五大工具表格汇总

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五大工具基本知识

2.工具名称：（一）产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）；（二）生产件批准程序（PPAP）；（三）潜在的失效模式和后果分析（FMEA）；（四）统计过程控制（SPC）；（五）测量系统分析（MSA）。
3.最新版本：目前使用的版本是APQP第二版(2008-11)；PPAP第四版（2006-6）；FMEA第四版（2008-7）；SPC第二版（2005-7）；MSA第三版（2002-3）。
2.2可制造性和装配设计；2.11产品和过程特殊特性；
2.3设计验证； 2.12 样件控制计划
2.4设计评审； 2.13量具/试验设备要求；
2.5样件制造-样件控制计划；2.14小组可行性承诺和管理者支持。
2.6工程图样(包括数学数据)；
2.7工程规范；2.8 材料规范
2.9图样和规范的更改。
3阶段：过程设计和开发
△ 减少了质量策划的复杂性和因人而异的弊病；
△ 能提早发现所需的更改，避免晚期更改；
△ 能以最低成本提供优质产品；
△ 便于供应商向分供方传达产品进行质量策划的技术。
4）说明：
△ 先期 —— 是指从提出产品开发到开始量产至，有的到达纲量产（一般开始量产后三个月）止。该时间段在产品生命周期中处于早期地位。这就是先期的由来。
4内容介绍：
一．APQP（产品质量先期策划）
产品质量策划进度图
过
程
概念批准项目批准样件制造试生产量产达纲量产
开始开始开始开始
策划
先
产品设计与开发
后过程设计与开发
产品和过程确认
生产
时间
计划与项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认早期生产
确定(试生产)
产品实现所需的时间

五大工具培训资料

一、定义
3、SPC——统计过程控制（Statistical Process Control）
一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。
4、MSA——测量系统分析（Measurement System Analysis ）
•
组织多功能小组组织进行产品质量策划的第一步是为APQP项目指派过程所有者；此外，跨部门工作小组应该建立以确保有效地产品质量策划；跨部门的工作小组中人员包括：质量、工程、生产、材料控制、采购、销售、现场服务、供应商、客户
• 定义范围 -- 确定客户需求、期望和要求对于产品质量策划小组在产品项目的早期阶段是非常重要的．选出小组组长来负责监管策划过程；规定各代表的任务和责任；确定客户 - 内部和外部；确定客户要求选择规则，必须加入小组的个人和/或供应商了解客户的期望；评审提出的设计、性能要求和生产过程的可行性；确定成本、时间和必要考虑的制约；确定需要来自客户的协助；识别文件化的过程或方法。
策划实例（MCY13中/后桥壳机加工总成）
APQP的关键步骤
1、计划与项目确定； 2、产品设计与开发； 3、过程设计与开发； 4、产品和过程的确认； 5、反馈、评估及整改措施。
产品质量策划进度图表
概念提出/批准项目批准样件试生产投产
策划产品设计和开发过程设计开发产品与过程确认
一种使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分的工具。

IATF16949五大核心工具简介及五大工具关系总结

IATF16949五大核心工具简介及五大工具关系总结1、统计过程控制（SPC）SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。

实施SPC的目的：•对过程做出可靠的评估；•确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；•为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；•减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作2、测量系统分析（MSA）测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。

实施MSA 的目的：了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。

MSA促进了解和改进（减少变差）。

在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证：（1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；（2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。

MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。

3、失效模式和效果分析（FMEA）潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。

实施FMEA的目的：能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。

•找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；4、产品质量先期策划（APQP）APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。

iatf 16949质量管理体系五大工具版一本通附录 word版

质量管理办法质量成本管理为什么要进行质量成本管理道理很简单,企业建立的质量管理体系不仅应确保产品质量满足顾客的要求,更应减少质量损失\降低成本\增加盈利.如何用较合理的质量成本确保产品质量的提高,是每一个企业都必须面对的课题,质量成本管理为这一课题提供了全方位的解决之道.附质量体系的财务表现如何运用财务数据来分析和报告质量体系的有效性,一般有三个方法:过程成本法、质量损失法、质量成本法。

1、过程成本法过程成本法是指用于分析产品生产或服务提供中任何过程所发生的符合性成本和非符合性成本。

（1）符合性成本指为了满足拥护全部规定的和隐含的需要，现有过程不发生故障情况下而发生的费用。

主要指过程的预防、鉴定、外部保证等方面的投入。

（2）非符合性成本由于现有过程的故障而发生的费用。

主要指过程质量故障造成的损失。

过程成本法着重分析非符合性成本故障的产生原因，寻找降低的方法，为减少损失、降低成本、提供信息、指出改进提供途径。

“过程成本法”一般在需要时进行，没必要定期报告。

2、质量损失法质量损失法是针对由于质量差而产生的内部和外部损失，并按照企业提供产品或服务的具体情况，分别列出内部有形损失和无形损失类目。

典型的外部无形损失是指由于顾客不满意，以及造成抱怨、申诉或索赔等而造成影响今后销售的损失。

典型的内部无形损失是由于返工、人与机械控制不当、失去机会等而造成工作效率降低的后果。

有形损失是指内部和外部故障损失。

如果企业结构单一，有关活动简单或单纯，或质量管理体系不健全，最好采用质量损失法（只统计有形损失），而不必进行复杂的质量成本管理。

3、质量成本法见下面附。

附质量成本法概论1、质量成本的定义质量成本（Quality-related Costs）是指为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。

质量成本是体现产品质量经济性的一个重要方面。

质量成本的高低可以衡量一个企业质量体系运行的有效性，也为质量改进提供依据。

五大工具介绍

裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂尺寸超差、硬度超差、漏装、缩痕、气孔、错位、飞边过大、表面划伤
失效后果（Failure Effect） —— 指对系统功能的影响失效给顾客
带来的影响
典型的失效后果：噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、间歇性工作粗糙、无法紧固、无法钻孔、无法攻丝
谁参加？
小组的努力
应参加的人员
项目组长 QA 工程师 (顾客抱怨处理者) 设计工程师测试工程师工艺工程师质量工程师
更好的
销售员供应商质量工程师 ? 顾客代表供应商代表现场控制工程师
动态的FMEA文件
初始 FMEA
修正 FMEA1
DFMEA必须在计划的设计发布前
0.01/1000 1/100,000 ≤0.001/1000 1/1,000,000
通过预防控制消除了失效。
表Cr2推荐的PFMEA发生频度评估标准
等级 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
20
探测几率没有探测几率在任何阶段都
不容易探测在后工序探测问题
在来源处探测问题
在后工序探测问题
在来源处探测问题
觉到。
有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只被少数识别能力敏锐 2 的顾客（<25%)察觉到。
没有影响没有可识别的影响
1
影响
标准: 对产品影响的严重度 (对制造/装配的影响)
会使操作员身处危险（机械或装不符合安全配），失效发生时无预警。性或者法规
要求会使操作员身处危险（机械或装配），失效发生时有预警。
2
没有影响没有可识别的影响。
1
16
第三章：DFMEA

质量管理五大工具表格模板

质量管理五大工具是指在质量管理领域中常用的五种工具，包括统计过程控制（SPC）、测量系统分析（MSA）、失效模式和效果分析（FMEA）、产品质量先期策划（APQP）和生产件批准程序（PPAP）。

以下是一些质量管理五大工具的表格模板：
1.
统计过程控制（SPC）表格模板：
2.
1.
测量系统分析（MSA）表格模板：
2.
1.
失效模式和效果分析（FMEA）表格模板：
2.
1.
产品质量先期策划（APQP）表格模板：
2.
1.生产件批准程序（PPAP）表格模板：
生产件批准程序（PPAP）表格模板通常包括以下内容：产品名称、顾客名称、零件编号、零件名称、提交时间、生产地点、生产数量、审核结论、审核员签名和备注等。

根据实际需要，还可以添加其他相关信息。

质量管理体系五大工具介绍及应用

检测：
检查并剔除不符合规范的产品。
预防：
在第一步就可以避免生产无用的输出，从而避免浪费。过程控制系统
特殊原因
UCL CL LCL
SPC的定义
Statistical ：统计数据和分析技术 Process ：对生产过程能力的分析 Control ：通过PDCA循环的可持续管理

变差
随机原因
apqpcpfmeamsaspcppap程序作业指导书其它文件第二层确定谁做什么何时做第三层回答如何做第四层及时记录的信息如表格标记标签一旦记录第四层的项目就可以成为质量记录五大工具介绍及应用质量管理体系的五大技术手册概况产品质量先期策划apqp潜在失效模式和后果分析fmea测量系统分析msa第三版2001年7月第三版2002年3月统计过程控制spc第二版2005年7月生产件批准程序ppap第四版2006年3月第一版1994年6月五大技术手册五大工具介绍及应用五大工具乊apqpcp概念产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划advancedproductqualityplanningcontrolplan反馈评定和纠正措施五大工具介绍及应用产品质量策划进度图表productqualityplanningtimingchartplnning策划plnning产品设计和开发productdesigndevelopment过程设计和开发prcessdesigndevelopment产品与过程确认productprcessvalidation生产生产production反馈评定和纠正措施反馈评定和纠正措施feedbackassessmentcorrectiveaction策划plnning概念提出批准conceptinitiationapproval项目批准programapproval样件prototype试生产pilot投产launch计划和确定项目plandefineprogram产品设计开发和验证productdesigndevelopmentverification过程设计开发和验证processdesigndevelopmentverification产品和过程确认productprocessvalidation反馈评定和纠正措施feedbackassessmentcorrectiveaction五大工具介绍及应用计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认dfmeapfmeamsaspcppapapqp反馈评定和纠正措施五大工具介绍及应用fmea

五大工具图表汇总

XXX 有限公司新产品制造可行性报告第页共页 PPP-2-01A0-1 XXX 有限公司新产品制造可行性报告（续）第页共页 PPP-2-01A0-2 XXX 有限公司新产品制造可行性报告（续）第页共页 PPP-2-01A0-3XXX 有限公司新产品制造可行性报告（续）评估部门：评估日期：年月PPP-2-01A0-4上海纤化生物科技有限公司产品成本核算报价表XXX 有限公司新产品项目开发申请单申请部门：申请日期：年月PPP-2-02A0多方论证小组成员及职责表制定部门：制定日期：年月日新产品项目APQP开发计划编制：小组评审：批准：日期：日期：日期：设计评审记录记录人：日期：设计产品的用户信息反馈记录记录人：日期：新产品开发设计目标制定部门：制定日期：年月日产品初始材料清单制定部门：制定日期：年月日产品和过程特殊特性制定部门：制定日期：年产品保证计划制定部门：制定日期：第1页，共2页PPP-2-09A0-1XXX 有限公司产品保证计划（续上页）制定部门：制定日期：阶段总结会议记录制定部门：APQP小组 NO:WS-OP-QR-APQP-012日期：年月日PP-707-2-01A01 设计FMEA检查表修订日期制定人：2 设计信息检查表顾客或内部零件号：修订水平：2 设计信息检查表（续）顾客或内部零件号：修订水平：2 设计信息检查表（续）顾客或内部零件号：修订水平：修订日期：制定人：3 新设备、工装和试验设备检查表修订日期：人：4 产品/过程质量检查表顾客或内部零件号：修订水平：4 产品/过程质量检查表（续）顾客或内部零件号：修订水平：4 产品/过程质量检查表（续）顾客或内部零件号：修订水平：4 产品/过程质量检查表（续）顾客或内部零件号：修订水平：修订日期：制定人：5 工厂平面布置图检查表顾客或内部零件号：修订水平：修订日期制定人：6 过程流程图检查表顾客或内部零件号：修订水平：修订日期制定人：7 过程FMEA检查表顾客或内部零件号：修订水平：修订日期制定人：8 控制计划检查表顾客或内部零件号：修订水平：修订日期制定人：设计和开发确认记录表制定部门：制定日期：年月PP-706-2-04A0产品可制造性和装配设计PPP-2-12A0-1XXX 有限公司产品可制造性和装配设计（续上页）PPP-2-12A0-2控制计划控制计划检查表修制定人：程浩日期2005.03.14样件试作和试验验证计划制定部门：制定日期：年样件检验和确认记录表检验部门：检验日期：PPP-2-15A0设计和开发验证记录表制定部门：制定日期：年产品工程图样确认表设计开发任务书NO：YHX/QR702-1浙江玉皇星工贸有限公司设计开发计划书。

项目管理5大工具表格

项目管理5大工具表格
1. 项目计划表（Gantt Chart）：用于列出项目任务、时间、责任人等信息，帮助项目经理掌握项目时间进度和任务完成情况。

2. 里程碑表（Milestone Chart）：用于标记项目的重要里程碑，帮助团队成员和相关方向项目进展跟踪。

3. 进度表（Progress Table）：用于记录项目中每个任务的进度和状态，便于项目经理调整项目计划和资源分配。

4. 风险管理表（Risk Management Table）：用于识别、评估和管理项目中可能发生的风险和问题，以及预先制定应对措施。

5. 费用管理表（Cost Management Table）：用于记录项目中各项费用的支出情况，帮助项目经理控制项目预算，并对成本、资源等进行分析和监控。

五大工具表格汇总

五大工具表格汇总序号表格名称序号表格名称1新产品制造可行性报告5757新产品过程策划和开发文件/资料汇总一览表2产品成本核算报价表5858管理者支持3合同/订单评审表5959试生产作业计划4新产品项目开发申请单6060量具重复性和再现性X-R分析数据表5多方论证小组成员及职责表6161量具重复性和再现性X-R分析报告（均值和极差法）6新产品项目APQP开发计划6262量具极差法分析表（极差法）7设计和开发评审记录表6363量具稳定性分析报告8新产品开发设计目标6464量具偏倚分析报告9产品初始材料清单6565量具线性分析报告10产品过程流程图6666计数型量具小样法分析报告11产品和过程特殊特性6767 X – R 控制图12产品保证计划6813 管理者支持6969零件提交保证书14DFMEA框图/环境极限条件表7070生产件批准——尺寸测量结果15潜在的失效模式及后果分析 7171生产件批准——材料试验结果16设计FMEA检查表7272生产件批准——性能试验结果17设计和开发确认记录表7373外观件批准报告18产品可制造性和装配设计7474试验报告19控制计划7575产品包装评价表20控制计划检查清单7676控制计划21样件试作和试验验证计划7777控制计划检查清单22样件检验和验认记录表7878产品质量策划总结和认定报告23试验报告7979 管理者支持24设计和开发验证记录表25设计和开发确认记录表26产品工程图样确认表27工程规范确认表28材料规范确认表29设计和开发更改记录表30新产品设备/工装/模具/夹具检查清单31新设备、工装和试验设备检查清单32新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表33产品和过程特殊特性34量具/试验设备检查清单35新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表36设计和开发评审记录表37产品设计信息检查表38产品设计信息检查表39小组可行性承诺40管理者支持41设计和开发评审记录表42产品包装标准43产品/过程质量体系检查表44产品过程流程图45过程流程图检查表46车间平面布置图47车间平面布置图检查表48特性矩阵图49潜在的失效模式及后果分析50过程FMEA检查表51控制计划52控制计划检查清单53测量系统分析计划54初始过程能力研究计划55设计和开发评审记录表56设计和开发验证记录表。

TS16949五大工具(1)

持续改进过程循环的各个阶段
1、分析过程 · 本过程应做些什么？ · 会出现什么错误 · 本过程正在做什么？ · 达到统计控制状态？ · 确定能力
计划
实施
计划
2、维护过程 · 监控过程性能 · 查找偏差的特殊
原因并采取措施
实施
措施
研究措施
研究
计划措施
实施
研究
3、改进过程 · 改进过程从而更好地
理解普通原因变差 · 减少普通原因变差
计划技术和概念开发
4.产品和 1.计划和确定任务过程确认
2.产品设计和开发
研究产品和过程确认
3.过程设计和开发
实施产品/过程开发
什么是APQP
★产品质量策划责任矩阵图：
*设计责任 *仅限制造服务供方如热处理
贮存、运输等等
确定范围
■
■
■
计划和确定任务 ■
产品设计和开发 ■
可行性
■
■
■
过程设计和开发 ■
有多好?
工具三: SPC
• 有反馈的过程控制系统模型
过程的呼声
人
统计方法
设备
我们工作
材料方法
的方式 /
产品或服务
资源的融合
顾客
环境
输入
过程 / 系统
识别不断变化的
输出
需求和期望
顾客的呼声
SPC基本原理
1.产品质量的统计观点 A:产品质量有变异 B:变异具有统计规律性 2.对异常因素分类和控制 3.稳定状态是生产过程追求的目标 4.预防为主
1.计划和确定项目
1.设计目标 2.可靠性和质量目标
3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程特性的初始清单

APQP五大质量工具及相互关系

4、FMEA编写
过程FMEA的建立
工具
在开展过程 FMEA 时，应采用各种问题解决方和调查工具，包括：
脑力风暴 (Brain Storming) 因果图(Fish bone) 试验设计（DOE）柏拉图（Pareto) 回归分析(散布图Scatter Chart) 其它方法
潜在失严重效后果度SEV
分类
潜在失效起因/
机理
频度 OCC
现行过程控制预防
现行过程控制探测
探测度 DET
风险顺序数RPN
建议措施
责任人和目标完成日期
措施执行结果
采取的措施和完成时间
严重度SEV
频度 OCC
探测度 DET
风险顺序
数 RPN
脱后S高
粉剂喷喷吹于内控
书是否需要更新。作业指导书来源于控制计划；作业指导书是控制计划的展开，描述
了工作标准的具体要求和内容。
3、过程流程图编制
对产品制造进行全流程展开，明确产品特性和过程特性。
“公司标识”
过程名称：工序号：
过程的操作
工序号类型工序设备名称
过程流程图：分析表
产品名称：产品号：
牵头人：推进人：参加者：时间：更改指数：页码：/
过程流程图表
“○” “□” “ ” “▽”
产品特性
过程参数
操作后的产品特性是什么？
该工序操作所获得的结果是什么？
该步操作中会对产品特性产生影响的过程参数有哪些？
该操作中哪些是对获得产品特性很重要的过程参数？
3、过程流程图编制
4、FMEA编写

质量管理五大工具介绍

质量管理五大工具简介质量五大工具起初源于QS9000要求，QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求，后与德国汽车工业联合会VDA 、法国汽车工业质量体系EAQF 及意大利汽车工业质量体系AVSQ 进行整合，形成ISO/TS16949，一个国际标准化组织的技术规范，在全球汽车行业中统一现行的质量体系要求。

质量五大工具为ISO/TS16949的顾客支持参考技术手册，主要为产品质量先期策划APQP （Advanced Product Quality Planning ）、失效模式和效果分析FMEA （Failure Mode & Effects Analysis ）、测量系统分析MSA （Measurement System Analysis ）、统计过程控制SPC （Statistical Process Control ）、生产件批准程序PPAP （Production Part Approval Process ），其相互关系见下图。

1. APQP即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。

有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

产品质量先期策划的益处主要为引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。

产品指令先期策划主要分五个过程：a.计划和定义·如何确定顾客的需要和期望，以计划和定义质量大纲； ·做一切工作必须把顾客牢记心上； ·确认顾客的需要和期望已经十分清楚。

b.产品的设计与开发·讨论将设计特征发展到最终形式的质量策划过程诸要素；·小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有； ·步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“服务的呼声”的任务；·一个可行的设计应能满足生产量和工期要求，也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间目标；●DFMEA1技术和定义2产品设计和开发3过程设计和开发4产品和过程确认5反馈、评定和纠正措施● 1●0● 3● 2● 5● 4●PFMEA●MSA ●SPC ●PPAP●APQP·尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求，但是本章所述的分析工具也能猎取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊的产品和过程控制的特性；·保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审；·进行初始可行性分析，以评审制造过程可能发生的潜在问题。

质量管理-五大工具手册

1. 第一阶段计划和确定项目
1.1 输入
顾客的声音市场调研保修记录和质量信息小组经验业务计划／营销策略产品／过程指标产品／过程设想产品可靠性研究顾客输入
1. 第一阶段计划和确定项目
1.2 输出
设计目标

可靠性和质量目标
初始材料清单初始过程流程图
1.第1部分
1.3 顾客的通知和提交要求
Ⅰ.3.5 提交等级：供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录。
等级1：1.保证书(对外观件需AAR) 等级2：1.保证书 2.产品样品 3.有限的支持数据等级3：1.保证书 2.产品样品 3.完整的支持数据等级4：1.保证书 2.顾客规定的其它要求等级5：1.保证书 2.产品样品 3.完整的支持数据 (在供方制造厂处备有如下文件,以供评审)
E
E E
对所提出来的设计、性能要求和制造过程评价其可行性
确定成本、进度和应当考虑的限制条件确定所需来自顾客的帮助
E
确定所采用的报告过程或形式
0.
概
述
0.4 产品质量策划的基本原则
0.2.2 APQP基本过程问题的解决
在策划过程中，小组将遇到些产品设计／或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。
控制圖 CONTROL CHART
207.00
一種圖表用與評估一個製程是否在穩定的控制狀態下
205.00
AVERAGE
有多严重？
会有什么问题？。无功能。部分丧失功能。功能间歇。非预期功能
怎样得到预防和探测？

TS16949五大工具详解

t = 真值 m=量测值 m=量测值
t = m ± 2σ
量测系统不确定性
统计制程管制 SPC
Statistical Process Control
一,统计技术之应用
供应商
IPQC IQC
组织
IPQC SPC
顾客
FQC/OQC
SQC
一,统计技术之应用(续) 续
1.市场分析 1.市场分析 2.产品设计 2.产品设计 3.相依性规格, 3.相依性规格,寿命及耐用性预测相依性规格 4.制程管制及制程能力研究 4.制程管制及制程能力研究 5.制程改善 5.制程改善 6.安全评估/ 6.安全评估/风险分析安全评估 7.验收抽样 7.验收抽样 8. 数据分析,绩效评估及不良分析数据分析,
二,失效的定义
在失效分析中, 在失效分析中,首先要明确产品的失效是什麼否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样, ,否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样, 一般而言,失效是指: 一般而言,失效是指: 1.在规定条件下 (环境,操作,时间 )不能完成既环境, 在规定条件下环境操作, 不能完成既定功能. 定功能. 2.在规定条件下,产品参数值不能维持在规定的上在规定条件下, 在规定条件下下限之间. 下限之间. 3.产品在工作范围内,导致零组件的破裂,断裂, 产品在工作范围内, 产品在工作范围内导致零组件的破裂,断裂, 卡死等损坏现象. 卡死等损坏现象.
设材备料成品
方法
环境
三,制程管制系统(续) 续
一,制程: 制程: 制程乃指人员,设备,材料,方法及环境的输入, 制程乃指人员,设备,材料,方法及环境的输入,经由一定的整理程序而得到输出的结果,一般称之成品. 一定的整理程序而得到输出的结果,一般称之成品.成品经观察,量测或测试可衡量其绩效. 品经观察,量测或测试可衡量其绩效.SPC 所管制的制程必须符合连续性原则. 程必须符合连续性原则. 绩效报告: 二,绩效报告: 从衡量成品得到有关制程绩效的资料,由此提供制程的从衡量成品得到有关制程绩效的资料, 管制对策或改善成品. 管制对策或改善成品. 制程中对策: 三,制程中对策: 是防患於未然的一种措施,用以预防预防制造出不合规格的是防患於未然的一种措施,用以预防制造出不合规格的成品. 成品. 成品改善: 四,成品改善: 选别, 全数检查并对已经制造出来的不良品加以选别或进行全数检查对已经制造出来的不良品加以选别,或进行全数检查并修理或报废. 修理或报废.

质量管理五大工具及应用

质量改善常用手法与工具目录•七种常用质量工具Q uality 7 tools •七种新的质量工具N ew 7 tools •QC八步骤QC story•解决问题的方法8 Disciplines •MEIDC 标准方式Criteria method •PDCA环PDCA Cycle•统计工序控制SPC 质量框架1 2确认* 亚明质量伙伴关系：顾客、供应商、领导与员工四种伙伴间的相互作用形成了亚明的质量模式。

1、顾客：顾客第一是由超越顾客的期望来取悦顾客的途径。

2、领导：激发对质量的热情领导风范是通向共享权力与能力，成功做事的途径。

3、员工：互相尊重，促进团队合作。

重视员工并促进团队工作是通向发挥全部潜能的途径，也是提高竞争力的关键4、供应商：建立“上游”质量建立与供应商的伙伴关系是通向增强改善能力和为双方带来利益的途径。

* 亚明质量构架：建立常胜的公司要尽可能的消除阶层间与职能间的差异，并通过团队工作来增强组织能力。

1、方针推展－－结合力量方针推展是一个自上而下，由下而上的双向过程。

管理层确定改善重点，分配时间和资源，授权员工采取行动以配合重点改善。

方针推展保证所有员工都能朝着明确、同一的目标不断努力。

2、过程管理－－一系列连贯的活动过程管理保证对一系列的活动能从顾客的角度来管理及改善。

3、持续改善－－追求卓越持续改善是将绩效带到更高水平的一种系统性活动，其基础是P.D.C.A循环。

＊实现飞利浦质量的条件：1、组织：要集中注意力2、沟通：全面参与需要全面沟通3、学习：创造新机会4、认可：得到认可的会做得更好5、设想：创造新的解决方法6、衡量：有衡量就会去做7、保证：言行一致8、分析：用事实管理9、审核：促进相互学习10、设定标杆：向最好学习43质量改善常用手法与工具一、七种常用质量工具1、调查表（Check list）－－用途：调查表用于对数据的收集和分析，数据通常可以反映实质，但前提是数据必须用适当的方法加以系统的收集。

APQP五大工具(精华)

从〝进程(jìnchéng)流程图〞过渡到〝进程 (jìnchéng)FMEA〞
“公
司标识”
过程名称：
工序号：
过程的操作
工序号类型工序名称
过程流程图：分析表
产品名称：产品号：
牵头人：时间：
过程流程图表
设备 “○” “□” “ ” “▽”
推进人：参加者：更改指数：页码：/
产品特性过程参数
2021/11/9
8
7 392
10 /
第二十页，共66页。
99/09/15
7 1 7 49
Cpk=2.05
P-FMEA表头(biǎo tóu) (1-8)
FMEA编号 (1) 用于追溯FMEA的外部编号项目 (2) 依据进程所属的的系统、子系统或零部件中止分类，包括称号和编号。进程责任者 (3) 整车厂商(chǎngshāng) (OEM)、部门和责任小组编制 (4) FMEA编制人的姓名、及所属公司
2021/11/9
第十四页，共66页。
P-FMEA的树立(shùlì)
小组中有位 FMEA阅历的协调人是很有协助的，除非责任工程师有 FMEA和小组协调阅历；要思索从单个零件到总成的一切制造工序，及每一步作业； P-FMEA应从整个进程流程图末尾，该流程图应确定与每个工序有关的产品/进程特性；剖析失效形式、缘由/机理(jī lǐ)仅针对目前的进程〔工序〕；假定能够还应依据相应的 D-FMEA确定某些产品影响结果；以下是树立 P-FMEA 的例子：
过程的操作类型工序名称
钢板供应
10 ○ 钢板冲压
过程流程图：分析表
产品名称：产品号：
牵头人：时间：

五大工具基本知识

五大工具基本知识1.出处和用途：系产品开发和设计以及期间产品质量控制的技术和工具，由美国三大汽车公司（福特、通用、克莱斯勒）联合于1995年为统一对供方管理而提出的指南，专用于汽车生产件和维修件组织，初供与QS9000（94版）配套，现供与ISO/TS16949配套，使用此工具和技术能规范开发和设计模式，开拓设计者思路，始终贯彻防错、杜绝浪费、降低成本的宗旨、充分发挥开发人员的聪明才智，使按顾客要求一次成功，使顾客满意。

2.工具名称：（一）产品质量先期策划和控制计划（APQP &CP ）；（二）生产件批准程序（PPAP ）；（三）潜在的失效模式和后果分析（FMEA ）；（四）统计过程控制（SPC ）；（五）测量系统分析（MSA ）。

3.最新版本：目前使用的版本是APQP 第二版(2008-11)；PPAP 第四版（2006-6）；FMEA 第四版（2008-7）；SPC 第二版（2005-7）；MSA 第三版（2002-3）。

4内容介绍：一． APQP （产品质量先期策划）产品质量策划进度图过程概念批准项目批准样件制造试生产量产达纲量产开始开始开始开始策划先产品设计与开发后过程设计与开发产品和过程确认生产时间计划与项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认早期生产确定 (试生产)产品实现所需的时间1）含义：APQP&CP 是产品质量先期策划和控制计划（Advanced Product Quality Planning and Control plan ）英文名的缩写。

2）适用范围：△ 产品质量先期策划是汽车生产件组织制订产品实现计划时一般选用的程式化方法；△ 凡按ISO/TS16949的要求建立质量管理体系的组织，在进行产品质量先期策划时，必须按本方法来进行策划。

（顾客有特殊要求者除外）。

3）使用本方法进行产品质量策划带来的好处：△ 用本方法为某产品开发确定和建立的步骤，因领导的重视和鼓励、各部门组成反馈、评估与纠正措施策划初始样件工装样件生产件首件样件节拍生产的团队目标一致，能充分发挥设计人员的业务水平，必将瀛得顾客的满意；△减少了质量策划的复杂性和因人而异的弊病；△能提早发现所需的更改，避免晚期更改；△能以最低成本提供优质产品；△便于供应商向分供方传达产品进行质量策划的技术。

五大工具介绍

项目批准
样件
试生产
策划产品设计和开发过程设计与开发产品与过程确认
反馈，评定和纠正措施
APQP关键活动
投产
策划策划
生产
计划和确定项目
•关键相关人员会议 •用户要求输入 •技术评审 •风险评估 •设计目标 •可靠性和质量目标 •初始材料清单 •初始过程流程图 •初始特殊特性清单 •产品保证计划 •报价 •客户评审
产品设计和开发
输入：见计划和确定项目.
输出：
•DFMEA
•特殊产品和过程特性
•样件制造及控制计划
•工程图样(包括数字数据)
•工程、材料规范
•可制造性和装配设计
•设计评审
•设计验证计划
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过程设计和开发
产品和过程确认
反馈，评价和纠正措施
•供方的APQP信息 •APQP检查清单 •新设备、工装、设施和量具/ 试验设备要求
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•有效的质量策划不仅仅需要质量部门的参与，而是需要一个多个部门组成的项目横向协调小组完成，适当时，小组分布如图所示：
•有效的产品质量策划依赖于公司高级管理层对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺
•小组成员必须知道各自所负的职责和权限及相互关系。
•小组间的协作、联系是项目成功的关键。 •同步工程是小组在项目中采用的技术，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进产品实现。
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APQP-项目计划和确定
– 质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件每百万分析（PPM）、废品降低率、一次交验合格率FTQ、对环境、安全法规的符合性等；
• 初始材料清单 – 小组人员负责制定初始材料清单，并包括早期的分承包方名单。