中药饮片的定义和中药材检验要点
中药饮片质量控制与标准
使用单位应对医生开具的中药饮片处方进行严格审核，确保处方的合理性和安全性。在调 配过程中，应按照处方要求准确称量，避免出现误差，影响治疗效果。
中药饮片质量控制与标准的政策建议
完善相关法规和标准
加强监管力度
推动科技创新
政府应制定更加完善的中药饮片质量 控制标准和法规，明确中药饮片的质 量要求和检测方法，为中药饮片的质 量控制提供更加明确的指导。
果。
详细描述
中药饮片因其独特的疗效和安全性，在现代医疗中仍然被广泛应用。它可以用于治疗各 种常见病和多发病，如感冒、咳嗽、消化不良等。此外，中药饮片还可以用于调理身体 和治疗慢性病，如糖尿病、高血压等。同时，中药饮片在预防保健方面也具有显著的效
果，可以提高人体的免疫力和抵抗力，预防疾病的发生。
02
生产工艺控制
企业应制定合理的生产工艺流程，并加强工艺控制，确保生产过程中的
关键环节得到有效监控和管理，防止生产过程中出现质量问题。
03
质量检验与追溯
企业应建立完善的质量检验和追溯体系，对生产出的中药饮片进行严格
的质量检验，确保产品符合相关标准。同时，应建立产品追溯体系，一
旦发现问题，能够及时追溯和召回相关产品。
政府应加强对中药饮片生产和使用单 位的监管力度，对不符合标准的企业 进行处罚和整顿，确保市场上的中药 饮片质量得到有效控制。
政府应鼓励和支持中药饮片生产和使 用单位加强科技创新，研发更加先进 的生产工艺和检测技术，提高中药饮 片的质量控制水平。同时，应加强国 际合作与交流，引进国外先进的中药 质量控制经验和技术，推动我国中药 饮片产业的健康发展。
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中药饮片质量控 制与标准
汇报人：可编辑 2024-01-01
2020版中国药典对中药饮片的定义
2020版我国药典对中药饮片的定义一、主题概述1. 我国药典的意义2. 中药饮片的定义和特点在中医药领域，我国药典是一部不可或缺的重要文献，它对中药材和中药饮片的质量、生产、加工等方面作出了详细规定和标准。
而中药饮片作为一种常见的中药剂型，其定义、特点和相应的标准也备受关注。
在本篇文章中，我们将深入探讨2020版我国药典对中药饮片的定义，并从不同角度进行全面评估和解析。
二、我国药典的意义1. 我国药典的历史和演变2. 我国药典在中医药发展中的作用我国药典是国家药品监督管理部门发布的法定药典，它记录了中药材、中药饮片、中成药等的质量标准、性状描述、检验和评价方法等内容。
作为中医药领域的权威文献，我国药典的制订和修订历经千年，其规范和标准为中药产业的发展提供了重要依据。
在中药质量控制、生产加工、临床应用等方面，我国药典的作用不可替代。
三、中药饮片的定义和特点1. 中药饮片的制备方法和工艺流程2. 中药饮片的质量标准及评价指标3. 中药饮片的特点和临床应用中药饮片是指用中药材制成的干燥品，是中医治疗的一种重要剂型。
其制备方法包括浸泡、煮沸、干燥等工艺，制成的饮片应符合我国药典规定的质量标准和评价指标。
中药饮片具有药效稳定、用药方便、剂型多样等特点，是中医临床常用的重要药剂。
在临床应用中，中药饮片的质量直接影响着疗效和安全性，因此对其质量标准的严格执行至关重要。
四、个人观点和理解1. 对中药饮片的认识和看法2. 对我国药典对中药饮片的定义的理解个人认为，中药饮片作为一种传统的中药剂型，具有悠久的历史和丰富的临床经验，其在中医治疗中发挥着重要作用。
2020版我国药典对中药饮片的定义，明确了其质量标准和评价指标，为中药饮片的生产和使用提供了科学依据。
中药饮片在未来的发展中，需要更加注重质量控制和标准化生产，以确保其安全有效地应用于临床。
五、总结与回顾1. 对中药饮片的定义和特点进行总结2. 我国药典对中药饮片的定义意义的回顾通过本文的探讨，我们全面了解了2020版我国药典对中药饮片的定义，以及中药饮片的特点和质量标准。
中药饮片检查要点
皖食药监药化生〔2015〕62号各市、县（市、区）食品药品监督管理局：根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及中药饮片附录的要求，为规范中药饮片生产监督检查和认证工作，保证中药饮片生产检查工作质量，省局制定了《中药饮片生产检查要点》，现印发你们，以进一步指导检查人员检查和认证工作。
附件：中药饮片生产检查要点安徽省食品药品监督管理局2015年10月13日附件：中药饮片生产检查要点一、检查应重点关注五大方面内容1、中药材质量：中药材是否符合药用标准，产地是否相对稳定。
2、中药饮片标准：中药饮片是否执行国家药品标准，或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或批准的标准。
3、中药饮片炮制：中药饮片是否按标准或规范制定相应的工艺规程；是否按照品种工艺规程生产；中药饮片生产条件是否与生产许可范围相适应，是否有外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
4、人员履职能力：企业相关岗位人员是否具有中药炮制和质量控制的专业知识和实际操作技能，是否具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
5、诚实守信原则：是否有虚假、欺骗行为，是否有伪造批生产记录、检验记录以及关键人员冒名顶替或兼职等。
二、检查项目、检查方法及要点（一）机构与人员检查项目1、组织机构2、质量管理部门3、关键人员（企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人）和质量保证、质量控制、生产、仓储等人员4、培训管理5、卫生检查方法及要点1、检查企业的组织机构图，质量管理部门是否独立设立，职责权限是否建立，组织机构的各个岗位是否履行自己的职责，从而保证整个组织机构的有效运行。
2、检查过程中通过谈话了解企业负责人是否参与企业生产、质量管理，实际履职能力是否符合要求，是否为保证产品质量提供足够的资源。
3、检查生产负责人、质量负责人（质量受权人）的档案，通过查看学历及相关证书的原件，必要时通过网络查询，以判断其真实性以及资质是否符合要求；是否存在兼职；通过谈话交流了解是否能履行实际职能。
中国药典 中药饮片定义
中国药典中药饮片定义
根据《中国药典》，中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂。
中药饮片是指中药材经产地等加工后，根据药材的性质和临床医疗的需要，把中药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格，便于进行其他炮制及储存和调剂，使药物有效成分易于溶出。
而经过炮制的中药材可能更改其本身的药性或作用，赋予其特定的功效，如酒制则升，姜炒则散，醋炒则收敛，盐炒则下行，米泔水制去燥和中，蜜炙甘缓，甘草渍曝而降毒等等。
常见中药饮片的鉴别要点
常见中药饮片的鉴别要点中药饮片是一种常见的中成药，由中药材经过深加工制成浓缩的制剂，在中医领域中具有广泛的应用。
然而，由于市场上存在着众多不良商家，存在假冒伪劣饮片的现象，因此对于中药饮片的身份鉴定及质量检测显得尤为重要。
本文将从物理特征、理化指标、宏观形态、显微形态等方面详细介绍常见中药饮片的鉴别要点。
一、物理特征鉴别物理特征是鉴别饮片是否真伪的一种简单、方便、直观的方法。
包括检查饮片的外观、气味、质地等方面。
（一）外观一般来说，厂家在生产中已经对饮片进行粉碎、筛选、运输等操作，因此饮片的外观很难与原材料相同。
但是，对于同一种饮片而言，其颜色、质感、大小等外观特征应该是相似的。
（二）气味饮片的气味可以为其真伪鉴定提供有用的信息。
合格的饮片应该具有其特有的香味或苦味，如川芎的特有香气、黄芩的特有苦味等。
如果饮片的气味与其应有的特征不符，就应该引起重视。
（三）质地饮片的质地特征也是其真伪的一种重要鉴别要点。
正常的饮片应该是干燥、松散、质地均匀的。
而假冒伪劣的饮片可能会添加其它物质，导致饮片的质地变得粘黏或不均匀，这时候就要引起警觉。
二、理化指标鉴别理化指标鉴别是中药饮片质量检测的一种重要方法，主要通过对饮片的化学成分、理化性质等进行检测，从而鉴定饮片的真伪和质量。
（一）水分含量水分含量是饮片的一个重要指标，它不仅影响饮片的保存期，也直接影响到饮片的质量。
一般来说，水分含量低于10%的饮片质量较好，而水分含量高于15%的饮片可能会受到霉菌、霉变等问题。
（二）有关成分含量检测种类繁多的中药饮片中可能会存在大量的药效成分，对这些成分含量的检测属于中药饮片的常规检测内容。
不同品种饮片中成分含量差异较大，因此对于有关成分含量的检测要具体情况具体分析。
三、宏观形态鉴别宏观形态鉴别主要是通过观察饮片的表面形态、自然状态、大小、外观等特征，以判断饮片是否标准纯正。
（一）干燥程度饮片干燥的程度对其鉴别有很大影响。
饮片的柔软度、脆度、颜色、断面等都与其干燥程度相关，因此在鉴别中应该按照标准程度来进行比对。
中药材与中药饮片的区别
中药材与中药饮片的区别中药材: 药材就是中药饮片的原料。
药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。
药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。
在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能就是农副产品,不能直接入药。
因此,药品范畴内的中药材应就是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其她农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须就是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。
中药材的成分主要有有效成分、辅助成分、无效成分与组织物质。
附:药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。
适宜的初加工可保持药效,降低一些药材的毒性,防止药材霉烂变质,便于贮运。
产地加工不仅影响药材的药效与质量,还直接影响药材的下一步加工。
药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。
产地加工主要就是清洗、除杂与干燥,以纯净药材,防止霉变。
药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。
除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要就是去除非药用部位。
因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。
因此,及时干燥就是药材产地加工的关键,方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。
一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。
有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。
多数根与根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。
中药饮片检查要点
皖食药监药化生〔2015〕62号各市、县(市、区)食品药品监督管理局:根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及中药饮片附录的要求,为规范中药饮片生产监督检查与认证工作,保证中药饮片生产检查工作质量,省局制定了《中药饮片生产检查要点》,现印发您们,以进一步指导检查人员检查与认证工作。
附件:中药饮片生产检查要点安徽省食品药品监督管理局2015年10月13日附件:中药饮片生产检查要点一、检查应重点关注五大方面内容1、中药材质量:中药材就是否符合药用标准,产地就是否相对稳定。
2、中药饮片标准:中药饮片就是否执行国家药品标准,或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或批准的标准。
3、中药饮片炮制:中药饮片就是否按标准或规范制定相应的工艺规程;就是否按照品种工艺规程生产;中药饮片生产条件就是否与生产许可范围相适应,就是否有外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
4、人员履职能力:企业相关岗位人员就是否具有中药炮制与质量控制的专业知识与实际操作技能,就是否具备鉴别中药材与中药饮片真伪优劣的能力。
5、诚实守信原则:就是否有虚假、欺骗行为,就是否有伪造批生产记录、检验记录以及关键人员冒名顶替或兼职等。
二、检查项目、检查方法及要点(一)机构与人员检查项目1、组织机构2、质量管理部门3、关键人员(企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人)与质量保证、质量控制、生产、仓储等人员4、培训管理5、卫生检查方法及要点1、检查企业的组织机构图,质量管理部门就是否独立设立,职责权限就是否建立,组织机构的各个岗位就是否履行自己的职责,从而保证整个组织机构的有效运行。
2、检查过程中通过谈话了解企业负责人就是否参与企业生产、质量管理,实际履职能力就是否符合要求,就是否为保证产品质量提供足够的资源。
3、检查生产负责人、质量负责人(质量受权人)的档案,通过查瞧学历及相关证书的原件,必要时通过网络查询,以判断其真实性以及资质就是否符合要求;就是否存在兼职;通过谈话交流了解就是否能履行实际职能。
2020版中国药典对中药饮片的定义
2020版中国药典对中药饮片的定义我国药典是中华人民共和国国家标准化委员会批准的规范性文件，是中药材和中成药生产的依据。
其中药典对中药饮片的定义是非常重要的，因为它直接关系到中药饮片的质量标准和生产规范。
2020年版的我国药典对中药饮片的定义进行了更新和完善，这对中药行业来说是一个具有里程碑意义的事件。
我们来谈谈2020版我国药典对中药饮片的定义。
根据药典的规定，中药饮片是指用中药材制成的成品药品，是中医药领域的重要组成部分。
它具有药效明显、剂型稳定、用法用量方便等特点，广泛应用于中医临床实践中。
2020年版的我国药典对中药饮片的定义做出了明确的规定，要求中药饮片的生产必须符合严格的质量标准和生产要求，以保障中药饮片的药效和安全性。
接下来，让我们深入探讨我国药典对中药饮片的定义的重要性。
中药饮片作为中药材加工的重要产品，其质量直接关系到中药制剂的质量和药效。
我国药典对中药饮片的定义的更新和完善，不仅提高了中药饮片的药效和安全性，也为中药制剂的生产提供了更加严格的规范和标准。
这对于推动中药产业的发展和提升中医药的国际地位具有重要意义。
我个人认为2020版我国药典对中药饮片的定义的更新，也为中药行业的转型升级提供了重要的指导。
随着经济全球化和科技进步的不断推进，中药行业也面临着新的挑战和机遇。
而我国药典对中药饮片的定义的更新和完善，有助于中药行业适应新的市场需求和国际标准，推动中药行业向高质量发展。
2020版我国药典对中药饮片的定义的更新和完善，对于中药行业来说具有重要的意义。
它不仅提高了中药饮片的质量和药效，也为中药行业的发展和转型升级提供了重要的支持和指导。
相信随着我国药典对中药饮片的规定的贯彻执行，中药行业的发展将迎来更加美好的未来。
我国药典对中药饮片的定义的更新和完善，确实意味着中药行业的转型升级和发展方向的指引。
随着社会的进步和医学科技的不断发展，中药行业也面临着更多的机遇和挑战。
而我国药典对中药饮片的定义的更新和完善，为中药行业的未来发展指明了方向。
国家对于中药饮片的定义_概述及解释说明
国家对于中药饮片的定义概述及解释说明1. 引言1.1 概述中药饮片是指以天然植物、动物矿物等原料为基础，经过加工制备而成的具有药理活性和疗效的中药制剂形式。
它是传统中医学重要的表现形式之一，也是现代中医药发展的重要组成部分。
1.2 文章结构本文将围绕国家对于中药饮片的定义展开论述。
首先会介绍中药饮片的概念和特点，接着解释国家对于中药饮片的法律法规定义。
随后将探讨中药饮片的分类和标准。
然后，在第三部分将探讨中药饮片与传统中医学的关系，包括其在传统中医理论中的地位以及在临床应用中的作用与优势，同时还会比较和融合其他中医疗法。
接下来，在第四部分将阐述国家对于中药饮片质量监管体系及要求，包括药材采购和加工控制要点、生产环境和设备管理要求以及质量控制和监测机制建立与执行要求。
最后，在结论中将对国家对于中药饮片定义进行总结和解释说明，并展望中药饮片未来的发展以及其在现代医学中的地位和作用。
1.3 目的本文的目的是通过概述和解释国家对于中药饮片的定义，帮助读者更好地理解并认识中药饮片。
同时，通过探讨中药饮片与传统中医学的关系以及国家对于质量监管体系的要求，可以加深对中药饮片在现代医学领域中应用前景和重要性的认识。
希望本文能为相关行业提供指导，促进中药饮片产业健康快速发展。
2. 国家对于中药饮片的定义：2.1 中药饮片的概念和特点：中药饮片是指采用中草药作为原料，经过加工制成的一种剂型，在使用前需通过煎煮或直接冲泡等方式制成汤剂或水剂进行服用。
中药饮片与传统的汤剂相比，更易于保存和使用，且能保留中草药的有效成分。
中药饮片具有以下特点：- 基于中医理论：中药饮片是基于传统中医理论制备而成，体现了中医学思想和特点。
- 多种组方：中药饮片通常由多种中草药组合而成，以发挥综合治疗效果。
- 多种剂型：可以根据需要选择不同的剂型，如散剂、包装袋装、粉末等。
- 方便服用：只需将中药饮片放入开水中冲泡即可，方便携带和服用。
2.2 国家对于中药饮片的法律法规定义：国家在相关法律法规中给予了对于中药饮片的明确定义，为其生产和使用提供了规范。
饮片质量标准
饮片质量标准饮片是中药材的一种加工形式，是将中药材经过加工制成的成品药材，是中药制剂的原料之一。
饮片的质量直接关系到中药制剂的疗效和安全性，因此制定和执行严格的饮片质量标准对于保障中药质量，保障人民群众用药安全具有重要意义。
一、外观要求。
饮片外观要求整齐，无虫蛀、霉烂、变质、异物等现象。
色泽应自然，不应有明显色泽不均匀、发黑、发白等情况。
二、含水量。
饮片的含水量是影响其质量的重要因素之一，含水量偏高会导致饮片易发霉变质，含水量偏低则会影响药效。
因此饮片的含水量应符合国家规定的标准，一般不得高于12%。
三、杂质和有害物质。
饮片中不应含有杂质和有害物质，如砂石、泥土、金属异物、农药残留、重金属等。
对于一些特定的中药材，还需检测是否含有霉菌毒素等。
四、理化指标。
饮片的理化指标包括挥发油含量、水溶性提取物含量、总灰分、酸不溶灰分等。
这些指标是评价饮片质量的重要依据，不同的中药材有不同的理化指标要求。
五、微生物指标。
饮片中微生物的数量和种类也是评价其质量的重要指标之一。
微生物超标会导致饮片变质，甚至产生毒素，对人体健康造成危害。
六、农药残留。
对于采用化学农药种植的中药材，需要检测其农药残留情况，确保农药残留量符合国家标准，不会对人体健康造成危害。
七、贮存条件。
饮片的贮存条件也直接关系到其质量，应放置在通风干燥、阴凉避光的环境中，避免受潮、发霉。
综上所述，饮片质量标准是保障中药质量、保障人民群众用药安全的重要保障措施。
只有严格执行质量标准，确保饮片质量，才能保证中药制剂的疗效和安全性，推动中医药事业的健康发展。
中药材及中药饮片的检验
检查饮片是否切成规定厚度的薄 片，表面是否平整光滑，无连刀
片、掉边、毛刺等现象。
切段质量
对于需要切段的饮片，检查其长度 是否符合规定，段面是否平整。
切丝与切丁
对于需要切丝或切丁的饮片，检查 其宽细、大小是否均匀一致，无连 丝、连丁现象。
饮片炮制检验
净度
检查饮片是否经过净制处理，无 杂质、霉变、虫蛀等现象。
显微检验法
显微镜观察
利用显微镜观察中药材及中药饮片的组织构造、细胞形态和 内含物等。
显微化学反应
在显微镜下观察药材或饮片与某些化学试剂产生的颜色变化 、沉淀或结晶等反应。
理化检验法
物理常数测定
包括密度、折射率、旋光度、沸点等物理常数的 测定。
化学成分分析
采用化学方法对中药材及中药饮片中的有效成分 进行定性和定量分析。
06 检验结果与质量控制
检验结果判定
依据国家药品标准
01
中药材及中药饮片的检验结果需符合国家药品标准或相关规定，
确保产品质量和安全。
严格判定标准
02
对于检验结果不符合标准的产品，应严格按照判定标准进行处
理，杜绝不合格品流入市场。
检验记录与报告
03
详细记录检验过程、结果及判定依据，并出具检验报
标识与记录
对不合格品进行隔离存放，防止与合格品 混淆。
对不合格品进行明显标识，并记录不合格 原因、处理措施等信息。
处理措施
分析与改进
根据不合格原因，采取退货、销毁等处理 措施，确保不合格品不再流入市场。
对不合格品产生的原因进行分析，并采取相 应的改进措施，防止类似问题再次发生。
其他仪器分析
如原子吸收光谱、核磁共振等 现代分析技术也被广泛应用于 中药材及中药饮片的检验中。
中药材、中药饮片的养护方法
中药材、中药饮片的养护方法为了做好养护工作，必须掌握各种药材的性质和变异特点，下面将中药材以及饮片按照炮制方法不同分成几种类型，并按照不同类型进行养护管理。
第一节中药饮片的保管一、中药饮片定义中药饮片是中药材经过加工炮制的产品。
其类型，按中药材特点与炮制要求而定，通常分为净选类、切制类、炮炙类、加工类。
二、中药饮片的储存的一般原则（1）中药饮片应按炮制日期（生产日期），先进先出，以免储存日久，发生变质。
（2）中药饮片由于截断面积增加，与外界空气接触面也随之扩大，因此，吸湿与污染的机会亦随之增加，除严格控制饮片含水量在9%~13%的同时，还应该根据药材与所加辅料的性质，选用适当容器储存，严格执行温湿度管理。
三、中药饮片的储存分类保管（一）净选类饮片虽然加工时经过整理除杂，但自然属性未变，储存在外因条件下，仍会产生虫蛀、霉变、泛油、变色等质量变异，固宜贮阴凉干燥处。
（什么是净选类饮片：是以中药材为原料药，通过挑拣、筛簸、刷撞等加工，去除非药用部位、杂质，直接供药用的饮片。
基本保持了中药材的形、色、气味和有效成分。
如葶苈子、丁香、番泻叶、菊花、土鳖虫等。
）（二）切制类饮片以片、丝、段、块为大类，此类饮片经烘烤干燥，成品含水量低，但由于表面积增大，若储期过长或保管不善，仍易受潮、虫蛀、霉变等。
1、含淀粉较多的饮片如山药，泽泻，白芍，葛根等，切片后要及时干燥，并防污染，宜贮通风干燥阴凉处，防虫蛀。
2、含挥发油较多的饮片如当归、川芎、木香、薄荷、荆芥等，储存室温不宜过高，反之易丧失香气或导致泛油，温度大则易吸潮霉变和虫蛀，固宜贮阴凉干燥处，防蛀。
3、含糖及粘液质较多的饮片如熟地黄、肉苁蓉、天冬、党参等，应贮通风干燥处，密封贮存，防霉蛀。
4、种子果实类饮片种子果实类饮片有的经炒制后增强了香气，如莱菔子、紫苏子、扁豆、薏苡仁等若包装不坚固则易受仓虫或鼠咬，固宜储存在缸、罐中。
（什么是切制类饮片：把中药材切制为横片、段、丝、块等制作方法称为切制类饮片）（三）炮炙类饮片1、酒、醋炙饮片酒炙饮片：如大黄、常山、黄芩、当归等；醋炙饮片：如大戟、芫花、甘遂、香附、商陆等，均应贮于密闭容器中，置阴凉处。
中药饮片的名词解释
中药饮片的名词解释中药饮片是指将中草药经过一系列的加工和处理，制成片状供饮用的中药制剂。
作为中医药领域的一个重要形式，中药饮片具有广泛的应用和独特的优势。
本文将从中药饮片的定义、加工制备、优势和应用方面进行解释和探讨。
一、中药饮片的定义中药饮片指的是将中草药先进行初步的处理和加工，然后通过破碎、炮制、提取等工艺制作成片状，方便饮用和服用的中药制剂。
中药饮片不仅保持了中草药的药效和营养成分，还降低了处理和服用的难度。
中药饮片是中医药现代化发展的重要成果之一。
二、中药饮片的加工制备中药饮片的制备包括多个步骤，如原材料的选择、破碎、炮制、提取等。
首先，要选择符合质量标准的中草药作为原材料，确保其药效和安全性。
其次，采用机械破碎等方法将中草药加工成适合制成饮片的颗粒状。
然后，对颗粒状的中草药进行炮制，包括炒制、蒸制等处理，以提高药效和降低毒性。
最后，通过提取等工艺将炮制后的中草药制成饮片。
三、中药饮片的优势中药饮片相比于传统的中草药使用方式具有多个优势。
首先，中药饮片的制备过程规范化、标准化，确保了中草药的质量和安全性。
其次，中药饮片方便携带和使用，不受时间和场所的限制。
再次，中药饮片易于保存和贮藏，有效地延长了中草药的保鲜期。
此外，中药饮片在剂量控制上更加准确，有助于提高治疗效果和降低副作用。
四、中药饮片的应用中药饮片在中医药领域有广泛的应用。
首先，中药饮片可作为中医治疗的重要手段之一，用于调理人体阴阳平衡、促进气血循环和改善人体的免疫功能。
其次，中药饮片可用于预防和治疗常见病、多发病，如感冒、高血压、糖尿病等。
此外，中药饮片还可以作为辅助治疗的补充，用于中医养生和保健。
中药饮片的名词解释到此结束。
中药饮片作为中医药领域的重要形式，具有独特的优势和广泛的应用前景。
通过规范的加工制备和科学的应用，中药饮片能够更好地发挥中草药的药效，并且为人们提供便捷和有效的健康保障。
中药材中药饮片的验收
（13）煮制：清水煮，矾水煮，煮后药品内外色泽一致 ，无白心；有毒药材必须煮至口尝无麻辣感，中国药典要求 有含量测定品种应按中国药典要求执行，未煮透不超出2%， 杂质不超出2%，水分不超出13%。
（9）油炙：药品表面呈黄色或焦黄色，油润酥松， 色泽均匀，生片、糊片不得超出2%，药屑、杂质不得 超出0.5%。
中药材中药饮片的验收
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（10）姜汁炙：药品表面呈黄色，色泽均匀，有辅料气 味，生片、糊片不得超出2%，药屑、杂质不得超出1%，水 分不得超出13%。
（11）烫制：惯用辅料有砂子、蛤粉、滑石粉，烫后药 品表面呈黄色或黄褐色，色泽均匀，鼓起泡酥或爆烈起花。 经醋淬应有醋香气，干燥不得有辅料。僵化、生片、糊片不 得超出2%，药屑、杂质不得超出3%，醋淬品水分不得超出 10%。
（2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有 质量合格标志。
（3）中药材包装上应标明品名、产地、供货 单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产 日期等。实施同意文号管理中药材、中药饮片， 在包装上还应标明同意文号。
中药材中药饮片的验收
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2、干湿度验收
（1）中药材安全含水量应在10—15%间。
（2）中药饮片安全含水量
（2）看大小，药材大小（指长短、粗细、厚薄），普通有 一定幅度，在看大小与规律有差异时，应观察较多样品， 可允许有少许高于或低于要求数值。
a、选择有代表性和大多数、常见药材进行观察，特大特小 可不概括。
b、大小普通用厘米表示，细小用毫米表示。 c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、 直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。
中药材、中药饮片相关专业知识培训
销售部门责任
审查下游法定资质 不得现金交易 调查收集ADR/ADE报告 收集对公司的意见和建议 建立资料档案 质量自评 接受质量检查考评和整改 配合质管部做好中药品质量
管理工作，协助处理质量问 题
中药材、中药饮片的销售：
1中药饮片的销售对象的审核应符合《药品购货单位审核管 理制度》《药品销售管理制度》和《药品销售操作规程》。
合格的供应商
中药材、中药材经营单位，应提 供中药材经营资质证明；（药品经 营许可证中的经营范围）。
中药饮片生产厂家要提供和生产 范围相一致的药品生产许可证、GMP 证书。
销售（销售员、销售部主任、、质管部、财务部）
下游
调查、评价和验证 法定资格
开票
出库单、合法票据
统计报表，分析
销售、客户反映
1收货人收到货时，还应该检查包装上标明的重量是否与 实际相符。
验收
对药材有基本的识别能力。 验收药品应当做好验收记录：
1.中药材验收记录：药品的通用名称、产地、 供 货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果、验 收员、验收日期等内容。实施批准文号管理的还要 记录批准文号。
2.中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、 生产日期、生产厂家、供货单位、到货数量、验收 合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还 要记录批准文号；
中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的， 必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的 炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
第十九条 药品经营企业销售中药材，必须标明产地。 第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品
中药材、中药饮片相关专业知 识培训
药典中药饮片定义
药典中药饮片定义
药典中药饮片定义：
药典中对于药材进行规范化管理，为中药饮片的定义提供了明确的标准。
中药
饮片是将中药材经过加工制成的含有药理活性成分的制剂形式。
根据药典的规定，中药饮片应该符合以下特点和标准：
1. 药材选用：
饮片的制作应选用优质的中药材作为原料，并要求其采集和加工过程符合相关
的规定。
2. 外观特征：
中药饮片的外观应该具有一定的特征，如形状、大小、颜色等，以便于鉴别和
使用。
3. 药材粉末：
饮片制成后，药材经过粉碎而成粉末状，需要符合相应的颗粒大小和细度要求。
4. 成分含量：
药材中的有效成分应该在中药饮片中得到保留，并且其含量应在一定的范围内。
5. 加工工艺：
中药饮片的生产工艺需要符合药典规定的标准和要求，以确保其质量和药效的
稳定性。
6. 贮存和包装：
饮片在贮存和包装过程中，需采取措施保持其干燥、无菌和稳定，以延长其有效期。
中药饮片作为中医药材的重要制剂形式，其生产和使用必须严格遵守药典的规定和标准，以确保其质量和疗效的稳定性。
这些定义和规范的执行对于确保中药饮片的质量安全和疗效起着重要的保障作用。
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药领域中的重要药品形式之一，其质量的稳定性和安全性对于保障患者的用药效果至关重要。
为了规范中药饮片的生产、质量控制和管理流程，提高中药饮片的质量水平，制定本中药饮片管理规范。
二、适用范围本规范适用于中药饮片的生产、质量控制和管理过程。
三、术语和定义1. 中药饮片：指以中药材为原料，通过研磨、煎煮、浸泡等工艺制成的固体制剂。
2. 中药材：指符合《中华人民共和国药典》规定的中草药材。
3. 质量控制：指对中药饮片生产过程中的原料、工艺和成品进行监控和管理，以确保产品质量符合规定标准。
4. GMP：Good Manufacturing Practice（良好生产规范），是指制药企业在生产过程中遵循的一系列规定和标准，以确保产品质量和安全性。
四、生产管理1. 原料采购：中药饮片生产企业应建立健全的供应商管理体系，选择合格的中药材供应商，并与供应商签订合同，明确双方责任和要求。
2. 原料验收：对进货的中药材进行外观、质量和数量的检查，确保原料符合规定标准，并进行记录。
3. 生产工艺：制定中药饮片的生产工艺流程，确保每个环节的操作规范、工艺参数和工艺流程符合要求。
4. 质量控制点：在生产过程中设立关键控制点，对原料、中间产品和成品进行监控和检验，确保产品质量稳定。
5. 设备管理：对生产设备进行定期检查和维护，确保设备正常运行，避免对产品质量的影响。
五、质量控制1. 药材质量控制：对进货的中药材进行外观、质量和数量的检查，确保原料符合规定标准，并进行记录。
2. 中间品质量控制：对中间产品进行检验和监控，确保中间产品的质量符合要求，并制定相应的处理措施。
3. 成品质量控制：对成品进行全面的质量检验，包括外观、理化指标、微生物指标等，确保成品质量符合规定标准。
4. 不合格品处理：对于不合格的原料、中间产品和成品，应及时进行处理，记录处理过程，并采取相应的纠正措施。
六、记录管理1. 生产记录：对生产过程中的关键环节进行记录，包括原料使用、工艺参数、设备运行情况等，确保生产过程可追溯。
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中药饮片的定义
中药材经过净制、切制、或炮炙等加 工处理成能适应医疗要求及调配制剂需要
的形式后，统称为饮片。 净药材:经净制后的药材称为“净药 材”。药材在切制、炮制或调配制剂时，
均应使用净药材。
• 由于历史的原因及自身的特殊性，中药
饮片比较混乱，药材与饮片的界限不清， 中药饮片的掺假掺杂现象比较突出。目前 ，中药饮片的检验方法滞后，质量标准不 完善，现有的中药炮制规范只强调炮制方 法，质量控制指标较少，为切实加强中药 饮片的质量管理,在完善中药饮片质量标准 前,企业应研究和利用现行的药典标准对所 购进的中药饮片进行质量控制,以保证中成 药的质量.
中药饮片的定义和中药材检验 要点
药品生产企业在中药材及中药饮片管 理上的问题
我市制药企业中大部分为中药生产企业，以生 产中成药为主,中药材作为中成药的主要原料，其 真、伪、优、劣直接影响到中成药的质量及疗效 ，甚至会危及人的生命安全。而我市大部分制药 企业其相关人员（中药材采购、保管、检验等） 的素质偏低,对其培训不到位，通过近几年对药品 生产企业的监督检查，发现企业对中药材及中药
四、药材掺杂现象
目前，不法分子为了谋取利益，在中药 材及饮片中掺杂质的现象较严重。如：红 花中掺无机盐；朱砂掺其他矿物质；海马 腹中填充沙石；斑蝥外面裹泥土；菟丝子 中掺黄泥粒；全蝎中掺大量的食盐;青黛中 掺染料;海金沙、蒲黄中掺黄土；将劣质的 的石斛染成黄色冒充优质石斛等。
五、相关人员对中药材及饮片的真 伪鉴别能力有限
• 这类饮片共有160余种：丁香、土鳖虫、 川贝母、平贝母、龙眼肉、地肤子、芒 硝、血竭、全蝎、红花、金银花、枸杞 子、砂仁、海金沙、肉桂、佛手、沉香 、钩藤、海马、覆盆子、草豆蔻、苏木 等
4、可按药材项下性状和鉴别检验的饮片
此类经过水洗、润透切制、干燥而未经过炮 炙的饮片，只是外形与纯度与药材不同，并没 有发生质的变化，可按药材标准中的性状和鉴 别进行检验。由于水洗、干燥过程中化学成分 可能有流失或变化，不宜把药材中的检查、浸 出物、含量测定指标应用于饮片此类品种约 150余种：人参、三七、土茯苓、山豆根、天 冬、天花粉、升麻、甘草、龙胆、白芷、地黄 、防风等。
• 多数叶类、花类、果实种子类、部分个 小的根及根茎类、茎木类、树脂类、动 物类，在药典炮制项下要求仅作净制处 理的即可。有的没有注明炮制要求的， 根据药典凡例规定，均应按净制处理， 这种情况下，净药材与饮片是同义的。 有的叶类药材不经过水软化即可切制的 ，其饮片与药材的区别只是外观的完整 性不同（性状），其他项可按药材标准 检验
炙甘草的检验项目有：性状、鉴别【 同甘草的鉴别（2）】、水分10.0%、总 灰分5.0%、酸不溶性灰分1.0%。
2、药典药材炮制项下有检验项目 的品种
• 这类中药饮片品种约50余种：盐车前子 、干姜片、肉苁蓉片、酒肉苁蓉片、防 己片、炒苦杏仁、枳壳、炒枳壳、蜜百 部、酒当归、黄芩片、酒黄芩等。这些 中药饮片在其中药材项下有检验项目， 可作为饮片的检验依据。
5、经过炮炙的饮片
• 经过炮制的饮片，如果不是中国药 典单列收载的饮片品种和药典药材 炮制项下有检验项目的品种，那么 只有按炮制规范检验，不能把药材 的标准作为检验依据。这类品种约 100余种：骨碎补、黄柏、茜草、紫 苑、白术、淫羊藿、白芍等
二、对药材的来源及入药部位不清楚
中药材的来源为XXX科XXX的XXX部位. 中药材的入药部位分为：根、根茎、茎、叶、花（ 花蕾）、果实、种子、全草（地上或带根），动物、 矿物，树脂、及其他等。企业相关人员应掌握这些入 药部位的特征。 例：金银花是以花蕾或初开的花入药，但掺有大量 的叶 龙胆是以根及根茎入药，但带有较多的地上茎。 细辛是以根及根茎入药，但多带有地上部分。 夏枯草是以果穗入药，但带有较多的茎。 山茱萸是以果皮入药,但其中带有较多的果核。
1 中国药典单列收载的饮片品种
• 这类中药饮片品种共23种：炮姜、制川乌 、制草乌、法半夏、胆南星、马钱子粉、 千金子霜、巴豆霜、炙黄芪、炙红芪、炙 甘草、熟地黄、制何首乌、焦栀子、焦槟 榔、炒瓜蒌子、大蓟炭、绵马贯众炭、荆 芥炭、荆芥穂炭、煅石膏、西瓜霜、滑石 粉。
举例
甘草的检验项目有：性状、鉴别（1 ）（2）、水分12.0%、总灰分7.0%、酸 不溶性灰分2.0%、重金属及有害元素、 有机氯农药残留、含量测定。
饮片质量管理存在一定问题。
一、对中药材及饮片标准概念模糊
目前中药材及中药饮片的检验法定标准有： 《中国药典》、《卫生部药品标准》中药材一 册、地方中药材标准。企业所使用的中药材及 中药饮片，上述三个标准收载的，必须按照执 行。
问题：实际检验中，中药材不是药典收载 的品种（淫羊藿），但按药典标准检验合格， 是否可以使用。
三、中药材品种混淆现象
由于中国药典版本的提升，对中药材区分更 加细化，原来是一种药材两个来源的进行了单列
如：通草与小通草；五味子与南五味子；金银花 与山银花；葛根与粉葛；黄柏与关黄柏；前胡与 紫花前胡；山楂与南山楂；大青叶与蓼大青叶等 。品种易混淆的，如：板蓝根与南板蓝根；金钱 草与广金钱草；血竭与龙血竭等。它们之间除来 源、性状不同外，其含量测定成分有的也不相同 ，同时即使含量测定成分相同，但它们之间的含 量限度也有较大差别，企业在使用这类药材时一 定要将其区分开，不可混用。
中药材的性状鉴别（经验鉴别），由于中药材来源 比较复杂，品种较多，有的以其亲缘关系相近的品种 充正品（混淆品）或以伪品冒充正品，而企业的相关 人员中药基础差、流动频繁，而导致对常用药材都无 法识别。
举例
• 干姜切片后总灰分为不得过5.5%，干姜 药材总灰分为不得过6.0%。
• 盐车前子的膨胀度有药材的不低于4.0改 为5.0，而酸不溶性灰分由药材的不得过 2.0%改为3.0%。• 防己片含量限度由来自材的不低于1.6%改 为1.4%
• 黄芩片含量限度由药材的不低于9.0%改 为8.0%
3、可直接按药材标准检验的品种