产品实现变更控制流程范例
设计变更控制程序
XXX五金电子有限公司设计变更控制程序文件编号：1．目的规范产品及其实现过程的更改控制，确保更改处于经验证、批准的受控状态确保产品和服务符合客户的要求。
2．适用范围对我公司产品设计和过程设计变更进行管控。
3. 定义3.1设计变更：包括产品设计变更和过程设计变更，在量产批准前和量产品准后都可能发生，属于设计开发活动。
3.2 设计变更和4M变更控制之间的关系：4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，会触发4M变更控制的管理流程。
4．职责4.1：是设计变更控制的总负责人，指导和参与更改控制的活动。
负责对设计变更的内部批准。
4.2：负责将客户要求向公司内部传递。
当设计变更影响到产品成本时，负责评价是否修改定价单。
4.5各相关部门：可反馈质量改进需求和建议，执行设计变更的通知要求。
5.工作程序之：设计变更的管理流程5.1设计变更的时机5.1.1内部时机1）新产品开发过程中产品或过程达不到预期的控制目标或质量过剩时。
2）若存在原材料价格上涨、停止供货的潜在风险，有必要设定原材料紧急状态下替代方案时。
3）为降低成本或改善质量，采用市场新兴原材料之前。
4）针对生产中的质量变异，经过程能力分析，认为有必要变更原材料/半产品接收标准或变更生产工艺控制条件、操作方法时。
5）在新的设备/工装/模具的选型购买或设计制作之前。
6)当制造过程有必要制定临时替代（或备用）的控制方法时。
5.1.2外部时机1) 当顾客对产品或过程的要求发生变化时。
2) 当国际国内产品标准、适用的法律法规发生变化时（含涉及产品安全的标准或法规）。
3) 当供应商提出涉及原材料的材质、尺寸、结构、性能等方面的“变更申请”时。
5.2设计变更申请的提出5.2.1由公司内部提出：由提出部门或人员填写《4M变更申请书》，应在《4M变更申请书》上描述建议实施变更的原因或阐述变更必要性的事实或数据。
已产生明确的变更措施或实施方案、验证方案时，应一并填写在《4M变更申请书》上，提交给。
产品实现策划控制程序
产品实现筹划控制程序1 目旳与范围对产品实现过程进行筹划，规定质量措施、资源和活动次序，以保证满足预期规定。
本文献规定了产品实现过程筹划旳职责、控制规定和工作程序。
本文献合用于工厂军工产品、民用船舶。
2 引用文献HQZ/B402—2023技术文献控制程序3 术语3.1 质量筹划质量管理旳一部分，致力于制定质量目旳并规定必要旳运行过程和有关资源，以实现质量目旳。
3.2 质量计划对特定旳项目、产品、过程或协议，规定由谁及何时应使用哪些程序和有关资源旳文献。
4 工作流程5 职责5.1 总师室负责组织进行产品实现旳筹划和编制质量计划（质量保证大纲），并对各部门质量计划实行状况进行监督检查。
5.2 分管厂领导负责同意质量计划。
5.3 有关科室负责按职责分工编写质量计划。
5.4 各车间及科室按质量计划规定旳规定组织实行并对实行过程进行监控。
6 产品实现旳筹划6.1 进行产品实现筹划和编制质量计划旳时机在产品协议签订后，总师室负责组织有关部门进行产品实现旳筹划，确定与否需要编制质量计划，当产品有下列状况时，要编制质量计划：a)属工厂初次生产旳产品；b)协议中对产品有特定旳技术、质量规定；c)既有旳质量管理体系文献未能对某些特殊事项做出规定。
6.2 产品实现筹划旳内容6.2.1 确定需抵达产品质量目旳和规定，所要编制旳质量计划旳内容。
6.2.2 确定各过程旳控制措施和文献、资源旳需求，包括设备、人员能力等。
6.2.3 确定过程所必需旳检查、试验与验收准则，对关键重要(特性)件，应制定监控措施(对其中某些特殊过程进行验证和确认)。
6.2.4 确定为过程和产品旳符合性提供证据旳质量记录。
7.1 下达编写计划总师室根据产品实现筹划旳输出成果，对需要编制质量计划旳产品，向参与编写旳部门下达详细编写计划。
7.2 编写前旳准备7.2.1 人员资格及能力7.2.1.1 由技术科、供设科、质量科、生产科、经营科等部门主管该产品旳人员编写，必要时，可邀请有关资深人员参与。
变更控制程序
1.1.1对产品设计、工艺过程、外协供应商的变更进行控制，防止变更的随意性，确保变更不影响到产品的功能及使用要求，保持变更的有效性，并与顾客要求相一致。
1.1.2适用于公司及外协供应商引起的任何影响产品实现的变更。
1.1.33.1各相关部门：各相关部门负责对变更项目提出申请；3.2技术部：负责对变更项目进行评审及向客户提出变更（必要时）；3.3生产部：负责对变更项目的具体实施，并记录实施结果；3.4质量部：负责对变更项目的实施结果进行验证；3.5采购部：负责踉踪供应商提出的变更。
1.1.4变更分为永久性变更和临时变更两种4.1永久变更：a）根据顾客提出的产品的任何变更要求（外观、尺寸、性能、材料、包装等）；b）公司内部相关部门提出的产品和制造过程的变更（如产品外观、尺寸、性能、材料、包装；过程参数、设备参数等）4.2临时变更：生产中由于过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置不够等采用的一种替代方案，用于生产制造过程的控制措施。
1.1.5件5.1变更的来源5.1.1顾客提出的变更；5.1.2组织内部提出的变更；5.1.3供应商提出的变更。
5.2变更范围5.2.1设计变更范围产品构造、尺寸、材料、性能等的变更。
5.2.2过程变更范围4M1E变更（人、机、料、法、环）。
5.2.2.1人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
如：作业人员更换、作业人员替换、检验人员更换、检验人员调整等5.2.2.2设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。
如：新设备的投入、设备的替换或更换、工装模具、检具的新制或更新等。
5.2.2.3材料变更：原材料切换或材料供应商切换。
如：供应商切换、材料尺寸变更、材料材质变更等。
5.2.2.4方法变更：生产流程或加工方法变更。
如：采用新工艺、制造场地变化、工艺参数变化、过程顺序变化、作业手法变化、检验方法变化等。
5.2.2.5环境变更：如作业环境的变化等。
5.2.3外协供应商变更范围5.2.3.1供应商PPAP之前的产品、过程变更；5.2.3.2供应商PPAP之后的产品、过程变更；5.2.3.3供应商公司名称等不影响产品供货及质量的变更。
质量体系变更策划程序(含流程图)
a)设计开发的变更-《工程变更评审单》
b)评审的结果-《工程变更评审单》
c)变更的授权-《工程变更通知单》
d)所采取的预防负面影响的措施-《纠正预防措施控制程序》
9.3 管理评审
总经理、总经办
改进
10.2 不合格和纠正措施
品质部
10.3 持续改进
品质部
5.3 文件化信息的变更 （IATF16949--7.5.2 编制和更新文件）
文件的主管部门在编制、更新文件时，应确保适当的：
a)标识和说明（如标题、日期、作者、文件编号等）
b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）
品质部
运行
8.1 运行的策划和控制
Hale Waihona Puke 品质部8.2 产品和服务要求的确定
营销部
8.3 产品和服务的设计与开发
工程部
8.4 外部提供过程产品和服务控制
采购
8.5 生产和服务提供
供应链
8.6 产品和服务的放行
品质部
8.7 不合格输出的控制
品质部
绩效评价
9.1 监视测量分析评价
品质部、营销部
9.2 内部审核
品质部
环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、、
噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；
测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能
测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
5.2变更策划-- （IATF16949--6.3 变更策划）
产品实现控制程序
产品实现控制程序1目的：确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。
2范围：包括实现过程的策划，与顾客有关的过程：设计开发、采购、生产、贮存、交付过程控制，标识和可追溯性，顾客财产，测量和监控装置的控制相关内容。
3职责：3.1副总经理负责组织产品实现过程的策划。
3.2针对小包装产品：业务部负责顾客要求的识别，并将要求汇总、处理后，传递至公司副总经理，由其在公司内组织产品要求的传递、评审及顾客要求的沟通。
3.3针对散装油、粕、棉壳，业务部负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及与顾客的沟通。
3.4副总经理负责组织新产品的设计和开发。
3.5采购组负责组织对供方的选择和定期评价，负责除大宗油料、原料油外的原材辅料、零部件、生产设备的采购。
3.6业务部负责原料油的采购，负责组织对其供应商的选择和定期评价。
3.7生产技术部负责接收销售公司定单，制订生产计划，负责生产过程控制及职责范围内的标识和产品防护。
3.8各部门负责各自职责范围内的顾客财产的标识、验证、保护和维护。
3.9物资部负责产品的接收、贮存、输送和交付，负责职责范围内的标识、防护和设施维护，以及在贮存区内油品的调制等相关工作。
3.10业务部运输组负责产品的接收、转移、交付过程的运输管理，负责组织对运输服务供方的选择和定期评价以及对运输设施、工具的维护。
3.11品质管理部负责检验状态标识、产品可追溯性及监视与测量装置的管理，各相关部门配合。
品质管理部还负责产品相关法律法规、标准的识别和确保符合。
3.12生产技术部负责生产设备的检修、维护、保养。
4程序：4.1产品实现过程的策划4.1.1需进行产品实现过程策划的时机：进行新产品的设计和开发时；接收特殊销售合同或定单时；进行重大的工艺改造或根据其它相关规定，产品要求发生重大变化时等情况。
新产品的实现过程的策划见本主程序的4.3 ”设计和开发”。
4.1.2时机的识别和项目策划的发起人：由副总经理负责识别以上时机，并发起策划活动，负责根据项目具体情况，组织“项目小组”，由各相关部门人员组成，由副总经理担任组长或指定组长。
软件需求变更控制流程
文档名称: 需求变更控制流程文档编号:归档日期:编写者：孙审核者：批准者：*The information contained in this message is confidential and should not be disclosed to any third party whether or not you are the intended addressee indicated in the message.*本文件所含内容为保密信息，未经授权请勿随意复制、编改和泄露给任何第三方。
Copyright ©2009 xxx (Shanghai) Ltd . All Rights Reserved1.目的指导项目部、软件部、质量部、测试部对产品的软件变更需求（简称CR）进行控制和管理，规范相应的作业流程, 详细地定义了各流程环节中状态、角色和动作。
1.1明确流程中各角色的职责1.2规范软件缺陷的变更过程2.适用范围所有项目的软件变更需求控制管理。
3.定义CCB：Chang Control Board的缩写，指变更控制小组，由项目经理、产品经理、软件开发小组长、软件部经理、测试部主管组成。
SCM：Software Configuration Management的缩写，软件配置管理员。
SQA：软件质量保证产品部门：简称PD项目部门：简称PM软件部门：简称SW测试部门：简称TEST质量部门：简称SQA4.参考资料无5.部门职责5.1产品部5.1.1制定产品战略规划，产品定位和定义。
5.1.2客户技术支持，需求分析与管理。
5.1.3提出需求变更申请到到质量部。
5.2 质量部5.2.1接收产品部提出的变更需求。
5.2.2成立项目需求变更评审（CCB）小组，召集小组成员对需求变更进行评审。
5.3 项目部5.3.1参与需求变更评审，确定需求变更的可行性。
5.3.2将评审通过的需求变更单以通知单的方式发到软件部和测试部。
产品实现过程控制程序
产品实现过程控制程序1 目的对生产过程实施管理操纵，确保产品质量符合设计、标准与规范要求，使顾客满意。
2 适用范围本程序适用于公司认证范围内的产品生产过程操纵。
3 职责3.1 生产部是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。
负责公司产品生产管理的全面协调工作。
负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发与应用。
负责对公司产品质量的监督、检查、指导。
负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理与使用的监督、检查、指导、协调工作。
负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时熟悉与掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告与通报有关部门。
3.2 生产车间负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量与生产安全、环保的监督、检查、指导。
3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。
4 工作程序4.1 生产过程管理流程图（见下页）4.2 生产准备4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。
为生产组织设计提供根据。
生产过程管理流程图4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。
所有图纸的发放、传递与储存依照《文件操纵程序》进行实施。
4.2.3 对通常工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。
4.2.4 生产车间要根据工程特点与需要编制作业指导书，配备必需的生产规范、生产工艺图纸等技术性文件与管理办法。
4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。
产品实现过程控制程序
产品实现过程控制程序1.项目计划和进度控制：制定产品开发计划，并按照计划执行。
通过对开发进度的监控和控制，确保项目按时完成，避免项目延误。
2.质量控制：确定产品开发过程中的质量标准和评估方法，并建立相应的质量控制体系。
通过对各个开发阶段的质量检查和评估，及时发现和修正问题，确保产品质量符合预期。
3.风险管理：在产品开发过程中，识别、评估和管理可能的风险，并制定相应的应对措施。
通过风险的及时控制，可以降低项目失败的风险。
4.成本控制：建立和执行项目的成本控制计划，对项目的成本进行跟踪和控制。
通过合理规划资源和解决问题，确保项目在预算范围内完成。
5.变更控制：及时识别和评估项目变更，并根据变更的需求和影响，调整项目执行方案。
通过严格的变更控制程序，有效地管理项目的变更，避免项目杂乱无章。
6.交付控制：确保在规定的时间内按照要求交付产品。
通过制定详细的交付计划，配合供应商和客户的协调，从而确保产品按时交付。
为了有效实施产品实现过程控制程序，可以采取以下措施：1.建立过程控制责任人：明确过程控制的责任人，并确保其掌握相应的知识和技能，能够有效地执行控制程序。
2.制定详细的控制程序：根据产品开发过程的不同阶段和具体要求，制定相应的控制程序。
确保每个过程都有明确的操作步骤和控制要点。
3.提供培训和指导：对参与产品开发的人员进行培训和指导，使其了解和掌握控制程序的要求和操作方法。
确保每个人都能够按照规定的程序执行任务。
4.配备必要的资源：为实施控制程序提供必要的资源，包括人力、物力、技术和信息等。
确保每个过程都能够按计划进行，并能够得到有效的控制。
5.进行监控和评估：通过对产品开发过程的监控和评估，及时发现和解决问题。
建立相应的评估机制，对控制程序的执行效果进行评估和改进。
6.建立沟通和协作机制：建立产品开发的沟通和协作机制，促进各个团队之间的合作和信息共享。
确保整个产品开发过程的顺利进行。
通过以上措施，可以有效实施产品实现过程控制程序，确保产品的质量、进度和成本等方面得到有效控制，提高产品开发的成功率。
变更管理制度范本(4篇)
变更管理制度范本尊敬的员工：根据公司不断发展、变革和适应市场变化的需求，我们决定对变更管理制度进行修改和完善。
变更管理制度的目的是为了确保所有变更都能够得到有效和合理的管理与控制，最终实现变更的顺利实施和目标的实现。
以下是变更管理制度的范文，供大家参考和遵守：1. 变更管理的定义变更管理是指在公司运营过程中，所有对现有系统、流程、策略或其他业务相关方面进行的任何变更的规范化管理过程。
变更管理的目标是确保变更的正确性、合理性和有效性，最小化对业务运作的影响。
2. 变更管理流程（1）变更需求的识别和分类：任何变更需求均需通过正式的渠道进行提交，由变更管理小组进行评估和分类。
常见的分类有紧急变更、计划变更和非计划变更。
（2）变更影响评估和优先级排定：对于每个变更需求，变更管理小组需进行详细的评估，包括变更的范围、风险和影响等方面。
根据评估结果，确定变更的优先级和排期。
（3）变更执行计划的制定：根据变更需求的优先级和排期，制定详细的变更执行计划，包括变更的时间、地点、执行人员和资源等方面的安排。
（4）变更的执行和监控：在执行变更过程中，需要确保变更按照计划进行，过程中产生的问题需及时解决。
变更管理小组需对变更的执行过程进行监控和记录。
（5）变更后的验证和审批：在变更执行完成后，需进行变更结果的验证和审批。
验证的目的是确保变更产生的效果与预期一致，审批的目的是确认变更的成功和完成。
（6）变更的文档和沟通：在变更管理过程中，需要进行详细的文档记录，包括变更需求、执行计划、执行过程和变更结果等。
同时，还需要及时进行相关人员的沟通和反馈。
3. 变更管理的责任和角色（1）变更管理小组：负责整个变更管理流程的运行和控制，包括变更需求的评估、变更计划的制定、变更执行的监控和变更结果的验证和审批等。
（2）变更申请者：向变更管理小组提交变更需求，配合变更管理小组进行评估和执行，提供必要的支持和配合。
（3）变更执行人员：根据变更计划执行变更任务，确保变更按照计划进行，及时解决变更过程中出现的问题和风险。
产品一致性与产品变更控制程序
1 目的1.1确保批量生产的产品的结构、工艺、关键件、材料与型式试验合格样品的一致，使认证产品持续符合规定的要求。
1.2对获证产品的更改(包括标准、功能、工艺、结构、材料、关键件)控制，使认证产品持续符合规定的要求。
2 范围适用于本公司所有取得认证的产品在设计、采购、生产、检测/查过程中对产品的一致性进行控制。
3 定义3.1 关键件：是指对产品的主要性能等有较大影响的原器件和材料及配件。
3.2 关键工序：指形成产品的主要性能等特性的工序。
4 职责4.1 质量负责人：负责认证标志的妥善保管和使用管理；产品一致性变更处理。
4.2 生产供应部：确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性；确保产品的生产工艺过程控制一致；负责产品的生产与产品的一致性及标志使用；4.3 技术质量部：负责认证产品的图纸、资料等相关技术文件的完整、准确，符合认证产品一致性的要求；并对产品实现过程中一致性的实施进行跟踪和验证。
5 作业内容5.1 相关技术文件一致性的保持:文件的编订部门所编订的相关技术文件涉及如产品特性参数、铭牌标志、关键零部件等应与《产品特性文件表》上一致，并依据要求建立《认证产品关键零部件明细表》，明确产品使用的主要原材料、关键零部件的供应厂商及相关品质要求等。
5.2 主要原材料、关键零部件采购一致性的控制：主要原材料、关键零部件的采购按照《认证产品关键零部件明细表》中所列的供应商进行采购，以保证产品关键零部件、原材料与型式试验中规定的型号、规格、所用材料完全一致，否则不允许采购。
5.3 生产过程的一致性控制：生产供应部依据建立的工艺流程图、作业指导书、认证产品关键工序目录安排生产工序及检验工序及作业方法，不随意变更。
必要时，应取得授权人员（生产主管及QC主管）的批准。
5.4 检验一致性的控制:5.4.1 外购外协（包）关键零部件的检验：检验员应按照《认证产品关键零部件明细表》中所列供应商、产品名称、规格、材料要求进行一致性检查，并要求供应商每半年提供一次材质报告，否则不予收货。
IATF16949工程变更管理程序(含流程表格)
工程变更管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断改进质量、提高可靠性、降低成本。
2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更，包括供应商提出的变更。
3.职责
3.1技术部负责产品、过程更改；
3.2相关部门负责配合本程序执行。
4.0作业内容
5.0相关文件
《管理评审程序》
《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》
技术文件更改单.d
oc
《工程变更申请单(ECR)》
工程变更申请单(E
C R).xl s
《工程变更通知单(ECN)》
工程变更通知单(E
C N).xl s
《设计工程资料变更一览表》
设计工程资料变更
一览表.xl s。
产品实现策划控制程序
1、目的：产品实现的策划是针对特定产品、项目、合同实现的策划，应明确产品的质量目标和要求，识别与产品有关的过程，以便确认并控制这些过程。
2、范围：适用于本厂成套产品实现的策划。
3、职责：3.1 技术部是负责实现产品生产策划的主要负责人，负责策划产品的工艺流程、设备要求、作业指导书、材料备件、接收准则等。
3.2采购部负责按照技术要求采购原材料及元器件。
3.3 生产部负责按工艺要求进行生产。
3.4质检部负责产品的质量控制。
4、程序流程：4.1 产品实现策划流程图：见附图14.1.1业务流程：A．业务流程图见附图2B.业务部负责市场的开发，招标文件的制作及《合同评审表》的填写工作；与甲方的信息交流，领导的审批，合同的签订，及相关资料的交接。
4.1.2技术流程：A.技术部流程图见附图3及附图4B. 设计输入：客户图纸要求、技术要求、国标要求及其他的相关要求等作为技术部设计开发的设计输入。
设计评审：包括合同评审和图纸的二次审核，技术图纸下发前应经过技术主管的审核后在进行下发。
设计输出：通过K3系统提供采购信息作为采购部采购依据；工程项目元件清单作为装配车间领件及安装依据；壳体图作为钣金车间车产壳体的技术依据；接线图作为装配车间配线的配线依据。
设计变更：当出现设计变更时，应出具设计变更单一式四份，一份提供采购，一份提供仓库，一份提供生产车间，一份提供质监部门作为检验依据及档案留存。
4.1.3采购流程：A.储运部流程图见附图5B.从技术部接到采购信息后，从仓库进行库存确认；采购部制定采购计划，经厂长批准后，在公司进行招标比价，签订采购合同，后期负责催货及供货方的供方评价。
4.1.4生产流程：A.生产制造部流程图见附图6及附图7B.负责按照技术部提供的图纸进行产品的生产制造；仓库相关物料的领取；配合质检部进行产品的检验；相应工序卡的填写及成品的打包工作。
4.1.5质检流程：A.质检部流程图见附图8、9、10、11、12B．负责与技术部的技术交流；产品的质量检验及工序卡、记录的填写；进厂物料的质量检验及相关信息的反馈；工厂设备的点检、润滑及设备到期的送检及维修工作，相关设备类表单的填写及归档；售后服务工作及售后服务单的填写及问题分析，与甲方的技术交流等。
产品实现更改控制规范
产品实现更改控制规范产品实现更改控制规范是指在产品开发、维护和更新过程中，制定一套规范和流程，用以管理和控制产品的变更。
通过规范化的变更控制流程，可以保证产品的稳定性、质量和安全性，并最大限度地减少潜在的风险和不确定性。
下面将详细介绍产品实现更改控制规范的内容和重要性。
一、产品实现更改控制规范的内容1.变更申请：对产品的任何更改都需要通过变更申请的方式提出，并详细描述更改的内容、原因和影响等信息。
2.变更评估：对变更申请进行评估，确定其合理性、可行性和影响范围，包括技术和业务风险的评估。
3.变更审批：对通过评估的变更申请进行审批，包括变更的优先级和紧急程度的评定，并由相关责任人进行审批决策。
4.变更实施：根据审批后的计划和规范，对变更进行实施和验证，确保变更的正确性、完整性和有效性。
5.变更记录：对每个变更申请和实施过程进行详细的记录和归档，包括变更的描述、时间、责任人、结果等信息。
6.变更验证：对变更实施后的产品进行验证和测试，确保变更的效果和期望目标的实现。
7.变更回滚：当变更实施后出现问题或风险时，及时进行回滚操作，恢复到变更之前的状态。
二、产品实现更改控制规范的重要性1.保证产品的稳定性和质量：通过严格的变更控制流程，可以避免不合理和不必要的变更，减少对产品稳定性和质量的影响。
2.减少潜在的风险和不确定性：通过评估和分析变更的风险和影响范围，可以提前识别和解决潜在的风险和问题，减少不确定性。
3.提高变更管理效率：通过规范化的变更流程和记录，可以提高变更管理的效率和透明度，减少沟通和协调的成本和时间。
4.保护客户利益和满意度：通过稳定和高质量的产品交付，可以提升客户的满意度，增强客户对产品的信任和忠诚度。
5.提升团队协作和沟通能力：通过参与变更控制流程，可以加强团队成员之间的协作和沟通，提高团队的整体效能和创新能力。
6.符合法律法规和合规要求：对特定行业或领域的产品，通过规范的变更控制流程，可以确保产品的合规性和符合相关的法律法规要求。
产品变更报告格式模板
产品变更报告格式模板产品变更报告一、产品变更背景随着市场和用户需求的变化以及竞争环境的加剧，我们公司决定对产品进行一系列的变更，以满足客户需求和提升产品竞争力。
本报告旨在介绍产品变更的背景、目标、内容、计划和预期效果等相关信息。
二、产品变更目标1. 提升产品功能和性能：通过对产品进行功能和性能的优化，提升产品在市场竞争中的地位，增强用户体验和满意度。
2. 修复现有问题：根据用户反馈和内部测试，针对现有产品存在的问题进行修复和优化，提高产品的稳定性和可靠性。
3. 增加新的特性和功能：根据市场需求和用户反馈，增加新的特性和功能，使产品更加有竞争力和吸引力。
4. 改进产品界面和用户体验：优化产品界面设计和交互逻辑，提升用户操作的便捷性和友好度。
5. 兼容性和安全性的提升：针对不同平台和设备的兼容性做出优化调整，加强产品的安全防护能力。
三、产品变更内容1. 功能优化：对现有功能进行细节优化，提高用户的操作便捷性和流畅度。
2. 新功能添加：增加了XX功能，用户可以轻松实现XX操作，扩展了产品的实用性和功能性。
3. 界面改进：对产品界面进行美化和调整，提升用户的视觉体验和使用乐趣。
4. Bug修复：修复了已知的Bug，提高了产品的稳定性和用户满意度。
5. 兼容性优化：针对不同平台和设备的兼容性进行调整，提高了产品的适应性和灵活性。
6. 安全增强：加强了产品的安全防护能力，提高了用户数据的保密性和可信度。
四、产品变更计划1. 变更时间：从XX年XX月XX日开始，预计完成时间为XX年XX月XX日。
2. 测试阶段：在正式发布前，将进行充分的内部测试和用户测试，以确保产品的质量和稳定性。
3. 变更实施：根据变更计划，逐步进行产品变更，确保变更过程的可控性和高效性。
4. 用户通知和培训：通过官方网站、社交媒体等渠道，向用户传递变更信息，并提供相关的培训和指导，以便用户能够顺利适应变更后的产品。
五、预期效果及风险控制1. 预期效果：通过产品变更，预期实现产品的功能和性能的提升，增加新的特性和功能，改进用户界面和用户体验，提高产品的稳定性和安全性。
产品实现的策划控制程序
产品实现策划控制程序1.目的对产品实现的策划，控制相关步骤的实施，保证此过程在受控状态下进行。
2.适应范围本程序适用于本公司对产品实现的策划控制。
3.定义无。
4.权责4.1业务部负责客户信息的传递。
4.2工程部负责过程设备控制。
4.3生产部负责过程工艺文件的策划及编制。
4.4生产部负责工艺文件的组织实施。
4.5品管部负责过程质量检验及控制并编制检验指导书。
5.内容及要求5.1产品策划5.1.1业务部负责客户信息，包括：尺寸、标志、包装等要求的传递。
5.1.2工程部、生产部负责编制各主要工序的《设备操作规程》、《工艺作业指导书》。
5.1.3生产部结合公司实际，根据《工艺作业指导书》及《设备的操作规程》编制有关记录表等。
5.1.4品管部依工艺流程编制各制造过程品质控制点的检验指导书以及相关表单，并负责收集有关产品的生产法律法规，制定产品的检验标准，。
5.1.5欲采用新材料时,新材料要进行鉴定评审:5.1.5.1生产计划部提出新材料鉴定评审申请。
5.1.5.2品管部提出试验方案。
5.1.5.3生产计划部负责安排材料试生产时间、数量、工单编号。
5.1.5.4各厂负责试生产。
5.1.5.5品管部负责相关的检验并做试验评估。
5.2过程策划5.2.1业务部要及时传递客户的变更信息，以保证过程的及时变更，保证产出合格产品。
5.2.2生产计划员负责制定生产计划。
5.2.3采购部负责在时效内进行原料与辅料的采购。
5.2.4品管部主要协助生产部做好产品质量控制，通过产品的相关测验，主要有高温杀菌实验以及经解剖观察分析等及时发现生产中的问题，并及时通知各厂进行改善。
5.2.5工程部负责设备的正常运转管理5.2.5.1设备管理依据《设备管理程序》执行。
5.2.5.2确保电、气等生产设备所需条件的供应。
5.2.6生产部组织工艺文件、设备操作规程的实施，具体依据《生产过程控制程序》以及各指导书执行。
5.2.7品管部负责对产品实现过程中相关质量特性值的检验与实验，编制相关检验指导书，说明使用的检测设备、检验方法及标准。
新产品实现过程控制程序
质量体系程序文件文件名称：新产品实现过程控制程序文件编号：TMC-QP-D02版本：C0文件修订履历版次修订内容及项号修订人修订日期B1 C0 1、原《新产品导入流程》WI-D02-02，组织结构调整。
2、取代原《新产品导入流程》WI-D02-02，3、增加ROHS的要求。
4、增加项目资料清单5、增加试产费用刘长江刘长江如受控印章并非蓝色，代表此文件不会受到控制及更新，请使用受控文件区分制作审核批准受控号签名刘长江张少春胡春华刘月利日期2006年7月10日发布2006年7月20日实施1目的为规范公司新产品实现过程的运作，确保生产的顺利进行而制定。
2适用范围适用于本公司所有项目的运作过程。
3职责3.1生产技术部3.1.1负责对新机型项目的整体过程进行技术控制，包括试产进度和量产导入进程的控制，试产技术的管理，试产工作的组织与协调，组织召开试产总结会,对试产总结进行汇总；；组织测试方案的设计、测试软件的开发；；；3.2生产部3.3质检部负责根据客户要求制定检验指导书、生产检验计划，提供生产检验报告。
负责物料的来料品质控制。
3.4采购部与PMC部负责按照试产进度制订生产任务单，准备试产物料。
3.5商务部：负责该项目的商务报价，处理物流工作。
4定义试产(PP)：新机型需要完成所有生产过程的阶段。
量产（MP）：新机型通过量产转移评估即进入的阶段。
导入：新机型由集成到量产的阶段。
NPI:新产品导入。
新产品的生命周期：从本流程来看，项目一般分为：立项阶段、集成阶段、试产评价阶段、批量生产阶段。
5.工作程序5．1立项阶段5.1.1当生产技术部收到TCT项目管理部提供的项目立项文件或者生产技术部组织同客户签定相关的合作合同，由生产技术部通报给相关部门，即代表该项目在TMC立项。
5.1.2新产品的费用计算：a)NRE（主要是夹具）加工费用的报价、收款事宜，具体见《夹具报价作业指导书》b)NPI费用（试产期间的人工费用）:在项目导入时的商务谈判中，生产部计算报价，将计算依据和报价金额反馈给商务部，由商务部与合作方确定NPI费用及支付方式。
变更管理控制程序
1、目的对影响产品实现的变更进行控制、评定和验证，防止变更的随意性，确保变更不影响到产品的功能及使用要求，保持更改的有效性，并与顾客要求相一致。
2、范围产品实现变更包括以下几种情况：1)原材料变更；2)顾客要求变更；3)制造过程变更；4)工艺变更；5)设备、工装以及设施变更；3、职责权限3.1技术部对顾客要求的变更进行评审、验证和确认；3.2质量部对生产部提出的变更进行评审、确认；对生产部更换或维修后的设备、工装进行验证、确认。
4、作业程序4.1产品实现变更的提出产品实现变更通常是由下列情况提出的：A.顾客要求变更（包括原材料变更）；B.生产部提出工艺参数变更、制造过程变更；C.生产部对设备、工装更换或维修，设备、工装发生变更；4.2产品实现变更的评审4.2.1技术部接受到变更文件或《变更申请书》后要对产品实现变更申请进行审核。
A）技术部FMEA进行分析，分析变更后对制品可能的影响。
B）技术部对外形、配合、功能(包括性能和耐久性)的影响应与顾客共同进行评审,以便所有的影响都能得到适当的评价。
C）当顾客要求时，生产部还应满足附加的验证/标识要求。
4.2.2技术部确定变更项目以及方案。
A）顾客要求的变更，技术部按顾客提出的方案实施。
B）生产部提出的变更，技术部应确定变更的项目,尽量采用对制品其他特性影响较小的项目.确定项目后，技术部制定变更的方案,以及具体操作流程.根据现实情况在众多不确定的情况下可以制定多种方案。
C）生产部在确保不影响产品实现的情况下，对设备、工装进行维修或更换。
4.2.3技术部根据审核和项目、方案研究结果，按要求记录。
并且得到技术部经理的批准。
4.3产品实现变更的验证4.3.1顾客要求变更的验证A）技术部按照顾客变更要求具体操作试做,各步的操作按相应的操作指导书进行,明确变更项的各注意点，并参照产品质量先期策划控制程序。
B）生产部确保试作时的所有条件与正式生产时基本保持一致.C）质量部对变更产品进行测试评价,是否达到预期的目的.并保持相应的记录.D）技术部对过程能力进行研究，过程能力指数是否达到要求。
产品实现过程策划控制程序
产品实现过程策划控制程序一、引言产品实现过程策划控制程序是指在产品的开发与实施过程中，制定一系列的策划和控制措施，以确保产品按照既定的目标和计划进行顺利实施。
本文将从产品实现过程的策划、控制程序和实施过程中常见的问题与解决方案等方面进行详细阐述。
二、产品实现过程策划1.明确目标和计划在产品实现过程中，首先需要明确产品的目标和计划，包括产品的功能需求、技术架构、开发周期等。
同时，需要制定详细的计划，包括每个阶段的任务和里程碑，以及人员配备和资源需求等。
2.分工合作根据产品的需求和规模，合理分工，确定各个部门和人员的职责和任务。
确保每个人员都清楚自己的责任，并与其他人员密切协作，共同推进产品实施过程。
3.风险管理在产品实现过程中，风险是不可避免的。
需要对可能出现的风险进行分析和评估，制定相应的应对措施，并建立风险管理机制。
及时发现和解决问题，确保项目进展顺利。
4.监控与评估制定监控和评估机制，对产品实施过程进行监控和评估。
及时发现问题并采取措施，确保产品实施过程按照计划进行。
三、产品实现过程控制程序1.需求控制在产品实施过程中，需求是核心。
需要确保产品的需求明确、准确，并符合用户的期望。
通过与用户沟通和反馈，及时调整和修改产品的需求，确保产品的实际需求与用户需求保持一致。
2.进度控制制定详细的任务计划和里程碑，进行进度控制。
通过定期的项目会议和报告，监控项目的进展情况，及时调整资源和任务的分配，确保项目进度按照计划进行。
3.质量控制制定质量控制标准和流程，确保产品的质量达到预期的水平。
建立测试和审查机制，对产品的各个阶段进行检验和评估，及时发现和解决问题。
4.成本控制制定详细的成本控制计划，对产品实施过程中的成本进行控制。
确保资源的合理利用，减少不必要的浪费，控制成本在可接受的范围内。
四、实施过程中常见问题与解决方案1.需求变更在产品实施过程中，用户需求可能会发生变化。
需要建立有效的变更管理机制，对变更的需求进行评估和确认，确保变更的影响可控并与用户达成一致。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
流程图
变更范围
1
2 变更提出
产品实现变更控制流程
归口部
相关事项
门
1.1技术类变更:工程规范、设计
技术 质量
开发 1.2管理类变更:APQP、采购、生 产、监测过程及备用或替代过程
的变更。
相关部 门
由相关方提出变更的需求申请
NO
3
评
YES
4
变更设计
NO
5
验证
YES
NO
6
客户确
YES NO
7
，组织有关部 门进行评审
技术
由技术部门进行产品实现的所有 有关的环节进行策划、设计，
技术 质量
必要时对变更的设计进行验证
销售 顾客
顾客认为必要、需要确认的变 更，则必须将变更方案提交顾客
进行确认。
技术
由技术部门负责确定最终的变 更，并办理审批手续。
技术
文件管理人员应按照《文件化信 息控制规范》关于更改的要求通
《产品实现变更申请评审 通知单》
《产品实现变更申请评审 通知单》《替代过程控制
手段清单》
《产品实现变更申请评审 通知单》
《替代过程控制手段清单 》《替代过程控制评审单
》
知各有关单位部门
变更实施
9
技术
各有关部门应按照更改后的设计 组织采购、加工、验收
流程
相关信息 1.1变更，按《工程规范 及变更控制规范》； 1.2变更执行本规范。
《产品实现变更申请评审 通知单》
《产品实现变更申请评审 通知单》
APQP相关资料的变更方案
《产品实现变更申请评审 通知单》
《产品实现变更申请评审 通知单》、变更方案