ISO9001 2015版内审检查表(总表)
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3：管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出？
9.3：管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息？作为管理评审的证据？
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机？（顾客满意度评审后、管理评审后等？）
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价？
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时，组织如何做出应对？应对方式是否合理？
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因？
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息？内容包括：
（1）不合格的性质以及随后采取的措施。
（2）纠正措施的结果
10.3：持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别？。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
2015版 ISO9001内审检查表
2015版ISO9001内审检查表2017—02—15ISO9001：2015新版在2018年前所有企业必须导入，换版认证是各体系管理人员的当务之急，笔者所在企业今年已通过换版认证,以下检查表分享给大家,仅供大家参考。
ISO9001：2015内审检查表4。
1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。
4。
2 理解相关方的需求和期望是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。
4。
3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息?（注：一般公司均会保留质量手册）确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？4。
4 质量管理体系及其过程本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？（注：一般公司均会保留质量手册）5 领导作用最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？是否由最高管理者制定了质量方针并发布?(手册或单独发行）质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用？是否有提供给相关方(适宜时）？是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门？6 策划6.1 应对风险和机遇的措施是否形成风险识别与控制文件?是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性？6。
2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？(是否建立质量目标并分解到具体责任部门？）质量目标是否与方针一致、可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策?是否对不适宜的目标进行评审并修订？是否识别了组织内所有的变更,并加以控制？这些变更是否都有形成可操作的文件化信息?7 支持7。
ISO9001-2015各部门内审检查表
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定？
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
8.5。3
顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单，抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定，有无要求索回，查记录
□合格□不合格□建议项
9。1。2
是否进行顾客满意度调查
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位？
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制？
□合格□不合格□建议项
8。3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分；评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果，确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进？
□合格□不合格□建议项
ISO9001-2015-内审检查表
采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？ 与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示 求？以何种方式沟通？ 是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准 进行了批准？ 是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工 能力等 由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？ 要对供方的哪些目标指标进行监测？ 是否发生去供方现场检验或接收的情况？是否制定了接收的方 法和标准？ 8.5 生产和服务提供 （查各车间）
内审检查表
检查结果 判定
ISO9001-2015
检查内容 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等 各方面的资源并提供？ 7.1.2 人员 是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？ 7.1.3 基础设施 是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设 备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台 账，如电脑、网络、电话传真等？ 以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？ 是否有发生故障并维修及验证合格？ 7.1.4 过程运行环境
ISO9001-2015
检查内容 7.1.6 组织的知识 是否确定了现有的需要掌握的知识清单？ 以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工 学会了这些知识？ 是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 7.2 能力 是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？ 如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？ 以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等 7.3 意识 抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标 作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响 7.4 沟通 是否制定了内部外部沟通的内容清单？周期？沟通对象？沟通 方法？责任人？ 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 查质量管理体系文件清单 7.5.2 创建和更新 文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否 签字？批准人是否签字？包括电子版文件 7.5.3 形成文件的信息的控制 文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密 文件并如何管理？
ISO9001-2015内审检查表-综合部
创建和更新
7.质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？
8.保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？
9.质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？
4.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？
5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
3部门职责是什么？
Q7.1.2；F6.2；H6.2
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织Q M S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息其环境进行监视和评审？4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管了相关文件？2.组织Q M S过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通？6策划6.16.2Q M S策划，分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录？总则 5.组织Q M S文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；c)涉及人员所需的能力。
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认 在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用 ？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
文档收集于互联网，已重新整理排版word版本可编借•欢迎下载支持.1文档来源为8. 3. 1总则组织应建立.实施和保持设il•和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
8. 3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设讣和开发活动的性质.持续时间和复朵程度：b）所需的过程阶段.包括适用的设讣和开发评审：c）所婆求的设汁和开发验证和确认活动：d）设计和开发过程涉及的职责和权限:e）产品和服务的设讣和开发所需的内部和外部资源：f）设il•和开发过程参与人员之间接口的控制需求：g）顾客和使用者参与设讣和开发过程的需求：h）后续的开发的产品和服务提供的要求：i）顼客和其他相关方期望的设讣和开发过程得控制水平：j）证实已满足设汁和开发要求所需的文件化信息。
8. 3.3设计和开发的输入组织应针对具体类型的产品和服务，确定设汁和开发的的基木要求.组织应考虑：a）功能和性能要求：b）來自以前类似设讣和开发活动的信息：c）法律法规要求：d）组织承诺执行的标准或行业规范：e）产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的，完整并且淸楚。
设计•和开发输入的矛盾应予以解决。
组织应保持设il•和开发输入的形成文件的信息。
8・3・4设汁和开发控制组织应对设汁和开发过程进行控制以确保：a）规定拟获得的结果：b）实施评审，以评价设讣和开发结果满足婆求的能力：c）实施验证活动.以确保设讣和开发的输出满足输入的婆求：d）实施确认活动.以确保产品和股务能够满足规定的使用要求或预期用途婆求：e）对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施：册何諳顺集細闽砒僦掘可编辑.8.3产品和服务的设il•和开发、设计开发的策划有哪些？、设计开发的输入信息有哪些？、设il•开发是怎么进行控制的？、设计开发输出有哪些内容？、设计开发更改『哪些内容.更改后又是怎么控制的？。
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
√
5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
√
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
i) 推动改进；
j) 明确公司部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核容、证据及方法
审核记录
审核发现
围
1.组织QMS覆盖围和过程是否有缺失？
无缺失、覆盖全面
√
2.组织QMS对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程确凿没有？
4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织的应用：
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
iso9001-2015内审检查表(完整记录)
e)规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g)评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
ISO9001:2015
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001-2015标准、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO90012015版内审检查表(完整记录)
5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？
√
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见附件2)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(附件3)。
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系。
4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b) 增强有利影响；
c) 避免和减少不利影响；
d) 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
√
2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、 社会）要求的承诺？是否包含持续改进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？
√
3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？
ISO9001-2015质量管理体系认证版完整内容的内审检查表【按过程分】
XXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：C1产品和服务的要求C3产品和服务的交付审核员：陪同员：日期：2021.01.15XXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：C2生产和服务提供的控制审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称： S3基础设施和环境审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S2监视和测量资源审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S3人力管理审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S4形成文件的信息审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S5外部提供过程、产品和服务的控制审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S6产品防护审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S7产品和服务的放行审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S8不合格输出的控制审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15XXX 有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：M1方针、目标及其实现的策划审核员：陪同员：日 期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：M2应对风险和机遇的措施审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：M3分析和评价审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：M4内部审核审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：M5管理评审审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：M6改进审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15QR-9.2-02-A。
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查管理部有2016年会议记录记录清单，编号为：GL-HYJL-
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目 2016,文件齐全，抽查会议记录编号为：GL-HYJL-2016-
标作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响？
001，会议无决议事项，文件齐全。
公司经常通过不同形式如会议、培训、人力资源等方式来
4
4.4 质量管理体系及其 过程
和方法、资源、职责权限、风险和机遇？ 如何评价这些过程？ 是否发生了过程变更？
查2015版质量管理体系共三层文件，文件编号07，文件有 受控、有效印章，审批齐全。
在哪些方面可以改进这些过程？
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
5 5.1 领导作用和承诺 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
6
5.1.2 点
以顾客为关注焦 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
7 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？
8 5.2.2 沟通质量方针
质量方针：是否形成了文件？ 以何种方式进行沟通？ 员工是否理解？ 是否可以提供给相关方？
公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的；各部门能 够在公司的质量方 针下细化各自工作，并将质量方针得到贯彻。
3
4.3 确定质量管理体系 的范围
确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本 了一个动态循环的
公司的产品和服务？
过程网络。
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？
是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？
是否确定了管理体系的过程？
（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则
9
5.3 组织的岗位、职责 和权限
是否制定了组织结构图？ 各岗位是否规定了职责权限？ 职责权限以何种方式传达给所有相关部门？
管理部通过会议、培训等方式，将职责和权限的规定在相 关层次和范围内传达，使各部门和岗位之间相互了解各自 的职责和权限。公司组织不定期对全体员工进行体系文件 的培训，将体系文件落到实处。
是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？ 如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？ 以何种形式确认人员达到上岗能力？ 如上岗证、任命书等？
查管理部有2016年培训计划，编号为：GLB-PXJH-2016，文 件齐全。抽查培训申请表编号：GLB-PXSQ-201601，有培训 记录表，编号为:GLB-PX-201601，有培训成绩统计表，编 号为：GLB-PXCJ-201601，文件审批齐全。
为：GL-GD-2016-01,文件记录审批齐全；
7.5.3 形成文件的信 息的控制
23 8.1 运行策划和控制
24 8.2.1 顾客沟通
文件是否在使用现场可查阅？
文件是否清晰完整？
是否有保密文件并如何管理？查文件发放表 或电子版文件 查该部门有授权书记录清单，编号为：GL-SQ-2016；
7.1.1 总则 13
1、为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位、内外
部相关方、所需设备进行了认定或评估。
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公 等各方面的资源并提供？
2、为保证E/S的实施公司建立了固废回收箱；灭火器台账 、应急预案、进行了应急演练； 3.对施工作业人员佩戴防护手套、安全帽（必要时）安全
2016；
抽查***电气有限公司，编号为：QFCG151246，文件编号与
记录相
符。
7.1.5.1总则
17 7.1.6 组织的知识 18 7.2 能力 18 7.3 意识 19 7.4 沟通
是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？
查质检部有《监视和测量设备台账》，表码为***-QF91001-A，编号为ZJ-JT-2016，记录齐全； 查《测量设备运行检查记录表》，表码为***-QF910-02-A, 文件编号为JL-2016-1第4项：兆欧表，产品编号：ZJSB011，证书号：JL15-电安规-636，使用周期在范围内， 运行状态正常，证书齐全； 查文件编号为ZJ-JL-2016-2第19项：覆层测厚仪，产品编 号：ZJ-SB038，证书号：JD150503159,使用周期在范围 内，运行状态正常，证书齐全； 查2016年新增检测设备，洛氏硬度计，型号HR-150A，有校 准证书，采购申请编号为ZJ-CG-2015023，文件审批齐全； 查质检部有《生产过程巡检记录》，编号为：ZJ-XJ-20161，第19项：2016年05月08日，***,型号***-1.5/4000Ⅱ，巡检内容：开关分闸时主触头开距，检测标准值： 220+10mm，检测结果：226mm，成产工号：工23，巡检人 员：***，随同卡编号：1605025，文件齐全。
10
6.1 应对风险和机遇的 措施
是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？ 是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？ 是否评价了这此措施的有效性
公司制定了《风险和机遇控制程序》，编号：***-QP6102015，文件要求风险和机遇评审在每年管理评审时进行一 次评审。
11
6.2 质量目标及其实现 的策划
查该部门有2016年文件存档申记录清单，编号为：GL-GD-
2016,文件记录齐全；
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是 否签字？ 批准人是否签字？包括电子版文件
查《质量管理手册》文件编号为：***-QM-2015-A，《质量 控制程序》文件编号为：***-QP-2015-A，《质量管理制度 》文件编号为：***-QS-2015-A，有文件归档申请表，编号
的要求。 查2016年在用设备台账，有台账记录，编号为：GL-TZ2016； 查采购申请有记录清单，编号为：CGSQ-2016； 抽查智能广播控制器，编号为：GL-SB040,设备编号已更 新，与记录相符； 抽查柜式空调2，编号为：GL-SB053，设备编号已更新，与
记录相符。
7.1.4 过程运行环境 15
查有离职员工档案记录清单，编号为：RSDA-2016(L)。
通过积极、及时改善基础设施、工作环境及增加设备以确
保满足顾客对产品
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？ 是否建立了设备台账？ 包括周边设备，是否有车辆台账？ 是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？ 以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？ 是否有发生故障并维修及验证合格？
公司会不定期购买相关书籍、国家标准或者外派培训、内
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？ 以何种方式保证员工能学习到这些知识？ 以何种方式检查员工学会了这些知识？ 是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
部培训、张贴 海报等形式向员工传达相关知识，为提高顾客满意度以及 质量管理体系有效运行； 2016年上半年共计派出1人参加了CQC公司的内 审员培训，并已取得内审员资格证书。
20160202-008
要求完成为03月31日，反查原生产任务书要求完成日期
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 为：04月10
境要求？
日，文件齐全；
对以上要求是否检查并确定合格？
查该部门有2016年采购合同记录清单，编号为：GL-CGHT-
是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？
2016-01,抽查
查该部门有环境卫生检查表，编号为：GL-WSJC-2016；
抽查06月份卫生检查表，编号为GL-WSJS-2016006,文件记
录齐全；
查有生产任务书发放记录清单，编号为：GL-SCRWF-2016,
文件记录齐全；
查该部门有2016度生产计划，有记录清单，编号为：SCJH-
2016，抽查
03月份生产计划，编号为：SCJH-2016-03，任务书编号：
确保产品质量和顾客的要求。
公司通过顾客满意度调查、售后服务反馈信息等方式了解
顾客的要求，解决顾客所反映的问题，以达到顾客满意。
公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的；各部门能
够在公司的质量方针下细化各自工作，并将质量方针得到
是否制定了内部外部沟通的内容清单？ 周期？沟通对象？沟通方法？责任人？
贯彻。 公司采用公告、质量管理体系文件、培训、各种会议、报 表等形式来进行沟通，公司在《质量管理制度》中列出了
《内部沟通管理规定》，文件编号：***-QS740-2015，为
了加强信息交流、增进理解、协调行动、促进全员参与，
确保下情上转、上令下达，以提高公司质量管理体系运行
的有效性和效率。
20 7.5.1 总则 21 7.5.2 创建和更新
查质量管理体系文件清单
查该部门有2016年文件更改清单，编号为：GL-WJGG-2016, 文件记录齐全； 查质量管理体系文件更改有申请单，其中《质量手册》文 件换版《文件更改申请单》编号为：GL-SCGG-2016，更改 后文件编号为：***-QM-2015-A,更改页数为73页，文件审 批齐全； 查《质量控制程序》文件换版由《文件更改申请单》编号 为：GL-CXGG-2016，更改后文件编号为：***-QP-2015-A, 更改页数为131页，文件审批齐全； 查《质量管理制度》文件换版《有文件更改申请单》编号 为：GL-ZDGG-2016，更改后文件编号为：***-QS-2015-A, 更改页数为179页，文件审批齐全； 查该部门有部门受控文件清单，共计5页，文件齐全； 查该部门有作废文件记录清单，编号为：GL-ZFWJ-2016， 文件记录齐全。
是否确定了相关方？ 是否确定了相关方的要求？ 是否对这些要求进行了监视和评审？
公司明确按照ISO 19001:2015标准建立、实施、保持和持 续发展改进质量 管理体系，识别主要由管理职责、资源管理、测量/分析和 改进四大过程组