新技术新项目管理规定

合集下载

医院三新项目管理制度

第一章总则第一条为加强医院三新项目（新技术、新业务、新方法）的管理，提高医疗技术水平，促进医院持续发展，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及三新项目的申请、评审、实施、总结及奖励等工作。

第三条三新项目的申请、评审、实施和总结等工作应遵循公开、公平、公正、高效的原则。

第二章项目申请第四条医院鼓励医务人员积极申报三新项目，项目应具备以下条件：1. 具有创新性、先进性和实用性；2. 对提高医疗技术水平、改善医疗服务质量具有显著作用；3. 符合医院发展规划和市场需求；4. 具备项目实施的条件和可行性。

第五条项目申请人应向所在科室提交项目申请书，内容包括项目名称、申请人基本信息、项目概述、预期目标、实施计划、预期效益等。

第三章项目评审第六条科室对申报项目进行初步审核，符合条件的上报医院科教科。

第七条医院科教科组织专家委员会对申报项目进行评审，评审内容包括：1. 项目创新性、先进性和实用性；2. 项目实施可行性；3. 项目预期效益；4. 项目团队实力。

第八条评审结果经医院领导批准后，予以公示。

第四章项目实施第九条经评审批准的三新项目，由项目负责人组织实施。

第十条项目实施过程中，项目负责人应定期向医院科教科汇报项目进展情况。

第十一条医院科教科对项目实施情况进行监督和指导，确保项目按计划进行。

第五章项目总结第十二条项目实施完成后，项目负责人应组织项目团队进行总结。

第十三条项目总结报告应包括以下内容：1. 项目实施过程；2. 项目取得的成果；3. 项目存在的问题及改进措施；4. 项目对社会、医院及科室的影响。

第十四条项目总结报告经医院科教科审核后，报医院领导审批。

第六章奖励与处罚第十五条医院对在三新项目申报、评审、实施过程中表现突出的单位和个人给予奖励。

第十六条对未按本制度规定申报、实施三新项目的单位和个人，予以通报批评；情节严重的，追究相关责任。

第七章附则第十七条本制度由医院科教科负责解释。

第十八条本制度自发布之日起施行。

新业务、新技术项目管理办法

新业务、新技术项目管理办法不断地研究、开发和应用医疗新业务、新技术，才能可持续性提高医疗服务能力，更好地为广大人民群众提供优质医疗保健服务。

为了规范新业务、新技术项目管理，根据相关法律法规，结合医院实际制定本办法。

一、概论1、新业务、新技术是指医院尚未开展的新医疗业务和技术，应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。

2、新业务、新技术项目等级标准：（1）院级新项目,达到地市先进水平或县市领先水平。

（2）地市级新项目，达到省内先进水平。

（3）省级新项目，达到国内先进水平。

3、新业务、新技术项目考核周期为一年。

二、准入程序1、学科申请。

学科或项目负责人按要求填写《新业务、新技术项目申请书》交医教部。

2、初审。

医教部对申报的项目进行初步审核。

3、现场答辩。

初审通过的项目，院学术委员会举行现场答辩。

对项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施的方法、步骤、风险、应用价值、推广前景、伦理与法律及项目负责人准入资格等方面进行充分论证。

4、公布。

院长办公会审核确定，公布新业务、新技术项目立项目录。

三、管理项目管理实行院、科二级管理。

（一）学科管理实行科主任或项目负责人负责制。

1、科主任或项目负责人必须制订项目实施方案及实施计划，包含预期目标和考核期内完成例数。

2、学科必须集中科内的人力、物力及病例资源，或申请科间、院间协作，统一实施。

3、对于高难度、突破性的项目可借助上级医院教授协助实施。

4、学科应定期向医教部汇报开展情况，包括诊疗病例数、应用效果、并发症、不良反应等。

5、做好项目总结，撰写实施报告。

（二）院级管理由医教部负责实施。

1、医教部应做好组织、实施、协调工作，实行跟踪评价制度。

2、加强质量控制，建立项目档案。

3、对已认定而未按期开展的项目要查明原因，半途而废给医院造成的浪费或损失应追究责任。

4、出现下列情形之一，医教部责令学科终止该项目，并依据相关法律法规对相关人员予以处罚。

（1）未经医院批准擅自开展的项目。

新技术新项目管理规定

新技术新项目管理规定
为提高医疗质量，保障医疗安全，加强新技术新项目的管理，促进医院健康、持续发展，制定本规定如下：
一、建立申报制度，实行立项评估。

1.实行申报制度：科室开展新技术新项目，都要填写《新技术新项目申报表》，
科主任签名同意后报医务科、科教科登记备案。

2.坚持立项评估：为保证科室选用的新技术新项目适时、得当，对申请的新
技术新项目实行科室内部、医院学术委员会、院党委会的三级论证制度。

重点是发挥医院学术委员会对新技术新项目的把关作用。

二、加强新技术新项目开展的管理，保证新技术新项目实施的高质量。

1.建立项目报告制度：项目负责人每半年要报告项目进展情况。

内容包括进展程度、存在问题和今后打算。

2.建立检查制度：医务科、科教科每半年全面检查一次各科项目进展情况，并把检查情况在全院通报，以督促和保障项目按计划进行。

3.建立中期评估制度：每年11月组织医院学术委员会对开展周期长的技术项目进行一次检查评估，主要评价项目的先进性，是否还有继续开展的价值。

三、设立资助资金，健全奖励机制。

医院设立新技术项目资助基金，对技术先进又具有临床实际意义的项目，院里给予资金资助，并积极组织开展。

医院每年组织专家对申报新技术成果的项目进行评估，设立一、二、三等奖，对获奖项目的主要贡献者给予奖励。

四、追踪管理，积极推广。

医务科、科教科对获奖的新技术项目在临床应用方面进行追踪考核，并制定出科学合理的技术操作程序和规范的管理制度。

对临床应用效果良好、能够创造较好效益的技术项目，医院通过讲座、学习班、新闻媒体等方式向下级医院及社会各界推广。

新技术新项目准入管理制度

新技术新项目准入管理制度一、引言随着科技的不断发展，新技术和新项目的涌现层出不穷。

因此，为了能够顺利、高效地引入和管理新技术和新项目，制定一套科学、严格的准入管理制度显得尤为重要。

本文就新技术和新项目准入管理制度进行探讨，以确保新技术和新项目的顺利引入和持续发展。

二、准入管理流程1.提交申请：新技术和新项目的负责人需提交正式申请，包括项目背景、目标、预期效果等。

申请材料要求详实、准确。

2.评估审批：申请材料的评估审批由专业团队组成，涉及技术、市场、经济、法律等各个方面的专业人员。

评估结果包括技术可行性、市场潜力、投资回报等内容。

3.决策批准：评估结果提交给决策层进行审批，决策层会综合考虑评估结果以及公司整体发展战略等因素进行决策。

4.确定资源：准入决策通过后，需要确定所需资源，包括人力、财力、物力等。

并将相关资源交由专门的部门进行分配和管理。

5.实施监控：新技术和新项目的实施需由专业团队进行监控和管理，定期进行实施进度和效果的评估。

6.项目评估：项目实施结束后，进行全面的评估，包括技术、经济、市场等各个方面的评估，以验证新技术和新项目的可行性和效果。

7.结果决策：根据项目评估结果，决策层进行最终的结果决策，包括是否继续推广、优化方案或放弃等。

三、准入管理的原则1.充分论证：新技术和新项目准入前必须进行充分的论证和评估，确保其具备可行性和发展潜力。

2.风险评估：在准入管理过程中，要注重风险评估，及时发现和解决潜在的问题和风险。

3.分阶段实施：将新技术和新项目分阶段实施，以降低风险并获取快速反馈。

4.决策透明：准入决策应公开、透明，根据评估结果和公司整体发展战略进行决策。

5.资源协同：准入管理过程中，各个部门要加强沟通、协作，实现资源的协同分配和管理。

四、准入管理的措施1.建立专门的准入管理团队，负责新技术和新项目的准入管理工作。

2.制定具体的准入管理细则，明确流程、责任人和要求等。

3.提供必要的培训和培养，提升相关人员的准入管理能力和专业素养。

新技术和新项目准入制度

新技术和新项目准入制度第一条新技术和新项目准入制度是指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。

第二条“新技术和新项目”是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。

主要包括但不限于：临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用、使用新试剂的诊断项目），常规开展的诊疗技术的新应用、其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊疗和治疗等。

第三条我院对新技术和新项目的开展实行准入管理。

拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。

第四条申报的新技术和新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内，不得就国家卫生行政部门已废除或禁止使用的医疗技术提出申请。

新开展技术和项目必须与医院的等级、功能、任务以及所引进技术的该专业技术能力相一致，严格执行报批程序。

第五条医疗技术临床应用管理委员会负责对科室提交的新技术、新项目申请进行审核、评估，根据评估情况对具体项目予以不予准入、准入及转入常规技术等管理。

第六条新技术和新项目准入申报科室应有计划地开展新技术和新项目的申报工作，拟申报的新技术必须符合我院《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目。

拟开展新技术和新项目的临床、医技科室，由项目负责人填写《新技术和新项目准入申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

涉及多科合作开展的新技术和新项目，有主导科室的，由主导科室负责组织填报；没有主导科室的，由医务科组织讨论协调并确定主导科室。

新技术属于卫生行政部门规定的“限制类技术”目录之中的，应按照卫生行政管理相关规定执行。

第七条新技术和新项目准入审批一、所有新技术和新项目必须经过医院技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。

二、医疗技术临床应用管理委员会对科室申报的新技术和新项目进行审核，审核包括但不限于以下内容：（一）是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规；（二）是否具有可行性、安全性和效益性；（三）所涉及的医疗仪器、药品、试剂、环境等是否具备开展新技术和新项目的条件；（四）参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展新技术和新项目需要；（五）是否有医疗技术风险防范预案和医疗技术处置流程，对可能造成的不良后果、并发症所采取相应的防范措施。

新技术新项目管理制度正规范本(通用版)

新技术新项目管理制度一、背景随着科技的飞速发展和市场竞争的加剧，企业为了保持竞争优势和创新能力，需要不断引入新技术和开展新项目。

然而，新技术和新项目的引入也带来了一系列的管理挑战。

为了规范新技术和新项目的管理，提高项目成功率并降低风险，制定一套新技术新项目管理制度势在必行。

二、目标新技术新项目管理制度的目标是建立一整套科学的管理体系，有效指导和管理新技术和新项目，确保项目目标的实现，并提高项目的成功率和效率。

三、制度内容1. 项目立项•按照公司战略目标，明确新技术和新项目的立项标准和流程。

•设立项目评审委员会，负责对新技术和新项目进行评估和决策。

•制定项目评估指标，包括市场需求、技术可行性、资源评估等方面，用于评估项目的可行性和优先级。

2. 项目组织与管理•指定专门的项目经理负责项目的组织和管理，并明确其职责和权限。

•制定项目组织结构，明确各项目成员的职责和协作关系。

•定期召开项目组会议，及时沟通项目进展、解决问题，并确保各成员的工作协调一致。

3. 需求管理•制定需求管理流程和规范，确保需求的明确、有效和可追溯。

•指定专门负责需求管理的人员，进行需求收集、分析和优先级排序。

•使用适当的工具对需求进行追踪和管理，及时反馈并修改需求变更。

4. 项目计划与控制•制定详细的项目计划，包括里程碑、工作分解结构、进度计划等。

•明确项目的关键路径和风险点，制定相应的应对方案。

•使用项目管理工具进行项目进度和风险的跟踪和控制。

5. 质量管理•制定项目质量管理计划，包括质量目标、质量评估和测试计划等。

•设立专门的质量管理团队，负责项目质量的监控和改进。

•进行项目质量评估和测试，并及时修复发现的问题和缺陷。

6. 交付与验收•制定项目交付计划和验收标准，明确交付物和验收的流程和规范。

•定期与项目相关方进行沟通和协调，确保交付物满足需求和质量要求。

•确保项目交付后进行项目总结和经验总结，为后续项目提供借鉴和改进的经验。

医院新技术新项目准入管理制度三篇

医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。

（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。

二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。

外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。

认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1.拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2.临床应用意义、适应症和禁忌症；3.详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4.技术路线：技术操作规范和操作流程;5.根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。

6.拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。

7.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。

8.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。

医院新技术、新项目管理制度制度

医院新技术、新项目管理制度制度1、新技术、新项目准入制度1、医院鼓励医护人员引进开展新技术、新项目，提高医院竞争力，但必须具有科学性、实用性，可操作性，能产生较高的社会效益和经济效益。

2、科室应结合实际需求，于每年12月组织科内成员对下年拟开展的新技术（项目）进行充分论证，并向医教部提交申请开展新技术、新项目审批表，经医教部审查后报医院科学技术委员会、伦理委员会论证，对于论证通过的项目，由医院行文下发各科室执行。

如果为II类及以上技术项目由医教部组织填报四川省XX 类医疗技术临床应用能力技术审核申请书，经批准后开展。

3、申报时应写清项目主要负责人、协作单位、所需设备及效益分析。

可行性论证及保障患者安全措施及风险处置预案。

4、开展新技术、新项目，必须符合国家法律、法规、规定，为医院执业登记许可范围。

5、对于新开展手术，要求前5例按医院重大、特殊手术进行审批，并完善相关知情同意签字手续。

6、职能部门及科室每半年对开展新技术、项目进行质量、安全、疗效、效益追踪、提出改进意见。

7、医院每年对开展的新技术、新项目进行评审，并给予奖励。

8、医教部对每项新技术建立档案资料。

2、终止新技术、新项目制度1、新技术、新项目未经审批或审批未通过者，必须无条件终止。

2、开展过程中存在以下问题须终止（1）技术力量上不能保证开展项目的医疗安全（例如：人员培训不到位、操作不熟练）。

（2）设备不到位，设备的安全性能不能保证开展的新项目的安全。

（3）科室设施不能保证开展新项目的安全。

（4）经临床运用因费用过高，患者不能接受，社会效益、经济效益低下。

（5）经临床运用后，临床效果不明显。

（6）、在开展过程中，出现严重损害或致残，甚至死亡者。

（7）、出现医疗事故。

（8）、出现医疗纠纷，必须及时报告医教部，医教部报分管院长或院长，由医教部组织相关人员（院内院外专家）讨论研究决定是否终止或继续开展。

3、在实施过程中，必须有定期的总结分析，疗效评估，及时报告医教部，如未进行此项工作者，必须终止。

医院新技术和新项目管理规定

医院新技术和新项目管理规定1.目的为了鼓励临床各科室、医技科室在严格执行诊疗常规的基础上，积极开展有利于病人诊治的新技术、新项目，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》和《医疗事故处理条例》等法律法规，以规范医疗技术在临床的应用，保障医疗安全，特制订本暂行规定。

2.标准2.1 工作规范。

2.1.1 新技术、新项目范围; 新技术、新项目是指国内外已经开展，而本院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目。

2.1.1.1 试剂、药品、生物制品类:2.1.1.1.1 使用新试剂的诊断项目等;2.1.1.1.2 生物基因诊断和治疗项目。

2.1.2 器械、设备类:2.1.2.1 使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目等;2.1.2.2 使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目。

2.1.3 临床诊疗科目类:创伤性的诊断和治疗项目等。

2.1.3.1 开设新的专业、专科;2.1.3.2 开展新的诊疗技术方法、新的手术等;2.1.3.3 组织、器官移植技术项目;2.1.3.4 常规的诊疗技术核心内容的改进和完善;2.1.3.5 超出当前诊疗常规规定范围的其他技术业务。

2.2 应申报类目和接受部门。

2.2.1 凡申请国家、省、市临床科研课题立项，向科研信息部申报，并到医务部备案（已获得国家级、省市级各类科技、科研成果奖的项目及已获得院级临床医疗成果奖的项目，不属于本奖项申报范围）。

2.2.2 除上述类目，凡各科室要求开展的各项临床项目，均向医务部申请备案，包括:2.2.2.1 接受外单位委托本院设计的临床治疗项目;2.2.2.2 与外单位合作的临床项目;2.2.2.3 任何临床实验，进入临床观察病人阶段的研究项目（至少在预定进行试验前1个月）;2.2.2.4 本院首次开展的新手术（事先1个月报）;2.2.2.5 新开展的创伤性检查项目;2.2.2.6 邀请国内、国外、市内专家，来院进行示教诊疗项目以及具有培训性质的诊疗技术学习班（事先1个月报）;2.2.2.7 邀请国外专家由院办报市卫生局审批。

医院开展新技术、新业务项目管理规定

医院开展新技术、新业务项目管理规定为促进学科发展，提高整体医疗水平，保障医疗质量和安全，更好地救治病人，医院对开展新技术、新业务项目准入管理规定如下：一、新技术、新业务项目的定义及分类凡本院、本科室原来未开展的项目，无论国内外其他单位是否已实施，均属新技术、新业务项目。

新药品、新器材的临床验证不属本规定的新技术、新业务项目。

分类：1、技术改进项目：在原开展的项目上有所改进。

2、院级新项目：本院未开展，本市其他医院已进行的技术项目。

3、市级新项目：本市未开展，省内其他市已进行的技术项目。

4、省级新项目：省内未开展，国内其他省市已进行的技术项目。

5、国家级新项目：国内未开展，国外已进行的技术项目。

6、国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。

二、申请程序开展新技术、新业务项目，应先由项目负责人（主治医师以上）认真填写《开展新技术、新业务项目申请表》（见附录三），经科室讨论同意，科主任签字确认后报医务科。

三、审批程序1、对于技术改进项目，医务科接到科室申请后，组织相关专家和职能科室对申报项目报告进行讨论和审核，报主管院长批准。

2、对于院级及其以上项目，医务科组织由医院学术委员会成员和相关职能科室成员参加的论证会，听取项目负责人与科室的答辩，论证通过后，报院长审批。

3、对于限制性开展的项目（如器官移植等），需报上级主管部门批准。

4、经审批通过的项目，科室及时向财务科申报收费标准，经上级主管部门核准价格标准后方可实施。

四、实施与管理1、对新开展的项目，各科要如实、详细地向患者及其家属进行知情介绍，并填写知情同意书，签字确认后方可实施。

2、科室主任和项目负责人认真监测新项目开展全过程，以保证项目安全、顺利地实施。

3、项目实施过程中如发生并发症或意外时，必须积极处理，并立即报告科主任、医务科等有关部门，不得迟报、瞒报、漏报。

4、科室要认真记录项目的开展情况，留取完整的资料。

5、医务科负责监察项目的进展情况，会同财务科、核算办对其社会效益和经济效益进行综合评估，向主管院长汇报，对存在问题的项目责令整改，直至终止。

医疗新技术新项目管理规定及审批程序

医疗新技术新项目管理规定及审批程序一、背景随着科技的不断进步，医疗新技术的不断涌现，为了加强对新技术的管理与应用，制定医疗新技术新项目管理规定及审批程序，以确保新技术的安全性、有效性和可行性。

二、管理规定1.新技术的定义及分类新技术是指在医疗领域运用新的知识和技术手段，使医疗服务质量得到提高的技术。

根据其应用范围和影响，将新技术分为大型新技术和小型新技术两类。

2.新项目的申报与评审（1）新项目的申报医疗机构拟引进或开展新技术项目时，需提交新项目申报表，包括项目的名称、简介、目标、预期效果、实施方案、风险评估等相关内容。

（2）新项目的评审医疗机构成立新技术评审专家组，对新项目的可行性、优劣势、风险评估等进行综合评估，并出具评审意见。

（3）新项目的决策医疗机构根据新项目的评审意见，结合实际情况进行决策，确定是否批准该项目的实施。

3.新技术的试点与推广（1）试点阶段的管理医疗机构在试点新技术时，需制定实施方案、试点流程和相关指标，明确试点范围和目标，并建立试点项目的跟踪评估机制。

（2）推广阶段的管理试点成功后，医疗机构可以考虑将新技术推广应用。

在推广阶段，医疗机构需进行培训与交流，确保相关人员熟悉新技术的操作，同时进行推广效果的跟踪评估。

4.新技术的监测与管理医疗机构应建立新技术的监测与管理机制，及时了解该技术的应用情况、效果和风险，并采取相应措施加以管理和优化。

此外，应对新技术的不良反应和事故进行及时报告，并进行整理和分析。

三、审批程序（1）新项目的申报医疗机构申报新项目时，需详细填写申报表，并将申报表提交给医务部门。

（2）新项目的评审与决策医务部门收到申报表后，成立新技术评审专家组进行评审，并出具评审意见，随后进行项目决策。

（3）试点与推广经过决策通过的新项目，医疗机构可开始制定实施方案并进行试点，成功试点后可以考虑推广应用。

四、总结制定医疗新技术新项目管理规定及审批程序，有利于对新技术的规范化管理，确保新技术的安全性和可靠性。

新技术、新项目管理制度

新技术、新项目管理制度新技术、新项目是医学科学发展的产物。

为更好的、更安全的应用于临床，制定以下规章制度。

一、集体讨论制度1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效的应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医生应广泛的查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理，写出书面综述或报告（附相关资料），制定各种意外情况应急预案，评估是否符合伦理道德，并提交科主任进行全科集体讨论。

2、全科讨论由科主任主持，参与人员应包括科室大部分正副主任医师、主治医师、住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，讨论内容应有详细的书面记录，其结果由开展项目负责人写出书面报告，讨论结果以书面形式提交医务科。

二、报批程序经全科人员讨论同意后，应详细填写《新技术、新项目、重大手术申请书》（表-1）、首例需要填写《新技术、新项目、重大手术可行性评价表》（表-2）报送医务科，医务科进行初审合格后，提交医院医学伦理委员会审批，委员表决结果为“同意”的比例达到2/3视为审批通过，再报请医院学术委员会及医务科审核、评估，经论证同意后报请主管院长审批。

主管院长审批后，由物价办负责向物价部门申报收费标准，批准后方可实施。

新技术新项目的前5例均需履行报批手续。

5例后视情况由医务科决定是否继续报批。

三、知情同意程序为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实施新技术、新业务开展患者知情同意制度。

在开展新技术、新业务前，医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术，新疗法给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者或委托人的意见，并在新技术、新业务知情同意书上签字后方可实施。

四、疗效的分析评价程序对于新技术、新疗法，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。

及时填写新技术、新项目、重大手术效果评价表（附表-3）。

1、认真记录病历资料，随访观察疗效。

2、定期总结病历，与常规操作进行比较。

3、检索文献、查阅资料，与其它医院进行比较。

医院新技术新项目准入管理制度

医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度是为了规范医院引入新技术、新项目的程序和要求，确保新技术、新项目符合医院的发展战略和目标，并且能够提供安全有效的医疗服务，保障患者的利益。

1. 规定了新技术、新项目的准入审批流程，包括申报、评估、审批、实验、推广等环节，明确各个环节的责任人和具体要求。

2. 要求医院设立专门的新技术、新项目评估委员会，由医院管理层和相关专家组成，负责对新技术、新项目进行评估和审批，确保科学性和可行性。

3. 要求申报新技术、新项目的科研人员提供相应的科学依据，包括相关的文献、临床试验数据、技术说明书等，证明其安全性、有效性和可操作性。

4. 要求医院在引入新技术、新项目之前进行临床实验，确保技术的可行性和适应性。

5. 要求医院在推广新技术、新项目之前制定相关的培训计划和操作规范，确保医务人员能够正确、安全地使用新技术、新项目。

6. 要求医院建立健全的监测机制，对已经引入的新技术、新项目进行跟踪和评估，及时调整和改进。

7. 强调医院在引入新技术、新项目过程中的风险控制和法律法规的遵循，确保医疗服务的安全和合法性。

8. 对新技术、新项目准入的时间、范围、数量等进行限制，以避免过度推广和浪费资源。

9. 建立激励机制，对申报和推广成功的新技术、新项目给予相应的奖励和荣誉。

医院新技术新项目准入管理制度的实施可以确保医院在引入新技术、新项目时具备科学性、可行性和安全性，提高医院的服务水平和竞争力。

也能保护患者的权益，避免无效或危险的技术被推广和使用。

医院新技术新项目管理制度

医院新技术新项目管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范医院内新技术和新项目的管理，提高医院的科研创新本领和服务水平，订立本规章制度。

本制度依据国家相关法律法规和医院管理要求订立，适用于医院内涉及新技术和新项目的课题申报、研究、批准、实施、预算、验收和成绩转化等各个环节。

第二条定义1.新技术：指在医学领域、医疗设备领域以及其他相关领域具有创新性和应用性的新的技术或方法。

2.新项目：指医学科研、医疗服务、医院管理等各个领域中的新的课题、项目或计划。

第二章申报和评审第三条申报要求1.提交申报料子时，申请人应认真描述新技术或新项目的背景、目标、方法、预期成绩、预算等内容，并供应相关证明料子。

2.申报料子中应清楚标明申请人、参加人员的姓名、职称、联系方式等基本信息。

第四条申报审查1.医院设立新技术和新项目管理委员会，负责审查和评审申报料子。

2.申报审查应依据医院的发展战略、科研规划以及资金预算情况进行综合评估，确保申报内容与医院各项工作的整体协调性。

3.申报料子通过初审后，需组织专家进行评审，并出具评审看法。

第五条评审标准1.评审标准包含项目的创新性、技术可行性、发展前景以及预期成绩等。

2.评审结果依照优先级排序，列入立项计划的项目应符合医院科研发展的重点方向。

第三章立项和实施第六条立项程序1.依照评审结果，医院将经过批准的新技术和新项目纳入立项计划。

2.立项计划应包含项目名称、负责人、研究目标、研究方法、周期、经费预算等内容。

第七条经费管理1.医院依据项目立项计划，进行经费拨付，并建立健全的资金管理制度。

2.经费使用应依照项目实施计划和财务规定进行，严格掌控经费的使用范围和准确度，确保经费使用的合理性和透亮度。

第八条项目实施1.项目负责人应依据立项计划组织实施，并定时提交项目进展报告。

2.项目实施过程中，应加强质量管理，确保数据的准确性和可靠性。

第四章验收和成绩转化第九条验收要求1.项目完成后，应组织专家进行验收，评估项目实现的成绩和效果。

临床新技术新项目准入管理规定

新技术、新项目的准入管理一、为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的准入管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫健委2018年颁布的《医疗技术临床应用管理办法》文件精神，结合我院实际，特修定我院新技术、新项目准入管理制度。

二、新技术、新项目是在指我院首次应用于临床，具有明确的创新价值和临床实用价值的诊断和治疗技术。

主要包括但不限于以下几点：(1)临床上新的诊疗技术方法或手段 (包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目）。

(2)常规开展的诊疗技术的新应用。

(3)其他可能对人体健康产生影响的新的侵人性的诊断和治疗等。

三、新技术、新项目的准入申请必须符合以下条件：1. 为临床诊断、治疗、护理方面所需要的实用性技术项目；2. 学术思想先进、具有创新性，目标明确，能够提升我院学术地位的项目，具有较好社会效益及一定经济效益；3. 具备技术或项目的开展所需人员、技术、时间、场地、设备等条件；4. 不违反相关法律法规、规章制度、诊疗常规；不违反医学伦理原则；5. 申报的新技术、新项目须在我院执业机构许可的诊疗科目范围内；6. 开展新技术、新项目的项目负责人需是具有中级及以上职称的本院医护人员。

四、新技术、新项目申报与论证1.科室每年11月底前应向医务部提交本年度新技术、新项目总结和下一年主要新技术开展规划，并准备论证资料。

新技术、新项目的总结和规划应列入科室年度工作总结和来年工作计划中。

2.原则上科室开展新技术、新项目采取年终集中申报、年初集中论证方式进行立项审批，为抢抓机遇而需开展的新技术可以临时申报，但必须履行严格的申报程序。

五、新技术、新项目准入管理1. “诊疗技术许可授权考评委员会”为新技术、新项目评审组织，负责医院新技术、新项目的论证及准入工作；2. 诊疗技术许可授权考评专家库专家作为参与新技术、新项目评审的专业成员；3. 医务部作为主要管理部门，负责新技术、新项目准入申请材料的预审、抽取相应专业的专家库成员（5～9人/次），组织召开“诊疗技术许可授权考评委员会”评审准入会议;4. 新技术、新项目经院级“诊疗技术许可授权考评委员会”评审通过后方可施行；限制临床应用的新技术、新项目（《国家卫生计生委限制临床应用的医疗技术（2015版）》医务部必须按程序报卫生行政部门进行备案管理；六、新技术、新项目准入申请需提交的材料：1. 下载《新技术、新项目申报（备案）表》填写完善后递交医务部；2. 申报的新技术、新项目需附查新资料；3. 项目相关的诊疗指南、技术操作规范、实施方法、技术风险处置预案等，侵入性临床新技术或可能导致不良后果的新技术、新项目，均需提供患者或患者直系亲属签字"知情同意书"模板。

医院新技术新项目管理规定

新技术新项目管理规定一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。

二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

（一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

（二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

（三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

三、新技术、新项目准入的必备条件（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

（二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

（三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。

（四）拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。

四、新技术、新项目的准入程序（一）申报申报者应具有中级以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《新技术新项目引进申请表》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。

（二）审核医务科对《新技术新项目引进申请表》进行审核合格后，报请医院学术委员会及伦理委员会审核、评估，经两会充分论证并同意准入后，报请院办公会审批。

（三）审批拟开展的新技术、新项目报院办公会讨论同意和上级有关部门审批备案后，由审计科负责明确收费标准方可实施。

五、可行性论证的主要内容科学性、安全性、先进性及患者的权益是否得到保护。

医院新技术、新项目准入管理制度

XXXX医院新技术、新项目准入管理制度1、新技术新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未应用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。

2、新技术、新项目的分级对开展的新项目实施分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

省级: 具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

院级：具有省内先进水平，在本市或本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

3、新技术准入必备条件3.1 拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度；3.2 有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3.3 拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员；3.4 有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；3.5 医疗技术临床应用管理委员会审查通过；3.6 新技术承担科室及主要人员近 3 年相关项目无不良记录；3.7 有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施；3.8 符合卫生行政部门规定的其他条件。

4、新技术准入审批流程医务科审核符合条件的，交医院医疗技术临床应用管理委员会进行论证、审批，对于开展的第一类新技术、新项目，经过医院同意后即可施行，并记录在《新技术、新项目审批表》。

医务科负责对二、三类新技术项目按程序进行市卫计委、省卫计委、国家卫计委审批备案。

对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。

审批通过后通知科室新技术项目可以按计划具体实施。

对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。

5、可行性论证的主要内容包括新技术、新项目的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。

新技术新项目管理制度（通用11篇）

新技术新项目管理制度新技术新项目管理制度（通用11篇）在日新月异的现代社会中，接触到制度的地方越来越多，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。

那么制度怎么拟定才能发挥它最大的作用呢？下面是小编为大家收集的新技术新项目管理制度（通用11篇），仅供参考，大家一起来看看吧。

新技术新项目管理制度1工程质量是企业的生命，过程质量职责重于泰山，为了国家和用户高度负责，为了是设计文件，施工标准，合同约定最终实现，并构成工程质量，工程品质功能和使用价值，特制定施工现场质量控制管理制度如下:1、按照企业iso9002质量标准运行要求，建立健全项目工程质量保证体系，落实岗位质量职责制，强化管理，职责到人。

2、认真搞好项目施工人员质量管理教育，贯彻执行国家和企业颁发的保证工程质量的程序、规定、规程、制度和措施，明确项目质量目标，标准要求，抓好职工培训，争创优质工程。

3、努力学习，推广使用有利于提高工程质量的先进技术和施工手段，优化工艺提高功效，全面推行样板墙制度，以点带面，确保工程质量整体水平，对“四新”技术，明确重点，详细具体，注重可操作性。

4、在认真搞好图纸会审，精心编制施工组织设计的基础上，加强施工过程的设计变更(审查)管理，加强技术复核工作，强化组织技术交底，强化积累技术质量的全面、科学、准确、及时。

5、控制原材料、成品、半成品建材的质量，严格选取分包商，透过对其技术、管理、质量控制、工序质量控制和售后服务等质量保证潜力，信誉调查以及产品质量的实际检验评价，各供方之间的比较，最后中和评价，选定工作关系，在使用前严格进行1书面检查2外观检验3理化检验4天无损检验等四种检验，检验合格后投入使用。

6、实施工序质量监控，透过对工序活动条件(人、材料、机械、方法、环境等)和工序活动效果(即工序的过程标准)两个方面监控，透过管因素、管过程，从而实现工程质量从事后检查过关、转向事前、事中控制。

7、及时准确留存质量过程成果，如砂浆、砼试块，钢筋焊接等施工过程试件，务必及时做好，专人养护、专人送试，及时留档。