2[1].卫生部血液净化标准操作规程sop(2010版)解读
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滋病感染的相关检查，定期复查。
¾ 血液净化设备：每次透析结束时应按照透析机使 用说明书要求对机器内部管路进行消毒。
血液净化标准操作规程（2010 版） －主要内容
¾ 血液净化室（中心）管理标准操作规程 ¾ 血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程 ¾ 血液净化临床操作和标准操作规程
血液净化透析液和设备维修、管理标准 操作规程
血液净化设备的日常维护
¾ 透析机器：每半年行技术参数校正；
¾ 机器消毒：每次透析后按厂家要求消毒（热消毒 、化学消毒）；
¾ 设备消毒剂：每月检测消毒剂有效浓度
水处理系统及水质量控制
血液净化SOP (2010)透析液及水质监控
监测项目
透析液及反渗水细菌 反渗机电导率监测
透析液及反渗水内毒素
化学污染物 软水硬度及游离氯
¾ 2009.12. 安徽霍山事件（32.8％感染丙 肝）
¾ 2010.1. 安徽安庆事件（50.6％感染丙 肝）
¾ 2010.1. 甘肃白银事件（41.1％感染丙
目前国外血液透析管理的特点
¾ 标准化 ¾ 个体化 ¾ 信息化
标准化治疗－目前发展的趋势
慢性肾脏病及透析的临床指南 ¾ 血管通路指南（2006） ¾ 慢性肾脏病贫血治疗指南（2007） ¾ 慢性肾脏病骨代谢疾病治疗指南（2004） ¾ 慢性肾脏病高血压治疗指南（2004） ¾ 慢性肾脏病脂质代谢异常治疗指南（2004） ¾ 慢性肾脏病高血压治疗指南（2004） ¾ 慢性肾脏病营养治疗指南 ¾ 血液透析充分性指南（2006） ¾ 血液透析患者心血管疾病治疗指南（2005）
测定频率
允许范围
1次/月 1次/日 1次/3月
透析液<200cfu/ml 反渗水<200cfu/ml
基于厂家参数，一般应 <50µs
透析液< 2EU/ml 反渗水< 2EU/ml
1次/年 1次/周
SOP范围 SOP范围
血液净化标准操作规程（2010 版） －主要内容
¾ 血液净化室（中心）管理标准操作规程 ¾ 血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程 ¾ 血液净化临床操作和标准操作规程
1次/周
透析器和滤器复用
¾ HBSAg、HCV-Ab，以及艾滋病毒携带者或艾滋病患者禁止复 用。对可能通过血液传播的传染病患者不能复用。
¾ 对于新入组初查HBSAg、HCV-Ab，HIV、梅毒血清学反应都 为阴性的患者，但不能完全排除以上疾病，此时SOP没有规定 。
¾ 广东血液净化质控中心专家组讨论决定：建议一次性透析器。
三级医院至少配备10台血液透析机； 其他医疗机构至少配备5台血液透析机；
血液净化室（中心）管理标准操作规程
¾ 血液透析（滤过等）管理标准操作规程 ¾ 腹膜透析管理标准操作规程 ¾ 血液净化感染控制标准操作规程
血液净化感染控制标准操作规程
¾ 乙型肝炎和丙型肝炎患者必须分区分机进行隔离透析 ¾ 对于新患者必须在治疗前进行乙肝、丙肝、梅毒及艾
血液净化室（中心）管理标准操作规程
¾ 血液净化室（中心）建立及资格认定 ¾ 血液净化室（中心）结构布局 ¾ 血液净化室（中心）管理规程 ¾ 血液净化治疗专业人员资格
血液净化室（中心）结构布局
1） 设置病人、工作人员和污物三通道。 2） 必备功能区齐全： 3） 乙肝、丙肝患者分区分机隔离治疗。 4） 透析器复用区与储存区分开。
血液透析标准化内容
¾ 透析中心建设标准化 ¾ 人员培训标准化 ¾ 治疗操作标准化 ¾ 制度管理标准化 ¾ 透析用水、透析器、机器等质
量控制标准化
目前国内透析管理的不足
¾ 血液净化中心建立及资格认定不规范 ¾ 缺乏血液透析专业资格认定及规范化培训 ¾ 相关操作缺乏统一规范 ¾ 规章制度不完善 特别感染控制缺乏SOP ¾ 透析病历档案管理不规范 ¾ 设备器械管理不完善
卫生部血液净化标准操作规程SOP （2010版）解读
广东省血液净化医疗质量控制中心 史伟
前言
病人数量 机器设备 透析方式 透析中心 发展迅速
透析中心规范操 作、质量控制、 信息登记的落后
国内血液透析的发展不平衡
前言
血透患者丙肝群体感染事件频繁发生
¾ 2009.2. 山西太原事件（42. 6％感染丙 肝）
¾ 水处理系统及水质量控制 ¾ 透析器和滤器复用 ¾ 血液净化设备的日常维护 ¾ 透析液配制
水处理系统及水质量控制
血液净化SOP (2010) 透析液配制室清洁与消毒
位置及容器
消毒模式
时间或周期
配制室 浓缩来自百度文库配制桶 浓缩液配制桶滤芯
容器
紫外线消毒 透析用水洗 消毒剂消毒
更换
消毒或更换
1次/班 1次/日 1次/周 1次/周
编写《血液净化标准操作规程》的 意义和过程
血液净化标准操作规程（2010 版） －主要内容
¾ 血液净化室（中心）管理标准操作规程 ¾ 血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程 ¾ 血液净化临床操作和标准操作规程
血液净化室（中心）管理标准操作规程
¾ 血液透析（滤过等）管理标准操作规程 ¾ 腹膜透析管理标准操作规程 ¾ 血液净化感染控制标准操作规程
¾ 血液净化设备：每次透析结束时应按照透析机使 用说明书要求对机器内部管路进行消毒。
血液净化标准操作规程（2010 版） －主要内容
¾ 血液净化室（中心）管理标准操作规程 ¾ 血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程 ¾ 血液净化临床操作和标准操作规程
血液净化透析液和设备维修、管理标准 操作规程
血液净化设备的日常维护
¾ 透析机器：每半年行技术参数校正；
¾ 机器消毒：每次透析后按厂家要求消毒（热消毒 、化学消毒）；
¾ 设备消毒剂：每月检测消毒剂有效浓度
水处理系统及水质量控制
血液净化SOP (2010)透析液及水质监控
监测项目
透析液及反渗水细菌 反渗机电导率监测
透析液及反渗水内毒素
化学污染物 软水硬度及游离氯
¾ 2009.12. 安徽霍山事件（32.8％感染丙 肝）
¾ 2010.1. 安徽安庆事件（50.6％感染丙 肝）
¾ 2010.1. 甘肃白银事件（41.1％感染丙
目前国外血液透析管理的特点
¾ 标准化 ¾ 个体化 ¾ 信息化
标准化治疗－目前发展的趋势
慢性肾脏病及透析的临床指南 ¾ 血管通路指南（2006） ¾ 慢性肾脏病贫血治疗指南（2007） ¾ 慢性肾脏病骨代谢疾病治疗指南（2004） ¾ 慢性肾脏病高血压治疗指南（2004） ¾ 慢性肾脏病脂质代谢异常治疗指南（2004） ¾ 慢性肾脏病高血压治疗指南（2004） ¾ 慢性肾脏病营养治疗指南 ¾ 血液透析充分性指南（2006） ¾ 血液透析患者心血管疾病治疗指南（2005）
测定频率
允许范围
1次/月 1次/日 1次/3月
透析液<200cfu/ml 反渗水<200cfu/ml
基于厂家参数，一般应 <50µs
透析液< 2EU/ml 反渗水< 2EU/ml
1次/年 1次/周
SOP范围 SOP范围
血液净化标准操作规程（2010 版） －主要内容
¾ 血液净化室（中心）管理标准操作规程 ¾ 血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程 ¾ 血液净化临床操作和标准操作规程
1次/周
透析器和滤器复用
¾ HBSAg、HCV-Ab，以及艾滋病毒携带者或艾滋病患者禁止复 用。对可能通过血液传播的传染病患者不能复用。
¾ 对于新入组初查HBSAg、HCV-Ab，HIV、梅毒血清学反应都 为阴性的患者，但不能完全排除以上疾病，此时SOP没有规定 。
¾ 广东血液净化质控中心专家组讨论决定：建议一次性透析器。
三级医院至少配备10台血液透析机； 其他医疗机构至少配备5台血液透析机；
血液净化室（中心）管理标准操作规程
¾ 血液透析（滤过等）管理标准操作规程 ¾ 腹膜透析管理标准操作规程 ¾ 血液净化感染控制标准操作规程
血液净化感染控制标准操作规程
¾ 乙型肝炎和丙型肝炎患者必须分区分机进行隔离透析 ¾ 对于新患者必须在治疗前进行乙肝、丙肝、梅毒及艾
血液净化室（中心）管理标准操作规程
¾ 血液净化室（中心）建立及资格认定 ¾ 血液净化室（中心）结构布局 ¾ 血液净化室（中心）管理规程 ¾ 血液净化治疗专业人员资格
血液净化室（中心）结构布局
1） 设置病人、工作人员和污物三通道。 2） 必备功能区齐全： 3） 乙肝、丙肝患者分区分机隔离治疗。 4） 透析器复用区与储存区分开。
血液透析标准化内容
¾ 透析中心建设标准化 ¾ 人员培训标准化 ¾ 治疗操作标准化 ¾ 制度管理标准化 ¾ 透析用水、透析器、机器等质
量控制标准化
目前国内透析管理的不足
¾ 血液净化中心建立及资格认定不规范 ¾ 缺乏血液透析专业资格认定及规范化培训 ¾ 相关操作缺乏统一规范 ¾ 规章制度不完善 特别感染控制缺乏SOP ¾ 透析病历档案管理不规范 ¾ 设备器械管理不完善
卫生部血液净化标准操作规程SOP （2010版）解读
广东省血液净化医疗质量控制中心 史伟
前言
病人数量 机器设备 透析方式 透析中心 发展迅速
透析中心规范操 作、质量控制、 信息登记的落后
国内血液透析的发展不平衡
前言
血透患者丙肝群体感染事件频繁发生
¾ 2009.2. 山西太原事件（42. 6％感染丙 肝）
¾ 水处理系统及水质量控制 ¾ 透析器和滤器复用 ¾ 血液净化设备的日常维护 ¾ 透析液配制
水处理系统及水质量控制
血液净化SOP (2010) 透析液配制室清洁与消毒
位置及容器
消毒模式
时间或周期
配制室 浓缩来自百度文库配制桶 浓缩液配制桶滤芯
容器
紫外线消毒 透析用水洗 消毒剂消毒
更换
消毒或更换
1次/班 1次/日 1次/周 1次/周
编写《血液净化标准操作规程》的 意义和过程
血液净化标准操作规程（2010 版） －主要内容
¾ 血液净化室（中心）管理标准操作规程 ¾ 血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程 ¾ 血液净化临床操作和标准操作规程
血液净化室（中心）管理标准操作规程
¾ 血液透析（滤过等）管理标准操作规程 ¾ 腹膜透析管理标准操作规程 ¾ 血液净化感染控制标准操作规程