药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题单选题：1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用（正确答案）B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）A、毒性较小B、副作用较多（正确答案）C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括（）A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用（正确答案）D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是（）A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血（正确答案）C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理（正确答案）C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为OA、新的药品不良反应（正确答案）B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应（正确答案）10'特异体质反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应（正确答案）D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后，因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状，尤其是迟发反应（正确答案）E・用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。
(完整版)不良反应培训试题及答案
药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题(每题4分，共40分）1。
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( ）。
A引起死亡 B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D对器官功能产生永久损伤 E导致住院或住院时间延长2。
代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行（）。
A不断地监测整理 B不断底追踪、监测,并按规定报告C按法定要求报告 D按法规定期归纳 E不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A已经载明 B未载明 C不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A定期通报 B定期公布药品在评价结果 C不定期通报D不定期通报，并公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果5。
药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任 E医学、药学有关专业的技术人员组成6。
新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心.A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内7。
死亡病例须( ），也可直接向省药品不良反应检测中心报告.A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内8。
怀疑而未确定的不良反应是( ）。
A药品不良反应 B严重、罕见的药品不良反应 C可疑不良反应D禁忌症 E监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）.A 10日之内报告B 15日之内报告 C越级报告 D不报告10。
药品不良反应报告制度是为了（ )。
A防止滥用 B保证分装准确无误C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E保障药品质量和发药质量二,填空题(每题2分，共40分）1.ADR报告类型分为、、、四类。
2。
药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
(完整版)药物不良反应试卷
药品不良反应培训考核试卷单位名称姓名得分一、选择题1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（C ）A、不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应2、什么是新的ADR？（ C ）A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B、患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、导致住院或住院时间延长4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（C ）A、ADR和ADE的定义是一样的B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADEC、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADRD、ADR与ADE没有任何关系5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（多选）（ABC）A、所属辖区食品药品监督管理局B、所属辖区卫生局C、药品不良反应监测中心D、其他部门6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（ B ）A、10日B、15日C、20日D、25日E、不知道7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A ）A、及时B、10日C、15日D、20日E、不知道8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（B ）A、能B、不能C、说不清9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE）A、无专兼职人员负责ADR监测工作B、未按要求报告ADRC、发现ADR匿而不报D、隐瞒ADR资料E、未按要求修订药品说明书F、ADR报告填写欠完整、准确10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）A、ADR资料收集、核实、评价B、反馈C、上报D、其他有关工作11、患者用药后发生ADR是否属于医疗事故？（B ）A、是B、不是C、不知道12、下列哪些药品会导致不良反应？（ E ）A、化学药品B、中药C、生物药品D、诊断试剂E、以上全是13、下列哪些因素会导致不良反应？（多选）（BDE）A、质量不合格品B、药品杂质C、使用方法不当D、药品性质E、患者自身体质14、药品不良反应与药品副作用是一回事吗？（ B ）A、是B、不是C、没有考虑过15、药品不良反应与药物警戒是同一概念吗？（B ）A、是B、不是C、没有考虑过16、您认为谁应该报告不良反应？（多选）（ABC）A、医疗机构B、生产企业C、经营企业D、患者本人E、任何人F、其他17、药品出现严重安全性问题时，国家应采取哪些措施？（多选）（ABCD）A、发布公告B、暂控C、从市场撤出D、修改说明书E、不知道。
不良反应培训考卷
不良反应培训考卷一、选择题（每题1分，共5分）1. 下列哪项不属于药品不良反应？A. 药物引起的副作用B. 药物引起的过度反应C. 药物引起的继发反应D. 药物引起的治疗作用2. 药品不良反应的报告主体是：A. 患者B. 医生C. 药师D. ABC都是3. 下列哪种药品不良反应属于A型反应？A. 过敏反应B. 药物依赖C. 肝脏损害D. 血小板减少4. 关于药品不良反应的描述，错误的是：A. 任何药品都有可能引起不良反应B. 药品不良反应是不可避免的C. 药品不良反应在上市前一定会被发现D. 药品不良反应的发生与药品剂量无关5. 下列哪种情况不需要报告药品不良反应？A. 新药上市后监测期内的不良反应B. 已知药品的不良反应C. 严重或意外的不良反应D. 药品使用过程中的任何不良反应二、判断题（每题1分，共5分）1. 药品不良反应监测是药品上市后安全管理的重要环节。
()2. 药品不良反应的发生与患者的年龄、性别、遗传等因素无关。
()3. 药品不良反应报告制度有助于保障公众用药安全。
()4. 药品说明书中的不良反应信息都是上市前临床试验的结果。
()5. 所有药品不良反应都可以通过停药来缓解。
()三、填空题（每题1分，共5分）1. 药品不良反应分为______型、B型、C型。
2. 药品不良反应监测的核心是______。
3. 药品不良反应报告的时限是______。
4. 药品不良反应的因果关系评定分为______、可能、无关。
5. 药品不良反应的严重程度分为______、一般、轻微。
四、简答题（每题2分，共10分）1. 简述药品不良反应的定义。
2. 药品不良反应监测的目的是什么？3. 如何判断药品不良反应的严重程度？4. 药品不良反应报告中，如何记录药品信息？5. 简述药品不良反应的报告流程。
五、应用题（每题2分，共10分）1. 某患者服用抗高血压药后出现干咳，如何判断是否为药品不良反应？2. 患者使用某抗菌药物后出现皮疹，如何进行因果关系评定？3. 如何向药品监督管理部门报告药品不良反应？4. 某药品说明书中提到可能出现肝脏损害，医生应如何告知患者？5. 患者同时使用多种药品，如何判断哪种药品可能引起不良反应？六、分析题（每题5分，共10分）1. 分析药品不良反应监测在药品上市后安全监管中的作用。
不良反应培训考卷
不良反应培训考卷一、选择题（每题5分，共25分）A. 正常用法用量下出现的有害反应B. 超剂量使用导致的副作用C. 因药品质量问题引起的不良反应D. 使用药品后出现的预期效果2. 药品不良反应监测的目的是什么？A. 保障药品安全B. 提高药品疗效C. 降低药品成本D. 促进药品研发A. 新药监测期内发现的严重不良反应B. 已有文献报道的不良反应C. 药品说明书未载明的不良反应D. 药品上市后发现的严重不良反应A. A型不良反应B. B型不良反应C. C型不良反应D. D型不良反应A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家中医药管理局D. 国家发展和改革委员会二、填空题（每题5分，共25分）6. 药品不良反应报告主体包括药品生产、经营企业和______。
7. 药品不良反应报告的内容包括不良反应发生的时间、______、______、______等。
8. A型不良反应的特点是剂量相关性、______、______。
9. B型不良反应的特点是剂量非相关性、难以预测、______。
10. 药品不良反应监测的“四性”原则包括真实性、______、______、______。
三、判断题（每题5分，共25分）11. 药品不良反应监测工作仅限于医疗机构。
（）12. 药品生产、经营企业可以不报告轻微不良反应。
（）13. 药品不良反应报告中，严重不良反应需在15个工作日内报告。
（）14. 药品不良反应监测可以及时发现药品安全隐患，保障公众用药安全。
（）15. 药品不良反应报告表的填写应使用蓝色或黑色笔迹。
（）四、简答题（每题20分，共40分）16. 简述药品不良反应监测的重要意义。
17. 请列举至少五种可能导致药品不良反应的因素。
五、案例分析题（共25分）信息：（1）患者年龄：65岁（2）患者性别：男（3）用药情况：按照说明书推荐剂量服用（4）既往病史：无严重低血压病史（5）联合用药：患者同时服用了一款降糖药分析要求：（1）分析可能导致患者出现严重低血压的原因。
2024年不良反应相关知识培训考试
选择题：不良反应是指：A. 药品在正常使用用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）B. 药品在任何情况下产生的所有反应C. 药品过期后产生的反应D. 药品的副作用，即药品固有的、可预期的反应下列哪项不属于药品不良反应的分类？A. A型反应B. B型反应C. C型反应（正确答案，通常无此分类）D. 迟发型反应药品不良反应的报告和监测工作应由哪个部门负责？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 药品监督管理部门（正确答案）D. 医疗机构（虽然也参与，但不是主要负责部门）哪种情况下，医疗机构必须及时报告药品不良反应？A. 发现新的、严重的药品不良反应（正确答案）B. 药品价格变动C. 药品广告违规D. 药品包装变更药品不良反应监测报告制度的核心目的是：A. 提高药品价格B. 促进药品销售C. 保障公众用药安全（正确答案）D. 增加药品生产量下列哪项措施有助于减少药品不良反应的发生？A. 随意增加药品剂量B. 不按医嘱用药C. 加强药品不良反应监测和报告（正确答案）D. 使用过期药品药品上市后的安全性再评价主要依据是什么？A. 药品广告效果B. 药品销售价格C. 药品不良反应监测数据（正确答案）D. 药品包装美观程度患者在用药过程中出现不良反应时，应该如何处理？A. 自行停药并购买其他药品治疗B. 立即向药品生产企业索赔C. 及时告知医生或药师，并按其建议处理（正确答案）D. 在网络上发布药品负面评价下列哪项不是减少药品不良反应发生的有效方法？A. 严格按照药品说明书使用药品B. 关注药品不良反应信息，避免使用已知有严重不良反应的药品C. 随意更换药品品牌或剂型（正确答案）D. 定期接受医生或药师的用药指导。
药品不良反应相关法规培训试题测试题库含答案
药品不良反应相关法规培训试题测试题库含答案基本信息：[矩阵文本题] *1、药品不良反应是指（）。
[单选题] *A、不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B、合格药品超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应C、不合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(正确答案)2、全国药品不良反应报告和监测的技术工作由（）负责？ [单选题] *A、国家药品监督管理局B、国家药品不良反应监测中心(正确答案)C、国家市场监督管理总局D、国家药品监督管理局药品审评中心3、下列哪种情形属于新的药品不良反应（）？ [单选题] *A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B、患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应(正确答案)D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应4、公司获知其他不良反应应当在（）报告上市许可持有人。
[单选题] *A、15个工作日内B、15个日历日内C、30个工作日内D、30个日历日内(正确答案)5、公司获知新的、严重的药品不良反应应当在（）报告上市许可持有人。
[单选题] *A、5个日历日内B、10个日历日内C、15个日历日内(正确答案)D、30个日历日内6、发生死亡病例的药品不良反应应（）报告。
[单选题] *A、立即(正确答案)B、1日内C、3日内D、5日内7、国家建立药物（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
[单选题] *A、警戒(正确答案)B、评价C、报告D、反馈8、不良反应与用药时间相关性不密切，临床表现与该药已知的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现，药品不良反应关联性评价为（）。
[单选题] *A、肯定B、很可能C、可能D、可能无关(正确答案)9、服用药品后，出现的下列情形哪些属于严重药品不良反应（）？ *A、导致死亡(正确答案)B、致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C、导致住院时间延长(正确答案)D、导致永久的器官功能的损伤(正确答案)E、引起普通皮疹10、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）的过程？ *A、发现(正确答案)B、报告(正确答案)C、评价(正确答案)D、控制(正确答案)E、监督11、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，（）? *A、责令限期改正，给予警告(正确答案)B、逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案
一、药品不良反应概念测试
1.什么是药品不良反应？
A.药品不良反应是指药物的疗效不达预期，使人体产生不良反应的一种状态。
2.什么是药品交互作用？
A.药品交互作用是指药物与药物、食物、酒精等其他物质之间可能发生的化学反应。
3.如何识别药品不良反应？
A.可以通过观察患者的症状、体征、和实验室检查结果来识别药品不良反应。
4.药品不良反应有哪三种类别？
A.药品不良反应的三种类别为：药物毒性反应、药物过敏反应和药物不良反应。
二、药品不良反应预防测试
1.如何有效地预防药品不良反应？
A.正确选择药物、准确计量使用、提醒患者药物的用法用量、注意药物交互作用、定期检查药物的副作用。
2.什么是药物勤检原则？
A.药物勤检原则是指应定期检查患者服用药物后的体征和检查结果，及早发现药品不良反应，及时采取措施治疗以降低药物的不良反应。
3.什么是药物副作用监测系统？
A.药物副作用监测系统是指全国各地开展的药物副作用的有效报告和处理制度，旨在及时发现药品不良反应，及时采取措施，降低药物的不良反应。
4.什么是药物安全提示？
A.药物安全提示是指在药品的包装上。
完整版)不良反应培训试题及答案
完整版)不良反应培训试题及答案药品不良反应培训试题科室：________ 姓名：________ 得分：________一、选择题（每题4分，共40分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。
A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D.对器官功能产生永久损伤 E.导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。
A.不断地监测整理B.不断底追踪、监测，并按规定报告C.按法定要求报告D.按法规定期归纳E.不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A.已经载明B.未载明C.不能判定4.___对药品不良反应监测实行的是（）。
A.定期通报 B.定期公布药品在评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报，并公布药品再评价结果 E.公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。
A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。
A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内8.怀疑而未确定的不良反应是（）。
A.药品不良反应B.严重、罕见的药品不良反应C.可疑不良反应D.禁忌症E.监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。
A.10日之内报告 B.15日之内报告 C.越级报告 D.不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。
A.防止滥用B.保证分装准确无误C.保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D.便于对岗位工作人员进行考核审查E.保障药品质量和发药质量二、填空题（每题2分，共40分）1.ADR报告类型分为自愿报告、强制报告、研究性报告和监测性报告四类。
药物不良反应试卷
药物不良反应试卷药品不良反应培训考核试卷一、选择题1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（C）正确答案：C。
药品不良反应（ADR）是指合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2、什么是新的ADR？（C）正确答案：C。
新的ADR是指患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应。
3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）正确答案：ABCDE。
严重ADR包括引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残、对器官功能产生永久损伤和导致住院或住院时间延长。
4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（C）正确答案：C。
ADR肯定是ADE，但___不一定是ADR。
5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（多选）（ABC）正确答案：ABC。
ADR负责人应向所属辖区食品药品监督管理局、所属辖区卫生局和药品不良反应监测中心报告。
6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（B）正确答案：B。
新的和严重的ADR的报告时限是15日。
7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A）正确答案：A。
发生死亡病例的ADR的报告时限是及时。
8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（B）正确答案：B。
ADR报告内容和统计资料可以作为医疗事故/医疗诉讼的依据。
9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE）正确答案：ABCDE。
药品生产、经营企业无专兼职人员负责ADR监测工作、未按要求报告ADR、发现ADR匿而不报、隐瞒ADR资料和未按要求修订药品说明书都是可以被省级以上食品药品监督管理局责令改正、通报批评或警告甚至罚款的情况。
10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）正确答案：ABCD。
省级ADR检测中心的职责包括ADR资料收集、核实、评价、反馈、上报和其他有关工作。
药品不良反应培训试题
药品不良反应培训试题一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。
共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。
A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。
A 毒性反应B 首剂效应C 继发反应D 副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。
A 肾脏损害B 白细胞减少症C 白内障D 中毒性脑炎E 海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。
4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。
5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。
6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。
7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。
8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。
9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。
A 自发呈报B 医院集中监测C 病例对照研究D 记录联结E 前瞻性队列调查10、队列研究的目的是（）。
A获得发病率或死亡率 B检验病因假设 C描述疾病自然史 D估计相对、绝对危险度11、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。
A 逐级报告B 定期报告C 强制报告D 必要时可越级报告12、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对器官功能产生永久损伤 D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。
A 3B 15C 20D 3014、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。
A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A 乙酰水扬酸B 布洛芬C 吲哚美辛D 保泰松16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。
A环氧酶 B 环氧酶1 C 环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A 口服碳酸氢钠B 口服氯化铵C 静滴碳酸氢钠D 口服氢氯噻嗪18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。
药品不良事件(反应)相关知识培训考试试题及答案
药品不良事件（反应）相关知识培训考试试题一、单选题1、药物不良反应的简称是（）［单选题］*A.ADRVB.FDAC.ADE2、新的和严重的不良反应报告时限是（）［单选题］*A.1日内B.3日内C.15日内√D.30日内3、一般的不良反应报告时限（）［单选题］*A.1日内B.发现之日C.15日内D.30日内√4、因给药错误造成的事件称为（）［单选题］*A.药害事件VB.药物不良反应5、由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害称为（）［单选题］*A.危害药品B.药品不良反应C.药品损害√D.用药错误6 .新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中［单选题］* A立即报告B1o日内C15日内√D30日内7 .新发现的、严重的药品不良反应占全部药品不良反应的（）以上［单选题］*A10%B20%C30%√D40%8 .新药监测期内的国产药品报告（）［单选题］*A所有不良反应√B新的不良反应C严重的不良反应D罕见的不良反应9 .药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨不包括（）［单选题］*A加强药品的上市后监管B规范药品不良反应报告和监测C降低药品不良反应的发生率√D及时、有效控制药品风险10 .从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。
［单选题］*A医学B药学C流行病学D护理学E医学、药学、流行病学或统计学√11 .我国对药品不良反应实行（）［单选题］*A公告制度B报告制度√C检查验收制度D审核制度12 .新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
［单选题］*A已经载明B未载明√C不能判定13 .列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的（）［单选题］*A严重或罕见的不良反应B严重、罕见或新的不良反应C所有可疑不良反应√D新的不良反应14 .药物不良反应产生的药理基础是（）［单选题］*A用药量过大B用药时间过长C机体敏感性太高D药物作用的选择性低√15.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为（）［单选题］*A肯定、可能、不可能B肯定、很可能、可能、可疑、不可能C肯定、可能、可疑、不可能D肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价V二、多选题1 .药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）［多选题］*A引起死亡√B致癌、致畸、致出生缺陷√C对生命有危睑并能够致人体永久的或显著的伤残√D对器官功能产生永久损伤√E导致住院或住院时间延长V2 .构成药品不良反应的4个前提是（）［多选题］*A必须是合格药品√B必须是在正常用法用量下出现VC必须与用药目的无关的或意外的反应VD必须是有害的反应√3 .药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
药品不良反应培训试题
姓名： ______________部门： _____________考试时间： ________ 分数： __________一、单项选择题 (共 20 分，每题 4 分)1. 世界卫生组织对药物不良反应的定义是 ( )A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2. 《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是( )A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》3. 什么是新的 ADR? ( )A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应；B 患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应；C 患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应；D 患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应；4. 药品不良反应报告制度是为了( )A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5. 药物不良反应监测报告实行( )A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度二、多选择题 (共 20 分，每题 4 分 )1. 以下那些情况属于严重 ADR (多选)？( )A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；D 对器官功能产生永久损伤；2. 上市五年以上的药品，主要报告药品引起的( )A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应3. 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于( )报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须( ) ，也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
2024年执业药师-药品不良反应的识别、防范与典型安全分析培训考试
药品不良反应的识别、防范与典型安全分析培训考试1.阿托品注射液手术前0.5-1h肌注0.5mg预防误吸，这种情况下哪个不是阿托品的不良反应（）(A) 正确A.口干B.视物模糊C.心悸D.便秘2.患者李女士既往无高尿酸和痛风病史，因为冠心病服用替格瑞洛1周后出现痛风发作，抽血尿酸升高，更换成氯吡格雷后痛风逐渐好转，合并的其他药物对尿酸没有影响，请用不良反应关联性五步判断标准判断痛风与替格瑞洛的关联性是（）(B) 正确A.肯定B.很可能C.可能D.可能无关E.待评价3.利尿剂抵抗的处置不包括以下哪个（）(D) 正确A.停用可能与利尿剂产生相互作用的药物B.增加利尿剂的剂量C.静脉推注联合持续静脉滴注D.联合其他降压药物4.磺胺过敏患者下列哪个利尿剂需禁用（）(B) 正确A.氢氯噻嗪B.吲达帕胺C.速尿D.螺内酯5.ACEI导致咳嗽的特点不包括的是（）(D) 正确A.持久性B.突发性C.无痰的干咳D.以上都对6.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款。
（）(A) 正确A.正确B.错误7.黑框警告位于说明书最靠前的位置，加粗加黑的边框。
（）(A) 正确A.正确B.错误8.风险警示级别：黑框警告大于警告与注意事项。
（）(A) 正确A.正确B.错误9.用药错误指的是用药错误是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何不可防范的用药疏失。
（）(B) 正确A.正确B.错误10.根据药品不良反应关联性判断的Naranjo评分法，评分结果判定是：总分等于8分为肯定;4-7分为很可能;1-3分为可能;小于0分为可疑（）(B) 正确A.正确B.错误。
2023年药品不良反应培训试题
2023年药品不良反应培训试题一、单选题（每题4分，共60分）1•世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）［单选题］A.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的与用药目的无关的反应B.在预防、诊断、治疗族病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的与用药目的无关的反应C.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的与用药目的无关的反应D.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的与用药目的无关的反应（正确答案）2•《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）［单选题］A.《中华人民共和国药品管理法》（正确答案）B.《中华人民共和国标准化法》C.《中华人民共和国产品质量法）D.《药品流通管理办法》3•什么是新的ADR（）［单选题］A.患者用药后出现了医生没有见过的不良反应B.患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应C.患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应（正确答案）D.患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应4.药品不良反应报告制度是为了（）［单选题］A.防止滥用B.保证分装准确无误C.保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演（正确答案）D.便于对岗位工作人员进行考核审查5∙药物不良反应监测报告实行（）［单选题］A.医师或临床药师报告制度B.临床药学室收集报告制度C.逐级定期报告制度（正确答案）D.通过互联网直接上报制度6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）［单选题］A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报，并公布药品再评价结果（正确答案）7∙（）负责本院的药品不良反应报告和监测日常的工作［单选题］A.药学部（正确答案）B∙药师评价委员会C.药事管理与药物治疗学组D.药品不良反应监测委员会8.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价分为（）［单选题］A.肯定、可能、不可能B.可能、可疑、不可能C.肯定、可能、可疑、不可能D肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价（正确答案）9.药品不良反应报表的主要内容不包括（）［单选题］A.病人的一般情况B.体内药物浓度（正确答案）C.引起不良反应的药品及并用药品D.不良反应的处理和结果10•下列说法正确的是（）［单选题］A.撤药反应是指由于药物较长期应用，致使机体对药物的作用已经适应，而一但停用该药，就会使机体处于不适应状态（正确答案）B.药品的晨宿醉现象属于撤药反应C.长期大量服用糖皮质激素可以直接停药D.继发反应是药物本身的效应11•不良反应上报要求，遵循（）即报的原则，为药品再评估，为国家提供依据。
2023年医院药品不良反应培训考核试题
2023年医院药品不良反应培训考核试题1.下列不是药品上市前研究的局限性的（）? [单选题] *A. 样本量大:可发现频度<1%的不良反应;(正确答案)B. 观察期短:缺乏长期不良反应及滞后反应数据;C. 病情单一:缺失特殊患病人群用药经验;D. 用药单一:无法了解药物相互作用;2. 下列哪种药物曾导致国外重大药害事件的是（）? [单选题] *A. 沙利度胺(正确答案)B. 链霉素C．亮菌甲素D. 清开灵3. 下列情节那个不会受到有关法律法规处罚的（）? [单选题] *A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;B.未按要求报告药品不良反应的;C.发现药品不良反应及时上报的;(正确答案)D.未按要求修订药品说明书的;E.隐瞒药品不良反应资料。
4. “齐二药事件”属于药害事件的哪类（）? [单选题] *A.药品质量事件(正确答案)B.用药错误事件C.药品不良反应5. 下列哪个不属于药品不良事件的（）? [单选题] *A.药物治疗过程中出现的并发症。
B.药物治疗过程中病情恶化C.药物治疗过程中摔跤D.推拿按摩时突发ACS.(正确答案)6. ACEI类药物口服早期患者的干咳属于下列那种（）? [单选题] *A.药品质量问题B.遴选药物错误C.药品不良反应(正确答案)D.用量过大7.下列哪个不属于发生群体不良事件时的特性（）? [单选题] *A.同一地区B.同一时间段内C.使用同一种药品D.只发生2个人次药品不良事件(正确答案)8. 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）? [单选题] *A.导致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.药品说明书未载明的(正确答案)9. 下列哪个不是严重的药品不良反应（）? [单选题] *A.导致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.药品说明书未载明的(正确答案)10. 药品不良反应上报的原则是（）? [单选题] *A.可疑即报(正确答案)B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.药品说明书未载明的11.ADR上报时效性中，一般的需在（）天内，新的或严重的在（）天内，死亡病例需（）内报告。
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药品不良反应培训试题一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。
共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。
A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。
A 毒性反应B 首剂效应C 继发反应D 副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。
A 肾脏损害B 白细胞减少症C 白内障D 中毒性脑炎E 海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。
4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。
5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。
6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。
7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。
8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。
9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。
A 自发呈报B 医院集中监测C 病例对照研究D 记录联结E 前瞻性队列调查10、队列研究的目的是（）。
A获得发病率或死亡率 B检验病因假设 C描述疾病自然史 D估计相对、绝对危险度11、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。
A 逐级报告B 定期报告C 强制报告D 必要时可越级报告12、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对器官功能产生永久损伤 D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。
A 3B 15C 20D 3014、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。
A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A 乙酰水扬酸B 布洛芬C 吲哚美辛D 保泰松16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率和其他非甾体抗炎药相比明显减少。
A环氧酶 B 环氧酶1 C 环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A 口服碳酸氢钠B 口服氯化铵C 静滴碳酸氢钠D 口服氢氯噻嗪18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。
A β1 Bβ2C aD β21、下列哪种表现是洋地黄中毒的指征？（）A P-R间期延长B Q-T间期延长C S-T段压低D 二联律问题22～26A 奎尼丁B 利多卡因C 心得安 D胺碘酮 E 钙拮抗剂22、属于Ia类抗心律失常药（）。
23、属于Ib类抗心律失常药（）。
24、属于Ⅱ类抗心律失常药（）。
25、属于Ⅲ类抗心律失常药（）。
26、属于Ⅳ类抗心律失常药（）。
27、为避免哌唑嗪的“首剂现象”，可采取的措施（）。
A 空腹服用B 低钠饮食C 小剂量睡前服用D 舌下含服28、卡托普利的何种不良反应可能和缓激肽及P物质和前列腺素在肺内蓄积有关？（）A 一过性低血压B 干咳C 多发性神经炎D 味觉丧失29、哪种抗去甲肾上腺素能神经末梢药，能和囊泡膜上的胺泵有很高的亲和力，使囊泡功能丧失，导致递质耗竭，交感神经功能降低，发挥降压作用？A 心得安B 依那普利C 利血平 D硝普钠30、硝酸酯类抗心绞痛药不良反应和动、静脉扩张有关，主要包括：（）A搏动性头痛 B 反射性心动过速 C 胃肠症状 D 局部烧灼感31、羟甲基二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂典型的不良反应是（）。
A 皮疹B 横纹肌溶解症C 肝损害D 血小板减少症问题32～36为下列药品分类A 沙丁胺醇B 氨茶碱C 异丙阿托品D 倍氯米松E 螺内酯32、β受体激动药（）33、肾上腺皮质激素（）34、M受体阻断剂量（）35、保钾利尿剂（）36、茶碱类平喘药（）问题37～41，哪些消化系统用药引起下列典型不良反应。
A便秘 B 可逆性肾功能衰竭 C 粒细胞减少 D 秘性脑病 E 锥体外系病37、氢氧化铝合（）38、兰索拉唑（）39、西咪替丁（）40、枸椽酸铋钾（）41、多潘立酮（）42、呋噻米可引起以下何种不良反应？（）A 高尿酸血症B 耳毒性C 升高血糖D 男子乳房发育问题43～45，下列降糖药可引起下列哪些不良反应A 乳酸血糖B 胃肠道反应C 粒细胞减少D 低血糖E 肝损害43、优降糖44、二甲双胍45、阿卡波糖46、关木通为有毒中药，其典型可造成哪个器官或系统损害？（）A 肝脏B 肾脏C 心脏D 血液系统47、对中药安全性的认识正确的是（）A 凡是药品都有毒，中药亦不例外。
B 中药安全无毒C 中药和西药相比，相对安全，低毒。
D 禁用有毒中药。
二、名词解释：（共3题，每题2分，共6分）1、药品不良反应：2、药品不良事件：3、病例对照研究：药品不良反应培训试题答案一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。
共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（ C ）类不良反应。
A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（ D ）。
A 毒性反应B 首剂效应C 继发反应D 副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。
A 肾脏损害B 白细胞减少症C 白内障D 中毒性脑炎E 海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（ A ）。
4、氨基比林引起的典型不良反应是（ B ）。
5、二硝基酚引起的典型不良反应是（ C ）。
6、非那西丁引起的典型不良反应是（ A ）。
7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（ D ）。
8、沙利度胺引起的典型不良反应是（ E ）。
9、目前常用的药品不良反应监测方法有（ A B C E D ）。
A 自发呈报B 医院集中监测C 病例对照研究D 记录联结E 前瞻性队列调查10、队列研究的目的是（ B ）。
A获得发病率或死亡率 B检验病因假设 C描述疾病自然史 D估计相对、绝对危险度11、我国对药品不良反应监测施行（ A B D ）报告制度。
A 逐级报告B 定期报告C 强制报告D 必要时可越级报告12、因服用药品引起以下（ A B C D ）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。
A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对器官功能产生永久损伤 D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（B ）日内报告，死亡病例须及时报告。
A 3B 15C 20D 3014、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（ B ）。
A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（ C ）A 乙酰水扬酸B 布洛芬C 吲哚美辛D 保泰松16、塞来昔布因选择作用于（ C ），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率和其他非甾体抗炎药相比明显减少。
A环氧酶 B 环氧酶1 C 环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（ A ）A 口服碳酸氢钠B 口服氯化铵C 静滴碳酸氢钠D 口服氢氯噻嗪18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（ B ）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（D ）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪20、倍他洛尔选择性阻断（A ）受体发挥降压作用。
A β1 Bβ2C aD β21、下列哪种表现是洋地黄中毒的指征？（）A P-R间期延长B Q-T间期延长C S-T段压低D 二联律问题22～26A 奎尼丁B 利多卡因C 心得安 D胺碘酮 E 钙拮抗剂22、属于Ia类抗心律失常药（ A ）。
23、属于Ib类抗心律失常药（ B ）。
24、属于Ⅱ类抗心律失常药（ C ）。
25、属于Ⅲ类抗心律失常药（ D ）。
26、属于Ⅳ类抗心律失常药（ E ）。
27、为避免哌唑嗪的“首剂现象”，可采取的措施（ C ）。
A 空腹服用B 低钠饮食C 小剂量睡前服用D 舌下含服28、卡托普利的何种不良反应可能和缓激肽及P物质和前列腺素在肺内蓄积有关？（A B C D ）A 一过性低血压B 干咳C 多发性神经炎D 味觉丧失29、哪种抗去甲肾上腺素能神经末梢药，能和囊泡膜上的胺泵有很高的亲和力，使囊泡功能丧失，导致递质耗竭，交感神经功能降低，发挥降压作用？( C )A 心得安B 依那普利C 利血平 D硝普钠30、硝酸酯类抗心绞痛药不良反应和动、静脉扩张有关，主要包括：（ A B C D ）A搏动性头痛 B 反射性心动过速 C 胃肠症状 D 局部烧灼感31、羟甲基二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂典型的不良反应是（A B C ）A 皮疹B 横纹肌溶解症C 肝损害D 血小板减少症问题32～36为下列药品分类A 沙丁胺醇B 氨茶碱C 异丙阿托品D 倍氯米松E 螺内酯32、β受体激动药（ A ）33、肾上腺皮质激素（ D ）34、M受体阻断剂量（ C ）35、保钾利尿剂（ E ）36、茶碱类平喘药（ B ）问题37～41，哪些消化系统用药引起下列典型不良反应。
A便秘 B 可逆性肾功能衰竭 C 粒细胞减少 D 秘性脑病 E 锥体外系病37、氢氧化铝合（A ）38、兰索拉唑（ B ）39、西咪替丁（ C ）40、枸椽酸铋钾（D ）41、多潘立酮（ E ）42、呋噻米可引起以下何种不良反应？（ A ）A 高尿酸血症B 耳毒性C 升高血糖D 男子乳房发育问题43～45，下列降糖药可引起下列哪些不良反应A 乳酸血糖B 胃肠道反应C 粒细胞减少D 低血糖E 肝损害43、优降糖 ( D C )44、二甲双胍 ( A B )45、阿卡波糖 ( E )46、关木通为有毒中药，其典型可造成哪个器官或系统损害？（ B ）A 肝脏B 肾脏C 心脏D 血液系统47、对中药安全性的认识正确的是（ C ）A 凡是药品都有毒，中药亦不例外。
B 中药安全无毒C 中药和西药相比，相对安全，低毒。
D 禁用有毒中药。
二、名词解释：（共3题，每题2分，共6分）1、药品不良反应：是指上市药品在正常用法用量情况下出现的和用药目的无关的或意外的有害反应。
2、药品不良事件：是指药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定和该药有因果关系。
3、病例对照研究：是分析流行病学研究方法中最基本`最重要的研究类型之一，是检验病因假说的重要工具。