自检自控体系的建立与运行课件
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自检自控体系的建立与运行
张启华
烟台检验检疫局食品检验监督处
自检自控体系的建立与运行
• 1 自检自控体系的概念 • 2 自检自控体系的法律基础 • 3 自检自控体系的建立 • 4 自检自控体系的运行
自检自控体系的建立与运行
1 自检自控体系的概念
所谓自检自控，就是生产者（企业）依照法律、法规、标 准、合同等的规定，对构成自身产品质量的全过程因素涉及到 的环境、设施、人员、原料、生产加工、包装、储运、销售等 质量，采用先进的手段和方法，利用一切可以利用的感官、仪 器、工具等实施质量检验和质量控制，以确保产品安全、卫生、 质量合格的行为。
第二十六条 农产品生产企业和农民专业合作经济组织， 应当自行或者委托检测机构对农产品质量安全状况进行检测； 经检测不符合农产品质量安全标准的农产品，不得销售。
第二十七条 农民专业合作经济组织和农产品行业协会 对其成员应当及时提供生产技术服务，建立农产品质量安全 管理制度，健全农产品质量安全控制体系，加强自律管理。
自检自控体系的建立与运行
生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经 营活动的，由原发证部门吊销许可证照，并在当地主要媒体 上公告被吊销许可证照的生产经营者名单；构成非法经营罪 或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。 依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动 的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部 门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工 具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处10万 元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍 以下的罚款；构成非法经营罪的，依法追究刑事责任。
自检自控体系的建立与运行
《食品安全法》的规定
• 第38条 食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照 食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行 检验，检验合格后方可出厂或销售。
• 第39条 食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品 合格的证明文件。
• 第61条 食品生产经营企业可以自行对所生产的食品进行检验， 也可以委托符合本法规定的食品检验机构进行检验。
自检自控体系的建立与运行
《消费者权益保护法》
第十六条 经营者向消费者提供商品或者服务，应当 依照《产品质量法》和其他有关法律、法规的规定履行义 务。
第十八条 经营者发现其提供的商品或者服务存在严 重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、 财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告 知消费者，并采取防止危害发生的措施。
依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证 照或者需要经过认证的，应当按照法定条件、要求从事生产经 营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、 销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工 商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品 和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足 5000元的，并处5万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的， 并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍 以上20倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许 可证照；构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的， 依法追究刑事责任。
第二十五条 食品生产经营者采购食品及其原料，应当 按照国家有关规定索取检验合格证或者化验单，销售者应当 保证提供。需要索证的范围和种类由省、自治区、直辖市人 民政府卫生行政部门规定。
第二十六条 食品生产经营人员每年必须进行健康检查； 新参加工作和临时参加工作的食品工作经营人员必须进行健 康检查，取得健康证明后方可参加工作。
第二十二条 经营者应当保证在正常使用商品或者接 受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、 性能、用途和有效期限。
自检自控体系的建立与运行
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规 定》（2007年7月26日）
第三条 生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责， 不得生产、销售不符合法定要求的产品。
自检自控体系的建立与运行
《产品质量法》
第三条 生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度，严格实施 岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。 第四条 生产者、销售者依照本法规定承担产品质量责任。
第十二条 产品质量应当检验合格，不得以不合格产品冒充合格产品。 第十三条 可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保 障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业 标准的，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的要求。禁止生产、销售不 符合保障人体健康和人身、财产安全的标准和要求的工业产品。 第二十六条 生产者应当对其生产的产品质量负责。 产品质量应当符合下列要求： （一）不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人 身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准； （二）具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵 作出说明的除外； （三）符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、 实物样品等方式表明的质量状况。
与此相应，企业根据上述目的和要求，调动的所有人员、 利用各种生产资料将其协调、紧密结合的有机整体，成为企业 产品安全、卫生质量的自检自控体系。
自检自控体系的建立与运行
2 自检自控体系的法律基础
当代社会的任何行为都必须符合法律法规的规定和要求， 否则就是违法行为，得不到社会的认可和法律的容许。自检 自控体系的建立与运行与其他社会行为一样，也必须得到法 律的认可和赞许。 《农产品质量安全法》（2006年11月1日施行）卫生法》（有效期至2009年5月31日）
第十八条 食品生产经营企业应当健全本单位的食品卫 生管理制度，配备专职或者兼职食品卫生管理人员，加强对 所生产经营食品的检验工作。
第二十四条 食品、食品添加剂和专用于食品的容器、 包装材料及其他用具，其生产者必须按照卫生标准和卫生管 理办法实施检验合格后，方可出厂或者销售。
张启华
烟台检验检疫局食品检验监督处
自检自控体系的建立与运行
• 1 自检自控体系的概念 • 2 自检自控体系的法律基础 • 3 自检自控体系的建立 • 4 自检自控体系的运行
自检自控体系的建立与运行
1 自检自控体系的概念
所谓自检自控，就是生产者（企业）依照法律、法规、标 准、合同等的规定，对构成自身产品质量的全过程因素涉及到 的环境、设施、人员、原料、生产加工、包装、储运、销售等 质量，采用先进的手段和方法，利用一切可以利用的感官、仪 器、工具等实施质量检验和质量控制，以确保产品安全、卫生、 质量合格的行为。
第二十六条 农产品生产企业和农民专业合作经济组织， 应当自行或者委托检测机构对农产品质量安全状况进行检测； 经检测不符合农产品质量安全标准的农产品，不得销售。
第二十七条 农民专业合作经济组织和农产品行业协会 对其成员应当及时提供生产技术服务，建立农产品质量安全 管理制度，健全农产品质量安全控制体系，加强自律管理。
自检自控体系的建立与运行
生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经 营活动的，由原发证部门吊销许可证照，并在当地主要媒体 上公告被吊销许可证照的生产经营者名单；构成非法经营罪 或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。 依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动 的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部 门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工 具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处10万 元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍 以下的罚款；构成非法经营罪的，依法追究刑事责任。
自检自控体系的建立与运行
《食品安全法》的规定
• 第38条 食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照 食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行 检验，检验合格后方可出厂或销售。
• 第39条 食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品 合格的证明文件。
• 第61条 食品生产经营企业可以自行对所生产的食品进行检验， 也可以委托符合本法规定的食品检验机构进行检验。
自检自控体系的建立与运行
《消费者权益保护法》
第十六条 经营者向消费者提供商品或者服务，应当 依照《产品质量法》和其他有关法律、法规的规定履行义 务。
第十八条 经营者发现其提供的商品或者服务存在严 重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、 财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告 知消费者，并采取防止危害发生的措施。
依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证 照或者需要经过认证的，应当按照法定条件、要求从事生产经 营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、 销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工 商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品 和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足 5000元的，并处5万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的， 并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍 以上20倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许 可证照；构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的， 依法追究刑事责任。
第二十五条 食品生产经营者采购食品及其原料，应当 按照国家有关规定索取检验合格证或者化验单，销售者应当 保证提供。需要索证的范围和种类由省、自治区、直辖市人 民政府卫生行政部门规定。
第二十六条 食品生产经营人员每年必须进行健康检查； 新参加工作和临时参加工作的食品工作经营人员必须进行健 康检查，取得健康证明后方可参加工作。
第二十二条 经营者应当保证在正常使用商品或者接 受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、 性能、用途和有效期限。
自检自控体系的建立与运行
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规 定》（2007年7月26日）
第三条 生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责， 不得生产、销售不符合法定要求的产品。
自检自控体系的建立与运行
《产品质量法》
第三条 生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度，严格实施 岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。 第四条 生产者、销售者依照本法规定承担产品质量责任。
第十二条 产品质量应当检验合格，不得以不合格产品冒充合格产品。 第十三条 可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保 障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业 标准的，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的要求。禁止生产、销售不 符合保障人体健康和人身、财产安全的标准和要求的工业产品。 第二十六条 生产者应当对其生产的产品质量负责。 产品质量应当符合下列要求： （一）不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人 身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准； （二）具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵 作出说明的除外； （三）符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、 实物样品等方式表明的质量状况。
与此相应，企业根据上述目的和要求，调动的所有人员、 利用各种生产资料将其协调、紧密结合的有机整体，成为企业 产品安全、卫生质量的自检自控体系。
自检自控体系的建立与运行
2 自检自控体系的法律基础
当代社会的任何行为都必须符合法律法规的规定和要求， 否则就是违法行为，得不到社会的认可和法律的容许。自检 自控体系的建立与运行与其他社会行为一样，也必须得到法 律的认可和赞许。 《农产品质量安全法》（2006年11月1日施行）卫生法》（有效期至2009年5月31日）
第十八条 食品生产经营企业应当健全本单位的食品卫 生管理制度，配备专职或者兼职食品卫生管理人员，加强对 所生产经营食品的检验工作。
第二十四条 食品、食品添加剂和专用于食品的容器、 包装材料及其他用具，其生产者必须按照卫生标准和卫生管 理办法实施检验合格后，方可出厂或者销售。