临床实验室管理学重点
临床实验室安全管理-医学检验PPT课件全
第一节 概述
一、实验室生物安全有关概念 二、临床实验室主要危害源 三、相关的法律法规和标准 四、实验室的常用安全标识
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第九章 临床实验室安全管理
一、实验室生物安全的有关概念
1.生物因子( biological agents) 2.生物危害（biohazard） 3.生物危险(biorisk) 4.气溶胶（aerosols） 5.生物安全（biosafety） 6.实验室生物安全（laboratory biosafety）
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第九章 临床实验室安全管理
一、实验室生物安全的有关概念
5. 生物安全（biosafety）是指人们对于由动物、植 物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可能 造成不安全的防范
6. 实验室生物安全（laboratory biosafety） 是指在
实验室从事病原微生物实验活动中，采取措施避
免病原微生物对工作人员和相关人员造成危害、
三、生物安全管理规章制度
2．基本规章制度
①实验室安全管理制度
②生物安全防护制度
③内务清洁制度
④实验室消毒灭菌制度
⑤安全培训制度
⑥微生物实验室菌(毒)种管理制度
⑦传染病病原体报告制度。
⑧防火、防电、防意外事故管理制度
⑨尖锐器具安全使用制度
⑩实验室医疗废弃物处理制度
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第九章 临床实验室安全管理
四、生物安全管理规范
（3）国家环境保护总局：《病原微生物实验室生物安全环境 管理办法》（第32号）
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第九章 临床实验室安全管理
四、实验室的安全标识
（一）生物危害标识 （二）感染性物品标识 （三）电离辐射标识 （四）危险化学品警示标识
临床医学检验：临床实验室质量管理必看题库知识点三
临床医学检验：临床实验室质量管理必看题库知识点三1、多选下列哪些项目应建立危急值报告制度()A．血pHB．KC．抗HIV阳性D．PltE．Glu正确答案：A, B, D, E2、单选80年代，欧洲（江南博哥）成立了欧洲临床实验室实验室委员会即() A．NCCLSB．JCCLSC．IFCCD．WASPE．ECCLS正确答案：E3、单选一般具有与实际样品相同或相似的基质，主要用于量值传播的是() A．一级参考物质B．二级参考物质C．常规测量方法D．一级参考测量方法E．二级参考测量方法正确答案：B4、单选N(0，1)为()A．正态分布B．标准正态分布C．卡方分布D．二项分布E．泊松分布正确答案：B5、问答题Youden图如何绘制?正确答案：如果同时测定低值及高值两种质控品时，可制成双值质控图。
此为Youden在1967年提出的质控图，故又称为Youden图。
制作双值质控图，是以低值画在水平轴，高值画在垂直轴，形成正方形图，正方形的中心点，即为两个平均值的交叉点。
双值法可以区分系统误差及随机误差，也适用于室间质量评价的统计分析。
6、名词解释EQA正确答案：室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
7、问答题决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?正确答案：①临床需要：它又包含两个方面，一方面是检验项目的重要性：另一方面是检验项目的短期生物变异性；②被测物质(或量)的性质及人们对它的了解掌握程度。
8、填空题_______年_______月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。
正确答案：2000； 119、单选溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()A．美国NISTB．有关国际组织C．德国临床化学会(DGKC)D．欧共体标准局(BCR)E．大学的专业实验室正确答案：B10、单选对分析前误差敏感的质控方法是()A．利用质控品进行质控的方法B．Delta法C．患者标本的双份测定D．患者结果的比较E．多规则控制方法正确答案：B11、填空题质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为_______。
临床实验室管理学习心得
临床实验室管理学习心得在我进行临床实验室管理学习的过程中，我深刻认识到了实验室的重要性以及管理的复杂性。
本文将以个人学习心得为线索，探讨临床实验室管理方面的一些关键问题，并分享我的思考和感悟。
一、实验室与临床医学临床实验室是现代医学的核心组成部分之一，它承担着诊断、治疗、预防疾病等多重重要职责。
作为与临床医学关系密切的学科，临床实验室管理不仅需要具备扎实的专业知识，还需要具备良好的沟通、协调能力，以及对最新科研技术的持续学习与更新。
二、实验室质量管理实验室质量管理是保证实验室工作正常、结果准确的基础。
在实验室管理中，我们需要建立完善的质量管理体系，并制定相应的工作流程和标准操作规程。
仪器设备的维护与校准、试剂和耗材的管理、质控的开展以及实验室环境的控制等方面都需要进行规范操作和管理。
只有确保质量管理的严谨性，才能提高实验室工作效率、准确度和可信度。
三、团队建设与人才培养实验室管理涉及多个方面，需要协同合作完成。
因此，团队建设是实验室管理的核心之一。
一个高效的实验室团队需要具备相互信任、鼓励创新、有着明确分工和合理规划的特点。
同时，实验室管理者还应注重人才培养和激励机制的建设，为团队成员提供良好的学习与成长环境。
四、实验室安全管理实验室安全管理是实验室管理的重中之重。
实验室工作中存在各种潜在风险和危害，因此，我们应该建立完善的安全管理体系，包括安全教育培训、安全操作规程的制定和执行、应急预案等方面的工作。
只有保证实验室安全，才能有效避免事故的发生，确保工作人员的身体健康和实验室正常运行。
五、IT技术在实验室管理中的应用随着信息技术的迅速发展，IT技术在实验室管理中起到了越来越重要的作用。
通过建立信息化管理系统，我们能够更好地实现对样本、实验数据和结果的追踪和管理，提高工作效率和准确度。
此外，IT技术还可以在质控管理、设备设施管理、仪器维修等方面发挥重要作用，提高实验室管理的现代化水平。
六、持续学习和创新临床实验室管理是一个不断发展和变革的领域，管理者需要不断学习新知识、了解新技术，及时应用到实验室管理实践中。
临床实验室管理学
临床实验室管理学在现代医学中，实验室在诊断、监测和研究等多个方面扮演着至关重要的角色。
作为临床实验室的管理者，实验室管理学是我们必须掌握的一门学科。
本文将从实验室组织结构、设备管理、人员管理和质量保障等方面，探讨临床实验室管理学的核心要点。
一、实验室组织结构实验室的组织结构对于实验室的高效运营至关重要。
在实验室管理中，可以采用传统的功能型或矩阵型组织结构，也可以根据实验室的需求和特点，构建符合实际情况的定制化组织结构。
实验室的组织结构应包括实验室主任、技术负责人、质量负责人和实验室技术人员等职位。
不同职位的职责和权限应明确，以确保实验室工作的协调和顺畅。
二、设备管理实验室的设备是实验室工作的基础。
设备管理涉及设备的采购、维护和更新等方面。
首先，实验室管理者应选择符合实验室需求的设备，并确保设备的性能符合标准要求。
其次，实验室管理者应制定设备维护和校准计划，定期对设备进行维护和校准，确保设备的正常运行。
另外，实验室管理者还应关注设备的更新和替换，及时引入新的设备和技术，提高实验室的工作效率和质量。
三、人员管理实验室的人员是实验室工作的核心。
在人员管理方面，实验室管理者应注意以下几个方面。
首先，招聘和选拔合适的实验室人员。
实验室人员应具备相关专业知识和技术技能，且具备团队合作意识和责任心。
其次，培训和发展实验室人员。
实验室管理者应制定培训计划，定期对实验室人员进行培训和学习，提高其专业水平和技能素质。
此外，实验室管理者还应激励和激励实验室人员，树立良好的团队合作氛围和工作积极性。
四、质量保障实验室质量保障是实验室管理的重要组成部分。
实验室管理者应建立和执行质量管理体系，确保实验室工作的准确性、可靠性和有效性。
在质量保障方面，实验室管理者应注重以下几个方面。
首先，建立质量控制系统，定期监测和评估实验室工作的质量水平。
其次，制定标准操作规程（SOP），确保实验室各项工作按照规定进行。
另外，实验室管理者还应建立完善的质量问题反馈机制，及时处理和解决实验室工作中的问题和异常情况。
临床实验室管理学 -【精选文档】
临床实验室管理学名解1.临床实验室：为诊断、预防、治疗人体疾病健康信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。
2.临床实验室管理:是对实验室的人力、财力、物力进行有效的整和，以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
3.校准：是指在规定条件下，为确定检测仪器（或检测系统）所指示的量值,与对应的由检测标准所复现的值之间的一组操作。
4.正态曲线:以均值为中心左右分布完全对称的曲线。
5.随机误差:在同一量的多次测量过程中,以不可预知方式变化的测量误差的分量。
6.系统误差：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为系统误差.7.准确度：指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度,是测量结果中系统误差与随机误差的综合。
8.精密度:反应测量程序在相同测量条件下对同一被测量进行连续多次测量所得接果之间的一致性.9.总误差:测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和.10.允许总误差：所选用的检测方法的总误差必须在临床可接受的水平范围内。
11.SQC：（统计质量控制）也称为统计过程控制（SPC），指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断而改进与保证产品(检验结果）质量的目的。
12.质控图：对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
13.质控规则：是解释质控数据和判断分析质控状态的标准。
以符号AL表示，其中A是测定控制标本数或超过控制限（L）的控制测定值的个数,L是控制界限。
14.质控物：为质量控制目的而制备的标本。
15.基质：对某一分析物进行检测时,除该分析物外的其他成分就是该分析物的基质。
16.基质效应：基质的存在对分析物检测时的影响。
17.EQA(室间质量评价)：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果以评价实验室操作过程.18.能力验证：通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动。
临床实验室管理学
临床实验室管理学临床实验室是医疗机构中至关重要的一部分，它负责进行各种临床实验室检查和诊断，为医生提供准确可靠的实验室结果。
而临床实验室管理学则是指对临床实验室的管理进行系统研究和规范，以提高实验室的运作效率、确保检验结果的准确性，为患者的诊疗过程提供支持和保障。
一、临床实验室管理的重要性临床实验室管理是保证临床实验室正常运作的基础，具有以下重要性：1.保障患者安全：实验室检验结果直接影响到患者的诊疗，管理不善可能会导致误诊或延误诊断，给患者带来巨大的风险。
2.提高工作效率：合理的管理可以提高实验室工作的效率和产出，缩短患者等待时间，同时减少资源浪费。
3.确保检验结果准确可靠：管理者应该建立科学的质量控制体系，严格把控各个环节，保证检验结果的准确性和可靠性。
4.促进科研与教学：临床实验室是医学科研和学术教学的基础和依托，管理学的实施能够提高实验室的科研水平和教学质量。
二、临床实验室管理的基本原则1.科学性原则：临床实验室管理应遵循科学的规范和标准，保证实验室工作的准确性和可靠性。
2.规范性原则：管理者应建立健全的管理制度，明确工作流程，规范各项工作。
3.绩效原则：建立绩效考核机制，激励员工提高工作绩效，增强工作积极性。
4.安全原则：实验室管理必须注重安全，确保操作人员和患者的安全。
5.团队合作原则：临床实验室的管理离不开团队的协作，各个岗位的人员需要相互配合，共同完成工作任务。
三、临床实验室管理的主要内容1.人员管理：合理配置实验室人员，招聘和选拔符合要求的技术人员，建立完善的人才培养和考核机制，提高人员整体素质和技术能力。
2.设备管理：临床实验室需要使用各种实验设备，管理者应建立健全的设备购置、维护和报废制度，保证实验设备的正常运转和准确性。
3.质量管理：建立标准化的各项操作规范和质量控制措施，制定相关的质量保证制度，确保检验结果准确可靠。
4.安全管理：临床实验室涉及到一些有毒、有害等危险品，管理者应建立安全管理制度，做好危险品的储存、操作和废物处理工作，保障实验室安全。
临床实验室管理学ppt课件
独立的临床检验所 （第三方实验室）
体检中心所属临床实 验室
疗养院等所属临床实 验室
采供血机构
血液中心所属临床实验室 中心血站所属临床实验室 采浆站所属临床实验室
疾病预防与控制中心
从事人体健康检查临床 实验室
卫生检疫部门
从事出入境人员健康检 查临床实验室
实验室主要目标：为患者的诊疗工作提供有用 的信息。
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确立目标的原则：
尽可能可衡量。最好能量化，如工作小时数、节约资 金量、顾客满意度、工作质量等。量化指标可以更有 效地评估和衡量策划的执行情况和取得的成就；
在经济上可核算。应能核算为达到目标所耗费的资源 以及达到目标后所增加的收入；
这些检查包括判定、测量、或描述各种物质或微生物 存在与否的操作。
从事法医学检验的实验室、从事科学研究的科研实验 室不属于临床实验室。
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2003年，ISO 15189定义
基本定义同CLIA内容。 仅收集标本或制备检测样品的机构，或标本邮
寄或分发中心，只能作为大型实验室网络体系 的一个部分，不能称之为实验室。 实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包 括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建 议。
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国际标准化组织（ISO）
ISO 9000：1987的“质量管理和质 量保证标准”文件。
ISO 9000：1994的修订。 ISO 9000： 2000的“质量管理体
系”。
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全面质量管理（total
quality management，TQM）
ISO 8402 1994定义
时间因素。 要分清短期和长期策划，一个成功 的策划往往需要将二者有机的联系起来。只有 当成功的短期策划会促进长远目标的实现才是 一个良好的策划，反之则会引起困难和问题；
临床医学实验室安全管理
危险化学品，是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃
等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和
其他化学品。人们可能通过吸入、接触、食入、针刺和 通过破损皮肤等方式暴露于危险性化学品中。
一、化学安全风险识别和评估 二、化学药品的储存和使用 1.设置专门储存地点，标志清楚。 实验室应该只保存满足日常使用量的危险化学品。危险化学品应 储存在专门指定的房间或建筑物内，储存点严禁吸烟和使用明火。并
2. 二级生物安全防护实验室(BSL-2) 实验室结构和设施、安全操作规程、安
全设备要满足初级卫生服务、诊断及研究，使人或环境免受具有中等潜在危害 的致病因子危害的要求。可从事第三类病原微生物的实验操作。实验人员均接 受过致病因子处理方面的特殊培训，并由有资格的工作人员指导。进行实验时 ，限制人员进人实验室。 入
（四）高度风险：重要设备线路短路或断电，配电设施内噪音刺耳，有明显
焦糊气味或明火明烟，医院限电
风险评估：设备损坏或烧毁，人员触电 处置措施：立即关闭总电源，抢救试剂，必要时采取灭火措施，汇报，报
修，不良事件登记
（五）极高风险：ＵＰＳ电源故障，总电源停电，重要设备短路，天花板管 道爆裂浇灌供电设施，总线路超负荷，明烟，明火
尔堡病毒等。 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接
临床实验室管理学-重点整理
名词解释：1、临床实验室管理学：是研究临床实验室管理活动及其基本规律和方法的一门科学。
2、质量控制：为提高医学检验水平，保证检验结果可靠性的重要手段。
包括两个方面：预防性/回顾性质量控制。
3、参考物及质控物、校准物参考物质（标准品）：是指一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某种测定方法的物质。
质控物：指专门用于质量控制目的的物质，主要用于室内质量控制、室间质量评价。
校准物：用来校准某检测系统（仪器＋试剂＋方法程序）的物质，是在考虑到基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。
因此校准品必须专用于某一检测系统。
4、检测系统：完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量控制程序等的组合。
5、基质效应：指在对某一分析物进行检验时，处于该分析物周围的其他成分对分析物的检验结果产生的影响（偏差）。
6、室内质控及室间质量评价IQC：即室内质控，旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中日内和日间标本检测的一致性，能及时准确地报告检验结果。
室间质量评价：是指由多家实验室对同一个样品进行测定，并有外部独立机构收集各实验室上报结果，再将评价结果反馈给实验室，以此评价实验室检测能力的活动。
7、PT：即能力验证试验，通过实验室之间的比对，判断实验室检测能力的活动，可获得本实验室的结果及使用相同方法的其他实验室结果的差异，以及及做同一试验但使用不同方法的实验室结果的比较。
8、精密度和准确度精密度：在规定条件下，相互独立的检测结果之间的一致程度。
准确度：检测结果及被检测真值之间的一致程度。
分析灵敏度：可检测的分析物最低浓度就是监测系统的~。
9、复查和复检复查：相同标本以相同方法再次检测称为复查。
复检：用不同/相同方法对不同标本再次检测称为复检。
10、LIS：即临床实验室信息系统，是指利用计算机技术及计算机网络，实现临床实验室的信息采集、存储、处理、传输、查询，并提供分析及诊断支持的计算机软件系统。
实验室管理学重点
第一章一：管理是一种人类组织活动的基本手段，是共同劳动的产物。
二：管理的职能是什么？（简答）答：1 计划就是探索未来，制定行动或工作计划。
2 组织就是建立组织的物质和社会的双重结构。
3 领导就是寻求从组织拥有的所有资源中获得尽可能大的利益，引导组织达到它的目标。
4 控制就是注意是否一切都按已制定的规章和下达命令进行。
三：系统管理原则（名解）把管理的对象看成是一个系统，充分发挥系统地整体功能，树立全局观念，正确处理好整体与局部的关系，局部利益要服从全局利益。
四：人本管理的原则（名解）充分体现以人为本的管理原则，积极的情绪能够提高人的进取性，就是要把做好人的工作看成是提高整个系统功效的关键。
五：系统管理方法是管理工作中最基本得思想方法和工作方法。
六：制度管理方法是管理工作中一种必须掌握和应用的方法，是实行科学管理的行动准则。
第二章一:人员素质是指人的内在素质。
二：人与素质是有哪几个方面构成？（1）人员的心理素质人的心理是指认得感觉，直觉，思维，情绪，意志，兴趣及性格。
人的心理素质是一个人格气质、性格、个性倾向等方面的体现。
（2）品的素质品德素质是政治品质、思想品质和道德品质等方面的表现。
实验室工作人员必须维护实验室声誉，要有崇高的思想和抱负，有坚强的力，有很好的敬业精神，坚持民主的思想作风，严格遵守本行业的道德规范。
（3）文化知识素质文化知识素质包括有广博的知识、合理的知识结构、精通专业知识。
还包括分析问题和解决问题的能力。
（4）能力素质能力素质是指一个人的智力、技能和才能，也包括一个人的观察力、记忆力、想象力、思维能力以及接受新事物的的能力。
实验室工作人员应具备良好的动手能力。
独立思考能力、分析问题与解决问题的能力和创新能力。
（5）身体素质即身体条件，健康状况。
人的身体只有适应外部环境，才能在各种条件下正常工作。
三：良好的心理素质是其他素质的基础。
四; 职称结构是影响实验室队伍质量和效能的一个重要的因素。
临床试验室管理学重要知识点
精品文档临床实验室管理学重要知识点临床实验室：临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。
实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。
管理：指挥和控制组织的协调活动室间质量评价：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。
通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。
校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
【填空】校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。
分析过程质量保证：指从临床医生开出医嘱开始到分析检验程序终止的步骤：检验申请、患者准备、原始样品采集、运送到实验室、并在实验室进行传输生理变异：是体内固有变异不可人为控制。
如年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度以及患者服用药物及其代谢等因素昼夜节律：某些检验指标存在昼夜节律变化即在一天内有所变化质控图：质控图是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法设计图【图上有中心线CL、上质控界限UCL、下质控界限LCL、描点序列。
CL、UCL、LCL统称为质控线】统计质量控制：只用统计学对过程中各个阶段进行监控和诊断而改进与保证产品质量的目的误差检出概率：检出超过允许分析误差那部分的误差概率。
定义为：Ped=（有误差分析批中失控批数）/ （有误差分析批中失控批数十有误差分析批中假在控的批数）假失控概率：指当分析批除了本身固有的随机误差外没有其他误差时，判断分析批的失控概率。
Pfr= 错判失控批的批数/ （错判失控批的批数+真在空的批数）实验室间比对：是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段。
临床实验室管理学名词解释和大题整理
1.临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生物物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构2.分析前阶段从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程4.测量不确定度由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真值所处的量值范围5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判断分析质量是否在预期的控制范围内6.13s控制规则1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。
8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、意见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评价实验室操作的过程10.统计质量控制又名统计过程控制，简称SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的11.循证医学遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策的一门学问12.POCT中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来的一种检测手段13.实验室信息系统（LIS）集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体，用于实验室的信息管理与控制14.数据一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现为非数值形式，包括文字、符号、图像等15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据16.电渗法当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中溶解的盐类电解析出，从而使水纯化17.三极水用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备18.实验室认可通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动19.生物危害源临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的，由于实验人员处理大量病原微生物，很容易引起感染，这些病原微生物包括细菌、病毒、真菌、寄生虫20.实验室生物安全防护在实验室环境下处理和保存感染性物质的过程中采用一系列的防护措施，包括一级防护和二级防护1.临床试验管理学的内容(1)组织管理(2)质量管理(3)人力资源管理(4)仪器设备和试剂管理(5)环境管理(6)经济管理(7)信息管理(8)生物安全管理2.什么是分析后阶段分析后阶段主要是指患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程。
临床实验室管理学
参加外部质量评估计划，与同 行进行比较和交流，不断提高 实验室工作水平。
不合格项处理
对不合格项进行及时处理和整 改，防止问题扩大和影响实验 室工作的正常进行。
持续改进
通过定期总结、分析和改进实 验室工作中存在的问题，推动 实验室管理体系的持续改进和
发展。
03
人员培训与职责划分
人员资质要求及培训内容
和污染。
设备故障应急处理预案制定
设备故障预防
定期对设备进行巡检、保养，及时发现并解决潜在故障，降低设备 故障发生率。
应急处理流程
制定设备故障应急处理流程，明确故障报告、响应、处理等环节的 具体要求和责任人，确保故障得到及时处理。
备用设备与技术支持
建立备用设备库，确保在设备故障时能够及时调用备用设备进行替换 ；与供应商建立长期合作关系，获取及时的技术支持和维修服务。
培训与推广
加强用户培训和系统推广，提高用户对信息化系统的认知度和使用 意愿。
07
总结：提高临床实验室管 理水平，保障医疗质量
汇总各方面管理成果，持续改进提高
定期收集并整理实验室管理数据，包括质量指标、效率指标等，分析存在的问题和 不足之处。
针对问题制定改进措施，并明确责任人和执行时间，确保改进措施得到有效实施。
06
信息化建设在临床实验室 中应用
信息化系统架构设计及功能模块介绍
架构设计
采用分层架构设计，包括数据层、业 务层和展示层，确保系统稳定性和可 扩展性。
功能模块
包括样本管理、试剂管理、设备管理 、质量管理、数据分析等模块，覆盖 临床实验室各项业务流程。
数据采集、传输和存储技术选型
数据采集
采用自动化仪器和手工录入相结合的方式，确保 数据准确性和实时性。
临床实验室管理学
质量控制与质量保证
质量控制
通过内部质量控制和外部质量评价， 对实验室的检测过程进行监控，确 保检测结果的准确性和可靠性。
质量保证
建立实验室的质量保证体系，对实 验室的检测能力、人员素质、设施 环境、检测方法等进行全面保证， 确保实验室工作的质量。
标准化操作
制定实验室的标准化操作规程，对 实验室人员的操作进行规范，减少 人为误差，提高检测结果的准确性
02 临床实验室的组织与管理
临床实验室的组织结构
实验室主任
负责实验室的全面管理和运营 ，制定实验室政策、目标和计
划。
技术负责人
负责实验室技术方面的管理， 包括方法开发、验证、质量控 制等。
质量负责人
负责实验室质量管理体系的建 立、实施和维护，确保实验室 活动的质量和符合性。
实验室员工
包括技术员、实验员、样本接收 员等，负责具体的实验操作、样
制定详细的实验操作规范，包括样本处理、试剂使用、仪器操作等， 确保实验结果的准确性和可靠性。
实验室记录与报告制度
对实验室活动进行详细的记录和报告，包括实验数据、质量控制记录、 仪器使用记录等，为实验室管理和质量改进提供依据。
03 临床实验室的质量管理
质量管理体系的建立与实施
确定质量方针和目标
制定质量计划
根据临床需求和学科发展方向，制定科研项目计划，撰写项目申请 书并提交至相关部门或机构进行审批。
项目实施与管理
获得项目资助后，按照项目计划书的要求开展研究工作，包括实验 设计、样本收集、数据分析等，并定期向项目主管部门提交进展报 告。
科研成果总结
在项目结束后，对研究成果进行总结和归纳，撰写科研论文或报告， 并将成果推广应用于临床实践中。
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名词解释：1、临床实验室管理学：是研究临床实验室管理活动及其基本规律和方法的一门科学。
2、质量控制：为提高医学检验水平，保证检验结果可靠性的重要手段。
包括两个方面：预防性/回顾性质量控制。
3、参考物与质控物、校准物参考物质（标准品）：是指一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某种测定方法的物质。
质控物：指专门用于质量控制目的的物质，主要用于室内质量控制、室间质量评价。
校准物：用来校准某检测系统（仪器＋试剂＋方法程序）的物质，是在考虑到基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。
因此校准品必须专用于某一检测系统。
4、检测系统：完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量控制程序等的组合。
5、基质效应：指在对某一分析物进行检验时，处于该分析物周围的其他成分对分析物的检验结果产生的影响（偏差）。
6、室内质控与室间质量评价IQC：即室内质控，旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中日内和日间标本检测的一致性，能及时准确地报告检验结果。
室间质量评价：是指由多家实验室对同一个样品进行测定，并有外部独立机构收集各实验室上报结果，再将评价结果反馈给实验室，以此评价实验室检测能力的活动。
7、PT：即能力验证试验，通过实验室之间的比对，判断实验室检测能力的活动，可获得本实验室的结果与使用相同方法的其他实验室结果的差异，以及与做同一试验但使用不同方法的实验室结果的比较。
8、精密度和准确度精密度：在规定条件下，相互独立的检测结果之间的一致程度。
准确度：检测结果与被检测真值之间的一致程度。
分析灵敏度：可检测的分析物最低浓度就是监测系统的~。
9、复查和复检复查：相同标本以相同方法再次检测称为复查。
复检：用不同/相同方法对不同标本再次检测称为复检。
10、LIS：即临床实验室信息系统，是指利用计算机技术及计算机网络，实现临床实验室的信息采集、存储、处理、传输、查询，并提供分析及诊断支持的计算机软件系统。
11、几个英文缩写CLSI：美国临床和实验室标准化协会ATCC：美国模式培养物积集存库RCV：是指常规条件下的变异系数，是实验室水平的基础指标，也是室内质控的基础。
12、危急值：某些检测结果出现了可能危及患者生命的数值。
也被称为紧急（panic）或者警告（alert）值。
当这种试验结果出现时，说明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，此时如能给予及时、有效的治疗，患者生命可以得到挽救；否则，将可能危及患者安全及生命，必须用电话立即向医生报告。
13、流程节点：当工程需要若干个不同程序或分若干个阶段来完成时，某一程序或某一阶段结束，另一程序或某一阶段结束，另一程序或某一阶段开始时的转接点，称流程节点。
14、条码：是一组规则排列的条、空及其对应字符组成的标记，用于表示一定的信息。
15、生物安全柜：是防止操作者和实验室环境（包括实验材料）暴露于实验过程中产生的生物气溶胶及溅出物的负压过滤排风柜，是防止实验室获得性感染的主要设备。
16、气溶胶：是指悬浮于气体介质中、粒径一般为0.001μm（1nm）～100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。
17、POCT：即床旁检测/即时检验，指在病人旁边进行的临床检测，不一定由临床检验师来进行操作。
其主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可即时操作，无需专门的临床检测服务。
填空/选择医疗机构的临床实验室管理办法是2006年颁布的临床实验室的管理体制/机构要符合的原则：要有利于为病人和临床服务的需要/ 业务的开展和技术发展的需要/充分发挥人、财、物的作用/ 整个医院的综合性建设和管理临床实验室组织建制原则是：有利于医疗、教学、科研工作的开展/ 充分发挥人、财、物的作用/ 科室的科学管理/ 提高检验质量与服务质量/ 提高工作效率和经济效益临床实验室技术人员的基本素质提高，必须遵守的基本原则：效能/能位/激励/沟通原则临床诊断实验室应位于医院的中心部位毒气柜不能放在通道口，因为：当有人从毒气柜窗口走过，会产生空气涡流实验室获得性感染的途径：经空气传播/口传播、直接/黏膜接触、节肢动物媒介为防止生物污染性物质由消化道进入人体内，在实验室内不可饮食、饮水、吸烟等；为防止交叉感染，工作人员在实验室里：不可佩戴戒指、手镯；不可以用手指揉眼，挖耳、鼻，剔牙齿实验室全面质量保证体系包括：检验前/检验（中）/检验后程序质量管理实验室信息系统的发展大致经历了五个阶段；检验过程自动化、检验数据信息化、实验室管理信息化均是实验室信息系统的功能；实验室信息系统目前在医疗行业推行的国际标准主要有：ICD、SNOMED、LOINC、HL7等，其中HL7是美国规定的实验室数据格式和数据交换协议实验室采光：应合理利用自然光，光线应明亮；朝向是朝北实验室温度、湿度要恒定；临床实验室温湿度要求：夏季18~28 摄氏度，＜70%的湿度；冬季16~20 ℃精密仪器室夏季温度应为26℃，冬季湿度应为50%实验室动力提供的电源必须是：稳压、恒流、稳频、抗干扰实验室选用仪器设备的原则：可行性、可用性、可靠性、可维修性实验室应有电磁辐射屏蔽；建筑材料要求隔音与防震，国内实验室噪声应控制在40~50 分贝(dB)实验室除尘时禁用：羽毛类掸帚工具剩余血液、血清等物质的消毒方法：加入2~9倍量的肥皂液，充分混匀，煮沸30min；加入5%的肥皂液，充分混匀，煮沸30min实验室地面应用：1%漂白粉澄清液喷雾湿扫；0.2%过氧乙酸溶液喷雾湿扫。
基本功培训包括：基本理论、基本技能、基本知识，即是常说的“三基”临床实验室检测过程中，最容易出现问题、潜在影响因素最多，也最难控制的环节是：分析前质量控制临床实验室对临床标本验收的内容应包括：查对检验申请单所填项目和标本是否相符、标本号与检验单号是否相符、查对标本采集时间是否符合检验要求、检查标本的量和外观质量是否符合检验要求检验项目结果的准确性与参与检验的人员、仪器设备、操作测量程序、标准品、试剂有关影响临床标本测定结果的标本采集因素有：采集时间、采血姿势、采血部位、长时间使用压脉带形成总分析误差（偏倚）的主要因素：不精密度、检测程序相关的偏倚、样品相关的偏倚干扰物质的来源不包括：正常生化代谢日间精密度以室内质控在控结果的：变异系数来衡量对临床测定的随机误差的要求是：批内S应在CLIA88规定允许总误差的1/4无菌室设计的基本要求：结构合理、简单实用、光线充足、便于消毒除尘菌/毒种的保管应该是：双人双锁K-B纸片法药敏试验，菌液应调至：0.5个麦氏单位；两纸片之间圆心的距离不少于：24mm；直径100mm的平板放置的纸片不超过：5张凝固酶试验质控，阳性对照菌为：金黄色葡萄球菌血琼脂培养基质控，要求用A TCC19615化脓性链球菌鉴定呈现β溶血中段尿应在采集2小时内送到实验室尿沉渣显微镜检查，取混匀尿液10ml，1500r/min离心5min，剩余沉淀为0.2ml，混匀后吸取20μL，滴于载玻片上；管型应在低倍镜下检查检测系统性能证实和评价不包括：医学决定水平为了更好地利用患者样本进行方法比较和偏差的实验，美国CLSI踢出了《EP-9A》文件作为应用指南定量试验方法学性能验证不涉及：cut-off值在Levey-Jennings质控图中，质控界限通常以：标准差的倍数来表示线性范围验证方案不属于准确度验证方案开瓶后试剂存放在冰箱中，并应在开瓶后的有效期内使用；要严格按照生物/生化试剂的储存条件按不同温度保存。
稳定性/瓶间差/定值和非定值/分析物浓度水平均是质控品的性能指标。
关于检验结果发出的基本原则的描述，包括：完整、正确、有效、及时；不包括：公平实习生、进修人员、见习期的工作人员无报告权室间质评的主要目的是为了解决：实验室测定结果的可比性某次临床基因诊断实验室间质评中，HBV-DNA五个不同批号的检测结果中，有一个批号的结果超过规定的范围，其得分应该是：80%每批检测结果能否发出的依据是：室内质控是否在控；操作者/审核者是否签字；有无漏项缺项；检验结果是否正确；检验日期是否正确急诊报告时间：临检项目应在30分钟内发出报告。
检验危急值报告项目和范围由医务处/科、临床科室及检验科共同参与，根据临床需要制定。
根据所处理的微生物及其毒素的危害程度，将临床实验室分为：四级；四级生物安全实验室是生物安全实验室中等级最高的实验室，又称P4实验室根据WHO对感染性病原体的危险性分级标准，风险等级I 级为：低个体/群体风险洗眼设施不属于一级防护屏障；细菌属于生物危害源病人的血液、体液、排泄物污染的物品属于感染性废物血栓与止血检验，标本采集添加抗凝剂时，选用：109mmol/L枸橼酸钠，血液与抗凝剂按1:9 混合问答题一、Westguard多规则质控的应用：12s：一个质控结果超过±2s，为违背此规则，提示警告。
12.5s：一个质控结果超过±2.5s，为违背此规则，提示存在随机误差。
13s：一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差。
R4s：同批两个质控结果之差值超过4s, 即一个质控结果超过+ 2s，另一质控结果超过- 2s。
也适用于超过+ 2.5s及- 1.5s，违背此规则，表示存在随机误差。
22s：两个连续质控结果同时超过+ 2s 或- 2s，为违背此规则，表示存在系统误差。
41s：一个质控品连续的四次测定结果都超过+ 1s或- 1s，两个质控品连续两次测定都超过+ 1s或- 1s，违背此规则，表示存在系统误差。
7T：7个连续的质控结果呈现出向上或向下的趋势，提示存在系统误差。
10x：十个连续的质控结果在平均数一测，违背此规则，表示存在系统误差。
其中13s，R4s ，22s ，41s ，10x为失控规则，12s 和12.5s 为警告规则。
二、简述外周血细胞形态学检查内容红细胞形态学检查：正常红细胞（形态和数量），有无异常红细胞（如大小/形状/结构/排列异常，血红蛋白含量异常，原始/幼稚红细胞）白细胞形态学检查：正常白细胞（形态和数量），有无异常白细胞（如原始/幼稚细胞，中性粒细胞异常形态，淋巴细胞异常形态，异型淋巴细胞，浆细胞）血小板形态学检查：正常血小板（形态和数量），有无异常血小板（如大小/形态/聚集和分布异常，原始/幼稚细胞）寄生虫检查：如疟原虫、微丝蚴、弓形虫等三、医务人员六步洗手法的步骤①掌心相对，手指并拢相互摩擦；②手心对手背沿指缝互相摩擦；③掌心相对，双手交叉沿指缝相互摩擦；④一手握另一手大拇指旋转搓擦，双手交换进行；⑤弯曲各手指关节，半握拳把指背放在对侧掌心旋转搓揉，双手交换进行；⑥指尖在对侧掌心旋转搓揉，双手交换进行。
四、如何进行不同仪器的结果比对取20份标本，分别使用实验室内部规范操作的检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规范操作检测系统的结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合率≥80%。