实、准确，包括实验操作方法、实验参数、重要事件和结果等方面的详细信息。
3.实验记录应按时整理和归档，便于查阅和共享，保障科研的可追溯性和连续性。
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洁净室等级
微生物最大允许数
ISO14644
GB16292 浮游菌/m3 沉降菌/皿
Class1
Class2
Class3
Class4
Class5 百级
5
1
Class6 千级
50
2
Class7 万级
100
3
Class8 十万级 500
10
Class9 三十万级 ---
15
断面风速m/s
换气次数
垂直层流 水平层流 乱流
【负压二级生物安全实验室】
（来源于《环境与职业医学》江苏省疾控中心 谢景欣）
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洁净室分级标准
洁净室等级
大于或等于所标粒经的粒子最大浓度限值（个/m3空气粒子）
ISO-14644 GB1629 0.1um 0.2um 2
0.3um
≥0.5um ≥1um ≥5um
Class1
10
2
Class2
100 24
10
4
Class3
1000 237
102
35
8
Class4
10000 2370
1020
352
83
Class5 Class6 Class7
百级 千级 万级
10000 0
10000 00
23700 237000
10200 102000
3520
832
29
35200 8320 293
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【负压二级生物安全实验室】
（来源于《环境与职业医学》江苏省疾控中心 谢景欣）
• 气流组织
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【负压二级生物安全实验室】
（来源于《环境与职业医学》江苏省疾控中心 谢景欣）
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0.25m/s 0.35m/s
≥50 ≥25 ≥15 ≥12
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• 说明 • 由于涉及测量过程的不确定度，故要求用不超过三
个有效的数字来确定等级水平。 • ISO-14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分
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【负压二级生物安全实验室】
《疾病预防控制中心建设标准》（建标【2009】 257号） • 建筑面积宜40-70m2. • 主实验室相对大气压为-20-30Pa；相邻房间压差 为10-15Pa；洁净度为7-8级. • 涉及较大潜在危害的操作，宜采用全新风系统， 排除空气应经高效过滤器过滤. • 主实验室内每增加一台生物安全柜，需相应增加 10m2建筑面积。
二级生物安全柜的检测
• 检测依据：中华人民共和国医药行业标准 YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》
• 检测类型：
出厂检验、型式检验、安装检验、维护检验
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二级生物安全柜的检测
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【负压二级生物安全实验室】
（来源于《环境与职业医学》江苏省疾控中心 谢景欣）
• 基本分区与布局： 核心工作区及其 缓冲间、更衣室、 准备洗涤间
• 物流通道： 准备间—传递 窗—核心间
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备案规定的依据基础
• 根据《人间传染的病原微生物名录》的 定义，决定所从事的病原微生物实验活 动的等级。
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• 动物感染实验：指以活病原微生物感染动物的实验。
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【洁净室】
• 相关标准 • ISO14644-2015 《洁净室空气洁净度等级
标准》 • GB50591-2010 《洁净室施工及验收规范》 • GB/T16292-2010《医用工业洁净室（区）
悬浮粒子的测试方法》 • GB/T16294-2010《医用工业洁净室（区）
沉降菌的测试方法》
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洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的净度 的等级，并且仅考虑粒径限值在0.1um-5.0um范围 内呈累计分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为 常规粒子（0.1-5.0um）、超微粒子（＜0.1um） 和宏粒子（＞5.0um）。
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备案规定的依据基础
《病原微生物实验室生物安全管理条例》 规定：
• 县级以上地方人民政府及其有关部门在 各自职责范围内负责实验室及其实验活 动的生物安全管理工作。
• 新建、改建、扩建一级、二级实验室应 向设区的市级卫生行政部门备案。
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有关说明
• 病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白 纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其 感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、 免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂 或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进 行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级 进行操作。
负责生物安全日常管理
马 负鞍责人山为市第一疾责任病人 预 防 控 制 中 心
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备案规定的依据基础
• 《传染病防治法》要求： 疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和
从事病原微生物实验的单位，应当符合国家规 定的条件和技术标准，建立严格的监督管理制 度，实行严格监督管理，严防传染病病原体的 实验室感染和病原微生物的扩散。县级以上地 方政府卫生行政部门负责本行政区域内的传染 病防治及其监督管理工作。
352000 83200 2930
Class8
十万级
3520000 832000 29300
Class9
三十万 级
3520000 832000 293000
0
0
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洁净室分级标准
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生物安全实验室备案要求
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我国实验室生物安全的法律法规 框架示意图
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四级卫生监督管理体系
国家卫生计生委 省（市）卫计委 市卫计委 县卫计委
实验室设立单位 实验室
国家实验室生物安全专家委员会 省市实验室生物安全专家委员会 二级实验室备案 二级实验室监督管理
检测类型 出厂检测 型式检测 安装检测
维护检测
检测项目
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外观、高效过滤器完整性、下降气流流 速、流入气流流速、气流模式 报警和连锁系统
外观、高效过滤器完整性、下降气流流 速、流入气流流速、气流模式
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实验室生物安全的监管格局
• 随着《条例》等法规、规章和标准的贯彻实施，
我国实验室生物安全管理已经步入良性发展的 法制化轨道。 • 从管理层面上，初步形成了国家认证认可委员 会、发改委、科技部、建设部、环保总局在规 划、论证、建设和环保方面各尽其责，卫计委、 农业部、教育部和质检总局在各自领域的相关 实验活动中分别把关的多部门监管格局。