15药典、药物剂型、处方

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课程名称:《机能实验学》编号:

授课对象系别护理系、临床与技术系

层次高职高专

班级2005级高护、中西医护理、高助、医检

教学

方式

讲授√

讨论□

示教√

其他□

课程

类型

理论课□

实验课√

见习课□

其他□

题目第四篇附录Ⅶ:药典、药物剂型与处方课时安排2学时

教学目的要求1、掌握处方书写规则、结构和注意事项。

2、学会根据病情开出正规处方。

3、学习药物剂型知识,了解不同剂型药物的性质、药典的有关知识。

教学内容

重点(*)

难点(#)

疑点(?)

时间

分配

(分钟)

提问/举例/教具

一、药典:

㈠《中华人民共和国药典》(简称Ch.P)㈡主要国外药典

1、《美国药典》(简称U.S.P)

2、《英国药典》(简称B.P)

3、《日本药局方》(简称J.P)

4、《国际药典》(简称Ph.Tnt)

二、制剂与剂型

㈠常用剂型

⒈固体剂型

⒉半固体剂型

⒊液体剂型

⒋气体剂型

⒌缓释、控释制剂

㈡新剂型

三、处方学

㈠处方的意义

㈡处方的结构

㈢处方的类型

㈣处方中常用拉丁文简缩字㈤书写处方的注意事项*

*

*

10

35

45

1、每个班级分12组

每组4~5人。

2、展示各种剂型。

3、用处方示例说明。

讨论、思考题、作业:

1、处方包括哪几部分?

2、书写处方时应注意哪些书写规则?

参考书目:

唐忠辉.机能学实验教程[M].第一版,厦门:厦门大学出版社,2006

第1页

第四篇附录Ⅶ:药典、药物剂型与处方

一、药典

药典(pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典,由国家组

织的药典委员会编写,并由政府颁布施行,具有法律性的约束力。药典中收载

的药物药效确切副作用较小、质量较稳定的常用药物及其制剂,规定其质量标

准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等,作为药品生产、检验、供应与

使用的依据。药典在保证人民用药安全有效,促进药物研究和生产上起到重大

作用。

㈠《中华人民共和国药典》(简称Ch.P)

我国于1953 年颁布了第一部《中华人民共和国药典》简称《中国药典》。

此后,于1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年又对《中国药

典》进行了修订。《中国药典》1985年版颁布后,每5年修订一次,目前最新

版本的是2005年版的《中国药典》,本版药典共分一、二两部,一部收载中药

材、中药成方制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生

物制品。《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准,《中国药典》

内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。

㈡主要国外药典

1、《美国药典》(简称U.S.P)

每五年修订一次,2005年为第25版。美国药典在发行印刷版的同时还发

行光盘版(CD- ROM),两者内容相同,均可使用。USP(25)主要由凡例、正

文、附录组成。

2、《英国药典》(简称B.P)

现行版为2000年版, B.P(2000)的组成为二卷,每卷均有凡例和正文,

附录置于第二卷中,第一卷正文品种主要为原料药,第二卷正文品种则为药物

制剂、血液制品、免疫制品、放射性药物制剂和糖类物质,并收载欧洲药典品

种。

3、《日本药局方》(简称J.P)

现行版为JP(14)。JP(14)分为二部。第一部包括凡例、制剂总则、一

般实验法和各医药品,第二部包括通则、生药总则、一般实验法和各医药品、

原子量表、附录和索引。

4、《国际药典》(简称Ph.Tnt)

世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法

而编纂的。现行版为第三版,共分为5卷出版。《国际药典》对各国无法律约

束力,仅供各国编纂药典时作为参考标准。

二、制剂与剂型

根据药典和部颁标准或处方配制成的适合临床需要并符合一定质量标准的

药物制品称为制剂。制剂除应保证含量准确、均匀稳定、便于应用和贮存外,

还应具有较高的生物利用度。制剂的形态称剂型,可以根据药物的性质和用药

目的不同,将药物制成各种适宜的剂型,以便充分发挥疗效,减少不良反应。

临床常用剂型按形态分类可分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气体

剂型等。近年来,国内外又陆续研制、应用了一些新剂型。

展示各种剂型。

㈠常用剂型

⒈固体剂型

⑴片剂(tablet):

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片剂是将药物与赋形剂混合后经压制而成的片状制剂,具有制造、保存、携

带、分发与服用均方便的优点。片剂主要供口服应用,是临床应用最多的一种制

剂。根据需要,片剂还可制成下列不同类型:

①多层片:外层为速释部分药物,内层为缓释部分药物,如多酶片。

②糖衣片:在片剂外层包有以蔗糖为主要包衣材料的包衣。糖衣具有一定防潮

和隔绝空气的作用,也可掩盖不良气味,改善外观并易于吞服。

③肠溶片:在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣,能完整地通过胃部到达肠内再

崩解,如乙酰水杨酸肠溶片。

④植片:经灭菌处理后埋藏于皮下,起长效作用,如睾丸素植入片。

⑤含毒药的外用片剂:应着色,并压制成能与内服片剂明显区别的片型。

⑵胶囊剂(capsule):

将药物装入硬胶囊或软胶囊内制成,分为硬胶囊剂(如吲哚美辛胶囊)和软

胶囊剂(如维生素E胶丸),供口服使用。

⑶散剂(powder):

系由一种或多种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,供内服或外用,如

冰硼散。

⑷膜剂(films)

膜剂是将药物溶解或分散于膜材料中或包裹于成膜材料隔室内,加工制成膜

状制剂。按给药途径分为口服膜剂(如安定膜剂)、眼用膜剂(如匹罗卡品眼用

膜剂)、阴道用膜剂(如避孕药膜)、皮肤、粘膜外用膜剂(如冻疮药膜)等。

膜剂是近年来国内外研制应用的一种新剂型。具有体积小、重量轻、便于携带和

保存的优点。

⑸颗粒剂(granule):

颗粒剂是将药物制成干燥颗粒状的内服剂。如复方维生素B颗粒剂。近年来

以中草药为原料,根据汤剂的特点,创制出一种颗粒性散剂,用时加水冲服,故

又称冲剂,如板蓝根冲剂。

⑹丸剂(Pill) :

将药物细粉(多为中草药,100目以上)或药物提取物加适量的粘合剂或辅料

制成的圆球形固体制剂,粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊。所制成的丸剂分别

称为蜜丸、水丸、糊丸,如银翘解毒丸。

⒉半固体剂型

⑴软膏剂(ointment):

药物加入适宜基质(凡士林、液体石蜡、羊毛脂等)制成的外用制剂,如氢

化可的松软膏。供眼疾使用的为眼膏剂,如红霉素眼膏。

⑵硬膏剂(Plaster):

系将药物溶解或混合于半固体的粘性基质中,涂于敷背材料中,贴于皮肤上

的外用制剂。中药制剂中的硬膏剂称为膏药,如骨健灵贴膏。

⑶栓剂(suppository):

栓剂是药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使用的一种软性制

剂。其重量和形状因用途不同而有差异,具有适宜的硬度和韧性,塞入腔道能迅

速软化或溶化,逐步释放出药物产生局部或全身作用,如甘油栓塞入肛门内具有

缓泻作用。

⑷浸膏(extract):

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