葡萄糖检验操作规程
葡萄糖测定方法操作规程
葡萄糖（GLu）测定方法操作规程【产品名称】通用名称：葡萄糖（GLu）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）使用说明书【摘要】糖是人体的主要供能物质，也是组织细胞的主要成分。
血糖浓度受神经系统和激素的调节而保持相对稳定，当这些调节失去原有的相对平衡时，则出现高血糖或低血糖症状。
1.病理性高血糖：（1）原发性糖尿病（2）内分泌疾病：嗜铬细胞瘤、甲状腺毒瘤、肢端肥大症、巨人症、Cushing综合征、高血糖素细胞瘤；（3）胰腺疾病：急性或慢性胰腺炎、流行性腮腺炎引起的胰腺炎、胰腺囊性纤维化、血色病（血红蛋白沉着症）等；（4）抗胰岛素受体抗体与有关疾病：棘皮症、Wernicke’s脑病。
2.病理性低血糖：（1）胰岛细胞瘤、高血糖素缺乏；（2）对抗胰岛素的激素分泌不足，如垂体前叶功能减退、肾上腺皮质功能减退和甲状腺功能减退而使生长激素、肾上腺皮质激素和甲状腺素分泌减少；（3）严重肝病患者，肝细胞糖原储存不足及糖原异生功能低下，肝脏不能有效地调节血糖。
【预期用途】该试剂盒采用葡萄糖氧化酶法，用于体外定量测定人血清或血浆中葡糖糖的含量。
【检验原理】葡糖糖被葡萄糖氧化酶氧化后生成过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下，与4-氨基安替比林和对羟基苯甲酸钠缩合，生成醌系色素，通过测定此反应的吸光度可求得葡糖糖的含量。
D-2葡萄糖氧化酶D-葡萄糖醛酮+H2O22 H2O2 + 4-APP ++ H3O+POD醌系色素+ 5H2O【主要组成成份】试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液100 mmol/L抗环血酸氧化酶4700 U/L葡糖糖氧化酶4000 U/L试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液100 mmol/L过氧化物酶6700U/L4-氨基安替比林0.7 mmol/L对羟基苯甲酸钠 1.3 mmol/L校准品：葡萄糖溶液。
*不同批号试剂盒各组分请勿混用。
【试剂准备】R1：即用液体试剂R2：即用液体试剂【储存条件与有效期】未开启的试剂盒避光保存于无腐蚀性气味和通风良好的室内，在2℃~8℃有效期为一年。
检验科血液葡萄糖测定技术操作规程
检验科血液葡萄糖测定技术操作规程1.检测目的：检测血清或血浆中葡萄糖的含量，为临床对相关疾病的诊断、观察疾病的变化及治疗效果，以及对健康人群正常生理指标的监测提供重要的参考价值。
3.标本要求：3.1病人准备：空腹12小时。
3.2标本类型：血清或NaF抗凝的血浆。
采血后及时分离，以避免血清或血浆中葡萄糖被细胞利用而降低。
4.设备和试剂：4.1仪器设备：奥林巴斯AU600生化分析仪4.2试剂材料：四川迈克公司试剂参与反应成份：R1：酚（12.0mmol/L）R2：GOD（≥35KU/L）、POD（≥5KU/L）、4-AAP （1.20mmol/L）4.3试剂的贮存：4.3.12～8℃密闭避光贮存至标签所注失效期。
℃避光稳定30天。
4.4注意：此试剂为体外诊断用，禁止入口，吞下有害。
试剂含有叠氮化钠，误入眼、口中或沾染到皮肤上请立即用清水彻底冲洗，必要时到医院就诊。
叠氮化钠可以和铜、铅等金属反应形成爆炸性化合物，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管。
4.5试剂准备：即开即用的，无需特殊准备。
5质量控制：5.1质控物：RANDOX多项人基质血清5.2质控措施：6.参考区间及可报区间：6.1参考范围：空腹 3.89～6.11mmol/L餐后1小时7.78～8.89mmol/L餐后2小时 3.89～7.78mmol/L6.2可报范围：0.00～22.30mmol/L。
样品GLU含量超过线性范围应用生理盐水稀释重做，结果乘以稀释倍数。
7.危急值及处理方法：<2.5mmol/L或>10mmol/L。
及时与临床联络。
检验科生化葡萄糖测定的标准操作规程
葡萄糖测定的标准操作规程【目的】体外检测血清中葡萄糖（GLU ）的含量。
【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP ，室负责人监督落实。
2.本SOP 的改动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
【标本类型及实验前准备】1.受检者的准备病人空腹12h ，不饮酒24h 后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况。
孕妇应在产后或终止哺乳3个月后检验。
此外，有无服用影响的药物以及采血的季节都应做相关记录。
2.静脉采血除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
【仪器设备】东芝TBA-FX8全自动生化分析仪，低速离心机一、检测原理本试剂所采用的反应式如下：+--+++-−−−→−+--+--−→−+H NADH PG NAD ADPATP PDH G HK 6666磷酸葡萄糖磷酸葡糖糖葡萄糖式中：ATP 为三磷酸腺苷；ADP 为二磷酸腺苷；HK 为己糖激酶；G-6-PDH 为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；6-PG 为6-磷酸葡萄糖酸上述反应中，NADH 的生成量与样本中葡萄糖的浓度成正比，通过在340nm 处测定吸光度的变化值，即可测得样本中葡萄糖的浓度。
二、试剂1.试剂本科使用上海复星长征医学科学有限公司HDL-C 试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：试剂1（R1）三磷酸腺苷 0.75mmol/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 375U/LNAD 15mmol/L哌嗪-N,N ’-双（2-乙磺酸）缓冲液 50 mmol/L试剂2（R2）己糖激酶 60KU/L哌嗪-N,N ’-双（2-乙磺酸）缓冲液 50 mmol/L2.校准要求2.1校准品：使用与试剂配套使用的复星长征临床化学校准血清（货号：4490050/4590050）对测定进行校准。
无水葡萄糖检验实用标准操作规程
实用标准目的PURPOSE本操作规程目的在于建立规范的无水葡萄糖质量检测方法，为操作人员提供规范的操作依据，保证无水葡萄糖质量的检验准确，数据可靠。
范围SCOPE本标准操作规程适用于凯惠睿智生物科技（上海）有限公司GMP工厂QC 部。
职责RESPONSIBILITYQC负责检验仪器及器具INSTRUMENT AND APPLIANCE分析天平、旋光度测定仪、红外分光光度计、恒温干燥箱、恒温水浴箱、三角瓶、比色管、试管、酒精灯、吸管、移液管、容量瓶、蒸发皿、坩埚、酸式滴定管、马弗炉、称量瓶等。
试剂及其配制方法REAGENT AND PREPARATION试剂：乙醇、硝酸、比色用氯化钴液、比色用重铬酸钾液、比色用硫酸铜液、硫酸试剂配制方法：氨试液：取浓氨溶液400ml，加水使成1000ml，即得。
碱性酒石酸铜试液（甲液）：取硫酸铜结晶 6.93g，加水使溶解成100ml。
碱性酒石酸铜试液（乙液）：取酒石酸钾钠结晶34.6 g与氢氧化钠10g，加水使溶解成100ml。
碱性酒石酸铜试液：临用时，将碱性酒石酸铜甲、乙液等量混合，即得。
酚酞指示液：取酚酞1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
氢氧化钠饱和水溶液：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。
氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液 5.6ml，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。
氢氧化钠滴定液（0.02mol/L)：取氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）加新沸过的冷水稀释制成。
稀硝酸：取硝酸105ml，加水稀释至1000ml，即得。
本液含HNO3应为9.5％～10.5％。
标准氯化钠溶液（贮备液）：称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液，（每1ml相当于100μg的氯）。
标准氯化钠溶液（使用液）：临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的氯）。
糖耐测量方法
糖耐测量方法
糖耐量的检查方法有口服葡萄糖耐量试验、静脉葡萄糖耐量试验两种:
1.口服葡萄糖耐量试验:
检查准备：检查前一天的晚饭以后不能吃东西和饮水。
检查方法：
(1)、空腹取静脉血2毫升，立即送检。
(2)、葡萄糖75克（溶于200ml水中）。
(3)、于3～5分钟内服完，从喝第一口开始记录时间，在喝完糖水后半小时、1小时、2小时、3小时分别抽静脉血2毫升，立即送检。
部分医院在每次抽血的同时测尿糖。
2.静脉葡萄糖耐量试验（IGTT）
使用此方法测量时对于胃肠功能吸收异常，有胃肠疾病者。
其方法是：用25%或50%葡萄糖注射液，每公斤体重0.5克，在2—4分钟内静脉推注完毕。
从开始注射时计算起，每30分钟取血一次，共2—3小时。
正常人在2小时内血糖下降至正常范围，若2小时血糖超过正常值，表示有糖耐量减低。
葡萄糖检测标准操作规程SOP
葡萄糖1.目的规范葡萄糖测定的操作程序，确保葡萄糖测定结果准确。
2.检验方法氧化酶法（两点终点法） 3.检验原理 葡萄糖+O 2+H 2O 葡萄糖酸+H 2O 2H 2O 2+4-AAP+苯酚红色醌亚胺+4H 2O在波长505nm 处比色，计算出GLU 浓度。
4.临床意义临床检测GLU 浓度主要用于糖尿病诊断、昏迷鉴别诊断及糖代谢研究。
血糖增高主要见于：①生理性高血糖：可见于饭后1-2小时或情绪紧张肾上腺分泌增加时;②病理性高血糖：可见于内分泌功能障碍引起的糖尿病、颅外伤、颅内出血、脑膜炎引起的颅内高压、脱水引起的高血糖、急慢性胰腺炎、肝功能障碍等。
血糖降低主要见于：①生理性低血糖：常见于饥饿和剧烈运动后。
②病理性低血糖：可见于高胰岛素血症、非胰性肿瘤、糖原累积症、自身免疫性疾病、半乳糖血症和肾脏疾病等。
5.标本采集及干扰因素 5.1标本要求空腹不抗凝静脉血2~3ml 。
5.2标本保存室温保存，及时送检。
血清ALT 在20-25℃可稳定24小时，在2-8℃储存可稳定7d ，-20℃冰冻保存可稳定30d 。
5.3注意事项推荐选用血清，避免溶血，红细胞中ALT 比血浆高约7倍，溶血时红细胞内ALT 可进入血浆，导致测定结果偏高。
标本应避免溶血、脂血、黄疸。
6.检测仪器日立7180全自动生化分析仪，使用具体要求和校准程序详见《仪器GOPOD操作规程》。
7.试剂 7.1试剂品牌美康生物 7.2包装规格200mL （R1:2×65mL+R2:1×70mL ） 7.3主要组成成分 试剂成分含量（最终反应体系） 试剂1 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 苯酚0.01×10-3mol/L 试剂2葡萄糖氧化酶 16000u/L 过氧化物酶 1000u/L 4-氨基安替比林0.02×10-3mol/L不同批次的试剂不推荐混合使用 7.4储存条件有效期试剂在2-8℃保存可稳定1年，试剂开瓶后于2-8℃可稳定1个月。
葡萄糖测定标准操作规程
葡萄糖测定标准操作规程1.检验原理：（葡萄糖氧化酶法）葡萄糖氧化酶（GOD ）利用氧和水将葡萄糖氧化为葡萄糖酸，并释放出过氧化氢。
过氧化物酶（POD ）在色原性氧受体4-氨基安替比啉（4-AA ）和对羟基苯甲酸钠去氢缩合为红色醌类化合物，即Trinder 反应。
红色醌类化合物的生成量成正比。
D-葡萄糖+2O +O H 2−−→−GOD 葡萄糖酸+22O H222O H +4-AA+对羟基苯甲酸钠−−→−POD 红色醌类物质+4O H 2 2.试剂组成成分3.样本要求：新鲜无溶血血清或用草酸钾-氟化钠抗凝的血浆。
在22～25℃保存8小时，2～8℃保48小时，-20℃保存7天，样本不可反复冻融！4.检验方法：仪器法（详见DF-603/DI-600标准操作规程）5.参考范围：6.检验结果的解释：6.1在给定的样本/试剂比例和条件测定时，本试剂线性范围可达25mmol/L。
样本含量超出线性范围时，建议用0.9%（W/V）的氯化钠溶液稀释样本，最大稀释倍数为10.6.2.单位换算：mg/dl=mmol/L×187.检验方法的局限性7.1结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。
7.2若试剂浑浊或以水空白在500nm处吸光度大于0.200时不能使用。
8.试剂性能指标8.1试剂外观：R1：无色或淡红色透明液体，无悬浮物及沉淀；R2无色透明液体，无悬浮物及沉淀。
8.2装量：不低于标识值。
8.3空白吸光度：在500nm处，光径1cm时，空白吸光度A≤0.2008.4线性范围：试剂的线性区间为[2.2-25]mmol/L，在此线性区间内：a）线性相关系数r应不小于0.9900；b)[2.2-4.7]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±10U/L；（4.7-25）mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±10%。
8.5准确度：使用参考物质测定时，当浓度≤4.16mmol/L，实测值与标识值偏差应不超过±0.833mmol/L，当浓度＞4.16mmol/L，实测值与标识值偏差应在±20%范围内。
编写葡萄糖检验操作规程
编写葡萄糖检验操作规程1. 引言本操作规程用于指导实验人员进行葡萄糖检验的操作步骤和注意事项。
2. 实验目的本实验的主要目的是检测样本中的葡萄糖浓度，以便进行相关疾病的诊断和治疗。
3. 实验材料•葡萄糖检测试剂盒•试管架•试管•移液器•吸光度计•离心机•电子天平4. 实验步骤4.1 样本提取1.获取待测样本，并记录样本来源和样本编号。
2.密闭保存样本，并迅速送入实验室。
4.2 样本处理1.取出存储的样本，并将其均匀摇匀。
2.使用电子天平称量10mL待测样本，并记录称量值。
4.3 反应液制备1.按照葡萄糖检测试剂盒说明书中的比例，将试剂与稀释剂加入一个干净的试管中。
2.轻轻摇匀试管，直到试剂和稀释剂充分混合。
4.4 反应体积设定1.使用移液器在每个试管中分别加入不同体积的反应液（通常为1mL）。
2.记录每个试管中反应液的体积。
4.5 预热吸光度计1.打开吸光度计，并将其设置至葡萄糖检测模式。
2.预热吸光度计至适当的工作温度。
4.6 吸收值测量1.将含有反应液的试管放入试管架中。
2.使用移液器将待测样本均匀地滴入每个试管中，并立即开始计时。
3.在规定的反应时间后，将试管从试管架中取出，并放入吸光度计中进行吸收值测量。
4.记录每个试管的吸收值，并确保测量结果的准确性。
4.7 数据处理和分析1.将吸收值数据整理并计算样本中葡萄糖的浓度。
2.使用适当的统计方法对数据进行分析，并生成实验结果报告。
5. 实验注意事项1.所有实验操作前需佩戴手套和实验服，以防止污染样本和受到伤害。
2.实验过程中，避免与其他化学药品接触，以免产生意外反应。
3.注意样本的标记，确保样本的来源和编号清晰可辨。
4.操作时要准确、迅速地吸取和加入试剂和样本，以确保结果的准确性。
5.注意吸光度计的预热和校准，以获得准确的吸收值测量结果。
6.所有实验后的废液和废品都要进行正确的处理，以保护环境和实验室安全。
6. 实验结果分析根据实验数据分析结果，我们可以得出样本中葡萄糖的浓度。
葡萄糖耐量试验如何进行？
葡萄糖耐量试验如何进行？葡萄糖耐量试验是用于评估一个人体内机体对葡萄糖的代谢能力的一种常见医学检查。
它主要用于检测胰岛功能、诊断糖尿病以及监测已知患有糖尿病或其他相关代谢障碍的患者。
本文将详细介绍葡萄糖耐量试验的步骤和操作要点。
一、准备工作在进行葡萄糖耐量试验前，需要做好以下准备工作：1. 提前了解患者的个人情况，包括身体健康状态、饮食结构、药物使用情况等。
2. 在试验前告知患者术前禁食规定，并确保患者遵守至少8小时禁食（摄入水除外）。
3. 检查患者是否有肾功能异常或其他严重代谢性疾病，以确保它们不会影响结果的准确性。
二、步骤说明1. 抽血：在空腹状态下，提取5毫升血液样本作为基础血糖值；2. 服用葡萄糖溶液：将75克葡萄糖溶解于250-300毫升清水中，患者饮用该溶液；3. 反复抽血：在服用完葡萄糖溶液后，在不同的时间点（通常是30、60、90和120分钟），提取适量血液样本进行血糖检测。
这些时间点上葡萄糖从胃吸收后进入血液，并通过代谢作用降低血糖水平；4. 监测过程中禁止患者进食或饮水，但可允许少量的清水摄入。
三、注意事项1. 患者在试验前应避免大量运动或剧烈活动，以免影响结果的准确性。
2. 试验过程中，医务人员应耐心向患者解释试验流程以消除其紧张情绪。
3. 如果患者有任何不适或显著高血糖反应（嗜睡、昏迷等），应立即停止试验并给予及时处理。
4. 消化系统疾病、肌肉萎缩或其他限制活动能力的情况可能会对试验结果产生一定影响，需在解读结果时予以考虑。
四、结果解读1. 正常结果：通常情况下，血糖水平在葡萄糖摄入后会迅速升高，然后逐步降低至基线水平。
正常成年人的两小时血糖水平应低于140毫克/分升。
2. 高血糖耐量试验异常：如果两小时血糖水平超过200毫克/分升，则可能存在糖尿病。
如果两小时血糖水平在140-199毫克/分升之间，则被诊断为受损的葡萄糖耐受性或前期糖尿病。
3. 结果解读应结合患者的临床情况综合考虑，包括家族史、其他体征和检测指标。
001 葡萄糖检验标准操作规程
1. 目的：建立食用葡萄糖检验标准操作规程，为食用葡萄糖的质量控制提供依据，确保产品质量。
2. 范围：适用于食用葡萄糖。
3. 责任：QC 主管、QC 人员。
4. 内容：4.1 检品名称 分子式 分子量 规格 食用葡萄糖 C 6H 12O 6 180 食用级 4.2 取样方法：执行《物料取样管理规程》。
4.3 检验标准：执行《食用葡萄糖质量标准》。
4.4 检验项目与方法 4.4.1 感官要求4.4.1.1 外观：结晶性粉末，无肉眼可见杂质。
4.4.1.2 气味：无异味。
4.4.1.3 滋味：甜味温和、纯正、无异味。
4.4.1.4 颜色：白色或无色。
4.4.2 理化要求 4.4.2.1 比旋光度 4.4.2.1.1 测定原理平面偏振光通过含有某些光学活性化合物液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或右旋转，旋转的读数，称为旋光度。
而比旋度则是指偏振光通过长1dm 且每1ml 含旋光物质1g 的溶液，在一定的波长和温度下的旋光度称为比旋度。
旋光度与偏振光通过待测液的路径长度 L 和待测液浓度c 的积成正比。
4.4.2.1.2 仪器4.4.2.1.2.1 旋光仪：精度0.01°。
4.4.2.1.2.2 分析天平：感量0.1mg 。
4.4.2.1.2.3 容量瓶：100ml 。
复 印 号： / 题目：食用葡萄糖检验标准操作规程 版 本 号：00 编写人： 审核人： 审核人： 批准人：日 期：日 期：日 期： 日 期：颁发部门 品控部生效日期分发部门：品控部、中心化验室 文件编写/修订：2012年04月05日编写4.4.2.1.3 试液氨试液。
4.4.2.1.4 操作过程取供试品约10g ，精密称定，置100ml 容量瓶中，加水适量溶解，加氨试液0.2ml ，用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，于20℃,依《WZZ-1型自动旋光仪标准操作规程》测定旋光度。
4.4.2.1.5 计算)1(100][水分-⨯⨯⨯=L m aa t D式中:[α]—比旋光度（°）； t —温度20℃；D —钠光谱的D 线（589.3nm ）； α—旋光度（°）； m —供试品的质量（g ）； L —旋光管的长度（dm ）； 所得结果保留一位小数。
市妇幼保健血液葡萄糖测定技术操作规程
市妇幼保健血液葡萄糖测定技术操作规程
1.检测目的
检测血清或血浆中葡萄糖的含量为临床对相关疾病的诊断观察疾病的变化及治疗效果以及对健康人群正常生理指标的监测提供重要的参考价值
2.标本要求
1.病人准备空腹12小时
2.标本类型血清或NaF抗凝的血浆采血后及时分离以避
免血清或血浆中葡萄糖被细胞利用而降低
3.设备和试剂
1.仪器设备全自动生化分析仪
2.试剂材料四川迈克公司试剂
参与反应成份
R1酚120mmolL
R2GOD≥35KULPOD≥5KUL4-AAP120mmolL
3.试剂的贮存
2～8℃密闭避光贮存至标签所注失效期
2～8℃避光稳定30天
试剂混浊变色或空白吸光度值 0150时不能继续使用
4.注意此试剂为体外诊断用禁止入口吞下有害试剂含有
叠氮化钠误入眼口中或沾染到皮肤上请立即用清水彻底冲洗必要时到医院就诊叠氮化钠可以和铜铅等金属反应形成爆炸性化合物故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管
5.试剂准备即开即用的无需特殊准备
4.质量控制
1.质控物RANDOX多项人基质血清
2.质控措施
3.质控每日日常工作前进行
4.质控参加焦作临床检验中心临床化学室间质评
5.参考区间及可报区间
1.参考范围空腹389～611mmolL
餐后1小时778～889mmolL
餐后2小时389～778mmolL
2.可报范围000～2230mmolL样品GLU含量超过线性范围应
用生理盐水稀释重做结果乘以稀释倍数
6.危急值及处理方法
22.2mmol/L及时与临床联络。
葡萄糖的测定
葡萄糖的测定1.原理：葡萄糖+O2+H2GOD 葡萄糖酸+H2O22H2O2+4—氨基氨替比林+酚过氧化物酶醌亚胺+4H2O2 .标本采集与处理：2.1受检者的准备：采血前禁食十二小时，避免激烈运动；在采样检查前应停止服用各种药物为宜，特别是对血糖有影响的药物：使血糖升高的药物有：咖啡因、环磷酰胺、茶碱、避孕药、升糖激素类、甲状腺素等；使血糖降低的药物有：印度大麻、胍乙啶类等。
2.2静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位，静坐5分钟后从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带；2.3抗凝剂：应采用氟化钠的样本管收集，以防止细菌污染和糖酵解，或采用肝素抗凝血浆样本。
2.4标本处理：血标本应尽快送实验室。
血清或血浆应尽快从样本管中分离，应无溶血。
血清或血浆样本在4℃可稳定24小时，30℃可稳定4小时。
2.5标本拒收：接收标本时应检查标本是否符合要求（要求封密、无溶血、无杂物）、所用试管是否正确、试管签是否填写完整、并询问采血日期和具体时间，对不合格标本应退回重采，并填写记录。
2.6采血管要求:采血时要求使用一次性无菌注射器，一人一管，用后毁形，用500mg/L有效氯浸泡消毒３０分钟，回收、焚烧、做好登记3.试剂：3.1试剂组成（柏定生物工程（北京）有限公司）试剂Ⅰ葡萄糖氧化酶（GOD）﹥13U/ml试剂Ⅱ磷酸缓冲液（PH7.0）100 mmol/L酚11 mmol/L4—氨基安替比林0.77 mmol/L3.2标准液：5.6 mmol/L3.3质控血清：应在测量未知样本的同时检测质控物并确保质控在可接受的范围内，并且结果必须在三个标准差范围内。
3.3.1质控品批号及范围:批号022431，范围*±2st和*±3s。
3.2.2保存环境:在2—8℃保存，有效期内稳定。
3.4稳定性：试剂在2—8℃保存，有效期为一年，混合后2—8℃可稳定一个月。
4.仪器：上海迅达公司的半自动生化分析仪XD811。
葡萄糖注射液(成品)检验操作规程
GMP管理文件
一、目的：为规定葡萄糖注射液生产过程中的质量控制和检验操
作要求，特制定此操作规程。
二、适用范围：适用于葡萄糖注射液成品的检验。
三、责任者：生产部经理、检验员、生产人员
四、正文：
质量标准：见葡萄糖注射液（成品）内控质量标准
操作内容：
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜.
【鉴别】取本品,缓缓滴入微温的碱性洒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀.
【检查】 PH值应为3.3～5.0
5_羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖 1.0克),置100毫升中加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在285纳米和波长处测定,吸光度不得大于0.32.
重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3克),必要时,蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3。
5）2ml与水适量使成25ml，
依法检查，按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。
细菌内毒素取本品，依法检查，每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定。
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g），置100ml 量瓶中，加氨试液0．2ml(10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),加水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,依法测定旋光度,与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6.H2O的重量(g)。
血清葡萄糖测定标准操作规程
葡萄糖测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：空腹血清葡萄糖测定(缩写GLU)，餐后2h葡萄糖测定，各种体液葡萄糖测定；组合项目申请：葡萄糖耐量试验(缩写OGTT)。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4抽血后室温放置超过4h以上的标本。
2.1.5.5静脉滴注大剂量维生素C后立即抽血的标本。
2.1.5.6其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清，并及时将血清与血球分离。
2.2.2标本保存时间：不抗凝血标本如血清未与血块分开，共存同一试管中，室温（15～25℃）下血清葡萄糖很不稳定，普通冰箱中（2～8℃）稳定1天。
加氟化钠的血液标本室温（15～25℃）下稳定4h。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，单独分离出血清后，密闭置4～8℃冰箱内保存7天。
2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。
检查空腹血清葡萄糖的须在禁食12h以上早晨抽血。
2.3.2餐后2h葡萄糖检查，受检者于餐后2h准时抽血。
2.3.3葡萄糖耐量试验检查的血液标本，在服用75克葡萄糖后，分别于0.5h、1h、2h及3h准时抽血。
2.3.4为了避免葡萄糖被酵解，单独测定葡萄糖时，血标本可氟化钠-草酸钾抗凝，氟化钠用量为1.5mg/ml血。
血清葡萄糖测定标准操作规程
⾎清葡萄糖测定标准操作规程葡萄糖测定标准操作规程1 检验申请单独检验项⽬申请：空腹⾎清葡萄糖测定(缩写GLU)，餐后2h葡萄糖测定，各种体液葡萄糖测定；组合项⽬申请：葡萄糖耐量试验(缩写OGTT)。
临床医⽣根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采⾎约2 ml，不抗凝，置普通试管中。
或采⽤含分离胶的真空采⾎管。
2.1.2检验申请单和⾎标本试管标上统⼀且唯⼀的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单⼀起及时运送⾄检验科。
专⼈负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不⾜：少于0.3ml的全⾎标本，或少于0.1ml的⾎清或⾎浆。
2.1.5.2对反应吸光度有⼲扰的标本，包括严重溶⾎、严重浑浊的标本。
2.1.5.3⽆法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4抽⾎后室温放置超过4h以上的标本。
2.1.5.5静脉滴注⼤剂量维⽣素C后⽴即抽⾎的标本。
2.1.5.6其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离⼼分离出⾎清，并及时将⾎清与⾎球分离。
2.2.2标本保存时间：不抗凝⾎标本如⾎清未与⾎块分开，共存同⼀试管中，室温（15～25℃）下⾎清葡萄糖很不稳定，普通冰箱中（2～8℃）稳定1天。
加氟化钠的⾎液标本室温（15～25℃）下稳定4h。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，单独分离出⾎清后，密闭置4～8℃冰箱内保存7天。
2.3标本采集的注意事项2.3.1采⾎前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。
检查空腹⾎清葡萄糖的须在禁⾷12h以上早晨抽⾎。
2.3.2餐后2h葡萄糖检查，受检者于餐后2h准时抽⾎。
2.3.3葡萄糖耐量试验检查的⾎液标本，在服⽤75克葡萄糖后，分别于0.5h、1h、2h及3h准时抽⾎。
2.3.4为了避免葡萄糖被酵解，单独测定葡萄糖时，⾎标本可氟化钠-草酸钾抗凝，氟化钠⽤量为1.5mg/ml⾎。
葡萄糖检验标准操作规程
范围：葡萄糖职责：检验室对本规程的实施负责正文：1.性状——本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末，无臭，味甜。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
1.1比旋度——取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量与氨试液0.2ml,溶解,用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，在25℃时依法测定并计算，比旋度为+52.5°至+53.0°。
1.1.1执行SOP-QM-419《旋光度测定标准操作规程》。
1.1.2执行SOP-EM-302《WZZ-2B型自动指示旋光仪标准操作规程》。
1.1.3计算公式旋光度×100比旋度=称样量×（1-水份）2.鉴别2.1取本品约0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
2.2本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集464图）一致。
2.2.1执行SOP-QM-421《红外分光光度法标准操作规程》。
2.2.2执行SOP-EM-309《TJ270-30A型红外分光光度计标准操作规程》。
3.检查3.1酸度——取本品 2.0g,加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml，应显粉红色。
3.2溶液的澄清度与颜色——取本品5g，加热水溶解后,，放冷 , 用水稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与对照液(取比色用氯化钴液 3ml，比色用重铬酸钾液3ml与比色用硫酸铜液6ml，加水稀释成50ml)1.0ml 加水稀释至10ml比较，不得更深。
3.2.1执行SOP-QM-413《澄清度检查标准操作规程》。
3.2.2执行SOP-QM-410《溶液颜色检查标准操作规程》。
3.3乙醇溶液的澄清度——取本品1.0g，加90%乙醇 30ml，置水浴上加热回流约10分钟，溶液应澄清。
3.3.1执行SOP-QM-411《澄清度检查标准操作规程》。
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目的：为检验葡萄糖辅料规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。
范围：适用于葡萄糖的检验。
职责：检验员，检验室主任。
规程：
1．性状：本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末，无臭；味甜。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
1.1 比旋度：精密称取本品约10g，置100ml量瓶中，加水适量与氨试液0.2ml溶解后用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，在25℃时，按旋光度测定法（SOP-QC-310-00）测定。
比旋度应在+5
2.5°至+5
3.0°范围内为符合规定。
2．鉴别
2.1 试剂与仪器
2.1.1 碱性酒石酸铜试液 2.1.2 试管
2.1.3 IR-470型红外光谱仪
2.2 项目与步骤
2.2.1 称取本品约0.2g，置试管中，加水5ml溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
2.2.2 红外分光光度法：本品按红外光光度法测定法(SOP-QC-302-00)测定,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致为符合规定。
3．检查
3.1 试剂与仪器
3.1.1 酚酞指示液 3.1.2 氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)
3.1.3 1号浊度标准液 3.1.4 90% 乙醇
3.1.5 标准氯化钠溶液 3.1.6 标准硫酸钾溶液
3.1.7 碘试液 3.1.8 磺基水扬酸溶液(1→5)
3.1.9 硝酸 3.1.10 硫氰酸铵溶液(30→100)
3.1.11 标准铁溶液 3.1.12 醋酸盐缓冲液
3.1.13 稀硫酸 3.1.14 溴化钾溴试液,盐酸
3.1.15 烧杯 3.1.16 滴管
3.1.17 回流管,三角烧杯瓶 3.1.18 比色管
3.1.19 电炉 3.1.20 直热式电热恒温干燥箱
3.1.21 坩埚 3.1.22 小型三用水箱
3.2 项目与步骤
3.2.1 酸度：称取本品2.0g，置烧杯中，加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色为符合规定。
3.2.2 溶液的澄清度与颜色：称本品5g，置烧杯中，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml，溶液应澄清无色。
如显浑浊与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色与对照液（取比色用氯化钴3ml，比色用重铬酸钾液3ml与比色用硫酸铜液6ml加水稀释成50ml）1.0ml 加水稀释至10ml比较，不得更深。
3.2.3 乙醇溶液的澄清度：称取本品1.0g置三角烧瓶中，加90%乙醇30ml，置水浴上加热回流约10分钟，溶液应澄清为符合规定。
3.2.4 氯化物：称取本品0.6g置烧杯中，按氯化物检查法(SOP-QC-318-00)检查，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓，为符合规定。
3.2.5 硫酸盐：称取本品2.0g，置烧杯中，按硫酸盐检查法(SOP-QC-319-00)检查，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓，为符合规定。
3.2.6 亚硫酸盐与可溶性淀粉：称取本品1.0g置烧杯中加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色为符合规定。
3.2.7干燥失重：精密称取本品1g置称量瓶中，按干燥失重测定法(SOP-QC-325-00)
测定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过9.5%为符合规定。
3.2.8 炽灼残渣：本品按炽灼残渣检查法(SOP-QC-327-00)检查，应不得过0.1%为符合规定。
3.2.9 蛋白质：称取本品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水扬酸溶液(1→5)3ml，不得发
生沉淀为符合规定。
3.2.10铁盐：称取本品2.0g置烧杯中加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5分钟，放冷，加水稀释使成45ml加硫氰酸铵溶液(30→100)3ml，摇匀。
如显色，与标准铁溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深为符合规定。
3.2.11 重金属：称取本品
4.0g置烧杯中加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml,按重金属检查法(SOP-QC-322-00)第一法检查，含重金属不得超过百万分之五为符合规定。
3.2.12 砷盐：称取本品2.0g置烧杯中加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml与溴化钾试液0.5ml，置水浴上加热约20分钟，使保持稍过量的溴存在，必要时再补充加溴化钾溴试液适量，并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成25ml，按砷盐检查法(SOP-QC-323-00)第一法检查,应符合规定。
4 类别：营养药。
5 贮藏：密封保存。