《中药药剂学》章节解析：第一章绪论

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《中药药剂学》学习指南

上篇第一章绪论【学习指导】任何学科的研究都要有指导思想、研究手段以及研究内容，按照上述三条线索就理解了中药药剂学的学科含义。

一门学科在长期发展过程中必然形成一些术语，如：药物与药品、剂型、制剂、调剂、中成药以及新药等，熟悉和理解这些术语对学好中药药剂学十分重要。

从事中药药剂学的研究，要学会在继承的基础上发展和创新。

一方面要善于从中医药宝库中挖掘关于中药药剂的丰富内容，进行系统整理与归纳；另一方面要充分吸收和利用现代药剂学的知识和研究成果，加强中药药剂基本理论的研究，加快中药药剂学从经验开发向现代科学技术开发过渡，加速实现中药剂型现代化。

作为一门学科必然有其发展历史，对本学科的起源与发展简况、现代中药药剂学的研究进展与发展方向的了解，是深入学习本门课程的必备基础。

中药药剂学研究的核心是剂型，而几千年以来形成的剂型多达几十种，为了便于学习、研究与应用，剂型分类的方法及特点应加以掌握，这是本节学习的重点。

一种药物其疗效发挥的好与不好，与选择的剂型关系很大，故应掌握选择剂型的基本原则。

药品的研究、生产、流通以及使用必须有所依据，只有掌握了中药药剂工作的依据，才能保证药剂工作质量，使临床用药有效、安全。

本节要重点理解药典的性质与作用，并熟悉药典外的其他标准。

【重点归纳】1．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2．药物与药品：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品；药品一般是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

3．原料药一般不能直接用于临床，应制成一定的形式以便临床使用、保存。

这些用于疾病诊断、治疗或预防的需要而制成的不同给药形式称为药物剂型，简称剂型。

4．根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。

第一章; 绪论药剂学的概念及重要性

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2 中华人民共和国药典简称《中国药典》 1953年颁布了第一部《中国药典》。目前正在实施的是2005年版。分一，二部，一部专门收载中药，二部收载化学药品，抗生素，生物制品及其制剂。
3 国外药典世界上有40个国家编制了药典，另外还有3种区域药典和WHO装置编制的《国际药典》。如美国药典简称UP，英国药典简称BP，日本药局方简称JP，国际药典简称Ph.Int。
界面化学等。 2﹑新剂型及新制剂的开发研究
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药
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3 按给药途径分类： • 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散
剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型：注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内注射，穴位注射等。呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏，舌下片剂等。腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直肠，尿道，耳道，鼻腔等。
第一章绪论
第一节药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等）因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等领域→药学的主干课程

中药药剂学知识点大全.doc

药剂学知识总结一第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。

②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。

④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。

(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

20120028中药药剂学第一章绪论

•狗脑治疗狂犬病
•天花免疫 •青蒿抗疟 •“药洲” •弟子冯子成：冯了性药店 •谢瘐潜开设敬修堂《肘后备急方》： “青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之
青蒿素
青蒿素是1972年从中药青蒿中分离得到抗疟有效单体，由我国率先研发成功治疗疟疾的特效药，被医药界称为“国宝”，并被世界卫生组织认定和推广。
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青蒿素
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1986年，青蒿素获得一类新药证书 1987年，青蒿琥酯获一类新药证书，2005年桂林制药正式通过WHO的预供应商资格认证。 1992年双氢青蒿素获一类新药证书（中医中药研究院，屠呦呦研究员等）具有新颖结构的抗疟新药蒿甲醚,是我国第一个被国际公认的首创新药，1997年列入世界药典。（上海药物所朱大元、顾浩明、李英等）双氢青蒿素哌喹片是青蒿素的第三代产品，得到国际疟疾风险基金资助资金５００万美元（广州中医药大学热带医学研究所李国桥教授）
战国时代（公元前221年以前）

《黄帝内经》：
方剂的组方原则（君、臣、佐、使）《汤液醪醴论》：汤(饮)、丸、散、丹、涂剂等。
秦汉时代：公元前221-公元219年
汉：《五十二病方》口服、外敷药浴法、烟熏或蒸气熏法、药物熨法丸剂：

以酒制丸，以油脂制丸；以醋制丸；丸碎入酒
东汉末年：《神农本草经》现存最早的本草专著制药理论和制备法则

外科正宗：冰硼散如意金黄散理瀹骈文：外用膏剂

二、近代中药药剂的概况

西方医药的传入有一定影响中药药剂学发展比较缓慢。中成药产业得到了发展
三、现代中药药剂学的进展
建国后，特别是改革开放20年来，发展迅速。

《中药药剂学》PPT课件

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中药剂型选择的基本依据
（三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择剂型
选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评价一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶出度法等进行评价。
（四）根据生产条件和方便性的要求选择剂型
选择的剂型要充分考虑生产条件，实现规模化生产，并可降低生产成本，同时考虑到剂型方便性问题。
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三、中药药剂学常用术语
1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天然药物（中药），人工合成（西药）。
2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品（剂型，成品）。
3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原
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课堂练习
一、选择：
1、研究药物剂型的配制理论，生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为（）A、制剂学 B、调剂学 C、药剂学 D、方剂学
2、根据《部颁药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）A、方剂 B、调剂 C、中药 D、制剂
二、多选：
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第三节中药药剂工作依据
一、药品标准
1、药典药典的性质与作用性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的约束力。
作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上起到重大作用。

《药剂学》章节重点

《药剂学》章节重点第一章绪论1、概念：药剂学、药物剂型（剂型）、药物制剂（制剂）药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。

药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。

药物制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。

2、药物剂型的重要性无型不成药(原料药无法给药)疾病——剂型（急症缓症）药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、作用部位、毒副作用、疗效等）3、药剂学的三大支柱是什么？制剂技术、药用辅料、制剂设备4、下面缩写字母代表的意思：DDS、GMP、OTC、SFDA、GLP、GCPDDS：药物传输系统，GMP：药品生产质量管理规范，OTC：非处方药，SFDA ：国家食品药品监督管理局，GLP：药品安全试验规范，GCP：药物临床试验管理规范5、GMP的检查对象和三大要素分别是什么？它适用于制药的哪个阶段？检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。

三大要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。

用于药品的生产阶段第二章表面活性剂1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂、胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点界面：指物质的相与相之间的交界面。

表面：通常将有气体组成的气—固，气—液等界面称为表面表面张力：是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动收缩至最小面积的力。

表面活性：甲物质的加入能降低乙液体的表面张力，则称甲对乙有表面活性。

表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质胶束：溶解在水中达一定浓度时，其非极性部分会自相结合，形成聚集体，使憎水基向里、亲水基向外，这种多分子聚集体称为胶束。

CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度HLB（亲水亲油平衡值）：是用来表示表面活性剂亲水亲油能力大小的值（非离子型表面活性剂）Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。

中药药剂学

药物与药品
药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，简称为药。一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。药品：其在实质上与药物没有区别，严格地讲药品则是指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。如：汤剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂……等。制剂根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。
（2）药名书写是否清楚正确，剂量是否超出正常量，对儿童及年老体弱者尤需注意。毒、麻药品处方是否符合规定，处方中药物是否有十八反、十九畏、妊娠禁忌等配伍禁忌，需特殊处理的药物是否有脚注，处方中药物本调剂室是否备全等。
（3）处方中属“自费药”是否开自费处方。审方中若发现问题，应立即与处方医师联系，问明原因，协商处理，决不能只凭主观臆断，或随意处理。处方审查合格后审方人签字。
调配处方
调剂人员接方后首先查验是否已批价、交款。配方时按处方顺序逐味称量，又称“拼盘”；多剂量处方先称取总量，然后再用递减法（退打法）使分剂量均匀准确；需特殊处理的应单独包装，并注明处理法。若调配中成药处方，则按处方规定的品名、规格及药量调配。调配完毕，自查无误后签名，交核对员核对。调配处方时应注意以下几点。
①精神集中，认真仔细，以免拿错药品或称错用量。 ②配方时应参看处方，不要凭记忆操作，以防记错。 ③配方取药时应执行“三三制”，即药名与标签、实物三次核对；用量与戥秤刻度、砝码三次核对以防差错。 ④药物称量后应立即将药斗关好，以免其他药物撒落；瓶装药应立即将瓶塞盖好，以免张冠李戴。 ⑤一张处方未调配完了决不应调配第二张处方，以免混淆。 ⑥急诊处方应优先调配。 ⑦保持配方室工作台、容器、用具等的整齐清洁。

医院常见药物介绍——第01章_绪论

（二）药剂学资料： 1962年：首次出版《中国中药成药处方集》方6000余首，中成药2700种Байду номын сангаас是宋《和剂局方》以来又一次中成药的大总结。 1983年：出版《中药制剂汇编》收载 1949－1977年中药制剂4000种，剂型30 余种。
（三）、建国后剂型研究与生产 1．剂型与制剂现代化的发展: （1）传统剂型的改进提高；（2）西药剂型引进：创制中药现代新剂型（3） DDS系统新剂型、新工艺的研究发展（缓释控释、经皮给药系统、靶向给药、纳米药物）
一、药典（一）、药典的性质与作用： 1、定义：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
2.作用： (1). 是药品生产、检验、供应、使用、监督的法定依据, (2). 保证人民用药安全、有效， (3). 促进药物研究和生产发展， (4).反映该国家药物生产、医疗和科技水平。
新增附录10个，修订附录3个；取消了95版冲剂副名；将剂量、注意两项移至中国药典 2000出版的《临床用药须知》中。
（五）、中国药典的发展简况唐《新修本草》宋《太平惠民和剂局方》近代《中华药典》建国《中华人民共和国药典》 1953－2000共出7版，每5年修订出版一次，现行药典是2000版。
药品经营企业
医疗单位的药剂
特殊药品
药品监督
药品
法律责任、
（二）、国家新药审批办法： 85年卫生部制定发布。 99.3.12.国家药品监督管理局务会审议通过99.5.1. 施行。凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法的有关规定。（三）、新药审批办法有关中药的补充规定 87、92.9.1、卫生部颁布

2014年中医执业医师《中药药剂学》学习笔记

2014年中医执业医师《中药药剂学》学习笔记百手整理起驾为您第一章绪论第一节概述中药药剂学定义：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

第二节中药药剂学的基本任务1.基本任务研究如何根据临床用药和处方中药材的性质及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型，以质优价廉的制剂满足医疗卫生保健的需要。

三、中药药剂学常用术语1.药物与药品药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。

药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型3.制剂根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。

4.中成药及中成药学中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。

中成药学：研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学。

5.处方:医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。

处方包括——法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方、经方、古方等。

6.非处方药（简称0TC）系指无需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品。

非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点，可分为甲、乙两类，带专有标识。

《中药药剂学》考点归纳总结

《中药药剂学》考点归纳总结第⼀章绪论第⼀节概述⼀中药药剂学的性质与任务（⼀）中药药剂学的性质中药药剂学是以中医药理论为指导，运⽤现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，⽣产技术，质量控制与合理应⽤等内容的⼀门综合性应⽤技术科学。

（⼆）中药药剂学的任务归纳为：制备“安全、有效、稳定、均⼀”的制剂，符合：“三⼩、三效、三定、五⽅便”的原则。

三⼩：毒性⼩、副作⽤⼩、剂量⼩。

三效：⾼效、速效、长效。

三定：定时、定位、定速（恒速）。

五⽅便：服⽤、携带、⽣产、贮存、运输⽅便。

中药药剂学常⽤术语1、药物与药品凡⽤于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。

包括原料药与药品。

药品⼀般是指以原料药经过加⼯制成具有⼀定剂型，直接应⽤的成品。

2、剂型将原料药加⼯制成适合于医疗或预防应⽤的形式，称药物剂型，简称剂型。

3、制剂根据《中国药典》、《卫⽣部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处⽅，将药物加⼯制成具有⼀定规格，可直接⽤于临床的药品，称为制剂。

制剂的⽣产⼀般在药⼚或医院制剂室中进⾏，研究制剂的⽣产⼯艺和理论的学科，称为制剂学。

4、中成药指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处⽅和制法⼤量⽣产，有特有名称，并标明功能主治，⽤法⽤量和规格的药品。

包括处⽅药和⾮处⽅药。

5、处⽅药（简称PD）是指必须凭执业医师或执业助理医师处⽅才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业⼈员监督或指导下⽅可使⽤的药品，这类药品⼀般专⽤性强或副作⽤⼤。

6、⾮处⽅药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处⽅即可⾃⾏判断，购买和使⽤的药品。

⼜称为柜台发售药品（简称OTC）。

⾮处⽅药分为甲.⼄两类, ⼄类更安全，消费者选择更有经验和把握的药品。

⾮处⽅药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC三个英⽂字母，甲类⾮处⽅药专有标识为红⾊，⼄类⾮处⽅药为绿⾊。

7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

8、处⽅是医疗和药剂配制的重要书⾯⽂件。

包括：法定处⽅，协议处⽅，医师处⽅经⽅、古⽅、时⽅、单⽅、验⽅、秘⽅等。

药剂学-第一章-绪论

药剂学
pharmaceutics
第一章
绪论
第一章绪论
第一节药剂学的概念与任务（掌握）第二节药剂学的任务与研究内容（掌握）第三节药剂学的分支学科（熟悉）第四节药物剂型与DDS（掌握）第五节辅料在药物制剂中的应用（了解）第六节药典与药品标准简介（熟悉）第七节 GMP、GLP与GCP （熟悉）第八节药剂学的沿革和发展（了解）
第一节为适药应治剂疗学或的预防概的念需与要任务
而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型
(Dosage form)。
1.药物
药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或动物疾病的物质。
2.药物剂型 3.药物制剂
为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体称◆制品剂同种不（一同，P种的称re剂药为pe型物r药a可t物io以n制有s）剂。，简
• 甲壳胺及其衍生物还可制成凝胶剂、生物黏附剂、伤口愈合剂等，可利用其胶体及成膜性达到不同的制剂效果。
辅料的作用
1.有利于制剂形态的形成 2.使制备过程顺利进行 3.提高药物的稳定性 4.调节有效成分的作用或改善生理要求
辅料在药物制剂中的应用
• 辅料的应用不仅仅是制剂成型以及工艺过程的顺利进行的需要，而且是多功能化发展的需要。
◆ 同一种药物也可以制成多种剂型
制剂：制剂的研制过程。制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。药物的传递系统：新剂型、新制剂、新技术的总称。
包含药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄特征；药物的作用机制。
方剂：按医师临时处方，专为某一病人调制的具有明确
的用法和用量的药剂。
调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科
药用高分子材料学

《药剂学》试题和答案解析

《药剂学》试题和答案解析药剂学习题第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【A型题】1.药剂学概念正确的表述是（）A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（）A．合剂B．胶囊剂C．气雾剂D．溶液剂E．注射剂3.靶向制剂属于（）A.第一代制剂B.第二代制剂C.第三代制剂D.第四代制剂E.第五代制剂4.药剂学的研究不涉及的学科（）A.数学B.化学C.经济学D.生物学E.微生物学5.注射剂中不属于处方设计的有（）A.加水量B.是否加入抗氧剂C.pH如何调节D.药物水溶性好坏E.药物的粉碎方法6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（）A.溶液剂B.气雾剂C.片剂D.乳剂E.散剂7.关于临床药学研究内容不正确的是（）A.临床用制剂和处方的研究B.指导制剂设计、剂型改革C.药物制剂的临床研究和评价D.药剂的生物利用度研究E.药剂质量的临床监控8.按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（）A.药品B.方剂C.制剂D.成药E.以上均不是9.下列关于剂型的表述错误的是（）欢迎下载年版年版年版年版A 、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B 、同一种剂型可以有不同的药物C 、同一药物也可制成多种剂型D 、剂型系指某一药物的具体品种E 、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（）A 、溶胶剂为液体剂型B 、软膏剂为半固体剂型C 、栓剂为半固体剂型D 、气雾剂为气体分散型E 、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型 11. 《中华人民共和国药典》是由（）A 国家药典委员会制定的药物手册B 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典C 国家颁布的药品集D 国家药品监督局制定的药品标准E 国家药品监督管理局实施的法典12.关于药典的叙述不正确的是（）A ．由国家药典委员会编撰B ．由政府颁布、执行，具有法律约束力C ．必须不断修订出版D ．药典的增补本不具法律的约束力E ．执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性13.药典的颁布，执行单位（）A.国学药典委员会B.卫生部C.各省政府D.国家政府E.所有药厂和医院14. 现行中国药典颁布使用的版本为（）A.1985B.1990C.2005D.1995版E.200015. 我国药典最早于（）年颁布A.1955 年B.1965 年C.1963 年D.1953 年E.1956 年16. Ph.Int 由（）编纂A.美国B.日本C.俄罗斯D.中国E.世界卫生组织17. 一个国家药品规格标准的法典称（）A.部颁标准B.地方标准C.药物制剂手册D.药典E.以上均不是18. 各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次（）A 、2 年B 、4 年C 、5 年D 、6 年E 、8 年 19. 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（）A 、凡例B 、正文C 、附录D 、前言E 、具体品种的标准中20.关于处方的叙述不正确的是（）A ．处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件B ．处方可分为法定处方、医师处方和协定处方C ．医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义欢迎下载精选D．协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方E．法定处方是药典、部颁标准收载的处方21.关于处方药和非处方药叙述正确的是（）A.处方药可通过药店直接购买B.处方药是使用不安全的药品C.非处方药也需经国家药监部门批准D.处方药主要用于容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病E.非处方药英文是Ethical Drug二、配伍选择题【B型题】[1～5]A．制剂B．剂型C．方剂D．调剂学E．药典1．药物的应用形式（）2．药物应用形式的具体品种（）3．按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂（）4．研究方剂的调制理论、技术和应用的科学（）5．一个国家记载药品标准、规格的法典（）[6～10]A.Industrial pharmacyB．Physical pharmacyC．PharmacokineticsD．Clinical pharmacyE．Biopharmacy6．工业药剂学（）7．物理药剂学（）8．临床药剂学（）9．生物药剂学（）10．药物动力学（）[11～15]欢迎下载（A ．处方药B ．非处方药C ．医师处方D ．协定处方E ．法定处方11 ．国家标准收载的处方（）12 ．医师与医院药剂科共同设计的处方（）13 ．提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证（）14 ．必须凭执业医师的处方才能购买的药品（） 15 ．不需执业医师的处方可购买和使用的药品（）[16～20]A.溶液剂B.气体分散体C.乳剂D.混悬剂E.固体分散体16.低分子药物以分子或离子状态存在的均匀分散体系（）17.固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系（）18.油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系（）19.固体药物以聚集体状态存在的体系（）20.液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系（）[21～25]A.剂型B.药品C.验方D.方剂E.制剂21.治疗、预防及诊断疾病所用物质的总称. （）22.供临床使用之前,将药物制成适合于医疗或预防应用的形式（）23.根据疗效显著,稳定性合格的处方制成的特殊制品）24.按医生处方专为某一病人配制的成为治疗某种疾病,并明确指出用法用量的药剂（）25.民间积累的有效经验处方. （）[26～27]A 、按给药途径分类B 、按分散系统分类C 、按制法分类D 、按形态分类E 、按药物种类分类 26 、这种分类方法与临床使用密切结合（）27 、这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征（）[28～31]A 、物理药剂学B 、生物药剂学C 、工业药剂学D 、药物动力学E 、临床药学欢迎下载28、是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。

药剂学第9版课件：第一章绪论

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一、药剂学的性质
药物制剂：指剂型确定以后的具体药物品种，称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊
辅料：填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂、增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗调节剂、矫味剂、防腐剂。
相关学科：化学学科、物理化学、高分子材料学、机械原理、高等数学、生理学、解剖学、药理学、生物化学、临床药物治疗学
机、高效包衣锅、挤出滚圆制粒机、离心制粒机
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四、药剂学的分支学科
物理药剂学
工业药剂学
临床药剂学
药剂学
生物药剂学
分子药剂学
药物动力学
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四、药剂学的分支学科
物理药剂学（Physical Pharmaceutics)是运用物理化学的原理，研究和解释药物制造和储存过程中存在的现象和规律，用以指导剂型和制剂设计，推动具有普遍意义的新剂型和新技术及其应用。
药剂学 Pharmaceutics
第一章绪论
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第一章绪论
第八章
第二章药物的物理化学相互作用第九章第三章药物溶解与溶出及释放第十章
第四章药物多晶型第五章表面活性剂第六章微粒分散体系第七章流变学基础
第十一章第十二章第十三章第十四章第十五章
第十六章
药物制剂设计液体制剂的单元操作液体制剂
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二、药剂学的重要性
1.可以改变药物作用速度 ---注射剂、气雾剂起效快，片剂、胶囊起效慢
2.可以降低或消除原料药的毒副作用 - 缓、控释制剂
布洛芬在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶；
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二、药剂学的重要性