最新肿瘤化疗疗效评价标准课件
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少≥20mm×10mm）
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.可测量病灶： ➢ （2.）单径可测病灶，仅可测量一个径者。
例如 ： ✓ 肺内病灶，仅可测一个径者。 ✓ 可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径
者。
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.（3.）可评价、不可测量病灶：
➢ 微小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片状 病灶或溶骨性病灶）
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ NC（无变化）： ✓ 双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之
总和增大<25％或减少<50％，并于至少4周 后复核证实。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ NC（无变化）： ✓ 单径可测病灶，各病灶最大直径之和（总和）
增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复 核证实. ✓ 注意：判定NC，必须无新病灶出现。判定 NC，至少须经2周期（6周）治疗。
不可测病灶 疗效
PD
任何
任何
PD
任何
PD
任何
PD
NC
除PD外任 除PD外任 NC
PR
何
何
PR
CR
除PD外任 除PD外任 CR
CR
何
何
PR
任何
CR
CR
PD
除PD外任 除PD外任
何
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三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
❖ 有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测 病灶时：
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可评价，不可测量病灶
➢ CR：所有可见病灶消失至少持续4周以上。
➢ PR：肿瘤大小估计缩小（治疗总量估计(Estimate) 减少）50％以上，至少维持4周以上。
➢ NC：至少经2周期（6周）治疗后，病灶无明显改 变（No Significant Change），包括病灶稳定、或 估计肿瘤缩小减少<50％或增大未超过25 ％。
二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶
➢ PD：
➢ 判定PD，必须经6周以上的治疗。如在6周 以上前出现的进展，则称为“早期进展” （Early Progression）。
➢ 如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有 所消退，也应认为系治疗进展的表现。但 研究者也可能根据其他病灶有效而选择继 续用药。
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可评价不可 溶骨性病灶 不可评价病 总评疗效
测量病灶的 疗效
灶疗效
疗效
PD
任何
任何
PD
任何
PD
任何
PD
NC
除PD外任 除PD外任 NC
PR
何
何
PR
CR
除PD外任 除PD外任 CR
CR
何
何
PR
任何
CR
❖ 肿瘤化疗疗效评价标准
❖ 中国人民解放军第256医院肿瘤科房艳星初稿
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.可测量病灶： ➢ （1.）临床或影像学可测双径的病灶。 ✓ 包括皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶、肝内
占位病灶等 ✓ 对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶： ✓ （X-ray至少≥10mm×10mm，或， ✓ CT至少≥20mm×10mm ） ✓ 肝内占位病灶：（ CT或BUS（B超）测量的至
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.（4.）不可评价病灶包括 ➢ 成骨性转移
➢ 胸水、腹水、心包积液等腔隙性积液
➢ 过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射 野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评 价，但不得作为唯一可测病灶
➢ 皮肤或肺内的癌性淋巴管炎
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二、WHO疗效测量指标 疗效评价方法
单径可测病 可评价不可 不可评价病 总评疗效 灶的疗效 量测疗效 灶疗效
PD
任何
任何
PD
任何
PD
任何
PD
NC
除PD外任 除PD外任 NC
PR
何
何
PR
CR
除PD外任 除PD外任 CR
CR
何
何
PR
任何
CR
CR
PD
除PD外任 除PD外任
何
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三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
❖ 仅有可评价不可测量病灶时：
➢ PD：出现新病灶，或估计肿瘤增加超过25 ％。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 溶骨性病灶（可评价，不可测量）
➢ CR：溶骨性病灶消失，骨扫描恢复正常至少维持 4周以上。
➢ PR：肿瘤大小估计缩小50％以上，至少维持4周。
➢ NC：病灶无明显变化，（溶骨病灶缩小及部分重 钙化。因骨病灶改变缓慢，）故至少须开始治疗8 周以上，方可评为NC。
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二、WHO疗效测量Biblioteka Baidu标
❖ 可测量病灶
➢ PD（进展）：
✓ 至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测 病灶）单径增大25％以上（即一个或多个病 灶增大超过25％ ），或出现新病灶。
✓ 新出现胸、腹水，且细胞呈阳性，亦判定为 PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一 定是PD。
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➢ 单径可测病灶，各病灶最大径之和减少50 ％以上至 少维持4周。
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二、WHO疗效测量指标
✓ 单径可测病灶：各病灶最大径之和减少50％ 以上，并在至少4周后复测证实。
✓ 在多病灶时，PR 的标准以上述“总和”的消 退为标准，并不要求所有病灶均缩小50％。
✓ 但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶， 否则不能评为PR。
➢ PD：出现任何新病灶或原有肿瘤病灶估计增加25 ％以上。在腔内积液时，如不伴有其他病灶进展 （PD ），只是单纯积液多不能评价为PD。
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三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
❖ 有双径可测病灶时：
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双径可测病 单径可测病 不可评价病 总评疗效 灶的疗效 灶及可评价 灶疗效
❖ （1.）可测量病灶
➢ CR（完全缓解）：所有可见病灶均消失，并在至少 4周后复测证实即至少维持4周。
➢ PR（部分缓解）：双径可测病灶各病灶最大两垂直 径之乘积之和（取病灶最大径，及与其垂直的径线， 两者长度相乘，得到最大垂径乘积，再将各病灶最 大垂径乘积相加）（总和）减少50％以上，并在至 少4周后复测证实。
➢ PD：经X线，CT、MR或骨扫描发现新病灶，或 原有溶骨病灶明显进展增大，但出现骨压、缩病 理性骨折或骨质愈合不作为治疗疗效的唯一依据。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 不可评价病灶
➢ CR：所有可见病灶完全消失至少持续4周以上， 在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少4周。
➢ NC：病变无明显改变持续至少4周（成骨性病灶， 不变持续8周以上）。病灶稳定，估计不变或肿瘤 减少<50%或增加<25％。
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.可测量病灶： ➢ （2.）单径可测病灶，仅可测量一个径者。
例如 ： ✓ 肺内病灶，仅可测一个径者。 ✓ 可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径
者。
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.（3.）可评价、不可测量病灶：
➢ 微小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片状 病灶或溶骨性病灶）
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ NC（无变化）： ✓ 双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之
总和增大<25％或减少<50％，并于至少4周 后复核证实。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ NC（无变化）： ✓ 单径可测病灶，各病灶最大直径之和（总和）
增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复 核证实. ✓ 注意：判定NC，必须无新病灶出现。判定 NC，至少须经2周期（6周）治疗。
不可测病灶 疗效
PD
任何
任何
PD
任何
PD
任何
PD
NC
除PD外任 除PD外任 NC
PR
何
何
PR
CR
除PD外任 除PD外任 CR
CR
何
何
PR
任何
CR
CR
PD
除PD外任 除PD外任
何
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三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
❖ 有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测 病灶时：
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可评价，不可测量病灶
➢ CR：所有可见病灶消失至少持续4周以上。
➢ PR：肿瘤大小估计缩小（治疗总量估计(Estimate) 减少）50％以上，至少维持4周以上。
➢ NC：至少经2周期（6周）治疗后，病灶无明显改 变（No Significant Change），包括病灶稳定、或 估计肿瘤缩小减少<50％或增大未超过25 ％。
二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶
➢ PD：
➢ 判定PD，必须经6周以上的治疗。如在6周 以上前出现的进展，则称为“早期进展” （Early Progression）。
➢ 如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有 所消退，也应认为系治疗进展的表现。但 研究者也可能根据其他病灶有效而选择继 续用药。
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可评价不可 溶骨性病灶 不可评价病 总评疗效
测量病灶的 疗效
灶疗效
疗效
PD
任何
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PD
任何
PD
任何
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NC
除PD外任 除PD外任 NC
PR
何
何
PR
CR
除PD外任 除PD外任 CR
CR
何
何
PR
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CR
❖ 肿瘤化疗疗效评价标准
❖ 中国人民解放军第256医院肿瘤科房艳星初稿
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.可测量病灶： ➢ （1.）临床或影像学可测双径的病灶。 ✓ 包括皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶、肝内
占位病灶等 ✓ 对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶： ✓ （X-ray至少≥10mm×10mm，或， ✓ CT至少≥20mm×10mm ） ✓ 肝内占位病灶：（ CT或BUS（B超）测量的至
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.（4.）不可评价病灶包括 ➢ 成骨性转移
➢ 胸水、腹水、心包积液等腔隙性积液
➢ 过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射 野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评 价，但不得作为唯一可测病灶
➢ 皮肤或肺内的癌性淋巴管炎
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二、WHO疗效测量指标 疗效评价方法
单径可测病 可评价不可 不可评价病 总评疗效 灶的疗效 量测疗效 灶疗效
PD
任何
任何
PD
任何
PD
任何
PD
NC
除PD外任 除PD外任 NC
PR
何
何
PR
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除PD外任 除PD外任 CR
CR
何
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PR
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CR
CR
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除PD外任 除PD外任
何
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三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
❖ 仅有可评价不可测量病灶时：
➢ PD：出现新病灶，或估计肿瘤增加超过25 ％。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 溶骨性病灶（可评价，不可测量）
➢ CR：溶骨性病灶消失，骨扫描恢复正常至少维持 4周以上。
➢ PR：肿瘤大小估计缩小50％以上，至少维持4周。
➢ NC：病灶无明显变化，（溶骨病灶缩小及部分重 钙化。因骨病灶改变缓慢，）故至少须开始治疗8 周以上，方可评为NC。
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二、WHO疗效测量Biblioteka Baidu标
❖ 可测量病灶
➢ PD（进展）：
✓ 至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测 病灶）单径增大25％以上（即一个或多个病 灶增大超过25％ ），或出现新病灶。
✓ 新出现胸、腹水，且细胞呈阳性，亦判定为 PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一 定是PD。
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➢ 单径可测病灶，各病灶最大径之和减少50 ％以上至 少维持4周。
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二、WHO疗效测量指标
✓ 单径可测病灶：各病灶最大径之和减少50％ 以上，并在至少4周后复测证实。
✓ 在多病灶时，PR 的标准以上述“总和”的消 退为标准，并不要求所有病灶均缩小50％。
✓ 但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶， 否则不能评为PR。
➢ PD：出现任何新病灶或原有肿瘤病灶估计增加25 ％以上。在腔内积液时，如不伴有其他病灶进展 （PD ），只是单纯积液多不能评价为PD。
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三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
❖ 有双径可测病灶时：
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双径可测病 单径可测病 不可评价病 总评疗效 灶的疗效 灶及可评价 灶疗效
❖ （1.）可测量病灶
➢ CR（完全缓解）：所有可见病灶均消失，并在至少 4周后复测证实即至少维持4周。
➢ PR（部分缓解）：双径可测病灶各病灶最大两垂直 径之乘积之和（取病灶最大径，及与其垂直的径线， 两者长度相乘，得到最大垂径乘积，再将各病灶最 大垂径乘积相加）（总和）减少50％以上，并在至 少4周后复测证实。
➢ PD：经X线，CT、MR或骨扫描发现新病灶，或 原有溶骨病灶明显进展增大，但出现骨压、缩病 理性骨折或骨质愈合不作为治疗疗效的唯一依据。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 不可评价病灶
➢ CR：所有可见病灶完全消失至少持续4周以上， 在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少4周。
➢ NC：病变无明显改变持续至少4周（成骨性病灶， 不变持续8周以上）。病灶稳定，估计不变或肿瘤 减少<50%或增加<25％。