第三方医学检验诊断公共服务平台资金申请报告

第三方医学检验诊断公共服务平台资金申请报告一、申请单位基本情况（一）企业概况名称：山东××医疗检测有限公司地址：注册资本：2000万元成立时间：2010年11月15日单位性质：有限责任公司法人代表：经营范围：临床检验科（临床体液、血液专业、临床微生物专业、临床生化检验专业、临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业）；病理科。

（二）企业简介山东××医疗检测有限公司于2010年11月15日设立，使用面积2670平方米，其中实验室约占2000平方米。

其总部企业“浙江迪安诊断技术股份有限公司”为最早在中国开展医学检验外包服务的企业之一，是医学检验外包行业唯一一家上市企业。

目前已成功设立了12家连锁化医学检验中心。

山东××医疗检测有限公司是其设立的第8家医学检验中心。

依托“迪安诊断”十余年的医学检验运作经验，山东××医疗检测有限公司设立伊始即拥有一套完善的运营机制及管理经验。

其检验科室的设置严格按照三甲医院标准建设，包括临床生化、免疫、微生物、微量元素、荧光免疫、PCR、细胞遗传、细胞病理、组织病理等实验室，检验标准严格遵守ISO15189要求。

目前，我们已经与济南市87家中小医疗企业签订服务协议，并提供方便、快捷的医学检验服务,可检验项目300多项，是目前济南市最大的第三方临床检验实验室。

二、公共服务平台建设情况（一）平台建设背景1、行业发展现状由于独立医学实验室行业准入具有较高的门槛，独立医学实验室建立和运营需要培育过程，其商誉的形成需要大量实例支撑，我国现有形成规模的独立医学实验室连锁公司只有三家，迪安公司目前为行业领先者。

随着济南城市人口数量的增长，扩大了社会对医疗卫生服务的需求，截止2012年底，济南地区拥有各级各类卫生机构4579个。

目前，济南市三甲级医院检验设备配置及利用率较高，基层医疗机构和非公立医疗机构设备数量还存在较大缺口，大部分中小医疗企业由于检验设备配置数量不足，影响了患者对它们的信誉度。

根据各级医疗机构的业务量分析，三甲级医院日就诊率较高，患者看病都集中到大医院，主要原因是大医院医疗条件和设备都强于中小医疗企业和社区医疗机构，患者到大医院可以做到及时必要的检查。

这在一定程度上制约了中小医疗企业和社区医疗机构医疗技术水平和服务质量的提升。

因此，这些中小医疗企业、社区医疗机构需要借助与专业的检验机构合作来填补自身不能做的检验空白项目，以满足患者看病的需求。

济南市现有医学检验独立实验室3家，根据目前医疗机构业务的快速增长，还不能满足行业发展需求。

迪安公司作为首批进入济南地区，而且规模最大的医学检验独立实验室，今后将更好地发挥其领先优势，为济南医学检验公共服务做出更多更大的贡献。

2、平台建设意义及特点该平台的建设有着如下重要意义：⑴为中小医疗企业发展提供检验技术保障国家医疗体制的目标之一是“小病在社区，大病到医院”，为民众提供广泛的、基本的医疗卫生服务。

而中小型医疗企业，特别是大部分中小民营医疗企业规模小、投入少、网点多，自身不可能完成全部医疗服务，有了第三方医学检验实验室，可以通过检验外包，获得准确、快速的检验结果，把有限的资源集中到治疗方面，提升基层医疗企业的诊断技术水平。

⑵平台的建立促进区域性医疗卫生资源的优化配置第三方医学检验实验室从专业化发展，既可以集中使用资金、设备和人才等资源，又能让力量薄弱的中小医疗企业也应用到先进的检验技术。

从整个社会来讲，降低卫生资源总投入，在优化医疗资源配置方面做了有益的探索。

⑶提高医学检验水平，保证优质医疗服务第三方医学检验实验室独立于医院之外，更为重视质量，按照国际对实验室进行标准化建设，提升检验结果的准确性。

通过先进IT技术和企业化运作模式，实现了80%以上的标本24小时内发送报告并网上同步发布结果。

向各级医疗机构提供高标准、便捷的检验技术服务，缩小医疗机构之间检验能力的差距，减弱城乡之间医疗服务质量的差别，保证了医疗服务的质量。

⑷降低医疗费用、方便患者就医“大而全，小而全”的检验科模式，不仅是对医疗资源的极大浪费，昂贵的投入，更是中小医疗企业资金和管理上的沉重负担。

第三方医学检验实验室通过集中检验经营模式，有效地解决了中小医疗企业因检验设备、人力不足，而无法开展的检验项目，真正实现了资源共享，降低了医疗费用。

同时，提高了中小医疗企业的诊断和治疗水平，保障了患者享有的诊疗质量，方便患者就近就医，减轻了患者的经济负担。

该平台的特点体现在如下方面：⑴规模化：独立医学实验室(ICL)在检验成本、效率和服务上均具有明显的规模化优势。

这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的议价能力以及覆盖面广的物流配送体系等诸多方面。

⑵集约化：平台模式实现了医学检验的集约化，使设备投入使用、仪器效能发挥和操作人员技能等方面都得到很大程度的提升。

因为检测标本量大而集中，平台的实验室可以采用国际上最先进的诊断设备和仪器，引进和开展最新的诊断技术和项目，可以帮助中小医疗企业和社区医疗机构大大提升诊疗水平，为患者提供更好的医疗服务。

⑶标准化：平台所处的行业特点是“以质量求生存，以服务求发展”。

平台的标准化主要体现在三方面：质量体系的标准化、技术规范的标准化和服务流程的标准化。

质量体系的标准化就是平台在运作过程中，积极参与国际认证，实现高水平的与国际对接的质量体系。

技术规范的标准化，每一个项目都有一个SOP的规范操作流程。

服务流程的标准化就是收样本-检测-出报告等运作过程的规范统一。

⑷时效性：医学检验的时效性关乎医学诊断的时效性和病人的就医体验。

通过将检测样本外送集中的方式，可以解决目前特定医疗机构特定监测项目由于样本量不足，监测等待时间较长的问题，增强医学诊断的时效性。

3、行业需求情况长期以来我国医疗资源分配不平衡，虽然各医疗机构都有自己临床检验部门，但中小医疗企业尤其是中小民营医疗企业设备相对落后，人才相对匮乏，从而导致检验项目的开展数量及质量还达不到基本医疗卫生服务的相关要求和基层老百姓看病就医的需求。

济南市现有医疗体制中，省级及部分市级大型医院由于国家投资集中，检验设备、技术力量雄厚，这些医院普通项目标本量比较大，设备利用率较高。

而中小型医疗企业国家投资不足，特别是中小民营医疗企业需要自筹资金，严重缺少设备，甚至连普通检测设备都不完备，医学检验能力不足必然限制了诊疗水平的提升，而病人只能去大医院才能进行复杂检测，病人来回奔波，不但花费时间精力，更加重了经济负担。

引入第三方医学检测机构的目的，是为了解决这些中小医疗企业、社区医疗机构能够增加很多以前无法开展的检测项目，而其整体的诊疗水平也随之提升，诊疗质量和服务能够满足越来越多的病人需求，中小医疗企业和社区医疗机构的经营、效益都得到快速稳定的发展。

迪安医学诊断服务平台以专业化、市场化运作的集中检验模式，既节约了社会资源浪费，解决了大小医疗机构诊断水平相差过大的突出问题，更解决了中小医疗企业和社区医疗机构日益发展的医疗需求和薄弱的服务能力之间的矛盾，又平衡了临床治疗与临床诊断供需紧张的矛盾，促进了临床检验整体水平的提升。

4、平台基础条件迪安公司成立两年多来，相继投人资金2000万元，租用、改造和装修实验室及办公场所2670平方米。

建立初期，迪安公司本着高起点、高投入、高品质的战略出发点，在硬件配备上，购置了罗氏诊断高端产品全自动生化免疫分析仪、全自动电化学发光检测分析仪，以及德国、日本和国内的先进检测仪器设备，确保检验结果的准确性和权威性。

在设备耗材使用上，采用设备配套用试剂耗材，虽然比普通厂家成本高，但做出的结果精确度更高。

在软件方面，迪安公司开发了“迪安LIMS信息管理系统”，它是一套完整的实验室综合管理和产品质量的监控体系，既能满足日常管理要求，又保证实验室分析数据的严格管理和控制。

⑴平台配备的主要设备：罗氏生化免疫一体分析仪c501 罗氏全自动电化学发光检测分析仪e601德国QIAGEN Rotor-Gene Q 实时荧光定量PCR 全自动便潜血分析仪OC-SENSOR（日本）NIKON 80i 荧光显微镜 MB5\MG2系列原子吸收光谱仪⑵“迪安LIMS信息管理系统”开发迪安公司为搭建高品质化、精细化与数字化管理的医学检验实验室信息管理系统，保障每一个样本在检验过程中百分之百的精确度，开发了“迪安LIMS信息管理系统”，它是一套专门针对第三方医学独立实验室开发的专业管理系统，其数据平台和WEB 技术实现了检测外包的数字化管理，使检测样本从跨区域采集、物流传递、上机检测和报告发布都实现了全方位数据流共享和零距离服务，使迪安公司创建的医学检验公共服务平台成为客户身边的实验室。

（二）平台服务能力1、完善平台服务流程2、平台完善质量保证体系：样本分析前质量控制培训平台依据客户需求为中小医疗企业、社区医疗机构提供样本分析前质量控制的培训或学术交流活动。

参加对象：临床医生、护士、检验科工作人员。

培训目的：各科室的相关人员熟悉样本采集前、采集中和样本保存的相关注意事项。

与各医疗院所签订合作协议 上门接收标本 专业团队及时运送标本 录单审单提供咨询服务 医院自行打印报告单 网络传输结果 快速检测样本接收流程粘贴唯一标识填写《样本签收单》样本核对、签收（三）本次升级改造情况1、升级改造的必要性服务平台的客户群体基本以中小型医疗企业为主，随着济南地区业务量的增加，与中小医疗企业、社区医疗机构合作的数量也在不断增加，由2011年合作的37家，发展到2012年合作64家，截止2013年6月已达到87家。

检验项目、科室也随着增加，2012年又新增加了染色体、Ｔ细胞项目实验室。

平台还对高压灭菌室进行了规划改造。

因此，原有的检验场所、仪器设备等远远不能满足工作量需要，为提高服务能力，满足医疗机构检验项目需求，平台于2012年进行了实验室规划改造，还增加了相应的检测仪器设备，不仅壮大了自身实力，也更好地为济南市中小医疗企业、社区医疗机构提供优质的服务。

2、升级改造投资情况平台升级改造投资情况汇总表3、升级改造主要内容⑴ 2012年高压灭菌室规划改造和增加染色体和T细胞检验室改造投资89，350元。

⑵增加染色体和T细胞项目，购买检测设备染色体核型分析系统和台式高速冷冻离心机，112，865元。

⑶微生物、临检实验室增加了梅里埃半自动细菌鉴定药敏分析仪、全自动血液培养仪、全自动血液分析仪和隔水式恒温培养箱，335，128元；检验和病理实验室增加了离心机、试剂储藏柜、显微镜目镜等设备，14，467元；同时，购买了仪器使用配套电脑等设备，47，850元。

⑷迪安公司作为罗氏诊断中国区域代理商，与罗氏诊断合作，配置全自动生化免疫分析仪c501、全自动电化学发光检测分析仪e601，187，500元，在合作期内迪安公司开展项目的检测所需试剂和耗品，每年购买不低于125万人民币（签署协议）。