含兴奋剂药品管理制度
含兴奋剂药品的管理规定
含兴奋剂药品的管理规定
含有兴奋剂药品的管理规定主要涉及以下几个方面:
1. 控制药品的生产和销售:对于含有兴奋剂药品的生产和销售,通常需要进行严格的监管和管理。
相关部门会设定严格的许可和注册制度,要求相关企业必须取得特定的许可证和资质才能生产和销售此类药品。
2. 处方管理:某些含有兴奋剂药品属于处方药,只能在医生的指导下使用。
患者必须获得医生开具的法定处方,并在指定的药店购买此类药品。
相关药店也必须严格按照法律法规要求进行销售,保证药品使用的合法性和安全性。
3. 进出口管理:涉及兴奋剂药品的进出口活动通常需要严格控制。
国家通常实施特别的进出口许可制度,要求进出口企业必须具备特定的资质和许可才能进行此类药品的进出口。
4. 标签和说明书要求:涉及兴奋剂药品的标签和说明书必须清楚、准确地注明其成分、用途、剂量、副作用、禁忌等信息,以便用户正确使用和存放。
5. 滥用和非法使用的处罚:相关法律法规对于滥用和非法使用兴奋剂药品的行为进行处罚。
违法行为包括非法生产、销售、使用兴奋剂药品以及向患者提供虚假信息等。
对于违法行为将依法追究法律责任,并可能面临罚款、刑事处罚等。
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含兴奋剂药品的管理规定范本(2篇)
含兴奋剂药品的管理规定范本管理规定范本:含兴奋剂药品的管理规定一、目的和适用范围本管理规定的目的是确保兴奋剂药品的合理使用和管理,保障公众健康和安全。
适用于所有涉及兴奋剂药品的生产、销售、储存和使用单位及人员。
二、定义1. 兴奋剂药品:指能够刺激中枢神经系统,提高人体活动能力和警觉性的药品。
包括但不限于某些中枢性兴奋药、镇静催眠类药物等。
2. 相关单位:指从事兴奋剂药品生产、销售、储存和使用的单位,包括药品生产企业、药店、医疗机构等。
3. 相关人员:指从事兴奋剂药品生产、销售、储存和使用的人员,包括生产工人、销售人员、医生、药师等。
三、兴奋剂药品的生产管理1. 兴奋剂药品的生产企业必须具备相关生产许可证和资质,严格按照药品生产法律法规进行生产,确保产品质量和安全。
2. 生产环节必须配备专业技术人员,负责药品生产过程的监管和控制,确保生产过程符合国家标准和规范。
3. 兴奋剂药品的包装标识必须清晰明确,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期限等信息,供应商和供货商信息也必须详细标注。
四、兴奋剂药品的销售管理1. 药店和医疗机构必须具备相关经营许可证和资质,严格按照药品销售法律法规进行销售,禁止向未成年人出售兴奋剂药品。
2. 药店销售兴奋剂药品时,必须向购买者提供充分的说明和警示,告知药品的特点、用途、适用人群、禁忌症等,购买者也应提供真实的身份信息。
3. 销售人员必须接受专业培训,了解兴奋剂药品的特点和使用要求,确保提供正确的咨询和建议。
五、兴奋剂药品的储存管理1. 相关单位必须建立完善的兴奋剂药品储存制度,指定专人负责药品的储存、保管和监管工作。
2. 兴奋剂药品必须单独储存,与其他药品相互隔离,确保药品的安全性和完整性。
3. 储存环境应符合国家相关规定,保持适宜的温度、湿度和通风条件,避免药品受潮、变质和污染。
六、兴奋剂药品的使用管理1. 医疗机构必须建立科学、规范的兴奋剂药品使用制度,明确兴奋剂药品的适应症、用药原则和禁忌症。
医院含兴奋剂药品管理制度
一、引言为保障医疗质量和患者用药安全,规范医院含兴奋剂药品的使用和管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院各科室、药房及医务人员,涉及含兴奋剂药品的采购、储存、使用、调剂、供应等各个环节。
三、管理职责1. 药房:负责含兴奋剂药品的采购、储存、调剂、供应等工作。
2. 医务科:负责对含兴奋剂药品使用情况的监督检查。
3. 医务人员:严格按照本制度规定使用含兴奋剂药品。
四、管理要求1. 采购与验收(1)药房应根据临床用药需求,制定含兴奋剂药品采购计划。
(2)采购含兴奋剂药品时,须取得国家药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》。
(3)含兴奋剂药品的验收,须严格按照国家药品标准进行,确保药品质量。
2. 储存与保管(1)含兴奋剂药品应储存在阴凉、干燥、通风的专用库房内。
(2)不同种类的含兴奋剂药品应分开存放,避免交叉污染。
(3)含兴奋剂药品的储存条件应满足药品说明书的要求。
3. 使用与调剂(1)医务人员在开具含兴奋剂药品处方时,应严格按照临床用药指南和药品说明书,确保合理用药。
(2)含兴奋剂药品的调剂,须由具有处方权的医务人员负责。
(3)医务人员在使用含兴奋剂药品时,应密切关注患者病情变化,及时调整治疗方案。
4. 供应与使用记录(1)药房应建立含兴奋剂药品使用记录,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、使用科室、使用人、使用剂量等。
(2)含兴奋剂药品的使用记录应保存至药品有效期后一年。
五、监督检查1. 医务科定期对含兴奋剂药品的使用情况进行监督检查,发现问题及时纠正。
2. 医务人员在使用含兴奋剂药品过程中,如有违规行为,将按相关规定予以处理。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医务科负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充和完善。
含兴奋剂药品临床使用管理制度
含兴奋剂药品临床使用管理制度
为规范对含兴奋剂药品的使用,切实保证含兴奋剂药品的合理使用和安全,加强对我院含兴奋剂药品的管理,根据《反兴奋剂条例》和《卫生部办公厅关于加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理的通知》的要求,特制定本制度,内容如下。
1、依据国家市场监督管理总局公布的含有兴奋剂目录所列物质药品名单,由药剂科我院制定含兴奋剂药品目录,并根据实际使用情况,定期调整。
2、我院麻醉药品和精神药品管理小组负责含兴奋剂药品使用的管理,督促检查各科室制度的落实情况。
3、药剂科在购入含兴奋剂药品时,应按规定贴有“运动员慎用”字样,否则不予购入和销售使用。
4、医师为运动员开具处方时,应当首选不含兴奋剂目录所列禁用物质的药品;确需使用含有这类药品的,应当告知其药品性质和使用后果,并按规定让运动员签署知情同意书,并在处方上注明“运动员”字样。
5、药剂科药学人员在为患者发放含兴奋剂的药品时,也应当注意核实其是否为运动员,防止运动员非法使用兴奋剂。
6、为患者开具的蛋白同化制剂、肽类激素的处方应保存两年。
违反以上管理制度者,将根据实际情况给予院内通报批评等处罚,造成严重后果的,责令暂停6个月以上1年以下
执业活动。
含兴奋剂药品的管理规定
含兴奋剂药品的管理规定
管理兴奋剂药品的规定可能会因国家和地区而异,以下是一般的管理规定:
1.合法使用:只有在获得合法医生处方的情况下,才能使用兴奋剂药品。
非医疗目的的滥用或未经授权的使用是违法的。
2.处方药:兴奋剂药品通常被归类为处方药,必须由医生开具处方才能购买和使用。
购买时需要提供医生处方和个人身份证明。
3.药品管制:兴奋剂药品通常被列入药品管制清单中,受到严格监管。
药店和医疗机构必须严格遵守相关规定,包括药物储存、销售记录和药品出售限制等。
4.运输限制:兴奋剂药品的运输也可能受到限制,特别是对于跨国运输。
运输药品时可能需要提供相应的许可证明和文件,以确保药品的合法性和安全性。
5.运动竞技中的禁用规定:兴奋剂药品在许多体育竞技项目中被禁止使用。
运动员在参加竞技活动前必须接受药物检查,以确保不违反相关禁用规定。
需要注意的是,这只是一般情况下的兴奋剂药品管理规定,具体规定可能因国家和地区法律的不同而有所不同。
在使用和购买兴奋剂药品时,务必遵守当地的相关法规。
如有任何疑问,最好咨询医生或当地的药物管理部门。
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含兴奋剂药品的管理规定范本(二篇)
含兴奋剂药品的管理规定范本草案第一章总则第一条为加强对兴奋剂药品的管理,保障公众健康和体育竞赛的公平性,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本规定。
第二条本规定适用于我国境内从事兴奋剂药品生产、流通、使用和管理的单位和个人,包括药品生产企业、医疗机构、体育竞赛组织机构等。
第三条兴奋剂药品指含有明确的兴奋剂成分的药品,包括但不限于相关化学药品、生物制品等。
第四条兴奋剂药品的管理原则是:严禁非法生产、流通和使用兴奋剂药品,保障合法使用者的合法权益。
第二章兴奋剂药品的生产管理第五条兴奋剂药品的生产企业应当具备以下条件:(一)拥有合法的生产许可证;(二)建立科学规范的生产管理体系,确保兴奋剂药品的质量和安全;(三)依法进行药品生产操作,遵守药品生产管理的各项规定;(四)从事兴奋剂药品生产的药品生产企业应当设置专门的生产场所,禁止与其他药品生产同时进行。
第六条兴奋剂药品的生产企业应当建立健全质量管理制度,对兴奋剂药品进行全程质量控制和监督检测。
第七条兴奋剂药品的生产企业须按照规定进行产品质量抽查,对不合格产品进行处理。
第八条兴奋剂药品的生产企业应当建立合理的商品包装和标签制度,明确标识产品名称、成分、用法用量、不良反应等信息。
第三章兴奋剂药品的流通管理第九条所有涉及兴奋剂药品的流通环节均需要经过药品监管部门的审批和备案。
第十条兴奋剂药品的配送和销售环节必须与正规的药品生产企业签订合法合规的经营合同,并在药品包装上标注配送和销售单位的名称和许可证号。
第十一条兴奋剂药品在流通过程中需要保持冷链运输,并严格按照规定的贮存温度和货运日期进行管理。
第十二条兴奋剂药品的流通企业应当建立健全监测制度,对兴奋剂药品进行全程监管,确保药品质量和安全性。
第十三条兴奋剂药品的流通企业在销售兴奋剂药品时,应当对购买者进行身份核实,并记录购买者的相关信息。
第四章兴奋剂药品的使用管理第十四条临床医疗机构在使用兴奋剂药品前,须严格按照专业标准和治疗指南规范进行合理使用。
含兴奋剂药品的管理规定
含兴奋剂药品的管理规定1. 引言为了保护员工的健康和公司的利益,我司订立了以下含兴奋剂药品的管理规定。
本规定旨在规范对含兴奋剂药品的管理,加强药品的采购、使用、存储和报废等方面的监管,确保公司内部的安全和合规。
2. 范围本规定适用于我司全部员工、领导和供应商,包含但不限于以下范围的含兴奋剂药品:咖啡因、阿斯匹林、可待因、可乐定、安非他明等。
3. 管理标准3.1 采购•全部采购含兴奋剂药品的决策和行为必需符合国家相关法律法规和公司的采购政策;•采购部门应与牢靠的供应商建立合作关系,确保药品的质量和牢靠性;•全部含兴奋剂药品的采购必需通过正规渠道进行,避开购买假冒伪劣产品。
3.2 存储和保管•含兴奋剂药品应存放在干燥、通风和阴凉的地方,避开阳光直射和高温;•药品的存放位置应标明名称、有效期、批号等相关信息,并定期检查药品的有效期,适时处理过期药品;•药品应与其他化学品、食品和饮料分开存放,避开交叉污染;•存储区域应使用标有警示标志的储物柜或柜子进行保管,以防止未经授权人员接触。
3.3 使用•员工在使用含兴奋剂药品前,应了解药品的剂量、副作用以及禁忌症等信息,并遵从医生或药师的建议;•使用含兴奋剂药品时应注意个人卫生,避开交叉感染;•在工作期间,除非经过医生或主管特别授权,禁止擅自使用含兴奋剂药品。
3.4 报废和处置•过期的含兴奋剂药品应依照公司的废物管理政策进行处置;•员工应将过期药品交给专门的人员进行处理,不得擅自丢弃或以其他方式处理;•报废的含兴奋剂药品应加以标记和记录,确保不会再次流入使用领域或被误用。
4. 考核标准4.1 采购考核•采购部门应依照规定的采购流程进行操作,确保采购的含兴奋剂药品来源牢靠;•采购部门应定期进行供应商质量评估,避开采购到低质量或假冒伪劣的药品;•采购部门应适时处理供应商投诉,并实行有效措施防备仿佛的问题再次发生。
4.2 存储和保管考核•相关部门应定期检查存储区域和储物柜是否符合规定要求,确保药品的存放环境良好;•相关部门应适时处理过期药品,并依照规定程序进行处置;•相关部门应定期更新药品的标记和记录,确保精准性和完整性。
含兴奋剂药品管理制度
含兴奋剂药品管理制度
兴奋剂药品管理制度是指针对兴奋剂药品的销售、使用和监管所制定的一系列规定和
措施。
以下是一些常见的兴奋剂药品管理制度:
1. 法律法规规定:各国家和地区都会有相应的法律法规来规范兴奋剂药品的管理,包
括兴奋剂药品的生产、销售、使用和处方等方面的规定。
2. 许可证制度:针对生产、销售和使用兴奋剂药品的单位和个人,通常需要获得相应
的许可证才能从事相关业务。
这些许可证可以确保企业和个人具备必要的资质和条件,以保证兴奋剂药品的合理使用和管理。
3. 药品监管机构:各国都设有药品监管机构,负责对兴奋剂药品的生产、销售和使用
进行监督和管理。
这些机构会制定相应的规章制度,对兴奋剂药品的生产、销售和使
用进行监督和检查,确保兴奋剂药品的质量和安全。
4. 处方管理制度:兴奋剂药品通常需要凭医生的处方才能购买和使用,这是为了确保
兴奋剂药品的合理使用和控制。
医生在开具处方时需要根据患者的需要和具体情况进
行判断,避免滥用和不合理使用。
5. 禁止使用制度:一些国家对某些兴奋剂药品做出了禁止使用的规定,例如一些被认
为具有高度依赖性和滥用风险的兴奋剂药品,禁止在体育竞赛中使用等。
兴奋剂药品管理制度的目标是保护公众健康和安全,防止兴奋剂药品的滥用和不当使用,同时确保合法使用者依法便利使用,防止兴奋剂药品对个人和社会造成危害。
兴奋剂药品管理
沂水县人民医院含兴奋剂药品管理制度
一、目的:为了加强含兴奋剂药品的管理,确保患者和运动员用药安全,做到依法管药,特制定本标准。
二、依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《反兴奋剂条例》。
3、《麻醉药品和精神药品管理条例》。
三、责任:
1、药房主任负责含兴奋剂药品管理的业务指导和质量监督管理。
2、药房人员及各科医生必须严格依照本管理制度执行。
四、主要内容:
1、严格执行国家对购进特殊管理药品的有关规定。
2、制定本院含兴奋剂药品目录。
3、含兴奋剂药品的验收除按规定逐项对品名、规格等各个相关项目进行验收外,同时应检查药品包装和说明书上标示“运动员慎用”的标识,没有该标识的药品不得采购。
4、在药房设含兴奋剂药品专柜,并有明显标识。
5、含兴奋剂药品按处方药进行管理,注册运动员及其运动员辅助人员只有凭依法享有处方权的执业医师开具的处方才能持有这类药品。
6、大夫开具处方前,应询问病人是否具有运动员身份,大夫应根据运动员的病情尽量在兴奋剂目录之外选择不含禁用物质,又对该病人确有疗效的药品。
7、如确实没有替代药品,或者经临床证明替代药品对该病人无效的,医师方可为该注册运动员开具含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品的处方,但在开具此种处方的情况下医师还必须将药品性质和使用后果告知运动员。
8、负责药品调剂的药学专业的技术人员须执行《北京西直河仁安医院处方调配制度》,并应将含兴奋剂药品的性质和使用后果告知病人。
9、积极开展《反兴奋剂条例》等相关知识的培训和宣传。
含兴奋剂药品的管理规定
含兴奋剂药品的管理规定
管理含兴奋剂药品的规定因国家和地区而异。
以下是一些常见的管理规定:
1. 需要处方:许多兴奋剂药品属于处方药,不能自由购买。
患者需要凭医生开具的处方才能购买兴奋剂药品。
2. 许可证:生产和销售兴奋剂药品的企业需要获得相关的许可证和批准。
这些许可证和批准通常由国家药品监管机构颁发,以确保药品的质量和安全性。
3. 储存和配送要求:对于含兴奋剂药品的储存和配送,通常有严格的要求。
这包括药品存放的温度、湿度和环境条件等。
此外,兴奋剂药品的配送通常需要特殊的许可证和检查程序,以确保药品在运输过程中的安全性。
4. 使用限制:一些兴奋剂药品可能存在滥用和依赖的风险,因此可能有限制其使用的规定。
这些规定可能包括限制药品的用途、使用频率和剂量等。
5. 国际管控:一些兴奋剂药品被列为国际禁药,受到国际反兴奋剂组织(WADA)的严格管控。
这些药品在竞技体育中使用时被视为违规行为。
需要注意的是,具体的管理规定可能因国家和地区法律的不同而有所差异。
如果您有关于某个特定药品或地区的管理规定的疑问,建议向当地药品监管机构或医疗专业人士咨询。
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含兴奋剂药品的管理规定范文
含兴奋剂药品的管理规定范文药品管理涉及到人民生命安全和健康,对于含兴奋剂药品的管理规定是非常重要的。
下面是一份含兴奋剂药品的管理规定的范文,供参考。
第一章总则第一条为了加强对含兴奋剂药品的管理,保障人民的生命安全和健康,制定本规定。
第二条含兴奋剂药品是指含有兴奋剂成分的药品,包括但不限于镇痛药、减肥药、保健品、运动营养品等。
第三条含兴奋剂药品的管理遵循以下原则:(一)严格控制兴奋剂药品的生产、流通和使用环节;(二)加强监管和执法力度,严厉打击违法行为;(三)加强宣传教育,提高公众对兴奋剂药品的认识和防范意识。
第二章生产管理第四条含兴奋剂药品的生产企业必须具备以下条件:(一)拥有合法的药品生产许可证;(二)建立健全药品生产质量管理体系,确保药品的安全性和有效性;(三)建立健全兴奋剂药品生产记录,并进行归档备查;(四)定期进行药品生产设备、场所和人员的检查和维护;(五)接受药品监督管理部门的检查和监督。
第五条含兴奋剂药品的生产企业应当按照国家标准和相关规定,选择合适的原材料,确保原材料的质量和安全性。
第六条含兴奋剂药品的生产企业应当保障药品生产过程中的卫生条件,防止交叉污染和混淆。
第七条含兴奋剂药品的生产企业应当依法建立药品质量追溯体系,确保药品的溯源可查。
第八条含兴奋剂药品的生产企业应当及时传递药品质量信息,如有质量问题,应当主动召回产品,保障消费者的权益。
第九条含兴奋剂药品的生产企业应当建立与批发、零售企业的良好合作关系,确保药品安全畅通。
第十条含兴奋剂药品的生产企业应当积极参与相关行业的自律组织,履行社会责任,推动行业自律和规范发展。
第三章流通管理第十一条含兴奋剂药品的批发、零售企业必须具备以下条件:(一)拥有合法的药品经营许可证;(二)建立健全药品流通质量管理体系,确保药品的安全性和有效性;(三)及时传递药品质量信息,配合药品生产企业的召回工作;(四)验收来货时,认真检查药品的包装、标签和合格证明;(五)建立药品库存管理制度,定期进行库存盘点和检查。
含兴奋剂药品的管理规定
含兴奋剂药品的管理规定含兴奋剂药品的管理规定随着现代社会的快节奏进展,人们的工作、学习、生活压力越来越大,为了缓解身体疲乏和提高工作效率,有些人开始使用含兴奋剂药品。
这些药品可以提高人的兴奋状态,使其更加清醒,但也会产生很多不良反应,对身体造成损害。
因此,针对含兴奋剂药品的管理迫在眉睫。
一、含兴奋剂药品的定义和分类1. 含兴奋剂药品的定义含兴奋剂药品是指能够刺激中枢神经系统,提高人的兴奋状态和活力的药品。
含兴奋剂药品的使用范围广泛,包括一些处方药、非处方药、多种保健品和营养补充剂等。
2. 含兴奋剂药品的分类依照其作用机制可分为两类:一类是对中枢神经系统进行刺激的,如安非他命、可卡因、麻黄碱等;另一类是对心肺系统进行刺激的,如咖啡因、茶碱、乙酰苯胺等。
二、含兴奋剂药品的管理原则针对含兴奋剂药品的管理,重要有以下几个原则:1.合理使用含兴奋剂药品在医疗领域中有肯定的应用,但是非医疗目的使用含兴奋剂药品可能会带来很多不良效果。
因此,含兴奋剂药品的使用应当在医生引导下使用,且应当对药品的作用、适应症、剂量、用药时机等进行认真了解。
2.加强监管为确保含兴奋剂药品的安全性,国家必需订立相关的法规和管理方法,加强对含兴奋剂药品的监管。
必要时,实行强制措施进行管理。
3.公开透亮含兴奋剂药品的管理应当是透亮的,各种有关信息应当适时向公众公开。
同时,应当建立一个应急机制,以便在药品安全事件发生时,能够适时有效地进行处置和信息发布。
三、含兴奋剂药品的管理措施在含兴奋剂药品的管理中,我们可以实行以下几种措施:1.药品注册制度在国家供给的认可机构的引导下,订立专门的药品审批制度,对全部进口和国内含兴奋剂药品进行注册。
同时建立药品监管平台,对药品进行追溯管理。
2.药品生产厂家的管理订立有关含兴奋剂药品的生产标准和要求,严格掌控药品的质量,加强药品生产企业的监管,建立健全本国制药企业药品质量掌控制度,对违规生产的药品启动惩罚制度。
含兴奋剂药品的管理规定范文
含兴奋剂药品的管理规定范文目录•一、背景和目的•二、药品管理准则•三、管理标准•四、考核标准•五、附则一、背景和目的本文旨在明确企业职能部门对含兴奋剂药品的管理规定,确保药品管理的安全、合规和有效性。
含兴奋剂药品的管理涉及到员工的使用、储存、报废和警示等方面的规定。
本规定适用于全部使用含兴奋剂药品的员工,职能部门负责订立和执行。
二、药品管理准则1.含兴奋剂药品的采购:–全部含兴奋剂药品的采购必需符合法律法规的要求。
–采购人员必需认真核查药品的供应商资质和药品质量合格证明。
–采购部门必需定期评估药品供应商的服务质量。
2.药品储存和保管:–药品应储存在严密的药品柜中,柜门必需定期检查和维护。
–每一类药品都必需有明确的标识,标明药品名称、有效期限和储存位置。
–药品柜必需放置在干燥、通风、无阳光直射和温度适合的地方。
–药品柜应设有安全锁,只有被授权人员才略进入柜内。
3.含兴奋剂药品的分发和使用:–只有经过相关部门培训和持有相应证书的员工才略分发和使用含兴奋剂药品。
–分发和使用过程中必需依照相关的操作规程进行,不得违规操作或私自分发。
–不得将药品带离企业使用范围,离职员工应归还未使用的药品。
4.药品报废:–药品报废必需依照相关法律法规和企业规定的程序进行。
–药品报废必需由专人进行并填写相应的报废记录,明确报废的原因和数量。
–报废的药品必需进行特殊处理,防止被他人滥用或造成环境污染。
5.药品警示和教育:–全部使用含兴奋剂药品的员工必需接受相关的教育和警示。
–职能部门必需定期组织培训会议,向员工宣传兴奋剂药品的危害和合理使用。
–药品柜内必需张贴明显的警示标识,提示员工注意药品的管理和使用。
三、管理标准1.采购管理:采购部门负责监督和管理含兴奋剂药品的采购流程,确保符合法律法规,并与供应商建立良好的合作关系。
2.储存和保管管理:职能部门负责定期检查和维护药品柜,确保储存和保管符合规定,并订立储存标准和操作程序。
含兴奋剂药品的管理规定
含兴奋剂药品的管理规定第一章总则为加强企业对含兴奋剂药品的管理,确保生产安全、保护员工健康,提高生产效率,经企业管理层研究决议,订立本《含兴奋剂药品的管理规定》(以下简称“规定”)。
第二章适用范围本规定适用于全部在企业生产过程中使用、接触含兴奋剂药品的员工,包含生产、储存、运输、销售等环节。
第三章安全教育与培训第一条安全意识培训1.员工入职时应进行含兴奋剂药品使用和接触的相关安全教育培训,加强对兴奋剂药品的认得和了解。
2.定期进行安全意识教育培训,提高员工对含兴奋剂药品安全操作的意识,防范事故发生。
3.新技术、新设备应用前,应组织培训,确保员工熟识操作规程,防止操作欠妥导致安全事故。
第二条个人防护装备培训与使用1.对接触含兴奋剂药品的员工,应进行个人防护装备的培训,严格依照操作规程佩戴相应的防护装备。
2.防护装备使用前应进行检查,确保其完好无损;发现问题应及时更换或修复。
3.确保员工了解不同防护装备的使用方法,并能正确地佩戴和存储。
第三条应急演练1.定期组织含兴奋剂药品相关的应急演练,包含事故发生时的疏散、报警、救援等,提高员工的应急反应和自救本领。
2.演练结果应记录并及时对演练过程中存在的问题进行整改,以提升演练效果。
第四章生产现场安全管理第一条生产设施与设备1.生产设施和设备应符合国家相关标准,确保工作环境安全,生产过程稳定。
2.生产设施和设备应定期维护,确保其正常运行,并及时处理发现的问题。
第二条进出货物管理1.进出含兴奋剂药品的货物应严格依照规定的通道和程序操作,确保货物安全。
2.进出货物时应进行严格的检查,确保货物的真实性和完整性。
第三条废弃物管理1.生产过程中产生的含兴奋剂药品废弃物应依照规定进行分类、收集、储存和处理。
2.废弃物应储存在特地的容器内,并按规定时限妥当处理。
第四条仓储管理1.含兴奋剂药品的仓库必需具备防火、防爆等安全设施,并按规定存放分类。
2.仓储管理人员应定期检查仓库,确保库存安全。
安全管理制度之含兴奋剂药品的管理规定
强调兴奋剂药品对身体健康和公平竞争的危害,提高公众对兴奋剂药品的认识和警惕意识。
宣传内容应突出兴奋剂的危害
宣传教育活动
加强员工意识教育
组织员工参加含兴奋剂药品意识教育活动,提高员工对兴奋剂药品的认识和重视程度。
建立员工举报机制
鼓励员工积极举报涉及兴奋剂药品的行为,及时发现和处理相关问题。
使用含兴奋剂药品需严格遵守医嘱和药品使用说明书。
对运动员、学生等人群,应避免使用含兴奋剂药品。
对于过期、损坏、废弃的含兴奋剂药品,应及时销毁。
销毁含兴奋剂药品应做好记录,并严格执行相关规定。
对含兴奋剂药品的销毁方式应符合环保要求。
含兴奋剂药品的销毁规定
不良反应报告与处理
05
检查与监督
每月进行一次全面检查
背景与目的
1
兴奋剂药品的危害
2
3
长期使用兴奋剂药品会对运动员的身体和心理健康产生负面影响,甚至导致各种身体器官衰竭和心理障碍。
对运动员健康造成严重危害
使用兴奋剂药品会影响运动员在比赛中的表现,破坏竞技比赛的公平性和公正性。
破坏体育竞技的公平性
兴奋剂药品滥用会对社会造成不良影响,包括危害公众健康、败坏社会风气、诱发犯罪等。
监督与考核办法
06
培训与宣传
管理人员培训
确保管理人员具备相关的药品管理知识和技能,了解药品的成分、作用机理和风险评估等。
定期组织药品管理培训
帮助管理人员充分认识兴奋剂药品的危害性,提高对兴奋剂药品管理的重视程度。
培训内容应包括兴奋剂的危害和使用兴奋剂的后果
通过海报、宣传册、网络平台等多种形式,广泛宣传含兴奋剂药品的危害和正确使用方法。
安全管理制度之含兴奋剂药品的管理规定
库房内应严格控制温度和湿度,确保药品在适宜的条件下存储, 保持其有效性。
防盗防火
库房应具备完善的防盗和防火设施,确保药品不被盗窃,同时防 止火灾等意外事故的发生。
含兴奋剂药品的过期与销毁处理
定期检查有效期
销毁程序
过期的含兴奋剂药品应按照相关规定进行销毁处理 ,确保不流入市场或被误用。
背景
随着体育竞技和社会活动的增多,兴奋剂问题日益突出,需要加强对含兴奋剂 药品的监管。
适用范围
适用对象
生产、经营、使用含兴奋剂药品的企业、机构和 个人。
地域范围
全国范围内从事含兴奋剂药品相关活动的单位和 个人。
时间范围
自本管理规定发布之日起开始执行。
术语定义
含兴奋剂药品:指含 有国家规定管制的兴 奋剂成分,能够刺激 人体中枢神经系统, 提高人的警觉性、注 意力、反应速度和力 量的药品。
不良反应报告
患者在使用含兴奋剂药品过程中出现不良反应,医师需及时报告, 并采取相应措施进行处理。
定期汇总分析
医疗机构应定期对含兴奋剂药品的使用情况进行汇总分析,评估用 药安全性及合理性,为后续改进提供数据支持。
CHAPTER 04
含兴奋剂药品的安全与风险 防控
含兴奋剂药品的安全存储
专库存储
含兴奋剂药品应存储在专用库房中,与其他药品分开存放,确保 不被误取或误用。
安全管理制度之含兴 奋剂药品的管理规定
2023-11-11
contents
目录
• 引言 • 含兴奋剂药品的分类与管理 • 含兴奋剂药品的使用规定 • 含兴奋剂药品的安全与风险防控 • 培训与宣传教育 • 监管与责任追究
CHAPTER 01
引言
含兴奋剂药品管理规定
含兴奋剂药品管理规定
(1)含兴奋剂药品主要分为蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、刺激剂(含精神药品)、毒性药品及易制毒化学品、利尿剂、β受体阻滞剂等类别。
(2)药品中含有兴奋剂目录所列物质的,生产企业应当在包装标识或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。
(3)医师在开具含兴奋剂药品处方时,应当首先询问患者是否为运动员身份。
为运动员开具处方,应当首选不含兴奋剂药品;确需使用的,应当充分告知药品性质和使用后果,在运动员按照国务院体育管理部门有关规定取得同意使用的证明后,方可为其开具含兴奋剂药品的处方。
急诊情况使用含兴奋剂药品前,要取得运动员签字的知情同意书。
(4)为奥运会运动员开具的处方右上角要用红色字体注明“奥运会运动员”,如所开具的药品中含有兴奋剂药品时,还要用红色字体注明“含兴奋剂药品“。
(5)药房向患者提供含兴奋剂药品应凭有处方权的执业医师开具的处方,处方应当保存2年。
(6)药师在调剂处方药品时要加强对处方的审核,处方调配、审核应符合《处方管理办法》有关规定。
发现含兴奋剂药品处方且患者为运动员,应当与开具处方的医师进一步核对,经确认无误后,方可调剂含兴奋剂药品,并向运动员提供详细的用药指导。
(7)为参会运动员开具的处方要单独保存备查,在运动会结束后按照有关规定销毁。
含兴奋剂药品的管理规定
含兴奋剂药品的管理规定
为落实河北省卫生厅、河北省食品药品监督管理局以及唐山市卫生间有关加强含兴奋剂药品的通知, 加强我院含兴奋剂药品的监督管理, 严格依法购进使用含兴奋剂的药品, 规定如下。
1、组织医务人员以各种形式认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》等法律规定, 提高全体医务人员对含兴奋剂药品的认识。
严格落实上级有关含兴奋剂药品的各项管理规定。
2、严格按照合法的购入渠道购进含兴奋剂的药品、必要时对药品经营企业及其销售人员进行网上核查。
3、严格入库验收制度, 对购进的含兴奋剂药品重点检查是否标注“运动员慎用”字样, 发现不符合规定的药品不予入库。
4、严格含兴奋剂药品的储存管理, 按照规定的储存条件储存药品, 做到保证药品质量。
5、按照规定的要求, 凡不符合包装要求的含兴奋剂药品一律不得在医院销售使用。
6、医师在使用含兴奋剂药品是, 应严格掌握适应症, 在保证医疗的条件下, 正确使用, 不得超范围使用。
7、医师在使用含兴奋剂药品是, 应告知患者, 并询问是否为运动员, 明确提请患者注意。
8、明确医院现有的含兴奋剂药品的买了, 使处方医师便于掌握并正确使用, 合理用药。
9、含兴奋剂药品的管理纳入医院药剂科的日常管理工作, 药剂科要不定期检查购入和使用情况, 及时发现问题及时上报。
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莱芜市莱城区人民医院
含兴奋剂药品临床使用管理制度
为加强对含有兴奋剂药品的临床使用管理,防止在体育运动中使用兴奋剂,保护体育运动参加者的身心健康,维护体育竞赛的公平竞争。
依据国家《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律制定我院含兴奋剂药品临床使用的管理制度。
内容如下:
1. 依据国家《反兴奋剂条例》制定我院的含兴奋剂药品目录,并根据实际使用情况,定期调整。
2. 本院药事管理委员会负责本院含兴奋剂药品使用管理、相关知识培训和有关制度制订及落实工作。
药剂科相关人员负责含兴奋剂药品的采购、保管、使用、监督检查等管理工作,临床药师负责对含兴奋剂药品使用的指导工作。
3. 购入含兴奋剂的药品时,应按规定立即贴上“运动员慎用”字样,否则不予临床销售。
4. 我院临床医师在为运动员开具处方时,应当首选不含兴奋剂目录所列禁用物质的药品;确需使用含有这类药品的,应当告知其药品性质和使用后果,在运动员按照国务院体育管理部门有关规定取得同意使用的证明后,方可为其开具含兴奋剂药品的处方。
急诊情况使用含兴奋剂药品前,要取得运动员签字的知情同意书,并在处方上注明“运动员”字样。
5. 药剂科工作人员在为患者发放含兴奋剂的药品时,也应当注意核实其是否为运动员,防止运动员非法使用兴奋剂。
发现含兴奋剂药品处方且患者为运动员时,应当与开具处方的临床医师进一步核对,经确认无误后,方可调剂含兴奋剂药品,并向运动员提供详细的用药指导。
6. 为患者开具的含兴奋剂药品属于我国尚未实施特殊管理的蛋白同化制剂、肽类激素的,依照《药品管理法》的规定,参照我国有关特殊药品的管理措施对其使用环节实施严格管理;其他禁用物质,实施处方管理。
处方保存二年备查。
7. 未按照本制度的规定使用含兴奋剂药品,或者未履行告知义务的,由本院药事管理委员会给予警告;造成严重后果的,上报卫生行政部门给予警告,责令暂停6个月以上1年以下执业活动。