药剂学思考题(一)
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药剂学思考题（ 药剂学思考题（一）
1.药物剂型、药物制剂的概念分别是什么？ 药物被制成适合于医疗或预防应用的形式即药物剂 药物剂 药物制剂。 型；药物制备成各种剂型就是药物制剂 药物制剂 2.处方？GMP与GLP？ GMP三大要素？ 医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件 就是处方 处方。 处方 GMP 是 Good Manufacturing Practice for drugs的缩写，即药品生产质量管理规范；其三大要 素包括人员素质要素、物质要素、管理要素。 GLP则是Good Laboratory Practice for drugs 源自文库缩写，即药品安全试验规范
7.粉碎的原理及常用的粉碎方法？
粉碎的原理：是借助机械力将大块固体物质碎化为适当程 粉碎的原理 度的一种操作过程，破坏物质间内聚力，将机械能转化为表 面能。 粉碎的方法： 粉碎的方法： ①单独粉碎：具氧化或还原性的药物、贵重药物的粉碎方法； 混合粉碎：含糖或含脂肪油较多的药材的粉碎方法； ②干法粉碎：一般药材都采用此法，药材宜在不高于80℃的温 度下干燥至含水量在5%以下； 湿法粉碎：如加液研磨法、水飞法（密度大的药物一般采用方 法）等； ③低温粉碎：一种新的粉碎方法，利用物料在低温下的脆性， 借机械力而使其破碎。
⑦在磺胺乙酰钠滴眼剂的制作中，将蒸馏水煮沸 的目的是 。 。 ⑧药效最快的注射方法是 ⑨热原主要存在于细菌的 和 之间。 ⑩灭菌 制剂的 车间按 其生产 工序可 分 为： 、 、 、 。 ⑾ 10% 葡 萄 糖 注 射 液 没 有 加 防 腐 剂 ， 这 是 由 于 。 ⑿药物溶液滴入结膜囊内后主要 经过 和 两条途径吸收。
22、配制 、 配制2.5%盐酸普鲁卡因 盐酸普鲁卡因1000ml，用氯化钠 盐酸普鲁卡因 ， 调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？ 调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？（查表 知 ： 1% 盐 酸 普 鲁 卡 因 水 溶 液 冰 点 降 低 度 为 0.12℃ ， 1% 氯 化 钠 溶 液 的 冰 点 降 低 度 为 ℃ 0.58℃）。 ℃ 解：根据公式：W=（0.52-a）/b 则a=2.5×0.12=0.3，b=0.58 W=（0.52-a）/b=（0.52-0.3）/0.58 =0.38（%（g/ml）） ∴ 氯化钠的量为0.38%（g/ml）×1000 ml =3.8 g ∴ 需要氯化钠3.8克。
16. F与F0值 的定义为在一定温度T 给定Z F的定义为在一定温度T下，给定Z值 所产生的灭菌效力与参比温度T 给定Z 所产生的灭菌效力与参比温度T0给定Z值 所产生的灭菌效力相当时所相当的时间 。 的定义为在一定灭菌温度T F0的定义为在一定灭菌温度T下，给定 所产生的灭菌效力与121 Z=10 0C， 所产生的灭菌效力与121 0C、 Z=10 0C所产生的灭菌效力相当时所相当 的时间。 的时间。
25、 分析 “ 醋酸氢化可的松 （ 混悬 ） 注射剂 ” 、 分析“ 醋酸氢化可的松（ 混悬） 注射剂” 处方中各成分的作用。 处方中各成分的作用。 处 方 ： 醋 酸 氢 化 可 的 松 微 晶 25g 、 氯 化 钠 8g、 羧甲基纤维素钠 （ CMC-Na） 5g、 吐温 、 羧甲基纤维素钠（ ） 、 80 3.5g 、硫柳汞 0.01g ，共制成 共制成1000ml 主药 醋酸氢化可的松微晶 渗透压调节剂 氯化钠 羧甲基纤维素钠（ 羧甲基纤维素钠（CMC-Na） 助悬剂 ） 吐温80 湿润剂 吐温 防腐剂 硫柳汞
20、简述冷冻干燥的过程以及冷冻干燥的 、 过程中压力和温度的变化情况。 过程中压力和温度的变化情况。 答：冷冻干燥过程包括预冻和干燥两个阶 段，预冻是在常压下使制品冻结，使之 进入适于升华干燥状态；干燥阶段是在 制品预冻后，启动真空泵，冰的升华随 即开始。 冷冻干燥的过程中压力和温度的变化情 况表述如下：（预冻）恒压降温→（干 燥）恒温减压升华→恒压升温→再抽气 （再干燥过程）
10.乳剂的不稳定性有哪些？原因？
乳剂的不稳定性表现在分层、絮凝、转相、破裂及酸败 分层、絮凝、转相、破裂 酸败 分层 等现象。 分层 由于乳剂的分散相与连续相存在密度差，在放置过程 中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部，即分层，分层 是可逆的，降低分层速度最常用的方法是增加连续相的粘度。 絮凝 Zeta电位降低导致产生的，是可逆的，它说明乳剂的 稳定性已降低，是乳剂破裂的前奏。 转相 O/W型乳剂转成 W/O型乳剂或者相反的变化，通常是 由于外加物质使乳化剂性质改变而引起的。 破裂 絮凝后分散相乳滴合并，与连续相分离成不相溶的两 层，乳剂即破裂，是不可逆的。 酸败 由于外界因素及微生物作用，使体系发生变质的现象， 可加入抗氧剂。
⒀等渗溶液是指与 或 具有相同渗透压 的溶液。 ⒁ 空 气 洁 净 级 别 的 确 定 标 准 是： 。 ⒂洁净室必须维持一定的 压。不同等级的洁净 室之间的静压差，不应 。洁净室与室外 大气的静压差应 。 ⒃洗净的粉针用西林瓶必须在 小时内进行灭菌 干燥。 ⒄将苯巴比妥钠做成注射剂，可采用的剂型 。 这 是 由 是 ： 于 。
11.糖浆剂生产中易出现哪些问题？ 霉败：由于原料不纯净，用具或车间不 洁导致糖浆剂长霉和发酵。 沉淀：糖的质量低、配伍不当等原因所 致。 变色：色素与还原性药物或光线作用使 药品变色。另外，糖浆加热过久或在酸 下加热也会使糖浆颜色变深。
12.某防腐剂的溶解度为油相：水相=20：1， 用于10g油作成的乳剂100g中，使之在水相 中有效浓度为0.1%（g/g），该用多少克防 腐剂？ 解：该乳剂由10g油与90 g水 组成， 则在水中应有有效防腐剂 90×0.1%=0.09 （g）， 在油中应有有效防腐剂 10 × 20 × 0.1%=0.20 （g）， 所以，该防腐剂用量为0.29g
21、分析水杨酸毒扁豆碱滴眼剂处方中各成分 、分析水杨酸毒扁豆碱滴眼剂处方中各成分 水杨酸毒扁豆碱滴眼剂 的作用。 的作用。
处方： 处方：水杨酸毒扁豆碱 5g、氯化钠 6.2g、维生素C 5g、依地酸钠 1g、尼泊金乙酯 0.3g、精制水 加至1000ml 水杨酸毒扁豆碱 主药 氯化钠 渗透压调节剂 维生素C 抗氧剂兼PH值调节剂 依地酸钠 金属鳌合剂（稳定剂）兼有抑菌作用 尼泊金乙酯 抗菌剂 精制水 眼用水
17、填空：
①混悬型注射剂只能用作 ，往往能起 的作用。 。 ②热原主要成分是 和 两个级别洁净室。 ③洁净区可分为 ④灌封后的注射剂必须在 小时内进行灭菌。 ⑤注射用阿糖胞苷加入了5%氢氧化钠溶液适量的作 用是 。 ⑥ 2%盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠和盐酸， 其中氯化钠的作用是 ，盐酸的作用 是 。
14.流通蒸汽灭菌所需的温度、时间？ 100℃流通蒸汽30-60 min。
15. D值与Z值的意义？ 值与Z值的意义？ 的物理意义为， D的物理意义为，在一定温度下杀灭微 生物90%或残存率为10% 90%或残存率为10%时所需的灭菌时 生物90%或残存率为10%时所需的灭菌时 间。 的物理意义是， 值为降低一个lgD lgD值 Z的物理意义是，Z值为降低一个lgD值 所需升高的温度数。 所需升高的温度数。
3.为什么药物要制成适宜的制剂才能应用 于临床？ 4.尽你所知，列出各种剂型的名称，并对 外观作初步的描述。
5.常用的浸出方法？各有何特点？ a.煎煮法：从以水为溶剂扩展到以不同浓度乙 醇为溶剂回流浸出。 b.浸渍法：加定量溶剂浸泡药材有效成分的静 态浸出方法。 c.渗漉法：利用一定装置是溶剂渗过药粉，同 时连续收集浸出液的动态浸出方法。 d.蒸馏法：使挥发油随水蒸气一并馏出的一种 方法。 e.超临界流体萃取法：利用超临界流体作为溶 剂，萃取有效组分，并进行分离。
23、粉针剂在冷冻干燥和无菌分装过程中常会 、 出现哪些问题？这些问题都是怎么产生的？ 出现哪些问题？这些问题都是怎么产生的？
答：冷冻干燥中常出现异常现象及其产生原因有： a.含水量偏高 装入容器的液层过厚，超过10-15mm； 干燥过程中热量供应不足；真空度不够，冷凝器温 度偏高等，均可造成含水量偏高。 b.喷瓶 预冻温度过高，产品冻结不实，升华时供热过 快，局部过热，部分制品熔化为液体，在高真空条 件下，少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成 喷瓶。 c.产品外形不饱满或萎缩成团粒 有些药物由于粘度较 大，冻干时外壳结构致密，内部水气无法升华出来， 放置时部分药物逐渐潮解，以至体积收缩所致。
18、热原的污染途径有哪些 ？ 可采用哪些 、 热原的污染途径有哪些？ 方法检查？ 方法检查？ 答：热原的污染途径有：从溶剂、原料、 容器、用具、管道和装置等带入；从制 备过程带入；从输液器具带入。 热原的检查方法：家兔法；鲎试剂法， 利用鲎试剂与细菌内毒素反应现象来检 查是否含有热原。
19、试说明热原具有哪些性质 ？ 如何除去 ？ 、 试说明热原具有哪些性质？如何除去？ 答： 热原具有耐热性、滤过性、吸附性、 不挥发性、水溶性以及其它如能被强酸、 强碱、超声波所破坏、也能被强氧化剂 所钝化等性质。 热原的除去方法有：高温法、酸碱法、 吸附法、反渗透法以及其他如超过滤法、 离子交换法、凝胶滤过法等。
13.热压灭菌所需的压力、温度、时间？注意事 项？
压力6.86×104-13.72×104Pa，温度115℃-126.5℃，时 间15min-30min，能杀死所有细菌繁殖体和芽胞。 操作时必须注意：①必须使用饱和蒸汽；②必须将灭菌器 内的空气排除；③灭菌时间必须由全部药物温度真正达到所 要求的温度时算起；④灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐 渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力与大气压相等后， 稍稍打开灭菌锅，待10-15 min，再全部打开。
8.液体制剂的特点？ 液体药剂是指药物分散在液体分散媒中而制 成的供内服或外用的液态制剂。 特点： 1、吸收快，作用迅速；2、易于控制药物浓 度，减少刺激性；3、易于服用；4、还可深入 腔道（如灌肠）。 不足： 易分解失效；贮存、携带不便；非均相液体 药剂不稳定；有的可口性差；水性制剂易霉变， 非水溶液多有不良药理作用；易产生配伍变化；
6.说明药材的浸出过程及影响因素。 药材浸出过程 浸出过程是指浸出溶剂湿润药材 药材浸出过程 组织，透过细胞质膜，溶解、浸出有效 成分，获得浸出液的过程。一般分为浸 浸 溶解、扩散、置换四个阶段。 润、溶解、扩散、置换 影响药材浸出的主要因素则是：药材的 粉碎度、浓度梯度、温度、浸出成分的 分子大小和时间和其它（溶剂的种类、 性质、用量，浸出时的压力等）。
无菌分装存在的问题及产生原因是： a.装量差异 药粉因吸潮而粘性增加，流动性下降，药 物的物理性质及设备性能均能影响装量差异。 b.澄明度问题 粉末溶解后出现澄明度不合要求。 c.无菌度问题 由于细菌的问题可能导致粉针剂不符合 卫生学要求。 d.贮存过程吸潮变质 主要由于橡胶塞透气所致。
24、配制2.0%硫酸阿托品1000ml，用氯化钠调节成 24、 配制2 硫酸阿托品1000ml， 1000ml 等渗溶液，需要氯化钠多少克？ 查表知： 等渗溶液，需要氯化钠多少克？（查表知：1%硫 酸阿托品水溶液冰点降低度为0 08℃ 酸阿托品水溶液冰点降低度为0.08℃，1%氯化钠 溶液的冰点降低度为0 58℃ 溶液的冰点降低度为0.58℃）。 解：根据公式：W=（0.52-a）/b 则a=2.0×0.08=0.16，b=0.58 W=（0.52-a）/b=（0.52-0.16）/0.58 =0.62（%（g/ml）） ∴氯化钠的量为 0.62%（g/ml）×1000 ml=6.2 g ∴ 需要氯化钠6.2克。
9.表面活性剂及其应用？ 能使溶液表面张力急剧下降的物质 称为表面活性剂 表面活性剂。 表面活性剂 表面活性剂常用于难溶性药物的增 溶、油的乳化、混悬液的分散、助悬、 增加药物的稳定性、促进药物的吸收、 增强药物的作用以及改善制剂工艺等， 是提高制剂质量的常用附加剂，阳离子 型还可直接用于消毒、杀菌和防腐。表 现为增溶剂、去污剂、乳化剂、润湿剂、 消泡剂等。
1.药物剂型、药物制剂的概念分别是什么？ 药物被制成适合于医疗或预防应用的形式即药物剂 药物剂 药物制剂。 型；药物制备成各种剂型就是药物制剂 药物制剂 2.处方？GMP与GLP？ GMP三大要素？ 医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件 就是处方 处方。 处方 GMP 是 Good Manufacturing Practice for drugs的缩写，即药品生产质量管理规范；其三大要 素包括人员素质要素、物质要素、管理要素。 GLP则是Good Laboratory Practice for drugs 源自文库缩写，即药品安全试验规范
7.粉碎的原理及常用的粉碎方法？
粉碎的原理：是借助机械力将大块固体物质碎化为适当程 粉碎的原理 度的一种操作过程，破坏物质间内聚力，将机械能转化为表 面能。 粉碎的方法： 粉碎的方法： ①单独粉碎：具氧化或还原性的药物、贵重药物的粉碎方法； 混合粉碎：含糖或含脂肪油较多的药材的粉碎方法； ②干法粉碎：一般药材都采用此法，药材宜在不高于80℃的温 度下干燥至含水量在5%以下； 湿法粉碎：如加液研磨法、水飞法（密度大的药物一般采用方 法）等； ③低温粉碎：一种新的粉碎方法，利用物料在低温下的脆性， 借机械力而使其破碎。
⑦在磺胺乙酰钠滴眼剂的制作中，将蒸馏水煮沸 的目的是 。 。 ⑧药效最快的注射方法是 ⑨热原主要存在于细菌的 和 之间。 ⑩灭菌 制剂的 车间按 其生产 工序可 分 为： 、 、 、 。 ⑾ 10% 葡 萄 糖 注 射 液 没 有 加 防 腐 剂 ， 这 是 由 于 。 ⑿药物溶液滴入结膜囊内后主要 经过 和 两条途径吸收。
22、配制 、 配制2.5%盐酸普鲁卡因 盐酸普鲁卡因1000ml，用氯化钠 盐酸普鲁卡因 ， 调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？ 调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？（查表 知 ： 1% 盐 酸 普 鲁 卡 因 水 溶 液 冰 点 降 低 度 为 0.12℃ ， 1% 氯 化 钠 溶 液 的 冰 点 降 低 度 为 ℃ 0.58℃）。 ℃ 解：根据公式：W=（0.52-a）/b 则a=2.5×0.12=0.3，b=0.58 W=（0.52-a）/b=（0.52-0.3）/0.58 =0.38（%（g/ml）） ∴ 氯化钠的量为0.38%（g/ml）×1000 ml =3.8 g ∴ 需要氯化钠3.8克。
16. F与F0值 的定义为在一定温度T 给定Z F的定义为在一定温度T下，给定Z值 所产生的灭菌效力与参比温度T 给定Z 所产生的灭菌效力与参比温度T0给定Z值 所产生的灭菌效力相当时所相当的时间 。 的定义为在一定灭菌温度T F0的定义为在一定灭菌温度T下，给定 所产生的灭菌效力与121 Z=10 0C， 所产生的灭菌效力与121 0C、 Z=10 0C所产生的灭菌效力相当时所相当 的时间。 的时间。
25、 分析 “ 醋酸氢化可的松 （ 混悬 ） 注射剂 ” 、 分析“ 醋酸氢化可的松（ 混悬） 注射剂” 处方中各成分的作用。 处方中各成分的作用。 处 方 ： 醋 酸 氢 化 可 的 松 微 晶 25g 、 氯 化 钠 8g、 羧甲基纤维素钠 （ CMC-Na） 5g、 吐温 、 羧甲基纤维素钠（ ） 、 80 3.5g 、硫柳汞 0.01g ，共制成 共制成1000ml 主药 醋酸氢化可的松微晶 渗透压调节剂 氯化钠 羧甲基纤维素钠（ 羧甲基纤维素钠（CMC-Na） 助悬剂 ） 吐温80 湿润剂 吐温 防腐剂 硫柳汞
20、简述冷冻干燥的过程以及冷冻干燥的 、 过程中压力和温度的变化情况。 过程中压力和温度的变化情况。 答：冷冻干燥过程包括预冻和干燥两个阶 段，预冻是在常压下使制品冻结，使之 进入适于升华干燥状态；干燥阶段是在 制品预冻后，启动真空泵，冰的升华随 即开始。 冷冻干燥的过程中压力和温度的变化情 况表述如下：（预冻）恒压降温→（干 燥）恒温减压升华→恒压升温→再抽气 （再干燥过程）
10.乳剂的不稳定性有哪些？原因？
乳剂的不稳定性表现在分层、絮凝、转相、破裂及酸败 分层、絮凝、转相、破裂 酸败 分层 等现象。 分层 由于乳剂的分散相与连续相存在密度差，在放置过程 中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部，即分层，分层 是可逆的，降低分层速度最常用的方法是增加连续相的粘度。 絮凝 Zeta电位降低导致产生的，是可逆的，它说明乳剂的 稳定性已降低，是乳剂破裂的前奏。 转相 O/W型乳剂转成 W/O型乳剂或者相反的变化，通常是 由于外加物质使乳化剂性质改变而引起的。 破裂 絮凝后分散相乳滴合并，与连续相分离成不相溶的两 层，乳剂即破裂，是不可逆的。 酸败 由于外界因素及微生物作用，使体系发生变质的现象， 可加入抗氧剂。
⒀等渗溶液是指与 或 具有相同渗透压 的溶液。 ⒁ 空 气 洁 净 级 别 的 确 定 标 准 是： 。 ⒂洁净室必须维持一定的 压。不同等级的洁净 室之间的静压差，不应 。洁净室与室外 大气的静压差应 。 ⒃洗净的粉针用西林瓶必须在 小时内进行灭菌 干燥。 ⒄将苯巴比妥钠做成注射剂，可采用的剂型 。 这 是 由 是 ： 于 。
11.糖浆剂生产中易出现哪些问题？ 霉败：由于原料不纯净，用具或车间不 洁导致糖浆剂长霉和发酵。 沉淀：糖的质量低、配伍不当等原因所 致。 变色：色素与还原性药物或光线作用使 药品变色。另外，糖浆加热过久或在酸 下加热也会使糖浆颜色变深。
12.某防腐剂的溶解度为油相：水相=20：1， 用于10g油作成的乳剂100g中，使之在水相 中有效浓度为0.1%（g/g），该用多少克防 腐剂？ 解：该乳剂由10g油与90 g水 组成， 则在水中应有有效防腐剂 90×0.1%=0.09 （g）， 在油中应有有效防腐剂 10 × 20 × 0.1%=0.20 （g）， 所以，该防腐剂用量为0.29g
21、分析水杨酸毒扁豆碱滴眼剂处方中各成分 、分析水杨酸毒扁豆碱滴眼剂处方中各成分 水杨酸毒扁豆碱滴眼剂 的作用。 的作用。
处方： 处方：水杨酸毒扁豆碱 5g、氯化钠 6.2g、维生素C 5g、依地酸钠 1g、尼泊金乙酯 0.3g、精制水 加至1000ml 水杨酸毒扁豆碱 主药 氯化钠 渗透压调节剂 维生素C 抗氧剂兼PH值调节剂 依地酸钠 金属鳌合剂（稳定剂）兼有抑菌作用 尼泊金乙酯 抗菌剂 精制水 眼用水
17、填空：
①混悬型注射剂只能用作 ，往往能起 的作用。 。 ②热原主要成分是 和 两个级别洁净室。 ③洁净区可分为 ④灌封后的注射剂必须在 小时内进行灭菌。 ⑤注射用阿糖胞苷加入了5%氢氧化钠溶液适量的作 用是 。 ⑥ 2%盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠和盐酸， 其中氯化钠的作用是 ，盐酸的作用 是 。
14.流通蒸汽灭菌所需的温度、时间？ 100℃流通蒸汽30-60 min。
15. D值与Z值的意义？ 值与Z值的意义？ 的物理意义为， D的物理意义为，在一定温度下杀灭微 生物90%或残存率为10% 90%或残存率为10%时所需的灭菌时 生物90%或残存率为10%时所需的灭菌时 间。 的物理意义是， 值为降低一个lgD lgD值 Z的物理意义是，Z值为降低一个lgD值 所需升高的温度数。 所需升高的温度数。
3.为什么药物要制成适宜的制剂才能应用 于临床？ 4.尽你所知，列出各种剂型的名称，并对 外观作初步的描述。
5.常用的浸出方法？各有何特点？ a.煎煮法：从以水为溶剂扩展到以不同浓度乙 醇为溶剂回流浸出。 b.浸渍法：加定量溶剂浸泡药材有效成分的静 态浸出方法。 c.渗漉法：利用一定装置是溶剂渗过药粉，同 时连续收集浸出液的动态浸出方法。 d.蒸馏法：使挥发油随水蒸气一并馏出的一种 方法。 e.超临界流体萃取法：利用超临界流体作为溶 剂，萃取有效组分，并进行分离。
23、粉针剂在冷冻干燥和无菌分装过程中常会 、 出现哪些问题？这些问题都是怎么产生的？ 出现哪些问题？这些问题都是怎么产生的？
答：冷冻干燥中常出现异常现象及其产生原因有： a.含水量偏高 装入容器的液层过厚，超过10-15mm； 干燥过程中热量供应不足；真空度不够，冷凝器温 度偏高等，均可造成含水量偏高。 b.喷瓶 预冻温度过高，产品冻结不实，升华时供热过 快，局部过热，部分制品熔化为液体，在高真空条 件下，少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成 喷瓶。 c.产品外形不饱满或萎缩成团粒 有些药物由于粘度较 大，冻干时外壳结构致密，内部水气无法升华出来， 放置时部分药物逐渐潮解，以至体积收缩所致。
18、热原的污染途径有哪些 ？ 可采用哪些 、 热原的污染途径有哪些？ 方法检查？ 方法检查？ 答：热原的污染途径有：从溶剂、原料、 容器、用具、管道和装置等带入；从制 备过程带入；从输液器具带入。 热原的检查方法：家兔法；鲎试剂法， 利用鲎试剂与细菌内毒素反应现象来检 查是否含有热原。
19、试说明热原具有哪些性质 ？ 如何除去 ？ 、 试说明热原具有哪些性质？如何除去？ 答： 热原具有耐热性、滤过性、吸附性、 不挥发性、水溶性以及其它如能被强酸、 强碱、超声波所破坏、也能被强氧化剂 所钝化等性质。 热原的除去方法有：高温法、酸碱法、 吸附法、反渗透法以及其他如超过滤法、 离子交换法、凝胶滤过法等。
13.热压灭菌所需的压力、温度、时间？注意事 项？
压力6.86×104-13.72×104Pa，温度115℃-126.5℃，时 间15min-30min，能杀死所有细菌繁殖体和芽胞。 操作时必须注意：①必须使用饱和蒸汽；②必须将灭菌器 内的空气排除；③灭菌时间必须由全部药物温度真正达到所 要求的温度时算起；④灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐 渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力与大气压相等后， 稍稍打开灭菌锅，待10-15 min，再全部打开。
8.液体制剂的特点？ 液体药剂是指药物分散在液体分散媒中而制 成的供内服或外用的液态制剂。 特点： 1、吸收快，作用迅速；2、易于控制药物浓 度，减少刺激性；3、易于服用；4、还可深入 腔道（如灌肠）。 不足： 易分解失效；贮存、携带不便；非均相液体 药剂不稳定；有的可口性差；水性制剂易霉变， 非水溶液多有不良药理作用；易产生配伍变化；
6.说明药材的浸出过程及影响因素。 药材浸出过程 浸出过程是指浸出溶剂湿润药材 药材浸出过程 组织，透过细胞质膜，溶解、浸出有效 成分，获得浸出液的过程。一般分为浸 浸 溶解、扩散、置换四个阶段。 润、溶解、扩散、置换 影响药材浸出的主要因素则是：药材的 粉碎度、浓度梯度、温度、浸出成分的 分子大小和时间和其它（溶剂的种类、 性质、用量，浸出时的压力等）。
无菌分装存在的问题及产生原因是： a.装量差异 药粉因吸潮而粘性增加，流动性下降，药 物的物理性质及设备性能均能影响装量差异。 b.澄明度问题 粉末溶解后出现澄明度不合要求。 c.无菌度问题 由于细菌的问题可能导致粉针剂不符合 卫生学要求。 d.贮存过程吸潮变质 主要由于橡胶塞透气所致。
24、配制2.0%硫酸阿托品1000ml，用氯化钠调节成 24、 配制2 硫酸阿托品1000ml， 1000ml 等渗溶液，需要氯化钠多少克？ 查表知： 等渗溶液，需要氯化钠多少克？（查表知：1%硫 酸阿托品水溶液冰点降低度为0 08℃ 酸阿托品水溶液冰点降低度为0.08℃，1%氯化钠 溶液的冰点降低度为0 58℃ 溶液的冰点降低度为0.58℃）。 解：根据公式：W=（0.52-a）/b 则a=2.0×0.08=0.16，b=0.58 W=（0.52-a）/b=（0.52-0.16）/0.58 =0.62（%（g/ml）） ∴氯化钠的量为 0.62%（g/ml）×1000 ml=6.2 g ∴ 需要氯化钠6.2克。
9.表面活性剂及其应用？ 能使溶液表面张力急剧下降的物质 称为表面活性剂 表面活性剂。 表面活性剂 表面活性剂常用于难溶性药物的增 溶、油的乳化、混悬液的分散、助悬、 增加药物的稳定性、促进药物的吸收、 增强药物的作用以及改善制剂工艺等， 是提高制剂质量的常用附加剂，阳离子 型还可直接用于消毒、杀菌和防腐。表 现为增溶剂、去污剂、乳化剂、润湿剂、 消泡剂等。