IATF16949第一、二阶段审核准备清单
IATF16949-审核准备清单
管理层/管代 各部门
最近12个月 最近12个月
6
各部门质量目标及过程目标的统计、趋势分析等(包括 原始数据和统计数据)
各部门
7
公司组织架构 组织架构与实际一致、各部门组织机构
人事
8
特殊岗位人员 特殊岗位资质证书、授权/任命书等
人事
9
职责权限(部门 、个人)
部门职责与权限及各岗位说明书完善
人事
10
管理评审
2017年管理评审计划、各部门输入报告、评审记录、评 审报告、纠正预防措施
总经理/各主管
最近12个月 /
最近12个月 最近12个月
内部审核(含体 2017年内审计划、审核记录、不合格项报告、审核报告
11
系、过程、产 、不合格项分布、相关内审员证书、产品审核、过程审 管理层/质量部
品)
核等相关记录
12
23
与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协议 技术部、采购
采购合同、协议、订单、订单的评审
供应商管理 交付业绩统计
最近12个月
最近12个月 最近12个月 最近12个月 最近12个月
供应商管理 合格/潜在供应商名单(含资质有关资料)
供方ppap资料集psw资料完善(委外加工)
24
与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协议 技术部、采购
技术部
20
PPAP
提交顾客的PPAP资料及PSW等资料的完善
质量部/技术部
21
制造现场
各区域划分、SOP、产品标识、机台设备的点检、6S、 工人对岗位的熟悉操作
生产部
22
生产计划 每日生产计划、生产计划完成率、订单完成情况统计
IATF16949审核各部门准备资料清单
记
申 请单
设备工装保养 记录 设备工装登记 表
设备工装验证 记 录表 设备工装验收 记 录表
设备工装夹具 清 单及编号
维修停机统计
顾客财产
设备工装夹具 点检
设备工装夹具 模 具报废单
报废申请单
备品备件清单
KPI绩效指标统 设备保养计划 设备故障停机 工艺装备完好 关键设备故障
计
完 成率
率
率
停 机时间
IATF16949审核各部门准备资料清单
程序文件:
采购与供方管 理程序 产品安全性管 理程序
顾客投诉与退 货管理程序 测量和监视设 备管理程序
质量管理体系 内部审核管理 程序
质量(过程)
文件和记录管 理程序
纠正预防措施 和持续改进管 理程序
风险控制和应 急管理程序
标识和可追溯 性管理程序
不合格品管理 程序
KPI数据统计 备注:
顾客满意度
顾客投诉次数 顾客退货PPM
顾客财产(产 品)损坏率
顾客反馈意见 处 理率
合同评审的实 施率
交付正确率
物资错发率
市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;
外部损失成本 率
顾客档案:顾客清单-顾客特殊要求清单;
合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)-合同评审表;
订单管理:顾客订单/销售计划-可制造性评审记录-月度订单登记-发货计划-订单执行跟踪记录-发货记录-销售业绩统计;
满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)-顾客满意度评价报告; 顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)-文件归档记录-复印分发记录-更新记录-修订后的收发记录-借阅记录;
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
第 1 页,共 3 页
备注
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
阶段及序号
APQP项目
28
第三阶段工作保证计划书(过程设计和开发)
29
正式过程流程图
APQP小组 运营部 品质部 品质部 技术部 技术部 品质部 品质部 品质部 APQP小组 技术部 APQP小组 APQP小组
第 2 页,共 3 页
备注
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
阶段及序号
APQP项目
59
第五阶段工作保证计划书(反馈、评定和纠正措施)
60
制造过程质量记录
61
Cpk分析报告
30
过程流程图检查表
31
产品和过程特殊特性清单(正式)
32
特殊特性矩阵图
33
车间平面布置图
34
过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)
35
包装标准与规范
36
产品过程质量检查表37源自BOM表(正式)38
控制计划表(试生产)
39
SOP作业指导书
40
SIP检验指导书
41
包装作业指导书
42
测量系统(MSA)分析计划
55
零件提交保证书
56
控制计划表(生产)
57
产品质量策划总结和认定报告
58
第四阶段评审报告(产品和过程确认)
第五阶段:反馈、评定和纠正措施
负责部门 计划开始时间 计划完成时间 APQP小组 技术部 APQP小组 技术部 技术部 生产部 FMEA小组 技术部 APQP小组 技术部 技术部 技术部 品质部 技术部 品质部 品质部 技术部 APQP小组
IATF16949审核准备清单
6.需做好供应商环保资料的更新。每次来料需核对供应商ROHS检测报告是否过期。
7.整理出2015年每月的品质月报,并用柏拉图分析出前三项不良,针对前三项做好优先改善计划,
制程检验
7.首件检验报告、制程巡检记录、CP、SIP
(IPQC需整理出产品首件、巡检记录表。每个检验工序必须有对应的控制计划、SIP检验指导书。)
标准TS外审各部门需备资料清单
需备资料
责任人
提供日期
备注
人事行政中心:
1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录
(年度培训计划内准培训(ISO14001&AS8000等相关体系培训,并做好培训签到及考评记录。)
8.制作关键设备易损件清单,并做好每月的检查记录。
仓库
1.收/发料记录(ERP)
2.现场管理
注意仓库的区域划分、物料堆放、高度、物料摆放、成品标示、物料检验标识、先进先出标示、摆放
3.做好物料卡、账本、电脑账,以及入库、出库的单据,做到帐、物、卡一致。
4.整理出过期物料的处理记录。
5.温湿度管控,及温湿度记录
3.宣导公司的品质政策、环境政策。
4.组织内部审核、、产品审核、过程审核,要有计划、检查表、不符合报告、总结报告。
5.组织管理评审,要有计划、各部门报告、总结报告、改善措施报告。管理评审记录
财务中心:
1.需提供质量损失成本分析的报告。
1、KPI,各部门依过程策划一览表制作出各部门KPI ,最好有12个月的绩效数据
制造中心(生产部):
1.生产日报表
(注意要跟生产计划等资料相对应)
2.客供工装模具清单、设备保养计划、设备保养点检、工装使用寿命记录
IATF16949认证需准备的清单
Y
108 第二阶段准备资料 6二方审核:第二方审核计划和记录; 109 第二阶段准备资料 7.收集供方通过认证证明(ISO9001/TS),制定供方质量体系开发计划 (按新标准8423要求); 110 第二阶段准备资料 8.供应商开发计划,针对风险高的供应商,制定供应商开发计划 111 第二阶段准备资料 1.与主要材料供应商签订供货协议(合同、质量保证协议等等),如果涉及法规方面要求,则保留符合性证明 112 第二阶段准备资料 2.整理采购订单,统计供应商交期,作为供应商考核依据 113 第二阶段准备资料 1.检验人员上岗资格认可 114 第二阶段准备资料 2. 进货检验试验指导书(C=O)和每批进料检验记录报告 115 第二阶段准备资料 3. 检验现场和仓库状态标识(区域标示、“合格/不合格/待判”标示) 116 第二阶段准备资料 4. 供应商进货检验和试验数据传递给采购部门进行供货业绩评价的输入 117 第二阶段准备资料 1.检验人员上岗资格认可 118 第二阶段准备资料 2. 过程检验试验指导书(C=O)和按照检验指导书保留的检验记录(首件、巡检等) 119 第二阶段准备资料 3. 检验和试验状态标识 120 第二阶段准备资料 4. 检验出现的不合格品控制(标识、隔离) 以及保留相关记录,具体见“不合格品控制” 121 第二阶段准备资料 5. 对特殊特性SPC控制,张贴于现场(依据控制计划要求进行) 122 第二阶段准备资料 1.检验人员上岗资格认可 123 第二阶段准备资料 2. 检验试验规范(C=O)和按照检验指导书保留的检验记录(每批检验报告),注意要和作业指导书保持一致 124 第二阶段准备资料 3. 检验和试验状态标识 125 第二阶段准备资料 4.最终检验一定控制好,包括检验项目、要求、记录以及检验工具,否则,将构成严重不符 126 第二阶段准备资料 1. 不合格品的判定权限的规定(程序文件规定谁有资格判定不合格) 127 第二阶段准备资料 2. 现场、仓库等所有不合格品的可视标识和隔离:区域、标签等 128 第二阶段准备资料 3. 保留针对现场、各种报表出现的不合格品的处置记录(评审、判定、报废) 129 第二阶段准备资料 4. 特采,必须走审批流程,必要时需要客户签字认可 130 第二阶段准备资料 5. 不合格品的定期统计分析(包括进料、制程、成品、退货产品),可在周报、月报内统计分析,top3改进 131 第二阶段准备资料 6.返工控制:风险分析、顾客批准(如客户有要求)、返工作业指导书、返工记录、返工验证 132 第二阶段准备资料 7.返修控制:风险分析、顾客批准(必须)、返修作业指导书、返修记录、返修验证记录 133 第二阶段准备资料 8.不合格品报废处理记录(不得用于其他用途) 134 第二阶段准备资料 1. 计量管理人员的资格认可记录 135 第二阶段准备资料 2. 委托外部检验和试验机构的资质证明(如有) 136 第二阶段准备资料 3. 检验测量和试验设施台账管理(包含检具) 137 第二阶段准备资料 4.年度校验计划(可合并到台账内)
IATF16949审核准备文件清单
维修停机统计
报废申请单
单记录:
录
录
请单
录表
检
备品备件清单
设备工装夹具清 单及编号
顾客财产
设备工装夹具模 具报废单
KPI绩效指标 设备保养计划完
关键设备故障停
设备故障停机率 工艺装备完好率
统计
成率
机时间
设备
台账-设备卡-年度保养计划-保养记录-日常点检记录-维修记录-绩效指标统计;满足预测性维修要求;
管理评审的 输出:
过程绩效以及产
以往管理评审所 顾客满意和有关 质量目标的实现
不合格及纠正措
品和服务的合格
监视和测量结果 各类审核结果 外部供方的绩效 资源的充分性
采取措施的情况 相关方的反馈
程度
施
情况
顾客计分卡的评 改进的机会
审
不良质量成本 过程有效性的衡
设备工装保修绩
过程效率的衡量 产品符合性
(内、外部)
程序文件:
程序
序
管理程序
管理程序
序
标识管理作业规
三级文件/规
范
范/作业指导
书等:
设备工装维护保 设备工装预防性
设备工装保养记
设备工装台账
设备工装点检表
养计划
维护保养计划
录
设备工装验证记 录表
四级文件/表 设备工装接收记
设备工装维修记 设备工装制造申
设备工装验收记
设备工装夹具点
设备工装履历表
设备工装登记表
不符合项改善完 纠正、预防措施
KPI数据统计
产品审核QKZ指数
成率
个数
个数
成率
有效实施率
内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核
IATF16949审核准备事项清单
30、明确所需的外部基础设施 31、完成内部实验室清单 32、完成外部实验室清单 33、计量仪器清单(标识、校准计划和记录) 34、MSA分析计划及实绩 35、完成知识管理清单 36、制定应急计划,根据风险评估后制定,同时进行定期的模拟 37、明确所需的内部和外部沟通,并落实执行 38、顾客财产清单(异常时的处理记录) 39、供方财产清单(异常时的处理记录) 40、确定影响质量管理体系有效性的岗位,明确各个岗位职责,并明确各个岗位的能力要求 41、新人、转岗人员的岗位资格要一一落实 42、人员掌握不合格遏制和统计分析方法的证据 43、员工激励的例子,满意度调查,质量意识培训 44、明确公司的特殊岗位,保留满足的证据 45、培训内部审核员(质量、制造过程、产品及二方),讲师资格需要保留 46、明确培训需求,落实培训计划、培训实施和相应的考核,并进行登入 47、完成一年内新开发产品的清单,每个产品对应一套APQP和一套PPAP资料 48、新设施和新设备的制造可行性评估 49、完成合格供方清单(顾客指定货源、分件、原料、物流、测试、组装、校准等) 50、制定新供方导入的要求(业务稳定性、汽车业务占有量),并落实实施 51、供方定期评估计划,并有相应的记录 52、供方定期绩效评估(超额运费、交期、质量、服务、成本) 53、供方的定期风险评估 54、供方辅导提升计划 55、供方的体系发展计划 56、收集所有原材料的MSD 57、供应商的PPAP资料 58、完成5S作业要求,并实施相应的5S管理 59、明确抽样要求;对于汽车产品必须使用C=0的抽样方法 ,计数型
60、对应每一个产品需要有(FMEA、CP、作业指导书、检验要求、及相应的记录) 61、作业指导书包含环境要求、人身安全要求 62、防错清单 63、物料需求计划及实际进货情况 64、生产计划及实施情况 65、生产过程验证要求,首中末件记录 66、对于外观项目,应做好照明条件的评估,应有标准件,应对外观检验员进行资格考试(含色盲) 67、统计生产过程的OEE 68、生产过程的标识和追溯管理 69、生产过程SPC统计 70、对不进行返工和返修的不合格品的管理要求明确 71、停工后的验证记录(停工时间、验证结果) 72、进料检验标准及记录 73、出货检验标准及记录 74、包装规范 75、返工要求明确,相应的FMEA作业指导书 76、返修要求明确,相应的FMEA作业指导书,同时要通知顾客 77、进料不良清单及对策报告 78、过程不良清单及对策报告 79、客诉不良清单及对策报告(含超额运费) 80、库存品的存储环境,最低最高库存 81、库存品抽查计划及实际记录 82、进行质量管理体系内部审核(方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正) 83、进行制造过程审核(方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正) 84、进行产品审核(方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正) 85、全尺寸测量计划及实绩 86、性能测试计划及实绩 87、顾客满意度调查(主观加客观) 88、收集顾客平台的信息,并做出相应的对策 89、顾客反馈及顾客沟通信息一览表(含不良品发运后的顾客通知、在制造过程、材料搬运、工程和设计中沟通、 产品安全性)
IATF16949-16949审核准备清单
IATF16949-16949审核准备清单需备资料责任人提供日期备注人事行政中心:1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录(年度培训计划内容需包含IATF16949标准、内审、五大工具、营销人员、设计开发人员的培训内容、相关体系标准培训(ISO9001&ISO14001等相关体系培训,并做好培训签到及考评记录。
)2. 岗位职责说明书、特殊岗位人员名录(针对特殊岗位人员需提供培训记录及资质证书。
例如:电工、仪器校准员、实验员、内审员、检验员等…。
)3.岗前培训记录,转岗培训记录、转正的考核记录(转正考核的内容务必与实际的岗位一致)4. 员工满意度调查,并作出总结报告(注意最终要有员工是否满意的总结论。
)5. KPI(年度培训计划达成率、员工满意度)营销中心1.汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户特殊要求清单、与客户签定的相关协议(确定好顾客的汽车产品及要求)2.订单评审记录表、订单变更记录(追踪整理完成订单的评审记录、保存变更记录)3.客户满意度调查,且需作出总结报告。
另客户满意度要基于实际的业绩数据统计( 注意最终要有客户是否满意的总结论)4.《汽车产品绩效监控表》( 依程序书及表单内容填写)5.样品申请单、样品的评审记录。
6.相关客户质量协议,订单记录.1.产品对应的国家标准、行业标准、客户要求记录汇整2. APQP相关资料(依APQP管理程序书对应表单准备相关记录,如项目立项报告、项目可行性风险分析报告、项目开发进度表、项目预算表、标准成APQP流程图本格式、BOM材料清单、项目特性清单、设计评审记录报告地、过程流程图,新设备、工装和试验设备检查表、标准工时统计表、产品特性矩阵图、制程设计审、查表试产总结报告、试产审查表、FMEA、CP、PSW样品申请单、试产申请单、产品开发评审清单等......)3. PPAP相关资料(依客户要求项目准备PPAP对应资料)4. DCN & ECN设计变更清单/记录、文件变更通知单、文件修订记录(组织应有一过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改,及时评审应当尽快进行,不应超过两个工作周。
IATF16949外审前每个部门需准备资料清单
备注
部门 对应指标
5S检查记录、评分表、改善记录
安全培训记录、劳保用品领用记录
架构图、部门职能、岗位说明书、岗位技能矢量分析表、特殊岗位矩阵图、特殊岗位人员评价 清单、特殊工种操作证、顶岗计划、人员流失率统计分析、部门绩效指标统计、分析、改善记 录(12个月)、上岗培训记录
培训需求调查表、年度培训计划、培训记录考核表、培训效果调查表、入职培训记录、转岗培 训记录、在职培训记录、教育训练履历表
出货通知单、送货单、外销-报关资料(包括装箱资料)
售后服务计划、售后服务协议、保修协议、客诉通知单、客诉台账、市场索赔台账、 客户绩效表现
质量信息的反馈记录
年度顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、顾客满意度分析报告、纠正与预防措施报告、 产品交付统计表、运费监控记录表 1.售后服务计划、 2.客供财产清单表、 3.客诉台账、客户投诉通知单、市场索赔台账、 4.顾客满意度调查计划、调查表、分析报告、纠正预防措施报告
培训管理规范
员工满意度≥90
招聘管理规范
员工激励控制规范
员工满意度控制规范
信息交流与沟通管理程序
保密管理制度
外审前每个部门需准备资料清单
对应记录
预计完成时间
合同、技术协议、合同评审记录表、合同变更评审记录、客户档案、客户清单
客户订单、订单评审记录表、合同/订单台账、顾客特殊要求清单
IATF16949第一、二阶段审核准备清单
IATF16949第一、二阶段审核准备清单一阶段审核∙顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;∙体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;∙内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;∙管理评审:评审计划、评审报告等;∙过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;∙与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;∙与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;∙汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核01管理层(总经理、运营总监、管代)∙公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);∙企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;∙公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;∙年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
∙管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;∙内部审核:∙体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;∙过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;∙产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;02生产部门∙生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;∙生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);∙生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);∙现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;03设备管理部门∙台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;∙新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;∙设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);∙特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949-审核前的准备清单
IATF16949审核前的准备清单1、列出顾客清单。
2、列出顾客所涉及的产品清单。
3、依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册等,进行评审后列出顾客特殊要求。
4、明确组织的战略方向,质量方针。
5、定义质量体系范围,包含外部支持场所;明确外包过程,明确删减过程。
6、识别出组织的外部环境和内部环境,加以总结和分析,并开始监视。
7、识别出组织的相关方,识别出相关方的要求,加以总结和分析,并开始监视。
8、确定各个过程的相互关系,明确各个过程的绩效。
9、识别组织所需的过程,过程要与组织的业务过程一致,并满足组织的战略和业务方向一致。
10、识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等,确保每个过程都要负责人。
11、完成经营计划,包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标,实现经营计划的方法。
12、确定最高管理者,明确最高管理者的职责和义务,其应为质量体系的有效性负责。
13、完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施。
14、完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施。
15、最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表,明确“三个代表”的职责和权限。
16、沟通组织的质量方针和质量目标。
17、定期收集各个过程的绩效指标,要包含效率和有效性(过程绩效需要12个月以上),不达标的需要进行对策。
18、顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施,并保留实施的记录。
19、顾客要求的制造可行性评估应进行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分析报告, 含风险分析。
20、指定产品和生产过程安全管理要求。
21、制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。
应与顾客要求一至。
22、新产品开发清单,以及对应APQP记录。
23、依据顾客所有清单确认是否有安全件,需要告知顾客,要对FMEA和CP进行特别审批。
24、工程更改要重新实施APQP过程过程,并保持PPAP上相关内容的变更记录。
IATF16949各部门审核准备资料清单
标识和可追溯 性管理程序
不合格品管理 养
理程检验管理 规范
测量仪器治具 日常维护保养
计量监测设备 保
首件检验管理 规范
计量监序设备 管
检验室日常操 作规范
理化室安全操 作管理规范
作业指导书
测试作业指导 书
养使用作业指理规范
三级文件/规范/ 作业指导书等:
理化室定置图
录单、报告
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书),标识(现场要有即可),客尸来料检验记录;
退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表-汇总-8D报告-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订(CP FMEA工艺、检验规范等)
不合格控制:不合格处理单(如报废则有报废通知单、返工复检记录、不合格汇总表)-定期的不合格优先减免计划-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改
体系审核不符 合个敷
过程审核不符 合个数
产品审核QK指
敷
不符合项改善 完成率
纠正、预防措 施有效实施率
备注:
内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核
第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证;并做好汇总;
IATF16949贯标审核各部门准备(一)
年度 审核
二:过程审核(过程审核计划、过程审核检查表、过程审核问题点改进、过程审核报告
三:体系审核(内审员(内审员名单及资格统计、内审员培训试卷);内部审核计划(提前一周发出内部审核通知,准 备好审核检查表);内部审核首次会议(会议签到表);内部审核检查表;不符合项报告并附改善措施;内部审核末次 会议(会议签到表);内部审核报告)
一:生产设备(设备清单;设备保养(年度保养计划、保养实施记录、日常《设备点检维护记录表》;设备验收记录)
设备 部 二:设备标识(设备的标识(环保设备、安全防护设备、关键设备、设备状态标识(运行、检修、停机)
三:特种设备管理(特种设备清单;特种设备备案资料;特种设备检验记录(半年/年度)《校验证书》(包括压力容 器、电梯、叉车)
分为两大部分一、受控图纸;二、PPAP确认清单及资料
PPAP 一:对应的受控图纸
二:PPAP确认清单(APQP计划小组可行性承诺、材料及分供方清单、模具检具清单、零件质量认证材质报告、特殊特性 清单、DFMEA、工序流程图、PFMEA、控制计划、MSA、属性MSA、初始过程能力SPC、ISA检查基准书、零件批号追溯管理 、包装确认单、LAYOUT车间布局图、供应商过程审核报告、PSW零件提交保证书、经验教训总结、物料质量管控点检表 。
品质
部 五:产品第三方检测(产品定期送至第三方检测;ROHS、REACH、HF、TSCA等
六:客诉&退货(顾客投诉登记表、8D报告、提报客户相关文件修订。
七:文控(管理性《文件清单》、含《外来文件清单》(管理性文件包括:手册、方针目标、程序文件、记录格式、管 理制度、操作规程、作业指导书等,不包括产品制造工艺类文件。;受控文件→受控文件审批;受控文件发放记录;受 控文件修订履历;修订后的收发记录;受控文件借阅记录;《质量记录清单》→明确记录保存周期、修订履历、修订后 的收发记录;归档清单。
12 IATF16949外审准备清单
Before Audit 审核前
➢五个到位 人员到位 环境到位 设备到位 文件记录到位 效果到位
➢一个明确 标识明确
Before Audit 审核前 ➢人员到位
陪同人员--质量部 主答人员--熟悉部门工作 作业人员--操作熟练 替代/候补人员--应急
➢环境到位 5S 生产计划 不合格品清理 特殊区域环境
- 生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/ 工具更换、产品更换、物料更换等);
- 现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货 区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;
各部门资料清单 - 设备
➢ - 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指 标统计;满足预测性维修要求;
During Audit 审核中
➢2:8原则 20%听 80%答
During Audit 审核中
➢听 提问时,认真听 不确定,再确认 听不懂,就再问 再不懂,找上级/陪审员 终极目标:100%清楚问题,并知道答案
During Audit 审核中
➢答 自信,切勿紧张 有问必答,稍思而后答,实事求是 问啥答啥,切勿答非所问,切勿延伸作答,说多错多 只说自己的事,不说他人的事,切勿诋毁他人 切勿低估审核员 切勿不懂装懂 不会答找上司,切勿一直求助,上司切勿包揽一切
- 日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履 历→废申请单(要填上处置记录)
- 工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);
注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具 等。
各部门资料清单 – 质量
IATF16949审核各部门准备资料
IATF16949(TS16949)认证各部门准备资料一阶段审核日期:2018-9-29一、综合部1.资格证(如内审员证)(已有)2.组织架构图3.文件控制(有文件清单,文件原稿,文件标识,受控状态,文件分发记录,文件更改记录、文件销毁记录)4.生产计划的编制及完成率5.年度培训计划及完成情况(含培训记录表)6.岗位说明及任职资格7.内部员工满意度的调查及统计分析8.人员流失分析改善报告二、采购部1.供应商调查表2.供应商资料(营业执照、体系证书等)3.供应商质量管理体系开发计划4.2018年供应商审核计划及审核报告5.供应商月度表现评估6.合格供应商清单7.合格物料清单三、市场部1.主要顾客清单2.顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)3.顾客满意度调查表4.顾客满意统计汇总分析报告5.顾客投诉清单四、技术部1.新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求2.产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1.各类检验记录(进货、过程、成品、全尺寸)2.试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)3.材质报告(供方提供)4.过程关系图5.质量目标达成表及其趋势(KPI)6.体系审核计划及审核报告7.过程审核计划及审核报告8.产品审核计划及审核报告9.管理评审及评审报告10.顾客二方审核汇总11.顾客记分卡13.体系文件清单、记录清单14.不合格品的控制15.工装模具的验收资料16.(产品一次检验合格率、返工率、废品率)、六、生产部1.设备台账(识别关进设备)2.工装台账3.特种设备检定证书4.设备保养计划/记录/点检表5.设备维修记录及设备故障停机率统计6.交付及时率统计七、财务部1.公司质量成本的统计,包括内部损失成本、外部门损失成本核算。
八、管理者代表1.质量目标的表现报告2.公司年度业务计划3.年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订4.质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施。
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IATF16949第一、二阶段审核准备清单
一阶段审核
∙顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;
∙体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;
∙内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;
∙管理评审:评审计划、评审报告等;
∙过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;
∙与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;
∙与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;
∙汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核
01管理层(总经理、运营总监、管代)
∙公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);
∙企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;
∙公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;
∙年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势
分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
∙管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;
∙内部审核:
∙体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;
∙过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;
∙产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;
02生产部门
∙生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;
∙生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);∙生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);
∙现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;
03设备管理部门
∙台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;
∙新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;
∙设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);
∙特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
04工装-夹具、模具、工具、刀具、检具、
∙新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐
∙日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)
∙工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);
注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。
05质量(品质检测管理部门)
∙新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);
∙常规采购的产品→报检单→进货检验记录;
∙生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录;
∙退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供!
∙不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→
相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);
∙针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文
件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);
∙监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;
∙实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);∙试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等;
06技术(研发、工程、项目)管理部门。