质量管理体系内审技巧

质量管理体系内审技巧

一、内部审核的一般步骤

1.审核策划

按照内审程序规定，制订年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制订专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。

它们主要有：

(1)ISO9001标准。

(2)质量手册、程序文件、质量计划和记录。

(3)合同要求。

(4)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求)。

(5)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。

检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。

通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。

2.审核实施

以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。

3.审核报告

现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认各分层分步实施的要求。

4.跟踪审核

应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对实施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理以推动连续的质量改进。在任何组织中从审核得到的真正益处最终来自“自身”的审核。

二、质量管理体系审核流程图

三、内部审核的基本要求

1.审核程序

应建立并保持组织内部审核书面程序，可能不是一个，而是一组。内部审核(以下简称内审)程序的内容通常包括：目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。

内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和服务的质量审核，具体操作宜另订细则执行。

2.内审重点

内审的实施重点是验证质量活动和有关结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目标的程度，确认质量改进(包括纠正和预防)的机会和措施。

3.审核计划

根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性，制订并实施内审年度计划和专项活动计划。质量管理体系审核应对所有过程和部门进行，在规定时间内(通常为一年)覆盖为10 0％；过程审核应对所有关键过程和因素进行审核，确保关键过程和因素进入受控状态；产品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核，以期客观反映出产品质量水平及波动规律，服务质量审核应以顾客要求、投诉为线索，主要进行外部(售前、售中、售后)服务的审核，不断适应、满足顾客要求，减少顾客投诉率。

4.审核人员

审核人员应能保持相对独立性/公正性，并经组织管理者专门授权，具备足

够资格。审核人员的数量、素质应能满足内审需要。

5.审核资源

组织管理者应提供内审时所需的各种资源(包括人员、技能、设备、图表、经费、时间等)，以实现审核工作目标。。

6.审核结果

质量审核的结果按要求整理、综合，形成报告，并按程序规定被及时有效地传递和充分利用。

7.审核文件

审核工作用的所有文件(包括程序、标准、记录、报告、表格)齐全、适用，格式规范化，保管档案化。

8.纠正措施

对审核中发现的问题采取纠正措施，并实施跟踪与监督，保证纠正系统灵敏有效。组织内审活动只要达到上述八条要求，基本可满足ISO9001标准提出的要求。值得提出的是，这些要求仅是组织开展内审活动的基本要求。

四、内部审核的特点

1.内审的主要动力来自管理者

有时开展内审活动可能是为了达到标准要求在以便外部审核前纠正不足，但是最为重要的是管理者的认识和支持。没有管理者的支持就难以开展，也不会取得应有的效果。内审应是一种自觉的、持续的内部管理行为，而不是一项被动的应付性的活动。外部审核，对第三方来说，主要是由组织申请而进行的认证注册活动；对第二方来说，主要是为了选择控制供方而进行的活动。

2.内审的重点是推动内部改进

每次内审应致力于发现问题和改进，这是衡量内审有效性的标志之一;而外部审核重点是进行评价，并据此作为认证注册或选择、控制供方的依据。

3.内审的人员来自于组织内部

内审是以自己的组织名义由内部审核员进行的，第三方或第二方审核是以审核机构或顾客名义进行的。第三方审核人员必须是国家认可的具有资格的人员，第二方审核通常是顾客内部人员。

4.内审程序通常比第三方审核简单

由于内审员都比较熟悉自己组织的情况，因此在审核时可简化某些程序，如文件审查、首次会议等；但在某些方面又有所加强，如纠正措施、跟踪审核等。

5.内审的规范要求比第三方审核低

内审也是一项规范化活动,如要求有计划,审核员应具备资格，审核结果应形成报告等。但其规范化程度与第三方审核相比则要低些。内审常常因为提高有效性和效率问题，而对原有的规范化的做法和要求进行纠正，灵活性较高。6.内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效

对纠正措施的实施过程及结果的跟踪控制，内审不但能做到及时，而且能将有效部分纳入文件，因而也较有效;外部审核的跟踪控制只能定期进行，且只对纠正结果进行评价。

7.内审更有利提高质量管理体系运作效果

内审不仅仅对质量管理体系，它还可涉及组织其他系统的改进；而外部审核关心的主要是质量管理体系的符合性。内审在时间上比外审更充裕，在内容上比外审更广泛。内审员可与被审核方共同研究制订纠正措施，第三方审核员通常只提纠正要求，不提纠正措施建议。