粘克,可吸收的防粘连膜
粘克可吸收医用膜(聚乳酸防粘连膜)和同类产品的比较
糖醛酸已糖胺
碱性成纤维细胞生长因子
Ι性胶原三维螺旋结构
作用机理
防粘连：在手术创面和周围组织之间形成屏障，按设计的时间降解后，该屏障成为潜在的间隙；组织修补：作为细胞爬行支架，促进组织修复
多糖类，可在组织溶菌作用下局间降解，以糖蛋白的形式为人体吸收利用或以二氧化碳的形式由呼吸道排出体外
一切手术止血与损伤的修复，适用外科、皮肤科、骨科、妇科及难愈性创伤的愈合
安全可靠性副作用
安全可靠无毒副作用柔韧兴好
纯化度低，强度低，无毒副作用
无毒副作用
无毒副作用
有致敏性
安全可靠无毒副作用
疗效
粘克结合国内外相关产品有缺点的基础上生产的新一代防粘连产品，防粘连作用确切、组织修补效果明显
有防粘连作用、对皮肤损伤有一定修复作用
具广谱抗菌作用，抑制成纤维细胞生长
高分子流变特性及粘弹性，保护内皮细胞不受损害，维持组织渗透压，润滑作用
人体内存在的一种极微量的细胞调节蛋白，促进多种生长
与凝血因子相互作用，增强血小板聚集、止血，诱发成纤维母细胞的活性，激活并调节不同血细胞，保护伤口，激活生长因子，促进修复
生物活性及抗原性
无生物活性及抗原性
可在局部降解吸收
良好的组织相容性和可吸收性，局部降解吸收
降解时间
根据人体创面的愈合时间来设计粘克的降解时间，植入体内开始降解，四周内膜的结构完整，四周后加速降解
一周左右降解完毕，降解时间不稳定
降解时间不稳定
降解时间不稳定
降解时间不稳定
降解时间不稳定
可吸收医用膜（粘克）
壳聚糖膜
几丁糖
透明质酸钠
碱性成纤维蛋白生长因子
防粘剂在塑料薄膜中的用途
防粘连剂在BOPP薄膜中的应用自1958年意大利Montecatini公司首创开发双向拉伸聚丙烯薄膜生产技术并命名Moplefan，申请了专利权以来，进入60年代世界上欧日美等工业发达国家就相继投入工业化生产，其生产能力和产量不断扩大，发展速度相当迅速。
从1962年以后，BOPP的年增长速率基本保持在12%——15%。
由于BOPP薄膜具有拉伸强度高，透明度高，光泽度高，阻气性好，挺度高，并且具有质轻无毒无臭防潮尺寸稳定性好印刷性良好等优点，可广泛应用于香烟、茶叶、音像制品、医药、食品和纺织品等包装，还可用于制袋、粘胶带、金属涂覆等用途。
80年代以后我国吸收、引进了国外的先进设备和技术，预测到2005年我国BOPP薄膜人均用量将达到550～600g，市场前景非常乐观。
粘连是双向拉伸聚丙烯薄膜生产时最为严重问题之一，因为它可能会在薄膜生产过程之中或之后的各个工序(如收卷分切包装)中造成许多问题。
为了改善双向拉伸聚丙烯薄膜的抗粘连性，必须加入一定量的抗粘连剂到薄膜的表层。
1．抗粘连剂的作用机理BOPP薄膜的表层加入一定量的抗粘连剂能够解决薄膜的粘连问题，是因为抗粘连剂和聚丙烯原料不相容，并且比聚丙烯熔点要高(这样保证在薄膜生产中不会被融化)。
成膜以后，这些抗粘连剂在薄膜的表面形成许多隙而坚硬的突起，或形成微小的裂纹，或出现不同松弛状的凹凸，使薄膜与薄膜之间保存一定量的空气。
防粘连剂与薄膜表层结合而形成的粗糙表面。
空气层的存在使母卷收卷顺畅，减少褶皱；在大分切和小分切机的收卷和退卷以及下游加工更容易：降低了摩擦系数：令爽滑剂和抗静电剂的迁移更容易，因为他们在膜层之间提供了空间。
然而，由于抗粘连剂通常会对薄膜的光学性能产生负面影响，尤其是薄膜的雾度，所以，在用量上，应根据薄膜的具体要求，在薄膜的抗粘连性和光学特性之间寻求合适的添加剂用量。
2．无机防粘连剂的应用早期应用在薄膜表面的抗粘连剂主要是松散的粉末，如松散的稻麦杆的粉末。
医用耗材说明书：手术防粘连溶液
【导读】手术防粘连溶液是一种用于手术过程中预防和减少组织粘连的特殊溶液。
手术后组织愈合过程中，有时会出现组织之间黏连的情况，称为粘连。
粘连可能导致疼痛、不适以及影响器官功能。
为了减少或避免这种情况的发生，该产品应用于手术过程中，形成一层保护膜来分离组织，并降低组织间的黏连。
手术防粘连溶液分类1、聚乙二醇（PEG）基溶液：聚乙二醇是一种常用的手术防粘连溶液成分，具有良好的生物相容性和生物降解性。
这类溶液通常涂在手术切口或受伤组织表面，形成保护膜来分离组织并减少粘连。
2、胶原基溶液：胶原是人体组织中丰富的蛋白质成分，具有良好的生物相容性。
胶原基溶液可通过涂抹或喷洒在手术切口或受伤组织表面，形成保护层来减少粘连的发生。
3、载体/纺织品基溶液：这类手术防粘连溶液通常含有一定的载体或纺织品，如纱布片、网片等。
载体/纺织品基溶液可以用于包裹或填塞手术切口或空腔，以分离组织和减少粘连。
4、草酸基溶液：草酸是一种有机酸，具有良好的生物降解性。
草酸基溶液通常通过浸泡或涂抹在手术切口或受伤组织表面，形成保护层来防止组织粘连。
手术防粘连溶液简介手术防粘连溶液用于预防手术后粘连的配方溶液，通常由几种物质混合而成，如玻璃清洁剂、聚乙烯醇、生理盐水等。
它可以用于多种手术，例如腹腔镜手术、胸膜镜手术、骨科手术等。
手术防粘连溶液的作用是可以包裹和阻挡新生的组织、纤维和细胞，并减少愈合过程中的肉芽组织生长，从而减少粘连的发生。
手术防粘连溶液不会导致任何负面影响，它是安全和可靠的，可以在手术中随时使用。
手术防粘连溶液原理手术防粘连溶液的原理是通过涂覆在手术切口周围和腹腔内壁和器官表面上的防粘连溶液，形成一层防粘连的物理障碍，使手术中受损组织的表面不易形成黏附物质，从而减少组织间的粘连。
同时，防粘连溶液还能减少组织炎症反应、促进创面愈合、促进渗出液的排出，有助于减少手术后并发症的发生。
防粘连溶液的具体成分根据不同制剂而异，常见的成分有羟丙基甲基纤维素、透明质酸、胆碱、明胶等。
迪康可吸收生物膜论文：迪康可吸收生物膜-屏障作用-肌腱粘连-内源性愈合-主动活动度-生物力学
迪康可吸收生物膜论文：迪康可吸收生物膜-屏障作用-肌腱粘连-内源性愈合-主动活动度-生物力学【关键词】迪康可吸收生物膜屏障作用肌腱粘连内源性愈合主动活动度生物力学【英文关键词】Barrier function tendon adhesions endogenous healing active degree biomechanics 迪康可吸收生物膜论文：川芎嗪注射液联合可吸收生物膜预防术后肌腱粘连的实验研究【中文摘要】通过实验研究,探讨川芎嗪注射液与可吸收生物膜联合应用预防肌腱及组织粘连的有效性。
方法：从86只健康成年三黄鸡选取78只,雌雄各半,采用随机数字表的方法分为对照组(A组)、可吸收生物膜组(B组)、川芎嗪+可吸收生物膜组(C组),每组26只。
参照Sungur N的造模方法行第三足趾屈趾深肌腱游离并切断1/2,断端吻合修复造模。
B、C组应用可吸收医用膜(成都迪康中科生物医学材料有限公司)包绕腱周组织,C组用川芎嗪注射液在肌腱吻合口周围注射,完全浸透可吸收生物膜。
关闭伤口,无菌敷料包扎。
术后2、4、6、8周取材,各组实验动物分别进行大体观察,生物力学测定和组织学检测,透射电镜观察,并对各组数据进行统计学分析。
结果：(1)大体观察：术后2、4、6、8周肌腱粘连程度分级,B组、C组动物肌腱缝合处始终保持光滑；A组肌腱缝合处形成大量粗大粘连带。
B组与C组比较有统计学差异(P<0.05),B组、C组与A组比较有显著统计学差异(P<0.01),B、C组粘连程度明显小于A组。
(2)生物力学测定：关节屈曲角度：术后2、4、6、8周,各组关节屈曲角度比值间差异有显著性意义(P<0.01)；B、C组屈曲角度比值均大于同一时相的A组,差异有显著性意义(P<0.01),C组屈曲角度比值大于同一时相的B组,差异有统计学意义(P<0.05)。
肌腱滑动距离：术后2、4、6、8周,三组肌腱滑动距离比值间差异均有统计学意义(P<0.05)。
一些生物材料在相关产品上的应用志利
适用范围：用于手术过程中视野渗血以及小静脉出血的局部止血；封闭缺损组织；防止组织粘连。
杭州普济医药技术开发有限公司
医用生物蛋白胶
性能组成：本产品是由一定比例来自猪血的纤维蛋白原，凝血酶，ⅩⅢ因子，钙离子，以及附件组成。
适用范围：本产品主要用于组织的损伤，缺损的修复。
上海其胜生物制剂有限公司
医用胶原蛋白海绵
性能组成：人体胎盘提取型以人体胎盘为原料，经过提取其中的胶原蛋白而成。其中，总蛋白含量：胶原蛋白海绵大于总重量的25%，羟脯氨酸含量不小于总蛋白含量的9%。牛跟腱型，以牛跟腱为原料经过提取其中的胶原蛋白而成，其中，总蛋白含量：胶原蛋白海绵大于总重量45%，羟脯氨酸含量不小于总蛋白含量的9%。
适用范围：用于胸腹腔手术过程中视野渗血，小静脉出血的止血，降低创面组织液渗出。
上海利康瑞生物工程有限公司
HM医用蛋白封合胶
性能组成：组分1：纤维蛋白原和ⅩⅢ因子，组分1溶解液：PH6.5-8.0注射用水。组分2：凝血酶，组分2溶解液：PH6.5-8.0注射用水和Ca2+。配套使用器械为双联注射器。
适用范围：该产品可用于神经外科和普外科，可减少局部手术创面渗血和漏液，具有止血和封闭缺损组织作用。
瑞士Biomet Merck Gmbh
塞普棉消炎止血胶原海绵Septocoll E Hemostyptic Collagen Fleece
性能组成：本产品由胶原（从马蹄组织中提出的蛋白）和庆大霉素制成。
适用范围：临产上适用于外科手术中止血消炎。
纤维蛋白原和纤维蛋白类
广州倍绣生物技术有限公司
胃肠间质瘤的CT和MRI诊断价值
【 关键词】 胃 肠道间质瘤；体层摄影术；Ｘ线计算机 ；病理学
中图分类号 ：Ｒ ３ ；Ｒ １ ． ７ ５ ８ ４４ ２ 文献标识码 ：Ａ ｄｉ ０３ ６４．ｓ． ７ － ６ ９２ １ ．１ ０ ５ ｏ：１ ． ９ ｉ ｎ１ ４－ ５ ． ２ ． ０ ９ ｓ ６ ４ ０ ０ ０
ＣＴ ｎ ＲＩＤｉ ｇ ｏ ｉ ｆＧａ ｔ ｏｎ ｅ ｔ ａ ｔ ｏ ａ ｍ ｏ ａ ｄＭ ａ ｎ ｓ ｏ ｓ ｒ ｉ ｔ ｓ ｎ ｌ ｒ ｍ ｌＴｕ ｒ ｓ ｉ Ｓ
髌 骨严重粉碎性骨折 ［ ． Ｊ 临床研究， ０ ６ １ ２ ： ０— ０ ． 】 ２０ ， ） １ ５ １ １（ ６
８ ｇ ｕｓｎＲ Ｔ ｙｏ ＣＧｅ ｏｄｆ ｔ ｅｄ ｒ ｇｍａ ｐ ｌｉｎｕ ｄｒ ａｕ ｉ ｔ 生物胶应用 于治疗 骨折 目前尚未得到推 广 。鉴于不 同生物 【］ Ｍａｎ ｓｅ Ａ， ａｌｒＤ ．ｌｎｉ ｒｃ ｒ ｕ ｎ ｎｉｕａ ｏ ｎ ｅ
作者简介 ：李金华 （９ ２ ，男 ，河南省信 阳市人 ，主治医师 ，本科 １７ 一） 学历 ，主要从事 Ｃ Ｔ及 ＭＲ 诊断工作 ，研究方 向：腹部影像诊断 。 Ｉ
胶原蛋白可吸收防粘连膜的研制
sulfosuccinimide (NHS) as crosslinking agents. The optimal amount of crosslinking agent, and crosslinking time were explored. The film showed good hydrophilic, mechanical properties and suitable in vitro degradation time when COL:EDC:NHS=2:1:1, crosslinked for 48h and the pH of alcoholic solution was 6. The FT-IR spectra showed the structure of collagen did not change and SEM displayed the surface of film has a number of small holes after crosslinking, indicating the permeability increased. L929 fibroblast cells were used for in vitro biocompatibility tests. MTT test results suggested that the crosslinked film did not induce significant cytotoxicity. (2) Collagen and vitamin B2(VB2) were dissolved in hexafluoroisopropanol by a certain percentage and COL/VB2 mixed film were obtained via electrospinning, and then crosslinked under ultraviolet light. The results of SEM, mechanical properties and in vitro degradation showed when the collagen concentration was 12% (m/V), COL:VB2=15:1, and crosslinked time was 30min, the collagen films had good fiber structure, mechanical properties and appropriate degradation time. The MTT test was performed to assess in vitro biocompatibility of collagen anti-adhesion film. Testing results showed that crosslinked film did not induce significant cytotoxicity .
聚(L-丙交酯-co-ε-己内酯)电纺防粘连膜的研究
聚(L-丙交酯-co-ε-己内酯)电纺防粘连膜的研究李李;张彪【摘要】首次将聚(L-丙交酯-co-ε-己内酯)用于电纺防粘连膜的研究.通过对电纺条件的考查,发现在10kV电压、10％浓度、1mL/h注射速度下得到的电纺膜形貌最好,且纤维直径相对较细.聚(L-丙交酯-co-ε-己内酯)电纺膜尺寸稳定性良好,收缩率仅为2％.电纺膜拉伸强度约为4MPa,断裂伸长率约为300％.经过14周的体外降解,电纺膜吸水率达到25％左右,质量损失约为1.3％,特性黏度从3.5 dL/g下降到0.5 dL/g;然而电纺膜拉伸强度和断裂伸长率保持了近8周时间,在第10周之后降幅明显.负载替硝唑药物的电纺膜24h内释放了80％的药物,展现了“突释”的药物释放行为.【期刊名称】《安徽化工》【年(卷),期】2018(044)002【总页数】6页(P61-66)【关键词】聚(L-丙交酯-co-ε-己内酯);静电纺丝;防粘连膜;药物释放【作者】李李;张彪【作者单位】合肥安利聚氨酯新材料有限公司,安徽合肥230001;合肥安利聚氨酯新材料有限公司,安徽合肥230001【正文语种】中文【中图分类】O631外科手术后常引起组织与器官之间的粘连。
在经历过一次或者多次手术的病人中，93%的人会发生内腹腔粘连[1]。
术后粘连易造成小肠梗塞[1]、再手术困难[2]、慢性腹痛、盆腔疼痛[3]和不孕症等[4]，严重影响了人们的身心健康。
目前，解决术后粘连常用的办法是物理屏障作用，即将组织与手术切口隔离开，从而达到防粘连的目的。
近年来，国外有一些防粘连产品已经被FDA批准，如 INTERCEED（Johnson&Johnson）、PRECLUDE（W.L.Gore）和Seprafilm（Genzyme）。
这些产品在实际应用中还存在许多不足，防粘连的效果也不佳，使用范围受到一定的限制。
国内也有一些用于防粘连用的可吸收生物医用膜产品，主要以聚乳酸、聚乳酸-聚乙醇酸和壳聚糖为材料的防粘连膜。
医用可吸收防粘连膜产品的研究进展及基本要求
医用可吸取防粘连膜产品的研究进展及基本规定〔摘要〕本文对国内外医用可吸取防粘连膜产品进行了综述，分析了可吸取防粘连高分子材料的应用现状及前景，并初步探讨了该类产品需要符合的理化性能、防粘连有效性和生物相容性的基本规定。
〔核心词〕可吸取；防粘连膜；高分子材料0前言粘连是结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起而形成的异常构造。
在外科手术后，易发生组织粘连，这既是外科领域常见的临床现象，也是患者在愈合过程中必须经历的过程。
如果粘连现象在腹腔、盆腔骨骼等手术中出现，就会引发严重的并发症，如粘连性肠梗阻、因盆腔组织粘连而造成的女性不育症；甲状腺手术后出现粘连则引发喉返神经损伤。
粘连发生的重要因素有下列几个：(1)因局部缺血而引发的炎症；(2)手术过程中的创伤；(3)身体中异物的存在；(4)出血处和暴露伤口处得细菌感染。
现在，国内外有两种途径来避免术后组织粘连，一种是根据生理/ 药理机制的治疗办法，重要是药品减轻炎性反映和溶解纤维蛋白，另一种是医疗器械类的物理阻隔防粘连膜。
其中防粘连膜是一种含有适度柔软性，能够将患处与周边组织物理性隔离的膜材料，其在组织愈合过程中起到防粘连作用，并且术后能够在体内自行降解或被吸取，含有良好的组织相容性。
本文仅对医用可吸取防粘连膜产品及其材料进行叙述，并初步探讨了该类产品需要符合的理化性能、防粘连有效性和生物相容性的基本规定。
1国内外医用可吸取防粘连膜产品的应用现状及前景现在市场上的医用可吸取防粘连膜产品基本上分为两类：一类来源于天然高分子材料，重要有透明质酸、纤维素衍生物及其它们的复合物、壳聚糖及其改性产物；一类来源于人工合成高分子材料，重要有聚乳酸、乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚乙二醇(PEG)及其它们的复合物。
(1)透明质酸和纤维素衍生物将透明质酸进行交联能够提高其粘度和在腹膜内的存留时间。
通过引入三价铁离子使其与透明质酸上的羧基螯合，可得到离子化交联的透明质酸防粘连膜Intergel➅。
可吸收防粘连膜在预防上肢屈肌腱粘连中的应用
可吸收防粘连膜在预防上肢屈肌腱粘连中的应用【摘要】目的观察局部应用可吸收防粘连膜在预防上肢屈肌腱粘连中的应用及疗效。
方法回顾性总结2004年3月～2006年2月间手及前臂屈肌腱损伤患者53例共89条肌腱，其中27例吻合肌腱后，采用成都迪康公司生产的可吸收防粘连膜包绕肌腱吻合端缝合固定，作为实验组；余26例同法修复但术中不使用可吸收防粘连膜，以作为对照。
两组均在术后6个月随访。
并参照中华医学会手外科学会手部肌腱修复后评定标准［1］，按手指总主动活动度(TAM)法加以检测伤手功能以评估疗效。
结果可吸收防粘连膜组随访39条肌腱，效果优良者34条，优良率％，未用可吸收防粘连膜对照组，随访44条肌腱，效果优良者为29条，优良率为％，两者差异有显着性。
结论手及前臂屈肌腱损伤术中应用可吸收防粘连膜可预防和减轻屈肌腱术后粘连，效果显着。
【关键词】可吸收防粘连膜；屈肌腱；肌腱粘连；功能恢复The application of absorbable antiadhensive membrane on prevention of flexor tendon adhesion of upper limb 【Abstract】 Objective To observe the effects and application of absorbable antiadhensive membrane on prevention of flexor tendon adhesion of upper limb in local Retrospectively analysed 53 cases with 89 tendons of hand and forearms with flexortendon injury in 2004-03 to the treatment group,27 cases(fortyfive flexor tendons)were applied the method which the connected parts of the tendons were wrapped by absorbable membrane(preduced by DIKANG BIOMEDCAL ) after anastomosis the control group,26 cases(fortyfour flexor tendons) were applied the same method without absorbable the patients of both groups were followed up at the 6thmonth after function of injured hands and effects were detected with total active movement (TAM),according to the standard of plerosis of tendon of hands designed by hand surgery association of Chinese Medical The treatment group were followed up 39 flexor tendons,in which 34 tendons had good effect with the excellent and good rate of %,fortyfour tendon in the control group were followed up,in which 29 tendons had good effect with the excellent and good rate of %.There was significant difference between the two groups.Conclusion There was significant effects in the application of absorbable antiadhensive membrane on prevention of flexor tendon adhesion and recovery of upper limb function in local part.【Key words】 absorbable antiadhnesive membrane;flexor tendon;tendon adhesion;restoration of function前臂及手部屈肌腱损伤临床常见，修复方法很多。
粘克,可吸收的防粘连膜
粘克的支架作用
粘克®防粘连原理
粘克的屏障时效
粘克®的降解时间
粘克®的降解时间根据不同部位创面修复所需的时间而设计。
不同规格粘克®的降解时间为： 脏器用：保持屏障作用4周，2个月降解完毕 肌腱用：保持屏障作用6周，3个月降解完毕 骨科用：保持屏障作用8周，4个月降解完毕
在实际使用中，相同规格的产品在不同的个体及植入部位，因供血状 况、机体内环境的不同，使粘克的降解时间产生一定的差异。
6864-01（可吸收性止血、防粘连材料） 粘克—2006年12月获国家食品药品监督管理局批准
（国食药监械[准]字2006第3641181号）
粘克®防粘连原理
屏障作用
粘克为柔性透明薄膜，具有一定 的机械强度，植入体内后，能在 预期的时间内保持膜的形态，将 手术创面与邻近器官组织隔离， 以效避免处于愈合过程中的创面 与周围组织直接接触，从而可有 效防止不良粘连的发生。
织的刺激、加快手术速度……
粘连的预防
使用防粘连产品
临床认为理想的防粘连产品----
生物相容性好 可靠的安全性 有确切的防粘连效果 可降解，无体内蓄积 使用方便，操作简单
第二部分 产品篇
粘克®简介
粘克®简介
基本情况
粘克—可吸收医用膜\聚乳酸防粘连膜； 粘克—以乳酸为原料，
采用现代生物材料聚合与成膜技术制成， 完成相应功能后可被降解吸收， 医用生物材料； 临床上用于预防手术后不良粘连; 粘克—Ⅲ类医疗器械，国家医疗器械目录号：
粘连的处理
临床上对轻、中度粘连患者无法处理，粘连造 成的痛苦与危害伴随患者终身；
对严重影响功能或危及生命的粘连，需要二次 手术松解粘连部位；
松解术后70%以上的患者将会再次发生粘连， 形成恶性循环；
医用可吸收防粘连膜产品的研究进展及基本要求
［ ３ ］ 吕志高 ．一种非负矩阵分解方 法研究 以及 在盲源分 离 中的应用 ［ Ｄ］．武汉科技大学 ：吕志高 ， ２ ０ １ ３ ．
析 ，由粗到细逐步观察信号 ，表征信号在频域和时
域 的特 点 。非 负矩 阵分解 技术 利用 非 负矩 阵分解 对
数 据稀 疏性 和独 立性 的分 析 ，在实 际 的心 电信 号处
（ ２ ） 壳 聚糖 及其 改性 产物
术后 防粘 连隔 离膜百 菲米＠ ，产 品材料 为 医用
聚 乙二 醇 （ Ｐ Ｅ Ｇ）及 其它们 的复 合物 。
（ １ ） 透 明质 酸和纤 维素 衍生 物 将 透 明质酸 进行 交联 可 以提 高其粘 度 和在腹 膜 内的存 留时 间。通过 引入 三价铁 离子 使其 与透 明质
［ ４ ］姚成 ．心电信号智 能分析 关键技 术研 究 ［ Ｄ］．吉 林
大 学 ：姚 成 ， ２ ０ １ ２ ．
［ ５ ］Ｌ ｅ ｅ Ｄ Ｄ， Ｓ ｅ ｕ ｎ ｇ Ｈ Ｓ ．Ｌ ｅ ａ ｎｉ ｒ ｎ ｇ ｔ ｈ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｓ ｏ ｆ ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｓ ｂ ｙ ｎ ｏ ｎ
—
理 中完 成盲 源信 号分 离 的任务 ，尤 其在 处理 一些 低
ｎ ｅ ｇ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ｍ ａ ｔ ｒ ｉ ｘ ｆ ａ ｃ ｔ ｏ ｒ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ［ Ｊ ］ ．Ｎ ａ ｔ ｕ ｒ ｅ ．１ ９ ９ ９ ， ４ ０ １
频 、抗干扰性较差的信号时 ，能够有效分离出来反
应 心脏 活动 的心 电源 信号 。 ［ 参 考文献 ］
［ １ ］赵丹 、马胜前 ．基于小波变换 的虚拟心 电信号分 析仪
医疗 装 备 ２ ０ １ ４第 ４期
术后防粘连膜
附件公司从事三类医用缝合材料及粘合剂生产，主要产品有聚乳酸防粘连膜。
附件广州市弘健生物医用制品科技有限公司是目前国内生产聚乳酸防粘连膜产能最大、品种最齐的企业。
公司成立于2002年，是从事生物医用材料、新型外科器械、药物控制释放、组织工程支架的研究、开发及生产的专业企业。
公司拥有医学临床、生物医用材料、生物化学、药学、生物工程学等多学科的高级技术人员和高学历人才，具有很强的研发能力，尤其在医用生物材料的研究领域中处于国内领先水平。
公司的研究人员主持并参与了多项中国国家级的研究计划和国外合作研究计划，这些研究计划均涉及到合成生物医用材料。
广州市弘健生物医用制品科技有限公司行政总部和生产基地坐落于广州市高新技术产业开发区科学城香山路17号，研究基地位于中国成都高新技术开发区。
公司拥有先进的生物材料实验室，分析测试室，细胞培养室和一万级洁净度的生产车间，拥有一支素质较好的学科交叉科研队伍及相关核心技术。
具有包括可降解聚乳酸防粘连膜、可降解人体软组织固定装置、可降解医用内支架等高端的医疗器械；物理降温贴、局部热疗贴、治疗皮肤、粘膜溃疡的生物凝胶、药物缓释凝胶等普通医疗器械的产品群，拥有包括授权发明专利5项、授权实用新型专利6项、多项获得专利受理号技术的核心专利技术群。
聚乳酸防粘连膜是以聚-DL-乳酸（PLA）为主要原料生产的产品，其特点为:膜的一面为细胞支架,另一面光滑平整,使用时将该膜的细胞支架面贴于手术创面，一方面起到促进组织修复、启动止血机制的作用，另一方面在手术创面与周围组织之间起暂时性屏障的作用，起到保护创面修复，预防组织粘连的作用。
本产品可以在人体内按程序降解，经代谢后形成二氧化碳和水，排出体外。
本产品已经获得二项国家专利授权：专利号：200920243162.2 专利号:200920243162.2聚乳酸防粘连膜（弘健医用膜隔离型）是以聚-DL-乳酸（PDLLA）为主要原料生产的产品，将聚乳酸制造成为0.02mm到0.2mm厚度的织物状薄膜。
透气与粘接：创新性的覆膜粘合剂
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纺 织 品制 造 商 已 经越 来 越 清 晰 地 意 识 到 ， 织 品 的 纺 功能化 能 为他们 在激 烈 的市场 竞 争 中占有一席之 地 提 供商
机。 如果 这些 特殊 纺 织 品生 产的服 装 能 为客户提 供 特 殊 的 功 能性 ， 将会影 响他 们的 购买决 策。当某项 创新产品 已经 这
防水 透 气膜和 纺 织 品基材进 行层压 后必 须满足 高透 气
性 的要 求 。 就要 求贴 合 时使 用 的粘 合剂 对膜 透 湿性 的影 这
响必 须非常小 ， 最好 是不产 生任何影 响 。 固化聚 氨酯热 熔 湿 胶 为此 提 供了解 决 方案 。 该类 粘 合剂 适 用于 粘 接 多种类 型 的材 料 ， 使在 涂胶 量 极低 的情 况下 也具 有 很高 的粘接 强 即
Ｉ 和 织 业 经 ；ｉａＫｅ德 胶 股 公 汽 和 ｌ 车 纺 工 部 理 Ｍ ｈｌｌ ， 国 王 份 司 车 汽 ｃｅ ａ ｓ
纺织品聚氨酯热熔胶研发部博 士。
种 负面影 响尽量 降低 ， 必须解 决 以下两 个问题 ：（） １ 选择 什
纺织导报 Ｃｈｎ ｅ ｔｅＬ ａ ｅ － ０１ ｏ５ ｉａＴ ｘｉ ｅ ｄ ｒ ２ Ｎ ． ｌ ０
度 。 的加 工温 度 低 ， 有 很 好的 防水 陛， 它 具 可以 适合多次 洗
层压贴合材 料的透气性
现 代功 能性 纺 织 品的制 造商 要面 临 的挑 战 是 ： 何使 如
通过 贴 合工艺生 产 的面 料具 有透 气性 。 气性 是 指 由于使 透
用的功 能性 膜 具 有特 殊 的 分 子结 构和 亲 水性 ， 因而 它不仅
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粘连的危害
大部分轻、中度术后腹腔粘连患者存在不同程度的慢性 腹痛、腹胀、腹泻、便秘、消化不良等症状，导致体质 明显下降，劳动能力显著减弱；
女性盆腔术后粘连患者存在慢性盆腔疼痛、下腹坠胀、 尿频尿急、性交痛等，严重影响患者的生活质量；
甲状腺术后可因粘连压迫喉返神经，导致声音嘶哑； 脊柱手术可因粘连压迫脊神经根，致术后根性疼痛； 肌腱粘连造成肢体屈曲功能不全，并牵扯刺激神经； 椎板切除术后的硬膜外粘连，导致手术失败；
羧
酸
泄系统排出体外。
循
CO2+H2O
环
粘克®的安全性
材料
粘克®的使用材料乳酸为人体固有的物质，与人体紧张性活动时 产生的乳酸相同，能被人体完全代谢，无蓄积。
乳酸在医药领域已得到长期、广泛的应用。 聚乳酸材料经FDA认可，用于医学临床、生物工程和药物载体等
多个领域。 以聚乳酸为材料制成的医用产品有芬兰Bio-fix公司、日本Grand
粘克® 可吸收医用膜
北京瑞捷诺德医药信息技术有限公司
2010年1月2日
第一部分 基础篇
粘连基础知识
粘连的概念
粘连是组织创伤后自我修复的生理过程，是组 织修复过程中不可避免的现象。
手术后不良粘连是与组织修复无关的、不应有 的组织/脏器连结或粘附，造成组织变形、阻 塞、扭曲，引发严重后果。
术后不良粘连是有手术史以来国内外尚未解决 的重要医学难题。
fix公司的可吸收骨钉及缝合线，美国Johnson 公司缝合线、美 国SurgiWrap公司可降解抗组织粘连膜等，证明是极其安全的。
粘克®的安全性
粘克的生物安全性评价
溶血
根据GB/T14233.2中方法，使用医用聚氯乙稀为对照材料，用分 光光度计测定各试管吸光度。取样面积为60cm2。
结果：粘克®的溶血率为0.26％，医用聚氯乙稀溶血率为0.65％。
0.70% 0.60% 0.50% 0.40% 0.30% 0.20% 0.10% 0.00%
溶血率
粘克的支架作用
粘克®防粘连原理
粘克的屏障时效
粘克®的降解时间
粘克®的降解时间根据不同部位创面修复所需的时间而设计。
不同规格粘克®的降解时间为： 脏器用：保持屏障作用4周，2个月降解完毕 肌腱用：保持屏障作用6周，3个月降解完毕 骨科用：保持屏障作用8周，4个月降解完毕
在实际使用中，相同规格的产品在不同的个体及植入部位，因供血状 况、机体内环境的不同，使粘克的降解时间产生一定的差异。
随着创面的愈合，纤维增生渐趋 静止，粘克按照设计的时间被降 解吸收，临时屏障消失而没有任 何残留与蓄积。
粘克®防粘连原理
支架作用
在手术创面部位植入粘克后， 创面边缘的上皮细胞以膜为 支架爬行生长，加快了创面 的上皮化进程，缩短了纤维 增生的时间，并且使形成的 瘢痕平整光滑，粘连更加不 易发生。
织的刺激、加快手术速度……
粘连的预防
使用防粘连产品
临床认为理想的防粘连产品----
生物相容性好 可靠的安全性 有确切的防粘连效果 可降解，无体内蓄积 使用方便，操作简单
第二部分 产品篇
粘克®简介
粘克®简介
基本情况
粘克—可吸收医用膜\聚乳酸防粘连膜； 粘克—以乳酸为原料，
采用现代生物材料聚合与成膜技术制成， 完成相应功能后可被降解吸收， 医用生物材料； 临床上用于预防手术后不良粘连; 粘克—Ⅲ类医疗器械，国家医疗器械目录号：
粘连的处理
临床上对轻、中度粘连患者无法处理，粘连造 成的痛苦与危害伴随患者终身；
对严重影响功能或危及生命的粘连，需要二次 手术松解粘连部位；
松解术后70%以上的患者将会再次发生粘连， 形成恶性循环；
粘连的预防
外科领域一直非常注重对粘连的预防：
腹腔灌洗—去除纤维蛋白渗出物； 应用抗凝剂、抗炎剂—预防纤维蛋白沉着； 嘱咐患者尽早活动、使用蠕动刺激剂—促进肠蠕动； 提高手术技巧—缩小手术切口、彻底止血、减少对组
应根据不同的手术或创面选择不同规格的粘克产品。
粘克®的降解时间
现代生物合成技术，保障降解时间的可控性
聚乳酸以L-乳酸和D,L-乳酸两种化学 形式存在。
这两种聚乳酸合成聚乳酸共聚物。 可通过对聚乳酸分子量及共聚体配比
的调节，使共聚物具有期望的强度、 机械性能和降解速率。
通过调整聚乳酸的分子量和共聚体的配比， 控制降解时Fra bibliotek。肥大细胞
凝血活酶 组胺/肝素等
毛细血管通透性增加
纤维蛋白原渗出
纤维蛋白沉积
粘连
粘连的形成
纤维蛋白渗出。
成纤维细胞在创伤面与周围组 织之间形成纤维，并使纤维细
胞增殖。
纤维带稳固粘附创面和周围组 织，纤维组织牵引创面外围组 织，引发不良后果。
粘连的危害
粘连是引起术后并发症的重要原因； 盆腔、腹腔手术后粘连发生率高达90%以上； 粘连性肠梗阻占机械性肠梗阻病因的60%左右； 15-20%的不孕患者是由腹盆腔手术后粘连所致； 粘连使二次手术的难度与风险大大增加； 约5 %的患者因粘连直接导致再次手术；
粘克®的降解过程
粘克的降解过程分为两个阶段：
水解过程：聚乳酸材料在体液（水）的 作用下，聚合物共聚链断裂，材料的机械 强度减弱。水解作用进一步将长链变成短 链，直到降解为小分子乳酸单体。
大分子聚乳酸 小分子聚乳酸
单体乳酸
酶解代谢过程：小分子乳酸单体在肝脏
丙酮酸
三
被代谢成二氧化碳和水，并通过呼吸和排
粘连的形成
机体在物理、化学、生物 （创伤、缺血、异物、感 染等）刺激因子的作用下， 肥大细胞释放出组胺、肝 素等血管活性物质，间质 细胞释放凝血活酶，使毛 细血管通透性增加，血液 中的纤维蛋白原渗出，转 变为纤维蛋白沉积、凝固、 机化，从而形成粘连。
创伤 感染 异物
（物理、化学、生物性刺激）
间皮细胞
6864-01（可吸收性止血、防粘连材料） 粘克—2006年12月获国家食品药品监督管理局批准
（国食药监械[准]字2006第3641181号）
粘克®防粘连原理
屏障作用
粘克为柔性透明薄膜，具有一定 的机械强度，植入体内后，能在 预期的时间内保持膜的形态，将 手术创面与邻近器官组织隔离， 以效避免处于愈合过程中的创面 与周围组织直接接触，从而可有 效防止不良粘连的发生。