高效包衣机标准操作规程

************有限公司GMP文件

文件名称：

JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程文件编号：**********

起草人日期年月日第 1 页，共 2 页

审核人日期年月日分发号

QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部

分发部门工程部、生产部

1 目的：建立JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程，规范设备标准操作。

2 适用范围：适用于JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机的操作。

3 责任者：设备维护人员，设备操作人员负责执行，现场QA负责监督。

4 操作程序：

4.1 检查机器各部件是否完好，是否清洁卫生。

4.2 安装调节好喷雾装置，依次打开电源，检查运转、锅体、吹风、喷雾等装置是否正常运行。4.3 手动控制：手动键进入手动画面可以对各个设备进行独立的手动控制。左半边显示进风温度、出风温度、喷浆、主机、热风、排风。右半边分别为时间显示，主机调速及转速显示。向上箭头为转速增加，向下箭头为转速减少，时间设置返回加热控制。

4.4自动控制：自动键进入自动画面左边显示时间、程序、运行、急停、暂停、延长、加热控制、中间显示循环、喷浆、匀浆、热风、排风、左边显示进风温度、出风温度、工序时间、主机调速和转速显示、返回；自动画面数据设置后，按运行键电脑就会按照程序，1号—9号顺序自动工作下去。每一号要走完喷浆时间、匀浆时间、热风时间、排风时间，及本号工序循环次数，就自动转入下一号程序。按暂停键工作停止，计时停止，再按暂停键工作计时恢复。按延长键工作运行，计时停止，再按延长键计时恢复，按急停键全部停止工作，循环回到工作前，调速部分用手动。

4.5 程序设置：按程序设置可进入设置画面。在设置画面可以分别进入程序号、喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数置予画面，进行时序设置。程序号共有1—9号，每一号分别有喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数五项设置。喷浆、匀浆、热风、排风依次运行完为一个循环。每一号程序运行完循环次数才结束。自动开始后程序从1号到9 号自动运行直到结束。

4.6 温度设置

进入温度设置画面可以对控制温度进行设置。设定温度高于实际温度时，温度输出触点接通。实际

***************** JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程第2 页共2 页温度高于设定温度时，温度输出触点断开。

4.7 有机薄膜包衣

有机薄膜包衣整个过程中，一般是连续喷浆。主机滚筒、热风机和排风机自始至终在工作状态下。

4.8 操作方法

4.8.1 打开电源开关和蒸汽阀门，按主机键将主机滚筒调到所需转速，设定好温度将药片加入滚筒，按热风键、排风键、加热键进行药片预热。

4.8.2 调整喷头在滚筒内的位置，要安装在滚筒的中间，保持对称，并调整好距药面的高度，而后将旋转臂连同喷雾管道移出滚筒外面进行试喷。打开蠕动泵，将浆料桶内配好的浆液送到喷枪。同时打开喷枪气路上的球阀，压力调到0.4Mpa，调节喷量和喷雾角度，喷雾正常后，移动旋转转臂将喷枪及喷雾管道转入包衣滚筒内开始正常工作。

4.8.3 注意喷嘴不能堵塞，如有堵塞现象关机喷枪几次能自动疏通，堵塞即被排除。

4.9 水相薄膜包衣

4.9.1 操作方法

4.9.1.1 装好蠕动泵管道，把喷枪的喷雾管道部件安装在旋转臂上，调整好位置，而后将旋转连同喷雾管道移出滚筒外面进行试喷。

4.9.1.2 打开喷雾空气管道上球阀，压力调在0.3—0.4Mpa。

4.9.1.3 按蠕动泵正转按钮，蠕动泵起动，调整转速，液体从溶液中抽出，经硅胶管流入喷枪。调整喷枪顶端的调整螺钉，调整流量，调整喷角，使其达到理想的喷雾要求。

4.9.1.4 再将旋转臂连同喷雾管道及喷枪转入包衣滚筒内开始正常工作。

4.10 包糖衣

4.10.1 包糖衣的流程

蠕动泵将恒温桶内的糖浆泵入包衣机滚筒内滴管滴入片芯表面，片芯在滚筒内作无轨迹的连续运动，使片芯表面形成一层均匀的糖浆，糖浆均匀后，热风柜送入洁净的热风进行加温。出排风将滚筒中的热气排出，如此连续循环完成片芯包衣过程。

4.10.2 操作方法

打开电源开关，按主机控制键，将主机滚筒调到所需转速，将温度调整到所需温度。打开汽源阀门，调压至0.4Mpa，按主机按钮，观察滚筒运行是否正常。一切正常后即可进行自动包衣。包衣结束后，装上内出料器和外出料器，慢慢开动滚筒，将药片自动卸出。

4.10.3 生产操作完毕后，依次关掉电源。

4.11 按《JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机清洁消毒操作规程》进行设备清洁消毒。