中心质量体系文件宣贯PPT课件

评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性、 和有效性所进行的活动。
审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确认满足
审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的
过程
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（3）质量管理常用术语④
管理：指挥和控制组织的活动。 资源：物质和信息保障。实验室资源包括人力、组织、技术、
物质（仪器设备、设施、材料等）和信息资源等。 管理体系：是指单位为了实现管理目的或效能，由组织机构 及其职责、程序、过程和资源构成的，且具有一定活动规律 的一个有机整体。任何一个单位或组织只要实施运作，其管 理体系就应当客观存在。 组织：有2人或若干人配以相应资源为实现相同的目标而有机
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一、质量管理有关知识
（1）质量的概念
质量：物体的一种性质，通常指该物体所含物质的量， 是量度物体惯性大小的物理量。也指产品或工作的 优劣程度。
狭义质量——符合现行标准的程度 广义质量——满足顾客需要的程度
质量来源于顾客的需求 质量意味着免于不良（返工、故障、顾客不满意、 投诉）
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质量——单位生存发展之基
——中心质量管理体系文件宣贯
汪安武
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祝大家:
新春快乐， 蛇年大吉， 阖家幸福， 心想事成。
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宣贯主要内容
一、质量管理有关知识 二、中心质量体系文件 三、中心质量方针、质量目标、性质和类别 四、中心取得与监测检验相关的资质 五、中心质量体系文件主要内容 六、疾控机构的全面质量管理
结合的整体。
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（4）质量管理体系的构成
按照质量管理体系的概念，把实验室的组 织机构、工作程序、职责、质量活动过程和各 类资源、信息等协调整体优化，按照组织结构 和质量职责、程序、过程和资源四个要素形成 有机整体，构成质量管理体系。
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（5）管理体系功能
1、能够对所有影响疾控机构质量的活动进行 有效的和连续的控制。
（2）质量管理——是指挥和控制一个组织的与质量 有关的相互协调的活动。质量管理也是指为了实 现质量目标，而进行的所有管理性质的活动。
作用：对产品（结果）的实现过程和质量树立 信心；
为持续的改进提供基础； 增进客户的满意程度； 帮助保持和改进现有的质量管理体系。 效应是减少或预防出现失误的可能性，并不是 一种直接效益，而失误只会带来成本的增加。
过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
程序：为进行某项活动或过程所规定的途径
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（3）质量管理常用术语③
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原 因所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原 因所采取的措施。
质量手册：规定组织质量管理体系的文件
文件：信息及承载媒体
2、能够注重并且采取预防措施，减少和避免 问题的发生。
3、具有一旦发现问题能够及时做出反应并加 以纠正。
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（6）质量管理体系文件的结构
纲领性文件：质量手册（整个单位/实验室及领 导层使用）。
支持性文件：程序文件（实验室内各部门使 用）；作业指导书（具体专业人员使用）。
证实性文件：质量、技术记录（体系运行的证 实性文件）。
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（3）质量管理常用术语①
质量策划——致力于制定质量目标，并规定必要的运行过程和
相关资源以实现质量目标。（编制质量计划是质量策划的一 部分）
质量控制——致力于满足质量要求。主要是通过日常检验、试
验调整和配备必要的资源消除异常波动，使产品（检测结果） 质量维持在一定的水平。重点是防止差错或问题的发生，充 分发挥现有的能力。
技术——质量——质量管理
技术是基础，质量管理是手段，质量是目标，通过质量管理更 好地发挥技术优势。
技术解决能不能做，质量解决做得是否正确可靠。
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（8）规范管理与管理创新
规范管理是基础 客户需求是动力 管理创新是手段 客户满意是目的
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（9）质量管理体系有效运行的评价
质量管理体系有效运行的标志：受控和预防 纠正。
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1、质量体系文件的作用②
i） 提供明确和有效的运作框架； j） 为新员工培训和现有员工的定期再培训提供基础； k）为组织的秩序和稳定奠定基础； l） 通过将过程形成文件以达到作业的一致性； m）为持续改进提供依据； n） 通过将体系形成文件为顾客提供信心； o） 向相关方证实组织的能力； p） 向供方提供明确的框架要求； q） 为质量管理体系审核提供依据； r） 为评价质量管理体系的有效性和持续适宜性提供依据。
质量管理体系有效运行评价的内容：
方针目标，组织结构，内审计划实施及不符 合纠正，管理评审，纪录，改进等。
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二、中心质量体系文件
1、质量体系文件的作用①
将组织的质量管理体系形成文件，具有以下作用（18个方面）
a） 描述组织的质量管理体系； b） 为跨部门工作提供信息以利于更好地理解相互的关系； c） 将管理者对质量的承诺传达给员工； d） 帮助员工理解其在组织中的作用，从而加深其对工作的 目的和重要性的认识； e） 使管理者和员工达成共识； f） 为期望的工作业绩提供基础； g） 说明如何才能达到规定的要求； h） 提供表明已经满足规定要求的客观证据；
（体系文件还可以包括质量计划、规范、外来 文件等）
பைடு நூலகம்
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（7）管理与技术要素的关系
技术要素是基础，管理要素是保障
管理体系与技术能力实施的关系
管理体系确保技术能力实施 ——管理体系文件不应当做摆设 ——避免出现“两张皮”现象 ——体系文件与技术能力实施应紧密结合 ——管理部门与技术部门互动，保持良好的沟通协调 ——技术部门参与编写讨论管理体系文件
质量保证——致力于提供质量要求会得到满足的信任。通过对
影响质量的要素进行一系列有计划、有组织的评价活动，为 取得客户的信任而提供可靠的数据。
质量改进——致力于增强满足质量要求的能力。是通过不 断采取纠正和预防措施来增强单位的质量管理水平，使 产品（结果）质量不断提高。
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（3）质量管理常用术语②
体系：相互关联或相互作用的一组要素
质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系
质量方针：由组织最高管理者正式发布的该组织总的质量 宗旨和方向。
质量目标：在质量方面所追求的目的
持续改进：增强满足要求的能力的循环活动
组织结构：人员的职责、权限和相互关系的安排
基础设施：组织运行所必须的设施设备和服务的体系