质量体系内部审核检查表质量问题原因分析及整改措施报告
原因分析和整改措施(共7篇)
原因分析和整改措施〔共7篇〕第1篇：整改措施及原因分析篇一：如何进行原因分析和拟定整改措施如何进行原因分析和拟定整改措施注：常常看到很多企业写工作不符合或质量问题原因分析及拟定整改措施存在各种各样的问题。
有的问题可能是培训不到位问题，有的问题可能是理解不到位问题。
针对种种问题特拟定本文进行培训。
一、原因分析方法〔一〕象钻头一样一层一层往问题的深处钻下去，深究原因〔注：这是美国通用汽车公司精益生产要求〕1、第一钻：正确的过程〔操作者自查〕〔略〕2、第二钻：正确的工具〔操作者自查〕〔略〕3、第三钻：正确的零件〔操作者自查〕〔略〕4、第四钻：零件的质量是否合格5、第五钻：工艺是否合理、正确6、第六钻：产品设计是否合理、适用7、第七钻：排除1~6钻外的需联合各部门或高层一起商讨的复杂问题〔二〕用提问的方式，问5个why ，以找到问题产生的原因1、持续地问“为什么？〞直到找到问题的原因为止。
此过程有时亦称为“问5次为什么〞因为问了5次为什么，就很有开掘问题原因的时机。
2、视问题的复杂程度，质疑“为什么〞的次数可能多于或少于5次。
举例来说，假设你看到一位工人，正将铁屑洒在机器之间的通道地面上。
? 你问：“为何你将铁屑洒在地面上？〞 ? 他答：“因为地面有点滑，不平安。
〞 ? 你问：“为什么会滑，不平安？〞 ? 他答：“因为那儿有油渍。
〞 ? 你问：“为什么会有油渍？〞 ? 他答：“因为机器在滴油。
〞 ? 你问：“为什么会滴油？〞 ? 他答：“因为油是从联结器泄漏出来的。
〞 ? 你问：“为什么会泄漏？〞 ? 他答：“因为联结器内的橡胶油封已经磨损了。
〞如上所示，经常地利用问5次为什么，就可以确认出问题的原因以及采取对策。
如上例的纠正措施，可采用金属油封来取代橡胶油封，以断然地阻止继续漏油。
〔三〕复杂问题的原因分析可采用穷举法的检查表来找出原因1、案例一：过程质量问题原因检查表〔略〕2、案例二：顾客投诉问题原因检查表〔略〕〔四〕原因分析的统计技术方法可以用鱼翅图来找〔略〕二、拟定整改措施整改措施顺序：1、纠正2、纠正措施3、预防措施〔一〕纠正1、纠正的意思，跟我们平时发现写错别字后，把它改正过来是一样的道理2、纠正的方法1〕应急措施〔即当场控制方法〕针对产品质量问题或国家认可实验室出具的检测报告出现问题，需要立即采取的纠正及补救措施，可称为应急或临时性措施，以防止不合格品或不合格报告继续流出到下道工序或顾客处。
质量体系审查整改报告
XXX医疗器械有限公司质量体系审查整改报告省药品食品监督管理局：2010年12 月29至 12 月30日，XX省药品食品监督管理局及市县药品食品监督管理局的领导和专家对我公司按《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则审查评分表》进行了逐项审查验收，在审查中共发现18个一般性不符合项，0项重点不符合项，打分系数91.86%。
审核组给予我公司质量管理体系进行了客观、公正、合理的评价，认为我公司质量管理体系的建设和运行符合标准和《实施细则》的要求，达到了换证条件，同时审查组也中肯地指出了我公司体系建设和运行过程中存在的问题和不足，并提出了指导性要求、意见和建议。
针对审查组发现的问题和提出的要求和建议，我公司领导高度重视，及时向公司各级管理人员作了通报，召开专题会议，认真分析审查中发现的各不符合项，研究部署落实部门分工和整改时间安排。
会后，我们针对发现的问题和整改要求，对照《无菌医疗器具生产管理规范》（YY 0033-2000）、《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则审查评分表》、《质量手册》、《程序文件》、《管理制度》等有关法律法规、标准及公司规定进行了全面认真的核查，制定了相应的整改计划和整改措施，并认真实施和审查验证。
现将整改情况报告如下：一、整改计划的策划阶段：（一）加强领导，成立整改领导小组，为整改工作的顺利进行提供组织和资源保证。
为确保整改工作的顺利进行，公司成立了由管理者代表任组长的整改工作领导小组，负责不符合项整改工作进行督促、指导、审查和考核。
成员质检部、生产部、技术部、机电部、采购部、人力资源部等部门和各车间负责人组成。
（二）明确目标，分解任务，确保整改工作的顺利开展。
整改工作领导小组召开专门会议，研究和部署整改具体工作，下发了《XX省XXXX医疗器械有限公司质量体系审查整改报告》，制定了《不符合项整改计划及要求》，将18项不符合项逐项分解落实到有关部门和人员，限定了不符合项的原因分析和提出建议整改措施的时间，指定了责任人和跟踪验证人，完善了管理措施，明确了时间要求，使准备工作从组织上得到落实，保证整改工作的顺利开展。
QHSE管理体系内部审核检查表(4篇)
QHSE管理体系内部审核检查表内部审核是管理体系运行的核心环节之一，通过对体系的内部审核，可以及时发现问题、纠正错误，确保管理体系的有效运行。
以下是QHSE管理体系内部审核的检查表，共2000字：一、质量管理体系审核内容：1.是否建立了符合ISO 9001质量管理体系要求的文件和记录？2.是否进行了质量目标的制定和评审，并且符合实际情况？3.是否建立了质量手册及其相应程序文件，并与实际工作相符？4.是否制定了相关程序文件，并对其进行了评审和更新？5.是否建立了质量管理体系文件的控制程序，并进行了执行？6.是否建立了合适的文件和数据的管理和保管程序？7.是否建立了符合要求的工作指导文件和操作规程？8.是否对质量活动进行了记录，并进行了分析和评价？9.是否进行了内部审核，并制定了内部审核计划和程序？10.是否进行了第三方审核，并对审核结果进行了评估和改进？二、环境管理体系审核内容：1.是否建立了符合ISO 14001环境管理体系要求的文件和记录？2.是否进行了环境目标的制定和评审，并且符合实际情况？3.是否建立了环境手册及其相应程序文件，并与实际工作相符？4.是否制定了相关程序文件，并对其进行了评审和更新？5.是否建立了环境管理体系文件的控制程序，并进行了执行？6.是否建立了合适的文件和数据的管理和保管程序？7.是否建立了符合要求的工作指导文件和操作规程？8.是否对环境活动进行了记录，并进行了分析和评价？9.是否进行了内部审核，并制定了内部审核计划和程序？10.是否进行了第三方审核，并对审核结果进行了评估和改进？三、健康安全管理体系审核内容：1.是否建立了符合ISO 45001健康安全管理体系要求的文件和记录？2.是否进行了健康安全目标的制定和评审，并且符合实际情况？3.是否建立了健康安全手册及其相应程序文件，并与实际工作相符？4.是否制定了相关程序文件，并对其进行了评审和更新？5.是否建立了健康安全管理体系文件的控制程序，并进行了执行？6.是否建立了合适的文件和数据的管理和保管程序？7.是否建立了符合要求的工作指导文件和操作规程？8.是否对健康安全活动进行了记录，并进行了分析和评价？9.是否进行了内部审核，并制定了内部审核计划和程序？10.是否进行了第三方审核，并对审核结果进行了评估和改进？以上是QHSE管理体系内部审核的主要内容和检查点。
关于质量问题的自查报告及整改措施
关于质量问题的自查报告及整改措施一、引言近期，我们公司在产品质量方面遇到了一些问题，为了保证公司产品的质量、维护客户利益，特进行自查，并制定相应整改措施。
本报告旨在总结质量问题的原因，整理自查结果，提出改进方案，确保公司产品质量的稳定性和可靠性。
二、质量问题的原因分析经过全面的自查，整理出以下质量问题的原因：1. 原材料选择不当：部分供应商提供的原材料质量不达标，未严格按照公司质量标准进行筛选和把控。
2. 生产流程不规范：生产现场操作不符合标准操作程序，操作人员对质量要求的重要性认识不足，未严格执行生产工艺流程。
3. 设备维护保养不及时：对生产设备的维护保养工作没有及时进行，导致设备运行不稳定，影响产品质量。
4. 质量检验不严谨：质量检验部门对产品抽检严谨性不够，未能发现隐藏的质量问题。
三、自查结果总结根据以上问题原因的分析，结合自查过程，我们得出以下自查结果：1. 部分产品存在质量问题的比例较高，严重影响公司的声誉和市场形象。
2. 原材料供应方面，需加强对供应商的评估和筛选，确保原材料的质量符合公司标准。
3. 生产流程方面，应对生产工艺进行规范化管理，确保每个环节符合标准操作程序，提高产品的一致性。
4. 设备维护保养方面，要建立完善的设备管理制度，定期进行设备维护保养，并记录维护保养的情况，确保设备的正常运行。
5. 质量检验方面，对产品抽检要加强严谨性，建立完善的检验流程，确保产品质量符合标准要求。
四、整改措施基于以上自查结果，我们制定了以下整改措施，旨在改进质量问题，提升公司产品的质量和可靠性：1. 原材料管理：a. 重新评估并筛选供应商，与优质供应商建立长期合作关系，并签订严格的质量合同。
b. 定期进行原材料的质量抽检，确保原材料符合公司的质量标准。
2. 生产流程改进：a. 建立标准操作程序，对生产流程进行规范化管理。
b. 加强对生产操作人员的培训和教育，提高质量意识，确保操作人员按照工艺流程进行操作。
质量安全部内部审核检查表
主要检查内容
准则
记录
不符和/观察项
标准条款
程序条款
11、质量、安全、环保管理制度的制定情况（质量、安全、环保工作计划；培训计划；管理办法；检查考核；外包对管理办法；创优创安全工程计划；各工种安全操作规程；火工品管理；有毒有害物资监测；污水、躁声管理；现场管理等）
12、抽查制度的实施控制情况。
4.4.6
4.4.6
8.2.3
制定了项目部质量管理制度、质量奖惩规定、质量分析会制度、质量自检自查制度等7项，制定了如施工现场安全管理规定、安全文明生产考核实施细则、安全责任制考核办法、奖惩规定、消防安全管理规定、安全检查制度、班队安全建设管理办法、环境保护管理制度、如安全文明生产考核实施细则编制人王丹娥，批准胡平方并制定了考核细则，规定每月进行考核一次但没提供相应的实施记录
主要检查内容
准则
记录
不符和/观察项
标准条款
程序条款
13、是否对识别出施工过程的危险源，评价的重大风险？对重大风险的是如何控制的？（查日常安全检查记录，看记录中能否体现对措施的控制）。
14、是否对识别出施工过程的环境因素，评价的重要环境因素？对重要环境因素是如何控制的？（查日常安全检查记录，看记录中能否体现对措施的控制）。
制定了实验室试验室主任等各类人员岗位职责制定了质量保证制度，仪器设备管理制度、试验、检测报告审核、签发制度样品、资料档案管理制度，仪器设备管理制度试验室工作程序，规定取样工作程序应填写委托单，但K27+917盖板涵基础承力没有委托单。
内审中的常见问题和改进措施
内审中的常见问题和改进措施检验检测机构应该建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，并使之有效实施，而内部审核(第一方审核)作为整个管理体系运行当中一种自我评价、自我完善、自我纠错、自我改进的机制就显得尤为重要。
所谓内审就是实验室按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个环节组织开展的有计划、系统的、独立的检查活动。
它可以及时发现质量管理中问题，为外部审核(第二方审核、第三方审核)做好充分的准备，其结果也可作为管理评审输入的重要信息，对日常工作开展的顺利程度及质量控制的保证具有不可估量的作用。
内审工作的深度和宽度直接体现了检验检测机构内部管理的能力，因此，如何提高内审工作的质量就显得尤为重要。
本文结合粮油检验检测机构内审工作的开展情况，浅谈内审中常见的问题和需要改进的措施。
内审工作的常见的问题内审工作形式化部分检验检测机构每年定期进行内审，但很多都是流于形式，他们按照年初制定的内审计划，到内审时间进行内审，简单修改历年的内审核查表，然后，按照往年的套路和固定的模式，最终找几个不痛不痒的问题加以纠正而结束，这不是真正意义的内审，只是一项常规例行的工作，是为了内审而内审，对检验检测机构的运作起不到实质性的作用。
这种形式主义的内审只是在浪费时间，最终只会导致大家觉得内审是一种可有可无的工作。
内审工作局部化内审应该是全员参与的一项内容，很多人认为质量负责人组织内审组实施内审，自己不是内审员，就不用参与到其中，这种想法本身就是偏激的。
检验检测机构应该鼓励和重视全员参与学习和培训内审，明白内审的重要性，各部门领导也应该带领大家对内审工作高度重视。
例如，我们西安市粮油质量检验中心，从最高管理者、技术负责人、质量负责人到抽样、检验、质管人员，大家自上而下都很重视内审，每年定期组织大家参加国家、省市的内审员培训，同时将培训内容进行宣贯，还彼此努力学习其他部门的工作及运作程序，这样下来内审工作就开展的很顺利，大家也提高了质量意识，熟悉了本机构的管理体系，从根本上找到了问题，真正意义上做到纠正改进。
质量部质量环境管理体系内审检查表
1、来料、制程、出货检验发现不良时，是否开立纠正措施报告给责任部门改善？并对改
善效果进行验证？（查看过往记录）
Q 10.2 不合格和
纠正措施
◆内审不符合报告是否得到责任部门的整改，并验证其有效性？
E 10.1不符合和
纠正措施
**补充：◆抽3-5份纠正措施，查看是否按程序要求进行原因分析写出对策？现场验证纠
QE 9.2内部审核
请说明内部审核方式。 出示内部审核全套资料（含年度方案、实施计划、检查表、不符合报告、内审报告），查 验是否按照周期实施，内审员是否审核自己的工作，检查表编制和填写情况，不符合报告 条款判定适宜性，不符合整改验证等。 ◆ 1、是否制定了内部内核程序文件? 2、文件中是否定义了审核频率？ 3、程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法? 4、是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审该的准则、范围频、方法? 5、年度内审方案是否经管理层批准? 6、年度内审方案是否发给有关部门? 7、是否按年度内审方案的计划实施了审核? 8、是否制定了内审实施计.划? 9、内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门 10、审核员是否经过培训，并取得了资格证? 11、对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施? 12、采取的纠正措施是否按期完成？ 13、措施的实施效果是否进行了验证，有无记记录？
1、是否有来料检验SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 2、是否有巡检SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 3、是否有成品/出货SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 4、对检验后合格品是否有标识检验状态？
——请说明公司产品检验包括哪些项目（含原料、过程和终产品以及后续服务检验） 提供各类检验作业规范或产品标准 出示原料、终产品检验证据，抽样关注时间阶段、异常、紧急情况下的检验。
审核不符合项整改措施及跟踪报告
工程
进料检验的判定需要完善，如：
9
体系审核
2016.10.172016.10.18
1-PP-2525粒子，批次X201506021，需要供应商提供的产品质量报告，无供应商的检验合格的认可签字或签章 2-PP-2525粒子，批次是X201504043，进行了试生产，试生产记录未填写批次号，无法与该批次对应 3-现场没有设置进料检验的待检区，无待检区，物料是先放入库位后再检验，并未按规定进行
内部针对该问题提出了解决的方案，文件还未修改受控
物流
不合格品的隔离标识、处理方式、时效性需要完善，如：
1-仓库里有一袋YAEpp-2525的粒子，批次是X201504043，包装桶已经严重变形，不符合原料的包装状态，收货时
应该属于不合格品，未见相关的不合格品信息及后续流程
2-仓库里有两袋PP-1520的粒子，15-5-17过期，还放置在正常粒子仓库，没有隔离，也未做不良标识
3、未见封样件清单；
发现部门 Come to Light Dept.
质量
应加强设备管理的系统性和有效性，如：
1、未见设备预防性维护保养的标准化作业单；
2、未见设备点检作业指导书；
3、停机时间统计表显示5/20有80分钟设备故障，但在设备维修保养记录表中未见；
4、问题的分析不够及时，如6/4有150分钟设备故障，但在反应计划中未见，设备维修保养记录表中也未见，8D
划，根据验收协议进行验收，并保持记录；
应加强模具管理的系统性和有效性，如：
1、未见模具维护保养作业指导书；
2、未对模具的开合模数进行统计；
3
体系审核
2016.10.17- 3、模具履历信息不完整，抽查YAE后保下段2015-5-30进行一次保养，之后再次对定模镜面进行抛光处理的日期 2016.10.18 是2016-4-29，间隔时间长达一年；
管理体系内部审核过程存在的常见问题和改进对策
⑮营管理管理体系内部审核过程存在的常见问题和改进对策Common Problems in Enterprise Management Internal Audit and Solution薛晓强（上海建工一建集团有限公司，上海200120)捅要：随着社会的不断发展和进步，企业对自身管理水平的提升愈加重视，越来越多的企业通过实行ISO9001: 2015、ISO 14001:2015、ISO45001:2018等常见的管理体系（单个体系或整合性体系）并进行第三方认证来满足自身及市场需求。
内部审核是确保企业管理体系良性 循I不中的重要手段和关键环节。
从影响内部审核工作充分性、有效性的常见问题出发，探讨问题产生的原因和改进对策，从而有的放矢地改 进内审效果，进而提升企业管理能级，确保企业的持续、健康、稳定发展。
关键词：ISO管理体系；企业管理；管理体系；内部审核；绩效评价中图分类号：F270.7 文献标识码：A文章编号：1674-814X(2021) 02-062-031研究背景质量、环境、职业健康安全管理体系的实施和认证，确实让很多企业的管理水平上了新的台阶，特别是管理体 系的良性循环促进了企业的竞争力。
但是，也客观存在一些 企业在获证后出现了自满、松劲、懈怠的情况，致使管理水 准出现下降，企业基业长青遭受挑战。
如何持续保持管理体 系的适应性、充分性、有效性成为一大难题。
内部审核作为 管理体系绩效评价部分的重要组成，是企业管理体系自我诊 断、自我改进、自我完善的重要手段和机制，对管理体系的 实施、保持和改进有着重要意义。
如果能充分发挥内审的应 有作用，不但有利于企业管理体系的良好运行，而且可以充 分弥补第三方外审时间短、频率低等的客观不足和局限。
但 是，从当前管理实践和现状来看，有些企业的内审多流于形 式，或者囿于重视程度不足、内审能力不足、策划实施不 足、整改措施不足等造成内审的有效性不足，内审为企业管 理水平的提升和管理体系的调整提供改进机会的作用不能充 分显现，实际效果大打折扣。
质量体系各部门内审检查表及审核记录
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定？
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些？有无规定和确定？
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程，理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1）与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳？
2)在有需求旳范围内能否获取？
3)有无获取和更新知识旳途径？
4)有无获取和更新知识旳途径？
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
3）管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致？
质量审查中的问题分析和持续改进措施
质量审查中的问题分析和持续改进措施质量审查是一个非常重要的过程，它有助于确保产品或服务达到一定的标准，并且能够满足客户的需求。
然而，在实际操作中，质量审查也会面临一些问题，如何分析这些问题并采取持续改进措施是非常关键的。
接下来，我们将就质量审查中的问题进行分析，并探讨持续改进措施。
1.问题的产生在进行质量审查过程中，问题可能会出现在各个方面。
例如，审查人员可能缺乏专业知识或经验，导致审查结果不够准确；审查流程可能不够严谨或规范，导致遗漏重要细节；审查标准可能不够清晰或明确，导致评判标准不一致等等。
这些问题的产生可能会对质量审查的结果产生负面影响，甚至影响到产品或服务的质量和客户满意度。
2.问题的分析要解决质量审查中的问题，首先需要对问题进行深入的分析。
例如，可以通过数据分析、案例研究、专家访谈等方法来了解问题的根源和影响。
同时还需要考虑问题产生的原因，可能涉及审查人员的能力、流程的设计、标准的制定等方面。
只有找准问题的根源，才能采取有效的改进措施。
3.持续改进措施质量审查是一个持续改进的过程，只有不断地优化流程、提升能力、完善标准，才能不断提高审查的质量和效果。
因此，需要采取一些持续改进措施来解决质量审查中的问题。
例如，可以加强培训、提升能力，确保审查人员具备足够的专业知识和技能；可以优化审查流程，强化标准化管理，提高审查的质量和效率；可以建立反馈机制，及时收集问题和建议，持续改进质量审查的工作。
4.培训和提升一个重要的持续改进措施就是加强培训和提升审查人员的能力。
通过不断地学习和提升，审查人员可以更好地理解审查流程和标准，并提升自己的专业水平。
同时也需要建立完善的考核制度，激励审查人员不断提升自己的绩效，为质量审查的改进贡献力量。
5.流程优化和标准制定另一个重要的持续改进措施是优化审查流程和制定明确的标准。
审查流程需要严谨而规范，确保每一个环节都能够有效地执行；审查标准需要清晰而明确，确保每一个审查对象都可以按照标准进行评判。
关于质量问题自查及整改措施的报告
关于质量问题自查及整改措施的报告自查报告尊敬的各位领导：经过对公司在质量方面存在的问题进行全面自查，我代表公司向各位领导汇报自查情况，并提出整改措施，以确保公司产品的质量能够满足客户的需求和期望。
一、自查情况1. 产品质量问题经过对公司产品进行全面检测及客户反馈调查，我们发现存在以下质量问题：（1）部分产品存在使用指导书不清晰的情况，导致客户无法正确操作；（2）产品包装不够严密，易受潮、变形或破损；（3）某些产品在运输过程中容易出现损坏，导致无法正常使用；（4）部分产品的安全性能不够稳定，存在安全隐患。
2. 质量管理问题除产品质量问题外，我们还发现公司在质量管理方面存在以下问题：（1）缺乏明确的质量管理责任分工，导致质量问题责任不明确；（2）质量培训体系不健全，新员工对质量管理理念和操作规程了解不足；（3）对供应商的质量管理不够严格，未能确保供应商产品的质量稳定可靠；（4）缺乏全面、有效的数据分析和质量监测手段，导致问题无法及时发现和解决。
二、整改措施1. 产品质量问题整改措施为确保产品质量，我们将采取以下措施：（1）对使用指导书进行修订，确保内容清晰准确，方便客户正确操作；（2）加强产品包装设计，使用防水、防潮材料，并加强产品的固定，以防止在运输过程中出现破损；（3）与物流公司合作，共同制定并执行严格的产品包装和运输标准，确保产品在运输过程中的安全性；（4）加强产品的安全性能测试和验证，确保产品达到相关安全标准。
2. 质量管理问题整改措施为加强公司质量管理体系，提升质量管理水平，我们将采取以下措施：（1）明确质量管理责任及岗位职责，形成科学合理的责任分工和管理体系；（2）开展全员质量培训，包括新员工入职培训、定期培训等，提高员工对质量的认识和操作技能；（3）建立并完善供应商质量管理制度，加强对供应商的质量审核和监督，确保供应商产品质量的稳定可靠；（4）引入先进的数据分析和质量监测手段，实时监测产品质量指标，并及时采取纠正措施。
质量体系内部审核检查表
要求完成时有效验证间是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□审核内容1、是否有文件发放、回 收、借阅登记记录？2、是否有受控文件清 单？3、是否有管理文件更改通知单？ 4、是否有技术文件更改 通知单？ 5、是否有文件销毁、留 用申请表？ 6、是否规范了文件编 号？ 1、是否制定文件记录保 存期限表？ 2、所保存的文件时候有防护措施？检查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□程叙文件名称文件控制 程序记录控制 程序 不符合项整改措施№编号QP 01QP 021、是否有经营计划编制任务书？2、是否有年度经营计划？3、是否编制年度及中长期经营计划？4、是否有年度经营计划评审报 告？5、年度经营计划是否有更改？ 1、是否制定管理评审计划？ 2、是否有管理评审会议记录？3、是否有管理评审报告？4、是否有管理评审跟踪验证报告？ 5是否有各部门输入的管理评审 文件？ 1、是否编制年度培训计划？ 2、是否编制岗位人员能力要求表？3、是否有培训情况记录和培训签 到表？4、是否有年度培训情况报告？编 程叙文件 审核内容 检 不符合项整改措 要求 有是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□管理评审 控制程序 经营计划控制程序培训控制 程序 QP 06QP 04 QP 03号QP 21名称内部审核控制程序1、是否编制年度内部审核计划？2、是否编制审核日程表？3、是否编制审核检查表？4、是否有审核不符合项报告？5、是否有内部审核报告？6、是否有年度内部审核评价表？完成时间施效验证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否QP 24 QP 25 数据分析控制程序纠正预防措施控制程序1、是否有各部门数据分析文件清单？2、是否有数据初步分析报告？3、是否有数据分析报告？4、是否将分析结果纳入管理评审报告？1、是否纠正预防措施项目记录表？2、是否有顾客投诉报告？□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □不符合项整改措施是 □ 否 □ 是 □否 □是 □否 □是□ 否 □是 □ 否□4、是否有纠正预防措施 报告？ 1、是否进行过员工满意 度调查？ 2、员工满意度评价报告 是否反映实际情况？ 顾客/员工满意度测量程序3、是否制定改进方案？ 程叙文件 名称3、是否有8D 报告？要求完成时间 审核内容有 效 验检 查 结QP20编 号QP 05 质量成本控制程序1、是否编制年度质量成本控制计划表？A、预防成本是否包括检验员工资、产品防护、工位器具等成本？B、鉴定成本是否包括外部认证、检测试验？C、内部损失成本是否包括生产废次品、返工返修所产生的费用？D、外部损失是否包括顾客退货、索赔，运输意外损失、防护不当损失等？2、是否得到车间月度不良品统计表？证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□3、是否按时交付质量成 本月报表？4、是否有月度质量成本 分析报告？5、是否有年度质量成本 分析报告？6、是否有持续改进计划？不符合项整改措施1、是否有合理采购计 划？程叙文件 名称采购控制程序 是□ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □ 否 □有 效 验 证 是 □ 否检 查 结 果 是 □ 否要求完成时间编 号 QP 11审核内容2、是否有合格供应商名单及资质证书？3、是否有供方供货产品质量记录？4、是否有供方供货统计表？5、是否有产品供货技术协议书？6、是否与供方签订了质量保证协议？7、是否与供方签订采购合同？□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□QP 108、是否有产品试制技术协议？9、是否有采购产品的送检单和入库单？1、是否对采购物资进行等级分类？2、是否有供方能力调查表？供方控制程序3是否制定合格供应商的审核计划？4、是否有供应商的审核报告？5、是否有年度供方评价表？是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□不符合项整改措施1、是否有检测设备台账？2、是否有监测设备维护 保养计划？QP193、是否对测量特殊特性 的量具进行 MSA 分析？4、是否有监测设备购置 申请表？5、是否编制监测设备的 有 效 验 证 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是检查结果 是 □ 否 □是 □否□ 是 □否 □是 □否 □ 是监视和测 量装置控制程序 程叙文件 名称 要求完成时间审核内容编 号否 □否 □QP 22 产品监视测量控制程序周期检定计划？6、是否有监测设备的检定通知单？7、需检定的监测设备是否获取了合格证？8、是否有新购设备的验收记录？9、是否有设备维护保养的实施记录？10、闲置和报废的设备是否有处置申请单？1、是否设定工序监测点？□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否2、监测手段是否与检验指导书相符？3、原材料检验手续是否完整？4、在制品检验状态表示是否正确、齐全？5、是否使用过紧急放行申请单？6、是否每天真是填写首、巡检记录？7、首件产品是否标识？生产流转卡是否使用？8、产品是否都做过全尺□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □□ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □寸检验、功能验证？9、检验记录单是否正常 使用？1、不合格品是否隔离、 标识、放错？2、是否有不合格品评审、 记录、效果验证？3、是否了解拒收、 让步、返工、返修、报废的含 义？是否熟悉相关表单 操作流程？4、发生质量问题时是否 知道处置流程？不合格品控制程序 QP 23QP 08 程叙文件名称与产品有关要求评审控制程序审核内容1、是否有合同评审及评审记录？2、技术生产能力能否满足特殊合同要求？3、是否配合技术部进行过产品可行性分析？4、有无口头定单记录并报审批形成计划？5、是否有网上定单并道道顾客授权？6、合同更改是否与相关部门和顾客商评？不符合项整改措施要求完成时间编号检查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□有效验证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□QP 15 服务控制程序7、文件更改时是否有通知单？8、合同执行情况统计表是否真实？9、是否建立完整的顾客档案？1、与顾客沟通的手段是否齐全？2、有无顾客投诉记录并及时有效反馈？3、顾客投诉报告能否永久性解决问题？否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□QP 20 顾客/员工满意度测量程序4、顾客服务记录表是否有顾客签字？5、是否对服务结果进行过回访？6、服务人员能否满足服务需求如何证明？1、是否报请顾客填写满意度调查表？2、顾客满意度评价报告是否有改进措施？3、是否有提高顾客满意度的计划和方法？是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□有 效 验 证 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否检查结 果 是□ 否 □ 是 □ 否 □ 是□ 否 □ 是 □ 否 □是 □ 否审核内容1、各功能区域划分布局 是否合理并标识？2、安全生产防护措施是 否齐全？有无警示标 志？3、安全文明生产管理制度是否有效执行？4、工装夹具操作是否存 在安全隐患？5、是否协同行政部编制 生产员工进行安全知识， 现场管理和岗位技能培 程叙文件 名称工作环境控制程序不符合项整改措施要求 完成 时间QP 07 编 号QP 12 生产和服务提供控制程序训6、是否协同行政部对员工进行设备、工装安全操作培训、及维护保养知识培训？7、是否每日点检工装设备并记录？8、特殊工种是否有安全防护？1、生产计划是否合理并送采购、销售？2、是否有监督、考核生产计划的文件？3、是否获取作业指导书并遵照生产？□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□QP 17 标识和可追溯性控4、是否在过程更改时启动作业准备验证？5、生产车间是否有分解计划？6、产品流转卡是否向来使用？7、是否接受过补充、更改销售计划？8、是否下达过生产计划调动通知单？9、是否编制预防性的生产应急计划？1、在制品是否都有清晰的状态标识？是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□制程序2、生产区域是否合理？ 标识是否齐全？3、生产流转卡是否写有 生产批次号？不符合项整改措施1、是否编制设备需求计 划和购置申请？2、是否建立设备台账、 操作规程是否齐全？3、是否编制年度设备维 有 效 验 证 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是检 查 结果 是□ 否□是 □否□是否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □程叙文件名称 设备控制 程序 要求完成时间审核内容QP 13编 号QP 14 工装控制程序修保养计划？4、设备是否按计划维修并填写记录？5、关键设备是否有易损备件储备？6、设备故障时维修是否及时并填写记录？7、是否对设备完好率进行统计？8、设备停用、报废手续是否齐全？1、是否建立工装夹具台账？□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否2、是否制定工装管理制度？3、工装的使用状态是否明确标识？4、工装交付前是否办理验证手续？5、工装使用履历表记录是否真实、完整？6、工装接近使用寿命前是否有备份申请？7、是否有损坏工装维修和修好验证记录？□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□不符合项整改措施程叙文件 名称要求 完成 时间审核内容有 效 验检 查 结编 号是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □是□否 □ 是 □ 否 □是 □ 否□ 是 □否 □ 是 □ 否□8、无法修复的工装是否 办理报废手续？1、各种状态产品的防护 措施是否有效？2、仓库的帐卡物是否一 致？单据手续是否齐 全？物资能否做到先进 先出？3、仓库每月是否盘存并 做好记录？4、是否根据库存报表均 衡生产减少库存？ 防护控制 程序QP 18QP 19 设计开辟控制程序1、本部门的质量目标是否明确、有哪些？2、是否接收到产品设计任务书？3、是否制定设计开辟计划并得到批准？4、是否编制设计输入清单？5、设计输入是否评审并形成报告？6、是否编制设计输出清单？文件是否齐全？果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□7、是否评审设计开辟结果能否满足要求？8、是否编写设计开辟阶段报告？9、设计的输出是否满足设计输入的要求？10、验证后的设计验证报告手续是否齐全？11、样件提交前是否完成设计确认报告？12、样件是否得到顾客的确认和批准？13、顾客是否对产品提出设计更改？是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□QP 16 过程确认控制程序14、设计更改是否经过评审和批准？15、文件控制是否有效实施？1、是否对生产过程确认进行策划？2、生产过程开辟阶段准备是否充分？3、过程确认完成时间是否经过评审？4、过程确认完成后是否完成确认报告？否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□。
质量管理体系内部审核存在的问题及对策质量管理体系内部审核
质量管理体系内部审核存在的问题及对策质量管理体系内部审核贯彻GB/T19001-2022标准的核心是建立、实施和保持文件的质量管理体系，并持续改进其有效性，实现“满足顾客要求，增强顾客满意”的目的。
内部审核是组织的自我评价和改进机制，是质量管理体系保持和改进的重要管理手段。
但在实践中，一些单位或组织没有用好这一重要手段，内部审核流于形式，难以深入开展下去，有效性较差，对体系改进的推动作用不大，亟待改进提高。
一、内部审核存在的主要问题1、内审策划不当一方面，许多贯标单位只满足于一年开展一次集中式全面内审，包括所有部门及所有条款，没有按标准要求“考虑拟审核的过程、区域的状况、重要性以及以往审核的结果”来规定审核的范围和频次。
另一方面，审核日程安排过于紧凑，安排的审核内容较多，重点不突出，审核时间不充分，很难深人发现问题，审核难免流于形式。
2、审核不到位一是检查表中的审核内容千篇一律，不结合单位的产品、过程和体系实际，审核目的不明确，可操作性差，有的根本无法取证。
二是审核记录中存在问题较多。
如：审核计划及检查表中有的审核内容没有相应的审核证据支撑，不能表明对该项内容实施了审核；有的审核记录仅为“符合”或“不符合”，没有体现出审核抽样及相应的审核证据，不能支持审核结论；有的审核记录仅为“规定要求”，反映不出该项要求的实施及其有效性；3、发现问题及整改力度不够首先是审核深度不够，每次通过内审仅发现1-2个诸如文件、记录或标识管理方面的问题，很少涉及设计、生产、检验及体系管理和改进方面的实质性问题，对体系改进的推动作用不大。
其次，不少不符合项仅停留在就事论事的纠正上，未认真查找原因，并针对原因制定和实施有效的纠正措施。
第三，一般仅对不合格项的纠正进行验证，未对纠正措施的实施效果进行验证。
第四，有的审核报告中未对体系的薄弱环节进行认真分析，也未提出改进的建议。
二、产生问题的主要原因1、对内审缺乏足够的认识不少单位仅把内审作为管理体系的一项要求，作为认证审核的一项受检内容而被动开展，没有真正把内审作为组织识别改进机会、改进和完善体系的自身需要。
质量管理体系内部审核存在问题及解决方案
质量管理体系内部审核存在问题及解决方案摘要：伴随着我国现代化的发展与进步，质量管理工作的重要性日渐突出，管理体系内部存在的一些不合理问题逐渐暴露，并越发受到社会的广泛关注。
在实际的质量管理工作中，需要认识到存在的问题，并进行及时处理，才可以发挥出质量管理体系的价值与功能。
在本文的分析中，主要基于质量管理体系的内部审核问题进行分析，并提出相应的内部审核解决措施。
关键词：质量管理体系；内部审核机制；审核内容引言：在全面贯彻质量管理的国家标准的过程中，需要建立、实施以及保持一个完善的质量管理体系，其中内部审核是单位质量管理体系自我改进、自我完善的重要手段，是保持质量管理体系稳定与可持续发展的关键所在。
通过实施内部审核来评价组织的质量管理体系存在的问题，进而通过采取纠正措施达到持续改进的目的。
1 内部审核现状内部审核[1]，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
实际工作中，内部审核在策划及实施过程中往往存在策划不合理、审核内容不具体、审核整改工作不落地等问题。
主要表现在以下方面：1.1 审核范围覆盖不全a) 策划不合理。
内部审核的目的是验证质量管理体系文件是否得到有效实施，过程实施的证据是否完整。
很多单位采取一年一次的集中式全面内审方式，但由于策划不合理，未涉及到体系覆盖全范围全过程，且无法突出审核重点，对一些潜在问题无法及时发现，导致审核工作流于表面。
b) 审核计划中缺少对领导层管理职责进行审核的内容，认为内审员不便于检查领导的工作；c) 内部审核方式可以分为过程审核和部门审核审核两种，但审核计划只规定了接受审核的部门、场所，没有规定审核哪些质量管理体系过程（或标准条款），造成审核遗漏标准的某些条款要求；d) 在多个现场情况下，采取抽样的方法进行审核，致使现场覆盖范围不全。
质量体系内审不合格报告
质量体系内审不合格报告全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：质量体系内审不合格报告一、背景介绍随着市场竞争的加剧，企业对于产品质量的要求也越来越高。
为了确保产品质量，许多企业实施了质量管理体系，并进行定期的内审，以发现问题并及时改进。
有时候内审结果并不尽如人意，出现不合格情况。
二、不合格情况分析内审不合格报告通常会包括以下几个方面的内容：1.文件控制：在内审过程中发现文件控制制度不够完善，存在文件版本混淆、更新不及时等问题。
这可能导致员工无法获取最新的文件，而采取了过时的控制方式，影响了工作效率和产品质量。
2.过程控制：部分过程控制不严谨，流程环节不清晰，导致产品在生产过程中容易出现偏差或错误。
这会导致产品质量不稳定，影响客户满意度。
3.内部审核：内部审核人员的素质和审核流程存在一定问题，导致发现的问题不够全面和深入。
这样就无法及时发现潜在问题，影响了质量管理的效果。
4.培训与交流：员工培训和信息交流不够及时和充分，导致员工对于质量管理要求理解不到位，无法有效执行质量管理体系。
这会影响到产品质量。
5.持续改进：质量体系没有有效的持续改进机制，导致产品质量无法得到有效提升。
这将影响企业的竞争力和长期发展。
三、改进措施建议针对以上不合格情况，建议企业采取以下改进措施：1.文件控制方面：建立完善的文件控制制度，包括文件版本管理、更新检查、权限分配等内容，确保员工获取最新的文件，并按照规定的流程操作。
2.过程控制方面：对于关键工序和关键环节进行定期的流程验证和改进，确保流程畅通、环节清晰，减少产品质量问题的发生。
3.内部审核方面：提升内部审核人员的素质和审核标准，加强内部审核的全面性和深度，确保发现的问题能够得到及时整改。
4.培训与交流方面：加强员工培训和信息交流，定期组织培训活动，让员工对于质量管理要求有清晰的认识，提高员工执行质量管理体系的主动性和积极性。
5.持续改进方面：建立有效的持续改进机制，对于内审结果和客户反馈进行分析，定期制定改进计划，推动产品质量的不断提升，增强企业的竞争力。
质量体系内审整改报告案例样板
质量体系内审整改报告案例样板质量管理体系内审整改报告一、背景为了不断提高企业的质量管理水平，促进生产流程的有效管理，经过内外审核人员的共同努力，我司于2024年1月成功通过了质量管理体系内审。
在本次内审中，我们发现了一些需要改进和加强的地方，并制定了相应的整改措施。
二、发现的问题1.领导力不足：管理层对质量管理体系的重要性和推行过程缺乏充分的关注和支持。
2.岗位责任不明确：部分员工在日常工作中未能明确自己的岗位职责和任务。
3.过程控制不严格：生产过程中，存在一些质量控制制度的执行不到位以及操作规程不明确的情况。
4.缺乏全员参与：员工对质量管理体系的知识和理解程度不够，缺乏对质量管理体系的积极参与和持续改进的意识。
三、整改措施1.强化领导力：管理层将加强对质量管理体系的重视，并制定可行的推行计划，明确各级领导的责任和任务，以推动质量管理体系的有效实施。
2.明确岗位责任：明确各岗位的职责和任务，对关键岗位进行培训，确保岗位责任的明确和有效履行。
3.健全质量控制制度：建立健全生产过程的质量控制制度，明确各项操作规程，确保每个环节的质量管理得到有效的控制。
4.培训与提高：开展质量管理体系培训，提高员工对质量管理体系的理解和掌握程度，培养全员积极参与和持续改进的意识。
四、整改计划1.在2024年3月底前，完成对质量管理体系的相关培训，确保各级员工了解质量管理体系的要求、流程和操作规程。
2.在2024年4月底前，建立完善质量控制制度，并对相关岗位进行培训和指导，确保制度能够有效落地并得到正确执行。
3.在2024年6月底前，定期进行内部质量审核，发现和纠正质量管理体系中的问题，推动持续改进和优化。
五、整改效果评估1.根据整改计划，对整改项目进行有效的跟踪和检查。
2.在每个整改项目的指定时间，进行相关人员的培训和指导，并与实际工作相结合。
3.设立内审小组，定期开展内审工作，对整改情况进行评估。
六、结论通过本次内审及整改措施的制定和实施，相信我们能够进一步提高质量管理的水平，优化生产流程，有效控制质量风险。