二类精神药品管理知识精品PPT课件
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二类精神药品管理知识报告.ppt
• 《麻醉药品和精神药品目录》一类精神药品 我国生产使用的有6个，二类精神药品我国生 产使用的有33个.
• 目前我们公司常规经营二类精神药品：地佐 辛注射液，其他有艾司唑仑片、苯巴比妥钠 注射液、地西泮注射液。
最新.课件
4
二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品购进管理 • 指定专人负责二类精神药品的采购 • 采购前药品合法性审核 • *药品的生产批准证明文件； • *药品的质量标准； • *药品的同批次出厂检验报告书； • *药品的包装、标签、说明书实样；
最新.课件
5
二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品供货单位的合法性审核 • *药品生产（经营）许可证*二类精神药品范围 • *GMP(GSP)证书 • *工商营业执照 • *税务登记证、组织机构代码证 • *供货单位质量保证体系调查表 • *质量保证协议 • *业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印
最新.课件
19
二类精神药品退货管理
• 销后退回双人验收，购进退出专人复核 ，退货药品存入特殊药品库的退货区。
• 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
最新.课件
20
不合格二类精神药品报损销毁管理
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行，有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
• *出库复核记录保存至有效期满后5年。
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17
二类精神药品运输管理
• 二类精神药品必须使用封闭的车辆运 输
• 药品送达后，购买方查验货物无误后 由入库员在随货通行单上签字，加盖 印章后收回。
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18
二类精神药品运输管理
• 在二类精神药品运输过程中提高警惕， 谨防丢失或被盗；如若出现丢失或被盗 情况，即报当地公安机关和药品监督管 理部门、公司质量管理部和公司负责人 。
• 目前我们公司常规经营二类精神药品：地佐 辛注射液，其他有艾司唑仑片、苯巴比妥钠 注射液、地西泮注射液。
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二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品购进管理 • 指定专人负责二类精神药品的采购 • 采购前药品合法性审核 • *药品的生产批准证明文件； • *药品的质量标准； • *药品的同批次出厂检验报告书； • *药品的包装、标签、说明书实样；
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二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品供货单位的合法性审核 • *药品生产（经营）许可证*二类精神药品范围 • *GMP(GSP)证书 • *工商营业执照 • *税务登记证、组织机构代码证 • *供货单位质量保证体系调查表 • *质量保证协议 • *业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印
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二类精神药品退货管理
• 销后退回双人验收，购进退出专人复核 ，退货药品存入特殊药品库的退货区。
• 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
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20
不合格二类精神药品报损销毁管理
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行，有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
• *出库复核记录保存至有效期满后5年。
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二类精神药品运输管理
• 二类精神药品必须使用封闭的车辆运 输
• 药品送达后，购买方查验货物无误后 由入库员在随货通行单上签字，加盖 印章后收回。
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二类精神药品运输管理
• 在二类精神药品运输过程中提高警惕， 谨防丢失或被盗；如若出现丢失或被盗 情况，即报当地公安机关和药品监督管 理部门、公司质量管理部和公司负责人 。
(医学课件)第二类精神药品培训PPT幻灯片
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二、二精药品相关
• 《经营管理办法》第二十三条 从事第二类精神药品批发业务的企业可 以从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、 其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神药品。
• 第二十四条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药 品销售给定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门 从事第二类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品 零售的药品零售连锁企业。
8
一、麻精药品简介
• 正确区别“耐受性”与“成瘾性” • 麻醉药品长时间使用后,常伴随产生对药物的耐受 性,这是机体对药物的一种适应状态。 • 耐受性是指原用的药量达不到原有药效，为了达到 原有药效，必须加大剂量。
9
二、二精药品相关
异戊巴比妥 *
布他比妥
芬氟拉明* 氟硝西泮
布托啡诺及 其注射剂*
氯口恶唑仑 芬普雷司
地洛西泮 氟地西泮
地西泮*
氟西泮*
氯甲西泮 美达西泮 美芬雷司
尼美西泮 硝西泮* 去甲西泮
芬特明 匹那西泮 哌苯甲醇
环已巴比妥 丙己君
卡马西泮 艾司唑仑* 哈拉西泮 甲丙氨酯* 奥沙西泮* 普拉西泮
地佐辛及其 注射剂*
右旋芬氟拉 明
阿洛巴比妥 阿普唑仑*
氯氮䓬* 氯巴占
乙氯维诺 炔已蚁胺
政法规规定的行为； • （四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
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二、二精药品相关
• 《条例》第四十九条 第二类精神药品经营企业应 当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二 类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专 用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不 少于5年。
二、二精药品相关
• 《经营管理办法》第二十三条 从事第二类精神药品批发业务的企业可 以从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、 其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神药品。
• 第二十四条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药 品销售给定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门 从事第二类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品 零售的药品零售连锁企业。
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一、麻精药品简介
• 正确区别“耐受性”与“成瘾性” • 麻醉药品长时间使用后,常伴随产生对药物的耐受 性,这是机体对药物的一种适应状态。 • 耐受性是指原用的药量达不到原有药效，为了达到 原有药效，必须加大剂量。
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二、二精药品相关
异戊巴比妥 *
布他比妥
芬氟拉明* 氟硝西泮
布托啡诺及 其注射剂*
氯口恶唑仑 芬普雷司
地洛西泮 氟地西泮
地西泮*
氟西泮*
氯甲西泮 美达西泮 美芬雷司
尼美西泮 硝西泮* 去甲西泮
芬特明 匹那西泮 哌苯甲醇
环已巴比妥 丙己君
卡马西泮 艾司唑仑* 哈拉西泮 甲丙氨酯* 奥沙西泮* 普拉西泮
地佐辛及其 注射剂*
右旋芬氟拉 明
阿洛巴比妥 阿普唑仑*
氯氮䓬* 氯巴占
乙氯维诺 炔已蚁胺
政法规规定的行为； • （四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
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二、二精药品相关
• 《条例》第四十九条 第二类精神药品经营企业应 当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二 类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专 用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不 少于5年。
麻醉药品和精神药品管理培训ppT课件
（三）按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给 予,不是等患者要求时给予。
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精品课件
（四）个体化给药：阿片类药无理想标准用药剂量,存 在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的 剂量。 （五）注意具体细节。
对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体 反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。
二 麻醉药品和精神药品运用指导原则 三 处方管理
2
精品课件
一、麻醉药品、精神药品管理规定
麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连 续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药 品。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之极度兴奋或抑制，连续使用能产生依赖 性的药品。
3
精品课件
常见的麻醉药品
4
精品课件
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精品课件
三、处方管理
（一）、开具麻醉药品、精神药品必须使用专 用处方，即：麻醉药品、第一类精神药品均为 淡红色处方，处方右上角标注“麻、精一”， 第二类精神药品处方为白色，其右上角标注 “精二”。 《2007年处方管理办法》麻醉药品、 第一类精神药品处方保存期限 3年，第二类精 神药品处方保存期限 2年；
4、调整药物剂量。
（如患者突发性疼痛反复发作，需根据个体耐受情况不断调整追 加药物剂量，增加药物幅度一般为原用剂量的25%～50%，最多不 超100%，以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。）
13
精品课件
5、镇痛药物的不良反应及处理。 （长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制而出现便秘，可用 麻仁丸等中药软化和促进排便；常见的恶心、呕吐可选用镇 吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药；对呼吸抑制等严重不良反应， 应及时发现及时进行生命支持，同时使用阿片受体拮抗药， 如纳络酮进行治疗。）
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精品课件
（四）个体化给药：阿片类药无理想标准用药剂量,存 在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的 剂量。 （五）注意具体细节。
对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体 反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。
二 麻醉药品和精神药品运用指导原则 三 处方管理
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精品课件
一、麻醉药品、精神药品管理规定
麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连 续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药 品。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之极度兴奋或抑制，连续使用能产生依赖 性的药品。
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精品课件
常见的麻醉药品
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精品课件
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三、处方管理
（一）、开具麻醉药品、精神药品必须使用专 用处方，即：麻醉药品、第一类精神药品均为 淡红色处方，处方右上角标注“麻、精一”， 第二类精神药品处方为白色，其右上角标注 “精二”。 《2007年处方管理办法》麻醉药品、 第一类精神药品处方保存期限 3年，第二类精 神药品处方保存期限 2年；
4、调整药物剂量。
（如患者突发性疼痛反复发作，需根据个体耐受情况不断调整追 加药物剂量，增加药物幅度一般为原用剂量的25%～50%，最多不 超100%，以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。）
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精品课件
5、镇痛药物的不良反应及处理。 （长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制而出现便秘，可用 麻仁丸等中药软化和促进排便；常见的恶心、呕吐可选用镇 吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药；对呼吸抑制等严重不良反应， 应及时发现及时进行生命支持，同时使用阿片受体拮抗药， 如纳络酮进行治疗。）
二类精神药品
谢谢观看
2007年版麻醉药品和精神药品品种目录对部分麻醉药品和精神药品品种的管理类别进行了调整，其中，阿桔 片、吗啡阿托品注射液列入麻醉药品管理，γ-羟丁酸（包括其盐和单方制剂）、盐酸丁丙诺啡舌下片由第二类精 神药品调整为第一类精神药品管理，曲马多（包括其盐和单方制剂）、
2015年5月1日起，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国 家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。
管理规定
1.定点经营制度。 2品种目录管理制度。
3.专用处方和用量管 理规定。
4.申报销毁制度。
医疗机构采购第二类精神药品，应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质的企业购买，其 《药品经营许可证》经营范围中应有注明，采购药品一律禁止使用现金进行交易。
2005年9月，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部等部门联合公布了新的《精神药品品种目录》，调 整了部分药品品种，其中第二类精神药品+/种，我国生产和使用的品种有：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、 咖啡因、去甲伪麻黄碱、安钠咖、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普唑仑、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑 仑、氟西泮、γ羟丁酸、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑 吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因。今后，对发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的药品，国家将会适 时进行目录调整。
第二类精神药品专用处方为白色，处方右上角标注“精二”，由前记、正文、后记等规定项目组成。处方一 般不得超过7日用量，处方保存2年备查。
对过期、损坏的药品要登记造册，向卫生行政部门申报销毁。医疗机构每月应将药品的进货、使用、库存数 量报送卫生、药监、公安等部门。Fra bibliotek管理历史
特殊药品管理知识(PPT74页)
二类精神药品的管理
公司制度要求（收货、验收）： 1.7 第二类精神药品验收中发现原箱短少或箱内破碎等情况，验收人员应
对药品情况做出详细的记录，并报采购部向供货方查询。查询期间， 仓储部负责保管原药品及破损品残体。 1.8 验收完毕后，两个验收人员均应在随货同行单上签字，并将随货同行 单复印件移交质量管理员存档。 1.9 收货完成后，验收员应先后通过输入口令在计算机系统中进行核对信 息并做验收评定，由系统生成验收记录。 2.0验收记录必须完整、准确。记录内容应当包括：通用名称、剂型、批 准文号、批号、生产日期、有效期、供货单位、到货数量、到货日期 、验收合格数量、验收结果、验收人员等,原始记录应保存期限至超过 第二类精神药品有效期5年。
二类精神药品的管理
二、储存管理
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第四十九条 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的 专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。 专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
江苏省及公司管理要求：专库，双人，双锁。
二类精神药品的管理
二类精神药品的管理
四、购销管理
南京市二类精神药品采购、销售均需要在药监局办理电子秘钥， 凭电子秘钥进行购销活动，无电子密钥的不得购进。
二类精神药品购销流向通过电子秘钥进行实时上报，并于每月 10日前上报库存。
精神药品处方至少保存2年。
专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
二类精神药品的管理
四、购销管理
第二类精神药品只能销售： 1. 具有第二类精神药品经营资格的批发企业、定点生产企业、全
国性批发企业、区域性批发企业 2. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、
二类精神药品管理知识 ppt课件
• 二类精神药品任何人无权借出。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品的销售 • *指定专人负责二类精神药品的销售。
• *二类精神药品（批发）只能销售给具有 合法资格的各级医疗机构或经省药监部 门批准的二类精神药品经营单位，不得 卖给除此以外的任何单位和个人。
二类精神药品管理知识
• 药品批发企业（药品零售连锁企业）： 《药品经营许可证》《营业执照》GSP证 书等复印件*二类精神药品范围；对方采 购人员的法人授权委托书原件、身份证 复印件，开票资料。
二类精神药品管理知识
2014年7月
二类精神药品管理知识
• 特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻 （麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药 品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品， 公司目前经营的有第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同 化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终 止妊娠药品；药品类易制毒化学品。
。 • 购进应有合法票据，票、帐、货相符。 • 二类精神药品不得现金采购。 • 二类精神药品购进记录应保留超过药品有效
期满五年。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品的验收 • ★二类精神药品必须验证专有标识。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品验收，在二类精神药品专库 中的待验区进行，专人验收，验收程序按 照普通药品验收规定进行，应注意检查包 装和说明书上的精神药品标识。
二类精神药品管理知识
• 销后退回双人验收，购进退出专人复核 ，退货药品存入特殊药品库的退货区。
• 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
二类精神药品管理知识
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行，有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品的销售 • *指定专人负责二类精神药品的销售。
• *二类精神药品（批发）只能销售给具有 合法资格的各级医疗机构或经省药监部 门批准的二类精神药品经营单位，不得 卖给除此以外的任何单位和个人。
二类精神药品管理知识
• 药品批发企业（药品零售连锁企业）： 《药品经营许可证》《营业执照》GSP证 书等复印件*二类精神药品范围；对方采 购人员的法人授权委托书原件、身份证 复印件，开票资料。
二类精神药品管理知识
2014年7月
二类精神药品管理知识
• 特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻 （麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药 品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品， 公司目前经营的有第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同 化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终 止妊娠药品；药品类易制毒化学品。
。 • 购进应有合法票据，票、帐、货相符。 • 二类精神药品不得现金采购。 • 二类精神药品购进记录应保留超过药品有效
期满五年。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品的验收 • ★二类精神药品必须验证专有标识。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品验收，在二类精神药品专库 中的待验区进行，专人验收，验收程序按 照普通药品验收规定进行，应注意检查包 装和说明书上的精神药品标识。
二类精神药品管理知识
• 销后退回双人验收，购进退出专人复核 ，退货药品存入特殊药品库的退货区。
• 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
二类精神药品管理知识
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行，有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
特殊管理药品培训ppt课件
终止妊娠药品管理
• 主要品种：米非司酮、米索前列醇片（ 喜克馈）、卡前列甲酯、卡前列素、乳 酸依沙吖啶、天花粉蛋白、缩宫素。
• 经营资格：零售药店不能销售，具有化 学药制剂和生化药品经营范围的批发企 业可以经营。
谢谢！
蛋白同化制剂、肽类激素的管理
• 验收管理：实行双人验收，小包装盒及说明书 上要注明“运动员慎用“字样。
• 储存管理：该类药品要存放入“蛋白同化制剂 、肽类激素专柜”，双人双锁管理，出库时双 人复核。
• 记录保存：蛋白同化制剂、肽类激素的进销存 各项记录保存至超过药品有效期2年；二类精 神药品是保存至超过有效期5年；其他药品是 超过有效期1年，至少不得少于3年。
特殊药品管理
特殊管理药品分类
• 特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻 （麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药 品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同 化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终 止妊娠药品；药品类易制毒化学品。
含特殊药品复方制剂管理
• 品种范围：包括含麻黄碱类复方制剂、 含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯 片和复方甘草片。
• 经营资格：只要有化学药制剂的经营范 围就可以经营。
含特殊药品复方制剂管理
• 销售含特殊药品复方制剂要确保药品送达购买 方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药 品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。 药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入 库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留 存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售 方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有 无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特 殊药品复方制剂，并立即向所在地区的药品监 管部门报告
麻醉药品、精神药品的管理课件
与其他医疗机构、药师协会等加强合 作与交流，共同探讨管理问题，提高 管理水平。
未来发展趋势
完善法律法规
随着医疗技术的发展和社会的进步， 需要不断完善麻醉药品和精神药品管 理的法律法规，以适应新的形势和需 求。
提高管理效率
加强国际合作
加强与其他国家和地区的合作与交流， 共同打击麻醉药品和精神药品的非法 交易和使用。
采用信息化技术手段，提高麻醉药品 和精神药品的管理效率，减少人为错 误和管理漏洞。
THANKS
感谢观看
不良反应上报
发现麻醉药品和精神药品不良反应 时，应及时上报相关部门，并采取 有效措施防止不良反应的再次发生。
定期评估
定期对麻醉药品和精神药品的使用 情况进行评估，发现问题及时整改， 确保药品的安全和有效。
麻醉药品、精神药品的安全
04
管理
药品的丢失与被盗处理
建立严格的药品丢失与被盗报告制度
01
一旦发现药品丢失或被盗，应立即报告相关部门，并进行调查
麻醉药品、精神药品 的管理课件
目录
• 麻醉药品、精神药品的基本知识 • 麻醉药品、精神药品的管理规定 • 麻醉药品、精神药品的合理使用 • 麻醉药品、精神药品的安全管理 • 麻醉药品、精神药品的滥用与防范 • 案例分析与实践经验分享
麻醉药品、精神药品的基本
01
知识
定义与分类
总结词
麻醉药品和精神药品的定义与分类是理解其管理的基础。
合法处置
按照相关法律法规要求， 将医疗废物交由有资质的 机构进行合法处置。
药品的安全药品的储存与运输， 确保药品安全。
严格监管
对麻醉药品、精神药品的 储存与运输过程进行严格 监管，确保药品质量与安 全。
未来发展趋势
完善法律法规
随着医疗技术的发展和社会的进步， 需要不断完善麻醉药品和精神药品管 理的法律法规，以适应新的形势和需 求。
提高管理效率
加强国际合作
加强与其他国家和地区的合作与交流， 共同打击麻醉药品和精神药品的非法 交易和使用。
采用信息化技术手段，提高麻醉药品 和精神药品的管理效率，减少人为错 误和管理漏洞。
THANKS
感谢观看
不良反应上报
发现麻醉药品和精神药品不良反应 时，应及时上报相关部门，并采取 有效措施防止不良反应的再次发生。
定期评估
定期对麻醉药品和精神药品的使用 情况进行评估，发现问题及时整改， 确保药品的安全和有效。
麻醉药品、精神药品的安全
04
管理
药品的丢失与被盗处理
建立严格的药品丢失与被盗报告制度
01
一旦发现药品丢失或被盗，应立即报告相关部门，并进行调查
麻醉药品、精神药品 的管理课件
目录
• 麻醉药品、精神药品的基本知识 • 麻醉药品、精神药品的管理规定 • 麻醉药品、精神药品的合理使用 • 麻醉药品、精神药品的安全管理 • 麻醉药品、精神药品的滥用与防范 • 案例分析与实践经验分享
麻醉药品、精神药品的基本
01
知识
定义与分类
总结词
麻醉药品和精神药品的定义与分类是理解其管理的基础。
合法处置
按照相关法律法规要求， 将医疗废物交由有资质的 机构进行合法处置。
药品的安全药品的储存与运输， 确保药品安全。
严格监管
对麻醉药品、精神药品的 储存与运输过程进行严格 监管，确保药品质量与安 全。
麻醉药品精神药品的管理及使用ppt课件
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长期使用麻醉、精一药品的门诊癌痛及中、重度疼 痛的患者，应每3个月复诊或者随诊1次。这主要是 为了加强麻醉、精一药品的管理，防止麻醉药品的 滥用和流失。新时期的麻醉药品、精神药品管理， 应更多地体现“以人为本”的理念，充分满足患者 的合理要求，减轻患者的经济负担和疾病痛苦，提 高患者的生活质量，最大限度地满足患者需要。同 时也要求做好各项监管工作，防止麻醉药品和精神 药品流入非法渠道。
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医疗机构发生下列情况应当立即向所在地卫生行政 部门、公安机关、药监部门报告：在储存、保管过 程中发生麻醉、精一药品丢失或者被盗、被抢的。 发现骗取或者冒领麻醉药品的都应当立即向所在地 卫生行政部门、公安机关、药监部门报告。
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四、总结
（一）麻醉药品及精神药品的概念 麻醉药品是指连续使用后，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。精 神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，使用后能产生依赖性的药 品。 （二）麻醉药品及“精一”处方的保存年限是红色的麻醉药专用处方，保留3年备查。 （三）麻醉药品的“六专”管理：专柜加锁、专人负责、专用处方、专用账册、专 册登记、专用窗口。 （四）麻醉药品及“精一”药品使用限量 包括为门诊患者开具注射剂，每张处方不得超过1次量；缓控释剂型，每张处方不得 超过7日量；其他剂型，每张处方不得超过3日量。 为门诊、癌症、疼痛及中、重度疼痛患者开具麻醉药品时，注射剂每张处方不得超 过3日量，缓控释制剂每张处方不得超过15日量，其他剂型，每张处方不得超过7日 量。 门诊患者开具一类精神药品注射剂时，每张处方不得超过1次量；缓控释制剂每张处 方不得超过7日量；其他剂型每张处方不得超过3日量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动 症时，每张处方不得超过15日量。
长期使用麻醉、精一药品的门诊癌痛及中、重度疼 痛的患者，应每3个月复诊或者随诊1次。这主要是 为了加强麻醉、精一药品的管理，防止麻醉药品的 滥用和流失。新时期的麻醉药品、精神药品管理， 应更多地体现“以人为本”的理念，充分满足患者 的合理要求，减轻患者的经济负担和疾病痛苦，提 高患者的生活质量，最大限度地满足患者需要。同 时也要求做好各项监管工作，防止麻醉药品和精神 药品流入非法渠道。
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医疗机构发生下列情况应当立即向所在地卫生行政 部门、公安机关、药监部门报告：在储存、保管过 程中发生麻醉、精一药品丢失或者被盗、被抢的。 发现骗取或者冒领麻醉药品的都应当立即向所在地 卫生行政部门、公安机关、药监部门报告。
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四、总结
（一）麻醉药品及精神药品的概念 麻醉药品是指连续使用后，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。精 神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，使用后能产生依赖性的药 品。 （二）麻醉药品及“精一”处方的保存年限是红色的麻醉药专用处方，保留3年备查。 （三）麻醉药品的“六专”管理：专柜加锁、专人负责、专用处方、专用账册、专 册登记、专用窗口。 （四）麻醉药品及“精一”药品使用限量 包括为门诊患者开具注射剂，每张处方不得超过1次量；缓控释剂型，每张处方不得 超过7日量；其他剂型，每张处方不得超过3日量。 为门诊、癌症、疼痛及中、重度疼痛患者开具麻醉药品时，注射剂每张处方不得超 过3日量，缓控释制剂每张处方不得超过15日量，其他剂型，每张处方不得超过7日 量。 门诊患者开具一类精神药品注射剂时，每张处方不得超过1次量；缓控释制剂每张处 方不得超过7日量；其他剂型每张处方不得超过3日量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动 症时，每张处方不得超过15日量。
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中的待验区进行，专人验收，验收程序按 照普通药品验收规定进行，应注意检查包 装和说明书上的精神药品标识。 • 索取和留存供货方的销售出库单和发票， 并保存超过药品有效期后5年。
9
二类精神药品进、存、销管理
• 验收进口二类精神药品，必须审核留存其《进 口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和 《进口药品检验报告书》复印件外，还要检查 留存其《精神药品进口准许证》*蛋白同化制 剂、肽类激素 ；
件
6
二类精神药品进、存、销管理知识
。 • 购进应有合法票据，票、帐、货相符。 • 二类精神药品不得现金采购。 • 二类精神药品购进记录应保留超过药品有效
期满五年。
7
第二类精神药品进、存、销管理知识 • 二类精神药品的验收 • ★二类精神药品必须验证专有标识。
8
二类精神药品进、存、销管理知识 • 二类精神药品验收，在二类精神药品专库
• *二类精神药品（批发）只能销售给具有 合法资格的各级医疗机构或经省药监部 门批准的二类精神药品经营单位，不得 卖给除此以外的任何单位和个人。
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二类精神药品进、存、销管理
• 药品批发企业（药品零售连锁企业）： 《药品经营许可证》《营业执照》GSP证 书等复印件*二类精神药品范围；对方采 购人员的法人授权委托书原件、身份证 复印件，开票资料。
2
二类精神药品的管理规定
二类精神药品的概念和品种 第二节 二类精神药品进、存、销管理知
识 第三节 二类精神药品运输管理知识 第四节 二类精神药品退货管理知识 第五节 不合格品报损销毁管理知识 第六节 二类精神药品安全管理知识
3
二类精神药品概念和品种
• 精神药品：是指作用于中枢神经系统，使之 兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合 理使用能产生药物依赖性的药品。依据其依 赖性潜力和危害人体健康的程度，精神药品 分为第一类精神药品和第二类精神药品。
特殊管理药品知识培训
2014年7月
1
特殊管理药品分类
• 特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻 （麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药 品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品， 公司目前经营的有第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同 化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终 止妊娠药品；药品类易制毒化学品。
• 验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写 规范、准确无误，验收员双人签名，并按规定 保存至药品有效期后5年。
10
二类精神药品进、存、销管理
• 验收员对购进手续不清或资料不全的二类精 神药品，不得验收入库；发现质量有疑问的 药品，应及时报质量管理部复查处理。
• 验收工作中发现不合格药品时，验收人员填 写《药品拒收开票单》，及时报告质量管理 部进行复查 。
5
二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品供货单位的合法性审核 • *药品生产（经营）许可证*二类精神药品范围 • *GMP(GSP)证书 • *工商营业执照 • *税务登记证、组织机构代码证 • *供货单位质量保证体系调查表 • *质量保证协议 • *业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印
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二类精神药品退货管理 • 销后退回双人验收，购进退出专人复核
，退货药品存入特殊药品库的退货区。 • 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
20
不合格二类精神药品报损销毁管理
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行，有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
• 经质量管理部确认不合格的，通知有关部门 拒付货款，不合格药品则放于特殊药品库内 的不合格区，并有明显红色标志。
11
二类精神药品进、存、销管理 • 二类精神药品的保管与养护 • *存入特殊药品专库，专人管理； • *专库内划分收货待验区、合格品区、不
合格品区、退货区和发货区。
12
二类精神药品进、存、销管理
• 销售记录保存至超过药品有效期后满5年。
16
二类精神药品进、存、销管理
• 二类精神药品出库复核管理 • *二类精神药品出库复核时，必须凭药品出库
复核单逐项检查，核对购货单位、品名、剂 型、规格、批准文号、批号、有效期、生产 厂商、数量、销售日期和质量状况等。 • *第二类精神药品出库要专人复核，并签具全 名。出库须进行电子监管码扫码。
• 二类精神药品出入库要建立专帐，记录 药品的品名、规格、生产厂商、批号、 有效期、出入库数量、出入库日期、来 源与去向、经手人等。出入记录均需双 人进行。帐货相符率应达到100%。
• 二类精神药品任何人无权借出。
13
二类精神药品进、存、销管理
• 二类精神药品的销售 • *指定专人负责二类精神药品的销售。
• *出库复核记录保存至有效期满后5年。
17
二类精神药品运输管理
• 二类精神药品必须使用封闭的车辆运 输
• 药品送达后，购买方查验货物无误后 由入库员在随货通行单上签字，加盖 印章后收回。
18
二类精神药品运输管理
• 在二类精神药品运输过程中提高警惕， 谨防丢失或被盗；如若出现丢失或被盗 情况，即报当地公安机关和药品监督管 理部门、公司质量管理部和公司负责人 。
• 《麻醉药品和精神药品目录》一类精神药品 我国生产使用的有6个，二类精神药品我国生 产使用的有33个.
• 目前我们公司常规经营二类精神药品：地佐 辛注射液，其他有艾司唑仑片、苯巴比妥钠 注射液、地西泮注射液。
4
二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品购进管理 • 指定专人负责二类精神药品的采购 • 采购前药品合法性审核 • *药品的生产批准证明文件； • *药品的质量标准； • *药品的同批次出厂检验报告书； • *药品的包装、标签、说明书实样；
• 医疗机构：《医疗机构许可证》复印件 ，采购人员的法人授存、销管理
• 签订《购销合同》，合同中应注明二类精神药 品信息、交付方式、交付地点、联系人、联系 电话等，并经双方签名盖章确认。
• 销售二类精神药品应有合法票据，不能现金交 易，也不得用私人账户或个人名义行汇款，要 采用公对公银行结算，做到票、帐、货相符；
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二类精神药品进、存、销管理
• 验收进口二类精神药品，必须审核留存其《进 口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和 《进口药品检验报告书》复印件外，还要检查 留存其《精神药品进口准许证》*蛋白同化制 剂、肽类激素 ；
件
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二类精神药品进、存、销管理知识
。 • 购进应有合法票据，票、帐、货相符。 • 二类精神药品不得现金采购。 • 二类精神药品购进记录应保留超过药品有效
期满五年。
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第二类精神药品进、存、销管理知识 • 二类精神药品的验收 • ★二类精神药品必须验证专有标识。
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二类精神药品进、存、销管理知识 • 二类精神药品验收，在二类精神药品专库
• *二类精神药品（批发）只能销售给具有 合法资格的各级医疗机构或经省药监部 门批准的二类精神药品经营单位，不得 卖给除此以外的任何单位和个人。
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二类精神药品进、存、销管理
• 药品批发企业（药品零售连锁企业）： 《药品经营许可证》《营业执照》GSP证 书等复印件*二类精神药品范围；对方采 购人员的法人授权委托书原件、身份证 复印件，开票资料。
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二类精神药品的管理规定
二类精神药品的概念和品种 第二节 二类精神药品进、存、销管理知
识 第三节 二类精神药品运输管理知识 第四节 二类精神药品退货管理知识 第五节 不合格品报损销毁管理知识 第六节 二类精神药品安全管理知识
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二类精神药品概念和品种
• 精神药品：是指作用于中枢神经系统，使之 兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合 理使用能产生药物依赖性的药品。依据其依 赖性潜力和危害人体健康的程度，精神药品 分为第一类精神药品和第二类精神药品。
特殊管理药品知识培训
2014年7月
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特殊管理药品分类
• 特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻 （麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药 品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品， 公司目前经营的有第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同 化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终 止妊娠药品；药品类易制毒化学品。
• 验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写 规范、准确无误，验收员双人签名，并按规定 保存至药品有效期后5年。
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二类精神药品进、存、销管理
• 验收员对购进手续不清或资料不全的二类精 神药品，不得验收入库；发现质量有疑问的 药品，应及时报质量管理部复查处理。
• 验收工作中发现不合格药品时，验收人员填 写《药品拒收开票单》，及时报告质量管理 部进行复查 。
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二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品供货单位的合法性审核 • *药品生产（经营）许可证*二类精神药品范围 • *GMP(GSP)证书 • *工商营业执照 • *税务登记证、组织机构代码证 • *供货单位质量保证体系调查表 • *质量保证协议 • *业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印
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二类精神药品退货管理 • 销后退回双人验收，购进退出专人复核
，退货药品存入特殊药品库的退货区。 • 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
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不合格二类精神药品报损销毁管理
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行，有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
• 经质量管理部确认不合格的，通知有关部门 拒付货款，不合格药品则放于特殊药品库内 的不合格区，并有明显红色标志。
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二类精神药品进、存、销管理 • 二类精神药品的保管与养护 • *存入特殊药品专库，专人管理； • *专库内划分收货待验区、合格品区、不
合格品区、退货区和发货区。
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二类精神药品进、存、销管理
• 销售记录保存至超过药品有效期后满5年。
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二类精神药品进、存、销管理
• 二类精神药品出库复核管理 • *二类精神药品出库复核时，必须凭药品出库
复核单逐项检查，核对购货单位、品名、剂 型、规格、批准文号、批号、有效期、生产 厂商、数量、销售日期和质量状况等。 • *第二类精神药品出库要专人复核，并签具全 名。出库须进行电子监管码扫码。
• 二类精神药品出入库要建立专帐，记录 药品的品名、规格、生产厂商、批号、 有效期、出入库数量、出入库日期、来 源与去向、经手人等。出入记录均需双 人进行。帐货相符率应达到100%。
• 二类精神药品任何人无权借出。
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二类精神药品进、存、销管理
• 二类精神药品的销售 • *指定专人负责二类精神药品的销售。
• *出库复核记录保存至有效期满后5年。
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二类精神药品运输管理
• 二类精神药品必须使用封闭的车辆运 输
• 药品送达后，购买方查验货物无误后 由入库员在随货通行单上签字，加盖 印章后收回。
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二类精神药品运输管理
• 在二类精神药品运输过程中提高警惕， 谨防丢失或被盗；如若出现丢失或被盗 情况，即报当地公安机关和药品监督管 理部门、公司质量管理部和公司负责人 。
• 《麻醉药品和精神药品目录》一类精神药品 我国生产使用的有6个，二类精神药品我国生 产使用的有33个.
• 目前我们公司常规经营二类精神药品：地佐 辛注射液，其他有艾司唑仑片、苯巴比妥钠 注射液、地西泮注射液。
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二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品购进管理 • 指定专人负责二类精神药品的采购 • 采购前药品合法性审核 • *药品的生产批准证明文件； • *药品的质量标准； • *药品的同批次出厂检验报告书； • *药品的包装、标签、说明书实样；
• 医疗机构：《医疗机构许可证》复印件 ，采购人员的法人授存、销管理
• 签订《购销合同》，合同中应注明二类精神药 品信息、交付方式、交付地点、联系人、联系 电话等，并经双方签名盖章确认。
• 销售二类精神药品应有合法票据，不能现金交 易，也不得用私人账户或个人名义行汇款，要 采用公对公银行结算，做到票、帐、货相符；