记录控制程序 表格 格式
质量记录控制程序(含表格)
质量记录控制程序(ISO9001-2015)1.目的确保记录的标识、保护、检索、储存、保留及处理符合要求,为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据,以确保品质记录的正确性及有效性。
2.范围本程序适用于公司所有与品质有关的记录、识别、保护、编制索引、文件归档、保管及废弃处理等程序均适用。
3.权责3.1文管员:负责公司所有质量记录的全面管制及汇总,并编制《质量记录清单》;3.2各职能部门:依据本程序维持各种质量记录的制作及发行,并对其进行收集、保存、归档、移交、处理。
4.流程描述过程顺序质量记录管理流程图过程描述执行者审批者依据表单1 该部门按各自部门体系运行的需要向文管员提出修改或设计表单的申请记录需求部门记录需求部门主管《质量记录清单》2否进行样表格式、内容的修改/设计记录需求部门记录需求部门主管《质量记录样表》3 该部门主管对质量记录样表进行审批部门主管部门主管《质量记录样表》4 是文管员对质量记录清单进行统一编号文管员N/A《质量记录清单》5 将质量记录的相关信息录入质量记录清单内文管员N/A《质量记录清单》6 将表单复印后发放到各相关部门,并负责签收,存档,备查文管员文管员主管《文件发放回收记录表》7 记录需求部门主管再次对表单适用性进行审核、批准记录需求部门记录需求部门主管《文件更改申请单》8 否各相关部门对表单的适用性进行评估各相关部门部门主管N/A9 是各相关部门继续正常使用表单各相关部门N/A N/A10 按规定的保存期限与文控要求保存记录需求部门N/A《质量记录表格》11质量记录一律不得外借,如因特殊情况,需说明具体原因,并办理好借阅登记手续方可借阅借阅申请部门文管员主管《文件发放回收记录表》开始提出申请审批修改/设计表单样表标识、编号输入质量记录清单复印、发放文件更改申请是否适用继续正常使用相应场所保管记录借阅12否 是 文管员对已到期的同意销毁的文件进行销毁,如需保留,则隔离存放,并进行标识质量记录相关部门 相应部门主管 《文件发放回收记录表》13N/A 文管员 N/A N/A4.1其他补充内容4.1.1无特殊情况,质量记录保存期一般为两年。
QGJUQ15.013记录控制程序
25
COC记录006.5
动力Team
中温冷冻一次泵点检记录表
2
26
COC记录006.6
动力Team
中温冷却二次泵点检记录表
2
27
COC记录006.7
动力Team
热回收装置点检记录表
2
28
COC记录006.8
动力Team
真空系统点检记录表
2
29
COC记录006.9
动力Team
加药装置点检记录表
2
30
QG/JUQ15.013
审核/日期심사/일자
标准化/日期
표준화/일자
会签/日期공동서명/일자
版本号버전호
1.1
发布日期배포일자
副本编号부본번호
批准/日期결재/일자
1范围
本程序规定了虹欧公司质量记录标识、收集、传递、贮存、保护、保存期限、检索、查阅、处置的管理及要求。
本程序适用于虹欧公司质量记录的控制。
过程质量问题通知单
3
86
COC记录052
技术质量部
量产保证检查记录表
3
87
COC记录053
技术质量部
QC小组登记表
1
88
COC记录054
技术质量部
QC小组活动报告书
1
89
COC记录055
技术质量部
QC小组成果申请表
1
90
COC记录056
技术质量部
监督检查记录表
2
91
COC记录057
技术质量部
不符合处理报告
GB/T19001质量管理体系要求
3管理职责
3.1文件拟制部门
负责编制文件中规定的质量记录的模板,并规定记录的保存部门及保存期限。
QEP-04 文件及记录控制程序
生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04文件及记录控制程序页码 1 of 12 编制:xxx 日期: xxx审核:xxx日期: xxx批准: xxx 日期: xxx受控标识声明:未经同意,不得复制!生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04 文件及记录控制程序页码 2 of 12版次页次制/修订日期制/修订内容概要制/修订人相关部门经理会签核准行政财务工程生产采购品管PMC 客服文件分发表分发单位份数分发单位份数分发单位份数□总经理1# □采购部1# □生产部1# □副总经理1# □行政人事部1# □客服部1# □管理者代表1# □财务部1# □总经办1# □品管部 1 □工程部1# □市场部1# □研发部1# □ PMC部1# 1# “1”表示书面发放份数,“1#”表示电子档形式共享份数。
生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04文件及记录控制程序页码 3 of 121.0 目的1.1 确保公司内部文件、记录、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性;1.2 确保公司所有与品质/环境管理体系相关的文件、记录、图纸及技术资料在流通、应用、处理时能在受控条件下进行;1.3 确保公司各职能部门持有最新的、有效版本的文件、记录、图纸、技术资料。
2.0 适用范围适用于本厂质量、环境管理体系文件,这些文件包括但不局限于以下各项:1) 质量、环境方针以及质量、环境目标;2)一阶文件:质量/环境手册;3)二阶文件:程序文件;4)三阶文件:系统性作业指导、产品性作业指导(技术文件),如产品性作业指导/技术规格/生产指令/检验规范/校正指导等;5)法律法规:与质量/环境体系相关的国家、国际及行业标准、法律/法规/等;6)外来文件:与质量/环境体系相关资料以及客户提供的记录、文件、图纸等技术资料。
7)其他类文件:本厂管理体系网络内信息/资料以及各部门相关制度、规定等非受控文件。
文件和资料控制程序(9个记录表格)
A) 文件需更改、修订时,文件编写部门提出《文件制修订申请表》,经部门经理/总监 或以上职位人员核准后,由原制修订部门职位承办人参照“文件标准格式”修订内容, 确定文件版次号,联同《文件制修订申请表》呈交相关责任人员审批,审批权限见第 四条;
B) 文字错误,而不影响实质文义时,则直接由各制修订部门在文件上更改签章后,一并 纳入下次新版修订内容之一。
70保存期限71封面标准格式???????????rsa0001二年72发放范围及修改记录标准格式????rsa0002二年73正文标准格式???????????rsa0003二年74文件制修订申请表?????????rsa0004二年75文件废止申请表??????????rsa0005二年76文件收发记录表??????????rsa0006二年77受控文件最新版一览表???????rsa0007二年78受控文件遗失报告表????????rsa0009二年编制审核批准日期a0文件编号hjop001998081封面标准格式附录一82发放范围及修改记录标准格式附录二83正文标准格式附录三84文件制修订申请表附录四文件废止申请表附录五86文件收发记录表附录六受控文件最新版一览表附录七88文件销毁申请表附录八受控文件遗失报告表附录九编制审核批准日期记录编号
6.1.5 文件版次号(包括表单格式版次号以 A、B、C……26 个英文字母编列 ) A) 首版一律为:文件版次号:A0 或格式版次:A0 B) 每修订一次,顺次提升版本/版次号,如:第一次修订,版本号:A1;第二次修订, 版本号:A2;…… C) 所有文件修改 5 次后换版,(质量手册换版参照《质量手册》中的规定)
实验室文件和资料控制程序(含表格)(参照模板)
文件和资料的控制程序1.目的:对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制,确保各相关场所得到有效版本,并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。
2.范围:适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。
3.职责:3.1主任负责批准发布质量手册(含质量方针及质量目标);3.2技术负责审核质量手册(含质量方针及质量目标);3.3技术负责人审核质量管理室分程序文件,质量负责人负责审核管理部分程序文件;3.4各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管;3.5质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。
4.程序:4.1文件分类4.1.1第一级文件:质量手册(含质量方针、质量目标)。
4.1.2第二级文件:程序文件。
4.1.3第三级文件:作业指导书及各类检测标准、规范,与质量管理体系相关的外来文件,各种质量记录、技术记录文件。
4.2文件编号4.2.1质量手册编号:GYDS-QM-××(××表示版次,手册中各章以章节号区分),例如:GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。
4.2.2程序文件编号:GYDS-QP-××(××表示顺序号),例如:GYDS-QP-05表示组织编制的第5个程序文件。
4.2.3作业指导书、规范、制度编号:GYDS-QI类型-×××(×××为顺序号)。
4.2.4各程序文件后所附质量记录的编号:GYDS-QR-×××(×××为顺序号)。
其它质量记录可不编号,而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1质量负责组织编写《质量手册》,技术负责审核,实验室主任批准。
4.3.2质量负责组织编写和审核管理类程序文件,实验室主任批准。
4.3.3技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件,实验室主任批准。
记录控制程序(有效版)
山推工程机械股份有限公司履带底盘事业部质量管理体系文件汇编标准条款 4.2.4版次/修改状态A/0文件编号QG/LDP-02-02-2008 记录控制程序第 1 页共3页1.目的为提供产品符合规定要求和质量管理体系有效运行的客观证据,并实现可追溯性,特制定本程序。
2.适用范围适用于对质量记录的建立、标识、填写、保存、检索、保存期限及超过保存期限处置的控制。
3.相关文件3.1《文件编号与格式规定》4.术语和定义本程序采用GB/T19000-2000 idt ISO 9000: 2000标准的术语定义。
5.职责5.1事业部管理部的信息中心负责本程序的制定、修订及归口管理。
5.2事业部各职能部门和工厂各职能部门、工段负责各自主管过程记录的建立、填写、收集、整理、保存。
5.3事业部管理部的信息中心负责记录的印刷、统一归档和超过保存期限的销毁。
轮系工厂人事总务科负责轮系工厂记录的印刷、统一归档和超过保存期限的销毁。
6.过程控制6.1过程控制流程图(附后)6.2记录的建立与修订6.2.1记录的建立由事业部各职能部门和工厂各职能部门提出,可由所属文件编写部门设计表样,并将设计的记录表样(必要时含传递程序),经部门负责人审核后,报管理者代表组织评审并批准后,分别交信息中心纳入《质量记录编目》并实施印刷。
轮系工厂交人事总务科纳入《质量记录编目》并实施印刷。
记录的建立应遵循以下原则:a)记录的格式应执行《文件编号与格式规定》中5.2.5条款的要求;b)当顾客或法律法规有要求的记录时,按顾客或法律法规要求记录执行;c)应建立事业部统一使用的记录编号与格式。
当工厂需要个性记录时,经事业部管理者代表批准后,报信息中心审核备案;d)需要传递的记录应附传递流程。
山推工程机械股份有限公司履带底盘事业部质量管理体系文件汇编标准条款 4.2.4版次/修改状态A/0文件编号QG/LDP-02-02-2008 记录控制程序第 2 页共3页部门填写《文件更改通知单》,《文件更改通知单》应明确规定更改记录的实施日期。
质量记录控制程序(附完整表格)
页 码1.目的:本程序规定了质量记录的标识、编号、收集、查阅、归档、保管、贮存和处理的程序及职 责,提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。
2.适用范围:适用于本公司各职能部门所有的与质量有关的记录的控制。
3.定义:(无) 4.职责:4.1 文控中心负责收集各部门的表格初稿编制相应的记录表格,经管理者代表审批后使用。
4.2 各部门负责本部门质量记录的收集、整理、保管本部门的记录。
5.内容:5.1 各部门应将本部门所有的质量记录标题纳入《质量记录表单清单及保存期限一览表》中。
5.2 各部门应将本部门所有的质量记录标题纳入《质量记录表单清单及保存期限一览表》中。
质量记录可以以文字、表单、录像、图表、照片、光盘、或以电子版的形式存在。
5.3 质量记录的标识、编号:5.3.1 对以录像、照片、光盘、或电子版的形式出现的质量记录应进行标识,标识可用贴标签 的方法,以便能及时查找。
5.3.2 质量记录表格由各部门根据需要编制,并按《文件控制程序》规定的方法进行标识,报 文控中心备案。
5.3.3 现用受控记录表格仍继续使用,凡是以后新增的表单,不再使用以往编号的方式,新增 表格编号方法:按《文件控制程序》中相关条款执行。
5.4 质量记录的填写要求及收集:5.4.1 质量记录应在工作现场收集,并按程序文件和工作文件规定的质量记录表格进行记录。
5.4.2 填写的质量记录必须是原始数据,应具真实性、完整性、时效性,字迹清晰工整,不需 填写的或不存在的内容划“/”。
不得随意用涂改液涂改、若笔误可在错误处进行划改, 但校正的数据必须有原记录人签名。
若质量记录潦草,有污渍,审核人员可退回原记录 人重新纠正。
5.5 质量记录的查阅、归档:5.5.1 质量记录的查阅、借阅质量记录,须办理借用手续。
对过期质量记录,由归口部门保管 人员提出报告,部门主任或经理审批,保管人员负责销毁。
对过期失效但还有保存价值 要收藏的质量记录,须加盖“作废保留”标记标识。
文件和记录控制程序
文件和记录控制程序1 目的确保与公司质量、环境、职业健康、安全管理体系有关的文件和记录得到有效的控制和使用,各现场使用的文件是有效版本。
2 适用范围适用于与公司质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件和记录控制。
3 术语定义3.1 受控文件:依标准之要求,经授权人员核准,并正式发行的文件。
3.2 外来文件:国家法律、法规及各项国家、国际标准、国家标准、行业标准、产品及市场资料、客户提供之书面技术文件及品质要求文件、图纸等。
4 职责4.1 体系专员负责公司质量、环境及职业健康安全体系文件的管理及管理手册的编制;4.2 各部门负责本部门使用文件的编制与管理;4.3 各主管领导负责文件的审批。
5 工作程序5.1 文件和资料的分类与保存5.2 所有受控纸质和电子文件由运营中心项目管理部体系专员管理;各部门使用的文件、外来文件、技术资料和记录由部门自行保管,合同及其它需留档的文件由档案室管理。
文件和记录的的编号5.2.1 文件编号ACEWAY- XX- XX XX顺序号职能类别代号文件类型代号公司名称代号示例:AWAY-QC-0301表示第一份用于设计开发的作业指导书。
职能代号以公司运营中的各项职能为分类标准,由体系专员编制在文件清单中并根据分类为受控文件发放编号。
质量管理体系和三体系合一的文件的职能类别代号从01至19;环境管理体系和职业健康、安全体系的职能类别代号以20开始。
5.2.2 记录表样的编号AWAY. QF- XX- XX顺序号职能类别代号表格代号公司名称代号示例:AWAY.QF-11-01为人力资源类的第1号表格。
记录的职能代号同文件的编号标准。
5.2.3 记录查阅码由各部门根据归档、检索的需要自行设置,但应保证编码规则的一致性。
5.3 文件的编写、审核、批准5.3.1 文件的编写应按5W2H的要求,规定清楚做什么事,由谁去做,怎么去做,什么时间完成,达到什么标准。
一般由以下几个部分组成:1、目的;2、适用范围;3、定义(可选);4职责(可选);5、程序或内容;6、相关支持性文件;7、相关记录;8、流程图(可选)。
GJB9001C-2017风险分析与评估控制程序含记录表格
GJB9001C-2017风险分析与评估控制程序含记录表格1 目的对复杂产品存在的风险进行识别,以便在产品的全过程中进行控制,以降低风险的发生和产生的危害,特制定本程序。
2 范围适用于公司复杂产品在设计、生产、交付和使用过程中存在的风险进行识别、控制等。
3 职责3.1系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责识别产品实现过程中可能存在的风险点,并将风险分析报告传递给顾客。
3.2各部门负责本部门存在风险点的分析及采取相关措施规避或降低风险等级。
3.3体系中心负责监督各部门规避风险或降低风险等级措施的落实。
4程序4.1风险辨识风险辨识的任务是找出风险点(风险事件)。
可通过专家或评估人员对项目的考察,进行类推比较,吸取过去的经验教训,收集相关信息,进行判断评价,找出关键的风险。
4.1.1设计开发过程中的风险4.1.1.1由产品的使用要求转化为产品的设计要求过程中存在的风险a) 对顾客提出的使用要求未认真评审和沟通,产品要求规定不当、过粗,设计要求模糊;b) 未明确使用环境要求;c) 设计要求提的过高或不稳定。
4.1.1.2设计方案和技术途径a)方案阶段未充分考虑各种影响因素;b)设计方案或人机界面问题不符合顾客的人力和技能要求;c)依赖于未经考验的技术且无替代的方案;d)项目的成功依赖于最新技术的进步。
4.1.1.3设计的成熟性和可行性a)设计采用了未成熟技术或“稀有”材料来满足性能指标要求;b)技术未在所要求的条件下得到验证;c)技术指标依赖于复杂的硬件、软件或综合设计;d)软件设计缺陷,软硬件之间系统需求分配不合理;e)设计对人员的培训和技能及设备提出了过高的要求等。
4.1.1.4设计过程的控制a)没有或未实施的设计原则、规范和程序;b)松散的、走过场的设计评审过程,达不到评审的目标;c) 没有采用所需的设计手段和分析技术(如:CAD技术、电应力、振动应力、热应力、最坏情况容差、故障模式和影响等)。
4.1.2试验过程中存在的风险4.1.2.1综合试验阶段a) 未在项目的早期启动试验规划、编制试验计划;b) 试验未考虑所有的重要性能和适用性规范;c) 试验设备不能完成特定试验,尤其是系统级试验;d) 试验时间不够,未做完环境加速方面的试验;e) 重大改进或改型后未进行试验。
记录控制程序(含表格)
记录控制程序
(IATF16949-2016/ISO9001-2015)
1.0 目的
对记录的编制、编号、填写、传递、归档、贮存、保护、借阅和处理的基本要求进行规定,保证记录客观、真实、准确地反映体系活动的过程,为各项工作的可追溯性及采取纠正和预防措施提供信息,为质量体系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据。
2.0 适用范围
适用于公司质量管理体系运行中产生的质量记录的控制,包括法规、顾客要求及供方的记录的编码、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理程序的管理。
3.0 职责
3.1 体系办负责对质量记录的编号、格式确认、登记并实施控制。
3.2 各部门负责按本程序规定对本部门的质量记录实施有效管理。
3.3 质量记录人员要认真如实地填写各项内容。
4 .0术语
4.1 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
5.0工作程序
6.0 过程绩效指标及计算方法
文件受控率 = 有效文件数 /检查文件总数× 100% 7.0相关文件
文件控制程序
8.0相关记录
《文件销毁记录表》
文件资料销毁记录
表.d oc。
研发部质量管理体系设计开发控制程序记录表格
文件编号文件版本页数拟制:日期:审核:日期:批准:日期:文件编号文件版本页数发往部门:总经理□工程中心拟制:日期:□ 行政中心□仓库审核:日期:□采购部□营销中心□品管部□研发中心批准:日期:文件编号文件版本页数□ 创造中心□财务中心序号123456789141516171819202122规格名称数量单位单价(元) 合价(元) 发往部门:总经理□工程中心拟制:日期: □ 行政中心□仓库审核:日期:□采购部□营销中心□ 创造中心□财务中心批准:日期:文件编号文件版本页数□品管部□研发中心附件 4产品名称产品品牌产品主要功能描述:产品数量完成时间1发往部门:□总经理□工程中心拟制:日期:□行政中心□仓库审核:日期:□ 创造中心□ 品管部☑研发中心批准:日期:文件编号文件版本页数☑采购部□营销中心分为决策阶段、设计阶段、试制阶段、定型投产阶段;决策阶段主要工作是进行资料采集 (包括市场调查、客户信息、行业资料、国家行业标准等) ,若项目可行则编制设计任务书并组织对设计任务书进行评审 ; 设计阶段主要工作是与公司内部、行业专家、设计师、专业厂家、外协加工单位等联系沟通,出具产品设计方案及实施图纸并进行评审 ; 试制阶段主要工作是在设计图纸经评审合格后,交由生产创造中心完成产品试制,对工艺方案进行编制及评审、实施,试制出小批量产品,品管进行检验;定型投产阶段主要工作是根据营销得到的市场反馈意见,组织开展。
决策阶段,研发部门工程师需做好各种资料汇集整理分析工作,要求 4 月初完成对项目实施可行性报告的编制,是否可下达设计任务书的初步判断。
至采购部咨询产品相关的供应商资料,营销对产品功能要求进行复核;设计阶段,研发人员需与采购提供的外部厂商,交流产品设计意图,与平面设计师、结构设计师等进行设计沟通,共同完成设计工作;对设计的成果,定期组织公司人员进行会议评审;各阶段设计经费如实提报,需财务及时提供费用;试制阶段,创造中心根据研发设计图纸,编制相应生产工艺方案及流程,组织实施.对更改模具等经费,向财务提出申请,由财务计划,并提供相应的经费.产品试制完成后由品管检验产品是否符合国家行业标准,是否符合法律法规要求,是否符合设计输入功能性能要求.投产阶段,由营销中心根据市场定货情况,提出定货单,再由创造中心进行生产创造。
ISO13485记录控制程序(含表格)
记录控制程序(ISO13485-2016/YYT0287-2017)1.0目的作为质量管理体系运行有限运行证据,保证产品可追溯性,为持续改进提供证据支持。
2.0范围适用于公司质量记录和报告等的管理。
3.0引用/参考文件ISO9001:2015YY/T0287-2017/ISO13485:2016医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则《文件与资料控制程序》4.0职责4.1质量部负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。
4.2各职能部门负责本部门质量记录的控制与管理。
5.0作业程序5.1记录5.1.1批记录:批生产记录、批包装记录和批检验记录。
5.1.2通用记录:流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。
5.2记录编制5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计,纳入对应的文件作为附件,按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。
5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号,记录编号规则参照《文件与资料控制程序》;记录内容要详尽、合乎逻辑,符合ISO 和GMP的要求,要包括所有必要的内容。
5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导,因此应达到如下要求:5.2.3.1术语规范、数据准确、无误,符合法定标准文件。
5.2.3.2语言要精炼、明确,项目要清晰,符合公司标准的要求。
5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求,并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制,要提供足够的空白格,以便于填写。
5.2.3.4设计记录时,要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。
5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。
5.3记录填写5.3.1记录只能由规定的人员及时填写,不允许事前先填或事后补填。
5.3.2填写内容应保持绝对的真实,字迹清晰、工整,统一使用黑色签字笔填写。
《4.2.4记录控制程序》
《4.2.4记录控制程序》第一篇:4.2.4记录控制程序宁波市杭州湾大桥发展有限公司iso9001:xx质量管理体系程序文件记录控制程序hzw-qp-4.2.4-01(a/0版)受控序号:修订人:生效日期:___审核人:审核日期:___批准人:批准日期:___1.目的通过对质量管理记录的分类、标识、收集、贮存、保护、检索、使用和处置的控制,确保各项管理记录真实有效,为质量管理体系有效运行和符合规定要求提供证据。
2.范围适用于公司质量管理体系运行有关的各项记录的控制。
3.术语无4.职责4.1办公室负责监督和管理各相关部门的质量管理体系的运行情况记录;4.2各相关部门负责收集、整理、保存本部门的质量管理体系的运行情况记录;4.3技术养护部负责下属外包方(养护中心)运行记录的监督检查和整理、保存;4.4服务管理部负责下属外包方(南、北两岸服务区)运行记录的监督检查和整理、保存;4.4安全管理部负责大桥、公司、服务区运营安全有关的记录的监督检查和整理、保存;4.5人力资源部负责稽查各部门记录完善情况。
5.工作流程5.1质量管理体系的运行情况记录的分类5.1.1质量管理记录根据使用状况分为格式记录和非格式记录。
管理运行记录是管理体系文件的构成之一,按记录的产生来源,格式记录又分为由程序文件所产生的通用管理运行记录和由工作规程所产生的专用管理运行记录。
5.1.2格式记录表格的编制、修改、审核、批准权限与所属文件保持一致,并按《文件控制程序》进行控制,程序文件的《记录清单》由办公室负责编制,作业文件的《记录清单》由各部门负责编制,经部门负责人批准后,送办公室备案。
5.1.3非格式记录为与质量管理体系有关的计划、报告、供方或外部提供的记录、磁带等,非格式记录无编码要求规定,但应满足唯一性要求可供追溯。
5.2记录的编号5.2.1记录表单编号方式:程序文件表单编号方式:hzw-qp-xx-xxhzw-qp-xx代表本公司程序文件编号;xx(最后)代表这个程序引用的表单顺序号(顺序号自002、003递增)。
生产过程控制程序表格格式
生产过程控制程序表格格式Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:1.目的对生产过程进行有效控制,以确保产品质量。
2.适用范围适用于等电子产品生产过程的控制。
3.定义:无4.职责4.1.市场部销售课负责订单接洽,合同评审、交付服务。
4.2.市场部采购课负责物料采购。
4.3.生产部负责过程规划、建立生产作业指导书。
4.4.生产部负责生产时程安排,生产协调跟催及产品标识与防护。
4.5.各生产班组负责依作业指导书和生产计划进行生产。
4.6.品管部负责建立制程检验规范、制程及成品检试验和不合格改善的质量追查。
5.内容5.1.作业流程(见下页)5.2.生产策划:5.2.1.生产策划:A.生产部应按顾客要求规定各工序作业技术要求并编制生产作业指导书。
B.作业员应依生产作业指导书进行生产。
C.机器设备、工具的精度和数量依据产品质量要求和生产能力进行调整。
同时,编制相关的设备操作规程,操作者必须严格依要求进行操作。
D.对成品、半成品应按现场规划图所规定的位置分别加以存放,并做好标识记录,具体作业依《标识和可追溯性控制程5.2.2.品质策划:A.质量计划:品管部依企业产品标准及顾客样品质量要求编制产品《质量计划》和相关《品管检验规范》。
B.各生产班组和品管部在生产过程中依《产品检试验控制程序》和质量计划所规定的内容实施对产品的检验和试验。
5.3.生产计划5.3.1.生产安排:A.市场部依生产订单需求和库存量确定原辅材料的采购计划,依《采购及供应商评审程序》进行必要的采购作业。
B.生产部经理接到销售课生产通知单后,编制《生产计划表》、进行班组和人员安排,并连同生产通知单一起分发到班组。
C.生产部经理根据《生产计划表》进行进度控制以追踪各订单达成情况。
5.3.2.备料:生产班组长根据《生产计划表》及当班产能填写《领料单》进行领料。
ISO22000记录控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的:本程序规定了公司管理体系相关记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制方法,以确保记录的真实、准确、完整和有效,同时通过记录的可追溯性来证明公司产品安全符合性和证实管理体系的有效运行。
2.0适用范围适用于公司管理体系中所有记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。
3.0职责3.1本程序由质量管理部负责管理,并监督公司归档保存的相关记录。
3.2各部门负责建立、收集、整理、保管本部门的管理体系相关记录。
4.0控制程序4.1记录控制的范围4.1.1证明产品安全符合规定要求的记录;4.1.2证明管理体系有效运行的记录。
4.2管理体系相关记录的标识编号管理体系相关记录的标识、编号按公司《文件控制程序》的规定执行,名称和编号应具有唯一性。
4.3 记录的填写要求4.3.1 必须使用签字笔或装黑色墨水的钢笔填写,不得使用铅笔或圆珠笔填写。
4.3.2 填写时要求内容真实、完整、字迹清楚,记录及时,不得提前或滞后填写。
4.3.3 不得撕毁或任意涂改,如填写错误,须用横线画出更改处(更改处可以辨认),在旁边更改并由更改人签名,标明日期,不得使用涂抹、橡皮、小刀或涂改液等方式进行更改。
4.3.4 按表格内容填写齐全,不得留有空格,如无内容填写时,要用“—”表示,短横线平行居中。
内容与上项相同时应重复抄写,不得用“…”或“同上”表示。
4.3.5 品名不得简写,应按公司规定的名称填写。
4.3.6 记录人均应填写全名,不得只写姓或名。
4.3.7 填写日期一律横写为xxxx年xx月xx日。
4.4管理体系相关记录的归档、保存、保护4.4.1各部门必须把所有管理体系相关记录分类,按顺序整理好,妥善保存。
所有与管理体系相关的记录应保持清洁,字迹清晰,及时进行整理,装订成册,分类编目,存放有序,便于查阅,定期归档。
4.4.2质量管理部负责编制《记录清单》,将公司所有与管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期限等内容,并汇集备案记录的原始样本。
文件和记录控制程序(含表格)
文件和记录控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定,以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。
2.0范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录,包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录(图面管理规定另定)。
3.0职责3.1各职能部门:提出文件制定、修订、废止申请,编辑文件内容;受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。
3.2文管中心:负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业;受控文件的原稿及行管记录的保管。
负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。
3.3相关部门:参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。
受控文件的会签、签收、保管、执行。
4.0文件管理工作流程及说明单位文控中心4.10受控文件不得随意复印、涂改;文件若用电子版本发布时,有文控中心通过内部网络发放给个相关使用部门;发分单位:“√”代表发布纸质文件;“Δ”代表发布电子文件。
4.11文件丢失或严重损坏应说明原因再办理申领手续,文件管理人员应注明丢失或损坏文件的编号以备查考。
相关文控中心4.12受控文件发放到外部(例如顾客、审核方)不再加盖“受控”章,及时复印件显示“受控”印记也不再进行跟踪管理。
4.13文件变更废止是,有文控中心受旧版文件,回收是应该核对文件发放记录,若有遗失,则备注于发放记录,并由责任单位填写《文件申请单》注明遗失原因,交于文控中心存档。
4.14程序文件设计的表单附于相应的程序文件电子档后面,由各单位根据需求请文控打印后自行影印。
若表单版次变更,有文控中心根据文件发放记录通知相关部门更换新版表单。
4.15作业指导书的发放遵循“谁使用,谁保管”的原则。
4.16须发行的外来文件,其发放、回收须进行转换,屏蔽客户信息,转化成内部文件再进行发放、回收。
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1.0目的
维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性,为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。
2.0适用范围
本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。
3.0职责
3.1办公室为质量记录的归口管理,负责各种质量记录表格的审查备案。
3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。
4.0工作程序
4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
质量记录的形式
可分为多种,如书面记录、电脑文档、照片等,还包括由供方提供的适当的质量记录。
4.2凡质量体系文件规定有记录要求的,应设置和编制质量记录。
4.3质量记录表式应有如下内容:记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。
报
表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。
4.4质量记录的编号
4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为
有效记录表格。
编号规则:R(记录)—涉及部门代号—序号(01、02….)。
办公室:BG 质检部:ZJ 采购部:CG
生产车间:CJ 仓库:CK 销售部:XS
4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰,且不得随意理更改,属填
写差错的,只准划改,不准涂改;当质量记录表格不适用需要更改时,由原设计部门负责人审批。
4.6质量记录的归档、贮存和管理
4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行,必要时可视需要随时收集。
4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管,不得随意污染、撕毁和丢失。
4.6.3不同类别的质量记录要分开存放,并按时间先后顺序排放。
4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人,按《质量记录清单》规定的期限保存。
4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。
4.7质量记录的查询
4.7.1外单位人员一般不予查阅质量记录,特殊情况须经部门负责人同意并办理查阅手
续。
4.7.2各部员工需要查询质量记录时,须经本部资料员同意并按规定办理手续。
4.7.3质量记录借阅归还时,保管者要当面查对,确认无涂改、无损坏、无缺页、无丢
失时,方可接收,并存放原位。
4.8质量记录的销毁
4.9质量记录按《质量记录清单》规定期限保存,到期后由办公室报质量负责人批准
后予以销毁。
5.0相关文件
5.1《文件控制程序》
6.0质量记录
6.1《质量记录清单》
6.2《质量记录归档登记》。