消毒产品开发申报流程

• 毒理检验
• 稳定性
消毒产品开发流程
企 标 产品 送检 实验阶段 • 拟定企标 • 理化检验
• 确定配方 • 工 艺 • 抗（抑）菌性 • 有效成分的含量
卫生安 全评价 备 案
产品上市
备 案 • 申报材料 • 取得备案凭证
• 接受国家监督 检查
• 专家审核
• 修改企标 • 企标备案
• 毒理检验
• 稳定性
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消毒产品开发申报流程
产品研发部
安 娜
什么是消毒？
根据《中华人民共和国传染病防治法》第78条的规定，
消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境 中的病原微生物。
1、在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品
2、在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物
类
别
1、卫生巾（纸、带）2、卫生护垫 3、卫生栓（内置棉条） 1、尿裤 2、尿布（垫、纸） 3、隔尿垫 1、湿巾（纸） 2、卫生湿巾（纸） 3、抗（抑）菌制剂（不含栓剂、皂类）
卫 生 用 品
（三）皮肤、粘膜卫生用品
（四）隐形眼镜护理用品 （五）其他的一次性卫生用品
1、隐形眼镜护理液 2、隐形眼镜保存液 3、隐形眼镜清洁剂 1、纸巾（纸） 2、卫生棉（棒、签、球） 3、化妆棉（纸、巾） 4、手（指）套 5、口罩 6、纸质餐饮具 7、避孕套
的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品 3、在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病
的一种产品
什么是消毒产品？
根据《消毒管理办法》第49条的规定，消毒产品包括：
消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭 菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
源自文库
我公司消毒产品许可证
1、评价报告
5、企业标准
2、产品标签
6、产品配方
3、说明书
7、提取工艺
4、检验报告
二、消毒产品卫生安全评价报告备案登记表 三、消毒产品生产企业卫生许可证（复印件） 四、产品责任单位工商营业执照（复印件）
五、产品责任单位组织机构代码及法人代表身份证（复印件）
六、授权委托书及代理人身份证（复印件）
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卫生用品
使用一次后即丢弃的，与人体直接或间接接触的，并
为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的 而使用的各种日常用品，产品性状可以是固体也可以 是液体，如一次性使用纸巾、湿巾、卫生湿巾、尿布 等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）
等。
卫生用品
单 元 分 类
（一）妇女经期卫生用品 （二）尿布等排泄物卫生用品
产品送检 检 验
理化检验
1、杀菌（抑菌）性 能试验 2、微生物污染检测 3、杀菌稳定性试验 4、pH 值测定 5、含量测定
毒理检验
1、单次皮肤刺激试验 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品 卫生标准》 《消毒技术规范》 2、多次皮肤刺激试验 3、粘膜刺激试验
消毒产品卫生安全评价备案
一、消毒产品卫生安全评价报告
（六）卫生部规定的纳入卫生 用品管理的其他物品
消毒产品开发流程
企 标 产品 送检 实验阶段 • 拟定企标 • 理化检验
• 确定配方 • 工 艺 • 抗（抑）菌性 • 有效成分的含量
卫生安 全评价 备 案
产品上市
备 案 • 申报材料 • 取得备案凭证
• 接受国家监督 检查
• 专家审核
• 修改企标 • 企标备案