药品自查报告范文
药品自查报告范文(热门8篇)
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药品自查报告范文1辛苦的工作在不经意间已告一段落了,回顾一段时间工作的付出,总体情况有好有坏,我想这个时候,你需要写一份自查报告了。
自查报告怎么写才不会千篇一律呢?以下是我整理的药品管理自查报告xxx,希望能够帮助到大家。
为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。
根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:一、基本情况我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。
药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。
我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。
坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。
药房管理2 人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。
药房使用面积为 20平方米。
成立了以院长为组长的药品管理小组,先后制定了10余项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。
坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况(一)管理职责1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。
设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。
药店药品自查报告范文(汇编3篇)
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药店药品自查报告范文(汇编3篇)1.药店药品自查报告范文第1篇一、企业概况我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。
企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。
自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。
现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。
同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。
建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。
并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。
三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。
药品自查报告(3篇)
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药品自查报告(精选3篇)1000字篇一:药品自查报告一、背景近年来,药品安全问题频频被曝光,严重影响了人们对于药品的信任和安全感。
为提高药品质量和安全性,促进国民健康,国家加大了对药品监管力度。
药品生产企业应当严格按照国家规定的GMP认证标准生产药品,建立完善的质量管理体系,对自身生产的药品进行全面检测,确保药品质量安全可靠。
二、企业现状我公司成立于2010年,主要生产药品,企业发展迅速,业务经营稳步增长。
企业拥有自己的研发部门,质检部门,销售部门及售后服务部门等。
企业内部组织架构健全,员工素质较高,产品质量水平稳步上升。
但是,在生产经营过程中仍存在一些问题,特将此次药品自查报告提交。
三、自查情况1.药品生产过程本公司每一批次生产药品前,均根据国家GMP认证标准对生产车间进行了彻底的清洁消毒处理,确保生产过程中的卫生条件。
生产人员接到生产任务后,认真按照生产工艺标准进行操作,保证药品生产过程的科学性和精准性。
但是,在生产过程中,发现有一些操作人员拿走部分袋装生产原料,进而影响不同批次药品的生产质量。
公司已经采取行动进行改进。
2.药品原材料选购公司严格按照国家相关法律法规和GMP认证标准选购药品原材料,建立了严格的供应商准入制度。
然而,由于审核程序不严格,部分药品原材料并未经过严格检测,导致药品生产过程中出现品质问题。
在此次自查中,公司已经对原材料选购的审核流程进行了调整,确保进货原材料的质量和可靠性。
3.合规记录公司在生产计划、生产记录、质量记录等各个环节均有一套规范的合规系统建设,并建立了药品生产档案系统,对每一批次药品生产过程中的质量检测结果进行了持续监控。
但是,发现在执行过程中,有些员工在记录过程中不够认真,容易出现漏记录、错记录、造假等问题。
公司已经采取措施完善记录规范,加强相关人员教育和监督,确保记录的实效性和可查性。
四、改进措施公司已经制定了详细的改进措施:1.完善操作规程,制定更加科学精细的药品生产流程。
药品自查报告范文(精选16篇)
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药品自查报告药品自查报告范文(精选16篇)时光匆匆,一段时间的工作已经结束了,回顾一段时间工作的付出,总体情况有好有坏,让我们一起来学习写自查报告吧。
相信许多人会觉得自查报告书很难写吧,下面是小编收集整理的药品自查报告范文,仅供参考,欢迎大家阅读。
药品自查报告篇1一、药店概况我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。
药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx 万元,拥有固定资产xx万元。
药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况(一)管理职责:在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。
目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。
gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。
药店药品自查报告8篇
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药店药品自查报告8篇药店药品自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。
经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下:一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人,其中2名药师,药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP 全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。
通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的.素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。
同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。
医疗机构药品自查报告【优秀6篇】
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医疗机构药品自查报告【优秀6篇】(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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医院药品自查报告及整改措施7篇
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医院药品自查报告及整改措施篇1一、自查报告内容:1. 药品采购管理- 是否按规定采购药品,确保来源合法、质量可靠;- 采购程序是否规范,是否存在违规操作或行为;- 是否进行采购合同备案及有效期监控;- 采购过程是否存在贪污x败等违法违规行为。
2. 药品验收和入库管理- 是否按规定进行验收,确保药品质量符合要求;- 验收记录是否完整、准确,是否存在造假行为;- 入库程序是否规范,是否存在盗窃等违法行为。
3. 药品储存和保管管理- 药品储存条件是否符合规定,是否存在过期、变质等问题;- 药品分类摆放是否合理,避免错放、混淆等情况;- 药品保管是否规范,是否存在丢失、盗窃等问题。
4. 药品配送和发放管理- 药品配送是否按规定进行,是否存在滞销、过期等问题;- 药品发放程序是否规范,是否存在违规操作;- 药品销售时是否出示有效处方和医嘱,是否存在非法销售行为。
5. 药品使用和处方管理- 是否按规定使用药品,避免滥用、浪费等情况;- 是否遵守处方管理规定,是否存在虚假处方、超量开药等问题;- 是否建立药物不良反应监测和上报制度。
二、整改措施:1. 加强药品采购管理,确保按规定采购药品,与正规药品供应商建立长期合作关系;2. 完善采购程序,严格执行采购合同备案及有效期监控制度,避免违规操作;3. 健全药品验收和入库管理制度,加强对验收记录和入库程序的监督检查;4. 加强药品储存和保管管理,确保药品存放条件符合规定,定期清理过期药品;5. 优化药品配送和发放管理流程,确保药品配送准确无误,合理分配库存;6. 加强药品使用和处方管理,提高医务人员对药品的正确使用和合理开药意识;7. 加强药物不良反应监测和上报制度,及时发现和处理药物不良反应情况。
医院药品自查报告及整改措施篇2 根据医院药品自查的结果,以下是报告及整改措施:报告:1. 自查发现,医院内存在药品过期、损坏及未进行定期清理等问题。
2. 自查发现,医院内部分药品存放不符合标准要求,存在交叉污染的可能。
药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)
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药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)在工作和生活中,少不了要写各种各样的文档,不论是写制度、写总结、写计划还是写其它的材料,能写出一篇好的文档,体现了一个人的文笔,也体现着一个人的能力,下面是我汇编整理的《药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)》,希望能够帮到你!药店药品质量管理年度自查报告篇1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准,我院严格按照标准认真贯彻落实,并开展自查。
现将自查结果汇报如下:一、加强管理,明确责任。
我院成立了专门的药事管理小组,组成人员符合有关规定,制定了药事管理工作制度,并定期召开会议。
严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用有申请。
二、按照各项制度严格执行,严抓质量管理,确保安全(一)药品购进制度执行情况1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购:根据市卫生局指示和要求,我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。
(二)验收管理制度执行情况1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。
(三)储存和养护管理制度执行情况1、分类存放:药库药品按照药品的属性和功能分别存放。
过期、破损等药品放置在退药区。
均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。
2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护档案,从而保证药品质量。
药品价格自查报告(范文三篇)
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药品价格自查报告(范文三篇)本站小编为你整理了多篇相关的《药品价格自查报告(范文三篇)》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在本站还可以找到更多《药品价格自查报告(范文三篇)》。
第一篇:药品自查报告为贯彻落实云人社通xx100号文件精神,根据省、州、县人力资源和社会保障局要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准,仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作,现将自检自查情况汇报如下:一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话,《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;二、本药店有严格的药品进、销规章制度,药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案,确保购货渠道正规、合法,帐、票、货相符;三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗,药房门口设有明显的夜间购药标志。
所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在有效期内,药师按规定持证上岗;四、本药房经营面积284平方米,共配备4台电脑,其中有3台电脑装药品零售软件,1台装有医保系统,并经专线连入怒江州医保系统。
配有相应的管理人员和清洁人员,确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。
所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格,参保人员购药时,无论选择何种支付方式,我店均实行同价。
综上所述,上年度内,本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议,认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导,每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议,并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工,保证会议精神的落实。
今后,我药房将继续抓好药品质量,杜绝假冒伪劣药品和不正之风,做好参保人员药品的供应工作,为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。
药品自查报告
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药品自查报告药品自查报告(通用5篇)药品自查报告篇1重庆市食品药品监督管理局忠县分局:我店药房××县连锁店,收到×食药监〔200×〕号文件后,高度重视,仔细学习该文件,深刻领悟文件精神,依据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店依据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对比本药店的实际状况,进行了仔细对比检查。
本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店全部品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及询问服务方面:首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推举。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店肯定将更加严格要求,做好各项工作。
药品自查报告篇2一、药店基本概况:本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴,质量负责人吴。
药品生产企业自查报告范文(精选10篇)
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药品生产企业自查报告范文(精选10篇)药品生产企业自查报告范文(精选10篇)报告使用范围很广。
按照上级部署或工作计划,每完成一项任务,一般都要向上级写报告,反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等,以取得上级领导部门的指导。
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药品生产企业自查报告篇1为了积极响应吕梁市药监安[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神,为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下:一、组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。
安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。
研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题,协调整治工作。
组长:副组长:成员:二、范围和重点检查范围:全厂各类危险源,对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。
检查重点:生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节;危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。
三、检查内容:单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查,针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。
全面按照行业安全标准化考评办法开始自查,规范和改进安全管理工作,提高安全生产水平;健全各项安全管理制度,安全要求、岗位责任是否落实到位等情况,以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。
具体包括:1、安全生产责任制落实情况。
法人与安全负责人签订责任书,安全负责人与安全员签订责任书,确保责任落实到具体负责人。
2、安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。
按照有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的安全生产措施。
凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备,配备应急救援器材和职业卫生防护器材,安装应急冲淋设施。
药品自查报告范文13篇
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药品自查报告范文13篇药品自查报告范文1一、企业概况及历史沿革情况__X制药有限公司座落于__X,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于__年月,原名__,经__月改制,经省局批准存的__制药有限公司,__竣工,并于__通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查,顺利通过认证。
公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间,拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线,其中年产量为片、支、袋、粒等。
二、生产质量管理情况(一)机构与人员1、公司人员情况公司现有员工__人,具有高中、中专以上学历__人,占总人数的%,其中高级职称X人,占职工总数的X%,中级职称X人,占职工总数的X%,初级职称X人,占职工总数的X%。
2、机构设置公司实行董事长兼总经理负责制,全面主持公司工作,并分管质量管理工作,公司下设质量管理部、生产技术部、等,其中质量管理部下设质量保证(QA)和质量控制(QC),生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室,并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。
总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验。
副总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,有较强的专业知识及制药和质量管理经验,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,能坚持原则,为公司质量管理的主要实施者,在质量管理上具有否决权。
生产部经理物资供应部经理动力设备部经理办事室主任4、质量管理人员质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人,文化程序及比例,都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验,能胜任本岗位工作。
药品管理自查报告12篇
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药品管理自查报告12篇药品管理自查报告1一、药品购进:1、先制定药品购进计划,并做好记录。
2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实完整记录购进约品,填写药品进货验收。
二、处方药与非处方药管理:1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。
非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。
2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查。
3、处方药与非处方药售出全部开具小票。
三、药品管理:检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销。
四、药品养护:建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。
五、人员与培训:1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。
2、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。
六、设施方面:1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。
2、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置。
以上是我店自查详细报告,还有很多不足和不完善地方,敬请领导指出,以便及时改正。
药品管理自查报告2某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。
经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下:一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人,其中2名药师,药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
药品药品自查报告2022精选6篇
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药品药品自查报告2022精选6篇我们在写自查报告的时候都是需要做到客观真实的,自查报告中的文字表达一定要注意站位角度,我今天就为您带来了药品药品自查报告2022精选6篇,相信一定会对你有所帮助。
药品药品自查报告2022篇1根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:企业负责人:,在系毕业,职称:职业药师。
经营地址:,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
经济性质:连锁门店。
“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:为主的质量领导小组,验收、养护人员:;医药导购:。
门店共有x名员工。
1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。
并建立其健康档案。
为了执行新版gsp认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。
药品管理自查报告范文(9篇)
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药品管理自查报告范文(精选9篇)1000字药品管理自查报告范文1一、认真贯彻落实各项法律法规,建立健全规章制度在本单位把法律法规贯彻到所有操作环节,及时更新主管部门下达的各项药品管理政策法规,推进规章制度的建立与完善,有清晰的工作流程。
二、强化对员工的教育与培训,人员素质得到提高本单位员工均参加了有关药品质量/管理/流通及现代化管理的各级别的学习和业务培训,员工在学习和进一步学习的同时对自己的岗位有了更好的认识,提高了管理和服务水平,100%的员工通过培训。
本单位共有30名员工,其中专职10人(均是高中及以上学历),非专职20人(均有中学毕业以上学历),各岗位人员职业道德素质高。
三、保持完好无损的员工档案室及药品档案室,建立健全资料管理制度,做到零差错本单位的员工档案室和药品档案室分别有专人保管,采用“一人一档”的方法建设员工档案,建立了完善的资料管理制度,在文件整理、存储卡片记录等方面予以规范,做到零差错。
药品档案室保管行业内较专业的档案,现场存放和录入有司机手册、维修和保养手册、计量器具、药品分类清单等保质期及所有列入保管清单内的资料,使各类药品保管清晰合规。
四、建立“防伪验证系统”,保证药品的安全合法性本单位建立厂家-批发商-医疗机构“防伪验证系统”,通过批发商向销售药品提供提供防伪码,并要求批发商对所售药品进行全面验收;对处方调配进行全面控制,进一步提高药品的安全性和合法性,全面消除劣药、假药的隐患。
五、重视仓储及物流管理,规范仓储管理,做到严格验收、确保药品的质量与安全本单位物资仓储管理,要求每批次进货前,应先核对发票、验收单、购销合同等销售相关凭据,根据批准的证照,验收药品的种类、数量、规格、质量等,符合要求的药品,认真进行分类管理、视货期及规格分类进行放置;对不符合质量要求的药品严格按规定程序归还或报销退货,药品的电子条码识别、标记标签的附着等都采用最新技术。
六、开展定期内部审计,确保制度的有效执行本单位每年开展至少一次自查,对规章制度、核查记录、药品计量器具、实验室设备、档案资料、温湿度及报警系统、应急设备等各类储存和管理状况进行审核,做到应急物资准备充足,按照应急预案采取应急措施。
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药品自查报告范文
药品自查报告范文
一、药店概况
我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。
药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。
药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
(一)管理职责:
在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。
目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。
gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、
不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp 规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。
通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。
(三)设施与设备
经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。
确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。
(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。
首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的`合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。
对首营品种重点审核。
按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。
药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。