药物含量测定

三、辅料对药物的干扰与消除
1、片剂中常见附加剂的干扰和排除
（3）滑石粉
干扰:混浊 排除:用适当溶剂将被测物溶解后，过滤滑石粉 等不溶物
三、辅料对测定的干扰及排除
2、注射剂中常见附加剂的干扰和排除
（1） 抗氧剂
1、加掩蔽剂丙酮或甲醛 2、加弱氧化剂法 3、加酸分解法使抗氧剂分解 4、选用适宜测定波长 （2） 油溶剂
第七章药物的含量测定技术
食品药品系
一、药物含量测定常用技术
容量分析法：包括重量分析法、滴定法 （直接、间接滴定法） 光谱分析法：UV、IR、 色谱分析法：HPLC、GC

二、含量表示方法


原料药：百分含量（%），如未规定上限，系
指不超过101.0%
制剂：标示量的百分含量（%）,限量范围比
注射液
（2）剩余滴定法
（V
注射剂含量 V样 Leabharlann Baidu 标示量
0
V） T F 每支容量 100%
（1）糖类（具还原性） 干扰 氧化还原滴定
排除 不用强氧化还原剂或改用非氧化还 原测定方法
三、辅料对药物的干扰与消除
1、片剂中常见附加剂的干扰和排除
（2）硬脂酸镁 干扰 1.配位滴定法
Mg
2 EDTA 2 Na
EDTA
Mg 2 Na
9.7 < pH < 12
原料药的宽
如
阿司匹林: 不得少于99.5% 阿司匹林片: 95.0～105.0 %
三、辅料对测定的干扰及排除
1、片剂中常见附加剂的干扰和排除 （一）糖类的干扰和排除 （二）硬脂酸镁的干扰和排除 （三）滑石粉的干扰和排除
提取分离＼溶解过滤＼改变条件＼改变 方法＼掩蔽法
三、辅料对药物的干扰与消除
1、片剂中常见附加剂的干扰和排除
四、含量测定结果的计算
1. 容量分析法
（1）直接滴定法
标示量% TVF 平均片重 W 标示量 100%
片剂
（2）剩余滴定法
标示量% T（V0 V）F 平均片重 W 标示量 100%
四、含量测定结果的计算
1. 容量分析法
（1）直接滴定法
注射剂含量 VTF 每支容量 V样 标示量 100%
稀释、萃取、柱色谱
四、含量测定结果的计算
原料药： 百分含量＝
W测得量
W取样量
每片含量 标示量 每支含量 标示量
×100％
片剂：
标示量％ ＝
×100％
注射液： 标示量％ ＝
×100％
四、含量测定结果的计算
1. 容量分析法
（1）直接滴定法
百分含量 TVF W 100%
原料药
（2）剩余滴定法
百分含量 T（V0 V）F w 100%
2.非水滴定法
三、辅料对药物的干扰与消除
1、片剂中常见附加剂的干扰和排除
（2）硬脂酸镁 排除 （1）改变pH pH＜9 pH＞12 （2）提取分离法 （3）掩蔽法
硬脂酸镁 MgC 2 O 4 硬脂酸
草酸
Mg2+不与EDTA反应 Mg2+ → Mg(OH)2↓
（4）改用其他测定方法，如UV法